NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV RASTVOR HM) rastvor za infuziju

• Izotonična dehidratacija
• Hipotonična dehidratacija
• Gubitak hlora
• Metabolička alkaloza sa hipohloremijom
• Kratkotrajna nadoknada intravaskularnog volumena (npr. šok, kolaps, opekotine i dr.)
• Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i ljekova

Odrasli, stari, adolescenti i djeca:

Prije i tokom primjene lijeka, može biti potrebno praćenje balansa tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona; engl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primjenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene hiponatremije (pogledati djelove 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod hipotoničnih tečnosti.

Toničnost lijeka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM): izotoničan rastvor (309 mOsm/l).

Brzina i zapremina infuzije zavise od godina starosti, tjelesne mase, kliničkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave, infekcije) i istovremenu terapiju treba odrediti uz konsultaciju sa ljekarom koji ima iskustva u primjeni intravenskih tečnosti (pogledati djelove 4.4 i 4.8).

Preporučena doza:

• Za odrasle, starije osobe i adolescente:500 ml do 3 l/24 h
• Za odojčad i djecu: 20 ml do 100 ml/kg/24 h

Brzina infuzije:

Brzina infuzije je obično 40 ml/kg/24 h kod odraslih, starijih i adolescenata.

Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u prosjeku 5 ml/kg/h, ali vrijednost zavisi od uzrasta:

• Odojčad:6-8 ml/kg/h
• Mala djeca:4-6 ml/kg/h
• Djeca školskog uzrasta:2-4 ml/kg/h

Kod djece sa opekotinama, prosječna doza je 3,4 ml/kg po procentu površine kože zahvaćene opekotinama 24 sata nakon nastanka opekotina, odnosno 6,3 ml/kg po procentu površine kože zahvaćene opekotinama 48 sati nakon nastanka opekotina.

Kod djece sa teškim povredama glave prosječna doza je 2850 ml/m2.

Ako je potrebno, brzina infuzije i ukupna zapremina rastvora mogu biti veći tokom hirurških zahvata.

Napomena:

• Odojčad i mala djeca: uzrast od 28 dana do 23 mjeseca (malo dijete je ono koje je prohodalo)
• Djeca i djeca školskog uzrasta: uzrast od 2 godine do 11 godina.

Ukoliko se lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) koristi kao sredstvo za rablaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i ljekova, mora se uzeti u Sažetak karakteristika lijeka odnosno Uputstvo za lijek lijeka koji se dodaje.

Način primjene

Rastvor je namijenjen za intravensku primjenu.

Praćenje:

Tokom primjene ovog rastvora mora se određivati, tj. pratiti balans tečnosti i koncentracija elektolita (npr. natrijuma, kalijuma, kalcijuma i hlorida).

Brzina i zapremina infuzije zavise od uzrasta, tjelesne mase, kliničkog stanja (npr. opekotine, hirurške intervencije, povrede glave ili infekcije) i istovremena terapija treba da bude određena uz konsultaciju ljekara sa iskustvom u primjeni intravenske nadoknade tečnosti kod pedijatrijske populacije (pogledati djelove 4.4 i 4.8).

Opšte instrukcije za nadoknadu tečnosti i elektrolita:

30 ml po kg tjelesne mase na dan pokriva samo osnovne fiziološke potrebe. Postoperativni i pacijenti na intenzivnoj njezi imaju povećanu potrebu za tečnošću zbog ograničenog koncentracionog kapaciteta

bubrega i povećane kumulacije krajnjih metabolita koji treba da se izluče, zbog čega je u odnosu na osnovne potrebe potrebno unijeti veću količinu tečnosti, sa povećanjem na oko 40 ml/kg tjelesne mase na dan. Dodatne gubitke (npr. kod povišene tjelesne temperature, dijareje, fistula, povraćanja itd.) treba kompenzovati većim, individualno prilagođenim unosom tečnosti. Procjena trenutnih i individualnih potreba za tečnošću se vrši na osnovu praćenja, neizostavno u svim slučajevima (npr. satna diureza, osmolariteta seruma i urina, određivanjem izlučenih supstanci).

Osnovna supstitucija najvažnijih katjona, tj. natrijumovog i kalijumovog jona, iznosi približno 1,5 – 3

mmol/kg tjelesne mase odnosno 0,8 – 1,0 mmol/kg tjelesne mase na dan. Aktuelne potrebe tokom infuzione terapije zavise od određenog elektrolitnog balansa i laboratorijskog praćenja koncentracija u plazmi.

Primjena rastvora je kontraindikovana kod pacijenata sa sljedećim stanjima:

• Ekstracelularna hiperhidratacija ili hipervolemija
• Hipertonična dehidratacija
• Hipernatremija
• Hiperkalemija
• Hiperkalcemija
• Hiperhloremija
• Teška insuficijencija bubrega (sa oligurijom/anurijom)
• Dekompenzovana insuficijencija srca
• Teška hipertenzija
• Generalizovani edemi i ciroza jetre praćena ascitesom
• Istovremena primjena glikozida digitalisa (pogledati dio 4.5).

Kao i za druge infuzione rastvore koji sadrže kalcijum, terapija ceftriaksonom i Ringerovim rastvorom je kontraindikovana kod novorođenčadi rođene prije termina i novorođenčadi rođene u terminu (do 28 dana starosti), čak i korišćenjem različitih infuzionih linija (rizik od fatalne precipitacije soli ceftriaksona i kalcijuma u krvotoku novorođenčeta).

