PLICET® P 500mg tableta

Prema podacima Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) lijek nije registrovan u Republici Crnoj Gori. Lijek može biti u postupku obnove dozvole ili više neće biti prisutan na tržištu Republike Crne Gore. Spisak svih registrovanih lijekova u Crnoj Gori možete pronaći na ovom linku.
  • Osnovne informacije

  • Sažetak karakteristika lijeka

  • Uputstvo za lijek

Naziv lijeka
PLICET® P 500mg tableta
Opis chat-gpt
PLICET® P tablete su za ublažavanje bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature, kod glavobolje, zubobolje, gripa i prehlade.
Farmaceutski oblik
tableta
Režim izdavanja
BR - Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta
Datum posljednje izmjene
11.10.2025.

Pakovanja

Paralele

Dokumenta

Prijava neželjene reakcije na lijek

Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lijek, prijavu iste možete izvršiti na sljedećem linku: Onlajn prijava

Izvori

4. KLINIČKI PODACI

Lijek Plicet® P je blag analgetik i antipiretik. Preporučuje se za liječenje većine bolnih i febrilnih stanja, npr. kod glavobolje, uključujući migrenu i tenzionu glavobolju, bolova u leđima, reumatskih bolove i bolova u mišićima, menstrualnih bolova, grlobolje, zubobolje i za ublažavanje groznice i bolova uzrokovanih prehladom i gripom.

Takođe se preporučuje za simptomatsko ublažavanje bolova kod blažeg oblika artritisa.

Doziranje:

Odrasli:

Preporučena pojedinačna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 500 mg do 1000 mg paracetamola 3-4 puta dnevno.

Razmak između pojedinačnih doza zavisi od simptoma i maksmalne dnevne doze i ne smije biti kraći od 4 sata. U 24 sata se ne smiju dati više od 4 pojedinačne doze, odnosno ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 4000 mg (8 tableta) dnevno.

Ne smije se uzimati istovremeno sa drugim ljekovima koji sadrže paracetamol.

Ne preporučuje uzimanje lijeka duže od tri dana, bez savjetovanja sa ljekarom.

Djeca:

Ne preporučuje se primjena lijeka kod djece mlađe od 12 godina.

Posebne populacije pacijenata

Stariji pacijenti

Nije potrebno prilagodjavati dozu.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre moraju potražiti savjet ljekara prije uzimanja ovog lijeka.

Kod pacijenata s oslabljenom funkcijom jetre ili bubrega ili Gilbert-ovim sindromom dozu treba smanjiti ili produžiti razmake između pojedinih doza (vidjeti dio 4.4).

Bolesnici s oštećenjem funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja funkcije bubrega, doza lijeka se mora smanjiti:

Glomerularna filtracijaDoza
10-15 ml/min500 mg svakih 6 sati
< 10 ml/min500 mg svakih 8 sati

Način primjene

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Tabletu treba progutati uz čašu vode.

- preosjetljivost na paracetamol, ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.

- akutni hepatitis

- aktivni hronični hepatitis

- ostali uzroci teške insuficijencije jetre

- genetski nedostatak enzima glukoza-6-gosfat dehidrogenaze u eritrocitima

Savjetuje se oprez pri davanju paracetamola kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega. Rizik od predoziranja veći je kod pacijenata s alkoholnom bolešću jetre bez ciroze.

Postojeća bolest jetre povećava rizik od nastanka oštećenja jetre povezanog sa paracetamolom.

Pacijenti kod kojih je dijagnostifikovano oštećenje funkcije jetre ili bubrega moraju potražiti savjet ljekara prije uzimanja ovog lijeka.

Ingestija doze veće od preporučene, može uzrokovati vrlo ozbiljno oštećenje jetre. Stoga se liječenje mora sprovesti što je prije moguće (vidjeti dio 4.9).

Ne smije se prekoračiti preporučena doza.

Pacijentima se savjetuje da konsultuju ljekara ukoliko imaju stalne glavobolje.

Pacijentima treba savjetovati da istovremeno ne uzimaju druge ljekove koji sadrže paracetamol.

Produžena primjena, izuzev ako je pod medicinskim nadzorom, može da bude štetna. Ukoliko se simptomi ne povuku, konsultujte svog ljekara.

Pacijente je potrebno savjetovati da se konsultuju sa ljekarom ako pate od blagog artritisa i moraju svakodnevno uzimati analgetike.

Upozorenje na pakovanju:

U slučaju predoziranja odmah potražite savjet ljekara, čak i ako se budete dobro osjećali, jer postoji opasnost od odloženog, teškog oštećenja jetre.

