MaxiRino® Plus 1mg/mL+50mg/mL sprej za nos, rastvor

Lek MaxiRino Plus je indikovan:

• za ublažavanje simptoma nazalne kongestije tokom akutnog seroznog rinitisa i kao pomoćna terapija u lečenju mukoznih lezija;
• za ublažavanje simptoma vazomotornog rinitisa (rhinitis vasomotorica);
• za ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled hirurških intervencija u nosu. Lek MaxiRino Plus, 1 mg/mL + 50 mg/mL je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.

Doziranje

Odrasli i deca starija od 12 godina

Ubrizgati prema potrebi po jednu dozu, ali najviše 3 puta dnevno, leka MaxiRino Plus, sprej za nos, rastvor u svaku nozdrvu.

Lek MaxiRino Plus, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže od 7 dana, a ukoliko nakon 3 dana ne dođe do poboljšanja stanja ili se ono pogorša, ponovo treba proceniti kliničku situaciju. Dugotrajna i česta primena može dovesti do ponovne kongestije sluzokože.

Preporučena doza se ne sme prekoračiti.

Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Za mlađu decu može se koristiti druga jačina leka. Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničkog odgovora.

Treba uvek konsultovati lekara oko trajanja lečenja kod dece.

Način primene

Nazalna upotreba.

Pri primeni spreja, pacijent treba da sedi.

Primena leka kod dece treba da bude pod nadzorom odrasle osobe. Prvo treba ukloniti zaštitni poklopac sa nastavka za aplikaciju.

Pre prve upotrebe ili ako sprej nije korišćen duže vreme, pumpu treba pritisnuti nekoliko puta do pojave finog aerosola.

Prilikom primene kontejner treba da stoji vertikalno. Ukoliko se sprej ne koristi par dana, pre ponovne upotrebe pritisnuti pumpu barem jednom u vazduh kako bi se postigla ujednačena doza.

Sprej upotrebljavati nakon pražnjenja nosa.

Otvor pumpe treba staviti u jednu nozdrvu tako da stoji u što uspravnijem položaju i pritisnuti jednom pumpu. Pacijent treba lagano da udiše kroz nos dok se sprej raspršuje. Ako je potrebno, ovaj postupak treba ponoviti i za drugu nozdrvu.

Posle svake upotrebe otvor pumpe treba obrisati papirnom maramicom i vratiti zaštitni poklopac na nastavak za aplikaciju. Kako bi se sprečilo širenje infekcije, sprej za nos treba da koristi samo jedan pacijent, a nakon svake upotrebe pumpu treba oprati.

Ovaj lek se ne sme koristiti u sledećim slučajevima:

• preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;
• kod pacijenata sa suvom inflamacijom sluzokože nosa (rhinitis sicca);
• kod stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili drugih hirurških intervencija u kojima je tvrda moždana opna (dura mater) bila izložena;
• kod odojčadi i dece mlađe od 12 godina.

Ovaj lek treba koristiti samo nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika u sledećim slučajevima:

• kod pacijenata koji se leče lekovima koji mogu povisiti krvni pritisak (npr. inhibitori monoaminooksidaze),
• kod povišenog intraokularnog pritiska, naročito glaukoma zatvorenog ugla,
• kod teških kardiovaskularnih oboljenja (npr. koronarna bolest srca, hipertenzija),
• postojanja feohromocitoma,
• poremećaja metabolizma (npr. hipertireoidizam, dijabetes),
• porfirije,
• hiperplazije prostate.

Pacijenti sa sindromom produženog QT intervala koji su lečeni ksilometazolinom mogu biti izloženi povećanom riziku od teških ventrikularnih aritmija.

Zbog rizika od atrofije sluzokože nosa, primena ovog leka kod hroničnog rinitisa zahteva nadzor lekara. Ostale informacije

Može se javiti reaktivna hiperemija nazalne sluzokože, naročito tokom dugotrajne primene ili prilikom predoziranja simpatomimetičkim dekongestivima. Ovaj rebound fenomen dovodi do suženja disajnih puteva u nosu, što kod pacijenata dovodi do potrebe za ponovljenom ili čak hroničnom primenom leka. Opseg

posledica ovakve primene leka varira od hroničnog oticanja (rhinitis medicamentosa) do atrofije sluzokože nosa (ozena).

