Respimucil 600 mg šumeće tablete

Respimucil je indiciran u odraslih za smanjenje viskoznosti bronhalnog sekreta u dišnim putevima radi lakšeg iskašljavanja, osobito tijekom akutnog bronhitisa.

Doziranje Odrasli:

600 mg acetilcisteina (1 tableta) jednom dnevno.

Pedijatrijska populacija

Respimucil nije indiciran u djece mlađe od 18 godina.

Respimucil je kontraindiciran za primjenu u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3) te nije prikladan za primjenu u djece i adolescenata.

Način primjene

Za primjenu kroz usta.

Otopiti jednu šumeću tabletu u maloj količini vode.

Nakon što se tableta potpuno otopi, tekućinu treba odmah popiti.

Otopina se može uzeti neovisno o unosu hrane.

Bolesnicima se savjetuje da ne uzimaju ovaj lijek dulje od 10 dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 5 dana od početka liječenja, prestanite

uzimati lijek i obratite se svom liječniku.Starijim i slabijim bolesnicima preporuča se da šumeću tabletu uzimaju ujutro.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

2

Djeca mlađa od 2 godine.

Djeca i trudnice s fenilketonurijom (vidjeti dio 4.6).

Preporučuje se oprez kada se lijek primjenjuje u bolesnika s peptičkim ulkusom, aktivnim ili u anamnezi, osobito u slučaju istodobne primjene drugih lijekova za koje je poznato da nadražuju želučanu sluznicu.

Bolesnike koji pate od bronhijalne astme treba pažljivo pratiti tijekom terapije. Ako dođe do bronhospazma, primjena acetilcisteina se mora odmah prekinuti i bolesnik se treba obratiti liječniku.

U vrlo rijetkim slučajevima je za vrijeme primjene acetilcisteina prijavljena pojava ozbiljnih kožnih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Uglavnom su se ti slučajevi mogli objasniti podležećom bolešću i/ili istodobno primjenjenim lijekovima. Ako se jave nove lezije na koži ili sluznici, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te, kao mjeru opreza, prekinuti liječenje acetilcisteinom.

Primjena acetilcisteina razrjeđuje bronhalni sekret i povećava njegov volumen, osobito na početku liječenja. Ako bolesnik ne može učinkovito iskašljavati, potrebno je provoditi posturalnu drenažu i bronhoaspiraciju.

Acetilcistein može umjereno utjecati na metabolizam histamina, stoga je potreban oprez kada se lijek koristi za dugotrajno liječenje u bolesnika s intolerancijom na histamin jer se mogu pojaviti simptomi intolerancije (glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež).

Blagi miris sumpora ne upućuje na kvarenje lijeka nego je prisutan zbog specifične prirode djelatne tvari.

Važne informacije o pomoćnim tvarima Respimucil sadrži:

- Oko 157 mg natrija po tableti, što odgovara 7,9 % maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (World Health Organization, WHO) za odraslu osobu.

- 20 mg aspartama u tableti, izvor fenilalanina. Može biti štetno za osobe s fenilketonurijom. - Glukoza (u sastavu arome limuna): bolesnici s rijetkom malapsorpcijom glukoze i galaktoze

ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Pedijatrijska populacija

Mukolitici u djece mlađe od 2 godine mogu izazvati opstrukciju dišnih puteva. Sposobnost iskašljavanja može biti ograničena zbog fizioloških značajki dišnih puteva u ovoj dobnoj skupini. Zbog toga se u djece mlađe od 2 godine mukolitici ne smiju primjenjivati.

Vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije.

Interakcija s drugim lijekovima

Antitusici i mukolitici, kao što je acetilcistein ne smiju se primjenjivati istodobno jer može doći do nakupljanja bronhalnog sekreta zbog supresije refleksa kašlja.

Aktivni ugljen može smanjiti učinak acetilcisteina.

Ne preporučuje se otapati formulaciju acetilcisteina istodobno s drugim lijekovima.

Prijave inaktivacije antibiotika acetilcisteinom zasada su povezane samo s in vitro testovima u kojima

604926446696H A su se navedene tvari izravno miješale. Ipak, kada je potrebna primjena drugih peroralnih lijekova ili L M E D

antibiotika, savjetuje se njihovo uzimanje 2 sata prije ili poslije acetilcisteina. To se ne odnosi na lorakarbef.

Pokazalo se da istodobna primjena nitroglicerina i acetilcisteina uzrokuje značajnu hipotenziju i pojačava dilataciju temporalne arterije. Ako je potrebno istodobno liječenje nitroglicerinom i acetilcisteinom, bolesnike treba pažljivo nadzirati radi hipotenzije, koja može biti jako izražena, te ih treba upozoriti na mogućnost glavobolja.

