Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast koristi se za ublažavanje simptoma bolesti dišnog sustava povezanih s prehladom, kao što je prehlada bez komplikacija i bronhijalni katar bez komplikacija.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast namijenjena je za vanjsku uporabu na kožu u djece starije od 4 godine, adolescenata i odraslih i inhaliranje u djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih.

Doziranje

Za vanjsku primjenu na kožu:

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast je potrebno nanijeti u tankom sloju i utrljati na prsa i leĎa 2-3 puta dnevno, naročito prije odlaska na spavanje.

Za inhalaciju:

Grudicu Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusove masti veličine graška otopiti u vrućoj vodi te inhalirati 5-10 minuta.

Ako simptomi potraju više od 3 – 5 dana, u slučaju smetnji disanja (nedostatak daha/otežano disanje), glavobolje, vrućice(povišene temperature) kao i gnojnog/krvavog iskašljaja ili nosnog sekreta, potrebno je žurno se posavjetovati s liječnikom.

Pedijatrijska populacija

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast se ne preporučuje za inhalaciju u djece mlaĎe od 6 godina starosti (vidjeti dio 4.4). Primjena na koži se ne preporučuje u djece mlaĎe od 4 godina starosti. Kontraindicirana je za djecu mlaĎu od 30 mjeseci (vidjeti dio 4.3).

Način primjene

1

Za vanjsku primjenu na kožu:

Nanijeti Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast na prsa i leĎa i utrljati te zatim mjesta prekriti toplom flanelskom ili vunenom tkaninom ili se toplo obući.

Za inhalaciju:

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast je prikladna za inhaliranje bez inhalatora (inhaliranjem vodene pare nakon otapanja masti u posudi vruće vode te stavljanjem ručnika preko glave), ali može se primijeniti i jednostavan neelektrični inhalator. U slučaju primjene inhalatora potrebno je slijediti uz njega priloženu uputu.

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

- Djeca mlaĎa od 2,5 godine jer kamfor i 1.8 cineol mogu izazvati laringospazam s posljedicom poremećaja disanja ili apneje (povremeni prekid disanja u snu) u dojenčadi i djece mlaĎe od 2,5 godine.

- Bolesnici koji pate od bronhijalne astme, hripavca, pseudokrupa i drugih bolesti dišnog sustava koje su povezane s preosjetljivosti dišnih putova jer udisanje može izazvati grčeve bronhijalnih mišića.

- Inhalacija u stadijima akutne upalne infekcije dišnih putova i akutne upale pluća.

Kamfor i 1.8 cineol mogu izazvati grčenje bronhijalnih mišića i spazam grkljana s posljedicom poremećaja disanja ili apneje (povremeni prekid disanja u snu) u dojenčadi i djece mlaĎe od 2,5 godine.

Ne smije se koristiti kod djece s povećanim rizikom od epileptičkih napada.

Nije za vanjsku uporabu na koži kod pedijatrijskih bolesti s osipom. Ne smije se koristiti na ozlijeĎenoj, oboljeloj ili opečenoj koži. Može se koristiti samo na zdravoj koži.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast ne smije se nanositi na sluznice uključujući nos i područje oko očiju. Ne smije se nanositi na lice. Ruke treba pažljivo oprati nakon uporabe. Koristiti samo na zdravoj i neoštećenoj koži.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast smije se koristiti samo za vanjsku uporabu i inhaliranje.

Pedijatrijska populacija

Djeci mlaĎoj od 6 godina se ne preporučuje inhaliranje. Primjena na koži se ne preporučuje u djece mlaĎe od 4 godine.

Djeca starija od 6 godina smiju inhalirati lijek pod nadzorom odraslih osoba.

U slučaju pojave dispneje, glavobolje, vrućice (povišene temperature) ili gnojnog/krvavog iskašljaja ili nosnog sekreta potrebno je konzultirati liječnika .

Eukaliptusovo eterično ulje inducira jetrene mikrosomalne enzime. Učinci drugih lijekova (osobito aminopirina, amfetamina i fenobarbitala) mogu stoga biti smanjeni. To se ne može isključiti i za primjenu velike količine djelatne tvari kroz kožu na velikoj površini i/ili dugotrajnu primjenu.

60492649817100

Budući da nema dovoljno informacija, Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Nema dostupnih informacija.

