BlokMax® za decu 100mg/5mL oralna suspenzija

Lek BlokMax za decu sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, Pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL deluju tako što ublažavaju bol, oticanje i visoku telesnu temperaturu.

Lek BlokMax za decu se upotrebljava za terapiju blagog do umerenog akutnog bola i snižavanje povišene telesne temperature (groznice) povezane sa prehladom i gripom.

Lek BlokMax za decu se takođe upotrebljava u terapiji bola i zapaljenja kod reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa, nereumatoidnih oboljenja zglobova, vanzglobnog reumatizma (ukočeno „sleđeno“ rame, tendinitis, tendosinovitis, burzitis).

Delotvoran je protiv bolova nakon povrede mekih tkiva, kod bolova u lumbosakralnom delu kičme, kod uganuća, istegnuća, kod bolnih menstruacija, za glavobolju (uključujući migrenu), zubobolju i bolove nakon operativnih zahvata.

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci

ovog leka (navedene u odeljku 6);

• ukoliko ste prethodno imali alergijsku reakciju (npr. astma ili otežano disanje, koprivnjača, oticanje lica, jezika, usana, grla, curenje nosa) nakon uzimanja ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL);
• ukoliko imate ili ste imali peptički ulkus (čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu) perforaciju ili krvarenje u želucu ili crevima, (dva ili više potvrđena slučaja);
• ukoliko ste imali dokazano krvarenje ili perforaciju želuca ili creva pri primeni nekog leka iz grupe NSAIL;
• ukoliko imate oboljenja koja povećavaju mogućnost krvarenja;
• ukoliko imate teško oboljenje srca;
• ukoliko imate teško oboljenje jetre ili teško oboljenje bubrega;
• ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte za svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek BlokMax za decu:

• ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite, ili ako dojite bebu. Lek BlokMax za decu oralna suspenzija može da oteža mogućnost da zatrudnite. Posavetujte se sa svojim lekarom ako planirate trudnoću ili imate problema da zatrudnite;
• ukoliko imate astmu ili alergiju, ili hronični rinitis (hronično zapaljenje nosne sluznice);
• ukoliko imate ili ste imali čir na želucu ili neku drugu želudačnu tegobu (videti odeljak Lek BlokMax za decu ne smete uzimati);
• ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega;
• ukoliko ste starijeg životnog doba, jer stariji pacijenti su skloniji neželjenim dejstvima ove grupe lekova (nesteroidni antiinflamatorni lekovi), kao što su gastrointestinalna krvarenja i perforacije koje mogu biti sa smrtnim ishodom;
• ukoliko imate sistemski eritematozni lupus (poznat i kao lupus, stanje imunskog sistema koje uzrokuje bol u zglobovima, promene na koži i druge poremećaje organa) ili poremećaje vezivnog tkiva (autoimunske bolesti koje zahvataju vezivno tkivo);
• ukoliko imate ovčije boginje (varičele) (videti i odeljak 4.);
• ukoliko imate probleme sa želucem i crevima (kao što je ulcerozni kolitis ili Kronova bolest);
• ukoliko imate oboljenje srca;
• uzimate druge NSAIL. Istovremenu primenu sa drugim NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 treba izbegavati.

Antiinflamatorni lekovi/lekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara („infarkt miokarda”) ili moždanog udara. Ovaj rizik je povećan pri korišćenju velikih doza (2400 mg/dan) i tokom dužeg vremenskog perioda. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.

Pre nego što uzmete lek BlokMax za decu treba da razgovarate o Vašoj terapiji sa lekarom ili farmaceutom ako:

• imate srčane probleme, uključujući srčanu slabost, anginu (bol u grudima), ili ako ste imali srčani udar, ugrađivanja bajpasa, bolest perifernih arterija (slaba cirkulacija u nogama ili stopalima zbog suženih ili blokiranih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara uključujući „mini-udar“ ili „tranzitorni ishemijski atak“ („TIA”);
• imate visok krvni pritisak, šećernu bolest, povećanu vrednost holesterola u krvi, imate porodičnu istoriju bolesti srca ili moždanog udara ili ste pušač.

