Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Rekovelle® 12mcg/0.36mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Rekovelle® 12mcg/0.36mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'folitropin delta' i koristi se za terapiju ženske neplodnosti i podsticanje rasta i razvoja jajnika kod žena koje se podvrgavaju postupcima biomedicinski potpomognute oplodnje.

folitropin delta

Pakovanje: napunjeni injekcioni pen, 1x0.36mL

JKL: 0044417

Broj rešenja: 000457356 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođači: FERRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

SZR B SmPC PIL

Prostamol® uno 320mg kapsula, meka

Prostamol® uno sadrži ekstrakt ploda sabal palme i koristi se za ublažavanje simptoma benignog uvećanja prostate kod muškaraca.

testerasta palma (Serenoa repens (Bartram) Small), meki ekstrakt ploda

Pakovanje: blister, 6x15kom

JKL:

Broj rešenja: 001027244 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

BR - SmPC PIL

Cervarix® 20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Cervarix® je vakcina koja se koristi za prevenciju određenih tipova infekcija koje su uzrokovane virusom papiloma, uključujući i neke tipove raka kao što su rak grlića materice, vaginalni rak i analni rak. Takođe se može koristiti kao preventivna mera protiv spolno prenosivih bolesti koje su uzrokovane određenim tipovima HPV-a.

vakcina protiv humanog papiloma virusa (tipovi 16,18) (rekombinantna, adjuvantna, adsorbovana)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0011915

Broj rešenja: 000457243 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z - SmPC PIL

Prostamol® uno 320mg kapsula, meka

Prostamol® uno sadrži ekstrakt ploda sabal palme i koristi se za ublažavanje simptoma benignog uvećanja prostate kod muškaraca.

testerasta palma (Serenoa repens (Bartram) Small), meki ekstrakt ploda

Pakovanje: blister, 4x15kom

JKL:

Broj rešenja: 001026675 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

BR - SmPC PIL

NEBREMEL® 1.5mg tableta

NEBREMEL® 1.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levonorgestrel' i koristi se za hitnu kontracepciju nakon nezaštićenog polnog odnosa, sprečavajući oslobađanje jajne ćelije i oplodnju spermatozoida.

levonorgestrel

Pakovanje: blister, 1x1kom

JKL: 1135200

Broj rešenja: 000457355 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Prostamol® uno 320mg kapsula, meka

Prostamol® uno sadrži ekstrakt ploda sabal palme i koristi se za ublažavanje simptoma benignog uvećanja prostate kod muškaraca.

testerasta palma (Serenoa repens (Bartram) Small), meki ekstrakt ploda

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL:

Broj rešenja: 001026455 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

BR - SmPC PIL

Vigantol® 20000i.j./mL oralne kapi, rastvor

Vigantol® 20000i.j./mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'holekalciferol' i koristi se za prevenciju i terapiju nedostatka vitamina D, terapiju rahitisa kod dece i kao dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata sa rizikom od nedostatka vitamina D.

holekalciferol

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x10mL

JKL: 2050087

Broj rešenja: 000454855 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1+A SmPC PIL

Gluformin® 500mg gastrorezistentna tableta

Gluformin® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1043060

Broj rešenja: 000454975 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Novynette® 150mcg+20mcg film tableta

Novynette® 150mcg+20mcg je lek koji sadrži aktivne supstance 'dezogestrel, etinilestradiol' i koristi se za sprečavanje trudnoće.i.

dezogestrel, etinilestradiol

Pakovanje: blister, 1x21kom

JKL: 1135232

Broj rešenja: 000454962 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođači: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL S.A., Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

R - SmPC PIL

Raxone 150mg film tableta

Raxone 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'idebenon' i se koristi za lečenje depresije kod odraslih. Takođe se koristi za lečenje anksioznosti i paničnih napada. Ovaj lek pripada grupi antidepresiva i pomaže u regulisanju raspoloženja i smanjenju simptoma depresije.

idebenon

Pakovanje: boca plastična, 1x180kom

JKL: 1106690

Broj rešenja: 000457574 2023 59010 007 000 515 021 04 003

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođači: EXCELLA GMBH & CO. KG - Nemačka; SANTHERA PHARMACEUTICALS (SCHWEIZ) AG - Švajcarska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Aminoven 15% 5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L rastvor za infuziju

Aminoven 15% 5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan' i koristi se za parenteralnu ishranu kada pacijent ne može da jede oralno, obezbeđujući aminokiseline potrebne za izgradnju proteina i druge vitalne telesne strukture.

