L01FX27 - Epcoritamab

Šta je Epcoritamab (L01FX27)?

ATC kod L01FX27 odnosi se na epcoritamab, koji pripada grupi bispecificnih monoklonskih antitela (BiTE) usmerenih na CD3 i CD20. Epcoritamab je bispecificno antitelo koje istovremeno cilja CD3 na T-celijama i CD20 na malignim B-celijama, omogucavajuci T-celijama da prepoznaju i unište maligne B-celije putem citotoksicnog dejstva.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuceg ili refrakternog difuznog velikog B-celijskog limfoma (DLBCL) i recidivirajuceg ili refrakternog folikularnog limfoma (FL) kod odraslih nakon najmanje dve prethodne sistemske terapije (odobren u SAD-u i EU 2023).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju DLBCL-a, sa stopom odgovora od 63% i medijanom trajanja odgovora od 12 meseci (prema studiji EPCORE NHL-1). U folikularnom limfomu, stopa odgovora je 82%. Pruža opciju za pacijente sa lošom prognozom, a potkožna primena smanjuje vreme aplikacije u odnosu na intravenske BiTE lekove poput blinatumomaba (30 minuta u odnosu na kontinuiranu infuziju). Medutim, povezan je sa ozbiljnim citokinskim sindromom (kod 50%, ozbiljan kod 5%), neurotoksicnošcu (kod 20%, ozbiljna kod 3%), i rizikom od infekcija (kod 40-50%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%) i sekundarne malignitete (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Epkinly (epcoritamab rastvor za potkožnu injekciju, 4 mg/0,8 mL, 48 mg/0,8 mL).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se potkožno, npr. postepeno povecavanje doze od 0,16 mg na dan 1, do 48 mg na dan 15, zatim 48 mg svake nedelje, prema uputstvu lekara. Zahteva premedikaciju za citokinski sindrom. Moguci efekti ukljucuju citokinski sindrom (kod 50%, ozbiljan kod 5%), infekcije (kod 40-50%, ozbiljne kod 15%), neurotoksicnost (kod 20%, ozbiljna kod 3%), umor (kod 30-40%), i reakcije na mestu injekcije (kod 20-30%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na epcoritamab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje neuroloških simptoma i infekcija.

Zakljucak

Epcoritamab (ATC kod L01FX27) je efikasan u lecenju recidivirajuceg DLBCL-a i FL-a, sa prednošcu potkožne primene, ali zahtevaju pracenje zbog citokinskog sindroma, neurotoksicnosti, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.