HLORAMKOL 1% mast za oči

Hloramkol mast za oči 1% se primjenjuju za liječenje infekcija prednjeg segmenta oka (izazvanih bakterijama koje su osjetljive na hloramfenikol, kada drugi antibiotici nemaju dejstva ili su kontraindikovani), kao što su:

• Blefaritis i blefarokonjunktivitis
• Bakterijski konjunktivitis
• Bakterijski keratitis
• Ekspozicioni, neuroparalitički i neurotrofički keratitis u slučaju postojanja sekundarne bakterijske infekcije

Malu količinu masti za oči (oko 1cm) treba nanijeti u donju konjunktivalnu kesu svaka 3 sata ili češće, u zavisnosti od težine infekcije. Prvih 48h primjenjivati i danju i noću. Ako se u toku dana koriste Hloramkol kapi za oči, mast za oči treba primjenjivati samo noću. Poslije ovog perioda interval između dvije aplikacije lijeka može se produžiti u zavisnosti od terapijskog efekta i kliničkog toka bolesti.

Liječenje treba nastaviti 2-3 dana poslije povlačenja simptoma i znakova infekcije oka. Liječenje može trajati najduže 5 dana.

Hloramfenikol se ne smije primenjivati:

• kod pacijenata kod kojih postoji preosjetljivosti na hloramfenikol ili na druge sastojke preparata;
• kod pacijenata kod kojih je došlo do mijelosupresije pri prethodnoj primjeni hloramfenikola;
• kod pacijenata sa porodičnom anamnezom krvne diskrazije, uključujući i aplastičnu anemiju.

Kod teških infekcija oka lokalnu upotrebu hloramfenikola treba sprovoditi sa odgovarajućom sistemskom terapijom.

Pri upotrebi hloramfenikola u obliku preparata za lokalnu primjenu može doći do hipoplazije kostne srži uključujući i aplastičnu anemju. Hloramfenikol ne treba upotrebljavati kod infekcija koje se mogu liječiti bezbjednijim antibioticima.Hloramfenikol za lokalnu primjenu upotrebljavati samo kada je korist od primjene lijeka veća od rizika.

Sistemska resorpcija hloramfenikola za lokalnu primjenu se može smanjiti pritiskom suzne kesice u toku jednog minuta počevši od momenta primjene. Ovim postupkom se sprečava prolazak lijeka putem suznog kanala do sluzokože nosa i grla. Postupak se posebno preporučuje kod djece.

Liječenje ne treba da traje duže od 5 dana bez savjeta ljekara. Dugotrajna upotreba antibiotika može dovesti do razmnožavanja gljivica i bakterija koje su neosjetljive na hloramfenikol. Ako se tokom liječenja pojavi nova infekcija, liječenje treba prekinuti i preduzeti neophodne mjere.

HLORAMKOL mast za oči kao pomoćne supstance sadrži lanolin i cetilalkohol, koje mogu dovesti do pojave lokalnih reakcija na koži ( npr. kontaktni dermatitis).

Ako dođe do reakcije preosjetljivosti kao: pečenje, bockanje, svrab, crvenilo, raš, otok ili dermatitis, primjenu lijeka treba obustaviti.

Sočivo treba ukloniti iz oboljelog oka prije upotrebe lijeka. Pacijenti koji nose meka kontaktna sočiva ne treba da započinju sa njihovim nošenjem najmanje 24 sata nakon završetka lokalne terapije hloramfenikolom.

Ako upotreba preparata ne dovede do poboljšanja stanja nakon 2 dana terapije ili dođe do pogoršanja ispoljenih simptoma, savjetovati bolesniku da se obratiti ljekaru koji je propisao lijek.