Istodobna primjena acetilcisteina i karbamazepina može dovesti do subterapijskih razina karbamazepina.

Utjecaj na laboratorijske nalaze

Acetilcistein može ometati određivanje salicilata kolorimetrijskom metodom. Acetilcistein može ometati određivanje ketona u urinu.

Pedijatrijska populacija

Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.

Trudnoća

Šumeće tablete acetilcisteina kontraindicirane su u trudnica s fenilketonurijom zbog sadržaja aspartama.

Podaci o primjeni acetilcisteina u trudnica su ograničeni. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Acetilcistein prolazi kroz placentu. Dostupni podaci ne ukazuju na rizik za dijete. Može se razmotriti primjena Respimucila tijekom trudnoće ako je neophodno.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se acetilcistein u majčino mlijeko, ali se pri terapijskoj dozi lijeka ne očekuju učinci acetilcisteina na dojenčad. Respimucil se može primjenjivati tijekom dojenja, ako je neophodno.

8827003480Plodnost

Na temelju dostupnih nekliničkih iskustava, podaci ne ukazuju na moguće štetne učinke primjene acetilcisteina na plodnost.

Respimucil ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Sažetak sigurnosnog profila

Najčešće nuspojave povezane s peroralnom primjenom acetilcisteina su gastrointestinalne prirode. Manje često su bile prijavljene reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktički šok, anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, bronhospazam, dispneju, angioedem, tahikardiju, urtikariju, osip i svrbež).

Tablični popis nuspojava

U tablici u nastavku nuspojave su navedene prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često

(≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane prema ozbiljnosti, u padajućem nizu.

*vidjeti dio 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija §vidjeti Opis odabranih nuspojava.

Opis odabranih nuspojava

Smanjenje agregacije trombocita u prisutnosti acetilcisteina potvrđeno je u nekoliko ispitivanja. Klinički značaj još nije ustanovljen.

Acetilcistein može imati neželjeni učinak na sluznicu želuca u bolesnika s aktivnim želučanim ulkusom ili želučanim ulkusom u anamnezi.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5889625332967900988497559Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Tijekom tri mjeseca zdravi dobrovoljci primali su 11,2 g acetilcisteina dnevno bez ozbiljnih nuspojava. Peroralna primjena doza do 500 mg acetilcisteina po kg tjelesne težine dobro se podnosila, bez ikakvih simptoma trovanja.

Simptomi

Predoziranje može dovesti do pojave simptoma u probavnom sustavu, kao što su mučnina, povraćanje i proljev.

Liječenje

Nema specifičnog antidota za acetilcistein, te je potrebno simptomatsko liječenje.

Farmakoterapijska skupina: mukolitici, ATK oznaka: R05CB01

Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci

Acetilcistein je mukolitik koji smanjuje viskoznost sekreta sluznice. Njegov mukolitički učinak objašnjava se depolimerizacijom, pri čemu se razbijaju disulfidni mostovi između makromolekula prisutnih u sluzi. Tako se poboljšava fluidnost i prolaz bronhijalnog sekreta, što olakšava iskašljavanje i poboljšava mukocilijarni klirens.

Acetilcistein je također prekursor glutationa jer je derivat prirodne aminokiseline cisteina. Cistein služi kao supstrat u tijelu za sintezu glutationa. Osim što je acetilcistein sposoban normalizirati stanje nedostatka glutationa, sposoban je konjugirati s raznim toksičnim spojevima.

Apsorpcija

Kod ljudi, acetilcistein se u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene. Zbog metabolizma stijenke crijeva i učinka prvog prolaza, bioraspoloživost acetilcisteina uzetog peroralno je vrlo niska (oko 10 %). Nisu zabilježene razlike kod različitih farmaceutskih oblika. U bolesnika s raznim respiratornim ili srčanim bolestima maksimalna koncentracija u plazmi postiže se dva do tri sata nakon primjene, a razine ostaju visoke tijekom razdoblja od 24 sata.

Distribucija

Acetilcistein se distribuira i u nemetaboliziranom (20 %) i u metaboliziranom (aktivnom) obliku (80 %) i može se uglavnom naći u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima.

Volumen distribucije acetilcisteina kreće se od 0,33 do 0,47 l/kg. Vezanje na proteine je oko 50 % četiri sata nakon uzimanja i smanjuje se na 20 % nakon 12 sati.

Biotransformacija

Acetilcistein se brzo i ekstenzivno metabolizira u stijenki crijeva i u jetri nakon peroralne primjene. Dobiveni spoj, cistein, smatra se aktivnim metabolitom. Nakon ove faze transformacije, acetilcistein i cistein dijele isti metabolički put.