Ne uzimajte ovaj lijek sa drugim ljekovima koji sadrže paracetamol.

Upozorenje u Uputstvu za pacijenta:

U slučaju predoziranja odmah potražite savjet ljekara, čak i ako se budete osjećali dobro, jer postoji opasnost od odloženog, ozbiljnog oštećenja jetre.

Metoklopromid ili domperidon mogu povećati brzinu resorpcije paracetamola, a holestiramin može smanjiti resorpciju.

Paracetamol može povećati poluvrijeme eliminacije hloramfenikola.

Antikoagulantno dejstvo varfarina i drugih kumarinskih derivata može biti pojačano produženom redovnom upotrebom paracetamola, dovodeći do povećanog rizika od krvarenja. U tom slučaju potrebno je redovno pratiti INR. Ovaj efekat nje od značaja kod povremeno uzetih doza lijeka.

Ako se paracetamol primjenjuje istovremeno sa zidovudinom, toksičnost oba lijeka može se povećati (neutropenija i hepatotoksičnost).

Istovremena primjena antiepileptika (npr. karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala) koji su induktori jetrenih enzima, smanjuje bioraspoloživost paracetamola zbog povećane glukuronidacije i povećava rizik od hepatotoksičnosti.

Pri istovremenom uzimanju probenecida potrebno je razmotriti smanjenje doze paracetamola, s obzirom na to da probenecid smanjuje klirens paracetamola gotovo za pola djelujući putem inhibicije njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom.

Alkohol i ljekovi koji indukuju mikrozomalne enzime jetre (barbiturati, triciklički antidepresivi, kantarion) mogu pojačati hepatotoksičnost paracetamola.

Epidemiološke studije kod trudnica pokazale su da nema štetnih efekata izazvanih paracetamolom, ako se uzima u preporučenim dozama. Paracetamol prolazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko, ali ne u količinama koje su klinički značajne.

Dostupni objavljeni podaci ne govore protiv njegove primjene za vrijeme dojenja.

Nije poznato da upotreba lijeka u uobičajenim dozama utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili na rukovanje mašinama.

Podataka o neželjenim dejstvima paracetamola, koji se temelje na prethodnim kliničkim ispitivanjima, nema puno i dobijena su na malom broju ispitanika.

Neželjena dejstva prijavljena spontano u postmarketinškom periodu nakon primjene terapijskih/odobrenih doza, koja su u vezi sa primjenom lijeka su prikazana tabelarno po sistemu organa na kojima se ispoljavaju i učestalosti ispoljavanja.

Učestalost je definisana na sljedeći način: veoma često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), povremeno (≥1/1,000, <1/100), rijetko(≥1/10,000, <1/1000), veoma rijetko (<1/10,000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Sistem organaNeželjeno dejstvoUčestalost
Poremećaji krvi i limfnog sistemaTrombocitopenijaVrlo rijetko
Poremećaji imunog sistemaAnafilaksaVrlo rijetko
Poremećaji respiratornog sistema, toraksa i medijastinumaBronhospazam ⃰ Vrlo rijetko
Hepatobilijarni poremećajiPoremećaj funkcije jetreVrlo rijetko

⃰ Prijavljeni su slučajevi bronhospazma kod primjene paracetamola, sa većom vjerovatnoćom ispoljavanja kod astmatičara, preosjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID.

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist /rizik  primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax:+382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

Pri predoziranju, uobičajeni metabolički putevi su zasićeni, pa se paracetamol metaboliše putem CYP2E1 u reaktivni metabolit koji se zbog nedostatka glutationa ne može metabolisati, nego stupa u interakciju sa sulfhidrilnim grupama proteina u hepatocitima, usljed čega nastaje oštećenje ćelija jetre (nekroza).

Predoziranje nastupa nakon akutne primjene (nakon unošenja toksične količine odnosno više od 7,5g paracetamola tokom perioda od 8 sati ili kraćeg) odnosno nakon ponovljene primjene paracetamola (unošenje doze veće od preporučene u periodu dužem od 8 sati, koja kumulativno premašuje 4 g u periodu od 24 sata). Toksična doza kod odraslih iznosi iznad 140 mg/kg tjelesne mase, a kod djece iznad 175 mg/kg tjelesne mase.

Rizik od trovanja posebno se javlja kod starijih, male djece, pacijenata s poremećajem jetre, u slučaju hroničnog alkoholizma, pacijenta s hroničnom malnutricijom i onih koji uzimaju ljekove koji su induktori enzima. Predoziranje može završiti fatalno.

Kod odraslih koji uzimaju 10 g ili više paracetamola može doći do oštećenja jetre. Primjena 5 g paracetamola ili više može dovesti do oštećenja jetre kod pacijenata sa faktorima rizika (vidi tekst ispod).

Unošenje 5 g ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre kod rizičnih grupa pacijenata (vidi ispod).

Faktori rizika

Ako pacijent:

a) dugotrajno uzima karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampicin, kantarion ili druge ljekove koji indukuju jetrene enzime,

ili

b) redovno konzumira alkohol u većim količinama,

ili

c) ima nedostatak glutationa, npr. poremećaj ishrane, cističnu fibrozu, infekciju HIV, ako gladuje ili ako ima kaheksiju.

Simptomi

Simptomi predoziranja paracetamolom u prvih 24 h su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bol u abdomenu. Oštećenje jetre može postati evidentno 12 do 48 sati nakoh predoziranja. Abnormalnosti u metabolizmu glukoze i metabolička acidoza, takođe se mogu ispoljiti. Kod teških trovanja, insuficijencija jetre može se razviti do encefalopatije, kome i smrti. Oštećenja jetre se javljaju kada se toksični metaboliti paracetamola ireverzibilno vežu za hepatičko tkivo. Akutna bubrežna slabost sa akutnom tubularnom nekrozom, može se razviti čak i kada ne dođe do ozbiljnih oštećenja jetre. Prijavljivani su i slučajevi srčanih aritmija i pankreatitisa.

Liječenje

Hitna medicinska pomoć (u bolnici, ako je moguće) je neophodna u slučaju predoziranja, čak i ako ne postoje značajni, rani simptomi. Čak i nakon unošenja potencijalno letalne doze, može se desiti da izostanu rani simptomi predoziranja. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju odražavati težinu predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje treba sprovesti i skladu sa važećim smjernicama. Unošenje više od 12 g paracetamola (24 tablete od 500 mg) ili više od 150 mg paracetamola po kg tjelesne mase (npr. 9 g paracetamola kod osobe tjelesne mase od 60 kg), šta god je manje, može da izazove otkazivanje funkcije jetre. Oštećenje jetre (evidentirano porastom nivoa transaminaza u plazmi) može biti očigledno u periodu od 8 do 36 h poslije predoziranja. Biohemijski dokazi maksimalnog oštećenja, međutim, ne moraju biti evidentirani u periodu od 72 do 96 h nakon predoziranja.

Liječenje aktivnim ugljem treba razmotriti ako je do predoziranja došlo u periodu od 1 sat od uzimanja lijeka. Koncentracije paracetamola u plazmi je potrebno provjeriti 4 sata ili više nakon predoziranja (ranije koncentracije nisu pouzdane). N-acetilcistein (NAC) je efikasan antidot ukoliko se primijeni intravenskim putem u periodu od 8 h od predoziranja. Efikasnost opada progresivno poslije ovog vremena, ali NAC može biti od koristi ukoliko se primijeni u prva 24 h, a vjerovatno i nakon ovog perioda. Ako je potrebno, bolesnik treba dobiti N-acetilcistein intravenski u skladu s utvrđenim rasporedom primjene. Ako bolesnik ne povraća, oralna primjena metionina može biti odgovarajuća alternativa u mjestima koja se nalaze na velikoj udaljenosti od najbliže bolnice. Liječenje bolesnika s ozbiljnim poremećajem funkcije jetre 24 sata nakon predoziranja treba analizirati u saradnji sa Centrom za kontrolu trovanja ili specijalistima za liječenje bolesti jetre. Potrebno je pažljivo pratiti funkciju jetre i bubrega, pokazatelje zgrušavanja krvi kao i status elektrolita i tečnosti u organizmu. Postoji malo dokaza da je ispiranje želuca od koristi za pacijenta koji je unio prekomjernu dozu samo paracetamola.

5. FARMAKOLOŠKI PODACI

Farmakoterapijska grupa: ostali analgetici i antipiretici; Anilidi

ATC kod: N02BE01

Paracetamol je poznati analgetik i antipiretik. Mehanizam djelovanja je sličan aspirinu i zavisi od inhibicije sinteze prostanglandina.

Paracetamol se brzo i potpuno resorbuje iz digestivnog trakta. Maksimalne koncentracije u plazmi se postižu nakon 30 do 60 minuta.

Poluvrijeme eliminacije je 1 do 4 sata.

Paracetamol se relativno ravnomjerno raspoređuje u tjelesnim tečnostima, a vezivanje za proteine plazme je promjenljivo.

Paracetamol se izlučuje skoro isključivo putem bubrega, u obliku konjugovanih metabolita.