Pacijente treba upozoriti da se obavezno obrate svom ljekaru ukoliko u toku terapije primjete sledeće simptome:

• poremećaj vida
• jak bol u oku
• fotofobiju
• inflamaciju oka povezanu sa pojavom ospe na poglavini ili licu
• izgled zamućenosti oka
• neuobičajeni izgled zenice
• osjećaj stranog tijela u oku

Isto tako, pacijente treba savjetovati da prije primjene lijeka obavjeste svog ljekara ukoliko u istoriji bolesti imaju:

• konjuktivitis u bliskoj prošlosti
• glaukom
• sindrom suvog oka
• operaciju na oku ili lasersku terapiju u poslednjih 6 mjeseci
• povredu oka
• ili ukoliko trenutno koristite druge kapi za oči ili mast za oči

Hloramfenikol inhibira mikrozomalne enzime jetre (citohrom P450) i produžava poluvrijeme eliminacije onih lijekova čiji metabolizam zavisi od ovih enzima. Ova vrsta interakcije se obično ne dešava tokom lokalne primjene hloramfenikola.

Hloramfenikol inhibira djelovanje himotripsina.

Treba izbjegavati uporednu primjenu hloramfenikola sa lijekovima koji mogu da dovedu do depresije funkcije kostne srži.

Trudnoća

Preparati hloramfenikola za lokalnu primjenu u oko su svrstani u kategoriju C rizika po fetus.

Nema kontrolisanih studija o tome da je lokalna primjena hloramfenikola u trudnoći potpuno bezbjedna.

Hloramfenikol za lokalnu primjenu upotrebljavati samo kada je korist po trudnicu veća od rizika po fetus.

Dojenje

Poslije sistemske primjene hloramfenikol u visokom procentu prelazi u majčino mlijeko (odnos koncentracija mlijeko/plazma iznosi 0,51 do 0,61). Podaci kod lokalne primjene hloramfenikola o ovom odnosu nisu dostupni. Zbog mogućeg poremećaja bakterijske flore kod djeteta usled prisustva hloramfenikola u majčinom mlijeku, primjena ovog lijeka se ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Neposredno poslije primjene dolazi do kratkotrajnog poremećaja vida, što može uticati na sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama. Pacijentima se preporučuje da lijek primjenjuju najmanje 15 minuta prije izvođenja ovih radnji odnosno da obavljaju ove radnje tek kada im se vid povrati.

Incidenca neželjenih dejstava nije poznata jer nema podataka o broju pacijenata kod kojih je lijek primjenjivan.

Najčešće neželjeno dejstvo poslije lokalne primjene hloramfenikola je pojava preosjetljivosti koja se manifestuje svrabom, otokom kapaka i crvenilom konjunktive, pečenjem i bockanjem u oku.

Poslije lokalne primjene rijetko se mogu javiti kožne reakcije kao što je svrab, makulopapulozna ospa, angioneurotski edem, urtikarija, vezikulozni dermatitis.

Poslije lokalne primjene hloramfenikola, zabiljležen je jedan slučaj degeneracije optičkog nerva, koja se inače može javiti samo poslije dugotrajne sistemske primjene velikih doza hloramfenikola (napr. u terapiji meningitisa kod djece).

Pri dužoj ili kraćoj, češćoj upotrebi može, izuzetno rijetko, nastati aplazija kostne srži. Manifestuje se poremećajem stvaranja eritrocita, leukocita i trombocita (simptomi su: blijedilo, povišena temperatura, pojačano krvarenje, modrice, slabost). Kod pojave ovih simptoma treba prekinuti terapiju.

Hloramfenikol može izazvati depresiju kostne srži, koja se ispoljava kao:

a) reverzibilna, dozno zavisna depresija kostne srži koja zahvata prvenstveno eritrocitnu lozu a ispoljava se kao blaga anemija, rijeđe kao trombocitopenija i neutropenija sa hipocelularnošću kostne srži. Ova vrsta neželjenih dejstava se nakon lokalne primjene javlja izuzetno rijetko.

b) ireverzibilno oštećenje kostne srži, aplazija kostne srži kao aplastična anemija koja se javlja poslije prekida terapije, nezavisna je od doze i može se javiti i poslije lokalne primjene hloramfenikola (koža, oko). Karakteriše se progresivnom pancitopenijom i hipocelularnošću kostne srži koja može biti fatalna. Incidenca ove vrste oštećenja kostne srži je 1:20000 do 1:50000. Zapaženo je da se ovi poremećaji javljaju češće kod osoba koje su u dužem vremenskom intervalu ili u više navrata liječene hloramfenikolom, čak i u obliku lokalnih oftalmoloških i dermatoloških preparata.

