LASIX® 40mg tableta

Lasix je indikovan za terapiju stanja koja se karakterišu retencijom tečnosti i za terapiju blage do umjerene hipertenzije bilo kao monoterapija ili kao adjuvantna terapija.

U principu, doza koja se koristi treba da bude najmanja moguća doza koja je dovoljna da bi se postiglo željeno dejstvo.

Lasix ima izuzetno veliku terapijsku širinu, a efekat je proporcionalan primijenjenoj dozi. Lasix je najbolje primijeniti u pojedinačnoj dozi jednom dnevno ili svaki drugi dan.

Uobičajena početna dnevna doza je 40mg, zatim se vrši podešavanje doze sve dok se ne postigne efektivna doza tj. doza održavanja. U blažim slučajevima, dovoljno je primijeniti 20 mg/dan ili 40 mg svaki drugi dan, dok se u slučaju rezistentnih edema mogu koristiti dnevne doze od 80 mg i veće u vidu jedne ili dvije doze na dan ili intermitentno. U jako teškim slučajevima, potrebno je postepeno titrirati dozu furosemida do 600mg/dan. Maksimalna preporučena doza furosemida je 1500 mg.

Djeca: Preporučena doza za oralnu primjenu kod djece je u rasponu od 1 do 3 mg/kg/dan, do maksimalne doze od 40mg/dan.

Stariji pacijenti: Mogu se primijeniti doze za odrasle, pri čemu treba imati u vidu da se furosemid kod starijih osoba sporije eliminiše. Dozu treba titrirati sve dok se ne postigne željeni odgovor.

• Kod pacijenata sa hipovolemijom ili kod dehidriranih pacijenata, kod pacijenata sa prisutnom anurijom ili smanjenom bubrežnom funkcijom sa prisutnom anurijom koja ne reaguje na furosemid, smanjenom bubrežnom funkcijom usljed trovanja nefrotoksičnim ili hepatotoksičnim agensima ili smanjenom bubrežnom funkcijom udruženom sa hepatičkom komom, teškom hipokalijemijom, teškom hiponatrijemijom, prekomatoznim i komatoznim stanjem udruženim sa hepatičkom encefalopatijom i kod žena koje doje.
• Preosjetljivost na furosemid ili bilo koju pomoćnu supstancu lijeka Lasix. Pacijenti alergični na sulfonamide mogu imati ukrštenu reakciju na furosemid.

Previše snažna diureza može izazvati ortostatsku hipotenziju i akutne hipotenzivne epizode.

Prije početka primjene terapije trebalo bi preduzeti određene korake koji bi otklonili hipotenziju ili hipovolemiju.

Redovno praćenje serumskog natrijuma, kalijuma i kreatinina se preporučuje tokom terapije furosemidom; posebno pažljivo praćenje se zahtijeva kod pacijenata sa visokim rizikom od razvoja elektrolitnog disbalansa ili u slučaju dodatnog velikog gubitka tečnosti. Hipovolemija, dehidratacija, a i bilo kakvi poremećaji vrijednosti elektrolita i acido-bazne ravnoteže moraju biti normalizovani. Ova stanja mogu zahtijevati privremeni prekid terapije furosemidom.

Mora se obezbijediti pražnjenje bešike. Povećana produkcija urina može da izazove ili pojača nelagodnost kod pacijenata sa opstrukcijom urinarnih puteva. Ovi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje. Pacijenti sa parcijalnom opstrukcijom mokraćnih kanala, na primjer pacijenti sa hipertrofijom prostate ili smanjenim mokrenjem, imaju povećan rizik od razvoja akutnog zadržavanja mokraće, i moraju se pažljivo pratiti.

Naročito je neophodno praćenje pacijenata sa:

• hipotenzijom;
• rizikom od izraženog pada krvnog pritiska;
• latentnim ili manifestnim dijabetesom. Pri upotrebi furosemida može biti potrebno podešavanje doze hipoglikemijskih ljekova, radi kontrole diabetes mellitus-a;
• gihtom;
• hepato-renalnim sindromom;
• hipoproteinemijom, na primjer udruženom sa bubrežnim sindromom (efekat furosemida može oslabiti, a ototoksičnost se povećati). Potrebna je pažljiva titracija doze.
• kod nedonoščadi (moguć je razvoj nefrokalcinoze/nefrolitijaze; mora se pratiti renalna funkcija i raditi renalni ultrazvučni pregled).

Smatra se da upotreba diuretika kod akutne porfirije nije bezbjedna, stoga bi tome trebalo pristupiti s oprezom.

