Penon 50 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

Infekcije u djece do 12 godina starosti (i/ili do 40 kg tjelesne težine) uzrokovane bakterijama osjetljivim na penicilin.

Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova (vidjeti dio 5.1).

Doziranje:

Infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom moraju se liječiti najmanje 10 dana kako bi se izbjegle kasnije komplikacije (reumatska groznica).

Liječenje akutnog otitisa mora biti ograničeno na 5 dana. Samo u pacijenata kod kojih se očekuju naknadne komplikacije, može se preporučiti liječenje u trajanju 5-10 dana.

Izgled suspenzije nakon rekonstitucije praška:

Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.

1

0-9132554.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge peniciline ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

IzmeĎu penicilina i cefalosporina javlja se križna alergijska reakcija.

Može se javiti dijareja/pseudomembranozni kolitis koji su uzrokovani bakterijom Clostridium difficile. Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, liječenje treba odmah prekinuti i započeti s odgovarajućom antibiotskom terapijom.

Može doći do pojave gastrointestinalnih bolesti s trajnim proljevom ili povraćanjem (zbog smanjene absorpcije).

Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s alergijskim bolestima ili bronhijalnom astmom.

U slučaju pojave alergijske reakcije potrebno je odmah prekinuti uzimanje lijeka i započeti liječenje adrenalinom, antihistaminicima i kortikosteroidima,

Prije nego se preporuči produljena terapija fenoksimetilpenicilinom, potrebno je napraviti hematološke pretrage, te kontrolu funkcije jetre i bubrega.

Neenzimski testovi glukoze u mokraći, testovi za odreĎivanje urobilinogena i ninhidrinski testovi za kvantitativno odreĎivanje sadržaja aminokiselina u urinu mogu biti lažno pozitivni tijekom liječenja fenoksimetilpenicilinom.

Ovaj lijek sadrži aspartam, fruktozu, kalij i natrij

- Aspartam: ovaj lijek sadrži 3,6 mg aspartama u 1 ml suspenzije. Aspartam je izvor fenilalanina. Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.

Ne postoje ni neklinički ni klinički podaci o primjeni aspartama u dojenčadi mlaĎe od 12 tjedana.

- Fruktoza: ovaj lijek sadrži 74,6 mg fruktoze u 1 ml suspenzije. Fruktoza može oštetiti zube ukoliko se uzima kroz usta često ili tijekom dužeg vremenskog razdoblja, npr. dva tjedna i duže. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj kod kojeg osoba ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijek. Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

- Kalij: ovaj lijek sadrži 0,13 mmol odnosno 5 mg kalija u 1 ml suspenzije. O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom ili bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa kalija.

- Natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija u 1 ml suspenzije, tj. zanemarive količine natrija. To je posebno važno za lijekove koji se koriste kod djece ili kod bolesnika na dijeti s niskim udjelom natrija kako bi pružili odgovarajuće informacije liječnicima i roditeljima ili bolesnicima u vezi s niskom razinom natrija u proizvodu.

Probenecid odgaĎa izlučivanje penicilina bubrezima, što dovodi do povišenja serumske koncentracije fenoksimetilpenicilina na dulje vrijeme.

Kod istovremene primjene fenoksimetilpenicilinaa i metotreksata potreban je oprez obzirom da može dovesti do povećane toksičnosti metotreksata. Možda će biti potrebno pomno praćenje pacijenta.

Trudnoća

Penon se može koristiti tijekom trudnoće.

2

0-910080Klinički podaci ukazuju da fenoksimetilpenicilin nema dodatnih rizika kod uporabe u trudnica.

Dojenje

Fenoksimetilpenicilin se može koristiti tijekom dojenja.

Fenoksimetilpenicilin prelazi u majčino mlijeko, ali rizik od utjecaja na dijete ne čini se vjerojatan s terapijskim dozama.

Penon nema, ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad sa strojevima.

Može se očekivati da će približno 5 % bolesnika imati neku od nuspojava. Najčešći su probavni problemi praćeni proljevom.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Manje često (≥1/1000, <1/100)

Vrlo rijetko (<1/10 000)

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko (≥1/10 000, <1/1000)

Poremećaji probavnog sustava

Često – vrlo često (≥1/100)

Manje često (≥1/1000, <1/100)

Nepoznato

Eozinofilija.

Hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza.

Anafilaktička reakcija s anafilaktičkim šokom.

Mučnina, dijareja

Povraćanje, stomatitis, glositis, probavne smetnje

Pseudomembranozni kolitis.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Često – vrlo često (≥1/100)

Manje često (≥1/1000, <1/100)

Osip

Urtikarija, angioedem, erythema multiforme, eksfolijativni dermatitis

Vrlo rijetko (<1/10 000, uključujući Svrbež izolirane slučajeve).

Muskuloskeletni i poremećaji vezivnog tkiva

Manje često (≥1/1000, <1/100)

Artralgija

Opći poremećaji i poremećaji na odručju primjene lijeka

Manje često (≥1/1000, <1/100)

Vrućica.

Pretrage

Vrlo rijetko (<1/10 000, uključujući Pozitivan izravan Coombsov test. izolirane slučajeve))

3

0-910080navedenog u Dodatku V Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

Simptomi: Toksične reakcije; mučnina, povraćanje, dijareja, diselektrolitemija, smanjena svijest, fascikulacija mišića, mioklonija, grčevi, koma, hemolitičke reakcije, zatajenje bubrega, acidoza.

Terapija: Ako je potrebno ispiranje želuca, aktivni ugljen. Simptomatsko liječenje. U teškim slučajevima, hemoperfuzija ili hemodijaliza.

Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu; penicilini osjetljivi na beta-laktamaze

ATK oznaka: J01CE02

Fenoksimetilpenicilin je beta-laktamski antibiotik koji djeluje inhibicijom sinteze mukopolipeptida koji je važan sastojak stanične stijenke bakterijske stanice. Penicilin na taj način inhibira enzime (transpeptidaze) koji su odgovorni za povezivanje pentapeptida koji čine graĎevne blokove stanične stijenke bakterija. Pod utjecajem penicilina bakterije u fazi rasta imaju sve slabiju staničnu stijenku, stanice se ne mogu podijeliti a stanična stijenka bubri i na kraju pukne.

Antibakterijski spektar:

Fenoksimetilpenicilin djeluje baktericidno na Gram-pozitivne koke (Streptococcus pneumonia (pneumokoki), Streptococcus pyogenes (skupina A), Streptococcus agalactiae (skupina B), Streptococcus viridans), kao i na Streptococcus aureus ukoliko ne proizvode penicilinazu, Gram-pozitivne štapiće (Corynebacterium sp., Actinomyces sp.), Gram-negativne diplokoke (Neisseria), odreĎene Gram-negativne štapiće (Pasteurella i Capnocytophaga) i na Treponemu pallidum i Borreliu burgdorferi.

Općenito, pneumokoki su osjetljivi, ali mogu se javiti rezistencija i smanjena osjetljivost. Haemophilus influenzae i enterokoki manje su osjetljivi. Bakterije koje proizvode beta-laktamazu su otporne, većinom se to odnosi na sojeve stafilokoka i Moraxellu catarrhalis. Mikoplazma i Chlamydia su rezistentne.

Rezistencija:

Javlja se selekcija rezistentnih bakterija. Rezistencija može varirati po zemljopisnim područjima. Podatke o rezistenciji za pojedino područje treba zatražiti od lokalnog mikrobiološkog laboratorija.

Dodatne informacije:

Ukoliko je dokazana ili se sumnja na infekciju stafilokoka koji proizvode penicilinazu, treba primijeniti penicilin otporan na penicilinazu. H. influenzae koja ne proizvodi beta-laktamazu može se liječiti visokim dozama fenoksimetilpenicilina. Pneumokoki otporni na penicilinazu nisu rijetkost u odreĎenim dijelovima Europe.

Fenoksimetilpenicilin, kalijeva sol topljiva u vodi, je djelatna tvar lijeka Penon, Fenoksimetilpenicilin je stabilan u kiselini te ga se apsorbira približno 50%. Nakon primjene pojedinačnih doza od 800 mg u odraslih bolesnika, natašte, vršne koncentracije u serumu od otprilike 10 mikrograma/l dostignute su nakon 0,5 do 1 sat. Istovremena primjena hrane rezultira smanjenom apsorpcijom i nižim vršnim koncentracijama u serumu. Biološki poluvijek u serumu iznosi oko 30 minuta, a stupanj vezivanja za proteine je oko 80 %. Fenoksimetilpenicilin se izlučuje primarno mokraćom, od čega se 30 do 50 % primijenjene doze može izlučiti u aktivnom obliku unutar 8 sati.

