Viset 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

Za dekongestiju sluznice oka u bolesnika s neinfektivnim nadražajem oka nastalim djelovanjem npr. dima, prašine, vjetra, klorirane vode, svjetla ili nastalim kao posljedica alergijske reakcije (peludna groznica).

Viset kapi za oko, otopina je sterilna otopina koja ne sadrži konzervans.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Ako nije drugačije propisano, ukapati jednu kap u svako oboljelo oko 2 do 3 puta na dan.

Djeca u dobi između 2 i 12 godina

Primjena ovog lijeka u djece izmeĎu 2 i 12 godina ne preporučuje se bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Viset je kontraindiciran u djece mlaĎe od 2 godine (vidjeti dio 4.3).

Starije osobe

Nisu dostupni podaci o potrebi smanjenja doze u starijih osoba.

Oštećenje funkcije bubrega

Nisu dostupni podaci o potrebi smanjenja doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.

Oštećenje funkcije jetre

Nisu dostupni podaci o potrebi smanjenja doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.

Način primjene Za oko.

Primjena lijeka dulja od 72 sata dozvoljena je samo pod liječničkim nadzorom.

1

Informacija za korisnike kontaktnih leća

Ako je prisutna bolest oka, ne bi trebalo nositi leće.

Ako je u posebnim slučajevima dozvoljeno nošenje kontaktnih leća, one moraju biti uklonjene prije ukapavanja lijeka. Leće se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Upute za uporabu:

900430-2422878

1. Operite ruke.

2. Skinite zaštitni poklopac s bočice (slika 1).

3. Obuhvatite rukom bočicu (slika 2).

4. Okrenite bočicu naopako i aktivirajte pumpicu dok se ne pojavi prva kap (slika 3).

Prije prve primjene potrebno je nakon što se pojavila prva kap odbaciti još najmanje 5 kapi. Prije svake sljedeće primjene potrebno je odbaciti 2 kapi. Ako lijek nije primjenjivan više od 15 dana, potrebno je prije primjene odbaciti 5 kapi.

5. Glavu zabacite prema natrag i donji kapak lagano povucite da nastane džep izmeĎu donjeg kapka i oka te držeći bočicu naopako pritiskom pumpice ukapajte jednu kap u oko (slika 4). Nemojte ništa dodirivati vrhom nastavka za kapanje kako bi se izbjeglo onečišćenje otopine.

6. Odmah nakon primjene kapi lagano prstom pritisnite kut oka uz nos ili zatvorite oči na 1-2 minute. To pomaže da se spriječi ulazak lijeka u ostatak tijela.

7. Ako primjenjujete lijek i u drugom oku, ponovite korake 5. i 6.

8. Bočicu zatvorite zaštitnim poklopcem odmah nakon primjene.

Viset 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina se ne smije primjenjivati u bolesnika:

- s preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u dijelu 6.1 - s glaukomom uskog kuta

- s teškim kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarna bolest srca, povišeni krvni tlak) - s feokromocitomom

- s hiperplazijom prostate

- s poremećajima metabolizma (npr. hipertireoza, dijabetes, porfirija)

- koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori), tricikličkim antidepresivima ili drugim lijekovima koji mogu povisiti krvni tlak (vidjeti dio 4.5) 60492649817100

- u djece mlaĎe od 2 godine.

Primjena u djece, kao i primjena većih doza je dozvoljena samo pod medicinskim nadzorom.

Izuzev kod glaukoma uskog kuta, kada je njegova primjena kontraindicirana, primjena ovog lijeka u bolesnika s drugim vrstama glaukoma je dozvoljena samo uz poseban oprez i medicinski nadzor.

Primjena ovog lijek ne preporučuje se u bolesnika sa suhim rinitisom (rhinitis sicca) i suhim keratokonjunktivitisom.

Bolesnici s poviješću kontaktne preosjetljivosti na srebro ne smiju primjenjivati ovaj lijek budući da ispuštene kapi mogu sadržavati tragove srebra.

Bolesnici koji koriste Viset moraju biti upoznati s činjenicom da je upala ili crvenilo očiju često znak ozbiljne bolesti oka i da zbog toga trebaju zatražiti savjet oftalmologa.

