KYTRIL 1mg film tableta

Kytril film tablete su indikovane kod odraslih osoba u prevenciji i liječenju akutne mučnine i povraćanja koji su u vezi sa hemioterapijom i radioterapijom.

Kytril film tablete su indikovane kod odraslih osoba u prevenciji odložene mučnine i povraćanja koji su u vezi sa hemioterapijom i radioterapijom.

Odrasli

1mg dva puta na dan ili 2 mg jednom na dan, do nedjelju dana nakon radioterapije ili hemioterapije. Prvu dozu lijeka Kytril treba dati u roku od jednog sata prije započinjanja citostatske terapije. Deksametazon se koristi istovremeno u dozama do 20 mg jednom dnevno oralno.

Pedijatrijska populacija

Bezbjednost i efikasnost granisetron tableta kod djece nije utvrđena. Nema dostupnih podataka.

Stariji pacijenti i pacijenti sa poremećajem funkcije bubrega

Nisu potrebne posebne mjere opreza za primjenu kod starijih pacijenata ili pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega.

Pacijenti sa poremećajem funkcije jetre:

Do danas nema dokaza o povećanoj incidenci neželjenih događaja kod pacijenata sa oboljenjima jetre. Iako, s obzirom na njegovu farmakokinetiku, nije potrebno korigovati dozu granisetrona, treba ga s oprezom davati kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2.).

Način primjene:

Tablete treba progutati cijele sa vodom.

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih materija navedenih u dijelu 6.1.

Budući da lijek Kytril može da umanji motilitet crijeva, pacijente sa znacima subakutne intestinalne opstrukcije treba pažljivo pratiti po davanju granisetrona.

Kao i kod primjene dugih antagonista 5-HT3, tako su i kod primjene granisetrona prijavljeni slučajevi promjena na elektrokardiogramu (EKG), uključujući produženje QT intervala. Kod pacijenata koji su prethodno imali aritmije ili poremećaje u srčanom sprovođenju, ovo može dovesti do kliničkih posljedica. Stoga treba biti oprezan kod pacijenata sa srčanim komorbiditetima, kod pacijenata na kardiotoksičnoj hemioterapiji i/ili istovremenim poremećajem elektrolita (vidjeti dio 4.5).

Prijavljena je ukrštena osjetljivost između antagonista 5-HT3 (npr. dolasetron, ondansetron).

Pacijenti s rijetkim nasljednim poremećajima intolerancije na galaktozu, nedostatka laktaze ili glukozno- galaktozne malapsorpcije ne bi trebalo da uzimaju ovaj lijek.

Kytril sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi (3 mg), tj. u osnovi ne sadrži natrijum.

Pedijatrijska populacija

Nema dovoljno kliničkih podataka koji bi podržali primjenu ovog lijeka kod djece.

Kao i kod primjene drugih 5-HT3 antagonista i kod granisetrona su bili prijavljeni slučajevi promjena elektrokardiograma (EKG), uključujući produženje QT intervala. Ovo može dovesti do kliničkih posljedica kod pacijenata koji se istovremeno liječe ljekovima za koje se zna da produžavaju QT interval i/ili su skloni izazivanju aritmija (vidjeti dio 4.4).

U studijama na zdravim ispitanicima nijesu nađeni nikakvi dokazi interakcija između granisetrona i benzodiazepina (lorazepama), neuroleptika (haloperidol) i ljekova za terapiju ulkusa (cimetidina). Takođe, granisetron nije pokazao očiglednu interakciju sa emetogenom hemioterapijom.

Nijesu sprovođena posebna ispitivanja interakcija kod pacijenata pod dejstvom anestezije.

Trudnoća

Postoje ograničeni podaci o primjeni granisetrona kod trudnica. Ispitivanja na životinjama nijesu pokazala nikakve direktne ni indirektne negativne efekte u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3.). Iz predostrožnosti treba izbjegavati primjenu granisetrona kod trudnica.

Dojenje

Nema podataka da li se granisetron izlučuje u mlijeku dojilja. Iz predostrožnosti se ne savjetuje dojenje tokom trajanja terapije lijekom Kytril.

Plodnost

Kod pacova granisetron nije imao negativnog uticaja na reproduktivnu sposobnost i plodnost.