4

Nema dodatnih nekliničkih podataka koji se odnose na sigurnost primjene pored onih koji su već navedeni.

Aspartam (E951) Fruktoza Povidon (K25)

Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Titanijev dioksid (E171)

Natrijev citrat (E331) Citratna kiselina (E330)

Aroma naranče (kukuruzni škrob, arome, sav-rac-α-tokoferol (E 307)) Aroma karamele (kukuruzni škrob, arome, propilenglikol (E 1520))

Nije primjenjivo.

Prašak za oralnu suspenziju: 24 mjeseca. Pripremljena suspenzija: 14 dana.

Pripremljenu suspenziju čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).

Prašak za oralnu suspenziju: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC. Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.

Bočica volumena 100 ml od smeĎeg stakla (Tip III) s plastičnim zatvaračem s navojem i zaštitnom membranom s unutarnje strane te plastičnom odmjernom žlicom za doziranje, u kutiji. Odmjerna žlica je graduirana na 2,5 ml i 5 ml.

Penon se ljekarnama dostavlja u obliku praška za oralnu suspenziju. Suspenzija spremna za uporabu priprema se u ljekarni.

Upute za pripremanje suspenzije:

Dodati pročišćenu vodu po uputama iz tablice i dobro protresti. Pripremljena suspenzija je homogena, bijele do gotovo bijele boje, okusa naranče i karamele.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

5

0-910080

Penon je antibiotik uskog spektra koji pripada skupini penicilina. Penon se koristi za liječenje upale sinusa, uha, grla, bronha i pluća u djece do 12 godina starosti. Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije.

Vaš je liječnik možda propisao druge namjene ili doze od ovih navedenih u ovim informacijama. Uvijek slijedite upute liječnika i podatke na naljepnici za doziranje.

Nemojte primjenjivati Penon u djece:

- koja su alergična na fenoksimetilpenicilin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - koja su preosjetljiva na peniciline ili druge beta-laktamske antibiotike.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Penon u djece: - koja su imala alergijske bolesti ili bronhijalnu astmu

- koja su preosjetljiva na druge lijekove za liječenje infekcija (cefalosporini i penicilini).

Odmah se obratite svom liječniku ili nazovite hitnu pomoć:

- ako tijekom primjene ovog lijeka doĎe do pojave teških i dugotrajnih (moguće i krvavih)

proljeva, jer to može biti znak ozbiljne upalne bolesti crijeva

- ako doĎe do pojave nagle reakcije preosjetljivosti, npr. kožni osip, otežano disanje, oticanje lica, usana, jezika i grla i nesvjestica (anafilaktičke reakcije). Ako se ovi simptomi pojave za nekoliko minuta do jednog sata nakon primjene lijeka, odmah nazovite hitnu pomoć. Može biti opasno po život.

- ako tijekom primjene lijeka doĎe do pojave dugotrajnog proljeva ili povraćanja.

Ostale mjere opreza

Prije produženog liječenja, liječnik će provjeriti funkciju jetre i bubrega, i napravit će standardne krvne pretrage.

Kod uzimanja uzoraka za krvne pretrage ili pretrage urina, obavijestite liječnika o primjeni ovog lijeka, jer to može utjecati na rezultate pretraga.

Drugi lijekovi i Penon

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzimalo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove. Penon može stupiti u interakciju s drugim lijekovima i to:

- Metotreksat (lijek za liječenje karcinoma krvi, psorijaze i reumatoidnog artritisa) - Probenecid (lijekovima za giht)

Penon s hranom i pićem

Preporuča se uzimati Penon s hranom i pićem.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Penon se smije primjenjivati tijekom trudnoće.

