Duosol bez kalija otopina za hemofiltraciju

Otopina spremna za primjenu indicirana je za primjenu u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega bilo kojeg uzroka kojima je potrebna kontinuirana hemofiltracija.

Primjenu otopina za hemofiltraciju u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega mora voditi liječnik s iskustvom u primjeni takvog liječenja.

Doziranje

Propisana brzina filtracije ovisi o kliničkom stanju i tjelesnoj težini bolesnika. Ako nije drugačije propisano, preporučuje se brzina filtracije od 20-25 ml/kg tjelesne težine po satu za uklanjanje otpadnih produkata metabolizma koji se normalno izlučuju u mokraći, ovisno o metaboličkom stanju bolesnika.

O dozi odnosno volumenu odlučuje liječnik zato što volumen nadomjesne otopine ovisi o intenzitetu provedenog liječenja i o količini tekućine koju je potrebno nadomjestiti da bi se postigla ravnoteža tekućina.

Pedijatrijska populacija

Gore navedene preporuke za doziranje vrijede i za pedijatrijsku populaciju.

Način primjene

U venu.

Otopina za hemofiltraciju spremna za primjenu mora se pripremiti otvaranjem pregrade. Miješanje se provodi okretanjem vrećice pet puta. Za dodatne upute, vidjeti dio 6.6.

Otopina za hemofiltraciju spremna za primjenu daje se infuzijom u izvantjelesni optok pomoću infuzijske pumpe.

Tijekom hemofiltracije, ultrafiltrat uklonjen iz krvi zamjenjuje se otopinom za hemofiltraciju, pri čemu se uzima u obzir cjelokupna ravnoteža tekućina.

Kod akutnog zatajenja bubrega liječenje se provodi tijekom ograničenog razdoblja i prekida se nakon što se ponovno uspostavi potpuna funkcija bubrega.

Posebno za otopinu za hemofiltraciju spremnu za primjenu: ● hipokalijemija

● metabolička alkaloza

Za hemofiltraciju općenito:

● akutno zatajenje bubrega s izrazitim hiperkataboličkim stanjem kad se uremijski simptomi više ne mogu korigirati hemofiltracijom

● neodgovarajući protok krvi kroz krvožilni pristup

● sva stanja povećanog rizika od krvarenja zbog sistemske antikoagulacije

Prije i tijekom hemofiltracije potrebno je pažljivo pratiti hemodinamsko stanje, ravnotežu tekućina, ravnotežu elektrolita i acidobaznu ravnotežu, glukozu u krvi i razinu ureje i kreatinina u plazmi.

6049264105306

Koncetracija kalija u serumu mora se redovito pratiti prije i tijekom hemofiltracije. Ako se kalij u serumu snizi i razvije se hipokalijemija, možda će biti neophodno nadomjestiti kalij i/ili primijeniti zamjensku otopinu s višom koncentracijom kalija. U slučajevima povišenog kalija u serumu, hiperkalijemije, može biti indicirano povećanje brzine filtracije zajedno s uobičajenim mjerama intenzivne skrbi.

Tijekom hemofiltacije potrebno je redovito mjeriti koncentraciju anorganskih fosfata. Anorganski fosfati moraju se nadomjestiti u slučajevima hipofosfatemije.

Ponekad plastični spremnici budu oštećeni tijekom transporta od proizvođača do bolnice/jedinice za dijalizu ili unutar bolnice/jedinice za dijalizu. To može dovesti do kontaminacije mikrobima ili gljivicama u otopini za hemofiltraciju. Stoga je potrebna pažljiva vizualna provjera spremnika i otopine za hemofiltraciju prije spajanja spremnika i prije primjene otopine. Osobitu je pozornost potrebno posvetiti i najmanjim oštećenjima zatvarača, spoja za pripremu, pregrade i uglova spremnika kao izvorima moguće kontaminacije.

Otopina za hemofiltraciju smije se primijeniti samo ako su spremnik (vanjski omot i vrećica s dvije komore), pregrada i priključci neoštećeni i nedirnuti te ako je otopina bistra i bezbojna i ne sadrži vidljive čestice. Otopina se smije primijeniti samo nakon otvaranja pregrade i miješanja dviju otopina. Za dodatne upute, vidjeti dio 6.6.

