CIPROCINAL® 250mg film tableta
Prema podacima Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) lijek nije registrovan u Republici Crnoj Gori. Lijek može biti u postupku obnove dozvole ili više neće biti prisutan na tržištu Republike Crne Gore. Spisak svih registrovanih lijekova u Crnoj Gori možete pronaći na ovom linku.
Naziv lijeka
CIPROCINAL® 250mg film tableta
Opis 
CIPROCINAL® je antibiotik koji ubija bakterije uzročnike infekcija. Djeluje samo na određene vrste bakterija.
INN
Farmaceutski oblik
film tableta
Režim izdavanja
JR - Neobnovljiv (jednokratni) recept
Proizvođači
Nosioci dozvole
Datum posljednje izmjene
11.10.2025.
Pakovanja
Paralele
Dokumenta
Prijava neželjene reakcije na lijek
Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lijek, prijavu iste možete izvršiti na sljedećem linku: Onlajn prijava
Izvori
4. KLINIČKI PODACI
| Lijek Ciprocinal film tablete su indikovane za liječenje sljedećih infekcija (Vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1). Prije započinjanja terapije posebnu pažnju obratiti na dostupne informacije o rezistenciji bakterija na ciprofloksacin. |
| Doziranje |
| Odrasli |
| preosjetljivost na aktivnu supstancu, ili druge hinolone ili bilo koju pomoćnu supstancu (Vidjeti odjeljak 6.1) |
| Teški oblici infekcija i mješovite infekcije izazvane gram-pozitivnim i anerobnim patogenima |
| Uticaj drugih ljekova na ciprofloksacin |
| Trudnoća |
| Zbog neuroloških efekata, ciprofloksacin može uticati na vrijeme reakcije, pa može imati uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. |
Najčešće prijavljena neželjena dejstva su nauzeja i dijareja.
Neželjena dejstva prijavljena u kliničkim studijama i postmarketinškom praćenju lijeka ciprofloksacin (oralna, intravenska i sekvencijalna terapija) su sortirana po organskim sistemima i učestalosti ispoljavanja i data u niže navedenoj tabeli. Prilikom procjenjivanja učestalosti uzeti su podaci prijavljeni i kod oralne i kod intravenske primjene lijeka.
| Sistem organa | Česta | Povremena | Rijetka | Veoma rijetka | Nepoznata učestalost |
| Infekcije i infestacije | Superinfekcija gljivicama | Kolitis povezan sa primjenom antibiotika (veoma rijetko sa mogućim fatalnim ishodom) (Vidjeti odjeljak 4.4) | |||
| Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema | Eozinofilija | Leukopenija | Hemolitička anemija | ||
| Imunološki poremećaji | Alergijske reakcije | Anafilaktička reakcija | |||
| Poremećaji metabolizma i ishrane | Smanjen apetit | Hiperglikemija | |||
| Psihijatrijski poremećaji | Psihomotorna hiperaktivnost/agitacija | Konfuzija i dezorijentacija | Psihotičke reakcije (potencijalno kulminira sa suicidalnim idejama/mislima ili pokušajem suicida ili suicidom) (Vidjeti odjeljak 4.4) | ||
| Poremećaji nervnog sistema | Glavobolja | Parestezije i disestezije | Migrena | Periferna neuropatija i polineuropatija (Vidjeti odjeljak 4.4) | |
| Poremećaji na nivou oka | Poremećaj vida (npr. diplopija) | Poremećaj prepoznavanja boja | |||
| Poremećaji na nivou uha i centra za ravnotežu | Tinitus | ||||
| Kardiološki poremećaji | Tahikardija | Ventrikularna aritmija i ''torsades de pointes'' (prijavljeni uglavnom kod pacijenata sa faktorima rizika za produženje QT intervala), produženje QT intervala na EKG-u (Vidjeti odjeljke 4.4 i 4.9) | |||
| Vaskularni poremećaji | Vazodilatacija | Vaskulitis | |||
| Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji | Dispneja (uključujući astmu) | ||||
| Gastrointestinalni poremećaji | Nauzeja | Povraćanje | Pankreatitis | ||
| Hepatobilijarni poremećaji | Povećanje transaminaza | Oštećenje jetre | Nekroza jetre (veoma rijetko progredira do insuficijencije jetre koja ugrožava život) (Vidjeti odjeljak 4.4) | ||
| Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva | Raš | Fotosenzitivne reakcije (Vidjeti odjeljak 4.4) | Petehije | Akutna generalizovana egzantematozna pustuloza (AGEP); | |
| Poremećaji mišićno-skeletnog, vezivnog i koštanog tkiva | Mišićno-skeletni bol (npr. bolovi ekstremiteta, bol u leđima, bol u grudima) | Mijalgija | Mišićna slabost | ||
| Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema | Oštećenje bubrega | Bubrežna insuficijencija | |||
| Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene | Astenija | Edem | |||
| Laboratorijska ispitivanja | Porast vrijednosti alkalne fosfataze u krvi | Povišene amilaze | Povišene vrijednosti INR (kod pacijenata koji se liječe antagonistima vitamina K) |
Pedijatrijski pacijenti
Incidenca artropatije, gore pomenuta, se odnosi na podatke dobijene iz studija koje su sprovedene kod odraslih pacijenata. Kod djece je artropatija prijavljivana sa učestalošću često (Vidjeti odjeljak 4.4).
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore
Odjeljenje za farmakovigilancu
Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica
tel: +382 (0) 20 310 280
fax: +382 (0) 20 310 581
putem IS zdravstvene zaštite
| Predoziranost, sa blagim simptomima toksičnosti, javila se prilikom upotrebe 12 g. Prijavljeno je da akutna predoziranost sa 16 g uzrokuje akutnu bubrežnu insuficijenciju. |
5. FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa: Hinolonski antibakterijski ljekovi. Fluorohinoloni
ATC kod: J01MA02
Mehanizam dejstva
Kao antibiotik iz glupe fluorohinolona, ciprofloksacin ispoljava baktericidnu aktivnost tako što inhibira i topoizomerazu II (DNK girazu) i topoizomerazu IV, koje su potrebne za replikaciju, transkripciju, reparaciju i rekombinaciju bakterijske DNK.
Odnos farmakokinetike i farmakodinamike (FK/FD)
Efikasnost uglavnom zavisi od odnosa između maksimalne koncentracije lijeka u serumu (Cmax) i minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) ciprofloksacina za određenu bakteriju, kao i odnosa između površine ispod krive (PIK) i MIC.
Mehanizam rezistencije
In vitro rezistencija na ciprofloksacin može nastati postepeno, procesom mutacija ciljnog mjesta na DNK girazi i topoizomerazi IV. Stepen ukrštene rezistencije između ciprofloksacina i drugih fluorohinolona je različit. Pojedinačne mutacije ne moraju dovesti do kliničke rezistencije, ali višestruke mutacije generalno dovode do kliničke rezistencije na veliki broj ili sve aktivne supstance iz te grupe.
Nepropustljivost i/ili efluks aktivnih supstanci pomoću pumpi, kao mehanizmi rezistencije, mogu imati različit uticaj na osjetljivost na fluorohinolone, što zavisi od fizičko-hemijskih osobina različitih aktivnih supstanci u okviru klase i afiniteta transportnih sistema za svaku aktivnu supstancu. Svi in vitro mehanizmi rezistencije su često primijećeni u kliničkim izolatima. Mehanizmi rezistencije koji inaktivišu druge antibiotike, kao što su promjene propustljivosti membrane (česta kod Pseudomonas aeruginosa) i efluksni mehanizmi mogu uticati na osjetljivost na ciprofloksacin. Prijavljena je plazmidima posredovana rezistencija kodirana qnr-genima.
Spektar bakterijske aktivnosti
Date su granične vrijednosti koncentracija („breakpoints”) na osnovu kojih se definišu osjetljive, srednje osjetljive i rezistentne vrste bakterija:
EUCAST preporuke
| Mikroorganizmi | Osjetljivost | Rezistencija |
| Enterobacteriaceae | S ≤ 0,5 mg/L | R > 1 mg/L |
| Pseudomonas spp. | S ≤ 0,5 mg/L | R > 1 mg/L |
| Acinetobacter spp. | S ≤ 1 mg/L | R > 1 mg/L |
| Staphylococcus spp.1 | S ≤ 1 mg/L | R > 1 mg/L |
| Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis | S ≤ 0,5 mg/L | R > 0,5 mg/L |
| Neisseria gonorrhoeae | S ≤ 0,03 mg/L | R > 0,06 mg/L |
| Neisseria meningitidis | S ≤ 0,03 mg/L | R > 0,06 mg/L |
| Granične vrijednosti koncentracija bez obzira na vrstu* | S ≤ 0,5 mg/L | R > 1 mg/L |
| 1 Staphylococcus spp.- granične vrijednosti koncentracija za ciprofloksacin se odnose na terapiju velikim dozama |
Prevalenca stečene rezistencije za neke bakterijske vrste može da varira u odnosu na podneblje i vremenski period i poželjno je držati se lokalno utvrđenih informacija o rezistenciji, naročito pri liječenju hroničnih infekcija. Treba potražiti stručnu preporuku kada je to neophodno, npr. u slučaju takve lokalne prevalence bakterijske rezistencije da se efikasnost antibiotika kod pojedinih tipova infekcija dovodi u pitanje.
Vrste grupisane po osjetljivosti na ciprofloksacin (za Streptococcus species vidjeti odjeljak 4.4).
| Uobičajeno osjetljive bakterije |
| Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi |
| Bakterije kod kojih se može javiti stečena rezistencija na ciprofloksacin |
| Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi |
| Prirodno rezistentne bakterije |
| Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi |
| *Efikasnost za osjetljive vrste u odobrenim indikacijama dokazana u kliničkim studijama |
| Resorpcija |
Renalni klirens iznosi između 180 i 300 mL/kg/h i ukupni telesni klirens je između 480 i 600 mL/kg/h. Ciprofloksacin podliježe glomerularnoj filtraciji i tubularnoj sekreciji. Teško oštećenje bubrežne funkcije uzrokuje produženje poluvremena eliminacije ciprofloksacina do 12 sati.
Nerenalni klirens ciprofloksacina se odvija primarno putem aktivne transintestinalne sekrecije i metabolizma. 1% doze se ekskretuje bilijarnim putem. Ciprofloksacin je prisutan u visokoj koncentraciji u žučnoj kesi.
Pedijatrijski pacijenti
Farmakokinetički podaci kod pedijatrijskih pacijenata su ograničeni.
U studiji rađenoj na djeci pokazalo se da Cmax i PIK nijesu zavisili od uzrasta pacijenata (starijih od godinu dana). Nije bilo primjetnog povećanja u vrijednosti Cmax i PIK nakon ponovljenog doziranja (10 mg/kg tri puta dnevno).
Kod desetoro djece sa teškim oblikom sepse, Cmax je bio 6,1 mg/L (u opsegu 4,6-8,3 mg/L), nakon jednočasovne infuzije 10 mg/kg kod djece mlađe od 1 godine u poređenju sa 7,2 mg/L (u opsegu 4,7-11,8 mg/L) kod djece uzrasta 1-5 godina. Vrijednosti PIK su bile 17,4 mg*h/L (u opsegu 11,8-32,0 mg*h/L) i 16,5 mg*h/L (u opsegu 11,0-23,8 mg*h/L).