Eliminacija

Bubrežni klirens može činiti oko 30 % ukupnog tjelesnog klirensa. Nakon peroralne primjene terminalno poluvrijeme ukupnog acetilcisteina je 6,25 (4,59 – 10,6) sata.

Linearnost/nelinearnost

Farmakokinetika acetilcisteina proporcionalna je primijenjenoj dozi u rasponu doza od 200-3200

6049264121711195707084129max mg/m2 za AUC i C.

60492649817100

Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik primjene acetilcisteina za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.

Ispitivanja kancerogenog potencijala acetilcisteina nisu provedena.

natrijev hidrogenkarbonat citratna kiselina

aspartam (E951)

aroma limuna (sadrži glukozu, maltodekstrin, arapsku gumu (E414), modificirani kukuruzni škrob i askorbatnu kiselinu (E300))

Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.

3 godine.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

10 i 20 šumećih tableta u Al-PE/ PA-Al-PE blister pakiranjima. Blister pakiranja su neprozirna.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

Respimucil sadrži djelatnu tvar koji se zove acetilcistein.

Acetilcistein razlaže i razrjeđuje gustu sluz te ona postaje vodenasta i lakše se iskašljava. Acetilcistein se primjenjuje za liječenje bolesti dišnog sustava povezanih s pretjeranim stvaranjem sluzi, kao što je akutni bronhitis (upala dišnih puteva u plućima).

Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana od početka liječenja.

Nemojte uzimati lijek dulje od 10 dana bez savjetovanja s liječnikom. Respimucil je namijenjen samo odraslima.

Nemojte uzimati Respimucil

- ako ste alergični na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - za liječenje djece mlađe od 2 godine.

- za liječenje djece ili trudnica koji boluju od fenilketonurije.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Respimucil - ako imate ili ste prije imali čir na želucu.

- ako imate bronhalnu astmu, jer će Vas možda trebati pažljivo nadzirati tijekom uzimanja ovog lijeka. Ako imate poteškoća s disanjem, odmah prestanite uzimati Respimucil i odmah

se obratite svom liječniku.

- prijavljeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija povezanih s primjenom acetilcisteina: (visoka) vrućica, crvenilo kože, bolovi u zglobovima i/ili infekcija oka (Stevens-Johnsonov sindrom) ili iznenadne alergijske reakcije praćene vrućicom i mjehurima na koži ili ljuštenjem kože (Lyellov sindrom). Ako primijetite bilo kakve nove promjene na koži ili sluznicama (npr. u grlu, na jeziku ili u ustima), odmah prestanite uzimati Respimucil i obratite se svom liječniku.

- ako ne možete učinkovito iskašljavati sluz (npr. stariji ili slabiji bolesnici s oslabljenim refleksom kašlja). Potrebna je posebna pažnja na početku liječenja jer se, zbog učinka razrjeđivanja, volumen sluzi može povećati.

- ako ste alergični na histamin. Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se jave simptomi intolerancije (glavobolja, curenje nosa, svrbež) tijekom liječenja Respimucilom.

Pri otvaranju pakiranja može se osjetiti blagi miris sumpora (na pokvarena jaja). To je normalno svojstvo ovog lijeka i nije znak da nije siguran za primjenu.

Djeca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 2 godine jer njihova sposobnost iskašljavanja može biti ograničena (vidjeti dio „Nemojte uzimati Respimucil“).

Acetilcistein 600 mg šumeće tablete ne smiju koristiti djeca između 2 i 18 godina.

Drugi lijekovi i Respimucil

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, zbog njihovog mogućeg međusobnog djelovanja.

Osobito:

- lijekove protiv kašlja (antitusike) jer mogu uzrokovati opasno nakupljanje sekreta.

- aktivni ugljen (lijek za liječenje putničkog proljeva) jer može smanjiti učinak acetilcisteina

- antibiotike jer neke od njih Respimucil može inaktivirati. Antibiotike ili druge lijekove koji se uzimaju kroz usta treba uzeti odvojeno od lijeka Respimucil, odnosno 2 sata prije ili poslije njega.

- nitroglicerin (lijek za liječenje napadaja boli u prsnom košu) jer može doći do pada krvnog tlaka i glavobolja.

- karbamazepin (lijek koji se koristi za liječenje napadaja i bolova u živcima), jer acetilcistein može smanjiti njegovo djelovanje.

Respimucil nemojte otapati zajedno s drugim lijekovima.

Utjecaj Respimucila na laboratorijske pretrage Respimucil može utjecati na rezultate pretraga za: - mjerenje salicilata,

- određivanje ketonskih tijela u mokraći.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Trudnoća

Podaci o primjeni acetilcisteina u trudnica su ograničeni. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili razvoj djeteta prije, tijekom ili nakon rođenja. Koristite Respimucil samo nakon pažljivog razmatranja rizika i koristi primjene tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se acetilcistein u majčino mlijeko. Koristite Respimucil samo nakon pažljivog razmatranja rizika i koristi primjene tijekom dojenja.

