Neurobion® forte 100mg+200mg+0.2mg obložena tableta

Neurološka oboljenja povezana sa nedostatkom vitamina B kompleksa. Lek Neurobion forte, obložene tablete su namenjene za odrasle.

Doziranje

Jedna obložena tableta dnevno. U pojedinačnim slučajevima, doza se može povećati na jednu obloženu tabletu tri puta dnevno.

Trajanje terapije

Lekar treba da odluči o trajanju primene leka.

Nakon najviše četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je potrebno smanjiti dozu (videti odeljak 4.4).

Pedijatrijska populacija

Lek Neurobion forte ne sme se primenjivati kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina) (videti odeljak 4.3).

Način primene

Lek Neurobion forte, obložene tablete, treba progutati cele sa puno tečnosti nakon obroka.

- Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku6.1.

- Lek Neurobion forte, obložene tablete, se ne smeju primenjivati kod dece i adolescenata (mlađih od 18 1 od 7

godina) zbog velikog sadržaja aktivne supstance.

Klinička slika kao i laboratorijski parametri funikularne mijeloze ili perniciozne anemije može biti manje specifična tokom primene vitamina B12.

Ukoliko se pojave simptomi periferne senzorne neuropatije (parestezija), potrebno je izvršiti ponovnu procenu doze i ukoliko je neophodno, obustaviti terapiju. Neuropatije su bile registrovane kod dugotrajnih primena (duže od 6-12 meseci) sa dnevnim dozama preko 50 mg vitamina B6, kao i kod kratkotrajne primene (preko 2 meseca) sa dnevnim dozama vitamina B6 većim od 1 grama. Preporučljivo je pratiti pacijenta kod dugotrajne primene leka.

Terapija vitaminom B12 može dovesti do poboljšanja megaloblastne anemije uzrokovane nedostatkom folata i time maskirati njenu dijagnozu.

Ovaj lek sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intelorancije na fruktozu, glukozno-galatoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.

Tiamin se inaktivira u prisustvu 5-fluorouracila jer 5-fluorouracil kompetitivno inhibira fosforilaciju tiamina u tiamin pirofosfat.

Antacidi smanjuju resorpciju tiamina.

Dijuretici Henleove petlje, npr. furosemid, koji inhibiraju tubularnu reapsorpciju, mogu povećati eksckreciju tiamina tokom dugotrajne primene što može dovesti do smanjenja koncentracije tiamina u krvi.

Ukoliko se primenjuje istovremeno sa L-dopa, vitamin B6 može smanjiti efekat L-dope.

Istovremena primena sa antagonistima piridoksina (npr: izoniazid (INH), hidralazin, D-penicilamin ili cikloserin) može smanjiti efikasnost vitamina B6.

Alkohol i crni čaj smanjuju resorpciju tiamina.

Napici koja sadrže sulfite (npr. vino) povećavaju razgradnju tiamina.

Trudnoća

Tokom trudnoće i dojenja preporučena dnevna doza vitamina B1 je 1,4 mg, a vitamina B6 je 1,9 mg.

Ove doze mogu biti prekoračene kod trudnica sa značajnim nedostatkom vitamina B1 i B6, jer bezbednost doza većih od preporučene dnevne doze nije još uvek utvrđena.

Postoje samo nedovoljna ispitivanja na životinjama o uticaju ovog leka na trudnoću, embrio-fetalni, prenatalni i postnatalni razvoj. Postojanje rizika za ljude nije poznato. Lek u trudnoći treba primenjivati tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika od strane lekara.

Dojenje

Vitamini B1, B6 i B12 se izlučuju u majčino mleko. Velike koncentracije vitamina B6 (600 mg dnevno) mogu da inhibiraju stvaranje majčinog mleka. Podaci o stepenu sekrecije u mleko na osnovu studija na

2 od 7

životinjama nisu poznati. Treba doneti odluku o tome da li obustaviti dojenje ili terapiju lekom Neurobion forte uzimajući u obzir koristi koje dojenje ima za razvoj deteta i koristi koje terapija ima za ženu.

