Lamisil 10 mg/g krema

Gljivične infekcije kože uzrokovane dermatofitima kao što su Trichophyton (npr. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, npr. tinea pedis interdigitalnog tipa (atletsko stopalo), tinea pedis plantarnog tipa, tinea cruris i tinea corporis.

Infekcije kože uzrokovane kvascima, prvenstveno one uzrokovane pripadnicima roda Candida (npr. Candida albicans).

Pityriasis (tinea) versicolor uzrokovana Pityrosporum orbiculare (takoĎer poznata i kao Malassezia furfur).

Doziranje

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina i starija

Lamisil krema se nanosi jednom ili dva puta dnevno, ovisno o indikaciji.

Trajanje i učestalost primjene:

 Tinea pedis interdigitalnog tipa jednom dnevno, 1 tjedan

 Tinea pedis plantarnog tipa  Tinea cruris i tinea corporis

dva puta dnevno, 2 tjedna jednom dnevno, 1 tjedan

 Kožna kandidijaza  Pityriasis versicolor

jednom ili dva puta dnevno, 1 do 2 tjedna jednom ili dva puta dnevno, 2 tjedna

Ublažavanje kliničkih simptoma obično nastupa unutar nekoliko dana. Neredovita uporaba ili prerano prekidanje liječenja donose rizik od recidiva.

Ukoliko nema znakova poboljšanja nakon dva tjedna liječenja, bolesnik se treba posavjetovati sa svojim liječnikom.

Pedijatrijska populacija

Sigurnost i djelotvornost Lamisil kreme u djece mlaĎe od 12 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Stoga se uporaba Lamisil kreme u djece mlaĎe od 12 godina ne preporučuje.

Stariji bolesnici

Nema dokaza koji bi upućivali na to da je u starijih bolesnika potrebno primjenjivati drugačije doze. ili da se u njih javljaju nuspojave različite od onih u mlaĎih bolesnika.

Način primjene

Samo za primjenu na koži.

Prije prve uporabe potrebno je probušiti zaštitnu membranu na tubi koristeći šiljak na vrhu zatvarača. Prije primjene Lamisil kreme, infekcijom zahvaćeno područje potrebno je temeljito oprati i osušiti. Kremu je potrebno primijeniti na zahvaćenu kožu i okolno područje u tankom sloju te lagano utrljati. U slučaju intertriginoznih infekcija (submamarna, interdigitalna, interglutealna, ingvinalna), koža se može prekriti gazom, osobito noću.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Lamisil krema namijenjena je samo za vanjsku primjenu, na koži.

Lijek može izazvati iritaciju u doticaju s očima. Ako slučajno doĎe u doticaj s očima, oči je potrebno temeljito isprati mlazom vode.

Lamisil kremu potrebno je čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Kada se lijek primjenjuje na kožu dojke, dojenčad ne smije doći u kontakt s liječenom kožom (vidjeti dio 4.6).

Upozorenja vezana za pomoćne tvari

Ovaj lijek sadrži cetilni i stearilni alkohol koji mogu uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Ovaj lijek sadrži benzilni alkohol. Benzilni alkohol može izazvati blagi lokalni nadražaj.

Nisu poznate interakcije drugih lijekova s topikalnim oblicima terbinafina.

MeĎutim, kao mjera opreza preporučuje se ne nanositi druge lijekove na područje kože gdje je aplicirana Lamisil krema.

Trudnoća

Nema kliničkog iskustva u primjeni terbinafina u trudnica. Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama ne ukazuju na štetne učinke za plod (vidjeti dio 5.3).

Lamisil krema se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako zaista nije neophodno.

Dojenje

Terbinafin se izlučuje u majčino mlijeko. Učinak terbnafina na novoroĎenčad/dojenčad nije poznat. Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja Lamisil kremom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.

Kada se lijek primjenjuje na kožu dojke, dojenčad ne smije doći u kontakt s liječenom kožom.

60507889812655

Plodnost

Nema podataka o utjecaju terbinafina na plodnost ljudi. Utjecaj terbinafina na plodnost tijekom ispitivanja na životinjama nije uočen (vidjeti dio 5.3).