Viset treba primjenjivati samo za manje nadražaje oka. Ako nema poboljšanja unutar 48 sati, ili ako nadražaj i crvenilo i dalje traju, ili se pojačavaju, treba prekinuti primjenu ovih kapi i savjetovati se s liječnikom.

Nadražaj ili crvenilo, nastali zbog ozbiljne bolesti oka kao što je infekcija, strano tijelo u oku ili kemijsko oštećenje rožnice takoĎer zahtijevaju hitnu posjetu liječniku.

U slučaju pojave snažne boli u oku, glavobolje, gubitka vida, pojave mrlja u vidnom polju, jakog, akutnog ili jednostranog crvenila očiju, osjećaja boli prilikom izlaganja svjetlosti ili pojave dvostrukih slika, treba odmah zatražiti savjet liječnika.

Kao posljedica produljene i nepravilne primjene viših doza od preporučenih (ili zlouporabe) može se pojaviti reaktivna hiperemija (crvenilo) spojnice oka i sluznice nosa (rhinitis medicamentosa). Dugotrajnu primjenu treba izbjegavati, osobito u djece.

Primjena lijeka Viset može izazvati prolazno proširenje zjenica.

Ako je u posebnim slučajevima dozvoljeno nošenje kontaktnih leća, one moraju biti uklonjene prije primjene lijeka. Leće se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon primjene lijeka (vidjeti dio 4.2).

Istodobna primjena ovog lijeka i MAO inhibitora npr. tranilcipromina ili tricikličkih antidepresiva kao i lijekova koji povisuju krvni tlak, može pojačati vazokonstrikciju i povisiti krvni tlak. Stoga, istovremenu primjenu navedenih lijekova treba izbjegavati.

Plodnost

Nisu dostupni podaci o utjecaju na plodnost.

Trudnoća

Nisu dostupni podaci o prolasku lijeka kroz posteljicu.

Primjenu lijeka u trudnoći treba izbjegavati zbog mogućih sustavnih nuspojava.

Dojenje

Nisu dostupni podaci o izlučivanju lijeka u majčino mlijeko.

3

Primjenu lijeka tijekom dojenja treba izbjegavati zbog mogućih sustavnih nuspojava.

Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti smanjena nakon primjene ovog lijeka uslijed pojave zamućenja vida i zaslijepljenosti svjetlom (posljedica midrijaze).

Nuspojave u tablici su razvrstane ovisno o učestalosti pojavljivanja koristeći sljedeće kriterije: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

900988-3326329Poremećaji oka rijetko: midrijaza vrlo rijetko: keratinizacija epitela (kseroza) spojnice oka s okluzijom suznih kanalića i epiforom („suzne oči“) poslije dugotrajne primjene tetrizolina nepoznato: iritacija spojnice oka (konjunktive), zamućen vid Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često: pojačano oticanje sluznice oka (reaktivna hiperemija), žarenje sluznice oka, suhoća sluznice oka, sistemski učinci (npr. palpitacije, glavobolja, tremor, slabost, znojenje, povišenje krvnog tlaka, povećana srčana frekvencija) nepoznato: okularno i periokularno žarenje, eritem, nadraženost, edem, bol, pruritus

Pedijatrijska populacija

Osobito je izražen rizik od pojave simptoma predoziranja u dojenčadi i male djece, uslijed apsorpcije kao posljedice gutanja lijeka. Glavni simptomi se očituju kroz poremećaje središnjeg živčanog sustava poput povišenja krvnog tlaka, aritmije, tahikardije, tahiaritmije i reaktivne bradikardije.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5943346327663900988495608Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u

Prekomjerna sustavna apsorpcija imidazolskih alfa-simpatomimetičkih derivata može dovesti do depresije središnjeg živčanog sustava. Ovu činjenicu treba osobito imati na umu kad su u pitanju djeca.

Simptomi predoziranja su midrijaza, cijanoza, vrućica, konvulzije, tahikardija, srčana aritmija, zastoj rada srca, hipertenzija, edem pluća, respiratorni i mentalni poremećaji.

Nadalje, u odreĎenim slučajevima, predoziranje može dovesti do inhibicije funkcija središnjeg živčanog sustava i posljedično do pospanosti, sniženja tjelesne temperature, bradikardije, izrazite hipotenzije koja nalikuje stanju šoka, apneje i kome.