Lek Neurobion forte nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Pošto je većina neželjenih dejstava zasnovana na spontanim postmarkentiškim izveštajima, precizna procena učestalosti nije uvek moguća. U tekstu koji sledi neželjena dejstva su klasifikovane prema klasi sistema organa i učestalosti javljanja. Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim grupama učestalosti:

Veoma često (≥ 1/10) Često (≥ 1/100 do < 1/10)

Povremeno (≥1/1000 do < 1/100) Retko (≥ 1/10000 do < 1/1000) Veoma retko (< 1/10000)

Nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

Poremećaji imunskog sistema:

Veoma retko: reakcije preosetljivosti, kao što su znojenje, tahikardija i reakcije kože kao što su svrab i urtikarija.

Poremećaji nervnog sistema:

Nepoznato: dugotrajna primena (duže od 6-12 meseci) dnevne doze preko 50 mg vitamina B6 može izazvati perifernu senzornu neuropatiju. Ovi simptomi se postepeno poboljšavaju nakon prestanka uzimanja vitamina.

Gastointestinalni poremećaji:

Nepoznato: gastrointestinalne smetnje kao što su mučnina, povraćanje, dijareja i nelagodnost u abdomenu.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema:

Nepoznato: hromaturija („crvenkasti urin“, pojavio se tokom prvih 8 sati nakon ingestije, normalizacija se obično dešava nakon 48 sati).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

3 od 7

e-mail: [email protected]

Vitamin B1:

Tiamin ima širok terapijski raspon. Veoma velike intravenske doze (preko 10 g) izazivaju blokadu gangliona, slično dejstvu kurarea, i sprečavaju prenos nervnih impulsa.

Vitamin B6:

Toksični potencijal vitamina B6 se smatra veoma malim. Ipak, dugotrajna primena (duže od 6-12 meseci) dnevne doze preko 50 mg vitamina B6 može izazvati perifernu senzornu neuropatiju. Ovi simptomi se postepeno poboljšavaju nakon prestanka uzimanja vitamina.

Kontinuirana primena dnevne doze vitamina B6 veće od 1 g duže od dva meseca može izazvati neurotoksične efekte.

Neuropatiju sa ataksijom i poremećajima osetljivosti, cerebralne konvulzije sa promenama na EEG-u, kao i hipohromna anemija i seboreični dermatitis su bili opisani u pojedinačnim slučajevima posle primene preko 2 g na dan.

Vitamin B12:

Alergijske reakcije, ekcematozne promene na koži i benigni oblici akni su bili zapaženi kod parenteralne primene velikih doza (u retkim slučajevima i nakon oralne primene leka).

Farmakoterapijska grupa: vitamini; vitamin B1 monokomponentni i u kombinaciji sa vitaminima B6 i B12

ATC šifra: A11DB.

Tiamin (vitamin B1):

Tiamin pirofosfat je aktivna forma vitamina B1 i deluje kao koenzim za brojne enzime (npr: piruvat dehidrogenaza i transketolaza). Kao posledica toga, vitamin B1 ima primarno učešće u metabolizmu ugljenih hidrata, ali takođe igra ulogu u sintezi lipida i amino kiselina. Tiamin takođe učestvuje u sprovođenju nervnih impulsa.

Piridoksin (vitamin B6):

Piridoksal fosfat, biološki aktivna forma piridoksina, odlučujući je koenzim u metabolizmu aminokiselina. Učestvuje u formiranju fiziološki aktivnih amina (npr: serotonin, histamin, adrenalin) dekarboksilacijom, kao i u anaboličkim i kataboličkim procesima - transaminacijom.

Piridoksal fosfat igra vitalnu ulogu u centralnom nervnom sistemu, naročito u enzimski kontrolisanom metabolizmu neurotransmitera. Kao katalizator prvog koraka biosinteze sfingozina, piridoksal fosfat igra ključnu ulogu u metabolizmu sfingolipida. Sfingolipidi su esencijalna komponenta mijelinskog omotača nervnih ćelija.

Kobalamin (vitamin B12):

Vitamin B12 u svom aktivnom obliku (5-dezoskiadenosilkobalamin i metilkobalamin) učestvuje u enzimski katalizovano intramolekularnom uklanjanju vodonika i intramolekularnom prenosu metil grupa. Vitamin B12 takođe utiče na sintezu metionina (u bliskoj vezi sa sintezom nukleinskih kiselina), kao i na metabolizam lipida kroz konverziju propionske u sukcinsku kiselinu.

4 od 7

Vitamin B12 učestvuje u metilaciji mijelinskog baznog proteina, komponenti mijelinskog omotača nervnih ćelija. Metilacija povećava lipofilna svojstva mijelinskog baznog proteina čime podstiče njegovu jaču integraciju u mijelinski omotač.