U blažim slučajevima, može se razmotriti prekid primene simpatomimetika prvo u jednoj nozdrvi, a nakon ublažavanja nelagodnosti i u drugoj, kako bi se omogućilo barem delimično disanje kroz nos.

Ksilometazolin-hidrohlorid

Zbog mogućeg dejstva ksilometazolina na porast krvnog pritiska, lek MaxiRino Plus ne treba koristiti u kombinaciji sa antihipertenzivima (kao što je metildopa). Istovremena upotreba leka MaxiRino Plus sa drugim lekovima koji uzrokuju porast krvnog pritiska (npr. doksapram, ergotamin, oksitocin, inhibitori monoaminooksidaze tranilciprominskog tipa ili triciklični antidepresivi) može dovesti do povišenog krvnog pritiska.

Dekspantenol

Nije poznato.

Trudnoća

Lek MaxiRino Plus ne treba primenjivati tokom trudnoće, jer nema dovoljno podataka o primeni ksilometazolin-hidrohlorida kod trudnica.

Dojenje

Lek MaxiRino Plus ne treba koristiti tokom perioda dojenja, jer nije poznato da li se ksilometazolin- hidrohlorid izlučuje u majčino mleko.

Plodnost

Nema podataka o uticaju ksilometazolin-hidrohlorida na plodnost.

Kada se koristi u skladu sa uputstvom, ne očekuje se da lek MaxiRino Plus ima dejstva na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Učestalost neželjenih dejstava izražena je prema sledećim kategorijama: veoma često (≥ 1/10),

često (≥ 100 do < 1/10), povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100), retko (≥ 1/10000 do < 1/1000), veoma retko (< 1/10000),

nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Poremećaji imunskog sistema Povremeno:

reakcije preosetljivosti (angioedem, osip na koži, svrab).

Psihijatrijski poremećaji Veoma retko:

nemir, nesanica, halucinacije (naročito kod dece).

Poremećaji nervnog sistema Veoma retko:

zamor (pospanost, sedacija), glavobolja, konvulzije (naročito kod dece).

Kardiološki poremećaji Retko:

palpitacija, tahikardija. Veoma retko:

aritmije.

Vaskularni poremećaji Retko:

hipertenzija.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Veoma retko:

nakon smanjenja dejstva pojačano oticanje sluzokože, krvarenje iz nosa. Nepoznato:

osećaj peckanja i suvoća sluzokože nosa, kijanje. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Ksilometazolin-hidrohlorid

Klinička slika intoksikacije derivatima imidazola može da bude zbunjujuća zbog naizmeničnih faza stimulacije i depresije centralnog nervnog sistema i kardiovaskularnog sistema.

Naročito kod dece, predoziranje može uzrokovati dominantna dejstva na nivou centralnog nervnog sistema sa konvulzijama i komom, bradikardiju, apneu, kao i hipertenziju, koja može preći u hipotenziju.

Simptomi stimulacije centralnog nervnog sistema uključuju anksioznost, agitaciju, halucinacije i konvulzije. Simptomi koji nastaju inhibicijom centralnog nervnog sistema su: sniženje telesne temperature, letargija, pospanost i koma.

Ostali simptomi mogu uključivati: miozu, midrijazu, preznojavanje, povišenu telesnu temperaturu, bledilo, cijanozu, mučninu, tahikardiju, bradikardiju, srčanu aritmiju, zastoj srca, hipertenziju, hipotenziju sličnu onoj u šoku, plućni edem, poremećaj disanja i apneu.

U slučaju teških predoziranja, indikovana je hospitalizacija u jedinici za intenzivnu negu. Treba odmah dati medicinski ugalj (adsorbent), natrijum-sulfat (laksativ) ili isprati želudac (u slučaju velikih količina), jer se ksilomatazolin može brzo resorbovati. Neselektivni alfa blokatori mogu se dati za sniženje krvnog pritiska.