Lamisil krema ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Tablični pregled nuspojava

Lokalni simptomi kao što su pruritus, ljuštenje kože, bol ili iritacija na mjestu primjene, poremećaji pigmentacije, osjećaj peckanjea na kožei, eritem i svrbež se mogu se pojaviti na mjestu primjene. Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka). Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.

Opis odabranih nuspojava

Lokalne nuspojave na mjestu primjene lijeka treba razlikovati od sporadično prijavljenih reakcija preosjetljivosti koje uključuju osip i bulozni dermatitis, a zahtijevaju prekid terapije.

U rijetkim slučajevima, simptomi gljivične infekcije mogu se pogoršati.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5853430329941899464494533Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi i znakovi

Niska sistemska apsorpcija lokalno primijenjenog terbinafina čini predoziranje izrazito malo

vjerojatnim.

3

Slučajno gutanje 30 g Lamisil kreme, koja sadrži 300 mg terbinafinklorida, usporedivo je s gutanjem jedne Lamisil tablete od 250 mg (jednokratna peroralna terapijska doza u odraslih).

Ako se slučajno proguta veća količina Lamisil kreme, mogu se očekivati nuspojave slične onima koje se javljaju kod predoziranja Lamisil tabletama. One uključuju glavobolju, mučninu, bol u epigastriju i omaglicu.

Postupak kod predoziranja

Liječenje se treba odvijati prema kliničkim indikacijama ili kako je preporučeno od strane nacionalnog Centra za kontrolu otrovanja, gdje je to moguće.

Farmakoterapijska skupina: Ostali antimikotici za lokalnu primjenu ATK oznaka: D01AE15

Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci

Terbinafin specifično interferira s gljivičnom biosintezom sterola u njenoj ranoj fazi. To dovodi do nedostatka ergosterola i unutarstanične akumulacije skvalena, što rezultira smrću gljivične stanice. Terbinafin djeluje putem inhibicije skvalen-epoksidaze u gljivičnoj staničnoj membrani. Enzim skvalen-epoksidaza nije vezan uz sustav citokroma P-450. Terbinafin ne utječe na metabolizam hormona niti drugih lijekova.

Terbinafin je alilamin širokog raspona antifungalnog djelovanja kod gljivičnih infekcija kože uzrokovanih dermatofitima kao što su Trichophyton (npr. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum. Pri niskim koncentracijama terbinafin djeluje fungicidno na dermatofite, plijesni i odreĎene dimorfne gljive. Djelovanje na kvasce je fungicidno (npr. Malassezia furfur) ili fungistatsko, ovisno o vrsti.

Terbinafin ima dugotrajno djelovanje. Kod manje od 10 % bolesnika s atletskim stopalom, liječenih Lamisil kremom tijekom tjedan dana, dolazi do relapsa ili reinfekcije 3 mjeseca nakon početka liječenja.

Apsorpcija

Nakon lokalne primjene u ljudi, apsorbira se manje od 5% doze; sistemska je izloženost time vrlo mala. Značajno više maksimalne i ukupne koncentracije terbinafina u stratum corneum postignute su ranije s terbinafin 1% gelom u usporedbi s terbinafin 1% kremom. Ne očekuje se da će razlike u farmakokinetskom profilu izmeĎu terbinafin gela i kreme nakon 7 dana liječenja utjecati na razlike u njihovom terapijskom učinku.

Distribucija

Nakon sedmodnevne primjene Lamisil kreme, koncentracija terbinafina više od fungicidnih zaostaju u stratum corneum još najmanje 7 dana nakon prestanka primjene.

Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.

benzilni alkohol sorbitanstearat cetilpalmitat stearilni alkohol cetilni alkohol polisorbat 60 izopropilmiristat pročišćena voda

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: do isteka roka valjanosti.

Lamisil krema je dostupna u aluminijskoj tubi sa ili bez zaštitne membrane (aluminij), zatvorenoj polipropilenskim zatvaračem s navojem, sa ili bez nastavka za bušenje.

