JONOLACTAT 6g/l + 0.40g/l + 0.134g/l + 0.203g/l + 3.05g/l rastvor za infuziju

• Gubitak elektrolita i vode kod povraćanja, dijareje, opekotina, peritonitisa, ileusa i teških infekcija
• Početno lečenje kod gubitka krvi, šoka i traume
• Tokom operativnog zahvata i postoperativnog održavanja ravnoteže tečnosti u organizmu.

Način primjene

Jonolactat se primjenjuje u intravenskoj infuziji. Ukupna količina i brzina infuzije zavisi od kliničkog stanja bolesnika.

Doziranje

Prosječno se daje 2000 - 3000 ml/24h, po potrebi i znatno više. Prosječna brzina infuzije iznosi 70 kapi/min. Kod gubitka većih količina tečnosti može se primijeniti i brža infuzija.

• Teška insuficijencija srca, jetre i bubrega
• Alkaloza
• Hiperkalijemija
• Oligurija i anurija

Potrebno je pridržavati se uputstva o brzini primjene infuzije zbog moguće pojave hipervolemije, posebno kod bolesnika sa oboljenjem srca, jetre i bubrega.

Koristiti bistre rastvore iz neoštećenih pakovanja!

Moguće interakcije opisane su kod primjene odgovarajućeg lijeka.

U periodu trudnoće i dojenja treba davati ovaj rastvor samo kad je to zaista neophodno (kad potencijalna korist opravdava potencijalni rizik).

Ne postoje podaci da preparat utiče na mentalne/fizičke sposobnosti.

Koncentracije elektrolita u preparatu Jonolactat su sasvim približne fiziološkim koncentracijama, tako da se posle primjene ovog preparata mogu javiti sasvim blagi i reverzibilni neželjeni efekti: hiperpireksija, vazodilatacija, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu. Moguća je pojava lokalnih edema i tromboflebitisa na mjestu ubrizgavanja.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Predoziranje nije moguće, ako se infuzioni rastvor primenjuje prema uputstvu za doziranje i način primjene.

Farmakoterapijska grupa: rastvor za elektrolitski disbalans

ATC kod: B05BB01

Jonolactat je rastvor elektrolita i laktata. Namijenjen je za nadoknadu ekstracelularne tečnosti kod gubitka tečnosti i elektrolita. Jonolactat uspostavlja elektrolitsku ravnotežu u organizmu, jer sadrži fiziološke koncentracije elektrolita.

Farmakokinetički podaci nijesu relevantni za ovaj rastvor.

Nema značajnih pretkliničkih podataka o bezbjednosti lijeka koji bi se mogli dodati informacijama koje su date u drugim poglavljima Sažetka karakteristika lijeka.

• Hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH)
• Voda za injekcije.

Podaci o inkompatibilnosti infuzionog rastvora opisani su kod odgovarajućeg lijeka.

3 godine.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 25ºC.

Čuvati van pogleda i domašaja djece.

Boca od stakla (II hidrolitičke grupe) sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena gumenim čepom (silikonizirani čep od halogenil butila) i aluminijumskom kapicom.

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Jonolactat rastvor za infuziju sadrži kao aktivne sastojke natrijum hlorid, kalijum hlorid, kalcijum hlorid, magnezijum hlorid i natrijum laktat. Koristi se za nadoknadu tečnosti i elektrolita (soli).

Jonolactat rastvor za infuziju nadoknađuje tečnost i elektrolite i uspostavlja njihovu ravnotežu u organizmu.

Kada se lijek Jonolactat upotrebljava?

Jonolactat rastvor za infuziju se upotrebljava:

• kod gubitka elektrolita i vode u stanjima kao što su: obilna povraćanja, prolivi, opekotine, peritonitis (zapaljenje u trbušnoj duplji), ileus (vezana crijeva) i teške infekcije.
• za početno liječenje kod gubitka krvi, šoka i traume
• za održavanje ravnoteže tečnosti u organizmu, u toku kao i poslije operacije.