Lek BlokMax za decu može da maskira simptome ili znakove infekcije (visoka telesna temperatura, bol, otok).

Potreban je oprez prilikom započinjanja terapije lekom BlokMax za decu kod pacijenata sa dehidratacijom (gubitak velike količine vode i elektrolita iz organizma).

Lek BlokMax za decu, kao i drugi NSAIL, može da poremeti agregaciju trombocita i dokazano je da produžava vreme krvarenja kod zdravih ispitanika.

Trebalo bi da izbegavate preteranu upotrebu analgetika. Ako često uzimate lekove protiv bolova, posebno kombinacije različitih lekova protiv bolova, možete oštetiti funkciju bubrega. Obavestite svog lekara ako već uzimate neki lek protiv bolova pre uzimanja ovog leka i Vaš lekar će odlučiti da li treba da uzimate ovaj lek.

Kožne reakcije

Zabeležene su ozbiljne kožne reakcije povezane sa lečenjem ibuprofenom. Prestanite da uzimate lek BlokMax za decu i odmah potražite lekarsku pomoć, ako se pojavi bilo kakav kožni osip, oštećenja sluznice, plikovi ili drugi znaci alergije, jer to mogu biti prvi znaci veoma ozbiljne reakcije na koži. Videti odeljak 4.

Drugi lekovi i lek BlokMax za decu

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek BlokMax za decu može da utiče na dejstvo drugih lekova i drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka BlokMax za decu. Na primer:

• lekovi koji deluju antikoagulantno (tj. lekovi koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin),
• lekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta- blokatori kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin II receptora kao što je losartan).

Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako, pored gore navedenih, uzimate neki od sledećih lekova:

• diuretici (lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, pojačano mokrenje);
• kardiotonični glikozidi, kao što je digoksin, koji se koriste za lečenje oboljenja srca;
• litijum (lek koji se koristi u lečenju nekih psihičnih oboljenja);
• zidovudin (lek koji se koristi za lečenje „HIV“ infekcije);
• kortikosteroidi (koriste se u lečenju zapaljenskih stanja);
• metotreksat (koristi se u lečenju nekih vrsta karcinoma i reumatoidnog artritisa);
• lekovi poznati pod nazivom imunosupresivi, kao što su ciklosporin i takrolimus (lekovi koji utiču na imunski odgovor);
• lekovi poznati pod nazivom selektivni inhibitori preuzimanja serotonina, koji se koriste u lečenju depresije;
• antibiotici pod nazivom hinoloni, kao što je ciprofloksacin;
• aminoglikozidi (vrsta antibiotika);
• mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće);
• bilo koji drugi lek koji sadrži ibuprofen, poput onih koji se mogu kupiti bez recepta;
• bilo koji drugi lek protiv zapaljenja i bolova, uključujući acetilsalicilnu kiselinu;
• holestiramin (lek koji se koristi za smanjenje vrednosti holesterola);
• lekovi koji su poznati kao derivati sulfoniluree kao što je glibenklamid (koristi se u lečenju šećerne bolesti);
• lekovi koji inhibiraju enzim CYP2C9 kao što su vorikonazol ili flukonazol (lekovi koji se koriste u lečenju gljivičnih infekcija);
• biljni lekovi kao što je Ginko biloba (mogu povećati rizik od krvarenja pri istovremenoj primeni sa ibuprofenom).

I neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka BlokMax za decu i lek BlokMax za decu može da utiče na dejstvo drugih lekova. Zbog toga, uvek se posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ibuprofen sa nekim drugim lekom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek BlokMax za decu ne smete koristiti u poslednja 3 meseca trudnoće, a u prvih šest meseci trudnoće obavezno se posavetujte sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate lek BlokMax za decu.

Lek BlokMax za decu treba izbegavati u periodu dojenja.