Osobito je izražen rizik od pojave simptoma predoziranja uslijed apsorpcije kao posljedice gutanja lijeka, pri čemu se mogu javiti poremećaji središnjeg živčanog sustava, depresija respiratornog sustava i cirkulatorni kolaps.

Već 0,01 mg tetrizolina po kilogramu tjelesne težine se mora smatrati toksičnom dozom.

Terapijske mjere u slučaju predoziranja

Primjena medicinskog ugljena, ispiranje želuca, primjena kisika, snižavanje tjelesne temperature i antikonvulzivna terapija.

Primjena vazokonstriktora je kontraindicirana u bolesnika s hipotenzijom.

Ako se pojave antikolinergički simptomi treba primijeniti protuotrov (antidot), npr fizostigmin.

Farmakoterapijska skupina: oftalmici; simpatomimetici - dekongestivi, ATK oznaka: S01GA02.

Mehanizam djelovanja

Tetrizolin je simpatomimetik koji izravno stimulira alfa-adrenergičke receptore simpatičkog živčanog sustava. Ima minimalan ili nikakav učinak na beta-adrenergičke receptore.

Kao simpatomimetik, posjeduje vazokonstriktivna i dekongestivna svojstva.

Vazokonstriktivno i dekongestivno djelovanje tetrizolina počinje nekoliko minuta nakon lokalne primjene i traje 4 do 8 sati.

Ne može se isključiti sustavna apsorpcija nakon lokalne primjene u bolesnika s oštećenom sluznicom i epitelom.

Tijekom kliničkog ispitivanja provedenog na 10 zdravih dobrovoljaca, tetrizolin je nakon terapijske primjene u oko bio prisutan u serumu i u urinu u mjerljivim koncentracijama.

Srednja vrijednost poluvijeka tetrizolina u serumu je bila, približno, 6 sati. Sustavna apsorpcija meĎu ispitanicima je bila promjenjiva, s maksimalnim koncentracijama u serumu u rasponu od 0,068 do 0,380 ng/ml. U 24. satu nakon primjene, svi ispitanici su imali mjerljive koncentracije tetrizolina u urinu.

Lokalna toksičnost

Primjena puferizirane (pH 5,5) otopine tetrizolina (0,25% i 0,5%) dva puta na dan, tijekom pet uzastopnih dana nije uzrokovala nadraženost oka u kunića.

Akutna toksičnost

Akutna LD50 tetrizolina poslije oralne primjene u miša iznosila je 420 mg/kg, a u štakora 785 mg/kg tjelesne mase.

Toksičnost ponovljenih doza

U štakora, nakon nekoliko tjedana oralne primjene tetrizolina u dozama od 10 do 30 mg/kg tjelesne mase, nije bilo nuspojava vezanih uz djelatnu tvar.

U Rhesus majmuna, nakon intravenske primjene tetrizolina u dozama od 5 do 10 mg/kg tjelesne mase tijekom 120 dana i poslije oralne primjene u dozama od 5 do 10 mg/kg tjelesne mase tijekom 32 tjedna opisani su dugotrajna sedacija i spavanje. 60492649817100

Genotoksičnost i kancerogeni potencijal

Rezultati ispitivanja mutagenosti i karcinogenosti nisu dostupni.

Reproduktivna toksičnost

Reproduktivna toksičnost tetrizolina nije ispitivana.

- natrijev klorid

- boratna kiselina

- natrijev tetraborat - voda, pročišćena

Nije primjenjivo.

30 mjeseci.

Nakon prvog otvaranja, rok valjanosti je 28 dana. Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.

10 ml otopine u bijeloj plastičnoj (HDPE) bočici (od 10 ml) s 3K pumpicom za kapanje (PP, HDPE, LDPE), zaštitnim poklopcem (HDPE) i crvenim aplikatorom (PP), 1 bočica u kutiji.

Nema posebnih zahtjeva.

Viset kapi za oko, otopina je sterilna otopina koja ne sadrži konzervans.

Sadrži djelatnu tvar tetrizolinklorid koji spada u skupinu lijekova koji sužavaju krvne žile u oku.