Alternativno, lijek je dostupan u laminatnoj tubi (polietilen niske gustoće/aluminij/polietilen niske gustoće), s navojem od polietilena visoke gustoće. Tuba je zatvorena zaštitnom membranom od aluminij/etilen višeslojnog kopolimera i polipropilenskim zatvaračem sa ili bez nastavka za bušenje. Svaka se tuba nalazi u kartonskoj kutiji.

Veličina pakiranja: 15 g

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.

Lamisil krema sadrži djelatnu tvar terbinafin, koja pripada skupini lijekova za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotik). Terbinafin remeti metabolizam gljivica, koje su uzročnici Vaših kožnih problema, i uzrokuje njihovu smrt.

Lamisil krema se koristi za liječenje:

 atletskog stopala (tinea pedis)

 gljivičnih infekcija kože tabana (tinea pedis plantarnog tipa)

 gljivičnih infekcija kože u području prepona i na unutrašnjoj strani bedara (tinea cruris)  gljivičnih infekcija kože na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis)

 kožne kandidijaze (intertrigo ili osip usljed znojenja)  pityriasis (tinea) versicolor

Kako prepoznati gljivičnu infekciju kože

Atletsko stopalo je gljivična infekcija kože koja se pojavljuje samo na stopalima (najčešće oba, ali ne uvijek), često izmeĎu prstiju. Može se pojaviti na gornjem dijelu stopala, tabanima ili drugim dijelovima stopala. Najčešće se očituje pucanjem ili ljuštenjem kože, ponekad uz blago oticanje, plikove ili vlažne čireve. Ove promjene često prati svrbež i osjećaj peckanja. Lamisil krema se preporučuje za liječenje atletskog stopala kada se javlja izmeĎu prstiju.

Tinea cruris (gljivična infekcija kože prepona) se pojavljuje u vidu osipa i svrbeža na pregibima kože, osobito ako su vlažni. Najčešće zahvaća područje prepona i unutarnju strana bedara obostrano, ali je često jedna strana jače zahvaćena. Može se proširiti izmeĎu nogu do stražnjice ili prema trbuhu. Može se takoĎer pojaviti ispod dojki, pazuha ili na drugim pregibima kože. Ovaj osip ima jasnu granicu, a može uključivati i pojavu plikova.

Tinea corporis se može pojaviti bilo gdje na tijelu, ali se najčešće nalazi na glavi, vratu, licu ili rukama. Obično nalikuje okruglom crvenom osipu, ali se takoĎer može pojaviti u vidu ljuskavih mrlja i uzrokovati svrbež.

Kožna kandidijaza (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem) se takoĎer pojavljuje u pregibima kože, vlažnima od znoja (npr. ispod dojki, ispod pazuha). Češće se javlja u starijih i pretilih osoba ili u onih koji imaju kronične bolesti kao što je npr. šećerna bolest (dijabetes). Uz osip, može se razviti crvenilo, svrbež i ljuštenje kože.

Pityriasis versicolor se pojavljuje na koži u vidu ljuskavih površina koje, uslijed gubitka pigmenta, postaju svjetlije. To je osobito vidljivo ljeti, s obzirom na to da okolna koža prirodno tamni. Najčešće se pojavljuje na trupu (ispod vrata, prema struku), vratu i rukama, a može se ponovo pojaviti unutar nekoliko mjeseci, posebno uslijed vrućeg vremena i znojenja.

Ako imate gljivičnu infekciju nokta (gljivice u i ispod nokta), s promjenom boje i strukture nokta (zadebljan, ljuskav), morate se posavjetovati sa svojim liječnikom zato što Lamisil krema NIJE prikladna za liječenje gljivične infekcije noktiju.

Nemojte primjenjivati Lamisil kremu:

 Ako ste alergični (preosjetljivi) na terbinafin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Lamisil kremu.

 Lamisil krema je namijenjena samo za vanjsku primjenu, odnosno primjenu na koži.  Ne upotrebljavajte Lamisil kremu u području usta i ne gutajte ju.