Istovremena upotreba furosemida sa risperidonom

U placebo kontrolisanim kliničkim studijama za risperidon kod starijih pacijenata sa demencijom, veća incidenca smrtnosti je primijećena kod pacijenata koji su bili na terapiji furosemidom i risperidonom, u poređenju sa pacijentima koji su bili na terapiji samo risperidonom ili samo furosemidom. Prije odluke o primjeni istovremene terapije treba procijeniti rizik i korist ove kombinacije i potreban je povećan oprez. Treba spriječiti dehidrataciju.

Postoji mogućnost za egzarcerbaciju i aktivaciju sistemskog lupusa eritematozusa (SLE), zbog čega je potreban oprez kada se furosemid primjenjuje kod pacijenata sa istorijom SLE.

Pacijenti sa rijetkim nasljednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smiju koristiti ovaj lijek.

Istovremena primjena ovog lijeka i kardiotoničnih glikozida ili antihipertenzivnih agenasa zahtijeva podešavanje njihovih doza.

Štetno dejstvo nefrotoksičnih ljekova može biti povećano.

Kod pacijenata koji istovremeno primjenjuju furosemid i visoke doze određenih cefalosporina se može razviti oštećenje renalne funkcije.

Pošto sukralfat smanjuje resorpciju furosemida, samim tim smanjuje i njegov efekat, te između oralne primjene furosemida i sukralfata mora postojati razmak od 2 sata.

Kortikosteroidi, kortikotrofin i amfotericin B, takođe izazivaju gubitak kalijuma, i njihova istovremena primjena

sa furosemidom može dovesti do ozbiljnog nedostatka kalijuma.

Karbenoksolon, likviricin, β2 simpatikomimetici, prolongirana upotreba laksativa, reboksetin i amfotericin mogu povećati rizik od razvoja hipokalijemije.

Kortikosteroidi primijenjeni u isto vrijeme mogu uzrokovati zadržavanje natrijuma.

Istovremena primjena antihipertenzivnih lijekova i drugih ljekova sa efektom snižavanja krvnog pritiska zahtijeva prilagođavanje, budući da se izraženiji pad krvnog pritiska mora očekivati, ako se daju zajedno sa furosemidom.

Istovremena primjena karbamazepina ili aminoglutetimida može povećati rizik od hiponatrijemije.

Nivo serumskog litijuma se može povećati kada se litijum daje zajedno sa furosemidom, jer furosemid smanjuje izlučivanje litijuma, što dovodi do povećanja toksičnosti litijuma, uključujući i povećanje rizika od kardiotoksičnog i nefrotoksičnog efekta litijuma. Zbog toga se preporučuje da se nivo litijuma pažljivo prati, a gdje je potrebno i da se doza litijuma prilagodi.

Istovremena upotreba furosemida i ciklosporina A može dovesti do povećanja rizika nastanka gihta kao sekundarne bolesti usljed hiperurikemije izazvane dejstvom furosemida i oštećenja ekskrecije urata izazvane dejstvom ciklosporina.

Kod pacijenata koji imaju visok rizik od radiokontrastne nefropatije i koji su tretirani furosemidom, bilo je više slučajeva pogoršanja renalne funkcije poslije primanja radiokontrasta, u poređenju sa visoko rizičnim pacijentima koji su primali samo intavensku hidrataciju prije primanja radiokontrasta.

Značajan pad krvnog pritiska i pogoršanje renalne funkcije može se vidjeti kada se ACE inhibitori ili antagonisti angiotenzin II receptora dodaju terapiji furosemidom, ili kada se poveća njihova doza. Potrebno je razmotriti privremeno ukidanje terapije furosemidom ili barem smanjenje doze furosemida 3 dana prije davanja ACE inhibitora i antagonista angiotenzin II receptora ili pri povećanju njihove doze.

Neki nesteroidni antiinflamatorni agensi (na primjer indometacin, acetilsalicilna kiselina) primijenjeni istovremeno mogu da smanje dejstvo furosemida. Kod pacijenata sa postojećom hipovolemijom ili dehidratacijom se pri istovremenoj primjeni može razviti akutna bubrežna insuficijencija. Toksičnost salicilata može biti povećana furosemidom.

Furosemid može povećati ototoksičnost aminoglikozida i drugih ototoksičnih ljekova. S obzirom da bi ovo moglo dovesti do ireverzibilnih oštećenja, ovi ljekovi se mogu koristiti sa furosemidom samo kada je njihova primjena medicinski opravdana.

