SNUP® 0.1% sprej za nos, rastvor

• Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluznice, perenijalnog i alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa.

Lijek SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvor namijenjen je djeci uzrasta od 6 do 12 godina.

Lijek SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvor namijenjen je odraslima i djeci starijoj od 12 godina.

Doziranje

SNUP®, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvor

Djeca uzrasta od 6 do 12 godina: prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.

Lijek SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvor ne treba primjenjivati duže od 5 dana.

Lijek nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina.

SNUP ®, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvor

Odrasli i djeca starija od 12 godina: prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.

Lijek SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvor ne treba primjenjivati duže od 7 dana.

Lijek nije namijenjen djeci mlađoj od 12 godina.

Način primjene

Lijek je namijenjen za nazalnu upotrebu.

Skinite plastični poklopac sa raspršivača. Prije prve primjene potrebno je najmanje 5 puta pritisnuti sprej u zrak kako bi se postigla ujednačenost doza. U svim sljedećim primjenama sprej za nos je spreman za korišćenje sa prvim pritiskom. Međutim, ponovite postupak ako sprej nije korišćen nekoliko dana:

ako se sprej nije koristio 4 do 14 dana: 1 pritisak u zrak

ako se sprej nije koristio više od 14 dana: 5 pritisaka u zrak

Nakon upotrebe čistom papirnom maramicom očistite raspršivač i vratite poklopac.

Iz higijenskih razloga i sprječavanja širenja zaraza, bočicu spreja smije koristiti samo jedna osoba.

• Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.
• Suvo zapaljenje nosne sluznice (rhinitis sicca)
• Stanje posle transfenoidalne hipofizektomije ili drugih hirurških zahvata tokom kojih je izložena tvrda moždanica (dura mater)
• Djeca uzrasta do 6 godina (SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvor)
• Djeca uzrasta do 12 godina (SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvor)

Prijavljeni su izolovani slučajevi teških neželjenih reakcija (posebno apneje) poslije primjene terapijskih doza. Predoziranje treba izbjeći na svaki mogući način.

Pacijenti sa tzv. sindromom produženog QT intervala koji koriste ksilometazolin, mogu biti u povećanom riziku od nastanka ozbiljnih ventrikularnih aritmija.

Lijek SNUP, sprej za nos, rastvor se može primjenjivati samo poslije pažljive procjene odnosa koristi/rizika kod pacijenata:

• Koji su na terapiji inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitorima) ili drugim ljekovima sa potencijalnim hipertenzivnim dejstvom;
• Sa povišenim intraokularnim pritiskom, naročito kod glaukoma zatvorenog ugla;
• Sa teškim kardiovaskularnim oboljenjem (npr. koronarna bolest srca, hipertenzija);
• Sa feohromocitomom;
• Sa metaboličkim poremećajima (npr. hipertireoza, diabetes mellitus);
• Sa porfirijom;
• Sa hiperplazijom prostate.

Posebno kod duže primjene i u slučaju predoziranja nazalnim dekongestivima, dejstvo može da popusti. Kao posljedica zloupotrebe nazalnih dekongestiva može da dođe do pojave:

• reaktivne hiperemije nosne sluznice (rhinitis medicamentosa);
• atrofije nosne sluznice.

Kako bi se bar djelimično održalo disanje na nos, sa primjenom simpatomimetika treba prestati najprije u jednoj nozdrvi, a poslije smanjenja tegoba i u drugoj nozdrvi.

Istovremena primjena ksilometazolina i

• tricikličnih antidepresiva
• inhibitora mono-aminooksidaze tipa tranilcipromina
• ljekova koji povećavaju krvni pritisak

može dovesti do pojave povišenog krvnog pritiska. Prema tome, istovremenu primjenu treba izbjegavati.

Plodnost

Nije poznat uticaj ksilometazolina na plodnost.

Trudnoća

Podaci o ograničenom broju trudnica izloženih lijeku tokom prvog trimestra trudnoće ne ukazuju na neželjena dejstva ksilometazolina na trudnoću ili na fetus/novorođenče. Do sada nema dostupnih drugih epidemioloških podataka. Studije na eksperimentalnim životinjama su ukazale na reproduktivnu toksičnost prilikom primjene doza većih od terapijskih (vidjeti dio 5.3). Ksilometazolin treba primjenjivati u trudnoći poslije pažljive procjene odnosa korist/rizik. Tokom trudnoće se preporučena doza se ne smije prekoračiti, jer predoziranje može poremetiti protok krvi ka fetusu.