Ringerov rastvor za infuziju, sadrži nedovoljne koncentracije kalijuma ili kalcijuma da bi se koristio za održavanje koncentracije tih jona ili za korekciju njihovog deficita. Stoga, poslije liječenja dehidratacije, treba promijeniti terapiju za i.v. infuziju i zamijeniti je terapijom koja će omogućiti nadoknađivanje tih jona.

Tokom dugotrajnog parenteralnog liječenja, pacijentu se mora dati odgovarajuća parenteralna ishrana.

Zavisno od volumena i brzine infuzije, intravenska primjena Ringerovog rastvora može uzrokovati zadržavanje tečnosti i/ili/preopterećenje volumenom što rezultira prekomjernom hidracijom i na primjer, kongestivnim stanjima, uključujući plućnu kongestiju i edem.

Rastvori koji sadrže natrijum hlorid treba da se primijene oprezno kod pacijenata sa hipertenzijom, srčanom insuficijencijom, perifernim ili plućnim edemima, oštećenom funkcijom bubrega, preeklampsijom, aldosteronizmom ili drugim stanjima ili terapijama (npr. kortikosteroidi) koji su praćeni retencijom natrijuma (pogledati takođe dio 4.5).

Rastvori koji sadrže soli kalijuma treba da se primijene oprezno kod pacijenta sa oboljenjem srca ili stanjima koja predisponiraju nastanak hiperkalemije kao što su insuficijencija bubrega ili adrenokortikalna insuficijencija, akutna dehidratacija ili ekstenzivno razaranje tkiva koje se dešava kod teških opekotina.

Klinička procjena i periodična laboratorijska određivanja mogu biti potrebna za praćenje promjena u ravnoteži tečnosti, koncentraciji elektrolita i acidobaznoj ravnoteži tokom produžene parenteralne terapije ili kad god stanje pacijenta ili brzina primjene opravdava takvu procjenu.

U slučaju davanja infuzija pod pritiskom, što može biti neophodno u stanjima životne ugroženosti, sav vazduh se mora ukloniti iz boce i infuzionog seta prije primjene rastvora.

Infuzija velike zapremine se mora primijeniti pod specifičnim nadzorom kod pacijenata sa srčanom ili plućnom insuficijencijom, i kod pacijenata sa neosmotskom sekrecijom vazopresina (uključujući SIADH) zbog rizika od intrahospitalne hiponatrijemije (vidjeti ispod).

Hiponatrijemija

Pacijenti sa neosmotskom sekrecijom vazopresina (npr. akutne bolesti, bol, postoperativni stres, infekcije, opekotine i bolesti CNS-a), pacijenti sa bolestima srca, jetre, bubrega i pacijenti koji primaju agoniste vazopresinskih receptora (pogledati dio 4.5) su pod posebnim rizikom od nastanka akutne hiponatrijemije nakon infuzije hipotoničnih rastvora.

Akutna hiponatrijemija može dovesti do akutne hiponatrijemijske encefalopatije (cerebralni edem) koja se karakteriše glavoboljom, mučninom, napadima, letargijom i povraćanjem. Pacijenti sa cerebralnim edemom su u posebnom riziku od teškog, ireverzibilnog i životno ugrožavajućeg oštećenja mozga.

Djeca, žene u reproduktivnom periodu i pacijenti sa smanjenom cerebralnom komplijansom (npr. meningitis, intrakranijalno krvarenje, cerebralna kontuzija i edem mozga) su posebno izloženi riziku od ozbiljnog i životno ugrožavajućeg edema mozga izazvanog akutnom hiponatrijemijom.

Usljed prisustva kalcijuma u ovom rastvoru:

• Treba voditi računa da se spriječi ekstravazacija tokom intravenske infuzije;
• Rastvor treba oprezno primjenjivati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili oboljenjima praćenim povišenim koncentracijama vitamina D, kao što je sarkoidoza;
• U slučaju istovremene transfuzije, rastvor ne smije biti primijenjen istim setom/sistemom za infuziju zbog rizika od nastanka koagulacije.

Precipitati kalcijuma i ceftriaksona

Opisani su slučajevi fatalne reakcije usljed stvaranja precipitata kalcijuma i ceftriaksona u plućima i bubrezima kod novorođenčadi rođene prije termina i novorođenčadi rođene u terminu uzrasta do jednog mjeseca.

Kod pacijenata bilo koje starosne dobi ceftriakson se ne smije miješati ili primjenjivati istovremeno sa intravenskim rastvorima koji sadrže kalcijum čak ni korišćenjem različitih infuzionih linija ili različitih mjesta primjene infuzije.

U svakom slučaju, kod pacijenata starijih od 28 dana ceftriakson i rastvori koji sadrže kalcijum se mogu primijeniti jedan za drugim ukoliko se koriste infuzione linije na različitim mjestima ili ukoliko se linije zamijene ili temeljno isperu fiziološkim rastvorom između infuzija kako bi se izbjegla precipitacija. Uzastopne infuzije ceftriaksona i rastvora koji sadrže kalcijum moraju se izbjegavati ako postoji hipovolemija.

Bubrežna funkcija

Ringerov rastvor treba primjenjivati sa posebnim oprezom kod pacijenata koji su u riziku od ozbiljnog oštećenja bubrega. Kod takvih pacijenata primjena Ringerovog rastvora može rezultirati poremećajima elektrolita.

Za dalje informacije pogledati dio 6.6.

Pedijatrijska upotreba

Kod pedijatrijske populacije potrebno je pažljivo pratiti koncentracije elektrolita u plazmi.

Starije osobe

Prilikom izbora vrste rastvora za infuziju i volumena/brzine infuzije za starije osobe, potrebno je uzeti u obzir da je kod starijih pacijenata uopšte veća vjerovatnoća da će imati oboljenja srca, bubrega, jetre

i/ili druge bolesti, i/ili istovremenu terapiju drugim ljekovima.

Interakcije sa ceftriaksonom

• Istovremena terapija ceftriaksonom i Ringerovim rastvorom kontraindikovana je kod novorođenčadi rođene prije termina i novorođenčadi rođene u terminu (uzrasta do 28 dana), čak i korišćenjem različitih infuzionih linija (rizik od fatalne precipitacije soli ceftriaksona i kalcijuma u krvotoku novorođenčeta) (pogledati dio 4.3).
• Kod pacijenata starijih od 28 dana (uključujući odrasle), ceftriakson se ne smije istovremeno primjenjivati sa intravenskim rastvorima koji sadrže kalcijum, uključujući Ringerov rastvor za infuziju (pogledati dio 4.4), čak ni korišćenjem različitih infuzionih linija ili različitih mjesta davanja infuzije (pogledati dio 6.2).

Interakcije usljed prisustva natrijuma u rastvoru:

• Kortikosteroidi i karbenoksolon koji dovode do retencije natrijuma i vode (sa edemima i hipertenzijom).

Interakcije usljed prisustva kalijuma u rastvoru:

• Diuretici koji štede kalijum (npr. amilorid, spironolakton i triamteren, bilo sami ili u kombinaciji).
• Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori), kao i ekstrapolacijom uključeni antagonisti receptora angiotenzina II
• Takrolimus, ciklosporin. Svi ovi ljekovi dovode do povišenja koncentracije kalijuma u plazmi i mogu izazvati potencijalno fatalnu hiperkalemiju, naročito u slučajevima insuficijencije bubrega, koja sa svoje strane potencira hiperkalemiju.

Interakcije usljed prisustva kalcijuma u rastvoru:

• Glikozidi digitalisa (tj. kardiotonički glikozidi) čija su dejstva pojačana u prisustvu kalcijuma i mogu izazvati ozbiljne ili fatalne aritimije srca (pogledati dio 4.3).
• Tiazidni diuretici ili vitamin D koji mogu izazvati hiperkalcemiju kada se primijene istovremeno sa kalcijumom.

Ljekovi koji pojačavaju efekat vazopresina:

Sljedeći ljekovi pojačavaju efekat vazopresina dovodeći do smanjenog renalnog izlučivanja slobodne vode i time mogu povećati rizik od intrahospitalne hiponatrijemije nakon neadekvatno balansirane terapije sa intravenskim rastvorima (pogledati djelove 4.2, 4.4, i 4.8).

• Ljekovi koji stimulišu sekreciju vazopresina uključuju:

Hlorpropramid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, 3.4-metilenedioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici.

• Ljekovi koji potenciraju dejstvo vazopresina uključuju:

Hlorpropramid, NSAIL, ciklofosfamid.

• Analozi vazopresina uključuju:

Dezmopresin, oksitocin, vazopresin, terlipresin.

Ostali ljekovi koji povećavaju rizik od hiponatrijemije takođe uključuju diuretike i antiepileptike kao što je okskarbazepin.

Za informacije o inkompatibilijama između lijeka Natrii chloridi infundibile compositum i drugih ljekova, pogledati djelove 6.2.

Ringerov rastvor za infuziju može se bezbjedno primjenjivati tokom trudnoće i u periodu dojenja sve dok se kontroliše balans elektrolita i tečnosti.

Kada se u ovaj rastvor doda neki lijek/supstanca, priroda dodatog lijeka/supstance i njegova primjena u trudnoći i tokom dojenja moraju se odvojeno razmotriti.

Ringerov rastvor treba primjenjivati sa posebnim oprezom tokom porođaja posebno ukoliko se rastvor natrijuma primjenjuje zajedno sa oksitocinom (pogledati djelove 4.4, 4.5 i 4.8).

Ovaj uticaj nije relevantan.

Tokom primjene Ringerovog rastvora sljedeće neželjene reakcije su zabilježene tokom postmarkentiškog praćenja, navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sistema (SOC).

* kod pacijenata sa oboljenjima srca ili plućnim edemom

** Intrahospitalna hiponatremija može uzrokovati irverzibilno oštećenje mozga i smrt, zbog razvoja akutne hiponatremijske encefalopatije (pogledati djelove 4.2, 4.4, 4.5).

Opterećenje volumenom, hipersenzitivnost i urtikarija su neželjene reakcije zabilježene i prilikom primjene drugih sličnih infuzionih rastvora.

Neželjene reakcije mogu biti posljedica tehnike primjene uključujući febrilne reakcije, infekcije na mjestu primjene, lokalni bol ili reakciju, iritaciju vena, vensku trombozu ili flebitis koji se šire od mjesta injekcije, kao i ekstravazaciju.

Neželjene reakcije mogu biti posljedica dodatih supstanci/ljekova u ovaj rastvor; priroda dodate supstance/lijeka odrediće vjerovatnoću pojave bilo kojih drugih neželjenih reakcija.

U slučaju pojave neželjenih reakcija, infuzija se mora prekinuti.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Predoziranje ili suviše brza primjena ovog rastvora mogu dovesti do preopterećenja vodom i natrijumom sa rizikom od pojave edema, naročito kada postoji oslabljena renalna ekskrecija natrijuma. U tom slučaju, može biti neophodna primjena bubrežne dijalize.

Prekomjerna primjena kalijuma može dovesti do razvoja hiperkalemije, naročito kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Simptomi uključuju paresteziju ekstremiteta, slabost mišića, paralizu, srčane aritmije, srčani blok, zastoj srca, kao i mentalnu konfuziju.

Liječenje hiperkalemije uključuje primjenu kalcijuma, insulina (sa glukozom), natrijum-bikarbonata, izmjenjivačkih smola ili dijalize.

Prekomjerna primjena soli kalcijuma može dovesti do hiperkalcemije. Simptomi hiperkalcemije mogu biti anoreksija, mučnina, povraćanje, opstipacija, abdominalni bol, slabost mišića, mentalne promjene, polidipsija, poliurija, nefrokalcinoza, bubrežni kalkulusi, i u teškim slučajevima, srčane aritimije i koma. Prebrza intravenska injekcija soli kalcijuma može takođe dovesti do brojnih simptoma hipekalcemije kao i neobičnog ukusa u ustima, tj. ukus krede, napada vrućine i periferne vazodilatacije. Blaga asimptomatska hiperkalcemija će obično biti riješena prekidom primjene kalcijuma i drugih ljekova koji tome doprinose, kao što je vitamin D. Ako je hiperkalcemija teška, hitna terapija je neophodna (npr. diuretici Henleove petlje, hemodijaliza, kalcitonin, bisfosfonati, trinatrijum-edetat).

Prekomjerna primjena hlorida može dovesti do gubitka bikarbonata sa acidifikacijom.

Efekti predoziranja mogu zahtijevati hitnu medicinsku pomoć i liječenje. Mjere uključuju prekid primjene Ringerovog rastvora, smanjenje doze i druge mjere koje su indikovane za specifičnu kliničku konstelaciju.

Kada je predoziranje posljedica dodatih supstanci/ljekova u rastvor, znaci i simptomi prekomjerne infuzije zavisiće od prirode tih dodatih ljekova.

Ako dođe do slučajne prekomjerne primjene infuzije, liječenje se sastoji od obustavljanja infuzije i pacijent treba da se posmatra da bi se zapazili odgovarajući znaci i simptomi povezani sa primijenjenim (dodatim) lijekom. Odgovarajuće simptomatske i suportivne mjere treba da se primijene po potrebi.

Farmakoterapijska grupa: Rastvori za elektrolitni disbalans

ATC šifra: B05BB01

Ringerov rastvor je izotonični rastvor elektrolita i upotrebljava se intravenskom infuzijom za nadoknađivanje gubitka ekstracelularne tečnosti. Ringerov rastvor sadrži istu koncentraciju natrijuma,

kalijuma, kalcijuma kao plazma, dok su hloridi prisutni u većoj koncentraciji nego u plazmi.

Elektroliti Na+, K+, Ca2+ i Cl- se koriste da održe ili koriguju homeostazu vode i elektrolita (uključujući volumen krvi, osmotsku ravnotežu, acido-baznu ravnotežu i efekte specifičnih jona).

Zbog relativno visokog sadržaja hlorida, ovaj rastvor ima blago kiseli efekat.

Kako se lijek Ringerov rastvor primjenjuje kao intravenska infuzija, bioraspoloživost je 100%.

Natrijum i hlorid se uglavnom distribuiraju u ekstracelularni prostor, dok se kalijum i kalcijum uglavnom distribuiraju u intracelularni prostor.

Bubrezi predstavljaju glavni regulator balansa tečnosti. Natrijum i hlorid se uglavnom izlučuju bubrezima, a male količine se izlučuju i putem stolice i znoja. Kalijum se izlučuje 90% preko urinarnog

trakta i 10 % preko gastrointestinalnog trakta. Približno jednake količine kalcijuma izlučuju se putem

bubrega i preko stolice.

Farmakokinetika pojedinačnih komponenti rastvora nije narušena istovremenom primjenom u rastvoru za infuziju.

Nijesu sprovedene pretkliničke studije sa lijekom Natrii chloridi infundibile compositum. Imajući u vidu poznate osobine komponenti sadržanih u lijeku, nema naznaka o posebnim rizicima kada se lijek primjenjuje na propisan način.

• Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH)
• Natrijum hidroksid (za podešavanje pH)
• Voda za injekcije.

Ringerov rastvor se ne smije miješati sa rastvorima koji sadrže fosfate, karbonate i oksalate, zbog mogućeg taloženja.

Rastvori koji sadrže kalcijum (kao što su Ringerov i Hartmanov rastvor), ne smiju se koristiti za rekonstituciju ceftriaksona ili za dalje razblaživanje rastvora ceftriaksona za njegovu intravensku upotrebu, jer mogu nastati precipitati.

3 godine.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Nakon otvaranja rastvor se mora odmah upotrijebiti.

Čuvati van pogleda i domašaja djece.

Boca od stakla (II hidrolitičke grupe) sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom sa providnim flip plastičnim poklopcem. 

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) je rastvor sljedećih supstanci u vodi:

• Natrijum hlorida
• Kalijum hlorida
• Kalcijum hlorida.

Ovaj rastvor se koristi u sljedećim indikacijama: izotonična dehidratacija (stanje smanjenog volumena tečnosti i normalnih vrijednosti elektrolita), hipotonična dehidratacija (stanje smanjenog volumena tečnosti i smanjenih vrijednosti elektrolita), gubitak hlora, metabolička alkaloza sa hipohloremijom (porast vrijednosti pH krvi sa smanjenim sadržajem hlora) i kratkotrajna nadoknada tečnosti u kardiovaskularnom sistemu (npr. šok, kolaps, opekotine i dr.)

Osim toga, rastvor se može koristiti i kao tečnost za rastvaranje i razblaživanje drugih ljekova prije njihove primjene kod Vas.

Lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) NE smijete primati:

• kod novorođenčadi rođene prije termina i novorođenčadi rođene u terminu (starih do 28 dana). Vaše dijete ne smije putem vene primiti antibiotik koji se zove ceftriakson istovremeno sa ovim lijekom;
• previše tečnosti u vanćelijskom prostoru (ekstracelularna hiperhidratacija);
• preveliki volumen krvi u krvnim sudovima (hipervolemija);
• stanja smanjenog volumena tečnosti i povišene vrijednosti elektrolita (hipertonična dehidratacija);
• povišene vrijednosti natrijuma u krvi (hipernatremija);
• povišene vrijednosti kalijuma u krvi (hiperkalemija);
• povišene vrijednosti kalcijuma u krvi (hiperkalcemija);
• povišene vrijednosti hlorida u krvi (hiperhloremija);
• teška slabost bubrega sa smanjenim ili potpunim prestankom izlučivanja urina
• dekompenzovana srčana insuficijencija (slabost), što se dešava kod neodgovarajućeg liječenja i uzrokuje simptome poput:
• plitkog disanja;
• oticanja zglobova.
• značajno povišene vrijednosti krvnog pritiska (teška hipertenzija);
• nakupljanje tečnosti ispod kože u svim djelovima tijela (generalizovani edemi);
• oboljenje jetre koje uzrokuje nakupljanje tečnosti u stomaku (ciroza sa ascitesom);
• ukoliko uzimate kardiotonične glikozide za liječenje srčane slabosti, kao što su digitalis ili digoksin (pogledati dio Drugi ljekovi i Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM)).

Upozorenja i mjere opreza:

Obavijestite Vašeg ljekara ili medicinsku sestru ako imate ili ste imali bilo koje od sljedećih stanja, kao što su:

• insuficijencija srca (slabost srca);
• respiratorna insuficijencija (oboljenje pluća) (za prethodno navedena stanja može biti potrebno dodatno praćenje);
• bilo koje oboljenje srca ili oslabljena funkcija srca;
• oslabljena funkcija bubrega;
• visok krvni pritisak (arterijska hipertenzija);
• nakupljanje tečnosti ispod kože, naročito oko članaka (periferni otoci);
• nakupljanje tečnosti u plućima (plućni edem);
• visok krvni pritisak u trudnoći (preeklampsija);
• hiperaldosteronizam (oboljenje koje dovodi do visokog nivoa hormona aldosterona);
• bilo koje drugo stanje povezano sa retencijom natrijuma (kada organizam zadržava previše natrijuma), kao što je liječenje steroidima (pogledati i u nastavku tekst Drugi ljekovi i Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM));
• nakupljanje tečnosti u moždanom tkivu (npr. meningitis, krvarenje unutar glave ili povreda moždanog tkiva);
• stanja koja mogu izazvati visoku vrijednost vazopresina, hormona koji reguliše tečnost u Vašem organizmu, kao što su: iznenadna i ozbiljna bolest ili povreda, operacija, bolest mozga, uzimanje određenih ljekova. Ovi uslovi mogu povećati rizik od niskih vrijednosti natrijuma u ​​krvi, što može dovesti do glavobolje, mučnine, epileptičnih napada, letargije, kome i otoka u mozgu. Povećan rizik za otok mozga imaju djeca i žene, posebno ako su u reproduktivnom periodu.
• adrenokortikalna insuficijencija (oboljenje nadbubrežne žlijezde kod kojeg su smanjene vrijednosti hormona koji kontrolišu vrijednosti različitih supstanci u organizmu);
• akutna dehidratacija, npr. tokom povraćanja ili proliva (gubitak vode iz organizma);
• veliko oštećenje tkiva (stanje koje nastaje posle teških opekotina);
• oboljenja povezana sa velikim vrijednostima vitamina D (npr. sarkoidoza, oboljenje koje zahvata kožu i unutrašnje organe);
• oboljenja povezana sa nastankom kamenaca u bubregu.

Kod pacijenata bilo koje starosne dobi, antibiotik pod imenom ceftriakson se ne smije miješati ili istovremeno primjenjivati putem vene sa rastvorima koji sadrže kalcijum. Vaš ljekar ovo zna i neće Vam dati istovremeno ove ljekove, čak ni korišćenjem različitih infuzionih linija ili različitih mjesta davanja infuzije;

Ipak, kod pacijenata starijih od 28 dana, Vaš ljekar Vam može primijeniti ceftriakson i rastvore koji sadrže kalcijum uzastopno jedan nakon drugog ukoliko se koriste infuzione linije na različitim mjestima ili ukoliko se linije zamijene ili temeljno isperu fiziološkim rastvorom između infuzija kako bi se izbjeglo taloženje (precipitacija). Ako Vi ili Vaše dijete bolujete od sniženog volumena krvi, Vaš ljekar će izbjegavati uzastopnu primjenu kalcijuma i ceftriaksona;

Kada Vam bude data infuzija ovog rastvora, Vaš ljekar će uzeti uzorke krvi i mokraće za praćenje:

• količine tečnosti u Vašem organizmu;
• Vašeg opšteg stanja;
• vrijednosti elektrolita kao što su natrijum, kalijum, kalcijum i hloridi u Vašoj krvi.

Iako lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvora HM) sadrži kalijum i kalcijum, njihova količina nije dovoljna za:

• održavanje njihovih vrijednosti u organizmu;
• liječenje veoma niskih vrijednosti kalijuma u plazmi (teški nedostatak kalijuma) ili kalcijuma (teški nedostatak kalcijuma).

Nakon primjene lijeka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) za liječenje dehidratacije ljekar će Vam dati drugi rastvor za infuziju kako bi Vam obezbijedio dovoljnu količinu kalijuma i kalcijuma. Vaš ljekar će uzeti u obzir činjenicu ako ste na parenteralnoj ishrani (ishrana putem infuzije u venu). Tokom dugotrajne primjene ovog lijeka dobijaćete i dodatne izvore hranljivih materija.

Kalcijum-hlorid može biti štetan ukoliko se ubrizga u sama tkiva. Stoga se lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) ne smije se primijeniti injekcijom u mišić (intramuskularnom injekcijom). Takođe, Vaš ljekar će učiniti sve što je u njegovoj moći da se izbjegne prelazak rastvora u tkiva oko vene.

Lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) ne smije da se primijeni kroz istu iglu kroz koju se transfuzijom daje krv. Ovo može da ošteti crvena krvna zrnca ili može dovesti do koagulacije (zgrušavanja) krvi.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite Vašeg ljekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koje druge ljekove.

Naročito je važno da obavijestite svog ljekara ako uzimate:

• ceftriakson (antibiotik), kada se primjenjuje intravenski (pogledati Upozorenja i mjere opreza);
• kardiotonične glikozide kao što su digitalis ili digoksin, koji se koriste za liječenje srčane insuficijencije (slabosti), pošto se oni ne smiju koristiti istovremeno sa lijekom Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) (pogledati i dio Lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) NE smije se primijeniti u sljedećim slučajevima:). Dejstvo ovih ljekova može biti pojačano u prisustvu kalcijuma. To može dovesti do životno ugrožavajućih promjena srčanog ritma;
• kortikosteroide (antinflamatorni ljekovi, odnosno ljekovi koji se koriste za liječenje zapaljenjskih stanja) kao i karbenoksolon (antinflamatorni lijek koji se koristi za liječenje čira na želucu). Ovi ljekovi mogu prouzrokovati zadržavanje natrijuma i vode, dovodeći do:
• oticanja tkiva usljed nakupljanja tečnosti ispod kože (edemi);
• povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).

Sljedeći ljekovi dovode do povišenja vrijednosti kalijuma u plazmi, što može biti opasno po život. Povećanje vrijednosti kalijuma u krvi je vjerovatnije ako imate oboljenje bubrega.

• diuretici koji štede kalijum (npr. amilorid, spironolakton i triamteren, bilo sami ili u kombinovanim preparatima)
• inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) (za liječenje povišenog krvnog pritiska)
• antagonisti receptora angiotenzina II (za liječenje povišenog krvnog pritiska)
• takrolimus (koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantata i za liječenje nekih oboljenja kože)
• ciklosporin (koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantata).

Neki ljekovi mogu povećati rizik pojave neželjenih dejstava zbog niskih vrijednosti natrijuma u ​​krvi, kao na primjer:

• ljekovi koji podstiču izlučivanje mokraće (diuretici)
• ljekovi koji se koriste za liječenje bola i/ili zapaljenja (takođe poznati kao NSAIL – nesteroidni antiinflamatorni ljekovi)
• ljekovi za liječenje psihijatrijskih oboljenja (antipsihotici)
• ljekovi koji se koriste za liječenje depresije (selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina)
• ljekovi koji ispoljavaju efekte poput morfijuma (opioidi)
• određeni ljekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (antiepileptici)
• hormon koji se zove oksitocin (izaziva grčenje materice)
• određeni ljekovi koji se koriste za liječenje raka (hemoterapija)
• ljekovi za snižavanje vrijednosti holesterola
• ljekovi za liječenje šećerne bolesti.

Drugi ljekovi koji mogu uticati na lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) i na koje može uticati lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) obuhvataju:

• tiazidne diuretike kao što je hidrohlortiazid ili hlortalidon;
• vitamin D.

Primjena lijeka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) sa hranom ili pićem

Možete pitati Vašeg ljekara o tome šta možete da jedete i pijete.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog ljekara ili medicinsku sestru za savjet prije primjene ovog lijeka.

Lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) može se bezbjedno primjenjivati tokom trudnoće ili dojenja sve dok su elektroliti i ravnoteža tečnosti pod kontrolom i nadzorom Vašeg ljekara. Vaš ljekar će preduzeti posebne mjere opreza ukoliko Vam tokom porođaja bude dat lijek oksitocin.

Kalcijum može dospjeti do Vašeg ploda kroz placentu (posteljicu), a posle porođaja i mlijekom. Vaš ljekar će pratiti vrijednosti supstanci u krvi i količinu tečnosti u organizmu.

Ukoliko treba dodati neki drugi lijek u rastvor za infuziju koji treba da primite tokom trudnoće ili dojenja treba:

• da se posavjetujete sa svojim ljekarom;
• da pročitate Uputstvo za lijek koje se odnosi na lijek koji se dodaje.

Uticaj lijeka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) će Vam dati ljekar ili medicinska sestra intravenski. Vaš ljekar će odlučiti koliko Vam je infuzije potrebno i kada ćete je primiti. To će zavisiti od Vaših godina, tjelesne mase, opšteg stanja i razloga za liječenje (terapijske svrhe). Druge terapije koje primate mogu uticati na količinu Ringerovog rastvora koja Vam se daje.

Koristiti samo potpuno bistar rastvor iz neoštećene boce.

Ukoliko se Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) koristi kao rastvarač za druge ljekove, mora se uzeti u obzir uputstvo za upotrebu dodatog lijeka.