Ovaj lijek se koristi kod nadražaja i crvenila oka koji nisu uzrokovani infekcijom, nego su posljedica iritacije oka zbog npr. dima, vjetra, klorirane vode i svjetlosti, kao i alergijske upale oka (npr. sezonska alergija, alergija na pelud).

Lokalna primjena ovog lijeka na spojnicu (konjunktivu) oka u nekoliko minuta dovodi do suženja krvnih kapilara (vazokonstrikcije) u trajanju od 4 do 8 sati.

Ovaj lijek se smije koristiti samo za blage nadražaje oka.

Nadražaj ili crvenilo oka često mogu biti znakovi ozbiljne bolesti oka (pogledajte dio

Nemojte primjenjivati Viset:

- ako ste alergični na tetrizolinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u bolesnika s glaukomom uskog kuta

- ako imate teško oboljenje srca i krvnih žila (npr. koronarna bolest srca, visoki krvni tlak) - ako imate tumor srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)

- ako imate metaboličke poremećaje: pojačan rad štitnjače (hipertireoza), porfiriju ili šećernu bolest

- ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO), tricikličke antidepresive ili druge lijekove

- ako imate dobroćudno povećanje prostate (benignu hiperplaziju prostate) - u djece mlaĎe od 2 godine.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Viset:

- ako imate suhu upalu nosa (rhinitis sicca), upalu rožnice i spojnice oka (keratokonjunktivitis) - ako imate povećani očni tlak (glaukom).

Ako imate povijest kontaktne preosjetljivosti na srebro, ne smijete koristiti ovaj lijek.

U slučaju snažne boli u oku, glavobolje, gubitka vida, pojave „lebdećih“ mrlja u vidnom polju, jako izraženog akutnog ili jednostranog crvenila oka, pojave boli prilikom izlaganja svjetlosti, dvostruke slike, odmah se obratite svom liječniku.

Nadražaj ili crvenilo, nastali zbog ozbiljne bolesti oka kao što je infekcija, strano tijelo u oku ili kemijsko oštećenje rožnice takoĎer zahtijevaju hitnu posjetu liječniku.

Produljena i nepravilna primjena ovog lijeka, pogotovo u dozama višim od preporučenih može smanjiti njegov učinak te dovesti do crvenila spojnice oka i stalne začepljenosti nosa. Dugotrajnu primjenu treba izbjegavati, osobito u djece.

Djeca

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u dojenčadi i djece mlaĎe od 2 godine. Uvijek se savjetujte s liječnikom o primjeni lijeka u djece.

Drugi lijekovi i Viset

Istovremena primjena s lijekovima u nastavku može pojačati učinak sužavanja krvnih žila i povisiti krvni tlak (pogledajte takoĎer dio Nemojte primjenjivati Viset):

- MAO inhibitori, koji se koriste u liječenju Parkinsonove bolesti ili depresije, npr. selegilin, razagilin, moklobemid, tranilcipromin

- triciklički antidepresivi, npr. amitriptilin i maprotilin - drugi lijekovi koji bi mogli povisiti krvni tlak

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje Vam nije propisao liječnik.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nema dostupnih podataka o prolazu tetrizolinklorida kroz posteljicu i izlučivanju u majčino mlijeko.

Nemojte primjenjivati ovaj lijek tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Može se pojaviti širenje zjenica, zaslijepljenost svjetlom ili zamagljen vid nakon ukapavanja ovog lijeka, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Prije početka upravljanja vozilima ili strojevima provjerite kako reagirate na lijek.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Ako nije drukčije propisano, ukapati jednu kap u svako oboljelo oko 2 do 3 puta na dan.

Djeca u dobi izmeĎu 2 i 12 godina

Primjena ovog lijeka u djece izmeĎu 2 i 12 godina se ne preporučuje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Djeca mlaĎa od 2 godine

Viset se ne smije primjenjivati u dojenčadi i djece mlaĎe od 2 godine.

Uvijek se savjetujte s liječnikom o primjeni lijeka u djece.

Trajanje primjene

Ako poboljšanje ne nastupi tijekom prva 2 dana, ili nadražaj i crvenilo oka i dalje traju ili se pojačavaju, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i savjetovati se s liječnikom. Moguće je da imate bolest oka koju je potrebno liječiti na drugačiji način.

