Lupocet 1000 šumeće tablete**

LUPOCET 1000 šumeće tablete indicirane su samo u odraslih osoba i djece čija je tjelesna masa veća od 50 kg (tj. oko 15 godina starosti).

LUPOCET 1000 šumeće tablete namijenjene su za sniţavanje povišene tjelesne temperature i/ili ublaţavanje blage do umjereno jake boli različitog podrijetla: glavobolje, zubobolje, gripoznih stanja, boli u području nekog ţivca, upale ţivca, upalnog oštećenja perifernih ţivaca, ishijalgije, mišićnog reumatizma, boli nakon operacija i ozljeda, bolnih menstruacija.

Ovaj lijek pogodan je i za ublaţavanje bolova kod artroza.

Posebno je pogodan u liječenju bolesnika osjetljivih na salicilate. Ne nadraţuje ţelučanu sluznicu te ga mogu uzimati i osobe sa ţelučanim tegobama, odnosno ulkusnom bolešću.

Doziranje

Uobičajeno doziranje je jedna šumeća tableta od 1000 mg svakih 6 do 8 sati. Ako je potrebno, vremenski razmak izmeĎu doza se moţe smanjiti na 4 sata.

Obično nije potrebno prekoračiti dozu od 3 g paracetamola/dan (3 šumeće tablete/dan). Ipak, u slučaju teških bolova, doza se moţe povisiti na 4 g/dan (4 šumeće tablete/dan), što je i najveća dozvoljena dnevna doza. Vremenski razmak izmeĎu dvije primjene lijeka ne smije biti kraći od 4 sata. Primjenom u pravilnim vremenskim razmacima izbjegavaju se fluktuacije u razini boli ili vrućice.

Ako simptomi potraju dulje od 3 dana, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Posebne skupine bolesnika Oštećenje funkcije bubrega

U slučajevima bubreţne insuficijencije (klirens kreatinina <10 ml/min), vremenski razmak izmeĎu pojedinih doza treba biti najmanje 8 sati. Doza paracetamola ne smije prijeći 3 g/dan (3 šumeće

tablete/dan).

Način primjene

1

Lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.

LUPOCET 1000 šumeću tabletu potrebno je otopiti u čaši vode.

- preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - hepatocelularna insuficijencija.

Ovaj lijek nije prikladan za djecu mlaĎu od 15 godina zbog doze od 1000 mg paracetamola u jednoj tableti.

Potrebno je provjeriti sadrţe li i ostali lijekovi koje bolesnik uzima paracetamol, kako bi se izbjegao rizik predoziranja.

Prijavljeni su slučajevi metaboličke acidoze s povećanim anionskim procjepom (engl. high anion gap metabolic acidosis, HAGMA) zbog piroglutamatne acidoze u bolesnika s teškim bolestima kao što su teško oštećenje bubrega i sepsa, ili u bolesnika s pothranjenošću ili drugim uzrocima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam) koji su tijekom duljeg razdoblja liječeni paracetamolom u terapijskoj dozi ili kombinacijom paracetamola i flukloksacilina. Ako se sumnja na HAGMA-u zbog piroglutamatne acidoze, preporučuje se hitan prekid liječenja paracetamolom i pomno praćenje. Mjerenje 5-oksoprolina u urinu moţe biti korisno za utvrĎivanje piroglutamatne acidoze kao podleţećeg uzroka HAGMA-e u bolesnika s višestrukim čimbenicima rizika.

Pomoćne tvari s poznatim učinkom

LUPOCET 1000 šumeće tablete sadrţe 100 mg sorbitola u jednoj šumećoj tableti. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrţe sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.

Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

LUPOCET 1000 šumeće tablete sadrţe 348,522 mg natrija u jednoj šumećoj tableti, što odgovara 17,43% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.

Interakcije koje zahtijevaju oprez prilikom uporabe: Oralni antikoagulansi

Kada se paracetamol uzima u maksimalnoj dozi (4 g na dan) zajedno s antikoagulansima, postoji rizik od povećanog djelovanja oralnih antikoagulansa i povećanog rizika krvarenja. INR vrijednosti se moraju pratiti u redovitim razmacima. Ukoliko je neophodno, doziranje oralnih antikoagulansa treba prilagoditi tijekom liječenja paracetamolom i nakon liječenja paracetamolom.

Flukloksacilin

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni paracetamola i flukloksacilina jer je istodobno uzimanje tih lijekova povezano s metaboličkom acidozom s povišenim anionskim procjepom zbog piroglutamatne acidoze, posebno u bolesnika u kojih su prisutni čimbenici rizika (vidjeti dio 4.4.).