Ako niste sigurni, odluku o primjeni otopine treba donijeti liječnik koji vodi liječenje.

Otopinu za hemofiltraciju potrebno je zagrijati približno na temperaturu tijela pomoću ugrađenog ili vanjskog grijača. Otopina se ne smije dati infuzijom ni pod kojim okolnostima ako je njezina temperatura niža od sobne temperature.

U rijetkim je slučajevima tijekom primjene ovog lijeka opaženo taloženje bijelog kalcijevog karbonata u cjevčicama, osobito u blizini pumpe i grijača. Stoga je otopinu u cjevčicama potrebno pažljivo vizualno pregledavati svakih 30 minuta tijekom hemofiltracije kako bi se osiguralo da je otopina u sustavu cjevčica bistra i ne sadrži talog. Taloženje također može nastati i znatno kasnije nakon početka liječenja. Ako se opazi talog, otopina i cjevčice moraju se odmah zamijeniti, a bolesnika je potrebno pažljivo pratiti.

Koncentracija lijekova koji se mogu filtrirati u krvi, npr. lijekova s niskom sposobnošću vezanja za proteine, može biti smanjena tijekom liječenja te je potrebno uvesti odgovarajuću korektivnu terapiju po potrebi.

Interakcije s drugim lijekovima mogu se izbjeći ispravnim doziranjem otopine za hemofiltraciju i strogim praćenjem kliničkih kemijskih parametara i vitalnih znakova.

Međutim, mogu se dogoditi sljedeće interakcije:

● nadomjesci elektrolita, parenteralna prehrana i druge otopine za infuziju koje se obično daju u intenzivnom liječenju ulaze u interakciju sa sastojcima seruma i stanjem tekućina u bolesnika. O tome se mora voditi računa kad se propisuje liječenje hemofiltracijom.

● Hiperkalijemija, hipermagnezemija i hipokalcijemija mogu prikriti toksične učinke digitalisa. Kod korekcije ovih elektrolita hemofiltracijom mogu se pojaviti znakovi i simptomi otrovanja digitalisom, npr. srčana aritmija. Ako su razine kalija niske ili razine kalcija visoke, otrovanje digitalisom može nastati i pri terapiji suboptimalnim dozama digitalisa.

● Vitamin D i lijekovi koji sadrže kalcij, npr. kalcijev karbonat kao tvar koja veže fosfate, mogu povećati rizik od hiperkalcijemije.

● Dodatno nadomještanje natrijevog bikarbonata može povećati rizik od metaboličke alkaloze.

Trudnoća

Nema podataka iz primjene Duosola u trudnica ili iz ispitivanja na životinjama. Međutim, budući da su svi sastojci otopine za hemofiltraciju fiziološke tvari koje služe tome da nadomjeste osnovne komponente

plazme uklonjene hemofiltracijom, ne očekuju se nikakvi rizici za nerođeno dijete. Ako je potrebno, može se razmotriti primjena Duosola tijekom trudnoće.

Dojenje

Budući da su svi sastojci otopine za hemofiltraciju fiziološke tvari koje služe tome da nadomjeste osnovne komponente plazme uklonjene hemofiltracijom, ne očekuju se nikakvi rizici za dijete. Ako je potrebno, može se razmotriti primjena Duosola tijekom dojenja.

Plodnost

Budući da su svi sastojci otopine za hemofiltraciju fiziološke tvari koje služe tome da nadomjeste osnovne komponente plazme uklonjene hemofiltracijom, ne očekuju se nikakvi učinci na plodnost.

Nije značajno.