Kod pojave ovih simptoma treba prekinuti terapiju i odmah se javiti ljekaru.

Pomoćne supstance u hloramfenikol masti za oči: cetil alkohol i lanolin bezvodni mogu uzrokovati lokalne reakcije preosjetljivosti na koži (npr. kontaktni dermatitis). Terapiju odmah prekinuti.

Nema podataka o predoziranju ovim preparatom.

Farmakoterapijska grupa: antibiotici

ATC kod: S01AA01

Mehanizam djelovanja

Hloramfenikol spada u grupu bakteriostatskih antibiotika. Hloramfenikol ulazi u bakterijsku ćeliju olakšanom difuzijom i vezuje se za 50S subjedinicu ribozoma. Inhibicijom peptidil transferaze sprečava stvaranje peptidnih lanaca, sprečava sintezu proteina i tako inhibiše rast bakterija. Utvrđena minimalna inhibitorna koncentracija iznosi 1,0mg/l.

Antibakterijski spektar

Hloramfenikol je antibiotik širokog spektra djelovanja. Djeluje bakteriostatski na Gram-pozitivne i Gram-negativne bakterije, spirohete, hlamidije, mikoplazme i rikecije. Najčešći prouzrokovači infekcija prednjeg segmenta oka osjetljivi na hloramfenikol su: Staphylococcus aureus, streptococci, uključujući i Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Moraxella lacunata (Morax-Axenfeld bacillus), Naisseria sp.

Neosjetljivi na ovaj antibiotik su Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcencens.

Nakon nanošenja lijeka u konjunktivalnu kesu ili ukapavanja na površinu oka jedan deo lijeka prodire u prednju očnu komoru a mali dio ulazi u sistemsku cirkulaciju.

Klinička efikasnost

Hloramfenikol je antibiotik, bakteriostatik, širokog spektra dejstva, jedan od najstarijih antibiotika koji je u upotrebi više od 50 godina. Prvobitno je izolovan iz kultura Streptomyces venezuelae a danas se dobija sintetskim putem.

Terapijska i neželjena dejstva hloramfenikola su dobro ispitana i poznata. Indikacije za njegovu primjenu i kontraindikacije su precizno definisane i provjerene u praksi. Dugotrajna primjena i dokazana terapijska efikasnost svrstavaju hloramfenikol u grupu lijekova za koje nisu potrebana dodatna klinička ispitivanja.

Poslije lokalne primjene u oko, hloramfenikol dobro prodire u tkiva oka i u očnu vodicu. Nakon 15-30 minuta se postižu maksimalne koncentracije u očnoj vodici. Ukupna dnevna količina hloramfenikola koja se aplikuje u oko je najviše 0,5mg, što je 2000 puta manja doza od sistemski ordinirane dnevne terapijske doze, te je sistemska resorpcija zanemarljivo niska. Poluvrijeme eliminacije iz očne vodice iznosi 3-5 časova. U slučaju prisustva inflamacije, dolazi do skraćenja poluvremena eliminacije hloramfenikola iz očne vodice. Od resorbovanog hloramfenikola oko 60% je vezano za proteine plazme. Hloramfenikol dobro prodire u sve tjelesne tečnosti (pleuralna tečnost, ascit, sinovijalna tečnost, limfa, humor aqueus, humor vitreus, majčino mlijeko). Ipak, poslije sistemske primjene u humor vitreus-u ne dostiže terapijske koncentracije. Hloramfenikol se najvećim dijelom metaboliše u jetri konjugacijom sa glukuronskom kiselinom, dajući neaktivne metabolite. Izlučuje se pretežno tubularnom sekrecijom u obliku metabolita.

Hloramfenikol, u odnosu opasnosti pri njegovoj primjeni za plod, spada u grupu lijekova C kategorije: rizik se ne može isključiti. Nedostaju kvalitetne studije na čovjeku, kao i na životinjama. U kliničkoj primjeni neophodno je da očekivana korist bude veća od mogućeg rizika po plod.

Hloramfenikol ispoljava embriotoksičnost i teratogenost na embrionima/fetusima pacova, miševa, kunića i pilića. Ne postoje adekvatne, dobro kontrolisane studije kod trudnih žena. Hloramfenikol prolazi kroz placentu, nije poznato da li oštećuje fetus. Hloramfenikol se može primjenjivati u toku trudnoće samo ako je moguća korist po trudnicu veća od rizika po plod.

Embriotoksičnost

Signifikantno mali broj preživjelih fetusa i povećanje broja rane resorpcije embriona nastao je kada su trudne ženke pacova dobile oralno 500mg/kg (što predstavlja 7500 puta veću dozu od maksimalne dnevne doze hloramfenikol masti 1% za lokalnu primjenu, u humanoj populaciji) od 5. do 15. dana graviditeta. Slični rezultati su dobijeni u grupi koja je primala veće oralne doze (1000mg/kg ili 2000mg/kg) u različitim intervalima. Potvrđeno je da primjenjen oralno hloramfenikol kod ženki pacova dovodi do povećanja broja resorpcije embriona. Slični rezultati su dobijeni kod ispitavanja na ženkama miševa koje su dobijale 1000mg/kg hloramfenikola oralno, u periodu između 6. i 12. dana trudnoće. Kod ženki kunića koje su dobijale 1000mg/kg hloramfenikola oralno, došlo je do povećanog broja resorpcija embriona bez placentacije. Hloramfenikol (2,5mg) aplikovan u pileća jaja u 20% slučajeva izaziva smrt kod jednodnevnih embriona i 100% smrt embriona 11. dana razvoja.

Teratogenost

Hloramfenikol u dozama od 2000mg/kg kod ženki pacova dovodi do malformacija kod 36% mladunaca (omfalocele, umbilikalna hernija, srastanje rebara). Kod fetusa majki koje su dobijale 1000mg/kg hloramfenikola oralno od 7. do 12. dana trudnoće (pacovi i miševi) ili 2000mg/kg od 11. do 13. dana (pacovi) registrovana je povećana incidenca nedostatka osifikacije falangi kao i 5. rebra što je bilo u korelaciji sa smanjenjem težine fetusa. Kod fetusa kunića (majke su dobijale oralno 500mg/kg hloramfenikola od 6. do 15. dana trudnoće) bila je veća učestalost nedostatka osifikacije falangi nego u kontrolnoj grupi. Veća učestalost nedostatka osifikacije falangi prednjih i zadnjih nogu i povećanje broja nedovoljno osifikovanih pršljenova kod fetusa kunića nastao je kada su trudne ženke dobijale hloramfenikol 1000mg/kg od 6. do 9. dana trudnoće. Hloramfenikol je ispoljio teratogeno dejstvo na kljunu, očima i nogama kada je 0,5mg ovog antibiotika aplikovano u kokošija jaja.

Kancerogenost, mutagenost

Pretkliničke studije o kancerogenom potencijalu hloramfenikola nisu sprovedene a nije procjenjena njegova kancerogenost na ljudima. Međutim, ima podataka da je kod osoba kod kojih je hloramfenikol izazvao aplastičnu anemiju kasnije moguća pojava leukemije.

- parafin, bijeli meki;

- parafin tečni,laki;

- cetilalkohol;

- lanolin.

Nisu poznate inkompatibilije.

2 godine. Nakon otvaranja, tuba se čuva na sobnoj temperaturi i mast se može koristiti 28 dana.

Lijek ne treba primjenjivati poslije datuma označenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 25° C.

Nakon otvaranja, tuba se čuva na sobnoj temperaturi i mast se može koristiti 28 dana.

Čuvati van domašaja djece.

Alu-tuba sa 5 g masti za oči 1 %.

Neupotrijebljeni lijek se uništava prema važećim propisima.

Hloramkol sadrži antibiotik hloramfenikol. Koristi se za liječenje infekcija prednjeg dijela oka. Primjenjuje se za liječenje infekcija izazvanih bakterijama koje su osjetljive na ovaj antibiotik i na koje drugi antibiotici ne djeluju ili se ne mogu primjenjivati.

SASTAV

1g masti sadrži 10mg hloramfenikola

PAKOVANJE

Tuba sa 5g masti za oči 1 %

KAKO LIJEK HLORAMKOL DJELUJE?

