Herbion sirup od jaglaca

Herbion sirup od jaglaca je tradicionalni biljni lijek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja povezanog s prehladom.

Herbion sirup od jaglaca je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod naznačenih indikacija temeljenih isključivo na iskustvu iz dugotrajne uporabe.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 mjernu žličicu sirupa 4 puta dnevno.

Pedijatrijska populacija

Primjena u djece mlaĎe od 12 godine se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.).

Trajanje primjene

Ako simptomi potraju dulje od tjedan dana, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. Preporučuje se da bolesnik uzima dovoljno tekućine za vrijeme primjene sirupa.

Način primjene

Za oralnu primjenu. Neposredno nakon uzimanja lijeka bolesnik ne smije ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.

Prije uporabe bočicu treba protresti.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Preosjetljivost na druge biljke iz roda Primula.

Preosjetljivost na druge biljke iz porodice Lamiaceae (npr. metvica).

U slučaju pojave otežanog disanja, vrućice ili purulentnog sputuma, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Potreban je oprez u bolesnika s gastritisom ili ulkusom želuca.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Pedijatrijska populacija

Primjena u djece u dobi ispod 12 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka u toj dobnoj skupini.

Ostalo

Herbion sirup od jaglaca sadrži saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. TakoĎer, o tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.

Herbion sirup od jaglaca sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene).

Nisu prijavljene.

Nije utvrĎena sigurnost primjene ovog lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Zbog nedostatka podataka ne preporučuje se primjena u trudnica i dojilja.

Nisu dostupni podaci o utjecaju lijeka na plodnost.

Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često: (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko: (≥ 1/10000 i <1/1000), vrlo rijetko: (< 1/10000), nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato: alergijske reakcije, reakcija preosjetljivosti (uključujući slučaj anafilaktičkog šoka i angioedema).

Poremećaji probavnog sustava

6049264152529Nepoznato: želučani poremećaji, mučnina i povraćanje.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5947918334433900988499025Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Predoziranje može uzrokovati gastrointestinalne poremećaje, povraćanje ili proljev.

Farmakoterapijska skupina: biljni ekspektoransi, ATK oznaka: R05CA10

Učinak nije dokazan u kliničkim ispitivanjima, već se zasniva na farmakološkim ispitivanjima i dugogodišnjem iskustvu u primjeni (kategorija dokaza za učinkovitost: IV).

Herbion sirup od jaglaca sadrži vodeni ekstrakt mješavine jaglačevog korijena (Primulae veris L. i/ili Primula elatior L. Hill) i timijanove zeleni (Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L.). Nije u potpunosti utvrĎeno koje su sastavnice odgovorne za terapijske učinke oba ekstrakta. Pretpostavlja se da saponini jaglaca i timijanovo eterično ulje imaju značajnu ulogu u djelovanju oba lijeka.

Nema dostupnih podataka.

Genotoksični potencijal vodenog ekstrakta Primulae radix i Thymi herba ispitan je Amesovim testom (test povratne mutacije) u kojem je korištena Salmonella typhimurium. U provedenom ispitivanju nije uočen mutageni potencijal oba vodena ekstrakta. Ispitivanja reproduktivne toksičnosti, genotoksičnosti i kancerogenosti nisu provedena.

levomentol saharoza

metilparahidroksibenzoat (E218)

Nije primjenjivo.

3 godine.

Sirup treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca nakon otvaranja bočice.

Prije otvaranja bočice:

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja bočice:

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

SmeĎa staklena bočica, plastični zatvarač, odmjerna žlica (5 ml): 150 ml sirupa, u kutiji.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

Herbion sirup od jaglaca sadrži vodeni ekstrakt mješavine korijena jaglaca i zeleni (nadzemnog dijela biljke) timijana.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za lakše iskašljavanje kod produktivnog kašlja povezanog s prehladom u adolescenata starijih od 12 godina i odraslih osoba.

Koristi se za primjenu kod naznačenih indikacija temeljenih isključivo na iskustvu iz dugotrajne uporabe.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Nemojte uzimati Herbion sirup od jaglaca

- ako ste alergični na jaglac, timijan ili druge biljke iz porodice Lamiaceae (poput metvice, ružmarina, kadulje, origana) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Herbion sirup od jaglaca: - ako otežano dišete, imate vrućicu ili iskašljavate žuto-zeleni gnojni ispljuvak - ako imate upalu sluznice želuca ili čir/vrijed želuca.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka ili se ne povuku nakon tjedan dana, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne preporučuje u djece mlaĎe od 12 godina, zbog nedostatka podataka u toj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Herbion sirup od jaglaca

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nisu poznate interakcije izmeĎu djelatnih tvari iz ovog lijeka i drugih lijekova.

Herbion sirup od jaglaca s hranom i pićem

Za informacije o utjecaju hrane i pića pogledajte dio

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao ljekarnik. Provjerite s ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza za odrasle je 1 odmjerna žlica sirupa 4 puta dnevno.

Primjena u djece i adolescenata

U djece starije od 12 godina i adolescenata primjenjuju se iste doze kao i u odraslih. Ovaj lijek se ne preporučuje u djece mlaĎe od 12 godina (vidjeti dio 2.).

Način primjene

- Ovaj lijek uzmite kroz usta.

- Lijek uzmite pomoću odmjerne žlice (5 ml) koja se nalazi u pakiranju lijeka.

- Neposredno nakon uzimanja lijeka nemojte ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.

- Prije uporabe bočicu treba protresti.

- Preporučuje se uzimanje dovoljno tekućine (vode, čaja) za vrijeme uzimanja sirupa.

Trajanje liječenja

Ako simptomi potraju dulje od tjedan dana ili ako se pogoršaju tijekom uzimanja lijeka, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Herbion sirupa od jaglaca nego što ste trebali Nemojte uzimati doze koje su više od preporučenih.

Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje i proljev.

Ako ste zaboravili uzeti Herbion sirup od jaglaca

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste propustili dozu, uzmite je što je prije moguće, osim ako prema rasporedu već nije vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju, izostavite zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

- alergijske reakcije, reakcija preosjetljivosti. Simptomi alergijske reakcije uključuju: osip i svrbež kože, oticanje lica, usana, jezika, grla zbog kojih možete otežano gutati ili disati. Ako se pojave ovi simptomi odmah prestanite uzimati lijek i hitno potražite liječničku pomoć.

- želučane smetnje, mučnina i povraćanje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Prije otvaranja bočice:

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja bočice:

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Sirup treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca nakon otvaranja bočice.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Herbion sirup od jaglaca sadrži

Djelatne tvari su tekući ekstrakt jaglačeva korijena i timijanove zeleni (nadzemnog dijela biljke).

5 ml sirupa (1 odmjerna žlica) sadrži 3,08 g tekućeg ekstrakta iz Primulae veris L. i/ili Primula elatior (L.) Hill, radix (jaglačev korijen) i Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) što odgovara 0,22-0,51 g jaglačeva korijena i 0,62 g timijanove zeleni; ekstrakcijsko otapalo: voda. Drugi sastojci su levomentol, saharoza i metilparahidroksibenzoat (E218). Vidjeti dio 2. „Herbion sirup od jaglaca sadrži saharozu i metilparahidroksibenzoat (E218)“.

Kako Herbion sirup od jaglaca izgleda i sadržaj pakiranja

Sirup je smeĎe boje, karakterističnog mirisa i okusa.

Dostupan je u kutiji u kojoj se nalazi smeĎa staklena bočica s plastičnim zatvaračem koja sadrži 150 ml sirupa i odmjerna žlica (5 ml).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana 12. travnja 2021.