Nema prijavljenih nuspojava za koje postoji mogućnost da bi mogle biti povezane s otopinom za hemofiltraciju puferiranom bikarbonatima. Međutim, sljedeće nuspojave mogu biti posljedica liječenja primijenjenom otopinom. Učestalost ovih nuspojava nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

Poremećaji metabolizma i prehrane

Hiperhidracija ili dehidracija, poremećaji elektrolita, hipofosfatemija, hiperglikemija, metabolička alkaloza

Krvožilni poremećaji Hipertenzija, hipotenzija

Poremećaji probavnog sustava Mučnina, povraćanje

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Mišićni grčevi

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

4454017319337navedenog u Dodatku VNakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

Nakon primjene preporučenih doza nije bilo prijava nastanka hitnih stanja; štoviše, primjena otopine može biti prekinuta u bilo kojem trenutku. Ako ravnoteža tekućina nije točno izračunata i praćena, mogu nastupiti hiperhidracija i dehidracija, koje se očituju promjenama krvnog tlaka, centralnog venskog tlaka, brzine rada srca i plućnog arterijskog tlaka.

U slučajevima hiperhidracije, potrebno je povećati ultrafiltraciju i smanjiti brzinu i volumen infuzije otopine za hemofiltraciju.

U slučajevima teške dehidracije, ultrafiltraciju je potrebno smanjiti ili prekinuti, a volumen infuzije otopine za hemofiltraciju prikladno povećati.

Predoziranje bikarbonatima može nastati ako se primijeni neprimjereno veliki volumen otopine za hemofiltraciju i može dovesti do metaboličke alkaloze, sniženja ioniziranog kalcija ili tetanije.

Prekomjerno liječenje može prouzročiti kongestivno zatajenje srca i/ili kongestiju pluća te može rezultirati poremećajima koncentracije elektrolita i aciobazne ravnoteže.

Farmakoterapijska skupina: hemofiltrati, ATK oznaka: B05ZB

Temeljna načela hemofiltracije

Tijekom procesa kontinuirane hemofiltracije, voda i otopljene tvari, kao što su uremijski toksini, elektroliti i bikarbonati uklanjaju se iz tijela ultrafiltracijom. Ultrafiltrat zamjenjuje otopina za hemofiltraciju s uravnoteženim koncentracijama elektrolita i pufera.

Otopina spremna za primjenu koja se sastoji od otopine bikarbonata i otopine elektrolita miješana je otopina za hemofiltraciju puferirana bikarbonatima za liječenje akutnog zatajenja bubrega pomoću kontinuirane hemofiltracije.

Elektroliti Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl- i bikarbonati neophodni su za održavanje i korekciju homeostaze tekućina i elektrolita (volumena krvi, osmotske ravnoteže, acidobazne ravnoteže).

Djelotvornost usporedivih intravenskih otopina za održavanje acidobazne ravnoteže tijekom hemofiltracije nedvosmisleno je dokazana u ispitivanjima i tijekom dugogodišnje kliničke primjene. Potvrđeno je da su sigurne i da se dobro podnose. Farmakologija intravenski primijenjenih elektrolita i bikarbonata odgovarajuće je objašnjena.

Otopina za hemofiltraciju spremna za primjenu namijenjena je intravenskoj primjeni. Raspodjela elektrolita i bikarbonata ovisi o potrebi, metaboličkim uvjetima i ostatnoj bubrežnoj funkciji.

Osim glukoze, sastojci otopine za hemofiltraciju nisu podložni metabolizmu. Izlučivanje vode i elektrolita ovisi o staničnim potrebama, metaboličkom stanju, ostatnoj bubrežnoj funkciji i gubitku tekućine, npr. putem crijeva, pluća i kože.

Toksikološka ispitivanja nisu provedena jer su svi sastojci otopine za hemofiltraciju fiziološke tvari koje služe tome da nadomjeste osnovne komponente plazme uklonjene hemofiltracijom.

Otopina elektrolita (mala komora) kloridna kiselina 25% (za podešavanje pH) voda za injekcije

Otopina bikarbonata (velika komora) ugljikov dioksid (za podešavanje pH) voda za injekcije

Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima. Ako je otopini za hemofiltraciju potrebno dodati lijek, to se smije provesti samo nakon potpune procjene njegove kompatibilnosti s otopinom za hemofiltraciju i samo nakon što se dvije otopine u vrećici s dvije komore temeljito izmiješaju.

