multiBic 2 mmol/l kalija otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

multiBic 2 mmo/L kalija je indiciran za intravensku primjenu kao supstitucijska otopina u hemofiltraciji i hemodijafiltraciji, te kao dijalizna otopina kod hemodijalize i hemodijafiltracije.

Za uporabu kod bolesnika

- s akutnim oštećenjem bubrega koje zahtijeva kontinuiranu nadomjesnu terapiju bubrega (engl. Continuous Kidney Replacement Therapy, CKRT): liječenje kontinuiranom hemodijalizom, hemofiltracijom ili hemodijafiltracijom.

- s kroničnom bolesti bubrega kod koje je indiciran privremeni tretman, npr. tijekom boravka u jedinici intenzivne njege.

- kad je kontinuirana nadomjesna terapija bubrega indicirana kao dio liječenja intoksikacije toksinima koji su topivi u vodi, mogu se filtrirati/dijalizirati.

multiBic 2 mmol/l kalija je indiciran za odrasle osobe.

6049264107422Kontinuirana nadomjesna terapija bubrega, uključujući propisivanje ovog lijeka, mora se provoditi

60492649817100

prema uputama liječnika s iskustvom u takvom liječenju.

Doziranje

Kod akutnog oštećenja bubrega kontinuirani tretman s dozom od 2000 ml/h otopine multiBic 2 mmol/l kalija je prikladan za bolesnike s tjelesnom masom od 70 kg za uklanjanje metaboličkih otpadnih produkata ovisno o metaboličkom statusu bolesnika. Dozu treba prilagoditi bolesnikovoj veličini tijela.

Kod bolesnika s kroničnim oboljenjem bubrega, osim ako je klinički indicirano drugačije, doza multiBic 2 mmol/l kalija treba biti najmanje jedna trećina tjelesne težine po tretmanu, uz tri tretmana tjedno. Možda će biti potrebno povećati tjednu dozu ili učestalost primjene na više od tri tretmana tjedno.

Doza i trajanje hemodijalize, hemofiltracije ili hemodijafiltracije potrebnih u liječenju stanja akutne intoksikacije ovise o toksinu i njegovoj kancentraciji te o težini kliničkih simptoma i mora se klinički odrediti prema individualnom stanju bolesnika.

Ne preporučuje se prekoračenje maksimalne doze od 75 l na dan.

Pedijatrijska populacija

Sigurnost i djelotvornost primjene multiBic 2 mmol/l kalija u djece nije još ustanovljena (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).

Način primjene

Za intravensku primjenu i za hemodijalizu.

Za upute o primjeni ovog proizvoda vidjeti dio 6.6.

Kontraindikacije specifične za otopinu:

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1 - Hipokalijemija

- Metabolička alkaloza

Kontraindikacije specifične za primjenu, zbog tehnike samog postupka: - Nedostatan protok krvi iz krvožilnog pristupa.

- Ako zbog sistemske antikoagulacije postoji visoki rizik od hemoragije.

Koristiti samo nakon što su dvije otopine izmiješane.

multiBic 2 mmol/l kalija otopinu se prije upotrebe zagrije odgovarajućom opremom približno na tjelesnu temperaturu i ne smije se koristiti ako je temperatura otopine ispod sobne temperature.

Zagrijavanje otopine na temperaturu približnu tjelesnoj temperaturi mora se pažljivo kontrolirati, uz provjeravanje je li otopina bistra i bez čestica.

Tijekom primjene gotove otopine zapažen je, u rijetkim slučajevima, bijeli precipitat kalcijevog karbonata u linijama (cijevima) posebice u blizini pumpne jedinice i grijača za zagrijavanje gotove otopine.

Precipitat se naročito može pojaviti ako je temperatura gotove otopine već na ulaznom dijelu pumpne

jedinice viša od 30º C.

3

Zbog toga, tijekom kontinuirane nadomjene terapije bubrega, gotovu otopinu u linijama (cijevima) mora se svakih 30 minuta pažljivo vizualno provjeravati da li je otopina u sustavu linija bistra i bez precipitata. Precipitacija se također može pojaviti s određenim odmakom u odnosu na početak postupka.