Dojenje

Penon se izlučuje u majčino mlijeko, ali ga možete koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Penon nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Penon sadrži aspartam, fruktozu, kalij i natrij

- Aspartam: ovaj lijek sadrži 3,6 mg aspartama u 1 ml suspenzije. Aspartam je izvor fenilalanina. Može naškoditi bolesnicima s fenilketonurijom, rijetkim genetskim poremećajem kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.

Ne postoje ni neklinički ni klinički podaci o korištenju aspartama u dojenčadi mlaĎe od 12 tjedana.

- Fruktoza: ovaj lijek sadrži 74,6 mg fruktoze u 1 ml suspenzije. Fruktoza može oštetiti zube ukoliko se uzima kroz usta često ili tijekom dužeg vremenskog razdoblja, npr. dva tjedna i duže. Ako vam je liječnik rekao da Vaše dijete možda ne podnosi dobro neke šećere ili ako mu je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj kod kojeg osoba ne može razgraditi fruktozu, obratite se vašem liječniku prije uzimanja ovog lijeka. Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

- Kalij: ovaj lijek sadrži 0,13mmol/ml odnosno 5,0 mg kalija u 1 ml suspenzije. O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom ili bolesnika na dijeti s ograničenjem unosa kalija.

- Natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija u 1 ml suspenzije, tj. zanemarive količine natrija. To je posebno važno za lijekove koji se koriste kod djece ili kod bolesnika na dijeti s niskim udjelom natrija kako bi pružili odgovarajuće informacije liječnicima i roditeljima ili bolesnicima u vezi s niskom razinom natrija u proizvodu.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta i težini infekcije.

Liječnik će odrediti točnu dozu i dužinu liječenja. Uvijek se pridržavajte uputa liječnika.

Preporučeno doziranje:

Bolesnici sa oštećenjem bubrežne finkcije

Možda će biti potrebno smanjenje doze. Slijedite upute liječnika.

Način primjene

Penon prašak za oralnu suspenziju namijenjen je samo za uporabu kroz usta (oralno). Prije izdavanja, ljekarnik će za Vas pripremiti oralnu suspenziju.

Prije uporabe potrebno je dobro protresti bocu kako bi bili sigurni da je suspenzija dobro promiješana. Oralna suspenzija dozira se priloženom graduiranom žličicom.

Ako primijenite više Penon oralne suspenzije nego što je trebalo

Kontaktirajte svog liječnika ili nazovite hitnu pomoć ako Vaše dijete uzme više lijeka nego što je propisao liječnik ili nego što je navedeno u ovoj uputi. Ponesite lijek (i kutiju) sa sobom. Simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, proljev, smanjenu svijest, poremećaje u ravnoteži soli u organizmu, trzaje mišića, napadaje, stanje bez svijesti (koma), tešku anemiju i žuticu te otkazivanje bubrega.

Ako ste zaboravili primijeniti Penon

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nastavite s primjenom uobičajene doze.

Ako prestanete primjenjivati Penon

Uzmite pauzu od primjene ili prestanite primjenjivati ovaj lijek tek nakon dogovora s Vašim liječnikom. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prijavljene su navedene nuspojave:

Po život opasne nuspojave:

Manje česte nuspojave (javljaju se u do 1 na 100 osoba)

 Težak kožni osip sa upalom i ljuštenjem površinskog sloja kože. Kontaktirajte liječnika ili hitnu pomoć.

Rijetke nuspojave (javljaju se u do 1 na 1000 osoba)

 Nagli osip, poteškoće s disanjem i nesvjestica (tijekom nekoliko minuta do jednog sata), zbog reakcije preosjetljivosti (anafilaktička reakcija/šok). Može biti opasno po život. Pozvati hitnu pomoć.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u do 1 na 10000 osoba)

 opasno slabljenje općeg stanja, česte upale (infekcije) poput upale grla ili vrućice zbog promjena u krvi (smanjenog broja bijelih krvnih stanica). Može postati ozbiljno. Obavijestiti liječnika ili se javiti u hitni prijem.

 Krvarenje kože i sluznice te pojava modrica zbog promjena u sastavu krvi (smanjenje broja trombocita). Obavijestiti liječnika ili se javiti u hitni prijem.

 Teška anemija sa žuticom. Obavijestiti liječnika ili se javiti u hitni prijem.

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):  Obilni proljev zbog upale crijeva. Obavijestiti liječnika.