Upozorite ljekara ako uzimate druge ljekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,preosjetljivi ste na ljekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek Jonolactat ne smijete koristiti:

• Ukoliko imate tešku insuficijenciju (slabost) srca, jetre i bubrega.
• Ukoliko imate alkalozu (povišen pH (baznost) krvi))
• Ukoliko imate visok nivo kalijuma u krvi (hiperkalijemija)
• Ukoliko imate oliguriju (smanjena količina izlučene mokraće) ili anuriju (skoro potpuni prestanak mokrenja).

Upozorenja i mjere opreza:

Jonolactat rastvor za infuziju možete primati samo u zdravstvenim ustanovama, a Vaš ljekar će Vam dati sve dodatne informacije koje nijesu navedene u ovom uputstvu.

Vaš ljekar će sa posebnim oprezom davati ovaj lijek, ukoliko:

• imate oboljenje srca, jetre ili bubrega.
• ste trudni, planirate da ostanete trudni, ili dojite

Davanje infuzije se obustavlja ukoliko u toku primjene dođe do pogoršanja funkcije bubrega, pojave srčane slabosti i kongestije pluća (nakupljanje ‚‚vode‚‚ u plućima usled oslabljene funkcije srca).

Koristiti bistre rastvore iz neoštećenih pakovanja!

Primjena drugih ljekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na ljekove koje više ne pijete, kao i na ljekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Moguće interakcije opisane su kod primjene odgovarajućeg lijeka.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u periodu trudnoće i dojenja, osim ukoliko Vaš ljekar ne procijeni drugačije.

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili dojite, obratite se Vašem ljekaru.

Uticaj lijeka Jonolactat na upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Ne postoje podaci da lijek Jonolactat utiče na mentalne i fizičke sposobnosti.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Jonolactat

Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj lijek.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni kako da koristite ovaj lijek.

Potrebnu dozu i trajanje primjene Jonolactat rastvora za infuziju odrediće Vaš ljekar.

Jonolactat rastvor za infuziju se koristi isključivo u zdravstvenim ustanovama.

Jonolactat rastvor za infuziju će Vam dati za to obučeno medicinsko osoblje, davanjem lijeka intravenski (u venu).

Ako ste uzeli više lijeka Jonolactat nego što je trebalo

Predoziranje nije moguće, ako se infuzioni rastvor primjenjuje prema uputstvu za doziranje i način primjene.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Jonolactat

Ovaj rastvor Vam daje medicinsko osoblje, koje će voditi računa o svemu.

Ako prestanete da uzimate lijek Jonolactat

Vaš ljekar će odrediti kada treba da prestanete sa terapijom.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi ljekovi i lijek Jonolactat može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Koncentracije elektrolita (soli) u lijeku Jonolactat su sasvim približne fiziološkim koncentracijama, tako da se posle primjene ovog preparata mogu javiti sasvim blagi i reverzibilni (koji se povlače) neželjeni efekti:

hiperpireksija (izrazito povišena tjelesna temperatura), vazodilatacija (širenje krvnih sudova), mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu. Moguća je pojava lokalnih edema (otoka) i tromboflebitisa (zapaljenje vene, može biti udruženo i sa formiranjem tromba, tj. krvnog ugruška) na mjestu ubrizgavanja.

Ukoliko primijetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija lijeka Jonolactat, a nijesu pomenuti u uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Lijek čuvajte van pogleda i domašaja djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C. 

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na boci. Rok upotrebe odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek Jonolactat

• Aktivne supstance su:

1000 ml rastvora sadrži:

natrijum hlorid 6,00 g

kalijum hlorid 0,40 g

kalcijum hlorid dihidrat 0,134 g

magnezijum hlorid heksahidrat 0,203 g

natrijum laktat 3,05 g

(u obliku natrijum laktat, rastvora 6,10 g)

• Pomoćne supstance su:

Hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH)

Voda za injekcije.

Teoretski osmolaritet 276 mosmol/l.

Kako izgleda lijek Jonolactat i sadržaj pakovanja

Rastvor za infuziju.

Bistar, bezbojan rastvor.

Boca od stakla (II hidrolitičke grupe) sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena gumenim čepom (silikonizirani čep od halogenil butila) i aluminijumskom kapicom.

Nosilac dozvole i proizvođač

Hemomont d.o.o.

8. marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.

Broj i datum dozvole

2030/25/1958 - 8326 od 11.06.2025. godine

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Jun, 2025. godine