Vazopresori su kontraindikovani. Takođe može biti potrebno sniženje telesne temperature, antikonvulzivna terapija i primena kiseonika.

Dekspantenol

Pantotenska kiselina i njeni derivati, kao što je dekspantenol, su veoma malo toksični. U slučaju predoziranja, nije potrebna primena nikakvih mera.

Farmakoterapijska grupa: nazalni preparati; dekongestivi i ostali nazalni preparati za lokalnu primenu; simpatomimetici, kombinacije bez kortikosteroida

ATC šifra: R01AB06

Rinološki preparat predstavlja kombinaciju alfa simpatomimetika i analoga vitamina za topikalnu primenu na sluzokožu nosa. Ksilometazolin ima vazokonstriktorna svojstva i time smanjuje otok sluzokože.

Deksapantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina za koji je karakteristično da podstiče zarastanje rana i štiti sluzokožu.

Ksilometazolin-hidrohlorid

Ksilometazolin-hidrohlorid, kao derivat imidazola, je alfa adrenergički simpatomimetik. Deluje kao vazokonstriktor koji smanjuje oticanje sluzokože. Početak dejstva se obično primećuje nakon 5 do 10 minuta i ogleda se u vidu lakšeg disanja kroz nos usled dekongestije i poboljšane drenaže sekreta.

Dekspantenol

Dekspantenol (D-(+)-pantotenil alkohol) je alkoholni analog pantotenske kiseline koji, zahvaljujući intermedijarnoj konverziji, ima istu biološku efikasnost kao i pantotenska kiselina. Vezana je za desnu D konfiguraciju. Pantotenska kiselina, kao i njene soli, su vitamini rastvorljivi u vodi koji, kao koenzim A, učestvuju u brojnim metaboličkim procesima, kao što su npr. olakšana sinteza proteina i kortikosteroida i stvaranje antitela. Koenzim A je takođe važan za sintezu lipida, te na taj način, preko lipida kože vrši važnu zaštitnu ulogu, a ima i ulogu u acetilaciji amino šećera, koji učestvuju u sintezi različitih mukopolisaharida. Dekspantenol štiti epitel i podstiče zarastanje rana.

Kod pacova sa nedostatkom deksapantenola, zabeleženo je trofičko dejstvo na kožu kao posledica primene dekspantenola.

Dekspantenol/pantenol može, pri spoljašnjoj primeni da kompenzuje povećane potrebe za pantotenskom kiselinom na oštećenoj koži ili sluzokoži.

Ksilometazolin-hidrohlorid

Ponekad je, nakon intranazalne primene ksilometazolin-hidrohlorida, resorbovana količina leka dovoljna da izazove sistemska dejstva, npr. u centralnom nervnom sistemu i kardiovaskularnom sistemu.

Nema dostupnih podataka iz farmakokinetičkih studija kod ljudi.

Dekspantenol

Dekspantenol se resorbuje kroz kožu i enzimskom oksidacijom prelazi u pantotensku kiselinu u telu i u koži. Ovaj vitamin se transportuje u plazmi u obliku vezanom za proteine. Pantotenska kiselina je važna komponenta inkorporirana u koenzim A, koji je široko rasprostranjen u telu. Nisu dostupna detaljna ispitivanja o metabolizmu ove supstance u koži i sluzokožama. 60 do 70% oralno primenjene doze se izlučuje u urinu, a 30 do 40% u fecesu.

Pretklinički podaci dobijeni na osnovu konvencionalnih studija bezbednosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti, ne ukazuju na posebne rizike pri primeni leka kod ljudi.

Kalijum-dihidrogenfosfat Dinatrijum-fosfat, heptahidrat Voda za injekcije

Nije primenjivo.

3 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Unutrašnje pakovanje leka je okrugli plastični kontejner sa nastavkom za aplikaciju i zaštitnim poklopcem (višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom). Po potisku se isporučuje 100 mikrolitara rastvora. Jedan višedozni kontejner sa 10 mL rastvora sadrži najmanje 90 pojedinačnih doza.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom i Uputstvo za lek.