 Ukoliko kremu koristite na licu, izbjegavajte dodir kreme s očima jer može nadražiti oči. Ako krema slučajno doĎe u doticaj s Vašim očima, uklonite ju i temeljito isperite oči mlazom vode. Ako se nelagoda nastavi, posjetite liječnika.

 Lamisil kremu čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

 U rijetkim slučajevima, liječena gljivična infekcija se može pogoršati.

Djeca i adolescenti

Primjena Lamisil kreme se ne preporučuje u djece mlaĎe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Lamisil krema

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.

 Ne primjenjujte druge lijekove na područje liječeno Lamisil kremom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Lamisil krema se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.

Nemojte koristiti Lamisil kremu za vrijeme dojenja. U dogovoru s liječnikom potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili se suzdržati od liječenja Lamisilom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za Vas.

Kada se lijek primjenjuje na kožu dojke, dojenčad ne smije doći u kontakt s liječenom kožom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lamisil krema ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Važne informacije vezane uz učinak nekih pomoćnih tvari Lamisil krema sadrži:

 cetilni i stearilni alkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis)  benzilni alkohol koji može uzrokovati blagi lokalni nadražaj

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Važno je ispravno primjenjivati Lamisil kremu. Pažljivo slijedite upute.

Preporučene doze i trajanje liječenja

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina i starija:

 Atletsko stopalo: jednom dnevno, 1 tjedan

 Tinea pedis plantarnog tipa (na tabanima): dva puta dnevno, 2 tjedna  Tinea cruris i tinea corporis: jednom dnevno, 1 tjedan

 Kožna kandidijaza (intertrigo ili osip uslijed znojenja): jednom ili dva puta dnevno, 1 ili 2 tjedna.

Ovo oboljenje može nalikovati gljivičnim oboljenjima tinea cruris ili tinea corporis, ali se češće javlja u starijih i pretilih osoba, u kojih je koža u pregibima vlažna, ili u osoba s kroničnim bolestima kao što je npr. šećerna bolest (dijabetes). Za liječenje kožne kandidijaze može biti neophodan dulji period liječenja (2 tjedna).

 Pityriasis versicolor: jednom ili dva puta dnevno, 2 tjedna.

Primjenjujte Lamisil kremu u preporučenom razdoblju, iako Vam se može činiti da Vam se stanje poboljšalo nakon nekoliko dana. Stanje se obično poboljša unutar nekoliko dana, ali se može ponovno pogoršati ako se krema ne primjenjuje redovito ili se primjena prerano prekine.

Djeca mlađa od 12 godina

Primjena Lamisil kreme se ne preporučuje u djece mlaĎe od 12 godina

Način primjene

 Operite i osušite zahvaćenu kožu i okolno područje te operite ruke.

 Odvrnite zatvarač i kod prve uporabe, probušite vrh tube šiljkom koji se nalazi unutar zatvarača.  Nježno stisnite tubu i istisnite malu količinu kreme na prst.

 Primijenite dovoljno kreme da u tankom sloju prekrijete oboljelu kožu i okolno područje.  Nježno utrljajte kremu u kožu.

 Zatvorite tubu s kremom.

 Operite ruke nakon doticanja oboljele kože kako ne biste proširili infekciju na sebi ili ju prenijeli na druge.

Ako liječite infekciju na pregibu kože, možete prekriti liječeno područje gazom, posebno tijekom noći. Upotrijebite novu, čistu gazu kod svake primjene kreme.

Stanje Vaše kože bi se trebalo početi popravljati unutar nekoliko dana od početka primjene Lamisil kreme. MeĎutim, potpuno izlječenje oštećene kože nakon što se infekcija povuče trajat će duže, moguće i do 4 tjedna. Lamisil krema će nastaviti djelovati i nakon što ste završili s liječenjem. Poboljšanje će se nastaviti iako više ne primjenjujete kremu.

Kada se Lamisil krema primjenjuje u preporučenim dozama, ponovna pojava atletskog stopala unutar 3 mjeseca nakon prestanka liječenja javlja se u manje od 1 na 10 liječenih osoba.