Kombinacija vitamina B1, B6 i B12:

Na osnovu njihove povezane biohemijske strukture, vitamini B1, B6 i B12 imaju poseban značaj za metabolizam nervnog sistema, kako pojedinačno tako i zajedno. Studije na životinjama pokazuju da kombinacija kompleksa vitamina B podstiče regenerativne procese oštećenih nervnih puteva, što na kraju dovodi do bržeg oporavka funkcije i inervacije mišića. Kod pacova sa dijebetesom, primena kompleksa vitamina B je sprečila ili smanjila karakteristično nervno oštećenje i time sprečila narušavanje funkcija.

U nekoliko eksperimentalnih modela bola kod pacova, vitamini B1, B6 i B12 su pokazali antinociceptivno dejstvo, pri čemu je efekat kombinovane primene bio intenzivniji od efekta pojedinačno primenjenih vitamina.

Kombinovana primena vitamina B1, B6 i B12 nema efekta na farmakokinetiku pojedinačnih vitamina.

Tiamin (vitamin B1):

Oralno primenjen tiamin se transportuje putem dozno zavisnog transportnog mehanizma:

aktivna resorpcija u koncentracijama do 2 mikromola i pasivna difuzija u koncentracijama većim od 2 mikromola.

U studijama sa radioaktivno obeleženim tiaminom pokazalo se da je resorpcija najviša u duodenumu, a nešto manja u gornjim i srednjim segmentima tankog creva. Resoprcije skoro da nema u želucu i u distalnim delovima tankog creva. Tiamin formiran u debelom crevu se ne resorbuje.

Nakon resorpcije u sluzokoži creva, tiamin se prenosi u jetru putem portalnog sistema. U jetri, tiamin se pomoću tiamin kinaze fosforiliše u tiamin pirofosfat (TPP) i tiamin trifosfat (TTP).

Poluvreme eliminacija tiamina je jedan sat u beta fazi. Osnovni proizvodi izlučivanja tiamina su: tiamin karboksilna kiselina, piramin, tiamin i brojni još neidentifikovani metaboliti (izlučivanje preko bubrega). Što je veći unos tiamina, to je količina tiamina koja se izlučuje putem urina ujednačenija u periodu od 4-6 sati.

Piridoksin (vitamin B6):

Vitamin B6 (piridoksin, piridoksal i piridoksamin) se brzo resporbuje, najviše u gornjem delu gastrointestinalnog trakta i prenosi se do organa i tkiva. Vitamini su vezani za albumin. Oko 80% piridoksal fosfata je vezano za proteine. Vitamin B6 prolazi u cerebrospinalnu tečnost, izlučuje se u majčino mleko i prolazi kroz placentnu barijeru. Glavni proizvod izlučivanja je 4-piridoksinska kiselina čija količina zavisi od primljene dozevitamina B6.

Cijanokobalamin (vitamin B12):

Resorpcija iz gastrointestinalnog trakta se bazira na 2 različita mehanizma:

- Oslobađa se pod dejstvom želudačne kiseline i odmah se vezuje za unutrašnji faktor i formira kompleks vitamina B12 i unutrašnjeg faktora.

- Nezavisno od unutrašnjeg faktora, pasivno ulazi u krvotok.

Studije sprovodene na zdravim dobrovoljcima pokazuju da se maksimalno 1,5 mikrograma oralno unetog vitamina B12 resporbuje preko unutrašnjeg faktora. Pri povećanju doze, resporcija preko unutrašnjeg faktora dostiže zasićenje, a povećava se resorpcija indukovana difuzijom. Oko 90% kobalamina iz plazme je vezano za proteine (transkobalamini). Najveći deo vitamina B12 koji ne cirkuliše u krvi se deponuje u jetri. Vitamin B12 se prevashodno izlučuje u žuč, a najveći deo se reapsorbuje enterohepatičnom cirukalcijom. Ukoliko se kapacitet organizma da deponuje ovaj vitamin prevaziđe pri davanju velikih doza,

5 od 7

naročito, kod parenteralne primene, višak se izlučuje urinom.

Toksičnost vitamina B1, B6 i B12 je veoma mala. Raspoloživi podaci ne ukazuju da postoji potencijalni rizik po ljude.