Interakcije s laboratorijskim testovima

Primjena paracetamola moţe utjecati na testove za odreĎivanje mokraćne kiseline u krvi metodom fosfotungstične kiseline i glukoze u krvi metodom oksidaza-peroksidaze.

Trudnoća

Opseţni podaci u trudnica ne ukazuju na pojavu malformacija ni feto/neonatalni toksični učinak. Epidemiološka ispitivanja neurološkog razvoja djece izloţene paracetamolu in utero nisu dala

6049264103878rezultate na temelju kojih se moţe donijeti konačan zaključak.

Paracetamol se moţe primijeniti tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno. MeĎutim, potrebno ga je primjenjivati u najniţoj učinkovitoj dozi uz najkraće moguće trajanje liječenja i najmanju moguću učestalost doziranja. 60492649815830

Dojenje

U preporučenim terapijskim dozama, ovaj se lijek moţe uzimati tijekom dojenja.

Ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Paracetamol je lijek koji se u terapijskim dozama dobro podnosi, a nuspojave su uglavnom blage i rijetke. Najčešće se manifestiraju kao osip, urtikarija i svrbeţ.

Ozbiljnije nuspojave se vrlo rijetko javljaju tijekom primjene terapijskih doza paracetamola, a mogu se očitovati kao agranulocitoza, asimptomatska trombocitopenija, anemija te hepatitis i bubreţne kolike. Hepatotoksičnost je rijetko uočena pri dugotrajnoj primjeni visokih terapijskih doza paracetamola. Češće se javlja kao posljedica akutnog predoziranja ili interakcije paracetamola i nekih lijekova. Postoje podaci da su djeca otpornija na hepatotoksični učinak paracetamola zbog specifičnosti metabolizma u djece.

Poremećaji imunološkog sustava

Alergijske reakcije na paracetamol su rijetke, a najčešće se javljaju na koţi u obliku osipa, urtikarije i svrbeţa.

Reakcija preosjetljivosti moţe se očitovati i kao dispneja, vrućica, hipotenzija.

U literaturi je opisano svega nekoliko slučajeva anafilaktičkog šoka, odnosno angioneurotskog sindroma.

Bolesnici preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu, premda rijetko, mogli bi biti preosjetljivi i na paracetamol.

Zabiljeţeni su vrlo rijetki slučajevi teških koţnih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantemična pustuloza (AGEP).

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Rijetko se mogu pojaviti: trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija (poglavito u bolesnika koji su uzimali i druge analgetike), hemolitička anemija (posebice u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze), agranulocitoza, methemoglobinemija.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Osim uz odreĎena stanja praćena teţim poremećajem funkcije bubrega, nefrotoksičnost paracetamola vezana je uz dugotrajnu uporabu i/ili predoziranje. Pokazalo se da su ljudi koji često uzimaju paracetamol izloţeni većem riziku razvoja terminalnih bubreţnih bolesti. Pa ipak, čini se da je paracetamol jedan od analgetika s najmanjom tendencijom nefrotoksičnog djelovanja.

Poremećaji jetre i žuči

Kod jednokratne primjene terapijskih doza paracetamola nije opaţeno hepatotoksično djelovanje, čak ni u ljudi s teškim bolestima jetre. U odraslih je hepatotoksičnost rijetko uočena pri dozama manjim od 10 g. Akutna doza od 10-15 g uzrokuje centrolobularnu nekrozu jetre koja moţe imati fatalni ishod, poglavito u kroničnih alkoholičara. Kronična uporaba alkohola povećava toksično djelovanje paracetamola, dok akutna uporaba smanjuje stvaranje aktivnih, toksičnih metabolita i štiti od hepatotoksičnog djelovanja. Danas je uvrijeţeno mišljenje da je hepatotoksičnost posljedica stvaranja veće količine toksičnih metabolita, poglavito N-acetil-p-benzokinona te redukcije glutationa koji veţe toksične metabolite.

Kronična primjena visokih terapijskih doza paracetamola (primjerice u dozi 3-4 g na dan kroz godinu

dana) nerijetko dovodi do oštećenja jetre.

Poremećaji metabolizma i prehrane

3

Nije poznato: metabolička acidoza s povećanim anionskim procjepom.