Postoji rizik od pojave ototoksičnog efekta ako se furosemid i cisplatin daju zajedno. Nefrotoksičnost cisplatina se može povećati ako se furosemid ne daje u niskim dozama (npr. 40 mg kod pacijenata sa normalnom renalnom funkcijom) i sa pozitivnim balansom tečnosti, kada se koristi za postizanje forsirane diureze tokom tretmana cisplatinom.

Elektrolitni disbalans (hipokalijemija, hipomagnezijemija) izazvan primjenom lijeka Lasix može povećati toksičnost nekih drugih ljekova (npr. preparata digitalisa i ljekova koji izazivaju sindrom produženog QT intervala).

Tokom istovremene primjene fenitoina i furosemida može doći do smanjenja efekta furosemida.

Istovremena upotreba furosemida i metolazona može dovesti do teške diureze.

Probenecid, metotreksat i drugi ljekovi koji, kao i furosemid, podliježu značajnoj tubularnoj sekreciji mogu

smanjiti efekat furosemida. I suprotno, furosemid može smanjiti izlučivanje preko bubrega ovih ljekova. U

slučaju tretmana visokim dozama (posebno i furosemida i drugih ljekova), može doći do povećanja nivoa u

serumu i povećanja rizika od neželjenih dejstava tokom upotrebe furosemida ili prateće terapije.

Dejstvo hipoglikemika i simpatomimetika koji povećavaju krvni pritisak (npr. epinefrin, norepinefrin) može biti smanjeno. Dejstvo miorelaksanasa kurare-tipa ili teofilina može biti pojačano.

Risperidon: Oprezno treba da se procijeni rizik u odnosu na korist kombinacije ili istovremene primjene sa furosemidom ili drugim jakim diureticima, prije nego što se odluči da se uvede ova kombinacija u terapiju (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka, u pogledu porasta mortaliteta pri upotrebi kod starijih pacijenata sa demencijom koji su istovremeno na terapiji risperidonom).

Furosemid prolazi placentalnu barijeru. Ne smije se davati tokom trudnoće, osim ako za tu indikaciju ne postoje obavezujući medicinski razlozi. Tretman tokom trudnoće zahtijeva monitoring fetalnog razvoja.

Furosemid prelazi u majčino mlijeko i može inhibirati laktaciju. Žene koje su na terapiji furosemidom ne smiju da doje.

Smanjena mentalna opreznost može ugroziti sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja opasnim mašinama.

Podaci o učestalosti potiču iz literaturnih podataka koji se odnose na studije u kojima je primijenjen furosemid kod ukupno 1.387 pacijenata, bez obzira na dozu i indikacije. Ako se desilo da je učestalost ispoljavanja istog neželjenog dejstva bila različita, izabrana je kategorija veće učestalosti.

Sljedeća CIOMS klasifikacija učestalosti je korišćena, kada je to primjenljivo:

Veoma često: > 10%, često > 1 i <10%, povremeno > 0,1%, i <1%, rijetko:> 0,01%, i <0,1 %, veoma rijetko < 0,01%, nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu raspoloživih podataka).

Poremećaji metabolizma i ishrane

Veoma često: poremećaji elektrolita (uključujući simptomatske poremećaje), dehidratacija i hipovolemija, naročito kod starijih pacijenata. Povećan nivo kreatinina u krvi, povećan nivo triglicerida u krvi

Često: hiponatrijemija, hipohloremija, hipokalijemija, povećan nivo holesterola u krvi. Povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi, što može da dovede do gihta, povećan volumen urina

Povremeno: poremećaj tolerancije glukoze

Nepoznato: hipokalcijemija, hipomagnezijemija, povećanje uree u krvi, metabolička alkaloza, Pseudo-Bartter sindrom

Vaskularni poremećaji

Veoma česta: hipotenzija uključujući ortostatsku hipotenziju

Rijetko: vaskulitis

Nepoznato: tromboza

Urinarni i bubrežni poremećaji

Često: povećanje količine urina

Rijetko: tubulointersticijalni nefritis

Nepoznato:

• povećan nivo natrijuma u urinu, povećan nivo hlorida u urinu, retencija urina (kod pacijenata sa parcijalnom opstrukcijom urinarnog protoka (vidjeti dio 4.4)
• nefrolitijaza/nefrokalcinoza se mogu javiti kod prijevremeno rođene djece (vidjeti dio 4.4)
• renalna insuficijencija (vidjeti dio 4.5)

Gastrointestinalni poremećaji

Povremeno: mučnina.

Rijetko: povraćanje, dijareja.

Veoma rijetko: akutni pankreatitis.