Dojenje

Nije poznato da li se ksilometazolin izlučuje u mlijeko dojilje. Tokom dojenja lijek treba, prema tome, primjenjivati samo poslije pažljive procjene odnosa korist/rizik. S obzirom na to da predoziranje može da dovede do smanjenog stvaranja mlijeka, doza ksilometazolina se ne smije prekoračiti.

Ne očekuje se uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, ako se lijek upotrebljava u skladu sa uputstvima.

Neželjena dejstva su navedena po klasi sistema organa i učestalosti. Učestalost je izražena prema sljedećim kategorijama: veoma česta (≥ 1/10); česta (≥ 1/100 do < 1/10), povremena (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetka (≥ 1/10000 do < 1/1000), veoma rijetka (< 1/10000), nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na osnovu raspoloživih podataka).

Poremećaji imunskog sistema

Povremena: reakcije preosjetljivosti (angioedem, osip po koži, svrab).

Psihijatrijski poremećaji

Veoma rijetka: agitacija, insomnija, halucinacije (posebno kod djece).

Poremećaji nervnog sistema

Veoma rijetka: glavobolja, konvulzije (posebno kod djece).

Kardiološki poremećaji

Rijetka: palpitacije, tahikardija.

Veoma rijetka: aritmije.

Vaskularni poremećaji

Rijetka: hipertenzija.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Česta: peckanje i suvoća nazalne sluznice, kijanje.

Povremena: pojačan otok nazalne sluznice nakon prekida liječenja, epistaksis.

Veoma rijetka: apneja (prijavljena pri primjeni ksilometazolina kod mlađih odojčadi i novorođenčadi).

Opšti poremećaji i promjene na mjestu primjene

Veoma rijetka: umor (pospanost, sedacija).

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Simptomi predoziranja

Klinička slika nakon intoksikacije derivatima imidazola može biti zbunjujuća zbog pojave naizmjeničnih faza stimulacije sa fazama depresije centralnog nervnog i kardiovaskularnog sistema.

Simptomi stimulacije centralnog nervnog sistema se manifestuju strah, uzbuđenje, halucinacije i konvulzije.

Simptomi inhibicije centralnog nervnog sistema uključuju pad tjelesne temperature, letargiju, pospanost i komu.

Sljedeći simptomi se takođe mogu javiti: mioza, midrijaza, preznojavanje, groznica, bljedilo, cijanoza, mučnina i povraćanje, tahikardija, bradikardija, srčane aritmije, srčani zastoj, palpitacije, hipertenzija, šok zbog hipotenzije, plućni edem, respiratorna depresija i apneja, psihogeni poremećaji.

Posebno kod djece, pri predoziranju se često mogu javiti dominantni efekti na centralnom nervnom sistemu kao što su epileptični napadi i koma, bradikardija, apneja kao i hipertenzija koja može biti praćena hipotenzijom.

Terapija predoziranja

U slučaju teškog predoziranja indikovana je hospitalizacija u jedinici intenzivne njege.

Odmah treba krenuti sa primjenom aktivnog uglja (adsorbent), natrijum-sulfata (laksativ) ili, ako je moguće, gastričnom lavažom, zato što se ksilometazolin brzo resorbuje. Za snižavanje krvnog pritiska može se dati neselektivni alfa-blokator.

Vazopresori su kontraindikovani. Ukoliko je neophodno, primijeniti antipiretik, antikonvulziv i kiseonik.

Farmakoterapijska grupa: Nazalni preparati; Dekongestivi i drugi nazalni preparati za lokalnu primjenu; Simpatomimetici, čisti (monokomponentni)

ATC kod: R01AA07

Ksilometazolin, derivat imidazola, je alfa-adrenergički simpatomimetik. Djeluje vazokonstriktorno i dovodi do smanjenja otoka sluznice. Početak dejstva je obično u toku 5 – 10 minuta, što se ogleda u primjetnom olakšanju disanja kroz nos usljed smanjenja otoka sluznice i olakšane drenaže sekreta.

Početak dejstva ksilometazolina je u toku nekoliko minuta i održava se tokom nekoliko sati (u prosjeku 6 – 8 sati).

Količina resorbovanog lijeka poslije intranazalne primjene može ponekad biti dovoljno velika da izazove sistemske efekte, npr. na centralnom nervnom sistemu i kardiovaskularnom sistemu.

Nema dostupnih podataka iz farmakokinetičkih studija kod ljudi.

Podaci iz ponovljenih studija toksičnosti u kojima je ksilometazolin primjenjivan nazalnom aplikacijom psima, nijesu pokazali rizik za primjenu u humanoj populaciji. In vitro studija ispitivanja mutagenog potencijala na bakterijama je bila negativna. Ne postoje podaci o karcinogenom potencijalu. Nije primijećen teratogeni efekat kod pacova i kunića. Doze veće od terapijskih su bile letalne za embrione ili su dovodile do usporenja rasta kod fetusa. Kod pacova je produkcija mlijeka bila inhibirana. Nema pokazatelja o uticaju na plodnost.