Pre primene bilo kog leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek BlokMax za decu može izazvati vrtoglavicu, pospanost, umor i smetnje u vidu. U slučaju da lek BlokMax za decu ima ovakvo dejstvo na Vas, nemojte da upravljate vozilima i rukujete mašinama..

Lek BlokMax za decu sadrži sorbitol (E420). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek BlokMax za decu sadrži aspartam (E951), izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek BlokMax za decu možete popiti na prazan stomak sa malo vode. Međutim, kod nekih pacijenata lek BlokMax za decu može prouzrokovati blage probavne smetnje. Mogućnost nastanka probavnih smetnji možete ublažiti ako lek uzmete za vreme jela ili ga popijete sa čašom mleka.

Pre upotrebe bocu dobro protresite.

Deca: Uzrasta od 3 meseca do 12 godina (preko 5 kg telesne mase).

Akutni bol i povišena telesna temperatura povezani sa prehladom i gripom: 5 – 7,5 mg

ibuprofena/kg telesne mase kao pojedinačna doza ili 20-30 mg/kg telesne mase dnevno u skladu sa tabelom u nastavku. Prilikom određivanja doze treba koristiti telesnu masu (kada su godine približne).

Dozu treba primeniti svakih 6 sati, do 4 puta dnevno. Ne preporučuje se primena kod dece koja su mlađa od 3 meseca s ili kod dece čija je telesna masa manja od 5 kg.

Lekar može po potrebi povećati dozu kod dece sa juvenilnim reumatoidnim artritisom do doze od 40 mg/kg dnevno, podeljeno u više doza.

Odrasli: Uobičajena doza je 20-30 mL, tri puta na dan. Vaš lekar može povećati ili smanjiti tu dozu u zavisnosti od simptoma zbog kojih se lečite, ali ukupna dnevna doza leka ne sme biti veća od 120 mL (2400 mg).

Pojava neželjenih reakcija se može svesti na minimum ukoliko se koristi najmanja efektivna doza leka u što kraćem vremenskom periodu.

Način primene

• Promućkati bocu pre upotrebe.
• U otvor boce ubaciti graduisani špric.
• Polako povucite klip šprica nagore i uvucite potrebnu količinu suspenzije prema oznaci na špricu.
• Izvucite špric iz boce.
• Stavite vrh šprica u detetova usta i polako potiskujte klip da istisnete suspenziju.
• Vratite zatvarač na bocu.
• Operite špric toplom vodom i ostavite ga da se osuši. Držite ga izvan domašaja dece.

Kada koristite graduisanu čašu, jednostavno odmerite potrebnu količinu oralne suspenzije.

Ako ste uzeli više leka BlokMax za decu nego što treba

Ukoliko ste Vi ili Vaše dete uzeli veću doza leka BlokMax za decu od one koja Vam je propisana, ili ako je dete slučajno uzelo ovaj lek, uvek se obratite lekaru ili najbližoj bolnici da biste dobili mišljenje o riziku i savet o merama koje treba da preduzmete.

Simptomi mogu biti mučnina, bol u stomaku, povraćanje (može biti i sa primesama krvi), glavobolja, zujanje u ušima, zbunjenost i nekontrolisani pokreti očiju. Kod primene većih doza mogu se javiti pospanost, bol u grudima, palpitacije (subjektivni osećaj lupanja srca), gubitak svesti, konvulzije (epileptični napadi), slabost i vrtoglavica, krvarenje u želucu i crevima, proliv, oštećenje funkcije jetre i bubrega, pojava krvi u urinu, osećaj hladnog tela i problemi sa disanjem, ubrzan ili usporen rad srca, snižen krvni pritisak.

Ako ste zaboravili da uzmete lek BlokMax za decu

Ako ste propustili dozu ili zaboravili da uzmete ili date Vašem detetu lek, uzmite ili dajte lek detetu što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nemojte uzimati ili davati Vašem detetu prethodno propuštenu dozu, već nastavite sa uzimanjem ili davanjem leka po preporučenom režimu.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Pojava neželjenih dejstava se može smanjiti ukoliko se koristi najmanja doza leka u što kraćem vremenskom periodu koji je neophodan za ublažavanje simptoma.