Ako niste zamijetili znakove poboljšanja unutar dva tjedna od početka primjene Lamisil kreme, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Potpomaganje liječenja

Kako biste potpomogli liječenje, održavajte zahvaćeno područje čistim redovitim pranjem. Oprezno osušite područje nježno ga dodirujući, bez trljanja. Nastojte ga ne češati, iako može svrbjeti, jer time možete izazvati dodatno oštećenje i usporiti proces cijeljenja ili proširiti infekciju.

Budući da se ove infekcije mogu prenijeti na druge ljude, koristite vlastiti ručnik i odjeću i ne dijelite ih s drugima. Da biste se zaštitili od ponovne infekcije, redovito ih perite.

Ako primijenite više Lamisil kreme nego što ste trebali

Primjenom kreme na kožu u preporučenim dozama neće se pojaviti simptomi predoziranja.

Ako Vi ili netko drugi slučajno proguta dio Lamisil kreme, odmah obavijestite svog liječnika ili se obratite hitnoj medicinskoj pomoći, koji će Vam savjetovati što činiti. Simptomi slučajnog gutanja veće količine lijeka uključuju glavobolju, mučninu, omaglicu i bol u trbuhu.

Ako ste zaboravili primijeniti Lamisil kremu

Ako zaboravite primijeniti kremu, nanesite ju što prije i nastavite s uobičajenim rasporedom primjene. Ako se sjetite tek u vrijeme sljedeće primjene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite s uobičajenim rasporedom primjene. Ne primjenjujte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Nastojte primjenjivati kremu redovito i kako je propisano. To je važno jer izostavljanje doza nosi rizik ponovne pojave infekcije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

PRESTANITE primjenjivati Lamisil kremu i odmah potražite liječničku pomoć ako imate bilo koji od sljedećih simptoma koji bi mogli biti posljedica alergijske reakcije:

 teškoće pri disanju ili gutanju

 oticanje lica, usana, jezika ili grla

 jak svrbež s crvenilom, osipom ili mjehurima po koži

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba);

Ljuštenje kože, svrbež.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba);

Oštećenje kože, kraste, poremećaji kože, promjene boje kože, crvenilo, osjećaj peckanja kože, bol, bol na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba);

Suha koža, upalne bolesti kože pod nazivom ekcem i kontaktni dermatitis, pogoršanje simptoma infekcije.

Ako doĎe do slučajne primjene na očima, može doći do nadražaja očiju.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Rok valjanosti lijeka nakon prvog otvaranja je do isteka roka valjanosti lijeka.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30°C. Zatvorite tubu nakon uporabe.

Nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranj i druge informacije

Što Lamisil krema sadrži

1 g Lamisil kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida, što odgovara 8,8 mg terbinafina.

Pomoćne tvari su: natrijev hidroksid, benzilni alkohol, sorbitanstearat, cetilpalmitat, stearilni alkohol, cetilni alkohol, polisorbat 60, izopropilmiristat i pročišćena voda.

Kako Lamisil krema izgleda i sadržaj pakiranja Bijela, glatka i sjajna krema.

Lamisil krema je dostupna u aluminijskoj tubi sa ili bez zaštitne membrane (aluminij), zatvorenoj polipropilenskim zatvaračem s navojem, sa ili bez nastavka za bušenje.

Alternativno, lijek je dostupan u laminatnoj tubi (polietilen niske gustoće/aluminij/polietilen niske gustoće), s navojem od polietilena visoke gustoće. Tuba je zatvorena zaštitnom membranom od aluminij/etilen višeslojnog kopolimera i polipropilenskim zatvaračem sa ili bez nastavka za bušenje.

Svaka tuba se nalazi u kartonskoj kutiji.

Veličina pakiranja: 15 g kreme u tubi.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja: Karo Healthcare AB Box 16184

103 24 Stockholm Švedska

ProizvoĎač:

Karo Healthcare AB Klara Norra Kyrkogata 33 111 22 Stockholm Švedska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku PHOENIX Farmacija d.o.o.

Ozaljska 95 10 000 Zagreb

Tel: +385 1 3650 111

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u kolovozu 2024.