Granisetron nema nikakav ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Sažetak profila bezbjednosti

Najčešće prijavljivane neželjene reakcije na granisetron su glavobolja i konstipacija, koje mogu biti prolazne. Prijavljene su i promjene EKG–a, uključujući i produženje QT intervala (vidjeti dio 4.4 i 4.5).

Tabelarni prikaz neželjenih reakcija

U nastavku je dat tabelarni prikaz neželjenih reakcija koje su prijavljene u kliničkim studijama i postmarketinškom praćenju granisetrona i drugih 5-HT3 antagonista.

Kategorije učestalosti su sljedeće:

Veoma česti: ≥1/10

Česti: ≥1/100 do <1/10

Povremeni: ≥1/1000 do <1/100

Rijetki: ≥1/10,000 do <1/1000

Veoma rijetki: <1/10,000

*Javljale su se sa sličnom učestalošću kod pacijenata koji su primali terapiju komparatorom

Opis odabranih neželjenih reakcija

Kao i kod primjene drugih 5-HT3 antagonista i kod granisetrona su bili prijavljivani slučajevi promjena u EKG-u, uključujući produženje QT intervala (vidjeti dio 4.4 i 4.5).

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer  obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist /rizik  primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax:+382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

Nema specifičnog antidota za granisetron. U slučaju predoziranja treba dati simptomatsku terapiju. Prijavljeni su simptomi blage glavobolje, bez drugih neželjenih reakcija, prilikom primjene pojedinačne injekcije u dozi do 38.5mg.

Farmakoterapijska grupa:

Antiemetici i sredstva protiv nauzeje; antagonisti serotonina (5-HT3)

ATC kod:

A04AA02

Neurološki mehanizmi, serotoninom posredovana mučnina i povraćanje

Serotonin je glavni neurotransmiter odgovoran za nastanak mučnine i povraćanja u toku hemio- ili radioterapije. 5-HT3 receptori su smješteni na 3 mjesta: nervni završeci vagusa u gastrointestinalnom traktu, hemioreceptornoj triger zoni smještenoj u area postrema i nucleus tractus solidarius centra za povraćanje u produženoj moždini. Hemioreceptorna triger zona smještena je u kaudalnom kraju četvrte moždane komore (area postrema). Ova struktura ne posjeduje djelotvornu krvno-moždanu barijeru i detektuje emetogene supstance i u sistemskoj cirkulaciji i u cerebrospinalnoj tečnosti. Centar za povraćanje smješten je u strukturama produžene moždine. On prima informacije od hemioreceptorne triger zone, vagusa i simpatikusa iz abdomena.

Nakon izlaganja radijaciji ili citotoksičnim supstancama, serotonin (5-HT) se osobađa iz enterohromafinih ćelija u sluznicu tankog crijeva, koja se graniči sa vagusnim aferentnim neuronima na kojima su smješteni 5-HT3 receptori. Oslobođeni serotonin aktivira neurone vagusa preko 5-HT3 receptora, što u konačnom dovodi do snažnog emetičkog odgovora koji se odvija preko hemioreceptorne triger zone unutar area postrema.

Mehanizam dejstva

Granisetron je snažan antiemetik i visoko selektivan antagonist receptora 5-hidroksitriptamina (5-HT3). Ispitivanja vezivanja radioaktivnog liganda pokazala su da granisetron ima zanemarljivi afinitet za druge vrste receptora, uključujući 5-HT i dopaminske D2 receptore.

Mučnina i povraćanje izazvane hemioterapijom i radioterapijom

Granisetron je efikasan profilaktički kada se daje oralno odraslima da se spriječi mučnina i povraćanje koje izaziva citostatska terapija.

Post-operativna mučnina i povraćanje

Granisetron se pokazao djelotvornim u sprečavanju i liječenju postoperativne mučnine i povraćanja kod odraslih.

Farmakološke osobine granisetrona

Prijavljena je interakcija sa neurotropnim i ostalim supstancama putem njegove aktivnosti na P450-citohrome (vidjeti odjeljak 4.5).

In vitro studije su pokazale da se aktivnost CYP pod-familije 3A4 (uključene u metabolizam nekih narkotika) ne mijenja u prisustvu granisetrona. Takođe, in vitro je nađeno da ketokonazol inhibira oksidaciju prstena granisetrona, iako se ne smatra de je ova interakcija klinički značajna.