Prestanite odmah da uzimate lek i potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite:

• teškoće u disanju ili zviždanje u plućima nejasnog porekla,oticanje lica, jezika, grla, osip na koži, svrab (to mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije);
• simptome aseptičnog meningitisa kao što su: glavobolja, mučnina, povraćanje, visoka telesna temperatura, ukočenost vrata ili dezorijentacija (Pacijenti sa autoimunskim poremećajima (lupus, mešovito vezivno tkivno oboljenje) će verovatno biti ugroženi)
• simptome intestinalnog krvarenja kao što su:
• pojava krvi u stolici,
• pojava crne stolice nalik na katran,
• povraćanje krvi ili komadića koji liče na talog kafe.
• ozbiljne reakcije na koži (Steven- Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i erythema multiforme, simptomi uključuju ozbiljan kožni osip, stvaranje plikova na koži, u ustima, nosu i genitalijama, kao i ljuštenje kože koje može biti praćeno bolom, glavoboljom i povišenom telesnom temperaturom);
• može doći do pojave ozbiljne kožne reakcije poznate kao DRESS sindrom. Simptomi DRESS sindroma su: osip na koži, povišena telesna temperatura, oticanje limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila (vrsta belih krvnih ćelija);
• crven, ljuspast osip sa izbočinama ispod kože i plikovima koji su uglavnom lokalizovani na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen povišenom telesnom temperaturom na početku lečenja (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza) (nepoznata učestalost). Prestanite sa uzimanjem leka BlokMax za decu ako primetite ove simptome i odmah se obratite lekaru (videti odeljak 2. Upozorenja i mere opreza).

Prestanite da uzimate lek i obavestite svog lekara ako Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava:

• bol u želucu ili stomaku nejasnog porekla ili bilo koji simptomi u stomaku koji nisu uobičajeni, otežano varenje, gorušica, osećaj mučnine i/ili povraćanje;
• gubitak vida, zamućenje ili poremećaj vida (smetnje u vidu);
• retko promene koje se mogu uočiti analizama krvi-uključujući smanjen broj crvenih krvnih ćelija (anemija), smanjen broj belih krvnih ćelija (leukopenija, neutropenija, agranulocitoza),smanjen broj krvnih pločica koje učestvuju u zgrušavanju krvi (trombocitopenija), i poremećaj koštane srži koji se naziva aplastična anemija- prvi znaci su: visoka telesna temperatura, bol u grlu, čirevi u ustima, simptomi slični gripu, umor, krvarenje iz usta, nosa, ušiju i iz kože;
• problemi sa bubrezima kao što su smanjena funkcija bubrega, zadržavanje tečnosti (edem), bubrežna insuficijencija (slabost), zapaljenska bolest bubrega (intersticijalni nefritis);
• problemi sa jetrom, zapaljenje jetre (hepatitis), veoma retko poremećaj rada jetre (smanjena funkcija), žutica (bolest jetre koja izaziva žutu prebojenost kože i beonjača).

Lekovi koji sadrže ibuprofen mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od pojave srčanog udara („infarkt miokarda”) ili moždanog udara, naročito kada se primenjuju u velikim dozama.

Lekovi kao što je lek BlokMax za decu u izuzetnim slučajevima povezani su sa ozbiljnim kožnim komplikacijama kod pacijenata sa varičelom.

Kada se koristi NSAIL, mogu se javiti ili pogoršati zapaljenja povezana sa infekcijom. Ako se znaci infekcije jave ili pogoršaju tokom upotrebe ibuprofena, odmah se obratite lekaru.