Nema posebnih zahteva.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek MaxiRino Plus je sprej za nos, rastvor koji sadrži aktivne supstance ksilometazolin-hidrohlorid i dekspantenol.

Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove i smanjuje otok sluzokože nosa. Dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti sluzokožu.

Lek MaxiRino Plus se koristi za smanjenje osećaja zapušenosti nosa (nazalne kongestije) tokom zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa), poboljšanje zarastanja oštećenja sluzokože nosa, ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa (vazomotorni rinitis) i za lečenje otežanog disanja kroz nos nakon hirurške intervencije u nosu.

Lek MaxiRino Plus je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece starije od 12 godina.

• ako ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin-hidrohlorid, dekspantenol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
• ako imate suvu inflamaciju (zapaljenje) sluzokože nosa sa krastama (rhinitis sicca);
• nakon hirurškog odstranjenja hipofize kroz nosnu šupljinu (transsfenoidalna hipofizektomija) ili drugih hirurških intervencija prilikom kojih je izložena moždana opna (dura mater);

kod odojčadi i dece mlađe od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek MaxiRino Plus:

• ako uzimate inhibitore monooaminooksidaze ili druge lekove koji mogu da dovedu do porasta krvnog pritiska;
• ako imate povišen očni pritisak, posebno ako imate glaukom zatvorenog ugla;
• ako imate teško oboljenje srca i krvnih sudova (npr. koronarna bolest srca) i povišeni krvni pritisak (hipertenzija);
• ako imate oboljenje srca (sindrom produženog QT intervala);
• ako imate tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom);
• ako imate metaboličke poremećaje kao što su pojačana aktivnost štitaste žlezde (hipertireoidizam) ili šećerna bolest;
• ako imate metabolički poremećaj koji se zove porfirija (metabolički poremećaj koji zahvata kožu i/ili nervni sistem);
• ako imate uvećanu prostatu (hiperplazija prostate).

Kod hroničnog rinitisa, potreban je nadzor lekara jer primena leka MaxiRino Plus može dovesti do oštećenja sluzokože nosa.

Deca

Dugotrajna primena i predoziranje treba izbegavati, posebno kod dece. Primena većih doza mora se obavljati pod lekarskim nadzorom.

Lek MaxiRino Plus sadrži koncentraciju aktivnih supstanci koja je namenjena odraslima i deci starijoj od 12 godina, pa zato nije pogodan za odojčad i decu mlađu od 12 godina. Sprej za nos sa manjom koncentracijom ksilometazolina koji smanjuje otok sluzokože, dostupan je za decu uzrasta od 6 do 12 godina.

Drugi lekovi i MaxiRino Plus

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate/primenjujete, donedavno ste uzimali/primenjivali ili ćete možda uzimati/primenjivati bilo koje druge lekove.

Pri istovremenoj primeni leka MaxiRino Plus sa određenim lekovima za lečenje depresije (kao što su inhibitori monoaminooksidaze tranilciprominskog tipa ili triciklični antidepresivi) ili drugim lekovima koji potencijalno mogu da dovedu do porasta krvnog pritiska (npr. doksapram, ergotamin, oksitocin), može doći do povišenog krvnog pritiska zbog dejstva na kardiovaskularne funkcije.

Ovaj lek ne treba koristiti u kombinaciji sa lekovima koji snižavaju krvni pritisak (npr. metildopa), zbog mogućeg dejstva ksilometazolina na porast krvnog pritiska.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Trudnoća

Lek MaxiRino Plus ne treba primenjivati tokom trudnoće, jer nema dovoljno podataka o primeni ksilometazolin-hidrohlorida kod trudnica.

Dojenje

Lek MaxiRino Plus ne treba koristiti tokom perioda dojenja, jer nije poznato da li se ksilometazolin- hidrohlorid izlučuje u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Kada se lek MaxiRino Plus koristi u skladu sa uputstvom, ne očekuje se da će on uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Osim ukoliko Vam lekar nije propisao drugačije, uobičajena doza za odrasle i decu stariju od 12 godina je 1 doza leka MaxiRino Plus u svaku nozdrvu, u zavisnosti od potrebe, ali najviše tri puta na dan. Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničkog odgovora.