Vezano za učestalost nuspojava prema MedDRA klasifikaciji, koriste se sljedeći pojmovi: vrlo često (≥ 1/10),

često (≥ 1/100 do < 1/10),

manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10.000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10.000),

nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava:

Nepoznato: Moguća je iritacija kože i sluznica.

Psihijatrijski poremećaji: Nepoznato: Halucinacije.

Poremećaji živčanog sustava:

Nepoznato: Vanjska uporaba na velikom području kože može izazvati oštećenje središnjeg živčanog sustava (na primjer, nakon korištenja kamfora).

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:

Nepoznato: Udisanje (uključujući vanjsku uporabu) može izazvati simptome kao što je stridor (pištanje), otežano disanje i opstruktivna bolest pluća. Može doći do refleksnog spazma bronhija i grkljana po kojem slijedi stanje slično astmi i prekidi disanja u snu (apnoea).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: Iritacija kože i sluznice.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:

Nepoznato: Vanjska uporaba na velikom području kože može izazvati simptome trovanja bubrega (na primjer, nakon korištenja kamfora).

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5947918324648900988486192Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Primjena na koži

Predoziranje primjenom na koži može izazvati iritaciju kože.

Inhalacija

Nije bilo izvještaja o predoziranju.

3

Zlouporaba

Gutanje masti može uzrokovati gastrointestinalne simptome kao što su povraćanje i proljev. Liječenje je simptomatsko. Akutno trovanje je zapaženo nakon značajne slučajne ingestije uz mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu, glavobolju, vrtoglavicu, osjećaj navale vrućine, konvulzije, respiratornu depresiju i komu.

Bolesnike s teškim gastrointestinalnim ili neurološkim simptomima trovanja treba promatrati i liječiti simptomatski. Ne smije se izazvati povraćanje.

Farmakoterapijska skupina: ostali pripravci protiv prehlade, ATK oznaka: R05X

Eukaliptusovo ulje

Komponenta eukaliptusovog ulja je 1,8-cineol koji ima svojstva poticanja sekrecije i učinak poticanja uklanjanja sekreta.

Racemični kamfor

Poznati su učinci kamfora u poticanju bronhijalne sekrecije i učinak poticanja uklanjanja sekreta.

Ulje bijelog bora

Glavnina sastojaka ulja bijelog bora uključuje alfa-pinen, koji ima svojstva poticanja bronhijalne sekrecije i antimikrobni učinak.

Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja s Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovom masti.

Nisu provedena ispitivanja s Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovom masti.

Rafinirano ulje kukuruznih klica Žuti vosak

Tvrda mast

Nije primjenjivo.

3 godine.

6 mjeseci nakon prvog otvaranja

Ne čuvati na temperaturi višoj od 25°C. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

SmeĎa staklena posuda (staklo tip III) s plastičnim zatvaračem s navojem s 20 g ili 50 g masti. U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast koja sadrži eterično ulje eukaliptusa, eterično ulje bijelog bora i racemični kamfor koristi se za ublažavanje simptoma bolesti dišnog sustava povezanih s prehladom kao što je prehlada bez komplikacija i bronhijalni katar bez komplikacija.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast namijenjena je za vanjsku uporabu na kožu u djece starije od 4 godine, adolescenata i odraslih i za inhaliranje u djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 5 dana.

Nemojte primjenjivati Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast:

- ako ste alergični na eterično ulje eukaliptusa ili bijelog bora, kamfor ili neki drugi sastojak

ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - u djece mlaĎe od 30 mjeseci

- u djece s povećanim rizikom od epileptičkih napada

- u slučaju bronhijalne astme, hripavca, pseudokrupa i drugih bolesti dišnog sustava koje su

povezane s preosjetljivosti dišnih putova.

- kao inhalacijsku terapiju kod akutne upale dišnih putova ili akutne upale pluća.

- za vanjsku uporabu na koži kod pedijatrijskih bolesti s osipom kao što su vodene kozice i ospice. - na ozlijeĎenoj, oboljeloj ili opečenoj koži.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast.

Kamfor i 1.8 cineol mogu izazvati grčenje bronhijalnih mišića i spazam grkljana s posljedicom poremećaja disanja ili apneje (povremeni prekid disanja u snu) u dojenčadi i djece mlaĎe od 2 i pol godine.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast ne smije se nanositi na sluznice uključujući nos i područje oko očiju. Ne smije se nanositi na lice. Ruke treba pažljivo oprati nakon uporabe. Koristiti samo na zdravoj koži.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast smije se koristiti samo za vanjsku uporabu na kožu i inhaliranje.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 5 dana ili u slučaju smetnji disanja (nedostatak daha/otežano disanje), glavobolje, vrućice (povišene temperature) kao i gnojnog/krvavog iskašljaja ili nosnog sekreta.