Plodnost

Dostupni podaci ne ukazuju na moguće učinke primjene acetilcisteina na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema dostupnih podataka o utjecaju acetilcisteina na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Međutim, utjecaj nije vjerojatan.

Respimucil sadrži natrijev hidrogenkarbonat

Respimucil sadrži oko 157 mg natrija (glavne komponente kuhinjske soli) u svakoj tableti. To odgovara 7,9 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.

Respimucil sadrži aspartam

Respimucil sadrži 20 mg aspartama u jednoj tableti. Aspartam je izvor fenilalanina. Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.

Respimucil sadrži glukozu (kao komponentu arome limuna)

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za odrasle je:

1 šumeća tableta, jednom dnevno.

Otopite jednu šumeću tabletu u maloj količini vode. Otopinu odmah popijte.

Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 5 dana od početka liječenja, prestanite uzimati lijek i obratite se svom liječniku.

Nemojte uzimati lijek dulje od 10 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Starijim i slabijim bolesnicima preporučuje se da šumeću tabletu uzimaju ujutro.

Primjena u djece i adolescenata

Respimucil se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.

Respimucil nije za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Za ovu skupinu bolesnika prikladnije su drugi oblici ovog lijeka.

Ako uzmete više Respimucila nego što ste trebali

Ako uzmete više Respimucila nego što ste trebali, mogu Vam se javiti problemi povezani sa želucem i crijevima, kao što su mučnina, povraćanje i proljev. Odmah se obratite svom liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Respimucil

Ako ste zaboravili uzeti šumeću tabletu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Ako osjetite bilo koju od sljedećih vrlo ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice:

 šok (jak pad krvnog tlaka, bljedoća, nemir, slab puls, ljepljiva koža, sužena svijest) zbog naglog proširenja krvnih žila uzrokovanog teškom alergijom na neke tvari (anafilaktički šok).

 naglo nakupljanje tekućine u koži ili sluznicama (npr. grla ili jezika), otežano disanje i/ili svrbež i osip na koži, često kao alergijska reakcija (angioedem).

Ako Vam se jave ove nuspojave, moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Respimucil. Potrebna Vam je hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.

 Vrlo rijetka nuspojava je i krvarenje (hemoragija).

Rijetko (mogu se javiti u do 1 od 1000 osoba) - otežano disanje (bronhospazam)

- nedostatak zraka (dispneja)

- nadražen želudac (dispepsija)

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Također su prijavljene i sljedeće nuspojave:

- alergijska reakcija

To se može očitovati kao sužavanje bronha i otežano disanje (vidi iznad), brzi otkucaji srca

(tahikardija), svrbež (pruritus), osip na koži uz jak svrbež i nastanak uzdignuća na koži (urtikarija) i

angioedem. - glavobolja

- zujanje u ušima (tinitus)

- ubrzani otkucaji srca (tahikardija) - povraćanje, proljev

- upala usne šupljine (stomatitis) - bol u trbuhu, mučnina

- koprivnjača (urtikarija) - osip na koži

- oticanje lica, usana, grla ili jezika (angioedem) - svrbež

- vrućica (pireksija) - sniženi krvni tlak

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - edem lica (oticanje lica)

- sljepljivanje trombocita.

Neka ispitivanja pokazala su da Respimucil može uzrokovati smanjeno sljepljivanje trombocita (sljepljivanje krvnih pločica koje dovodi do zaustavljanja krvarenja). Klinički značaj ovih učinaka nije jasan.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Respimucil sadrži

- Djelatna tvar je acetilcistein. Svaka šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina.

- Drugi sastojci su: natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, aspartam (E951), aroma limuna (sadrži glukozu, maltodekstrin, arapsku gumu (E414), modificirani kukuruzni škrob i askorbatnu kiselinu (E300)).

Kako Respimucil izgleda i sadržaj pakiranja Respimucil su bijele, okrugle tablete.

10 i 20 šumećih tableta, u blisterima, u kutiji.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso, Milano Italija

Proizvođač Zambon S.p.A.

Via Della Chimica 9 Vicenza, VI 36100 Italija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku EBOR Pharma d.o.o.

Heinzelova 62 10000 Zagreb tel: 01 6458 945

Ovaj lijek odobren je u državama članicama Europskog gospodarskog prostora pod sljedećim nazivima:

Nizozemska Kinemucil acetylcysteïne 600 mg bruistabletten

Malta Slovenija

Fluimucil acetylcysteine 600 mg effervescent tablets Respimucil 600 mg šumeče tablete

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2025.

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici