NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 50mg/50ml koncentrat za rastvor za infuziju
Prema podacima Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) lijek nije registrovan u Republici Crnoj Gori. Lijek može biti u postupku obnove dozvole ili više neće biti prisutan na tržištu Republike Crne Gore. Spisak svih registrovanih lijekova u Crnoj Gori možete pronaći na ovom linku.
Naziv lijeka
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 50mg/50ml koncentrat za rastvor za infuziju
Opis 
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. je vazodilatator koji širi krvne sudove, olakšava srcu da pumpa krv i koristi se za anginu, plućni edem i hipertenzivne krize.
Farmaceutski oblik
koncentrat za rastvor za infuziju
Režim izdavanja
OR - Ograničen recept
Datum posljednje izmjene
11.10.2025.
Pakovanja
Paralele
Dokumenta
Prijava neželjene reakcije na lijek
Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lijek, prijavu iste možete izvršiti na sljedećem linku: Onlajn prijava
Izvori
4. KLINIČKI PODACI
- Nestabilna angina, varijantna angina.
- Akutni poremećaj lijeve komore koji prati ili ne prati infarkt miokarda sa visokim pritiskom punjenja komore i redukovanim minutnim volumenom.
- Akutni edem pluća i pre-edem pluća.
- Hipertenzivne krize.
Doze se prilagođavaju prema potrebama svakog pacijenta i prema ispoljenom odgovoru na osnovu parametara koji se moraju pratiti. Iskustvo pokazuje se doze kreću u opsegu od 0.5-6mg/h putem kontinuirane i.v. infuzije.
Više doze su rijetko potrebne. Infuzioni rastvor se priprema dilucijom prema donjoj tabeli a infuzija se daje uz pomoć automatskog sistema ili kap po kap prema drugoj (infuzija) tabeli dolje (1 ml je ekvivalentno oko 20 kapi u normalnoj infuziji).
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena lijeka kod djece.
Tabela dilucije
| Broj bočica (količina aktivne supstance) | 1 | 2 | 3 | |
| Rastvor-bočice | 50 ml | 100 ml | 150 ml | |
| Zapremina rastvarača (ml) | Dilucija 1:10 | 500 | 1000 | 1500 |
| Finalna zapremina rastvora (ml) | Dilucija 1:10 | 550 | 1100 | 1650 |
| Finalna koncentracija nitroglicerina (mg/ml) | Dilucija 1:10 | 0,09 |
Tabela infuzija
| Količina nitroglicerina potrebna na sat | Dilucija | |||||
| 1:10 | 1:20 | 1:40 | ||||
| Brzina difuzije | ||||||
| ml/h | kapi/min | ml/h | kapi/min | ml/h | kapi/min | |
| 0.50 mg | 5.50 | 2 | 10.50 | 3-4 | 20.50 | 6-7 |
| 0,75 mg | 8.25 | 3 | 15.75 | 5 | 30.75 | 10 |
| 1.00 mg | 11.00 | 3-4 | 21.00 | 7 | 41.00 | 13-14 |
| 1.25 mg | 13.75 | 4-5 | 26.25 | 8-9 | 51.25 | 17 |
| 1.50 mg | 16.50 | 5-6 | 31.50 | 10-11 | 61.50 | 20-21 |
| 2.00 mg | 22.00 | 6-7 | 42.00 | 14 | 82.00 | 26-27 |
| 2.50 mg | 27.50 | 9 | 52.50 | 17 | 102.50 | 34 |
| 3.00 mg | 33.00 | 11 | 63.00 | 21 | 123.00 | 41 |
| 3.50 mg | 38.50 | 13 | 73.50 | 24-25 | 143.50 | 47-48 |
| 4.00 mg | 44.00 | 12-13 | 84.00 | 28 | 164.00 | 53 |
| 4.50 mg | 49.50 | 14-15 | 94.50 | 31-32 | 184.50 | 59-60 |
| 5.00 mg | 55.00 | 18 | 105.00 | 35 | 205.00 | 68 |
| 5.50 mg | 60.50 | 20 | 115.50 | 38-39 | 225.50 | 74-75 |
| 6.00 mg | 66.00 | 22 | 126.00 | 42 | 246.00 | 82 |
Lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M je kontraindikovan u slučaju:
- Preosjetljivosti na gliceriltrinitrat
- Preosjetljivosti na pomoćne supstance lijeka Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.
- Glaukoma zatvorenog ugla
- Povećanog intrakranijalnog pritiska
- Akutne cirkulatorne insuficijencije (kardiogeni šok, kardiocirkulatorni kolaps)
- Sistemske hipotenzije (sistolni < 100mm Hg; dijastolni < 60 mm Hg).
- Konstriktivnog perikarditisa, tamponade perikarda, restriktivne kardiomiopatije.
- Infarkta desne komore
- Teške anemije i hipovolemije
- Generalno tokom trudnoće i dojenja (vidjeti odjeljak 4 .6)
- Istovremene primjene lijeka sa sildenafilom
Upozorenje
Preparat sadrži propilenglikol koji može izazvati laktatnu acidozu. Preporučuje se da primjena lijeka ne bude duža od tri uzastopna dana.
Mjere opreza
Nitroglicerina Bioindustria L.I.M, koncentrat za rastvor za infuziju, ne treba primjenjivati kod pacijenata za koje se zna da su preosjetljivi na organske nitrate, niti kod onih kod kojih nije korigovana hipovolemija, postoji teška anemija ili cerebralna hemoragija ili hipotenzija.
Lijek takođe treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata koji imaju malnutriciju, hipotireoidizam, tešku hipotermiju ili teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega.
Ne postoje dokazi koji bi potvrdili bezbjednost intrakoronarne primjene gliceriltrinitrata.
Sildenafil: sildenafil ima poznate efekte na metabolički put NO/cGMP i pokazano je da potencira hipotenzivne efekte nitrata kao što je Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., koncentrat za rastvor za infuziju.
Bezbjednost primjene gliceriltrinitrata tokom trudnoće i laktacije nije pokazana i prema tome tada ga ne treba primjenjivati, osim ukoliko je to neophodno po mišljenju ljekara.
Nije relevantno, s obzirom na to da se lijek primjenjuje samo kod hospitalizovanih pacijenata.
Kao posljedica predoziranja obično nastaju hipotenzija i tahikardija koje se mogu prekinuti podizanjem nogu ili smanjenjem/obustavom infuzije. U teškim slučajevima predoziranja, intravenska primjena metoksamina ili fenilefrina se preporučuje.
5. FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa: Vazodilatatori u terapiji bolesti srca.
ATC kod: C01DA02
Gliceriltrinitrat je direktni sistemski dilatator krvnih sudova, posebno vena. Dilatacija velikih vena dovodi do toga da srce smanjuje pritisak punjenja velikih vena i end-sistolni volumen lijeve komore (smanjenje predopterećenja) kao i stres zidova, dok dilatacija arterija smanjuje post-opterećenje.
Smanjena potrošnja kiseonika koja se javlja zbog ovih farmakodinamskih događaja praćena je boljom
perfuzijom miokarda koja je rezultat spazmolitičkog dejstva ovog lijeka na epikardijalne ogranke koronarnih sudova kao i redistribucije protoka u korist subepikardijalnih slojeva srčanog mišića.
Ovi događaji se nalaze u osnovi terapijskog dejstva gliceriltrinitrata kod nestabilne angine, varijantne angine, Prizmentalove angine, akutnog poremećaja lijeve komore koji prati ili ne prati infarkt miokarda sa visokim pritiskom punjenja komore i redukovanim minutnim volumenom, akutnog edema i pre-edema pluća i hipertenzivne krize.
Gliceriltrinitrat dat kontinuiranom infuzijom ima kratko poluvrijeme (oko 3 minuta sa 62% koeficijentom varijacije) i visoki klirens iz plazme. On se brzo metaboliše u dinitrate i mononitrate. Ovako ekstenzivan klirens pokazuje da se on metaboliše u drugim organima kao i u jetri. Gliceriltrinitrat se brzo distribuira u tkiva, a samo 1-1,3% ukupne doze date infuzijom se u stanju ravnoteže nalazi u plazmi.
Akutna toksičnost: i.v. LD50 je 15 mg/kg kod miševa, 22mg/kg kod pacova i 14 mg/kg kod pasa; i.p. LD50 je 38 mg/kg kod miševa i 36 mg/kg kod pacova.
Subakutna toksičnost: psi i.v.30 dana (1-3-9 mg/kg) i pacovi i.p. 30 dana (3-6-12mg/kg); toksičnost samo pri najvišim dozama.
Hronična toksičnost: psi i.p. 180 dana (1-3-6 mg/kg) i pacovi i.p. 180 dana (3-6-12mg/kg); toksičnost samo pri najvišim dozama.
Podnošljivost: nikakvi znaci oštećenja vena ili perinervnog ili peritonealnog tkiva nisu zabilježeni kod pasa i pacova koji su ispitivani tokom 30 i 180 dana.
Teratogeneza i fertilitet: doze od 3 i 6 mg/kg davane i.p. gravidnim pacovima i zečevima nisu izazvale embriotoksična ili teratogena dejstva. Pri primjeni doze od 9 mg/kg došlo je do blagog povećanja broja tačaka apsorpcije i smanjenje težine fetusa.
Doze od i 6 mg/kg i.p. nisu imale nikakav uticaj na fertilitet kod pacova i nije bilo nikakvih promjena perinatalne i postnatalne vitalnosti.
6. FARMACEUTSKI PODACI
Propilenglikol, glukoza i voda za injekcije.
Gliceriltrinitrat je kompatibilan sa uobičajenim kliničkim infuzionim rastvorima (0,9% rastvor NaCl, rastvor Glukoze 33%, Ringer laktat). Do danas nisu otkrivene inkompatibilnosti sa drugim rastvorima. Razblaživanje mora da se vrši u staklenim kontejnerima za intravensku primjenu velike zapremine rastvora.
Gliceriltrinitrat brzo migrira u mnoge plastične materijale. Dilucija radi dobijanja infuzionog rastvora se moravršiti u staklenim kontejnerima za pripremu intavenskih rastvora.
Čak 40-80% gliceriltrinitrata u finalnom rastvoru će vjerovatno biti apsorbovano od strane PVC kontejnera koji se koriste za primjenu pri brzini koja je obrnuto proporcionalna brzini infuzije. Preporučuju se cijevi od politena obzirom da one dovode do daleko manjih gubitaka.
2 godine.
Rok upotrebe lijeka nakon razblaživanja: infuziju primijeniti odmah nakon rastvaranja.
Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.
Ovaj lijek se uvijek mora razblažiti prije intravenske infuzije. Razblaženja koja se koriste (prema Odjeljku 4.2) moraju da se pripremaju u staklenim kontejnerima za intravenske infuzione rastvore.
Neupotrijebljeni lijek ili ostatak lijeka se odlaže i uništava u skladu sa važećim propisima.
Dokumenta
Lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.sadrži aktivnu supstancu gliceriltrinitrat. On pripada grupi ljekova koji se zovu organski nitrati.
Lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M je vazodilatator koji djeluje tako što:
● širi Vaše krvne sudove i time olakšava protok krvi kroz njih
● olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz Vaše tijelo, time što širi krvne sudove srca.
Lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. se koristi za kontrolu nestabilne, varijantne angine, akutni poremećaj lijeve komore sa ili bez infarkta miokarda, akutni edem i pre-edem pluća kao i za hipertenzivne krize.
Lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. ne smijete koristiti:
- ukoliko su se kod vas ranije ispoljili znaci preosjetljivosti (teška alergija) na gliceriltrinitrat ili
ljekove iz iste grupe (organski nitrati)
- ukoliko ste preosjetljivi na pomoćne supstance lijeka Nitroglicerina Bioindustria L.I.M
- ukoliko imate nizak krvni pritisak ili mali volumen krvi (što se obično dešava ako ste imali
veliki gubitak krvi)
- ukoliko patite od povišenog intrakranijalnog pritiska (visok pritisak unutar lobanje)
- ukoliko postoji sklonost ka akutnim cirkulatornim poremećajima u vidu kardiogenog šoka i
kardiocirkulatornog kolapsa
- ukoliko imate sistemski nizak pritisak (sistolni< 100 mm Hg; dijastolni < 60 mmHg)
- ukoliko imate konstriktivni perikarditis (upalu spoljašnjeg omotača srca) ili tamponadu perikarda (kompresiju srca uzrokovanu nakupljenom tečnošću u perikardu)
- ukoliko imate infarkt desne komore
- ukoliko imate oboljenje oka koje se naziva „glaukom zatvorenog ugla“ ili ukoliko je kod vas
rizik od nastanka ovog oboljenja viši od normalnog.
- ukoliko ste anemični (imate nizak sadržaj gvožđa u krvi)
- ukoliko patite od arterijske hipoksemije (male količine kiseonika u krvi)
- generalno tokom trudnoće i dojenja
- kod istovremene primjene sa sildenafilom (Viagra).
Ukoliko je moguće, recite svom ljekaru prije upotrebe ovog lijeka ako mislite da se bilo šta od gore navedenog odnosi na vas.
Kada uzimate lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., posebno vodite računa:
- ukoliko ste pothranjeni
- ukoliko funkcija vaše tiroidne žlezde nije adekvatna
- ukoliko imate nisku tjelesnu temperaturu
- ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom ili bubrezima
Primjena drugih ljekova
Molimo vas recite svom ljekaru ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i ljekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta.
Treba biti posebno oprezan ukoliko uzimate/koristite druge ljekove obzirom da neki od njih mogu da stupaju u interakcije sa gliceriltrinitratom. Na primjer, važno je da se gliceril trinitrat i sildenafil (lijek koji se uzima za korekciju erektilne disfunkcije kod muškaraca) ne primjenjuju u isto vrijeme, jer mogu dovesti do ozbiljnog i moguće je opasnog sniženja krvnog pritiska. Ovo bi za posljedicu moglo imati gubitak svijesti, a možda i fatalan (smrtni) ishod.
Primjena lijeka Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. u periodu trudnoće i dojenja
Prije nego što uzmete bilo koji lijek obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet.
Recite svom ljekaru ukoliko ste u drugom stanju, pokušavate da ostanete u drugom stanju ili ukoliko dojite. Vaš ljekar će koristiti ovaj lijek samo ukoliko očekivane koristi nadmašuju potencijalni rizik za vašu bebu.
Uticaj lijeka Nitrogllicerina Bioindustria L.I.M. na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Možete osjetiti vrtoglavicu poslije primjene lijeka Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. Ako se ovo desi, nemojte upravljati motornim vozilima i rukovati mašinama.
Doza se određuje titracijom prema individualnom kliničkom odgovoru pacijenta. Infuziju treba započeti manjom dozom i pažljivo je povećavati do postizanja željenog kliničkog efekta. Za najveći broj pacijenata uobičajeno doziranje iznosi 10-200 mikrograma/min. Mogu se primijeniti i veće doze, kao na primjer tokom nekih hirurških procedura, kada su primjenjivane doze i do 400 mikrograma /min. U cilju određivanja optimalne brzine infuzije, neophodni su klinička procjena i stalno praćenje krvnog pritiska pacijenta. Mogu biti potrebna i mjerenja plućnog kapilarnog pritiska kao i minutnog volumena.
Djeca:
Ne preporučuje se primjena kod djece.
Tabela razblaživanja
Nitroglicerina Bioindustria LIM 50mg/50ml bočice
| Broj bočica (količina aktivne supstance) | 1 | 2 | 3 | ||
| Rastvor-bočice | 50 ml | 100 ml | 150 ml | ||
| Finalna zapremina rastvora (ml) | Rastvor | 1:10 | 500 | 1000 | 1500 |
| Finalna zapremina rastvora (ml) | Rastvor | 1:10 | 550 | 1100 | 1650 |
| Finalna zapremina rastvora (ml) | Rastvor | 1:10 | 0.09 |
Tabela Infuzije
Nitroglicerina Bioindustria LIM 50mg/50ml bočice
| Količina gliceriltrinitrata potrebna na sat | Dilucija | |||||
| 1:10 | 1:20 | 1:40 | ||||
| Brzina difuzije | ||||||
| ml/h | kapi/min | ml/h | kapi/min | ml/h | kapi/min | |
| 0.50 mg | 5.50 | 2 | 10.50 | 3-4 | 20.50 | 6-7 |
| 0,75 mg | 8.25 | 3 | 15.75 | 5 | 30.75 | 10 |
| 1.00 mg | 11.00 | 3-4 | 21.00 | 7 | 41.00 | 13-14 |
| 1.25 mg | 13.75 | 4-5 | 26.25 | 8-9 | 51.25 | 17 |
| 1.50 mg | 16.50 | 5-6 | 31.50 | 10-11 | 61.50 | 20-21 |
| 2.00 mg | 22.00 | 6-7 | 42.00 | 14 | 82.00 | 26-27 |
| 2.50 mg | 27.50 | 9 | 52.50 | 17 | 102.50 | 34 |
| 3.00 mg | 33.00 | 11 | 63.00 | 21 | 123.00 | 41 |
| 3.50 mg | 38.50 | 13 | 73.50 | 24-25 | 143.50 | 47-48 |
| 4.00 mg | 44.00 | 12-13 | 84.00 | 28 | 164.00 | 53 |
| 4.50 mg | 49.50 | 14-15 | 94.50 | 31-32 | 184.50 | 59-60 |
| 5.00 mg | 55.00 | 18 | 105.00 | 35 | 205.00 | 68 |
| 5.50 mg | 60.50 | 20 | 115.50 | 38-39 | 225.50 | 74-75 |
| 6.00 mg | 66.00 | 22 | 126.00 | 42 | 246.00 | 82 |
Brzina infuzije je obično između 10 i 200 mikrograma/min. Tretman ne treba da traje duže od tri dana.
Dok dobijate ovaj lijek vaš krvni pritisak i puls će često biti kontrolisani.
Ako ste uzeli više lijeka Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. nego što je trebalo
Ovaj lijek se primjenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja, tako da nije vjerovatno da ćete primiti više lijeka nego što bi trebalo. Ali, ukoliko mislite da Vam je dato previše lijeka ili da ste propustili dozu, obratite se ljekaru ili medicinskoj sestri.
Ukoliko ste primili veću dozu nego što bi trebalo, kod Vas se mogu javiti pad krvnog pritiska (hipotenzija) i ubrzan rad srca (tahikardija).
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o primjeni ovog lijeka pitajte Vašeg ljekara.
Ako ste zaboravili da uzmete lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.
Vaš ljekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijate lijek.
Nikada se ne daje dupla doza da bi se nadoknadila preskočena doza.
Kao i svi ljekovi, gliceril trinitrat može da izazove neželjena dejstva, mada ona ne moraju da se jave
kod svih pacijenata.
Ukoliko se dogodi bilo šta od dolje navedenog, recite to odmah svom ljekaru:
- teška alergijska reakcija – kod Vas može da se razvije iznenadan osip sa svrabom (koprivnjača), otok šaka, stopala, zglobova, članaka, lica, usana ili grla (što može da dovede do otežanog gutanja ili disanja), i možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti.
Ovo su ozbiljne neželjene reakcije. Možda će vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.
Ukoliko se dogodi bilo šta od dolje navedenog recite to svom lekaru u najkraćem mogućem roku:
- nizak krvni pritisak(možete osjetiti vrtoglavicu ili nesvjesticu, posebno prilikom uspravljanja ili ustajanja iz kreveta)
- abnormalni, brzi ili usporeni otkucaji srca
- osjećaj mučnine ili nagon za povraćanjem
- osjećaj zabrinutosti
- mišićni trzaji
- bol iza grudne kosti
- bol u trbuhu
- glavobolja
- osjećaj nemira
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Rok upotrebe
Rok upotrebe neotvorenog lijeka: 2 godine.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Rok upotrebe lijeka nakon razblaživanja: infuziju primijeniti odmah nakon pripreme.
Čuvanje
Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.
Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni odpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Šta sadrži lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.
Jedna bočica sadrži 50 mg gliceriltrinitrata.
Jedan ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 1mg gliceriltrinitrata.
Pomoćne supstance su:
propilenglikol, glukoza i voda za injekcije.
Kako izgleda lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. i sadržaj pakovanja
Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.je bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica. Rastvore koji su promijenili boju ne treba koristiti.
Bezbojne bočice od neutralnog stakla, tip I hidrolitičke otpornosti, zatvorene sa sivim hlorbutil gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa poklopcem.
Kutija sa jednom bočicom.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
Farmont MP d.o.o.
Kosić, Stari put bb
Danilovgrad, Crna Gora
Proizvođač
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2/6
15067 Novi Ligure, Italija
Ovo uputstvo je posljednji put odobreno
Novembar, 2015. godine
Režim izdavanja lijeka
Ograničen recept.
Broj i datum dozvole
Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., koncentrat za rastvor za infuziju, 50mg/50ml, bočica, 1x50ml: 2030/15/418-7696 od 03.11.2015. godine
| SLJEDEĆE INFORMACIJE SU NAMIJENJENE ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM RADNICIMA |
| Nestabilna angina, varijantna angina. |
| Doziranje i način primjene |
| Doze se prilagođavaju prema potrebama svakog pacijenta i prema ispoljenom odgovoru na osnovu parametara koji se moraju pratiti. Iskustvo pokazuje se doze kreću u opsegu od 0.5-6mg/h putem kontinuirane i.v. infuzije. |
| Kontraindikacije |
| Lijek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M je kontraindikovan u slučaju: |
| Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka |
| Upozorenje |
| Interakcije sa drugim ljekovima i druge vrste interakcija |
| Sildenafil: sildenafil ima poznate efekte na metabolički put NO/cGMP i pokazano je da potencira hipotenzivne efekte nitrata kao što je Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., koncentrat za rastvor za infuziju. |
| Primjena u periodu trudnoće i dojenja |
| Bezbijednost primjene gliceriltrinitrata tokom trudnoće i laktacije nije pokazana i prema tome tada ga ne treba primjenjivati, osim ukoliko je to neophodno po mišljenju ljekara. |
| Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama |
| Nije relevantno, s obzirom na to da se lijek primjenjuje samo kod hospitalizovanih pacijenata. |
| Neželjena dejstva |
| Učestalost neželjenih dejstava je definisana kao: vrlo česta (≥1/10), česta (≥1/100 <1/10), povremena (≥1/1,000 |
| Predoziranje |
| Kao posljedica predoziranja obično nastaju hipotenzija i tahikardija koje se mogu prekinuti podizanjem nogu ili smanjenjem/obustavom infuzije. U teškim slučajevima predoziranja, intravenska primjena metoksamina ili fenilefrina se preporučuje. |
| Inkompatibilnost |
| Gliceriltrinitrat je kompatibilan sa uobičajenim kliničkim infuzionim rastvorima (0,9% rastvor NaCl, rastvor glukoze 33%, Ringer laktat). Do danas nisu otkrivene inkompatibilnosti sa drugim rastvorima. Razblaživanje mora da se vrši u staklenim kontejnerima za intravensku primjenu velike zapremine rastvora. |
| Posebne mjere upozorenja pri čuvanju |
| Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja. |