Djeca

Primjena na koži se ne preporučuje u djece mlaĎe od 4 godina starosti. Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast se ne preporuča za inhalaciju kod djece mlaĎe od 6 godina.

Djeca školske dobi (starija od 6 godina) smiju inhalirati lijek samo pod nadzorom odraslih osoba.

Drugi lijekovi i Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Eukaliptus potiče rad enzima u jetri, uslijed toga se može smanjiti učinkovitost lijekova (osobito aminopirina, amfetamina i fenobarbitala) ili skraćuje vrijeme djelovanja. To se ne može isključiti i za primjenu velike količine djelatne tvari kroz kožu na velikoj površini i/ili dugotrajnu primjenu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast se ne smije koristiti tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima Nema dostupnih informacija.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Za vanjsku primjenu na kožu:

Ovu mast namijenjenu za lokalnu primjenu nanijeti u tankom sloju i utrljati na prsa i leĎa 2 do 3 puta dnevno, naročito prije odlaska na spavanje, a zatim mjesta prekriti toplom flanelskom ili vunenom tkaninom ili se toplo obući.

Za inhalaciju:

Grudicu masti veličine graška otopiti u vrućoj vodi. Staviti ručnik preko glave i inhalirati 5 do 10 minuta. Mast je prikladna za inhaliranje bez inhalatora (inhaliranjem vodene pare nakon otapanja masti u posudi vruće vode te stavljanjem ručnika preko glave), ali može se primijeniti i jednostavan neelektrični inhalator. U slučaju primjene inhalatora potrebno je slijediti uz njega priloženu uputu.

Primjena u djece

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast se ne smije koristiti za djecu mlaĎu od 2 i pol godine starosti.

Primjena na koži se ne preporučuje u djece mlaĎe od 4 godina i za inhalaciju kod djece mlaĎe od 6 godina starosti.

Molimo osigurajte da djeca ne dodiruju rukama područje kože na koje je utrljan lijek.

Ako primijenite više Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusove masti nego što ste trebali

U slučaju slučajnog gutanja Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusove masti od strane djeteta, važno je konzultirati liječnika bez odgaĎanja kako bi proveo potrebno liječenje. Nemojte pokušati izazvati povraćanje.

Ako ste zaboravili primijeniti Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mastU slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Poremećaji imunološkog sustava:

Nepoznato: Moguća je iritacija kože i sluznica.

Psihijatrijski poremećaji: Nepoznato: Halucinacije.

Poremećaji živčanog sustava:

Nepoznato: Vanjska uporaba na velikom području kože može izazvati oštećenje središnjeg živčanog sustava (na primjer, nakon korištenja kamfora).

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:

Nepoznato: Udisanje (uključujući vanjsku uporabu na kožu) može izazvati simptome kao što je stridor (piskanje), otežano disanje i opstruktivna bolest pluća. Može doći do refleksnog spazma bronhija i grkljana po kojem slijedi stanje slično astmi i prekidi disanja u snu (apneja).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: Iritacija kože i sluznice.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:

Nepoznato: Vanjska uporaba na velikom području kože može izazvati simptome trovanja bubrega (na primjer, nakon korištenja kamfora).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek se smije upotrijebiti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast sadrži

- Djelatne tvari su eterično ulje eukaliptusa, eterično ulje bijelog bora i racemični kamfor.

1 g masti sadrži 75 mg eteričnog ulja eukaliptusa, 75 mg eteričnog ulja bijelog bora i 50 mg

racemičnog kamfora.

- Pomoćne tvari su rafinirano ulje kukuruznih klica, žuti pčelinji vosak i tvrda mast

Kako Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova izgleda i sadržaj pakiranja

Dr. Theiss Eukaliptusova mast je svijetlo žute boje. U kartonskoj kutiji nalazi se smeĎa staklena posuda (staklo tip III) s plastičnim zatvaračem s navojem s 20 g ili 50 g masti, te uputa o lijeku. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i poizvođač Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10

66424 Homburg Njemačka

logo nositelja odobrenja

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Naturprodukt d.o.o.

Franje Lučića 23 10 090 Zagreb Hrvatska

Telefon: 01/3498 603

Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni

Ova uputa je posljednji put revidirana 02. rujna 2021.