CAFFETIN sc® 250mg+210mg+50mg tableta

Lek CAFFETIN sc je kombinovani lek koji se koristi za kratkotrajnu terapiju umerenog bola kao što je glavobolja, zubobolja, migrena, išijalgija, bol posle operacije i povreda, bol u mišićima, bol usled oštećenja nerava i menstrualni bol. Lek CAFFETIN sc se takođe koristi za simptomatsku terapiju bola i groznice kod prehlade i gripa.

• ako ste nekada imali alergijsku reakciju (probleme sa disanjem, otok lica i usta, osip kože, curenje iz nosa) na ovaj lek ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
• ako imate porfiriju ili nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, koji su veoma retki metabolički poremećaji;
• ako imate teško oštećenje jetre ili bubrega;
• ako ste trudni ili dojite.

Lek CAFFETIN sc ne smeju da uzimaju deca mlađa od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek CAFFETIN sc:

• ako imate oboljenje jetre, bubrega ili pluća uključujući i astmu;
• ako imate poremećaje krvi;
• ako ste alergični na druge analgetike (lekove protiv bolova);
• ukoliko imate čir na želucu ili krvarenje iz želuca ili creva;
• ako imate palpitacije (osećaj lupanja srca) ili ubrzan rad srca.

Lek CAFFETIN sc ne treba da se uzima duže od 5 dana, bez konsultacije sa lekarom.

Deca i adolscenti

Oprez je neophodan kod primene leka kod dece starije od 12 godina.

Drugi lekovi i CAFFETIN sc

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Posebno je važno ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

• lekove koji sadrže paracetamol ili kofein;
• sedative, antidepresive ili antiepileptike;
• lekove za razređivanje krvi;
• druge analgetike/antireumatike;
• rifampicin, izoniazid, hloramfenikol (antibakterijski lekovi);
• metoklopramid, domperidon, holestiramin.

Uzimanje leka CAFFETIN sc sa hranom, pićima i alkoholom

Prilikom upotrebe leka CAFFETIN sc ne treba konzumirati napitke koji sadrže alkohol ili kofein (kafa, čaj).

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek CAFFETIN sc nemojte uzimati za vreme trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek CAFFETIN sc primenjen u terapijskim dozama ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek CAFFETIN sc je kombinovani analgetik i koristi se za kratkotrajnu terapiju.

Odrasli i deca starija od 16 godina:

Jedna tableta 3-4 puta dnevno. Mogu se uzeti i dve tablete odjednom. Maksimalna dnevna doza je 6 tableta.

Deca od 12 do 16 godina:

½ (pola) - 1 tableta, sa mogućnošću ponavljanja doze 3 puta dnevno.

Ako ste uzeli više leka CAFFETIN sc nego što treba

Ako ste uzeli više od propisane doze, kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Ako ste zaboravili da uzmete lek CAFFETIN sc

Uzmite lek CAFFETIN sc „po potrebi” u zavisnosti od simptoma. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Terapijske doze leka CAFFETIN sc se dobro podnose. Moguće neželjene reakcije se mogu javiti veoma retko ili tokom terapije većim dozama, kao npr. mučnina, povraćanje, gastrointestinalni poremećaji ili nesanica, nervoza, lupanje srca ili ubrzan rad srca, poremećaji funkcije jetre i bubrega.

Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija (Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizovana egzantematozna pustuloza (AGEP)). Ukoliko se pojavi alergijska reakcija (svrab, osip kože, plikovi na koži, teškoće sa gutanjem ili disanjem) ili porast telesne temperature praćeno gušoboljom, ulceracijama i apscesima u ustima i perianalnim apscesima, kao i smanjen broj krvnih ćelija, prekinite upotrebu leka i odmah

zatražite lekarsku pomoć. Ovi simptomi mogu biti znaci ozbiljnih neželjenih dejstava leka koji su veoma retki.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek CAFFETIN sc posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

• Aktivne supstance su paracetamol, propifenazon i kofein.

Jedna tableta sadrži 250 mg paracetamola, 210 mg propifenazona i 50 mg kofeina.

• Pomoćne supstance su: kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; kroskarameloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum- skrobglikolat (tip A); glicerol-dibehenat; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek CAFFETIN sc i sadržaj pakovanja

Lek CAFFETIN sc su bele, okrugle, ravne, fasetirane tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani i utisnutim logom proizvođača Alkaloid () na drugoj strani.

Tableta se može podeliti na jednake doze.

CAFFETIN sc, tablete, 6 x (250 mg/210 mg/50 mg)

Unutrašnje pakovanje leka je strip (Al/PE štampana folija). Strip sadrži 6 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 strip sa 6 tableta i Uputstvo za lek.

CAFFETIN sc, tablete, 12 x (250 mg/210 mg/50 mg)

Unutrašnje pakovanje leka je strip (Al/PE štampana folija). Strip sadrži 6 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 stripa sa po 6 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd

Proizvođač

ALKALOID AD SKOPJE

Bulevar Aleksandar Makedonski 12 Skopje, Republika Severna Makedonija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

CAFFETIN sc, tablete, 6 x (250 mg/210 mg/50 mg): 515-01-04917-18-001 od 28.06.2019.

CAFFETIN sc, tablete, 12 x (250 mg/210 mg/50 mg): 515-01-04919-18-001 od 28.06.2019.