Ako se uoči precipitat, gotova otopina i linije (cijevi) koje se koriste za kontinuiranu nadomjesnu terapiju bubrega moraju se odmah zamijeniti, a bolesnik se mora pažljivo nadzirati.

Koncentraciju kalija u serumu treba redovito provjeravati prije i tijekom kontinuirane nadomjesne terapije bubrega. Treba voditi računa o statusu kalija u bolesnika i kretanju njegovih vrijednosti tijekom tretmana.

Treba obratiti pozornost na koncentraciju kalija u ovoj otopini za hemodijalizu/hemofiltraciju koja iznosi 2mmol/l, te će kod nekih bolesnika biti potrebne dodatne mjere za korekciju koncentracije kalija u serumu.

U slučaju hipokalijemije kalij bi trebalo nadoknaditi i/ili upotrijebiti otopinu za hemodijalizu/hemofiltraciju s višom koncentracijom kalija.

U slučaju hiperkalijemije može biti indicirano povećanje doze i/ili promjena na otopinu za hemodijalizu/hemofiltraciju s nižom koncentracijom kalija kao i uobičajene mjere intenzivne skrbi.

Koncentraciju natrija u serumu treba redovito provjeravati prije i tijekom primjene ove otopine za hemodijalizu/hemofiltraciju zbog kontrole rizika povezanih s hipo/hipernatrijemijom. Normalizacija hipo/hipernatrijemije mora se pažljivo provesti kako bi se izbjegle nuspojave zbog promjena koncentracije natrija u serumu koje se javljaju prebrzo. Koncentracija natrija u multiBic-u može se promijeniti razrjeđivanjem s odgovarajućom količinom otopine/vode za injekcije ili dodavanjem odgovarajuće količine koncentrirane otopine natrijevog klorida.

Pored toga, prije i tijekom kontinuirane nadomjesne terapije bubrega mora se pratiti sljedeće parametre: kalcij u serumu, magnezij i fosfati u serumu, glukoza u serumu, acido-bazni status, razine ureje i kreatinina, tjelesna težina i ravnoteža tekućina (za rano prepoznavanje hiperhidracije i dehidracije).

Klinički važne tvari, koje nisu nadoknađene ovim lijekom, mogu biti uklonjene tretmanom hemodijalize, hemofiltracije i hemodijafiltracije. To uklanjanje važnih nutritijenata mora se kompenzirati adekvatnom prehranom, nutricijskim suplementima ili prilagođenom parenteralnom prehranom.

Pedijatrijska populacija

Nema kliničkih podataka o primjeni u djece. Ovaj lijek se ne preporučuje primijenjivati u djece dok neće biti dostupni daljnji podaci (vidjeti dio 4.2 i 5.1).

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Točnim doziranjem supstitucijskih otopina te strogim praćenjem kliničkih kemijskih parametara i vitalnih znakova izbjeći će se interakcije s drugim lijekovima.

- Moguće su sljedeće interakcije:Toksični učinak digitalisa može biti prikriven hiperkalijemijom, hipermagnezijemijom i hipokalcijemijom. Ispravljanje tih elektrolita putem kontinuirane nadomjesne terapije bubrega može pospješiti znakove i simptome toksičnosti digitalisa, npr. srčanu aritmiju.

- Nadoknade elektrolita, parenteralna prehrana i ostale infuzije koje se obično daju na intenzivnoj skrbi su u interakciji sa sastojcima seruma i statusom tekućine bolesnika. To treba uzeti u obzir kod primjene kontinuirane nadomjesne terapije bubrega.

- Kontinuirana nadomjesna terapija bubrega može smanjiti koncentraciju lijekova u krvi, posebice lijekova slabe sposobnosti vezanja za bjelančevine, s malim volumenom distribucije,

molekularne težine ispod granice hemofiltra i lijekova adsorbiranih na hemofiltar. Možda će biti potrebna i odgovarajuća revizija doze takvih lijekova.

Trudnoća

Nema podataka ili su podaci o primjeni u trudnica ograničeni. Ispitivanja na životinjama nedostatna su za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3). multiBic 2 mmol/l kalija se ne smije primijenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje kontinuiranom nadomjesnom terapijom bubrega.

Dojenje

Podaci o izlučivanju djelatnih tvari/metabolita multiBic 2 mmol/l kalija u ljudsko mlijeko su nedostatni.

Dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja s multiBic 2 mmol/l kalija

Plodnost

Nema podataka.

Nisu relevantni.

Nuspojave se mogu pojaviti kao posljedica samog načina liječenja ili mogu biti izazvane ovim lijekom:

Tablični popis nuspojava:

Zbog samog načina liječenja mogu se očekivati sljedeće nuspojave:

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5

60492649817100

900988-366

Nakon uporabe preporučenih doza nisu zabilježene nikakve pojave hitnih slučajeva; štoviše, u bilo koje vrijeme može se prekinuti s davanjem otopine. Ako ravnoteža tekućina nije točno izračunata i praćena, može doći do hiperhidracije ili dehidracije i s njima povezanih cirkulatornih reakcija. One se mogu očitovati kroz promjene u krvnom tlaku, središnjem venskom tlaku, srčanoj frekvenciji i plućnom arterijskom tlaku. U slučajevima hiperhidracije može doći do pojave kongestivnog zatajenja srca i/ili kongestije pluća.

U slučajevima hiperhidracije potrebno je povećati uklanjanje tekućine na uređaju koji se koristi za kontinuiranu nadomjesnu terapiju bubrega. U slučajevima izrazite dehidracije, potrebno je smanjiti ili prekinuti uklanjanje tekućine putem uređaja za kontinuiranu nadomjesnu terapiju bubrega; alternativno se može primijeniti povrat tekućine za ponovno uspostavljanje adekvatnog hidracijskog statusa.

Ako se primijene preveliki volumeni može doći do poremećaja koncentracija elektrolita i acido-bazne ravnoteže, npr. može doći do predoziranja bikarbonatom ako je infundiran/primijenjen neodgovarajuće veliki volumen otopine za hemodijalizu/hemofiltraciju. To može dovesti do metaboličke alkaloze, smanjenja ioniziranog kalcija ili tetanije.

Farmakoterapijska skupina: Hemofiltrati; ATK oznaka: B05ZB

Mehanizam djelovanja

Osnovni principi hemodijalize, hemofiltracije i hemodijafiltracije:

Tijekom hemofiltracije, voda i otopljene tvari kao što su uremički toksini, elektroliti i bikarbonat uklanjaju se iz krvi ultrafiltracijom. Ultrafiltrat se nadomješta otopinom za hemofiltraciju s uravnoteženim sastavom elektrolita i pufera.

Tijekom hemodijalize, voda i otopljene tvari kao što su uremički toksini, elektroliti i bikarbonat te ostale male molekule se, putem difuzije, izmijenjuju između krvi bolesnika i otopine za hemodijalizu. Smjer i veličina difuzijskog procesa ovisi o relevantnim gradijentima koncentracija između krvi i otopine za hemodijalizu.

U hemodijafiltraciji se kombiniraju osnovna načela hemofiltracije i hemodijalize.

Ovaj lijek je otopina s bikarbonatnim puferom namijenjena za intravensku primjenu ili kao hemodijalizna otopina za uravnotežavanje vode i uklanjanja elektrolita tijekom kontinuiranih nadomjesnih terapija bubrega koje se primijenjuju npr. u liječenju akutnog oštećenja bubrega. Elektroliti Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl- i bikarbonat su nužni za održavanje i ispravljanje homeostaze tekućina i elektrolita (volumen krvi, osmotska ravnoteža, acido-bazna ravnoteža).

Pedijatrijska populacija

Nema kliničkih podataka o primjeni u djece. Ovaj lijek se ne preporučuje primijenjivati u djece dok neće biti dostupni daljnji podaci (vidjeti dio 4.2 i 4.4).

6

Ovaj lijek primjenjuje se intravenski ili kao otopina za hemodijalizu.

Distribucija/Biotransformacija/Eliminacija

Raspodjela elektrolita i bikarbonata se regulira u skladu sa zahtjevima i metaboličkim statusom i preostalom funkcijom bubrega. Djelatne tvari u ovom lijeku, osim glukoze, se ne metaboliziraju. Uklanjanje vode i elektrolita ovisi o staničnim zahtjevima, metaboličkom statusu, preostaloj funkciji bubrega i drugim putovima gubitka tekućine (npr. crijevo, pluća, koža).

Nema nekliničkih podataka važnih za liječnika koji propisuje ovaj lijek.

Mali odjeljak: voda za injekcije

kloridna kiselina 25%

Veliki odjeljak: voda za injekcije ugljikov dioksid

natrijev dihidrogenfosfat dihidrat

Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.

2 godine

Uvjeti čuvanja nakon miješanja otopina iz dva odjeljka (otopina spremna za primjenu):

Kemijska i fizikalna stabilnost otopine spremne za primjenu dokazana je tijekom perioda od 48 sati na temperaturi od 30º C. Ne preporučuje se čuvanje pripremljene otopine duže od 48 h, uključujući trajanje liječenja ili ako je temperatura otopine viša od 30º C prije ulaznog dijela pumpne jedinice.

S mikrobiološkog gledišta, otopina priključena u hemodijalizni, hemofiltracijski ili hemodijafiltracijski optok, a obzirom na prisutnost hidrogenkarbonata, mora se odmah iskoristiti.

Ne čuvati na temperaturi ispod +4°C .

Vreća s dvije komore s 4750 ml (alkalna otopina hidrogenkarbonata) + 250 ml (kisela otopina glukoze i elektrolita) = 5000 ml (otopine pripremljene za uporabu).

Film koji se koristi za vreću izrađen je od polietilentereftalata, SiOx, poliamida i poliolefina.

Svaka vreća je opremljena s HF konektorom, Luer lock konektorom i injekcijskim priključkom, a

2806319697884011280647067169493864970671694938649723176149386497396353

prekrivena je zaštitnom folijom.

Veličina pakiranja: 2 vreće sa 5000 ml

Nemojte koristiti ako otopina za primjenu nije bistra i bezbojna te ako su vreća i konektori oštećeni. Samo za jednokratnu uporabu. Sav neupotrebljeni ostatak otopine mora se baciti.

Koristite samo integriranu pumpu unutar uređaja za izvantjelesno pročišćavanje krvi.

Otopinu za hemodijalizu/hemofiltraciju treba primjeniti u tri koraka:

1. Uklanjanje zaštitne folije i pažljivo pregledavanje vreće

Zaštitna folija se smije ukloniti tek neposredno prije primjene.

Povremeno se plastični spremnici mogu oštetiti tijekom transporta od proizvođača do klinike ili u samoj klinici. To može dovesti do kontaminacije i rasta bakterija ili gljivica u otopini. Prema tome, neophodno je pažljivo vizualno pregledati spremnik i otopine prije miješanja. Posebnu pažnju treba posvetiti čak i najmanjem oštećenju zatvarača, zavarenog šava i uglova vreće s obzirom na moguću kontaminaciju.

2. Miješanje dva odjeljka

Otopine iz vreće s dva odjeljka – bikarbonat i elektroliti s glukozom – miješaju se neposredno prije uporabe kako bi se dobila otopina spremna za primjenu.

97248947209 A) B) C)

302012314838507809527538

Motajte vreću s otopinom od ugla nasuprot malom odjeljku ...

Nakon miješanja otopina iz oba odjeljka mora se provjeriti je li pregrada potpuno otvorena, je li izmiješana otopina bistra i bezbojna te da vreća ne propušta.

Spajanje vreće na izvantjelesni krug

Spojite vreću na izvantjelesni krug aseptičnom tehnikom i prema uputama za uporabu odabranog uređaja za CKRT. Uklonite kapicu HF konektora ili Luer lock konektora okretanjem i povlačenjem koristeći aseptičnu tehniku, spojite muški konektor na zamjenskoj liniji sa ženskim receptorom na vreći. Uvjerite se da su muški i ženski dijelovi pravilno postavljeni i da je veza potpuno zategnuta. Zatim slomite stožac na ženskom priključku vreće u smjeru naprijed i natrag kako biste pokrenuli protok. Provjerite teče li tekućina slobodno tijekom uporabe.

3. Upotreba otopine spremne za primjenu

Otopinu pripremljenu za primjenu treba odmah upotrijebiti ili unutar 48 sati nakon miješanja.

Bilo kakvo dodavanje u otopinu spremnu za primjenu treba se obaviti nakon što je ona temeljito izmiješana. Nakon takvog dodavanja, pripremljena otopina se treba ponovo temeljito izmiješati prije početka primjene.