Hepatobiliarni poremećaji

Veoma rijetko: holestaza, povišen nivo transaminaza jetre

Poremećaji na nivou uha i labirinta

Povremeno: poremećaj sluha, zabilježena je pojava gluvoće, ponekad ireverzibilne, nakon oralne ili i.v. primjene furosemida.

Veoma rijetko: tinitus

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva

Povremeno: pruritus, urtikarija, ospa, bulozni dermatitis, eritema multiforme, pemfigoid, eksfolijativni dermatitis, purpura, fotosenzitivne reakcije.

Nepoznato: Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, AGEP (akutna generalizovana eritematozna pustuloza) i DRESS sindrom (osip sa eozinofilijom i sistemskim simptomima).

Poremećaji imunog sistema

Rijetko: ozbiljne anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije

Nepoznato: egzarcerbacija i aktivacija sistemskog lupusa eritematozusa

Poremećaji nervnog sistema

Često: hepatička encefalopatija kod pacijenata sa hepatocelularnim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3)

Rijetko: parestezija.

Nepoznato: vrtoglavica, nesvjestica i gubitak svijesti (uzrokovana simptomatskom hipotenzijom)

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema

Često: hemokoncentracija

Povremeno: trombocitopenija

Rijetko: leukopenija, eozinofilija.

Veoma rijetko: agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija.

Kongenitalni i porodični/nasljedni poremećaji

Nepoznato: povećan rizik koji može uzrokovati nezatvaranje ductus arteriosus-a, ako se furosemid daje nedonoščetu u toku prve nedelje života

Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Rijetko: groznica

Nepoznato: lokalne reakcije praćene bolom mogu se javiti nakon intramuskularne injekcije

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

Klinička slika kod akutnog ili hroničnog predoziranja prvenstveno zavisi od obima i posljedica gubitka elektrolita i vode, na primjer hipovolemija, dehidratacija, hemokoncentracija, srčane aritmije prouzrokovane prekomjernom diurezom. Simptomi ovih poremećaja uključuju i tešku hipotenziju (koja može da dovede do šoka), akutnu bubrežnu insuficijenciju, trombozu, stanje delirijuma, flakcidnu paralizu, apatiju i konfuziju.

Liječenje treba da ima za cilj nadoknadu tečnosti i korekciju disbalansa elektrolita. Istovremeno sa prevencijom i terapijom ozbiljnih komplikacija koje su posljedice ovakvih poremećaja i ostalih dejstava na organizam, pored korektivnih mjera može biti potrebe za opštim i specifičnim intenzivnim monitoringom i terapijskim mjerama.

Nije poznat specifičan antidot za furosemid. Ubrzo nakon ingestije lijeka, treba pokušati ograničiti sistemsku resorpciju aktivne supstance mjerama kao što su lavaža želuca ili redukovati resorpciju (npr. aktivnim ugljem).

Farmakoterapijska grupa:

Diuretik

ATC kod:

C03CA01

Eksperimentalne studije su pokazale da furosemid djeluje duž čitavog nefrona izuzev na nivou distalnog tubula.

Glavno dejstvo mu je u ascedentnom dijelu Henleove petlje uz kompleksne efekte na renalnu cirkulaciju. Protok krvi se preusmjerava iz juksta - medularnog regiona u spoljašnji dio - korteks.

Primarna renalna aktivnost furosemida je inhibicija aktivnog transporta hlorida u središnjem dijelu ascedentnog dijela Henleove petlje. Reapsorpcija natrijum hlorida iz nefrona je smanjena, te se produkuje hipotončan ili izotoničan urin.

Utvrđeno je da furosemid utiče na biosintezu prostaglandina (PG) i sistem renin-angiotenzin, kao i da mijenja permeabilnost glomerula bubrega za serumske proteine.

Furosemid je slaba karboksilna kiselina koja je uglavnom u disociranom obliku u gastrointestinalnom traktu.

Furosemid se brzo, ali nepotpuno resorbuje (60–70 %) nakon oralnog unošenja, a njegovi efekti su najizraženiji unutar 4 sata od unosa. Najveći dio resorpcije odvija se u gornjim partijama duodenuma pri pH 5,0. Bez obzira na način unošenja, 69-97 % aktivnosti radioaktivno obilježenog furosemida se izluči u prva 4 sata.

Furosemid se vezuje za albumine plazme, a metaboliše se u neznatnom obimu.

Furosemid se iz organizma eliminiše najvećim dijelom (80-90%) renalnom ekskrecijom, dok se preostalih 10-15% eliminiše preko žuči (fecesom).

• Insuficijencija jetre / bubrega

U prisustvu bolesti jetre, eliminacija preko žuči se smanjuje do 50 %. Renalna insuficijencija ima mali uticaj na eliminaciju lijeka Lasix, ali kada je renalna funkcija manja od 20 %, povećava se vrijeme eliminacije furosemida.

• Stariji pacijenti

Kod starijih pacijenata je produženo vrijeme eliminacije kada je prisutna renalna insuficijencija.

• Novorođenčad

Neprekidan diuretički efekat je zabilježen kod novorođenčadi, vjerovatno usljed nerazvijene funkcije tubula.

Nije primjenljivo.

• skrob kukuruzni
• skrob kukuruzni, preželatinizirani
• laktoza, monohidrat
• talk
• silicijum dioksid, koloidni, bezvodni
• magnezijum stearate

Nije primenljivo.

3 godine.

Lijek Lasix čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.

Nemojte koristiti lijek posle datuma naznačenog na pakovanju.

Čuvati ljekove van domašaja djece!

Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 12 tableta.

Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži jedan blister.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta je Lasix i kada se upotrebljava?

Lijek Lasix sadrži aktivnu supstancu furosemid. Lijek Lasix pripada grupi ljekova koji se zovu diuretici (ljekovi za izbacivanje tečnosti).

Lijek Lasix se upotrebljava za brzo odstranjivanje viška tečnosti iz organizma. Daje se kada se nakupi prekomjerna količina vode u organizmu. Lasix tablete se koriste kada imate puno vode oko srca, pluća, jetre ili bubrega.

Lijek Lasix Vam pomaže da izbacite višak tečnosti iz organizma, putem urina. Ako se višak vode iz organizma ne ukloni, može nepovoljno uticati na srce, krvne sudove, pluća, bubrege ili jetru.

Lijek Lasix® ne smijete koristiti:

• Ako ste alergični (preosetljivi) na furosemid ili neku od pomoćnih supstanci (vidjeti dio 6.).

Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

• Ako ste alergični na sulfonamidske antibiotike, kao što su sulfadiazin ili kotrimoksazol.
• Ako imate probleme sa bubrezima. Kod nekih oblika oštećenja bubrega, može se koristiti ovaj lijek. Vaš ljekar će donijeti odluku o tome.
• Ako imate teških problema sa jetrom.
• Ako ste dehidrirani, tj. postoji značajan gubitak tečnosti iz organizma ili imate hipovolemiju (smanjenje volumena krvi).
• Ako imate određene poremećaje koji sprječavaju izlučivanje urina.
• Ako imate nizak nivo kalijuma ili natrijuma u krvi (utvrđeno analizom krvi).
• Ako dojite (vidjeti dio „Primjena lijeka Lasix u periodu trudnoće i dojenja“).

Nemojte koristiti lijek Lasix ako imate bilo koje od prethodno navedenih stanja. Ako niste sigurni, razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

Kada uzimate lijek Lasix®, posebno vodite računa:

• Ako otežano mokrite;
• Ako imate 65 godina i više;
• Ako uzimate antipsihotik koji se naziva risperidon;
• Ako imate nizak nivo proteina u krvi (hipoproteinemija), što se može utvrditi analizom krvi;
• Ako patite od simptoma akutne porfirije kao što su jaki bolovi u predjelu stomaka, leđa i butina. Mučnina, povraćanje i zatvor se takođe mogu javiti, uz slabost u rukama i nogama;
• Ako imate probleme sa jetrom ili bubrezima;
• Ako imate dijabetes (šećernu bolest);
• Ako imate nizak krvni pritisak ili vrtoglavicu pri ustajanju;
• Ako imate probleme sa prostatom;
• Ako imate giht;
• Ako ste dehidrirani ili imate vrtoglavicu. Ovo se može desiti ako ste izgubili veliku količinu tečnosti povraćanjem, prolivom, učestalim mokrenjem. Takođe se može desiti ako imate probleme sa unošenjem vode i hrane;
• Ako treba da uradite test na glukozu;
• Kod nedonoščadi, davanje lijeka Lasix se dovodi u vezu sa stvaranjem kamena u bubregu.

Ako imate sistemski lupus eritematozus (SLE) - bolest imunog sistema koja utiče na kožu, kosti, zglobove i unutrašnje organe.

Ako niste sigurni da li se gore navedeno odnosi na Vas, razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite svog ljekara ili medicinsku sestru o svim ljekovima koje koristite ili ste do nedavno koristili, uključujući i ljekove koje kupite bez recepta, kao i biljne preparate. Lasix tablete mogu uticati na dejstvo drugih ljekova, a takođe i drugi ljekovi mogu uticati na djelovanje lijeka Lasix.

Sljedeći ljekovi mogu uticati na način djelovanja lijeka Lasix i povećati mogućnost nastanka neželjenih dejstava lijeka:

• Ljekovi kao što su ramipril, enalapril, perindopril (ACE inhibitori) ili losartan, kandesartan, irbesartan (antagonisti angiotenzin II receptora). Vaš ljekar će morati da promijeni dozu tableta ili će Vam reći da prestanete da ih uzimate;
• Ljekovi za liječenje povišenog krvnog pritiska ili srčanih problema. Ljekar će možda morati da promijeni dozu lijeka;
• Ljekovi koji Vam pomažu da spavate i da se opustite, kao što je hloral hidrat;
• Ljekovi koji se koriste kao opšti anestetici za relaksaciju mišića tokom operacije;
• Ljekovi za liječenje dijabetesa. Možda neće djelovati dovoljno dobro dok ste na terapiji lijekom Lasix;
• Teofilin, koristi se kod otežanog disanja ili šištanja pri disanju;
• Fenition, koji se koristi kod epilepsije, može da smanji efekat lijeka Lasix;
• Risperidon – antipsihotički lijek.

Sljedeći ljekovi mogu da povećaju mogućnost nastanka neželjenih dejstava lijeka:

• Litijum, koji se koristi kod mentalnih bolesti. Da bi spriječio nastajanje neželjenih dejstava, Vaš ljekar će morati da smanji dozu litijuma i da izmjeri zaostalu količinu litijuma u krvi;
• Cisplatin, koji se koristi u terapiji nekih kancera;
• Digoksin, koji se koristi za liječenje srčanih problema. Ljekar će morati da promijeni dozu lijeka;
• Nesteroidni antiinflamatorni ljekovi, koji se koriste u terapiji bolova i zapaljenjskih procesa, kao što su aspirin, ibuprofen, ketoprofen ili indometacin;
• Karbamazepin, koji se koristi za liječenje epilepsije;
• Aminoglutetimid, koji se koristi u terapiji raka dojke;
• Ciklosporin, koji se koristi da spriječi odbacivanje organa nakon transplantacije;
• Metotreksat, koji se koristi kod kancera kože, bolesti crijeva i zglobova;
• Karbenoksolon i sukralfat koji se koriste kod čira na jednjaku;
• Reboksetin koji se koristi za liječenje depresije;
• Amfotericin, koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija, ukoliko se koristi duže vrijeme,
• Kortikosteroidi, koji se koriste za liječenje zapaljenskih procesa (kao što je prednizolon);
• Likviricin, koji se često koristi u terapiji kašlja, ako se uzima u velikim količinama;
• Probenecid (koji se koristi sa ostalim ljekovima u terapiji HIV infekcije);
• Ljekovi u terapiji infekcije, kao što su gentamicin, amikacin, neomicin, netilmicin, tobramicin, vankomicin ili velike doze cefalosporina;
• Ljekovi koji se koriste prije rendgenskog snimanja (kontrastna sredstva);
• Ljekovi koji se koriste kod zatvora (laksativi), ako se koriste duže vrijeme, kao što su bisakodil ili sena;
• Ljekovi za liječenje astme ako se daju u visokim dozama, kao što su salbutamol, terbutalin sulfat,

salmeterol, formoterol ili bambuterol,

• Drugi ljekovi za izbacivanje vode (diuretici), kao što su bendroflumetiazid i metolazon. Ljekar će možda promijeniti dozu Vašeg lijeka.

Uzimanje lijeka Lasix® sa hranom ili pićima

Lijek Lasix treba uzeti prije obroka, sa dovoljno vode. Ukoliko Vam ljekar nije rekao drugačije, uzimajte lijek ujutru.

Primjena lijeka Lasix® u periodu trudnoće i dojenja

Posavetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kog lijeka ako ste trudni ili dojite.

Ne smijete koristiti lijek Lasix ako ste trudni. Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ako ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni.

Ne smijete dojiti ako ste na terapiji lijekom Lasix, zbog toga što male količine prelaze u majčino mlijeko. Posavjetujte se sa Vašim ljekarom prije uzimanja lijeka Lasix ako dojite ili planirate da dojite.

Uticaj lijeka Lasix® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Možete osjetiti vrtoglavicu ili Vam može biti loše poslije primjene lijeka Lasix. Ako se to dogodi, nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Lasix®

Lasix tablete sadrže laktozu. Ako znate da imate intoleranciju na neke šećere, posavjetujte se sa Vašim ljekarom prije primjene ovog lijeka.

Pratite uputstva Vašeg ljekara kada i kako da uzimate lijek Lasix. Ako ste u nedoumici, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Odrasli i stariji:

Uobičajena doza je 2 tablete na dan. Ukoliko ste stariji, terapiju možete početi nižim dozama. Posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Djeca:

Kod djece, doza zavisi od tjelesne mase (1-3 mg/kg tjelesne mase dnevno) do maksimalne doze od 1 tablete na dan. Posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Ukoliko Vam ljekar nije rekao drugačije, uzimajte lijek ujutru. Popijte ga sa čašom vode.

Analiza krvi:

Ljekar će možda zatražiti da uradite analizu krvi, kako bi provjerio da li je nivo određenih serumskih elektrolita u krvi u granicama normale.

Ako ste uzeli više lijeka Lasix® nego što je trebalo

Ako mislite da ste Vi ili neko drugi uzeli više tableta nego što bi trebalo, odmah kontaktirajte Vašeg ljekara ili bolnicu. Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što bi trebalo, možete osjetiti zbunjenost, nemogućnost koncentracije, nedostatak emocija ili interesovanja prema bilo čemu. Takođe se može javiti vrtoglavica, ošamućenost, nesvjestice (usljed sniženog krvnog pritiska), neujednačeni otkucaji srca, mišićna slabost, grčevi i zgrušavanje krvi (uključujući i bol i otok na zahvaćenom dijelu tijela). Takođe možete imati problema sa bubrezima i na nivou krvi.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Lasix®

Ako ste zaboravili da uzmete lijek, sačekajte do vremena kada treba da uzmete sljedeću dozu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Lasix®

Nastavite sa terapijom sve dok Vam Vaš ljekar ne kaže da prestanete.

Kao i svi ljekovi i Lasix tablete mogu imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata.

Obratite se odmah ljekaru ako primijetite da imate neko od sljedećih neželjenih dejstava, možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

• Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uključiti osip, zapaljenje zglobova, groznicu (sistemski lupus eritematozus), zapaljenje bubrega (nefritis), otečene zglobove i povišen krvni pritisak, kožni osip, promjenu boje kože, ozbiljne plikove na koži, povećanu osjetljivost na sunčevu svijetlost, povišenu temperaturu (groznicu) i svrab.
• Lako dobijanje modrica, podložnost infekcijama, osjećaj slabosti ili umora više nego obično. Lasix tablete mogu da utiču na broj krvnih ćelija i da uzrokuju ozbiljne probleme.

Veoma česta (kod češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Pojačan osjećaj žeđi, glavobolja, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica, zbunjenost, bolovi ili slabost mišića i zglobova, mišićni grčevi do spazma, uznemirenost stomaka, neujednačeni otkucaji srca. Ovo može biti znak dehidratacije ili promjene nivoa serumskih elektrolita.

Teška dehidratacija može dovesti do zgrušavanja krvi ili do gihta.

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Možete primijetiti žutilo kože ili očiju (beonjača), dok urin može postati tamniji. To znači da su nastali problemi sa jetrom. Kod pacijenata koji već imaju probleme sa jetrom može doći do pojave hepatičke encefalopatije. Simptomi su: zaboravnost, napadi, promjene raspoloženja i koma.

Rijetka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Teške alergijske reakcije. Znaci koji mogu uključiti šok su: otežano disanje, hladno lepljiva koža, bledilo kože i porast otkucaja srca.
• Zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis). Simptomi su: groznica, gubitak apetita, gubitak u tjelesnoj masi, bolovi.

Veoma rijetka (kod rjeđe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Jaki bolovi u stomaku ili leđima. Ovo može biti znak pankreatitisa.

Nepoznata učestalost ispoljavanja:

• Ako otežano mokrite. Ovo može biti simptom akutne urinarne retencije (zadržavanje urina).
• Ako patite od poremećaja bubrega kada postoji povećana količina kalcijuma u Vašim bubrezima. Ovo može biti simptom nefrokalcinoze.
• Ako se pojavi krv u urinu ili osjetite bol u predjelu stomaka ili prepona. Ovo može biti znak da postoji kamen u bubregu (nefrolitijaza).
• Plikovi ili ljušćenje kože oko usana, očiju, u ustima, nosu i genitalijama, simptomi koji podsećaju na grip i groznicu. Ovo može biti stanje koje se naziva Stevens-Johnson-ov sindrom. Kod ozbiljnijeg oblika ovog stanja koje se naziva toksična epidermalna nekroliza slojevi kože se mogu ljuštiti što može dovesti do stvaranja velikih rana po koži cijelog tijela.
• Imate krvne ugruške

Ako primijetite neko od sljedećih neželjenih dejstava obavijestite Vašeg ljekara što prije:

Veoma česta (kod češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Glavobolje, osjećaj ošamućenosti pri naglom ustajanju. Takođe gubitak koncentracije, sporije reagovanje, osjećaj uspavanosti ili slabosti, problijemi sa vidom i suvoća usta. Navedeni problemi mogu nastati usljed sniženog krvnog pritiska.
• Promjene u količini pojedinih elektrolita (kao što su kalcijum, kalijum, magnezijum, natrijum i hloridi) koji su potrebni tijelu da normalno funkcioniše. Znaci uključuju pojačan osjećaj žeđi, glavobolju, smanjen krvni pritisak, konfuzija, grčevi u mišićima, slabost mišića, brz ili nepravilan rad srca i nelagodnost u stomaku.

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Problemi sa sluhom
• Gluvoća
• Male promjene raspoloženja kao što su osjećaj iritiranosti ili nervoze.

Rijetka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Peckanje ili osjećaj utrnulosti kože.

Veoma rijetka (kod ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Problemi sa sluhom ili zujanje u ušima (tinitus). Ovo posebno može uticati na ljude koji već imaju problijema sa bubrezima.
• Smanjenje broja krvnih ćelija što može da dovede lakog dobijanja modrica, podložnosti infekcijama, bledila kože, osećaja slabosti ili zadihanosti (anemija)

Nepoznata učestalost ispoljavanja:

• Promjena nivoa pojedinih elektrolita (kao što su natrijum i hloridi) u urinu

Obavjestite Vašeg farmaceuta ili ljekara ako neko od sljedećih neželjenih efekata postanu ozbiljniji ili traju duže od nekoliko dana, ili ako primjetite da imate neku neželjenu reakciju koja nije navedena u uputstvu za lijek

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Pojačano mokrenje nakon 1 do 2 sata od uzimanja lijeka.

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• Osećaj mučnine (nauzeja) ili osećaj da vam nije dobro.
• Ako ste dijabetičar možda ćete imati smanjenu mogućnost kontrolisanja količine glukoze u krvi.

Rijetka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• dijareja i osećaj da vam nije dobro (povraćanje)

Veoma rijetka (kod rjeđe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• bolest kod kojih je uklanjanje žuči iz jetre blokirano (intrahepatička holestaza). Znaci uključuju žuticu, osip ili groznicu i tamniju boju mokraće (urina)

Nepoznata učestalost ispoljavanja:

• Ljudi sa bolesnom bešikom i prostatom mogu osjećati bol pri mokrenju. Ovo može biti posledica povećanja količine izlučivanja urina.

Analize krvi

Lijek Lasix može promjeniti nivo enzima jetre, i dovesti do porasta vrijednosti masti u krvi (holesterola i triglicerida). Testovi krvi mogu pokazati promjenu u radu bubrega što ukazuje na značajno smanjenje funkcije bubrega.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Čuvati van domašaja djece.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte vašeg farmaceuta šta treba da uradite sa neupotrebljenim ljekovima. Ove mjere će pomoći očuvanju životne sredine

Rok upotrebe

Nemojte upotrebljavati tablete lijeka Lasix, nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji.

Rok upotrebe se odnosi na posljednji dan navedenog mjeseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Šta sadrži lijek Lasix®

Aktivna supstanca:

Jedna tableta sadrži 40 mg furosemida.

Pomoćne supstance

Skrob, kukuruzni; skrob kukuruzni, preželatinizirani; laktoza, monohidrat; talk; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum stearat;

Kako izgleda lijek Lasix® i sadržaj pakovanja

Okrugle, skoro bijele tablete sa utisnutom podionom crtom na jednoj stani. Iznad i ispod podione crte utisnuta je oznaka “DLI”. Sa druge strane tablete je utisnut logo “Hoechst”.

Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 12 tableta.

Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži jedan blister.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

Sanofi-Aventis d.s.d Bulevar Svetog Petra Cetinjskog 114, 81000 Podgorica, Crna Gora

Proizvođač:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

56, Route de Choisy au Bac, Compiegne

Francuska

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Novembar, 2016.

Režim izdavanja lijeka:

Obnovljiv (višekratni) recept.

Broj i datum dozvole:

LASIX®, tableta, 40 mg, 12 tableta: 2030/16/262 – 1917 od 16.11.2016. godine