Dostupni literaturni podaci ne ukazuju na postojanje bilo kakvih kancerogenih, mutagenih, embriotoksičnih ili teratogenih svojstava vitamina B1, B6 i B12.

Studije toksičnosti ponovljenih doza vitamina B1 i B12 nisu pokazale nikakve znake toksičnosti u vezi sa terapijom.

Vitamin B6 u dozama od 20 mg/kg i 25 mg/kg dnevno kod pasa i pacova nije proizveo nikakve znake hronične toksičnosti. Produžena upotreba velikih doza vitamina B6 je kod pasa i pacova izazvala neuropatiju.

Jezgro tablete:

- magnezijum-stearat; - metilceluloza;

- natrijum-skrobglikolat; - želatin;

- manitol (E421); - talk;

- glicerol 85%;

- silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; - voda, prečišćena.

Omotač tablete:

- montanglikol vosak; - želatin;

- metilceluloza;

- akacija (sušena raspršivanjem); - glicerol 85%;

- povidon 25;

- kalcijum-karbonat;

- silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; - kaolin, teški;

- titan-dioksid (E171); - talk;

- saharoza

Nije primenljivo.

6 od 7

2 godine

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/PVD-Alu) sa 10 obloženih tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera (ukupno 20 obloženih tableta) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Lek Neurobion forte sadrži kombinaciju vitamina tiamina (vitamin B1), piridoksina (vitamin B6) i cijanokobalamina (vitamin B12) koji su od posebnog značaja za normalno funkcionisanje metabolizma nervnog sistema. Kao i svi vitamini, oni su esencijalni nutrijenti koje telo samo ne može da proizvodi. Dejstvo vitamina B kod bolesti nervnog sistema se ogleda u nadoknadi deficita vitamina B i stimulaciji prirodnih procesa izlečenja u nervnom sistemu.

Postoje indicije o analgetičkom dejstvu vitamina B1.

Lek Neurobion forte se koristi u terapiji bolesti nervnog sistema (neurološke sistemske bolesti) koje su posledica nedostatka vitamina B.

Lek Neurobion forte, obložene tablete, su namenjene za odrasle.

Lek Neurobion forte ne smete uzimati:

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vitamine B1, B6 i B12 ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

- lek Neurobion forte se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina) zbog velikog sadržaja aktivnih supstanci.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Neurobion forte.

Peckanje i trnjenje ruku i stopala (znaci periferne senzorne neuropatije ili parestezije) su zapaženi kod dugotrajne primene dnevnih doza većih od 50 mg vitamina B6 kao i tokom kratkotrajne primene više od 1 g vitamina B6 dnevno. Ukoliko osetite peckanje ili trnjenje, konsultujete se sa Vašim lekarom. Lekar će razmotriti dozu i prekinuti lečenje, ukoliko je potrebno. Shodno tome, preporučuje se redovno praćenje vrednosti tokom dugotrajne upotrebe leka.

Terapija vitaminom B12 može dovesti do poboljšanja megaloblastne anemije (poremećaj formiranja crvenih krvnih zrnaca) uzrokovane nedostatkom folata i time maskirati njenu dijagnozu.

Drugi lekovi i lek Neurobionforte

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Vitamin B1 gubi svoju efikasnost kada se primenjuje istovremeno sa 5-fluorouracilom (citostatik, lek koji se koristi za lečenje raka).

Antacidi smanjuju preuzimanje (resorpciju) vitamina B1.

Dugotrajna terapija određenim diureticima, na primer furosemidom može dovesti do deficita vitamina B1 usled povećanog izlučivanja vitamina B1 urinom.

Terapijske doze vitamina B6 mogu da umanje terapijsko dejstvo L-dope (lek koji se koristi za lečenje Parkinsonove bolesti).

Istovremeno primena antagonista piridoksina (lekovi koji između ostalog imaju i suprotno dejstvo vitaminu B6 kao što su izoniazid (INH), hidralazin, cikloserin, D-penicilamin) može da poveća potrebu za vitaminom B6.

Uzimanje leka Neurobion forte sa hranom, pićima i alkoholom Alkohol i crni čaj smanjuju preuzimanje vitamina B1.

Istovremeno uzimanje napitaka koji sadrže sulfite (na primer vino) može izazvati razgradnju vitamina B1 i dovesti do gubitka efikasnosti.