Primjena lijeka dulja od 3 dana dozvoljena je samo uz liječnički nadzor.

Način primjene

Ovaj lijek je namijenjen samo za primjenu u oči. Lijek se ne smije progutati.

Informacija za korisnike kontaktnih leća

Ako je prisutna bolest oka, ne bi trebalo nositi kontaktne leće. Ako je, u posebnim slučajevima, dozvoljeno nošenje kontaktnih leća, one moraju biti uklonjene prije ukapavanja lijeka. Leće se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Uputa za uporabu:

1. Operite ruke.

2. Skinite zaštitni poklopac s bočice (slika 1).

3. Obuhvatite rukom bočicu (slika 2).

4. Okrenite bočicu naopako i aktivirajte pumpicu dok se ne pojavi prva kap (slika 3).

Prije prve primjene potrebno je nakon što se pojavila prva kap odbaciti još najmanje 5 kapi. Prije svake sljedeće primjene potrebno je odbaciti 2 kapi. Ako lijek nije primjenjivan više od 15 dana potrebno je prije primjene odbaciti 5 kapi.

5. Glavu zabacite prema natrag i donji kapak lagano povucite da nastane džep izmeĎu donjeg kapka i oka te držeći bočicu naopako pritiskom pumpice ukapajte jednu kap u oko (slika 4). Nemojte ništa dodirivati vrhom nastavka za kapanje kako bi se izbjeglo onečišćenje otopine.

6. Odmah nakon primjene kapi lagano prstom pritisnite kut oka uz nos ili zatvorite oči na 1-2 minute. To pomaže da se spriječi ulazak lijeka u ostatak tijela.

7. Ako primjenjujete lijek i u drugom oku, ponovite korake 5. i 6.

8. Bočicu zatvorite zaštitnim poklopcem odmah nakon primjene.

Ako primijenite više lijeka Viset nego što ste trebali

U slučaju predoziranja ili gutanja lijeka, odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili najbližu bolnicu i ponesite ovaj lijek ili ovu uputu o lijeku sa sobom.

Znaci prekomjernog lokalnog ili sustavnog unosa lijeka su midrijaza (proširene zjenice), cijanoza (plavkasta obojenost kože i sluznica), vrućica, konvulzije, tahikardija (ubrzani rad srca), srčana aritmija (poremećaj srčanog ritma), zastoj rada srca, hipertenzija (visoki krvni tlak), edem pluća (nakupljanje tekućine u plućima), dišni i mentalni poremećaji.

Osobito je izražen rizik od pojave simptoma predoziranja u dojenčadi i male djece, uslijed apsorpcije kao posljedice gutanja lijeka. Mogu se pojaviti poremećaji središnjeg živčanog sustava, zatajivanje disanja i cirkulacije.

Ako ste zaboravili primijeniti Viset

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

- pojačano oticanje sluznice oka (reaktivna hiperemija), žarenje ili suhoća sluznice oka, palpitacije (lupanje srca), glavobolja, tremor, slabost, znojenje, povišenje krvnog tlaka, ubrzani otkucaji srca.

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): - midrijaza (proširenje zjenice).

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

- keratinizacija (orožnjavanje) površine spojnice oka sa zatvaranjem suznih kanalića i epiforom („suzne oči“) nakon dugotrajne primjene lijeka.

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

- žarenje u oku i u području oko oka, crvenilo, oteknuće, bol, svrbež, zamućen vid, nadraženost spojnice oka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Nakon prvog otvaranja, rok valjanosti je 28 dana. Čuvati na temperaturi ispod 30°C nakon prvog otvaranja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake ˝EXP˝.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Viset sadrži

Djelatna tvar je tetrizolinklorid.

Jedan ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida.

Pomoćne tvari su: natrijev klorid, boratna kiselina, natrijev tetraborat, pročišćena voda.

Kako Viset izgleda i sadržaj pakiranja

Bistra i bezbojna otopina. Ne sadrži konzervanse.

10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s pumpicom za kapanje, zaštitnim poklopcem i crvenim aplikatorom, 1 bočica u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d

Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:

Poljska: Starazolin Free

Slovenija: Neored 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana u siječnju 2020.