Opis odabranih nuspojava

Metabolička acidoza s povećanim anionskim procjepom

Slučajevi metaboličke acidoze s povećanim anionskim procjepom zbog piroglutamatne acidoze primijećeni su u bolesnika s čimbenicima rizika koji su primjenjivali paracetamol (vidjeti dio 4.4.). Piroglutamatna acidoza moţe se pojaviti kao posljedica niskih razina glutationa u tih bolesnika.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5947918325909900988485929Nakon dobivanja odobrenja lijeka, vaţno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traţi da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Rizik trovanja prisutan je u starijih osoba i osobito kod mlaĎe djece (često je terapijsko predoziranje kao i trovanje nesretnim slučajem) te moţe rezultirati fatalnim ishodom.

Simptomi

Općenito se javljaju unutar prva 24 sata, a uključuju: bljedilo, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, anoreksiju.

Predoziranje, tj. jednokratni unos 10 g ili više paracetamola u odraslih i jednokratni unos 150 mg/kg tjelesne mase u djece, uzrokuje hepatičku citolizu sklonu izazivanju potpune i ireverzibilne nekroze i posljedične hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze te encefalopatije, što moţe dovesti do kome i smrti.

Istovremeno, povišene razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina opaţaju se zajedno sa sniţenom razinom protrombina koja se moţe javiti 12 do 48 sati nakon primjene.

Hitne mjere

- hitan prijem u bolnicu

- brzo odstranjenje progutanog sadrţaja ispiranjem ţeluca

- potrebno je uzeti uzorak krvi u epruvetu kako bi se odredile početne razine paracetamola u plazmi - uobičajeno liječenje predoziranja uključuje što raniju primjenu antidota N-acetilcisteina,

intravenskim ili oralnim putem, ako je moguće prije desetog sata - simptomatsko liječenje.

Farmakoterapijska grupa: analgetici, ostali analgetici i antipiretici; ATK oznaka: N02BE01.

Mehanizam djelovanja

Paracetamol u terapijskim dozama djeluje analgetički i antipiretički.

Smatra se da se mehanizam analgetskog učinka paracetamola odnosi na inhibiciju sinteze prostaglandina u središnjem ţivčanom sustavu (SŢS), ali ne i na periferiji.

Antipiretički učinak paracetamola posljedica je djelovanja na centar za regulaciju temperature u hipotalamusu. On se očituje u perifernoj vazodilataciji s posljedičnim pojačanim protokom krvi kroz koţu i znojenjem, uslijed čega se sniţava povišena tjelesna temperatura.

Pedijatrijska populacija

Primjena paracetamola u djece ima prednost u odnosu na acetilsalicilatnu kiselinu koja moţe izazvati pojavu Reyeva sindroma. Osim toga, paracetamol ne uzrokuje oštećenja sluznice probavnog sustava i ne utječe na zgrušavanje krvi pa se moţe primijeniti u bolesnika s ulkusom, kao i u bolesnika s

6049264101499hemoragičnom dijatezom.

60492649815830

Apsorpcija

Apsorpcija paracetamola nakon oralne primjene je brza i potpuna. Maksimalne koncentracije lijeka u plazmi postiţu se 30 do 60 minuta nakon uzimanja lijeka.

Distribucija

Paracetamol se otprilike podjednako raspodjeljuje po svim tjelesnim tkivima i tekućinama. Koncentracije u krvi, slini i plazmi su usporedive. Slabo se veţe za bjelančevine plazme.

Biotransformacija

Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Dva glavna metabolička puta su konjugacija s glukuronskom kiselinom kojom nastaju glukuronidi (oko 55%) i konjugacija kojom nastaju sulfati (oko 30%). Prilikom primjene doza iznad terapijskog raspona, kod drugog od spomenutih putova dolazi do brzog zasićenja. Metabolički put manjeg opsega, kataliziran pomoću citokroma P450, dovodi do stvaranja intermedijarnog produkta (N-acetil-benzokinonimin). On se kod unosa terapijskih doza paracetamola brzo detoksicira pomoću reduciranog glutationa i eliminira mokraćom nakon konjugacije u cistein i merkapturnu kiselinu. Ipak, kod teškog trovanja količina ovog toksičnog metabolita je povećana.

Eliminacija

Izlučivanje se uglavnom odvija putem mokraće. 90% primijenjene doze se eliminira bubrezima u roku od 24 sata, uglavnom u obliku metabolita glukuronida (60 do 80%) i u obliku konjugata sulfata (20 do 30%). Manje od 5% izlučuje se u nepromijenjenom obliku. Poluvrijeme eliminacije iznosi oko 2 sata.

