Flebaven® 1000mg tableta

Lek Flebaven sadrži aktivnu supstancu diosmin koja pripada grupi bioflavonoida i koristi se za stabilizaciju kapilara. Ove aktivne supstance (bioflavonoidi) utiču na aktivnost vena i štite vene; povećavaju venski tonus i otpornost kapilara. Lek Flebaven smanjuje pojavu otoka (edema) i ima antizapaljenjsko dejstvo.

Lek Flebaven se koristi kod odraslih osoba za terapiju znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što su osećaj težine u nogama, bol, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, otok i prateće promene na nogama (trofične promene). Takođe je indikovan za terapiju simptoma koji se odnose na akutno hemoroidalno oboljenje, kao što su bol, krvarenje i oticanje u analnoj regiji.

Morate se obratiti Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 6 nedelja lečenja hronične venske insuficijencije lekom Flebaven.

Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 7 dana lečenja simptoma akutnog hemoroidalnog oboljenja lekom Flebaven.

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diosmin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flebaven.

Hronična venska insuficijencija

Obratite se Vašem lekaru odmah ukoliko se Vaše stanje pogorša tokom lečenja, što se može manifestovati zapaljenjem kože ili zapaljenjem vena, otvrdnućem potkožnog tkiva, jakim bolom, ranama na koži ili atipičnim simptomima, poput iznenadnog oticanja jedne ili obe noge.

Lečenje lekom Flebaven je najuspešnije u kombinaciji sa zdravim životnim navikama:

• izbegavanjem prekomernog izlaganja suncu i dugog stajanja,
• održavanjem odgovarajuće telesne mase,
• nošenjem specijalnih čarapa, što može poboljšati cirkulaciju kod nekih pacijenata.

Lek Flebaven nema uticaja na smanjenje oticanja nogu ukoliko je oticanje uzrokovano oboljenjem srca, bubrega ili jetre.

Akutno hemoroidalno oboljenje

Ukoliko imate akutno hemoroidalno oboljenje, lek Flebaven treba da uzimate samo u kratkom vremenskom periodu. Ukoliko ne dođe do poboljšanja, obratite se Vašem lekaru.

Ukoliko Vam se stanje pogorša tokom terapije, tj. ukoliko primetite povećano krvarenje iz rektuma, krv u stolici ili sumnjate na hemoroide koji krvare, posavetujte se sa svojim lekarom.

Lečenje lekom Flebaven nije zamena za specifično lečenje drugih analnih poremećaja.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se upotreba ovog leka kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i Flebaven

Do sada nisu prijavljene interakcije diosmina i drugih lekova. Ipak, obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Bezbednost primene leka Flebaven u periodu trudnoće i dojenja nije utvrđena. Zbog toga se ne preporučuje primena leka u ovim periodima.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Flebaven nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Flebaven sadrži natrijum.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dnevnoj dozi, odnosno suštinski je bez natrijuma.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

- Hronična venska insuficijencija

Preporučena dnevna doza je 1 tableta.

Poboljšanje se očekuje 4 do 5 nedelja nakon primene leka.

Ukoliko 6 nedelja nakon primene leka ne dođe do ublažavanja simptoma ili se oni pogoršaju, posavetujte se sa svojim lekarom.

Samomedikacija bez konsultacije sa lekarom može trajati 3 meseca. Međutim, lek Flebaven se može koristiti i duže, ukoliko lekar smatra da Vam nije potrebno drugo specifično lečenje.

- Akutni hemoroidalni sindrom

Tokom prva 4 dana lečenja preporučena dnevna doza je 3 tablete (3 puta na dan po 1 tableta). Tokom sledeća 3 dana preporučena dnevna doza je 2 tablete (2 puta na dan, ujutru i uveče).

Nakon toga, preporučena dnevna doza održavanja je 1 tableta.

Ukoliko 7 dana nakon primene leka nije došlo do ublažavanja simptoma ili se oni pogoršaju, posavetujte se sa svojim lekarom. Samolečenje lekom Flebaven može trajati 15 dana; ukoliko se tokom ovog perioda simptomi ne povuku, obratite se Vašem lekaru.

Način primene

Lek Flebaven tablete treba uzimati uz obrok. Progutati tabletu sa dovoljno tečnosti.

Ako ste uzeli više leka Flebaven nego što treba

Ukoliko ste uzeli više tableta nego što treba, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Do sada, nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja diosminom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Flebaven

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• proliv, problem sa varenjem, mučnina, povraćanje.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• kolitis (zapaljenje debelog creva).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja, malaksalost, vertigo (osećaj okretanja ili nestabilnosti),
• osip, svrab, urtikarija (koprivnjača).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• bol u stomaku,
• edem (oticanje lica, usana i očnih kapaka), u izuzetnim slučajevima angioedem (brzo oticanje tkiva kao što su lice, usne, jezik ili grlo, što može dovesti do otežanog disanja).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Flebaven posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon

„Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

• Aktivna supstanca je diosmin. Jedna tableta sadrži 1000 mg mikronizovanog diosmina.
• Pomoćne supstance su: polivinilalkohol 4-88; kroskarmeloza-natrijum (vidite odeljak 2 Lek Flebaven sadrži natrijum) i magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Flebaven i sadržaj pakovanja

Bledozelenkasto ili sivkasto-žute do bledozelenkaste ili sivkasto-braon, mramorne, blago bikonveksne ovalne tablete; dimenzije tableta: 18,0 mm x 9,00 mm.

Flebaven, tablete, 30 x (1000mg)

Unutrašnje pakovanje leka je blister (PVC/PVDC//Al) sa 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija sa 3 blistera sa po 10 tableta (ukupno 30 tableta) i Uputstvom za lek.

Flebaven, tablete, 60 x (1000mg)

Unutrašnje pakovanje leka je blister (PVC/PVDC//Al) sa 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija sa 6 blistera sa po 10 tableta (ukupno 60 tableta) i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:

KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Flebaven, tablete, 30 x (1000mg): 515-01-01773-22-001 od 19.05.2023.

Flebaven, tablete, 60 x (1000mg): 515-01-01774-22-001 od 19.05.2023.