Rok valjanosti u neoštećenom spremniku 2 godine

Rok valjanosti nakon pripreme otopine spremne za primjenu

Izmiješanu otopinu potrebno je odmah primijeniti. Izmiješana otopina fizički je i kemijski stabilna 24 sata na temperaturi od 25 °C.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C. Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Polipropilenska (PP) vrećica s dvije komore u polipropilenskom (PP) vanjskom omotu, koja sadrži 4445 ml otopine bikarbonata i 555 ml otopine elektrolita odvojenih pregradom, s dvije polipropilenske (PP) cijevi zatvorene polikarbonatnim priključcima tipa Luer-Lock na velikoj komori. Cijev na maloj komori koristi se samo u proizvodnji i nije namijenjena za uporabu.

2 vrećice od 5000 ml (vrećice s dvije komore, 4445 ml i 555 ml) po kutiji

7010405429Upute za pripremu otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu

Spremnik i otopina moraju se vizualno pregledati prije primjene. Otopina za hemofiltraciju smije se primijeniti samo ako su spremnik (vanjski omot i vrećica s dvije komore), pregrada i priključci neoštećeni i nedirnuti te ako je otopina bistra i bezbojna i ne sadrži vidljive čestice.

Vanjski omot uklonite tek neposredno prije primjene.

47409103538711707-978071. Uklonite vanjski omot.

4636135911702. Raširite vrećicu i položite je na čistu, ravnu površinu.

46647104571711707-977903. Objema rukama pritisnite malu komoru vrećice sve dok se pregrada potpuno ne otvori duž cijele dužine.

466471038234. Osigurajte temeljito miješanje sadržaja okretanjem vrećice 5 puta na svaku stranu.

Samo za jednokratnu primjenu. Preostala neprimijenjena otopina i svi oštećeni spremnici moraju se baciti.

Duosol bez kalija je otopina za hemofiltraciju. Namijenjena je primjeni u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega kad bubrezi više ne mogu uklanjati otpadne produkte iz krvi. Kontinuirana hemofiltracija je postupak koji se koristi za uklanjanje otpadnih produkata iz tijela koji bi se inače izlučili putem bubrega u mokraću. Otopina ispravlja ravnotežu tekućina i osigurava da izgubljene soli (elektroliti) budu nadomještene nakon liječenja.

Duosol bez kalija ne smijete primiti ako

- imate abnormalno nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemiju)

- Vaša krv sadrži abnormalno niske razine kiselina (metabolička alkaloza).

Sam postupak hemofiltracije ne smije se provoditi ako

- imate zatajenje bubrega u kombinaciji s jako ubrzanim metabolizmom (hiperkataboličko stanje), jer se u toj situaciji nakupljanje otpadnih produkata u Vašem tijelu više ne može ispraviti hemofiltracijom

- imate slab protok krvi kroz mjesto na kojem je cjevčica uvedena u venu

- imate velik rizik od krvarenja zato što primate lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (sistemska antikoagulacija).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Duosol bez kalija.

Prije i tijekom hemofiltracije pratit će Vam krvni tlak, ravnotežu tekućina, ravnotežu soli (elektrolita), acidobaznu ravnotežu i funkciju bubrega. Redovito će Vam provjeravati šećer i razine fosfata u krvi.

Nadalje, prije i tijekom hemofiltracije pratit će se koncentracija kalija u serumu.

Drugi lijekovi i Duosol bez kalija

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Razina drugih lijekova u Vašoj krvi može biti snižena tijekom hemofiltracije i liječnik će o tome voditi

računa.

Interakcije s drugim lijekovima mogu se izbjeći tako da se osiguraju primjena točne doze otopine za hemofiltraciju i pažljivo praćenje.

U obzir će se uzeti sljedeće interakcije:

- Infuzije koje se daju u intenzivnom liječenju mogu promijeniti sastav krvi i stanje tekućina.

- Toksični učinci odreĎenih lijekova koji se primjenjuju za liječenje slabosti srca (lijekovi koji sadrže digitalis) možda neće postati vidljivi ako su Vam razine kalija ili magnezija previsoke ili razine kalcija preniske. Ako se te razine poprave hemofiltracijom, onda mogu nastati toksični učinci i uzrokovati, na primjer, abnormalni srčani ritam. Ako imate niske razine kalija ili visoke razine kalcija u krvi, digitalis može imati toksične učinke i u nižim dozama od onih koje se obično primjenjuju u terapiji.