Patofiziološke varijacije

U slučajevima teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina <10 ml/min), eliminacija paracetamola i njegovih metabolita je odgoĎena.

Kapacitet konjugacije nije promijenjen u starijih osoba.

Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti. Konvencionalna ispitivanja sukladna trenutno vaţećim standardima za procjenu reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu dostupna.

Citratna kiselina, bezvodna Sorbitol (E420)

Natrijev karbonat, bezvodni Natrijev hidrogenkarbonat Povidon K 25

Simetikon Saharinnatrij

Aroma limuna (maltodekstrin, arapska guma, alfa-tokoferol) Makrogol 6000

Nisu poznate.

5

3 godine.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

8 (2x4) šumećih tableta u višeslojnom (papir/PE/Al/Surlyn) stripu, u kutiji.

Nema posebnih zahtjeva.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

LUPOCET 1000 šumeće tablete su lijek koji se izdaje bez recepta, a pripada skupini lijekova koji djeluju kao analgetici (lijekovi za ublažavanje boli) i antipiretici (lijekovi za snižavanje povišene tjelesne temperature).

LUPOCET 1000 šumeće tablete namijenjene su za ublažavanje boli različitog podrijetla: glavobolje, zubobolje, gripoznih stanja, boli u području nekog živca, upale živca, upalnog oštećenja perifernih živaca, ishijalgije, mišićnog reumatizma, boli nakon operacija i ozljeda, bolnih menstruacija te za snižavanje povišene tjelesne temperature.

Posebno su pogodne u liječenju bolesnika osjetljivih na salicilate. Ne nadražuju želučanu sluznicu te ih mogu uzimati i osobe sa želučanim tegobama, odnosno čirom (vrijedom) na želucu ili dvanaesniku. Ovaj lijek pogodan je i za ublažavanje bolova kod artroza.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Nemojte uzimati LUPOCET 1000:

- ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ozbiljnu bolest jetre

- ako ste mlađi od 15 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete LUPOCET 1000 šumeće tablete. Tijekom terapije lijekom LUPOCET 1000 šumeće tablete odmah obavijestite svojeg liječnika ako:

- bolujete od teških bolesti, uključujući teško oštećenje bubrega ili sepsu (kada bakterije i njihovi toksini cirkuliraju u krvi, što dovodi do oštećenja organa) ili ako patite od pothranjenosti, kroničnog alkoholizma ili ako ujedno uzimate flukloksacilin (antibiotik). Ozbiljno stanje koje se naziva metabolička acidoza (poremećaj krvi i tekućine) zabilježeno je u bolesnika u tim

situacijama kada se paracetamol primjenjuj1e u redovitim dozama tijekom duljeg razHdo b lAja iLli M E D

kada se paracetamol uzima zajedno s flukloksacilinom. Simptomi metaboličke acidoze mogu uključivati: ozbiljne poteškoće s disanjem koje uključuju duboko ubrzano disanje, omamljenost, mučninu i povraćanje.

Oprez je potreban kod teške bolesti bubrega.

Primjena paracetamola može utjecati na testove za određivanje mokraćne kiseline u krvi i glukoze (šećera) u krvi.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Drugi lijekovi i LUPOCET 1000

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Kada se paracetamol uzima u maksimalnoj dozi (4 g na dan) zajedno s lijekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi (oralnim antikoagulansima), postoji rizik od njihovog pojačanog djelovanja i krvarenja. Ukoliko je neophodno, doziranje oralnih antikoagulansa treba prilagoditi tijekom liječenja i nakon liječenja paracetamolom, o čemu se svakako posavjetujte s liječnikom.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate flukloksacilin (antibiotik), zbog ozbiljnog rizika od poremećaja krvi i tekućine (poznatog kao metabolička acidoza) koji se mora hitno liječiti (vidjeti dio 2.).

Tijekom primjene LUPOCET 1000 šumećih tableta ne smijete uzimati neki drugi lijek koji sadrži paracetamol.

LUPOCET 1000 s hranom i pićem

LUPOCET 1000 šumeće tablete primjenjuju se otopljene u čaši vode. Mogu se uzimati neovisno o obroku.

Istodobna primjena LUPOCET 1000 s alkoholom može povećati rizik oštećenja jetre.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

LUPOCET 1000 može se primjenjivati tijekom trudnoće ili dojenja, ako je neophodno. Trebate uzeti najnižu moguću dozu koja Vam ublažava bol i/ili snižava vrućicu i uzimati je što je moguće kraće. Obratite se liječniku ako nije došlo do ublažavanja boli i/ili snižavanja vrućice ili ako lijek trebate uzimati češće.

