Lek Seretide Diskus sadrži dve aktivne supstance, salmeterol i flutikazonpropionat:
Lekar će Vam propisati ovaj lek u cilju sprečavanja problema sa disanjem kao što su:
Lek Seretide Diskus morate upotrebljavati svakodnevno, prema uputstvu Vašeg lekara. Na navedeni način se osigurava da lek adekvatno deluje u kontroli astme ili HOBP-a.
Primena leka Seretide Diskus u jačini od 50 mikrograma/100 mikrograma nije namenjena za lečenje odraslih osoba i dece obolele od teškog oblika astme.
Lek Seretide Diskus pomaže da prestane otežano disanje sa zviždanjem u grudima. Međutim lek Seretide Diskus ne treba primenjivati za prestanak iznenadnog napada gušenja ili zviždanja u grudima. Ukoliko se ovo desi, odmah primenite (udahnite) Vaš lek za brzo ublažavanje simptoma (“spasonosni” brzodelujući lek), kao što je salbutamol. Morate uvek pri ruci da imate Vaš inhalator sa brzodelujućim lekom.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete sa primenom ovog leka ukoliko imate:
Obratite se Vašem lekaru ukoliko primetite da Vam je vid zamagljen ili druge poremećaje vida.
Drugi lekovi i lek Seretide Diskus
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove za astmu ili lekove koji se dobijaju bez lekarskog recepta.
Razlog za ovo je što istovremena primena leka Seretide Diskus sa drugim lekovima može biti neodgovarajuća.
Pre nego što počnete da koristite lek Seretide Diskus, obavestite svog lekara ukoliko koristite neke od sledećih lekova:
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni, ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu, za savet pre primene ovog leka.
Lekar će razmotriti potrebu za ovim lekom i preporučiti ga u periodu trudnoće samo ukoliko je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika po fetus.
Nije moguće isključiti rizik od primene ovog leka za novorođenčad/odojčad tokom dojenja. Lekar će doneti odluku o prekidu dojenja ili o prekidu primene terapije lekom Seretide Diskus uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist primene terapije kod žene koja doji.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije verovatno da će primena leka Seretide Diskus uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Seretide Diskus sadrži laktozu
Lek Seretide Diskus sadrži u jednoj dozi do 12,5 mg laktoze. Međutim, količina laktoze u ovom leku obično ne prouzrokuje probleme kod osoba sa intolerancijom na laktozu. Pomoćna supstanca laktoza sadrži malu količinu proteina mleka, koji mogu izazvati alergijsku reakciju.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Za lečenje astme
Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i stariji
Seretide Diskus, 50 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza - jedna inhalacija dva puta dnevno, ili Seretide Diskus, 50 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza - jedna inhalacija dva puta dnevno, ili Seretide Diskus, 50 mikrograma/doza + 500 mikrograma/doza - jedna inhalacija dva puta dnevno
Deca uzrasta od 4 do 12 godina
Kod odraslih osoba sa HOBP (hroničnom opstruktivnom bolešću pluća)
Vaši simptomi mogu postati dobro kontrolisani primenom leka Seretide Diskus dva puta dnevno. U tom slučaju, Vaš lekar može odlučiti da Vam smanji dozu na jednu inhalaciju dnevno. Dozu može promeniti na:
Veoma je važno da se pridržavate saveta Vašeg lekara u pogledu broja inhalacija i koliko često da ih koristite.
Ukoliko lek Seretide Diskus primenjujete za lečenje astme, Vaš lekar će zatražiti da redovno prati Vaše simptome.
Ukoliko dođe do pogoršanja astme ili disanja, odmah obavestite Vašeg lekara. Možete osetiti da Vam se zviždanje u grudima pojačalo, da je teskoba u predelu grudnog koša često izraženija ili da morate da češće koristite Vaš brzodelujući lek za "oslobađanje od simptoma". Ukoliko se dogodi nešto od pomenutog, potrebno je da nastavite sa upotrebom leka Seretide Diskus, ali ne povećavajte broj inhalacija koje koristite. Stanje Vašeg grudnog koša se može pogoršati i možete se ozbiljno razboleti. Posetite Vašeg lekara jer Vam može biti potrebna dodatna terapija.
Uputstva za pravilnu upotrebu
Upotreba inhalatora
Svaki put kada se poluga povuče, otvara se blister i prašak je spreman za inhalaciju. Ne igrajte se sa polugom jer to dovodi do otvaranja blistera i gubitka leka.
Zadržite dah oko 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete. Lagano izdahnite vazduh.
Vaš diskus je tada spreman da ga ponovo upotrebite.
Kao i pri primeni svih inhalatora, potrebno je da roditelji ili staratelji obezbede da se lek Seretide Diskus primenjuje kod dece ispravnom tehnikom udisanja, kao što je ovde opisano.
Čišćenje Vašeg inhalatora
Nastavak diskusa za usta obrišite suvom tkaninom radi čišćenja.
Ako ste primenili više leka Seretide Diskus nego što treba
Važno je da se lek Seretide Diskus upotrebljava onako kako je preporučeno. Ukoliko slučajno uzmete veću dozu od preporučene, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Možete osetiti ubrzan rad srca i drhtavicu. Takođe, možete osetiti vrtoglavicu, glavobolju, mišićnu slabost i bol u zglobovima.
Ukoliko ste uzimali veće doze leka tokom dužeg vremenskog perioda, potrebno je da potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta. Ovo je zbog toga što veće doze leka Seretide Diskus mogu smanjiti količinu steroidnih hormona u organizmu, koje proizvodi nadbubrežna žlezda.