• Kalijum dihidrogenfosfat,
• morska voda, prečišćena;
• prečišćena voda.

Nema podataka o inkompatibilnosti.

5 godina

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: lijek čuvati na temperaturi do 25ºC i ne upotrebljavati duže od 12 mjeseci.

Čuvati na temperaturi do 30C.

Za uslove čuvanja nakon prvog otvaranja vidjeti odjeljak 6.3.

Unutrašnje pakovanje

Lijek je pakovan u višedozne bočice od HDPE (10 mL) sa 3K-pumpnim sistemom ili PFP N pumpnim sistemom.

Spoljašnje pakovanje lijeka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa sprej pumpom i Uputstvo za lijek.

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek SNUP

SNUP, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor

Aktivna supstanca je ksilometazolin (u obliku ksilometazolin hidrohlorida).

1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin hidrohlorida.

Jedna aplikacija lijeka (oko 0,09 mL rastvora) sadrži 0,09 mg ksilometazolin hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: kalijum dihidrogenfosfat, morska voda, prečišćena; voda, prečišćena.

SNUP, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor

Aktivna supstanca je ksilometazolin (u obliku ksilometazolin hidrohlorida).

1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin hidrohlorida.

Jedna aplikacija lijeka (oko 0,09 mL rastvora) sadrži 0,045 mg ksilometazolin hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: kalijum dihidrogenfosfat, morska voda, prečišćena; voda, prečišćena.

Kako izgleda lijek SNUP i sadržaj pakovanja

Sprej za nos, rastvor, je bistra, bezbojna tečnost.

Unutrašnje pakovanje

Lijek je pakovan u višedozne bočice od HDPE (10 mL) sa 3K-pumpnim sistemom ili PFP N pumpnim sistemom.

Spoljašnje pakovanje lijeka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa sprej pumpom i Uputstvo za lijek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

Hemofarm AD Vršac PJ Podgorica

8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Proizvođač:

STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Njemačka.

HEMOMONT D.O.O, 8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Režim izdavanja lijeka:

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

SNUP®, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor :2030/17/189-1298 od 28.03.2017.

SNUP®, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor: 2030/17/188-1297 od 28.03.2017.

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Mart, 2025. godine

Lijek SNUP ne smijete koristiti:

• Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na ksilometazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u dijelu 6);
• Ako imate tzv. suvo zapaljenje nosne sluznice (rhinitis sicca);
• Ako Vam je hirurški odstranjena hipofiza kroz nos (transsfenoidalna hipofizektomija) ili ako ste imali bilo koju hiruršku intervenciju u blizini tvrde moždanice (dura mater);
• Kod djece uzrasta do 6 godina (SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvor);
• Kod djece uzrasta do 12 godina (SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvor).

Upozorenja i mjere opreza:

Prijavljeni su pojedinačni slučajevi teških neželjenih reakcija (posebno prestanka disanja) poslije primjene lijeka u preporučenim dozama. Predoziranje treba izbjeći na svaki mogući način.

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što primijenite lijek SNUP:

• Ako ste na terapiji MAO inhibitorima (ljekovi protiv depresije) ili bilo kojim drugim ljekovima koji mogu da dovedu do porasta krvnog pritiska,
• Ako imate povišen očni pritisak (naročito u slučaju glaukoma zatvorenog ugla),
• Ako imate teške kardiovaskularne bolesti (npr. oboljenje koronarnih arterija srca, sindrom produženog QT intervala) i povišen krvni pritisak,
• Ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (tzv. feohromocitom),
• Ako imate neki metabolički poremećaj (npr. hipertireoidizam – povećana sekrecija štitaste žlijezde, diabetes mellitus – šećerna bolest),
• Ako imate porfiriju (poremećaj metabolizma porfirina),
• Ako imate uvećanje prostate (hiperplazija prostate).

Kao posljedica produžene primjene može doći do hroničnog oticanja i na kraju do istanjenosti (atrofija) sluznice nosa.

Kako bi se održala prohodnost nosa, odnosno mogućnost disanja na nos, sa primjenom lijeka treba prestati najprije u jednoj, a zatim u drugoj nozdrvi. Potrebno je da sačekate da otok u jednoj nozdrvi splasne, prije nego što započnete obustavu liječenja u drugoj nozdrvi, tako da se djelimično održi normalno disanje.

Poseban oprez se preporučuje kod pacijenata sa poremećajem srčanog ritma koji se na elektrokardiogramu registruje kao tzv. produženi QT interval, jer u tom slučaju može doći do nastanka ozbiljnog poremećaja srčanog ritma označenog kao ventrikularna aritmija.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge ljekove.