Ostala neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja,
• vrtoglavica,
• proliv, nadimanje (gasovi), konstipacija (otežano pražnjenje creva),
• osip,
• umor.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje nosne sluznice, kijanje, svrab ili curenje iz nosa (rinitis),
• nesanica,
• uznemirenost,
• osećaj peckanja ili bockanja i mravinjanja,
• pospanost,
• poremećaj sluha,
• zujenje u ušima (tinitus),
• vrtoglavica (vertigo),
• astma, otežano disanje,
• zapaljenje sluzokože želuca,
• čir na želucu ili crevima,
• čirevi u ustima,
• koprivnjača, svrab, tačkasti osip na koži crveno-ljubičaste boje (purpura),
• osetljivost kože na svetlost.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• depresija (nevoljnost i nezainteresovanost) ili zbunjenost (konfuzija),
• otok,

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje pankreasa,
• srčana slabost,
• povišen krvni pritisak.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• pogoršanje postojećeg kolitisa i Kronove bolesti,

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek BlokMax za decu posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Nakon prvog otvaranja, rok upotrebe je 3 meseca na temperaturi do 30ºC.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

• Aktivna supstanca je ibuprofen.

5 mL oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.

• Pomoćne supstance su: glicerol; sorbitol 70% tečni, nekristališući (E420); ksantan guma; celuloza, mikrokristalna i karmeloza-natrijum; polisorbat 80; dinatrijum-edetat; saharin- natrijum; limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat, dihidrat; natrijum-benzoat (E211); aroma kajsije (sadrži propilenglikol; supstance za ukus; GAMA dekalakton, linalol, etil-butirat, benzilaldehid, heksil-acetat, dietil-malonat, vanilin, prirodna supstanca za ukus: citral nat.; supstance za ukus: ulje pomorandže, ulje limuna); aroma za maskiranje ukusa (sadrži maltodekstrin, krompirov; komponente za ukus; glicirizinska kiselina (glicirizin), amonizirana glicirizinska kiselina, šećer, aspartam (E951); emulzija simetikona 30%; natrijum-hlorid; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek BlokMax za decu i sadržaj pakovanja

Oralna suspenzija

Homogena suspenzija, skoro bele do braonkaste boje.

BlokMax za decu, 100 mg/5 mL, oralna suspenzija, 1 x 60 mL

Unutrašnje pakovanje je boca od neutralnog stakla, braon boje, zapremine 75 mL zatvorena polipropilenskim zatvaračem sa navojem bele boje, polietilenskom oblogom i sigurnosnim prstenom bele boje, koja sadrži 60 mL oralne suspenzije.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bocu, plastični graduisani špric za doziranje zapremine 5 mL graduisan na svakih 0,5 mL (klip od polistirena, bele boje i transparentno telo i zaštitna kapa od polietilena niske gustine (LDPE)), plastičnu transparentnu mericu zapremine 20 mL (graduisana na 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 12,5 mL, 15 mL i 20 mL) i Uputstvo za lek.

BlokMax za decu, 100 mg/5 mL, oralna suspenzija, 1 x 100 mL

Unutrašnje pakovanje je boca od neutralnog stakla, braon boje, zapremine 125 mL zatvorena polipropilenskim zatvaračem sa navojem bele boje, polietilenskom oblogom i sigurnosnim prstenom bele boje, koja sadrži 100 mL oralne suspenzije.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bocu, plastični graduisani špric za doziranje zapremine 5 mL graduisan na svakih 0,5 mL (klip od polistirena, bele boje i transparentno telo i zaštitna kapa od polietilena niske gustine (LDPE)), plastičnu

transparentnu mericu zapremine 20 mL (graduisana na 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 12,5 mL, 15 mL i 20 mL) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd

Proizvođač

ALKALOID AD Skopje

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

BlokMax za decu, oralna suspenzija, 1 x 60mL, (100mg/5mL): 515-01-03174-19-001 od 17.06.2020. BlokMax za decu, oralna suspenzija, 1 x 100mL, (100mg/5mL): 515-01-03175-19-001 od 17.06.2020.