Ostale nuspojave:

Česte do vrlo česte (javljaju se u do 1 na 10 bolesnika)  Kožni osip

 Mučnina, proljev

Manje česte (javljaju se u do 1 na 100 bolesnika)  Vrućica

 Povraćanje

 Stomatitis (infekcija usta)  Upala jezika

 Problemi s probavom  Bol u zglobovima

 Koprivnjača

 Osip i oticanje. Može biti ozbiljno. Obavijestiti liječnika. Ukoliko doĎe do oticanja lica, usana i jezika može biti opasno po život. Pozvati hitnu pomoć.

 Zimica, osip na licu, rukama i nogama

Vrlo rijetke (javljaju se u do 1 na 10000 ljudi)

 Opće nelagoda, sklonost upali (infekcijama), posebno upala grla i vrućica zbog promjena u krvi (premalo bijelih krvnih stanica)

 Svrbež

Ovaj lijek može izazvati nuspojave koje obično ne biste primijetili. To su promjene u odreĎenim laboratorijskim testovima , npr. promjene u krvi (eozinofilija). Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako nuspojava izaziva nelagodu, ako se pogoršava ili ako dobijete neke nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Prašak za oralnu suspenziju: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.

Pripremljenu suspenziju čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC). Suspenziju pripremljenu u ljekarni potrebno je iskoristiti u roku 14 dana.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Penon sadrži

- Djelatna tvar je fenoksimetilpenicilinkalij.

Nakon pripreme u ljekarni, 1 ml suspenzije sadrži 50 mg fenoksimetilpenicilinkalija.

- Ostali sastojci su: aspartam (E951); fruktoza; povidon (E1201); bezvodni, koloidni, silicijev dioksid; titanijev dioksid (E171); natrijev citrat (E331); citratna kiselina (E330); aroma naranče (sadrži: kukuruzni škrob, arome, sav-rac-α-tokoferol (E 307)); aroma karamele (sadrži: kukuruzni škrob, arome, propilenglikol (E 1520)).

Kako Penon izgleda i sadržaj pakiranja

Bijeli do gotovo bijeli prašak za oralnu suspenziju.

Pripremljena suspenzija je homogena bijela do gotovo bijela suspenzija, okusa naranče i karamele.

Staklena bočica smeĎe boje od 100 ml s plastičnim zatvaračem s navojem i zaštitnom membranom s unutarnje strane te plastičnom odmjernom žlicom za doziranje, u kutiji. Odmjerna žlica je graduirana na 2,5 ml i 5 ml.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja

Alpha-Medical d.o.o. Dragutina Golika 36 10000 Zagreb

ProizvoĎač Laboratórios Atral S.A. Rua Da Estacao 1e 1 A,

2600-726 Castanheira Do Ribatejo, Portugal

Infarmade S.L.

C/ Torre de los Herberos, 35

P.I. “Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 Sevilla,

Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2022.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima

Penon 50 mg/ml prašak za oralnu suspenziju fenoksimetilpenicilinkalij

Za infekcije u djece do 12 godina starosti (i/ili do 40 kg tjelesne težine) uzrokovane bakterijama osjetljivim na penicilin.

Uvjeti čuvanja:

Prašak za oralnu suspenziju: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC

Pripremljena suspenzija: Čuvati u hladnjaku na temperaturi 2°C - 8°C. Ne zamrzavati. Pripremljenu suspenziju treba iskoristiti u roku od 14 dana.

Način pripreme:

Penon se ljekarnama dostavlja u obliku praška za oralnu suspenziju. Suspenzija spremna za uporabu priprema se u ljekarni.

Upute za pripremanje suspenzije:

Dodati pročišćenu vodu po uputama iz tablice i dobro protresti. Pripremljena suspenzija je homogena, bijele do gotovo bijele boje, okusa naranče i karamele.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Doziranje

Infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom moraju se liječiti najmanje 10 dana kako bi se izbjegle kasnije komplikacije (reumatska groznica).

Liječenje akutnog otitisa mora biti ograničeno na 5 dana. Samo u pacijenata kod kojih se očekuju naknadne komplikacije, može se preporučiti liječenje u trajanju 5-10 dana.