Istovremena primjena sa sljedećim ljekovima može dovesti do povišenja krvnog pritiska:

• triciklični antidepresivi (ljekovi za liječenje depresije),
• inhibitori mono-aminooksidaze tipa tranilcipromina (ljekovi za liječenje depresije),
• ljekovi koji dovode do povišenja krvnog pritiska.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

U toku trudnoće i dojenja lijek SNUP sprej za nos, rastvor, se može koristiti samo po preporuci Vašeg ljekara, nakon što se utvrdi odnos koristi i rizika, jer nije utvrđena bezbjednost prilikom primjene lijeka u trudnoći. Nije poznato da li lijek prelazi u majčino mlijeko.

Tokom trudnoće preporučena doza se ne smije prekoračiti, jer predoziranje može pogoršati snabdijevanje ploda krvlju.

Uticaj lijeka SNUP na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Lijek nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni kako da koristite ovaj lijek.

Doziranje

SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvor

Djeca uzrasta od 6 do 12 godina: prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu lijeka SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.

Lijek SNUP, 0,5 mg/ml, sprej za nos, rastvor ne treba primjenjivati duže od 5 dana.

Lijek nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina.

SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvor

Odrasli i djeca starija od 12 godina: prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu lijeka SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.

Lijek SNUP, 1 mg/ml, sprej za nos, rastvor ne treba primjenjivati duže od 7 dana.

Lijek nije namijenjen djeci mlađoj od 12 godina.

Način primjene

Lijek je namijenjen za nazalnu upotrebu.

Skinite plastični poklopac sa raspršivača. Prije prve primjene potrebno je najmanje 5 puta pritisnuti sprej u zrak kako bi se postigla ujednačenost doza. U svim sljedećim primjenama sprej za nos je spreman za korišćenje sa prvim pritiskom. Međutim, ponovite postupak ako sprej nije korišćen nekoliko dana:

ako se sprej nije koristio 4 do 14 dana: 1 pritisak u zrak

ako se sprej nije koristio više od 14 dana: 5 pritisaka u zrak

Nakon upotrebe čistom papirnom maramicom očistite raspršivač i vratite poklopac.

Iz higijenskih razloga i sprječavanja širenja zaraza, bočicu spreja smije koristiti samo jedna osoba.

Ako ste uzeli više lijeka SNUP nego što je trebalo

Ukoliko ste Vi ili Vaše dijete primijenili veću dozu lijeka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lijek, odmah se obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Usljed predoziranja ili slučajnog peroralnog uzimanja mogu nastupiti sljedeći efekti: pojava iracionalnog straha, uznemirenost, halucinacije, grčevi, sniženje tjelesne temperature, stanje umora i nedostatka energije, pospanost i koma. Takođe se mogu javiti: suženje ili proširenost zjenica, preznojavanje, groznica, bljedilo, plava prebojenost perifernih djelova tijela, mučnina i povraćanje, ubrzan ili usporen rad srca, nepravilan srčani rad, lupanje srca, povišen krvni pritisak, nagli pad krvnog pritiska (šok), otok u plućima, smanjen intenzitet ili privremeni potpuni prestanak disanja, psihogeni poremećaji.

Posebno kod djece, često se mogu javiti efekti na centralnom nervnom sistemu kao što su epileptični napadi, koma, usporen rad srca, prestanak disanja kao i skok krvnog pritiska, nakon čega može uslijediti pad krvnog pritiska.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek SNUP

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Nastavite sa uzimanjem lijeka kao što je propisano u uputstvu.

Ako prestanete da uzimate lijek SNUP

Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi ljekovi, ovaj lijek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Tokom primjene lijeka mogu se javiti sljedeća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

Peckanje i suvoća sluznice nosa, kijanje.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

Reakcije preosjetljivosti (angioedem, osip po koži, svrab), pojačan otok sluznice nosa nakon prekida liječenja, krvarenje iz nosa.

Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek):

Lupanje srca, ubrzan rad srca, povišen krvni pritisak.

Veoma rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):

Uznemirenost, nesanica, halucinacije (posebno kod djece), glavobolja, grčevi (posebno kod djece), poremećaj srčanog ritma, privremeni prestanak disanja (kod mlađih odojčadi i novorođenčadi) i osjećaj umora (pospanosti, sedacije).

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Čuvati lijek van pogleda i domašaja djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji. Rok upotrebe odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi do 30C.

Poslije prvog otvaranja lijek čuvati na temperaturi do 25ºC i ne upotrebljavati duže od 12 mjeseci.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.