2 od 5

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Dnevne potrebe za vitaminima kod trudnica i dojilja treba obezbediti balansiranom ishranom. Ovaj lek je (zbog količina aktivne supstance koje sadrži) indikovan samo za lečenje dokazanog nedostatka ovih vitamina i zbog toga može se primeniti tokom trudnoće tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika od strane lekara.

Vitamini B1, B6 i B12 se izlučuju u majčino mleko. Velike doze vitamina B6 mogu sprečiti stvaranje majčinog mleka.

U pojedinačnim slučajevima lekar odlučuje da li lek Neurobion forte treba uzimati tokom trudnoće ili tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Neurobion forte nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Neurobion forte sadrži saharozu

Ovaj lek sadrži saharozu. Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je jedna obložena tableta na dan. U pojedinačnim slučajevima, doza se može povećati na jednu obloženu tabletu tri puta dnevno.

Lek Neurobion forte, obložene tablete, treba progutati cele sa puno tečnosti posle obroka.

Primena kod dece i adolescenata

Lek Neurobion forte se ne sme primenjivati kod dece i adolescenta (mlađih od 18 godina).

Ako ste uzeli više leka Neurobion forte nego što treba

Vitamin B1: nema prijavljenih slučajeva predoziranja nakon uzimanja vitamina B1.

Vitamin B6: dugotrajna primena (duže od 6-12 meseci) vitamina B6 u dnevnim dozama većim od 50 mg kao i kratkotrajna primena (preko 2 meseca) u dnevnim dozama većim od 1g može dovesti do oštećenja nerava (neurotoksičnih efekata). Opisane su lezije nerava praćene senzomotornim poremećajima, konvulzijama (grčevi) i, u pojedinim slučajevima, promenama u krvnoj slici kao i reakcije kože posle unosa dnevne doze od preko 2 g. Ovi simptomi se postepeno poboljšavaju nakon što prestanete da uzimate vitamin.

Vitamin B12: alergijske reakcije, ekcematozne promene kože i benigni oblici akni posle velikih doza su uočeni u retkim slučajevima.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Neurobion forte

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su klasifikovana prema klasi sistema organa i učestalosti.

3 od 5

Premećaji imunskog sistema:

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): reakcije preosetljivosti kao što su znojenje, ubrzan rad srca i reakcije kože kao što su svrab i koprivnjača.

Poremećaji nervnog sistema:

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): dugotrajna primena (duže od 6-12 meseci) dnevne doze preko 50 mg vitamina B6 može izazvati perifernu senzornu neuropatiju (oboljenje nerava sa simptomima kao što su peckanje i trnjenje).

Gastrointestinani poremećaji:

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): gastrointestinalne smetnje kao što su mučnina, povraćanje, proliv i nelagodnost u stomaku.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema:

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): hromaturija („crvenkasti urin“, pojavio se tokom prvih 8 sati nakon unosa leka, a proces normalizacije se obično dešava nakon 48 sati).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Neurobion forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Neurobion forte

Aktivne supstance su: tiamin-disufid (vitamin B1), piridoksin-hidrohlorid (vitamin B6) i cijanokobalamin (vitamin B12).

Jedna obložena tableta sadrži:

- 100 mg tiamin-disulfida (vitamin B1 disulfida) - 200 mg piridoksin-hidrohlorida (vitamin B6)i - 0,20 mg cijanokobalamina (vitaminB12)

4 od 5

- Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete: magnezijum-stearat; metilceluloza; natrijum-skrobglikolat; želatin; manitol (E421); talk; glicerol 85%; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i voda, prečišćena.

Omotač tablete: montanglikol vosak; želatin; metilceluloza; akacija (sušena raspršivanjem); glicerol 85%; povidon 25; kalcijum-karbonat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kaolin, teški; titan-dioksid (E171); talk i saharoza.

Kako izgleda lek Neurobion forte i sadržaj pakovanja

Skoro bela, sjajna, okrugla, bikonveksna obložena tableta, debljine oko 6,2 mm i prečnika oko 12,2 mm.

Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/PVD-Alu) sa 10 obloženih tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera (ukupno 20 obloženih tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD Bore Stankovica 2, Beograd

Proizvođač:

P&G HEALTH AUSTRIA GMBH & CO. OG, Hosslgasse 20, Spittal an der Drau, Austrija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000457216 2023 od 06.03.2024.

5 od 5