- Vitamin D i lijekovi koji sadrže kalcij mogu povećati rizik od povišenja razine kalcija u krvi na abnormalno visoke vrijednosti (hiperkalcijemija).

- Dodatna primjena natrijevog hidrogenkarbonata može povećati rizik od abnormalno niske razine kiselina u krvi (metabolička alkaloza).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.

Za sada nema poznatih podataka o primjeni otopina za hemofiltraciju tijekom trudnoće. MeĎutim, budući da su svi sastojci ovog lijeka tvari koje se prirodno nalaze u tijelu i samo nadomještaju iste one tvari koje se gube iz tijela tijekom hemofiltracije, ne očekuju se nikakvi rizici za dijete tijekom trudnoće i dojenja, a ne očekuju se ni učinci na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj se lijek obično daje nepokretnim bolesnicima u bolnici/jedinici za dijalizu. To isključuje upravljanje vozilima i rad sa strojevima.

Ovaj ćete lijek primati samo pod vodstvom liječnika koji ima iskustva s tehnikama hemofiltracije.

Liječnik će odlučiti koja je odgovarajuća doza za Vas, uzimajući pritom u obzir Vaše kliničko stanje, tjelesnu težinu i metaboličko stanje. Ako nije drugačije propisano, preporučuje se brzina filtracije od

20-25 ml/kg tjelesne težine po satu u bolesnika svih dobi za uklanjanje onih tvari koje se normalno izlučuju u mokraći.

Otopinu za hemofiltraciju spremnu za primjenu primit ćete kroz cjevčice aparata za hemofiltraciju (takozvani, izvantjelesni optok) pomoću pumpe za infuziju.

Liječenje akutnog zatajenja bubrega provodi se tijekom ograničenog razdoblja i završava nakon što se ponovno uspostavi potpuna bubrežna funkcija.

Ako primite više Duosola bez kalija nego što je preporučeno

Nije bilo prijava životno opasnih situacija nakon primjene propisane doze ovog lijeka. Ako je potrebno, primjena se može odmah zaustaviti.

Neuravnotežena primjena može dovesti do previše ili premalo tekućine prisutne u tijelu (hiperhidracije ili dehidracije). To se stanje očituje kroz promjene krvnog tlaka ili brzine rada srca.

Ako se primijeni preveliki volumen otopine za hemofiltraciju, može nastati predoziranje hidrogenkarbonatom. To može dovesti do abnormalno niskih razina kiselina u krvi (metaboličke alkaloze),

manje otopljenog kalcija u krvi (sniženja ioniziranog kalcija) i mišićnih grčeva (tetanije).

Predoziranje može uzrokovati zatajenje srca i/ili nakupljanje tekućine u plućima te može uzrokovati promjene u ravnoteži soli (elektrolita) i acidobaznoj ravnoteži.

Liječnik će odlučiti o odgovarajućem liječenju.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Za sada nema prijavljenih nuspojava povezanih s ovim lijekom; meĎutim, moguće su sljedeće nuspojave. Učestalost ovih nuspojava nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

Previše ili premalo tekućine u tijelu (hiperhidracija ili dehidracija), abnormalne razine soli (elektrolita), niske razine fosfata u krvi (hipofosfatemija), visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija), abnormalno niske razine kiselina u krvi (metabolička alkaloza), visok ili nizak krvni tlak (hipertenzija ili hipotenzija), mučnina, povraćanje i mišićni grčevi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne smijete primiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji iza oznake „EXP“ ili „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Uvjeti čuvanja

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C. Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Uvjeti čuvanja nakon pripreme otopine spremne za primjenu

Izmiješanu otopinu potrebno je odmah primijeniti. Izmiješana otopina fizički je i kemijski stabilna 24 sata na temperaturi od 25 °C.