Prilikom primjene infuzije lijeka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM), Vaš ljekar će u uzetim uzorcima krvi pratiti sljedeće parametre:

• vrijednosti natrijuma, kalijuma, kalcijuma i hlorida u krvi;
• količinu tečnosti u organizmu.

Zbog visokih vrijednosti jona hlorida ne preporučuje se duža upotreba ovog rastvora.

Ako ste primili više Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) nego što je trebalo

Ukoliko ste primili previše lijeka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) (prekomerna infuzija) ili ako ste je prebrzo primili, to može dovesti do sljedećih simptoma:

• preopterećenje vodom i/ili natrijumom (soli) što dovodi do nakupljanja tečnosti u tkivima (edem) uzrokujući oticanje;
• osjećaj bockanja u rukama i nogama (parestezija);
• slabost mišića;
• nemogućnost kretanja (paraliza);
• nepravilni srčani otkucaji (srčana aritmija);
• srčani blok (veoma spori srčani otkucaji);
• srčani zastoj (srce prestaje da kuca; životno ugrožavajuće stanje);
• konfuzija;
• smanjeni apetit (anoreksija);
• osjećaj mučnine (nauzeja);
• povraćanje;
• konstipacija (otežano pražnjenje creva);
• bol u stomaku;
• mentalni poremećaji, poput iritabilnosti ili depresije;
• pojačan osjećaj žeđi (polidipsija);
• stvaranje veće količine mokraće nego što je uobičajeno (poliurija);
• oboljenje bubrega usljed nakupljanja kalcijuma u bubrezima (nefrokalcinoza);
• kamen u bubregu;
• koma (besvjesno stanje);
• ukus krede u ustima;
• crvenilo (naleti vrućine);
• širenje krvnih sudova kože (periferna vazodilatacija);
• zakiseljenost krvi (acidoza) što dovodi do umora, zbunjenosti, pospanosti, obamrlosti i ubrzanog disanja.

Ako Vam se javi bilo koji od navedenih simptoma, morate odmah da obavijestite svog ljekara. Infuzija će biti zaustavljena i dobićete odgovarajuću terapiju u zavisnosti od simptoma.

Ako Vam je dodat lijek u Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) prije prekomjerne infuzije, on takođe može da prouzrokuje simptome. Treba da pročitate Uputstvo za lijek koje se odnosi na dodati lijek da biste provjerili moguće simptome.

Ako prestanete primati Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM)

Vaš ljekar će odlučiti kada ćete prestati primati ovu infuziju.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri.

Kao i svi ljekovi i lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Neželjena dejstva su prikazana u skladu sa učestalošću pojavljivanja.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

• promjene vrijednosti elektrolita u krvi (disbalans elektrolita);

Ako imate oboljenje srca ili tečnost u plućima (plućni edem):

• previše tečnosti u tijelu (hiperhidratacija);
• insuficijencija (slabost) srca.

Neželjene reakcije čija je učestalost nepoznata:

• niska vrijednost natrijuma u krvi (hiponatremija)
• otok mozga koji može da izazove oštećenje mozga (cerebralni edem).

Ostale neželjene reakcije:

• neželjene reakcije koje se mogu javiti zbog načina primjene:
• povišena tjelesna temperatura - (febrilna reakcija);
• infekcija na mjestu primjene infuzije;
• lokalni bol ili reakcija (crvenilo ili otok na mjestu primjene);
• iritacija i zapaljenje vene u koju se daje rastvor za infuziju (flebitis). Ovo može izazvati crvenilo, bol ili pečenje i oticanje duž vene u koju se daje rastvor;
• stvaranje krvnog ugruška (venska tromboza) na mjestu infuzije, što uzrokuje bol, otok ili crvenilo na mjestu stvaranja ugruška;
• prelazak rastvora iz vene u okolna tkiva tokom infuzije (ekstravazacija). Ovo može oštetiti tkiva i uzrokovati stvaranje ožiljka.

Ako se lijek doda rastvoru za infuziju, dodati lijek takođe može izazvati neželjena dejstva.

Ta neželjena dejstva zavisiće od lijeka koji je dodat u rastvor za infuziju. Treba da pročitate Uputstvo za lijek koje se odnosi na dodati lijek da biste provjerili spisak mogućih neželjenih dejstava koje izaziva dodati lijek.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Lijek čuvajte van pogleda i domašaja djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na boci. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Nakon otvaranja rastvor se mora odmah upotrijebiti.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine. 

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima. 

Šta sadrži lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM)

Aktivne supstance su:

1000 ml rastvora sadrži:

Natrijum hlorid8,6 g

Kalijum hlorid0,3 g

Kalcijum hlorid 0,33 g

Na+147 mmol/l

K+4 mmol/l

Ca2+2,25 mmol/l

Cl-155,6 mmol/l

Osmolarnost rastvora je 309 mOsm/l; pH rastvora je 5,0 – 7,0.

Pomoćne supstance su: hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH); natrijum hidroksid (za podešavanje pH); voda za injekcije.

Kako izgleda lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) i sadržaj pakovanja

Rastvor za infuziju (bistar, bezbojan rastvor). 

Boca staklena (II hidrolitičke grupe) sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom sa providnim flip plastičnim poklopcem.

Nosilac dozvole i proizvođač

Hemomont d.o.o.

8. marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2024. godine

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.

Broj i datum dozvole:

2030/24/1637 – 7752 od 27.03.2024. godine

-----------------------------------------------------------------------------------------------

SlJedeće informacije namijenjene su isključivo zdravstvenim stručnjacima:

Terapijske indikacije

• Izotonična dehidratacija
• Hipotonična dehidratacija
• Gubitak hlora
• Metabolička alkaloza sa hipohloremijom
• Kratkotrajna nadoknada intravaskularnog volumena (npr. šok, kolaps, opekotine i dr.)
• Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i ljekova

Doziranje i način primjene

Odrasli, stari, adolescenti i djeca:

Prije i tokom primjene lijeka, može biti potrebno praćenje balansa tečnosti, koncentracije elektrolita u

serumu i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona; engl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primjenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene hiponatremije (pogledati djelove 4.4, 4.5 i 4.8 Sažetka karakteristika lijeka). Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod hipotoničnih tečnosti.

Toničnost lijeka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM): izotoničan rastvor (309 mOsm/l).

Brzina i zapremina i nfuzije zavise od godina starosti, tjelesne mase, kliničkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave, infekcije) i istovremenu terapiju treba odrediti uz konsultaciju sa ljekarom koji ima iskustva u primjeni intravenskih tečnosti (pogledati djelove 4.4 i 4.8 Sažetka karakteristika lijeka).

Preporučena doza:

• Za odrasle, starije osobe i adolescente:500 ml do 3 l/24 h
• Za odojčad i djecu:20 ml do 100 ml/kg/24 h

Brzina infuzije:

Brzina infuzije je obično 40 ml/kg/24 h kod odraslih, starijih i adolescenata.

Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u prosjeku 5 ml/kg/h, ali vrijednost zavisi od uzrasta:

• Odojčad:6-8 ml/kg/h
• Mala djeca:4-6 ml/kg/h
• Djeca školskog uzrasta:2-4 ml/kg/h

Kod djece sa opekotinama, prosečna doza je 3,4 ml/kg po procentu površine kože zahvaćene opekotinama 24 sata nakon nastanka opekotina, odnosno 6,3 ml/kg po procentu površine kože zahvaćene opekotinama 48 sati nakon nastanka opekotina.

Kod djece sa teškim povredama glave prosječna doza je 2850 ml/m2.

Ako je potrebno, brzina infuzije i ukupna zapremina rastvora mogu biti veći tokom hirurških zahvata.

Napomena:

• Odojčad i mala djeca: uzrast od 28 dana do 23 mjeseca (malo dijete je ono koje je prohodalo)
• Djeca i djeca školskog uzrasta: uzrast od 2 godine do 11 godina.

Ukoliko se lijek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HM) koristi kao sredstvo za

razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i ljekova, mora se uzeti u Sažetak karakteristika lijeka odnosno Uputstvo za lijek lijeka koji se dodaje.

Način primjene

Rastvor je namijenjen za intravensku primjenu.

Praćenje:

Tokom primjene ovog rastvora mora se određivati, tj. pratiti balans tečnosti i koncentracija elektrolita (npr. natrijuma, kalijuma, kalcijuma i hlorida).

Brzina i zapremina infuzije zavise od uzrasta, tjelesne mase, kliničkog stanja (npr. opekotine, hirurške intervencije, povrede glave ili infekcije) i istovremena terapija treba da bude određena uz konsultaciju ljekara sa iskustvom u primjeni intravenske nadoknade tečnosti kod pedijatrijske populacije (pogledati djelove 4.4 i 4.8 Sažetka karakteristika lijeka).

Opšte instrukcije za nadoknadu tečnosti i elektrolita:

30 ml po kg tjelesne mase na dan pokriva samo osnovne fiziološke potrebe. Postoperativni i pacijenti na intenzivnoj njezi imaju povećanu potrebu za tečnošću zbog ograničenog koncentracionog kapaciteta

bubrega i povećane kumulacije krajnjih metabolita koji treba da se izluče, zbog čega je u odnosu na osnovne potrebe potrebno unijeti veću količinu tečnosti, sa povećanjem na oko 40 ml/kg tjelesne mase na dan. Dodatne gubitke (npr. kod povišene tjelesne temperature, dijareje, fistula, povraćanja itd.) treba kompenzovati većim, individualno prilagođenim unosom tečnosti. Procjena trenutnih i individualnih potreba za tečnošću se vrši na osnovu praćenja, neizostavno u svim slučajevima (npr. satna diureza, osmolariteta seruma i urina, određivanjem izlučenih supstanci).

Osnovna supstitucija najvažnijih katjona, tj. natrijumovog i kalijumovog jona, iznosi približno 1,5 – 3

mmol/kg telesne mase odnosno 0,8 – 1,0 mmol/kg tjelesne mase na dan. Aktuelne potrebe tokom infuzione terapije zavise od određenog elektrolitnog balansa i laboratorijskog praćenja koncentracija u

plazmi.

Lista pomoćnih supstanci

• Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH)
• Natrijum hidroksid (za podešavanje pH)
• Voda za injekcije.

Inkompatibilnost

Ringerov rastvor se ne smije miješati sa rastvorima koji sadrže fosfate, karbonate i oksalate, zbog mogućeg taloženja.

Rastvori koji sadrže kalcijum (kao što su Ringerov i Hartmanov rastvor), ne smiju se koristiti za rekonstituciju ceftriaksona ili za dalje razblaživanje rastvora ceftriaksona za njegovu intravensku upotrebu, jer mogu nastati precipitati.

Rok upotrebe

3 godine.

Posebne mjere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Nakon otvaranja rastvor se mora odmah upotrijebiti.

Čuvati van pogleda i domašaja djece.

Vrsta i sadržaj pakovanja

Boca staklena (II hidrolitičke grupe) sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom sa providnim flip plastičnim poklopcem. 

Posebne mjere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primjene lijeka (i druga uputstva za rukovanje lijekom)

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.