Upravljanje vozilima i strojevima

U preporučenim dozama LUPOCET 1000 nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

LUPOCET 1000 šumeće tablete sadrže sorbitol

Ovaj lijek sadrži 100 mg sorbitola u jednoj šumećoj tableti. Sorbitol je izvor fruktoze. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego uzmete ili primite ovaj lijek.

LUPOCET 1000 šumeće tablete sadrže natrij

Ovaj lijek sadrži 348,522 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj šumećoj tableti, što odgovara 17,43% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Važno: Svaka šumeća tableta sadrži 1 g paracetamola. Ne uzimajte odjednom dvije šumeće tablete. Zbog pojedinačne doze od 1 g paracetamola, ovaj lijek smiju koristiti samo odrasle osobe (u dobi od 15 godina i starije).

Preporučena doza je jedna LUPOCET 1000 šumeća tableta svakih 6 do 8 sati. Ako je potrebno, vremenski razmak između dviju doza se može smanjiti na 4 sata.

Obično nije potrebno prekoračiti dozu od 3 g paracetamola/dan (što odgovara 3 šumeće tablete na dan). Ipak, u slučaju teških bolova, doza se može povisiti na 4 g/dan (što odgovara 4 šumeće tablete na dan), što je i najveća dozvoljena dnevna doza.

Vremenski razmak između dvije primjene lijeka ne smije biti kraći od 4 sata.

Primjenom u pravilnim vremenskim razmacima izbjegavaju se fluktuacije u razini boli ili vrućice.

U slučaju težih bolesti bubrega, vremenski razmak između pojedinih doza treba biti najmanje 8 sati, a ukupna doza paracetamola ne smije prijeći 3 g/dan (što odgovara 3 šumeće tablete na dan).

Način primjene

Lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.

LUPOCET 1000 šumeću tabletu potrebno je otopiti u čaši vode i odmah popiti.

Trajanje primjene

Ako bol ili povišena tjelesna temperatura ne prestanu nakon 3 dana, ako je lijek nedovoljno djelotvoran ili se razviju novi simptomi, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nastavka liječenja.

Primjena u djece i adolescenata

Ne preporučuje se primjena LUPOCET 1000 šumećih tableta u djece mlađe od 15 godina čija je tjelesna masa manja od 50 kg, zbog velike pojedinačne doze od 1 g paracetamola u jednoj šumećoj tableti.

Ako uzmete više LUPOCET 1000 nego što ste trebali

U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine lijeka, odmah se javite svom liječniku. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti LUPOCET 1000

Ako ste propustili jednu dozu LUPOCET 1000 šumećih tableta, u slučaju da je i dalje prisutna vrućica ili bol, uzmite sljedeću dozu lijeka. Vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Najčešće zabilježene nuspojave paracetamola primjenjivanog u preporučenim dozama očituju se kao kožne alergijske reakcije (osip, koprivnjača i svrbež).

Zabilježeni su rijetki slučajevi teških kožnih reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantemična pustuloza), koje se pojavljuju u obliku ljuštenja kože, kožnih čireva, oštećenja usana i usne šupljine.

U slučaju pojave alergijske reakcije, odmah prekinite s uzimanjem ovog lijeka i javite se

Rijetko se javljaju nuspojave u obliku poremećene krvne slike te poremećenog rada jetre ili bubrega.

Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)

Ozbiljno stanje koje može povećati kiselost krvi (poznato kao metabolička acidoza) u bolesnika s teškom bolešću koji uzimaju paracetamol (vidjeti dio 2.).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

LUPOCET 1000 se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što LUPOCET 1000 sadrži

- Djelatna tvar je paracetamol.

Jedna šumeća tableta sadrži 1000 mg paracetamola.

- Drugi sastojci su: bezvodna citratna kiselina; sorbitol ((E420); bezvodni natrijev karbonat; natrijev hidrogenkarbonat; povidon K 25; simetikon; saharinnatrij; aroma limuna (maltodekstrin, arapska guma, alfa-tokoferol); makrogol 6000.

Kako LUPOCET 1000 šumeća tableta izgleda i sadržaj pakiranja Bijela ili gotovo bijela, okrugla, ravna šumeća tableta.

8 (2x4) šumećih tableta u višeslojnom (papir/PE/Al/Surlyn) stripu, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2025.