Iako je produženje QT-intervala zabilježeno kod primjene antagonista 5-HT3 receptora (vidjeti odjeljak 4.4.), učestalost i jačina ovog efekta izgleda da nije od kliničkog značaja kod normalnih osoba. Ipak, potrebno je pratiti i EKG i kliničke manifestacije kada se istovremeno primjenjuju i ljekovi koji dovode do produžavanja QT- intervala (vidjeti dio 4.5).

Farmakokinetika oralno aplikovanog granisetrona je linearna do doze koja je 2.5 puta veća od preporučene doze za odrasle. Na osnovu opsežnih programa definisanja doze jasno je da ne postoji nedvosmislena korelacija između antiemetičkog djelovanja i aplikovane doze ili njegove koncentracije u plazmi.

Četvorostruko povećanje profilaktičke početne doze granisetrona ne dovodi do razlike niti u broju pacijenata kod kojih je postignuta uspješna profilaksa niti u trajanju efekta.

Resorpcija

Resorpcija granisetrona je brza i potpuna iako je biološka raspoloživost pri per-os primjeni smanjena na oko 60%, kao rezultat metabolizma prvog prolaza. Uzimanje hrane uglavnom ne utiče na oralnu biološku raspoloživost.

Distribucija

Granisetron se opsežno distribuira po organizmu, a srednji volumen distribucije je otprilike 3 L/kg. Vezivanje za proteine plazme iznosi približno 65%.

Biotransformacija

Granisetron se prvenstveno metaboliše u jetri oksidacijom, nakon čega slijedi konjugacija. Glavni metabolit je 7- OH-granisetron i njegovi sulfatni i glukuronski konjugati. Iako glavni metaboliti (7-OH-granisteron i indazolin N-demetil granisetron) imaju antiemetičko djelovanje, smatra se da oni ne učestvuju značajno u opštem antiemetičnom djelovanju granisetrona kod čovjeka. In vitro studije sa mikrozomima jetre pokazuju da ketokonazol inhibira glavni put metabolizma granisetrona, što ukazuje da je metabolizam granisetrona posredovan citohrom P-450 3A pod-familijom (vidjeti dio 4.5).

Eliminacija

Eliminacija se obavlja pretežno metabolizmom u jetri. Izlučivanje nepromijenjenog granisetrona putem mokraće u prosjeku iznosi 12% doze, dok na metabolite otpada oko 47% doze. Preostali dio se izlučuje preko fecesa u vidu metabolita. Srednje poluvrijeme eliminacije lijeka kod pacijenata koji lijek uzimaju oralno i intravenski iznosi približno devet časova, pri čemu su individualne razlike između pacijenata velike.

Farmakokinetika kod posebnih grupa pacijenata

Oštećenje bubrega

Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom, podaci govore da su farmakokinetički parametri poslije pojedinačne intravenske doze generalno slični kao i kod zdravih ispitanika.

Oštećenje jetre

Kod pacijenata sa oštećenjem jetre usljed zahvaćenosti jetre neoplazmom, ukupni plazma klirens iz intravenske doze je bio u prosjeku prepolovljen u poređenju sa pacijentima kod kojih nije bila zahvaćena jetra. Uprkos ovim promjenama, nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 4.2).

Pedijatrijska populacija

Ove tablete se ne preporučuju kod djece.

Stariji pacijenti

Kod pacijenata starijeg životnog doba nakon pojedinačnih intravenskih doza farmakokinetički parametri bili su u okviru opsega koji se bilježi i kod mlađih ispitanika.

Na osnovu konvencionalnih studija farmakologije bezbjednosti lijeka, toksičnosti ponavljanih doza, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti, pretklinički podaci nisu ukazali na posebne rizike za ljude. Studije karcinogenosti nisu pokazale posebne rizike kod ljudi kada se primjenjuje u preporučenim dozama kod ljudi. Međutim, kada se primjenjuje u većim dozama i tokom dužeg vremenskog perioda ne može se isključiti rizik od karcinogenosti.

U ogledima sa kloniranim jonskim kanalima srca nađeno je da granisetron ima spospobnost da djeluje na repolarizaciju srca blokiranjem HERG kalijumskih kanala. Nađeno je da granisetron blokira i natrijumske i kalijumske kanale, pa na taj način potencijalno utiče i na depolarizaciju i na repolarizaciju i produžava PR, QRS i QT intervale. Na ovaj način su objašnjene promjene na EKG-u koje izaziva ovaj lijek (posebno produženje QT i QRS intervala). Međutim, promjene na EKG-u nisu povezane sa promjenama srčane frekvencije ili krvnog pritiska i uglavnom nemaju klinički značaj.

Celuloza, mikrokristalna (E460)

Natrijum skrobglikolat

Hipromeloza (E464)

Laktoza, monohidrat

Magnezijum stearat (E572)

Film kojim je obložena tableta: Opadry YS-1-18027-A sastoji se od:

Hipromeloza (E464)

Titan dioksid (E171)

Makrogol 400

Polisorbat 80 (E433)

Nema.

Rok upotrebe Kytril film tableta je 5 (pet) godina.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.

Neprovidni PVC/Aluminijumski blister sa 10 tableta (1 mg).

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Kytril® sadrži lijek koji se zove granisetron. On pripada grupi ljekova koji se nazivaju antagonisti 5-HT3 receptora, koji djeluju kao antiemetici. Ove tablete su samo za upotrebu kod odraslih osoba.

Kytril® se koristi za sprečavanje mučnine i povraćanja koje izazivaju druge vrste medicinskih tretmana, kao što su hemoterapija ili radioterapija kod tumora.

2 ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK KYTRIL

Ne smijete uzimati Kytril

• ako ste alergični (preosjetljivi) na granisetron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Kytri (naveden u dijelu 6: Dodatne informacije i dijelu „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Kytril“)

Ako nijeste sigurni u vezi sa ovim, razgovarajte sa Vašim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije nego što uzmete ove tablete.

Kada uzimate lijek Kytril, posebno vodite računa:

Provjerite se svom ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Kytril ako :

• imate problema sa radom crijeva zbog njihove moguće blokade
• imate problema sa srcem, primate terapiju za karcinom za koju je poznato da oštećuje srce ili imate problema sa vrijednostima minerala u organizmu, kao što su kalijum, natrijum ili kalcijum (poremećaj elektrolita)
• uzimate druge ljekove iz grupe 5 -HT3 antagonista. Ovo uključuje dolasetron i ondansetron koji se koriste, kao i Kytril, u liječenju i prevenciji mučnine i povraćanja.

Djeca

Djeca ne bi trebalo da uzimaju ove tablete.

Primjena drugih ljekova

Molimo Vas da kažete Vašem ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge ljekove, uključujući i ljekove koje možete kupiti bez recepta. To je zbog toga što Kytril može uticati na način djelovanja nekih ljekova. Takođe, neki drugi ljekovi mogu uticati na način djelovanja lijeka Kytril.

Posebno, recite Vašem ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu, ako uzimate sljedeće ljekove:

• ljekove koji se koriste za liječenje nepravilnog srčanog ritma, druge 5-HT3 antagoniste, kao što su ondansetron i dolasteron (vidjeti dio „Kada uzimate lijek kytril, posebno vodite računa“ iznad)
• fenobarbiton, za liječenje epilepsije
• ketokonazol, za liječenje gljivičnih infekcija
• antibiotik eritromicin, za liječenje bakterijskih infekcija.

Primjena lijeka Kytril u periodu trudnoće i dojenja

Ne smijete da koristite ove tablete ako ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili dojite, osim ako Vam je to Vaš ljekar preporučio.

Pitajte svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Uticaj lijeka Kytril na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Malo je vjerovatno da će lijek Kytril uticati na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Kytril

Kytril sadrži laktozu (vrsta šećera). Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite ili da ne možete variti neke šećere, razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego što uzmete ovaj lijek.

Kytril sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi (3 mg), tj. u osnovi ne sadrži natrijum.

Uvijek uzimajte lijek Kytril tačno onako kako Vam je Vaš ljekar rekao. Ako niste sigurni, trebalo bi da provjerite s Vašim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.

Doza lijeka Kytril varira od jednog do drugog pacijenta što zavisi od vaših godina, tjelesne težine i da li vam se daje lijek za prevenciju ili liječenje mučnine i povraćanja. Ljekar će odrediti koliko će Vam dati.

Prevencija mučnine ili povraćanja

Vaša prva doza lijeka Kytril uobičajeno će biti data jedan sat prije radioterapije ili hemioterapije. Doza će biti jednom ili dva puta dnevno jedna tableta od 1 mg , ili jednom dnevno dvije tablete od 1mg, do nedelju dana nakon radio- ili hemioterapije.