Dodavanje otopine natrijevog klorida (koncentracija između 3% i 30% natrijevog klorida; do 250 mmol natrijevog klorida na 5 litara multiBic otopine) i vode za injekcije (do 1250 ml na 5 litara multiBic otopine) je kompatibilno s ovim lijekom.

Ako nije drugačije propisano, otopinu spremnu za primjenu potrebno je neposredno prije primjene zagrijati na 36,5 °C – 38,0 C. Točnu temperaturu treba odabrati ovisno o kliničkim zahtjevima i korištenoj tehničkoj opremi.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

multiBic 2 mmol/l kalija je otopina za kontinuiranu nadomjesnu terapiju bubrega i služi za uklanjanje otpadnih produkata iz tijela osoba s oboljelim bubrezima. Primjenjuje se kod bolesnika s oštećenjem bubrega i za liječenje otrovanja. Vrsta otopine koju ćete dobiti ovisi o količini kalija (soli) u vašem tijelu. Vaš liječnik će redovito kontrolirati Vašu razinu kalija.

Nemojte primjenjivati multiBic 2 mmol/l kalija ako

 ste alergični na bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)  imate hipokalijemiju (razina vašeg kalija je vrlo niska)

 imate metaboličku alkalozu (stanje u kojem ima previše bikarbonata u vašoj krvi)

 kod Vas se ne može postići dostatan protok krvi kroz hemofiltar (filtar koji se koristi za filtriranje krvi)

 imate visoki rizik od krvarenja povezan s lijekovima koji su potrebni za sprečavanje zgrušavanja u hemofiltru

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego primijenite multiBic 2 mmol/l kalija

 Mora se koristiti tek nakon što su pomiješane obje otopine u vreći s dvije komore (dva odjeljka).

 Ne smije se koristiti ako je temperatura otopine ispod sobne temperature.

 Linije (cijevi) koje se koriste za primjenu gotove otopine moraju se pregledavati svakih 30 minuta. Ako se opazi precipitat (kruta tvar) u tim linijama, vreća i linije moraju se odmah zamijeniti, a bolesnika treba pažljivo nadzirati.

 Vaš liječnik će provjeriti vaš hidracijski status (količinu vode u vašem tijelu), razinu kalija, natrija, ostalih soli, određene otpadne produkte, i razinu šećera u vašoj krvi. Moguće je da će vas liječnik savjetovati o prehrani.

Djeca

Nema podataka o primjeni lijeka multiBic 2 mmol/l kalija u djece.

Drugi lijekovi i multiBic 2 mmol/l kalija

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Moguće su sljedeće interakcije:

 toksični učinci digitalisa (lijeka za bolesti srca)

 nadoknada elektrolita, parenteralna prehrana (intravenozno hranjenje) i ostale infuzije. Njihov utjecaj na koncentraciju seruma i status tekeućine treba uzeti u obzir kod propisivanja ove terapije.

 ova terapija može smanjiti koncentraciju lijekova u krvi. Možda će biti potrebna prilagodba doze.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku za savjet prije nego započnete liječenje s ovim lijekom.

Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka multiBic 2 mmol/l kalija u trudnica i dojilja ograničeni. Ovaj lijek se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako Vaš liječnik to smatra neophodnim

Tijekom liječenja s multiBic 2 mmol/l kalija ne preporučuje se dojenje.

multiBic 2 mmol/l kalija ćete dobiti u bolnici ili na klinici. Vaš liječnik zna kako se primjenjuje ovaj lijek.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave lijeka multiBic 2 mmol/l kalija uključuju:  mučninu

 povraćanje

 grčeve u mišićima

 promjene krvnog tlaka

Neke nuspojave mogu biti uzrokovane viškom ili manjkom tekućine. To su:  otežano disanje

 oticanje gležnjeva i nogu

 dehidracija (npr. omaglica, grčevi u mišićima, osjećaj žeđi)

 poremećaji u krvi (npr. abnormalne koncentracije soli u Vašoj krvi)

Učestalost takvih događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte čuvati na temperaturi ispod 4 °C.