Ako ste zaboravili da primenite lek Seretide Diskus
Ukoliko ste zaboravili da uzmete Vašu dozu leka, narednu dozu uzmite u predviđeno vreme. Nemojte uzimati duplu dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Seretide Diskus
Veoma je važno da lek Seretide Diskus primenjujete svakodnevno kao što Vam je preporučeno. Nastavite da uzimate ovaj lek sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete sa daljom primenom. Ne prekidajte primenu leka i ne smanjujte dozu leka Seretide Diskus, jer ovo može pogoršati Vaše disanje.
Dodatno, ukoliko iznenada prestanete sa primenom leka Seretide Diskus ili smanjite dozu ovog leka, ovo može (veoma retko) dovesti do problema sa nadbubrežnom žlezdom (adrenalna insuficijencija), što ponekad može prouzrokovati neželjena dejstva. Ova neželjena dejstva uključuju:
Ukoliko je Vaš organizam u stanju stresa, usled groznice (povišene telesne temperature), traume (kao što su teške saobraćajne ili druge povrede), infekcije ili hirurške intervencije, može doći do pogoršanja adrenalne insuficijencije i kod Vas se može ispoljiti bilo koje od prethodno navedenih neželjenih dejstava.
Ukoliko se kod Vas ispolji bilo koje neželjeno dejstvo, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. U cilju sprečavanja pojave prethodno navedenih simptoma, Vaš lekar Vam može propisati dodatnu terapiju kortikosteroidom, u obliku tableta (kao što je prednizolon).
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom leka Seretide Diskus, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek. U cilju sprečavanja pojave neželjenih dejstava, Vaš lekar će Vam propisati najmanju dozu leka Seretide Diskus koja će kontrolisati simptome astme ili HOBP-a.
Alergijske reakcije: možete primetiti da Vam se disanje naglo pogoršava odmah nakon upotrebe leka Seretide Diskus. Možete osetiti zviždanje u grudima i kašljati ili otežano disati. Takođe, može se javiti svrab, osip na koži (koprivnjača) i angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem očnih kapaka, usana, jezika, i grla koje uzrokuje teškoće pri disanju i gutanju) ili možete iznenada da osetite da Vaše srce kuca veoma brzo ili da imate iznenadni osećaj nesvestice ili ošamućenosti koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svesti (anafilaktička reakcija, koja može dovesti do anafilaktičkog šoka - ozbiljne i životno ugrožavajuće alergijske reakcije). Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje od navedenih neželjenih dejstava ili ukoliko se iznenada desi odmah po primeni leka Seretide Diskus, prekinite sa daljom primenom leka Seretide Diskus i odmah se obratite Vašem lekaru. Navedene alergijske reakcije na lek Seretide Diskus, kao što su angioedem, anafilaktička reakcija i anafilaktički šok se javljaju retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek).
Zapaljenje pluća (infekcija pluća) kod pacijenata sa HOBP (često neželjeno dejstvo, može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek)
Obavestite lekara ukoliko dođe do pojave nekog od sledećih neželjenih dejstava tokom primene leka Seretide Diskus - navedeni simptomi mogu ukazati na pojavu infekcije pluća:
Ostala neželjena dejstva su navedena u nastavku:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek):
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek):
Sledeća česta neželjena dejstva su takođe zabeležena kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća (HOBP):
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek):
Vaš lekar će Vas redovno pratiti, radi uočavanja pojave bilo kog od ovih neželjenih dejstava i da bi bio siguran da koristite najmanju dozu leka Seretide Diskus potrebnu za kontrolu Vaše astme.
Nepoznate učestalosti (ne mogu se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece!
Ne smete koristiti lek Seretide Diskus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Seretide Diskus; 50 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen
Jedna prethodno podeljena doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 100 mikrograma flutikazonpropionata. Jedna inhalacija obezbeđuje oslobođenu dozu (doza leka koji se
oslobodi iz nastavka za usta) od 47 mikrograma salmeterola (u obliku salmaterol-ksinafoata) i 92 mikrograma flutikazonpropionata.
Seretide Diskus; 50 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen
Jedna prethodno podeljena doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata. Jedna inhalacija obezbeđuje oslobođenu dozu (doza leka koji se oslobodi iz nastavka za usta) od 47 mikrograma salmeterola (u obliku salmaterol-ksinafoata) i 231 mikrograma flutikazonpropionata.
Seretide Diskus; 50 mikrograma/doza + 500 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen
Jedna prethodno podeljena doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata. Jedna inhalacija obezbeđuje oslobođenu dozu (doza leka koji se oslobodi iz nastavka za usta) od 47 mikrograma salmeterola (u obliku salmaterol-ksinafoata) i 460 mikrograma flutikazonpropionata.
Kako izgleda lek Seretide Diskus i sadržaj pakovanja
Prašak za inhalaciju, podeljen.
Unutrašnje pakovanje su blisteri (od OPA/Al/PVC i papir/PET/Al folije), koji sačinjavaju fleksibilnu laminiranu aluminijumsku traku, koja je smeštena u plastični ljubičasti inhalator (Diskus). Diskus sadrži 60 doza.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan inhalator (Diskus) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Bore Stankovića 2, Beograd
Proizvođači:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Zone industrielle N°2, 23, rue Lavoisier, Evreux, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept
Broj i datum dozvole:
Seretide Diskus; 50 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen:
515-01-03997-22-001 od 10.11.2023.
Seretide Diskus; 50 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen
515-01-03999-22-001 od 10.11.2023.
Seretide Diskus; 50 mikrograma/doza + 500 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen
515-01-04000-22-001 od 10.11.2023.