Što Duosol bez kalija sadrži

Sastav otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu nakon miješanja:

1000 ml otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu sadrži [mmol/l]: Na+ 140

Ca2+ 1,5 Mg2+ 0,5 Cl- 109 HCO3- 35,0

glukoza, bezvodna 5,6 (odgovara 1,0 g)

Teoretska osmolarnost [mOsm/l] pH

Drugi sastojci su:

Otopina elektrolita (mala komora)

292 7,0-8,0

kloridna kiselina 25% (za podešavanje pH), voda za injekcije

Otopina bikarbonata (velika komora)

ugljikov dioksid (za podešavanje pH), voda za injekcije

Kako Duosol bez kalija izgleda i sadržaj pakiranja

Otopina za hemofiltraciju

Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica

Ovaj se lijek isporučuje u vrećici s dvije komore. Miješanjem dviju otopina otvaranjem pregrade izmeĎu dviju komora dobiva se otopina za hemofiltraciju spremna za primjenu.

2 vrećice od 5000 ml (vrećice s dvije komore, 4445 ml i 555 ml) po kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

B. Braun Adria d.o.o. Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Proizvođač

B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen Njemačka

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:

Austrija, Njemačka, Luksemburg: Duosol ohne Kalium Hämofiltrationslösung

Bugarska: Hrvatska:

Češka Republika:

Danska, Norveška, Švedska: Estonija:

Finska: Francuska:

Grčka: Irska: Italija: Latvija: Litva: Poljska: Portugal: Rumunjska: Slovenija: Španjolska:

Nizozemska: Ujedinjeno Kraljevstvo:

Duosol bez sъdъržanie na kaliй, raztvor za hemofiltraciя Duosol bez kalija otopina za hemofiltraciju

Duosol bez kalia Duosol Kaliumfri

Duosol ilma kaaliumita, hemofiltratsioonilahus Duosol sine Kalium hemofiltraationeste

Subsol sans potassium, solution pour hémofiltration hémodialyse et hémodiafiltration

Duosol without Potassium διάλυμα αιμοδιήθησης Nefrosol solution for haemofiltration

Duosol senza potassio soluzione per emofiltrazione Duosol bez kālija šķīdums hemofiltrācijai

Duosol K 0 hemofiltracijos tirpalas Duosol nie zawierający potasu

Duosol sem potássio, solução para hemofiltração Nefrosol fara potasiu, solutie pentru hemofiltrare Duosol brez kalija raztopina za hemofiltracijo Priosol sin Potasio solución para hemofiltración Duosol zonder Kalium, oplossing voor hemofiltratie

Duosol without Potassium solution for haemofiltration

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2019.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Upute za pripremu otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu

Spremnik i otopina moraju se vizualno pregledati prije primjene. Otopina za hemofiltraciju smije se primijeniti samo ako su spremnik (vanjski omot i vrećica s dvije komore), pregrada i priključci neoštećeni i nedirnuti te ako je otopina bistra i bezbojna i ne sadrži vidljive čestice.

Vanjski omot uklonite tek neposredno prije primjene.

2. Raširite vrećicu i položite je na čistu, ravnu površinu.

3. Objema rukama pritisnite malu komoru vrećice sve dok se pregrada potpuno ne otvori duž cijele dužine.

4. Osigurajte temeljito miješanje sadržaja okretanjem vrećice 5 puta na svaku stranu.

Primjena otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu

Otopinu za hemofiltraciju potrebno je zagrijati približno na temperaturu tijela pomoću ugraĎenog ili vanjskog grijača. Otopina se ne smije dati infuzijom ni pod kojim okolnostima ako je njezina temperatura niža od sobne temperature.

U rijetkim je slučajevima tijekom primjene ovog lijeka opaženo taloženje bijelog kalcijevog karbonata u cjevčicama, osobito u blizini pumpe i grijača. Stoga je otopinu u cjevčicama potrebno pažljivo vizualno pregledavati svakih 30 minuta tijekom hemofiltracije kako bi se osiguralo da je otopina u sustavu cjevčica bistra i ne sadrži talog. Taloženje takoĎer može nastati i znatno kasnije nakon početka liječenja. Ako se opazi talog, otopina i cjevčice moraju se odmah zamijeniti, a bolesnika je potrebno pažljivo pratiti.

Samo za jednokratnu primjenu. Preostala neprimijenjena otopina i svi oštećeni spremnici moraju se baciti.