Napomene

Pre prve primene – kao i nakon prekida terapije dužeg od 7 dana – pumpu treba pritisnuti nekoliko puta dok se ne dobije ujednačena doza. Kod narednih primena, sprej sa odmerenim dozama je odmah spreman za upotrebu.

Pre primene spreja za nos pažljivo izduvajte nos. Preporučuje se da se poslednja doza svakog dana primeni pre odlaska na spavanje.

Iz higijenskih razloga i kako bi se izbegle infekcije, samo jedna osoba sme da koristi isto pakovanje spreja.

Trajanje terapije

Lek MaxiRino Plus ne treba koristiti duže od 7 dana, osim ako lekar ne propiše drukčije. Pre ponovne primene treba da prođe nekoliko dana.

Za trajanje primene kod dece, uvek se treba konsultovati sa lekarom.

Kontinuirana primena ovog leka može da dovede do hroničnog oticanja i na kraju do istanjenosti (atrofije) sluzokože nosa.

Pacijenti sa povišenim očnim pritiskom (glaukomom, posebno glaukomom zatvorenog ugla) pre primene ovog leka treba da se posavetuju sa svojim lekarom.

Ako mislite da lek MaxiRino Plus deluje suviše jako ili suviše slabo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste primenili više leka MaxiRino Plus nego što treba

U slučaju predoziranja ili ako se lek slučajno proguta, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva: sužene zenice (mioza), proširene zenice (midrijaza), preznojavanje, povišena telesna temperatura, bledilo, plavo prebojene usne (cijanoza), mučnina, grčevi (konvulzije), kardiovaskularni poremećaji, npr. poremećaji srčanog ritma (ubrzan rad srca, usporen rad srca, srčane aritmije), cirkulatorni kolaps, zastoj srca, povišen krvni pritisak (hipertenzija), poremećaj funkcije pluća (edem pluća, poremećaj disanja) i mentalni poremećaji.

Takođe, mogu se javiti i pospanost, snižena telesna temperatura, usporen puls, pad krvnog pritisaka nalik na šok, prestanak disanja i gubitak svesti (koma).

U slučaju sumnje na predoziranje, odmah se javite lekaru, koji će započeti sa primenom svih potrebnih mera.

Ako ste zaboravili da primenite lek MaxiRino Plus

Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, nego nastavite terapiju na način kako je opisano u ovom uputstvu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)::

• reakcije preosetljivosti (postepeno oticanje lica i jezika-angioedem, osip na koži, svrab).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• osećaj lupanja srca (palpitacija), ubrzan rad srca (tahikardija),
• povišen krvni pritisak (hipertenzija).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• nemir, nesanica, vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje-halucinacije (naročito kod dece),
• zamor (pospanost, sedacija), glavobolja, konvulzije (naročito kod dece),
• poremećaj srčanog ritma (aritmije),
• nakon smanjenja dejstva pojačano oticanje sluzokože, krvarenje iz nosa.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• osećaj peckanja i suvoća sluzokože nosa, kijanje.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek MaxiRino Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

• Aktivne supstance su: ksilometazolin–hidrohlorid i dekspantenol.

Jedna doza spreja (što je ekvivalentno 0,1 mL rastvora) sadrži 0,1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 5 mg dekspantenola.

1 mL rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 50 mg dekspantenola.

• Pomoćne supstance su: kalijum-dihidrogenfosfat; dinatrijum-fosfat, heptahidrat i voda za injekcije.

Kako izgleda lek MaxiRino Plus i sadržaj pakovanja

Sprej za nos, rastvor.

Bistar, skoro bezbojan rastvor.

Unutrašnje pakovanje leka je okrugli plastični kontejner sa nastavkom za aplikaciju i zaštitnim poklopcem (višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom). Po potisku se isporučuje 100 mikrolitara rastvora. Jedan višedozni kontejner sa 10 mL rastvora sadrži najmanje 90 pojedinačnih doza.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03707-18-001 od 28.07.2020.