Nema dodatnih pretkliničkih podataka koji su važni za primjenu lijeka, a koji nijesu uključeni u ostale djelove ovog Sažetka.

6. FARMACEUTSKI PODACI

Natrijum skrob glikolat, tip A

Povidon K 30,

Skrob, kukuruzni, preželatinizirani,

Stearatna kiselina (E570)

Nije primjenljivo.

4 godine.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Bez posebnih uslova čuvanja.

20 (2x10) tableta u (PVC//A1) blisteru, u kartonskoj kutiji

Lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Dokumenta

Plicet® P tablete sadrže paracetamol koji je analgetik (lijek protiv bolova) i antipiretik (snižava povišenu tjelesnu temperaturu).

Plicet® P tablete su namijenjene za ublažavanje blagih do umjerenih bolova, kao i za snižavanje povišene tjelesne temperature. Mogu se koristiti u mnogim stanjima kao što su glavobolje, uključujući i migrenu i tenzionu glavobolju, bola u leđima, reumatskih bolove i bolova u mišićima, menstrualnih bolova, zubobolje.

Plicet® P ublažava groznicu i bolove koji prate grip i prehladu.

Takođe se preporučuje za simptomatsko ublažavanje bolova kod blagog artritisa.

Lijek Plicet® P ne smijete koristiti:

Ne treba da uzimate lijek Plice® P:

  • ako ste alergični na paracetamol ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav lijeka (vidjeti odjeljak 6.)
  • ako bolujete od akutne upale jetre (akutni hepatitis)
  • ako imate aktivnu hroničnu bolest jetre (aktivni kronični hepatitis)
  • ako imate genetski nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze u eritrocitima
  • ako uzimate druge ljekove koji sadrže paracetamol
  • ako ste mlađi od 12 godina

Kada uzimate lijek Plicet® P, posebno vodite računa:

Obratite se svom liječniku ili farmaceutu prije nego što uzmete Plicet P tablete:

  • ako imate problema sa jetrom ili bubrezima, uključujući oboljenje jetre izazvano alkoholom.
  • ako bolujete od blagog artritisa i svakodnevno uzimate ljekove protiv bolova.
  • ako svakodnevno konzumirate veće količine alkohola.
  • ako ste trudni ili dojite

Preporučenu dozu paracetamola nikako ne smijete prekoračiti! U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite ljekaru, čak i u slučaju da se dobro osjećate, jer postoji rizik za teško oštećenje jetre.

Takođe, ukoliko se simptomi poslije primjene lijeka ne povlače ili ukoliko glavobolja postane uporna, javite se ljekaru. Ne treba da istovremeno uzimate druge ljekove koji sadrže paracetamol.

Djeca

Plicet P tablete nijesu namijenjene za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge ljekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako uzimate druge ljekove koje Vam je ljekar propisao.

Ovo je posebno važno ako koristite metoklopramid ili domperidon za liječenje mučnine ili povraćanja; holestiramin za snižavanje povišenog nivoa holesterola u krvi; zidovudin (antivirusni lijek); barbiturate (koriste se kao antiepileptici: karbamazepin, feniton, fenobarbital, ljekovi za smirenje ili uspavljivanje); probenecid (za liječenje gihta); tricikličke antidepresive. Ako uzimate antikoagulanse (ljekove koji razrjeđuju krv, na primjer varfarin), ili morate duže vrijeme svakodnevno da uzimate ljekove protiv bolova, posavjetujte se sa svojim ljekarom jer postoji rizik od krvarenja. Ipak, povremena primjena lijeka Plicet® P nema značajan efekat i možete ga uzimati.

Plicet P tablete nemojte istodobno uzimati s ostalim ljekovima koji sadrže aktivnu supstancu paracetamol.

U slučaju predoziranja potrebno je odmah obavijestiti ljekara, jer može doći do teškog oštećenja jetre.

Uzimanje lijeka Plicet® P sa hranom ili pićima

Plicet P tablete možete uzimati nezavisno od obroka.

Hronična upotreba alkohola povećava rizik od oštećenja jetre i želudačnog krvarenja kod pacijenata koji uzimaju paracetamol.

Primjena lijeka Plicet® P u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste u drugom stanju ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Plicet P tablete se, nakon savjetovanja s ljekarom, mogu primjenjivati tokom cijele trudnoće u preporučenim terapijskim dozama.

Dojilje smiju uzimati ovaj lijek u preporučenim terapijskim dozama, nakon savjetovanja sa ljekarom.

Uticaj lijeka Plicet® P na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije poznato da upotreba lijeka u uobičajenim dozama utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili na rukovanje mašinama.