Hloramfenikol je antibiotik i spada u grupu bakteriostatskih lijekova. Djeluje tako što sprečava stvaranje pojedinih djelova bakterijske ćelije i sprečava rast bakterije.

KADA SE LIJEK HLORAMKOL UPOTREBLJAVA?

Prednji djelovi oka mogu biti inficirani bakterijama. Hloramkol se primjenjuje kod ovih infekcija koje mogu biti izazvane različitim tipovima bakterija.

Kod veoma teških infekcija oka Vaš ljekar će Vam dati i drugu potrebnu terapiju.

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE SMIJETE UZIMATI HLORAMKOL?

• ukoliko ste preosjetljivi /alergični na hloramfenikol ili neki drugi sastojak lijeka (videti: „Sadržaj pomoćnih supstanci“) ne smijete koristiti ovaj lijek;
• ukoliko je kod Vas, pri prethodnoj primjeni hloramfenikola, došlo do razvoja mijelosupresije (povišena temperatura, pojačano krvavljenje, modrice, blijedilo, osjećaj slabosti);
• ukoliko Vi ili neko u Vašoj porodici ima ili je imao oboljenje krvi (krvne diskrazije) uključujući i aplastičnu anemiju (nedostatak svih formiranih elemenata krvi usled nesposobnosti kostne srži da stvara krvne ćelije).

UPOZORENJA I MJERE OPREZA

Obavezno treba da kažete Vašem ljekaru ili Vašem specijalisti za očne bolesti ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima ili je imao oboljenje krvi.

Ukoliko u toku primjene lijeka Hloramkol primjetite da ste blijedi, da imate povišenu temperaturu, pojačano krvavljenje, modrice, da osjećate slabost - odmah se obratite Vašem ljekaru.

Ako u toku liječenja lijekom Hloramkol osjetite svrab, bockanje i pečenje u oku, ako dođe do otoka kapaka i crvenila oka - odmah se obratite Vašem ljekaru.

Ako ste trudni (ili mislite da ste trudni) ili ako dojite treba o tome da obavjestite Vašeg ljekara ili Vašeg specijalistu za očne bolesti prije nego što počnete sa primjenom lijeka Hloramkol.

Ne smijete nositi kontaktna sočiva u toku primjene lijeka Hloramkol. Pacijenti koji nose meka kontaktna sočiva, ne treba da započinju sa njihovim nošenjem najmanje 24 sata nakon završetka lokalne terapije lijekom Hloramkol.

Hloramfenikol za lokalnu primjenu poslije dugotrajne upotrebe može biti manje efikasan ili može prouzrokovati alergijske reakcije. Da bi to spriječili upotrebljavajte lijek onako kao Vam je Vaš ljekar savjetovao.

Nemojte uzimati lijek Hloramkol duže od 5 dana, bez savjeta Vašeg ljekara. Dugotrajna upotreba antibiotika može dovesti do razmnožavanja gljivica i bakterija koje su neosjetljive na hloramfenikol. Ako se tokom liječenja pojavi nova infekcija, odmah se obratite Vašem ljekaru. Ako primjena lijeka Hloramkol ne dovede do poboljšanja stanja nakon 2 dana liječenja ili dođe do pogoršanja ispoljenih simptoma, odmah se obratite ljekaru.

Obavezno se obratite Vašem ljekaru ukoliko u toku liječenja lijekom Hloramkol primjetite sledeće simptome:

• poremećaj vida
• jak bol u oku
• fotofobiju (preosjetljivost na svjetlost koja se ispoljava neprijatnošću ili bolom u očima prilikom izlaganja sunčevoj svjetlosti ili vještačkom izvoru svjetlosti)
• zapaljenje oka povezano sa pojavom ospe na poglavini ili licu
• ukoliko oko izgleda »zamućeno«
• neuobičajeni izgled zenice
• osjećaj stranog tijela u oku

Isto tako, prije primjene lijeka Hloramkol obavjestite Vašeg ljekara ukoliko trenutno koristite druge kapi za oči ili mast za oči ili ukoliko ste imali:

• konjuktivitis (zapaljenje vežnjače) u bliskoj prošlosti
• glaukom (zelena mrena)
• sindrom suvog oka
• operaciju na oku ili lasersku terapiju u poslednjih 6 mjeseci
• povredu oka

UZIMANJE LIJEKA HLORAMKOL SA HRANOM ILI PIĆIMA

HLORAMKOL mast za oči je preparat za lokalnu primjenu, tako da uzimanje hrane ili pića ne utiče na efekat ovog lijeka.

PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Hloramfenikol za lokalnu primjenu možete upotrebljavati u toku trudnoće samo ako Vam to Vaš ljekar preporuči.

Ako dojite, a hloramfenikol za lokalnu primjenu morate da koristite po savjetu Vašeg ljekara, dojenje morate prekinuti.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA

Kratko vrijeme posle primjene lijeka Hloramkol možete imati problema sa vidom. Ne smijete upravljati motornim vozilom ili mašinama sve dok Vam se ne povrati vid.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK HLORAMKOL?

HLORAMKOL mast za oči kao pomoćne supstance sadrži lanolin i cetilalkohol koje mogu izazvati lokalne reakcije na koži.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavjestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Hloramfenikol može uticati na dejstvo himotripsina. Obavjestite Vašeg ljekara ukoliko ste na terapiji lijekovima protiv raka ili lijekovima koji djeluju na imuni sistem kao što je azatioprin.

Uvijek uzimajte lijek tačno kako Vam je ljekar preporučio i ne prekidajte liječenje ukoliko Vam Vaš ljekar ne kaže da to uradite. Ukoliko mislite da lijek HLORAMKOL suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Uobičajena primjena se sastoji u tome da malu količinu masti (oko 1cm) nanosite u donji očni kapak prva 2 dana svaka 3 sata, danju i noću, ako primjenjujete samo mast. Posle toga vrijeme između dva davanja produžavate onako kako Vam je Vaš ljekar preporučio.

Liječenje može trajati najduže 5 dana.

Ako u toku dana koristite Hloramkol kapi za oči, tada mast za oči primjenjujete noću.

Ako sami primjenjujete Hloramkol mast za oči treba da se pridržavate sledećeg:

Operite ruke, uzmite tubu iz kutije, skinite zatvarač, pažljivo povucite donji kapak i istisnite mast za oči u donji kapak ili na površinu oboljelog oka u količini koju Vam je preporučio Vaš ljekar. Pažljivo pritiskajte unutrašnji ugao oka u trajanju jednog minuta.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lijek, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LIJEK HLORAMKOL

Ukoliko ste zaboravili da primjenite lijek, upotrebite ga odmah i vodite računa da ga koristite kako Vam je Vaš ljekar preporučio. Međutim, ukoliko se približilo vrijeme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK HLORAMKOL?

Nećete osjetiti nikakve promjene ako naglo prestanete da uzimate lijek.

Kao i svi lijekovi i Hloramkol može imati neželjena dejstva: oštećenje kostne srži sa pojavom blijedila, povišene temperature, pojačanim krvarenjem, modricama, slabošću. U slučaju pojave ovih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem ljekaru.

U toku liječenja lijekom Hloramkol može se razviti preosjetljivost (alergija): svrab, otok kapaka, crvenilo, bockanje i pečenje u oku. Odmah se obratite Vašem ljekaru.

Rijetko se mogu javiti alergijske promjene izvan oka: svrab, osip, koprivnjača, gušenje. Odmah se obratite Vašem ljekaru.

Ako primjetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Hloramkol, a nisu pomenuti u uputstvu, odmah obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

ČUVANJE

Držite lijek HLORAMKOL van domašaja djece!

Čuvajte ovaj lijek na temperaturi do 25°C.

Nakon otvaranja tuba se čuva na sobnoj temperaturi i mast se može koristiti 28 dana.

ROK UPOTREBE

2 (dvije) godine. Nakon otvaranja tuba se čuva na sobnoj temperaturi i mast se može koristiti 28 dana.

Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

HLORAMKOL se može izdavati samo uz ljekarski recept.

POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima

DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Februar, 2010.

BROJ I DATUM DOZVOLE

2020/10/123 - 02-82 ; 25.02.2010