L01FX27 - Epcoritamab

Šta je Epcoritamab (L01FX27)?

ATC kod L01FX27 odnosi se na epcoritamab, koji pripada grupi bispecifičnih monoklonskih antitela (BiTE) usmerenih na CD3 i CD20. Epcoritamab je bispecifično antitelo koje istovremeno cilja CD3 na T-ćelijama i CD20 na malignim B-ćelijama, omogućavajući T-ćelijama da prepoznaju i unište maligne B-ćelije putem citotoksičnog dejstva.

Indikacije

Indikovan je za lečenje recidivirajućeg ili refrakternog difuznog velikog B-ćelijskog limfoma (DLBCL) i recidivirajućeg ili refrakternog folikularnog limfoma (FL) kod odraslih nakon najmanje dve prethodne sistemske terapije (odobren u SAD-u i EU 2023).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju DLBCL-a, sa stopom odgovora od 63% i medijanom trajanja odgovora od 12 meseci (prema studiji EPCORE NHL-1). U folikularnom limfomu, stopa odgovora je 82%. Pruža opciju za pacijente sa lošom prognozom, a potkožna primena smanjuje vreme aplikacije u odnosu na intravenske BiTE lekove poput blinatumomaba (30 minuta u odnosu na kontinuiranu infuziju). Međutim, povezan je sa ozbiljnim citokinskim sindromom (kod 50%, ozbiljan kod 5%), neurotoksičnošću (kod 20%, ozbiljna kod 3%), i rizikom od infekcija (kod 40-50%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%) i sekundarne malignitete (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Epkinly (epcoritamab rastvor za potkožnu injekciju, 4 mg/0,8 mL, 48 mg/0,8 mL).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se potkožno, npr. postepeno povećavanje doze od 0,16 mg na dan 1, do 48 mg na dan 15, zatim 48 mg svake nedelje, prema uputstvu lekara. Zahteva premedikaciju za citokinski sindrom. Mogući efekti uključuju citokinski sindrom (kod 50%, ozbiljan kod 5%), infekcije (kod 40-50%, ozbiljne kod 15%), neurotoksičnost (kod 20%, ozbiljna kod 3%), umor (kod 30-40%), i reakcije na mestu injekcije (kod 20-30%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na epcoritamab, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz praćenje neuroloških simptoma i infekcija.

Zaključak

Epcoritamab (ATC kod L01FX27) je efikasan u lečenju recidivirajućeg DLBCL-a i FL-a, sa prednošću potkožne primene, ali zahtevaju praćenje zbog citokinskog sindroma, neurotoksičnosti, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.