Uvjeti čuvanja nakon miješanja otopina iz dva odjeljka:

Gotovu otopinu spremnu za primjenu ne smije se čuvati na temperaturi iznad 30 °C i treba biti primijenjena unutar 48 sati.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Što multiBic 2 mmol/l kalija sadrži

 Djelatne tvari su kalijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenkarbonat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, glukoza hidrat.

 Drugi sastojci su voda za injekcije, kloridna kiselina 25%, ugljikov dioksid i natrijev dihidrogenfosfat dihidrat.

Kako multiBic 2 mmol/l kalija izgleda i sadržaj pakiranja

multiBic 2 mmol/l kalija je dostupan u vreći s dvije komore (dva odjeljka koji sadrže različite otopine). Gotova otopina pripremljena za uporabu dobiva se miješanjem obje otopine.

Svaka vreća sadrži ukupno 5000 ml otopine. Gotova otopina pripremljena za uporabu je bistra i bezbojna.

Svaka vreća je opremljena s HF-konektorom, Luer lock konektorom i injekcijskim priključkom, a pokrivena je zaštitnom folijom.

Veličina pakiranja: 2 vreće po 5000 ml

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., 10000 Zagreb, Savska Opatovina 36

Proizvođač

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2025.

Informacije namijenjene samo zdravstvenim radnicima vidjeti na kraju ove Upute o lijeku.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

1000 ml gotove otopine pripremljene za uporabu sadrži:

pH  7.4

Teoretski osmolaritet (Theor. osmolar.) 296 mOsm/l

Nemojte koristiti ako gotova otopina pripremljena za uporabu nije bistra i bezbojna ili ako su vreća i konektori oštećeni.

Samo za jednokratnu uporabu. Sav preostali dio neiskorištene otopine mora se odbaciti. Koristite samo integriranu pumpu unutar uređaja za izvantjelesno pročišćavanje krvi.

Upute za rukovanje

Otopinu za hemodijalizu/hemofiltraciju treba primijeniti u tri koraka:

1. Uklanjanje zaštitne folije i pažljivo pregledavanje vreće

Zaštitna folija smije se ukloniti tek neposredno prije primjene otopine.

Povremeno se plastični spremnici mogu oštetiti tijekom transporta od proizvođača do klinike za dijalizu ili bolnice ili u samoj bolnici. To može dovesti do kontaminacije i rasta bakterija ili gljivica u otopini. Prema tome, neophodno je pažljivo pregledati vreću i otopinu prije uporabe. Posebnu pažnju treba posvetiti i najmanjem oštećenju zatvarača, zavarenog šava i uglova vreće.

2. Miješanje otopina iz dva odjeljka

Dvije otopine miješaju se neposredno prije uporabe kako bi se dobila otopina spremna za primjenu.

A) B) C)

Otklopite mali odjeljak

Motajte vreću s otopinom od ugla nasuprot malom odjeljku...

… dok se pregrada između dva odjeljka ne otvori po cijeloj

dužini i otopine iz oba odjeljka 8 - 2025

Nakon miješanja otopina iz oba odjeljka mora se provjeriti da li je pregrada potpuno otvorena, da li je otopina bistra i bezbojna i da vreća ne propušta.

3. Primjena gotove otopine pripremljene za uporabu

Otopina pripremljena za uporabu mora biti upotrijebljena odmah ili unutar 48 sati nakon miješanja.

Dodavati se u gotovu otopinu pripremljenu za uporabu može samo nakon što je ona temeljito izmiješana. Nakon dodavanja gotovu otopinu pripremljenu za uporabu treba ponovo temeljito izmiješati prije primjene.

Dodavanje otopina natrijevog klorida (do 30%) ili alternativno vode za injekcije kompatibilno je s ovim lijekom i može se koristiti, ako je potrebno, za podešavanje koncentracije natrija u cilju ograničenja brzine promjene koncentracije natrija kod teških hiper- ili hiponatrijemija. Detalje molimo vidjeti u Sažetku opisa svojstava lijeka.

Ako nije drugačije propisano, gotovu otopinu pripremljenu za uporabu potrebno je zagrijati na 36,5°C – 38,0°C neposredno prije infuzije u bolesnika. Točna temperatura mora biti izabrana ovisno o kliničkim zahtjevima i tehničkoj opremi koja se koristi.