Liječenje mučnine ili povraćanja

Uobičejeno doziranje će biti biti jednom ili dva puta dnevno jedna tableta od 1 mg, ili jednom dnevno dvije tablete od 1mg, ali Vaš ljekar može da odluči da poveća dozu do 9 tableta od 1 mg dnevno.

Ako ste uzeli više lijeka Kytril nego što je trebalo

Ako ste uzeli više lijeka Kytril nego što bi trebalo odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom ili medicinskom sestrom. Simptom predoziranja se javlja u vidu blage glavobolje. Bićete liječeni u zavisnosti od Vaših simptoma.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Kytril

Ako mislite da ste zaboravili da uzmete Vaš lijek razgovarajte sa svojim ljekarom ili medicinskom sestrom.

Nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Kytril

Ne prekidajte uzimanje lijeka dok ne završite liječenje. Ako prekinete uzimanje lijeka Vaši simptomi se mogu ponovo javiti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi sa upotrebom ovog lijeka, pitajte Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta.

Kao i svi ljekovi, lijek Kytril može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ako primijetite da imate sljedeći problem odmah se morate obratiti ljekaru:

• alergijske reakcije (anafilaksa). Znaci mogu podrazumijevati oticanje grla, lica, usana i usta, otežano disanje ili gutanje.

Druga neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom primjene ovog lijeka su:

Veoma česta: javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek

• glavobolja
• zatvor. Vaš ljekar će pratiti Vaše stanje.

Česta: javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek

• problemi sa spavanjem (nesanica)
• promjene u radu jetre, vidljive u laboratorijskim rezultatima testova krvi
• dijareja.

Povremena: javljaju se kod 1 do 10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek

• kožne ospe ili alergijske reakcije na koži ili koprivnjača (urtikarija). Znaci mogu uključiti crvene, izdignute promjene na koži koje svrbe
• promjene u ritmu rada srca i promjene na EKG-u (električni snimak rada srca)
• nevoljni pokreti, kao što su drhtavica, rigidnost mišića i grčevi mišića.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Rok upotrebe

Rok upotrebe Kytril fil tableta je 5 (pet) godina.

Po isteku roka upotrebe utisnutog na blisteru ili pakovanju, tablete nemojte koristiti. Datum roka upotrebe se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

Čuvanje

Držati Kytril van domašaja i vidokruga djece !

Ne zahtijeva specijalne uslove čuvanja.

Ove tablete čuvajte u originalnom pakovanju.

Ljekove ne treba bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lijek koji Vam više ne treba. Ove mjere će pomoći da sačuvamo okolinu.

Šta sadrži lijek Kytril

Aktivna supstanca u Kytril tabletama je granisetron.

Svaka film tableta sadrži 1 mg granisetrona, u obliku granisetron hidrohlorida 1.12 mg.

Pomoćne supstance su:

Laktoza monohidrat

Hipromeloza

Natrijum skrobglikat

Celuloza, mikrokristalna,

Magnezijum stearat

Film kojim je obložena tableta Opadry YS-1-18027-A sastoji se od:

Hipromeloza

Titanijum dioksid

Makrogol 400

Polisorbat 80

Kako lijek Kytril izgleda i sadržaj pakovanja

Tablete su bijele do skoro bijele, trouglaste, bikonveksne sa utisnutim „K1“ na jednoj strani.

Neproziran PVC blister zatvoren sa aluninijskom folijom sadrži 10 tableta.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

Evropa Lek Pharma d.o.o. Podgorica

Kritskog odreda 4/1, 81000 Podgorica, Crna Gora

Proizvođač

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Njemačka

Ovo Uputstvo je posljednji put odobreno

Mart, 2014 godina

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati samo na ljekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Kytril®, film tablete, 1 mg, blister, 1 x 10 tableta: 2030/14/44 – 1998 od 10.03.2014 godine

Kytril®, 1 mg, film tablete

INN: granisetron

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.
• Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

• Šta je lijek Kytril® i čemu je namijenjen
• Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Kytril®
• Kako se upotrebljava lijek Kytril®
• Moguća neželjena dejstvo
• Kako čuvati lijek Kytril®
• Dodatne informacije