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan

Pakovanje: boca staklena, 10x500mL

JKL: 0174023

Broj rešenja: 000456993 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Aminoven 10% 5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L rastvor za infuziju

Aminoven 10% 5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan' i koristi se za parenteralnu ishranu kada pacijent ne može da jede oralno, obezbeđujući aminokiseline potrebne za izgradnju proteina i druge vitalne telesne strukture.

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan

Pakovanje: boca staklena, 10x500mL

JKL: 0174021

Broj rešenja: 000456992 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Betadine® Rp 7.5g/100mL rastvor za kožu

Betadine® Rp 7.5g/100mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'povidon' i koristi se za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurga i drugog osoblja iz sale, kao i za dezinfekciju mesta na kome će biti hirurški rez u predstojećem operativnom zahvatu.

povidon

Pakovanje: boca plastična, 1x1000mL

JKL: 7156171

Broj rešenja: 000457458 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.08.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Tygacil® 50mg prašak za rastvor za infuziju

Tygacil® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tigeciklin' i koristi se za lečenje komplikovanih infekcija kože, mekih tkiva i trbuha kada drugi antibiotici nisu pogodni.

tigeciklin

Pakovanje: bočica staklena, 10x50mg

JKL: 0029781

Broj rešenja: 000454936 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.08.2024.

Proizvođači: WYETH LEDERLE S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

SZ B SmPC PIL

Oramorph® 20mg/mL oralne kapi, rastvor

Oramorph® 20mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'morfin-sulfat' i koristi se za ublažavanje jakih bolova koji su otporni na terapiju drugim analgeticima, naročito kod bola usled kancera.

morfin-sulfat

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x20mL

JKL: 3087301

Broj rešenja: 000457805 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.08.2024.

Proizvođači: L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD; INPHARM CO D.O.O. BEOGRAD

NR A SmPC PIL

Betadine® Rp 10g/100mL rastvor za kožu

Betadine® Rp 10g/100mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'povidon' i koristi se za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurga i drugog osoblja iz sale, kao i za dezinfekciju mesta na kome će biti hirurški rez u predstojećem operativnom zahvatu.

povidon

Pakovanje: boca plastična, 1x1000mL

JKL: 7156163

Broj rešenja: 000457459 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.08.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Betadine® 10g/100mL rastvor za kožu

Betadine® 10g/100mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'povidon' i koristi se za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurga i drugog osoblja iz sale, kao i za dezinfekciju mesta na kome će biti hirurški rez u predstojećem operativnom zahvatu.

povidon

Pakovanje: boca plastična, 1x100mL

JKL: 4156161

Broj rešenja: 000457460 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.08.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Oramorph® 10mg/5mL sirup

Oramorph® 10mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'morfin-sulfat' i koristi se za ublažavanje jakih bolova koji su otporni na terapiju drugim analgeticima, naročito kod bola usled kancera.

morfin-sulfat

Pakovanje: boca staklena, 1x100mL

JKL: 3087304

Broj rešenja: 000457806 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.08.2024.

Proizvođači: L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD; INPHARM CO D.O.O. BEOGRAD

NR A SmPC PIL

LESTEDON® 0.5mg kapsula, meka

LESTEDON® 0.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dutasterid' i koristi se za lečenje uvećane prostate kod muškaraca kako bi smanjio produkciju dihidrotestosterona i ublažio simptome kao što su otežano proticanje urina i često mokrenje.

dutasterid

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1134400

Broj rešenja: 000456306 2023 59010 007 000 515 021 04 003

Datum poslednje obnove dozvole: 08.08.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Berlithion® 600 ED 600mg/24mL koncentrat za rastvor za infuziju

Berlithion® 600 ED 600mg/24mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tioktinska kiselina' i koristi se za lečenje simptoma periferne dijabetesne polineuropatije.

tioktinska kiselina

Pakovanje: ampula, 5x24mL

JKL: 0089112

Broj rešenja: 000457640 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 08.08.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Z - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]