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni.

Lijek Plicet® P je namijenjen za oralnu primjenu. Tabletu treba popiti uz čašu vode.

Preporučena pojedinačna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 500 mg do 1000 mg paracetamola 3-4 puta dnevno, prema potrebi.

Razmak između pojedinih doza zavisi od simptoma i maksimalne dnevne doze i ne smije biti kraći od 4 sata. Tokom 24 sata ne smijete uzeti više od 4 doze (8 tableta), odnosno 4000 mg paracetamola.

Ne smije se prekoračiti preporučena doza.

Ako se simptomi pogoršaju ili potraju duže od 3 dana, odnosno ako imate povišenu tjelesnu temperaturu, posavjetujte se sa ljekarom.

Pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega /ili jetre

Pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega kao i oni s oštećenjem funkcije jetre moraju potražiti savjet ljekara prije uzimanja paracetamola.

Morate se javiti svom ljekaru ako se simptomi pogoršavaju ili potraju duže od 3 dana.

Primjena kod djece

Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.

Ako ste uzeli više lijeka Plicet® P nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Plicet® P nego što bi trebalo, hitno zatražiti savjet Vašeg ljekara čak i ako se budete osjećali dobro jer postoji rizik od odloženog, teškog oštećenja jetre.

Simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, gubitak apetita i bol u trbuhu. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje i ne moraju odražavati težinu predoziranja ni rizik od oštećenja organa.

Opasnost od trovanja posebno je velika kod starijih osoba, male djece, osoba s oštećenjem jetre, hroničnih alkoholičara, hronično pothranjenih osoba i kod istovremenog uzimanja nekih od ljekova ranije nabrojenih pod tačkom 2. u dijelu Primjena drugih ljekova s Plicet P tabletama.

Ukoliko simptomi ili glavobolja potraju, posavjetujte se sa ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Plicet® P

Nikada ne uzimajte duplu dozu kako bi nadomjestili to što ste zaboravili da uzmete lijek!

Kao i ostali ljekovi i lijek Plicet® P može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih.

Prestanite da uzimate lijek i odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko ste doživjeli neka od navedenih i/ili neka druga neželjena dejstva:

  • alergijsku reakciju (reakcije preosjetljivosti) koja se tipično manifestuje na koži kao osip ili urtikarija (koprivnjača), ponekad udružen s problemima s disanjem ili otokom usana, jezika, grla ili lica, kao i nedostatkom vazduha. Veoma rijetko mogu ispoljiti teške reakcije preosjetljivosti (anafilaksa - najteži oblik alergijske reakcije na lijek praćen gušenjem, padom pritiska i gubitkom svijesti )
  • osip na koži ili ljuštenje kože što može biti praćeno oštećenjem sluznice usne šupljine. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.
  • probleme s disanjem. Ovi simptomi su vjerovatniji ako ste prije imali iste simptome pri uzimanju drugih ljekova protiv bolova kao što su acetilsalicilatna kiselina ili drugi nesteroidni antireumatici (npr. ibuprofen).
  • neočekivane pojave modrica ili krvarenja
  • mučninu, nagli gubitak tjelesne težine, gubitak apetita i žutilo očiju i kože
  • krvne poremećaji (trombocitopenija, agranulocitoza)

Ova neželjena dejstva se javljaju veoma rijetko.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Rok upotrebe

4 godine.

Nemojte koristiti lijek poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Rok trajanja odnosi se na poslednji dan navedenog mjeseca.

Čuvanje

Lijek Plicet® P držati van domašaja i vidokruga djece.

Bez posebnih uslova čuvanja.

Nikada nemojte nikakve ljekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoline.

Šta sadrži lijek Plicet® P

Svaka tableta Plicet® P kao aktivnu supstancu sadrži 500 mg paracetamola.

Pomoćne supstance su:

Natrijum skrob glikolat, tip A

povidon K 30

skrob, kukuruzni, preželatinizirani

stearinska kiselina (E570)

Kako izgleda lijek Plicet® P i sadržaj pakovanja

Bijele tablete, oblika kapsula i sa oznakom ”500” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

Plicet® P 500mg tablete su dostupne u pakovanju od 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

Evropa Lek Pharma doo Podgorica, Kritskog odreda 4/1, 81000 Podgorica

Proizvođač:

Pliva Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb

Hrvatska

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Septembar, 2015. godine

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Plicet® P, tableta, 500 mg, blister, 20 (2x10) tableta: 2030/15/398 – 6766 od 18.09.2015. godine

Dokumenta

Pravo mjesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]