Ove vrijednosti su unutar raspona prijavljenog kod odraslih osoba koje su primale terapijske doze lijeka. Na osnovu populacione farmakokinetičke analize pedijatrijskih pacijenata sa različitim infekcijama, predviđa se da je srednje poluvrijeme eliminacije približno 4-5 sati, a bioraspoloživost ciprofloksacina, u obliku oralne suspenzije, u rasponu od 50 do 80%.
| Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik od primjene kod ljudi, na bazi konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponavljanih doza, kancerogenog potencijala, ili reproduktivne toksičnosti. |
6. FARMACEUTSKI PODACI
| Ciprocinal, 250 mg, film tablete; |
| Nije primjenljivo. |
| Rok upotrebe 3 (tri) godine. |
| Ciprocinal, 250 mg, film tablete |
| Ciprocinal, 250 mg, film tablete: |
| Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima. |
Dokumenta
| Lijek Ciprocinal je antibiotik iz grupe fluorohinolona. Aktivni sastojak je ciprofloksacin. Ciprofloksacin djeluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Djeluje samo na određene vrste bakterija. |
| Upozorite ljekara ako uzimate druge ljekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na ljekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. |
| ukoliko uzimate lijek tizanidin (lijek koji se koristi za opuštanje mišića)(Vidjeti odjeljak 2: Primjena drugih ljekova) |
| Kada uzimate lijek Ciprocinal, posebno vodite računa: |
| ukoliko ste imali problema sa bubrezima, jer Vam u tom slučaju ljekar može smanjiti dozu lijeka |
| Primjena drugih ljekova |
| Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta. |
| Uzimanje lijeka Ciprocinal sa hranom ili pićima |
| Ukoliko uzimate lijek u toku obroka, nemojte jesti ili piti bilo kakve mliječne proizvode (kao što su mlijeko ili jogurt) ili napitke obogaćene kalcijumom, jer oni mogu uticati na resorpciju aktivne supstance. |
| Primjena lijeka Ciprocinal u periodu trudnoće i dojenja |
| Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. |
| Uticaj lijeka Ciprocinal na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama |
| Lijek Ciprocinal može smanjiti Vaš stepen opreznosti. Mogu se javiti i neki neurološki poremećaji. U skladu s tim, prije nego što uzmete da vozite ili upravljate mašinama provjerite kako reagujete na lijek Ciprocinal. Ukoliko imate bilo kakvu sumnju, obratite se Vašem ljekaru. |
Ako ste uzeli više lijeka Ciprocinal nego što je trebalo
| Način primjene: |
Ako ste uzeli više lijeka Ciprocinal nego što je trebalo
| Ukoliko ste popili više lijeka nego što je trebalo, odmah se javite Vašem ljekaru. Ukoliko je moguće, ponesite kutiju lijeka sa sobom. |
| Ako ste zaboravili da uzmete lijek Ciprocinal |
| Ukoliko ste zaboravili da popijete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Ipak ukoliko se približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, zanemarite činjenicu da ste zaboravili da uzmete lijek i nastavite sa uobičajenim uzimanjem lijeka kada za to dođe vrijeme. |
| Ako naglo prestanete da uzimate lijek Ciprocinal |
| Važno je da ne prekidate liječenje prije nego što Vam je to rekao ljekar, čak i ukoliko počnete da se osjećate bolje nakon par dana. Ukoliko prije vremena prekinete sa uzimanjem lijeka, Vaša infekcija neće biti pravilno izliječena i može doći do ponovne pojave ili pogoršanja simptoma infekcije. Takođe, možete steći otpornost na antibiotik. |
Lijek Ciprocinal, kao i svi drugi ljekovi, može dovesti do pojave neželjenih dejstava, mada se ona ne moraju javiti kod svih.
Česta (mogu se javiti kod 1- 10 od 100 pacijenata koji uzimaju lijek):
- mučnina, dijareja
- bolovi u zglobovima kod djece
Povremena (mogu se javiti kod 1-10 od 1000 pacijenata koji uzimaju lijek):
- superinfekcija gljivicama
- povećan broj eozinofila, vrste bijelih krvnih ćelija
- gubitak apetita
- hiperaktivnost ili agitacija
- glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja ili poremećaj ukusa
- povraćanje, bol u stomaku, problemi sa varenjem i nelagodnost u stomaku (poremećaj varenja/gorušica) ili gasovi
- povišene vrijednosti pojednih supstanci u krvi (transaminaze i/ili bilirubin)
- ospa, svrab ili koprivnjača
- bolovi u zglobovima (kod odraslih)
- slabljenje bubrežne funkcije
- bolovi u mišićima i kostima, astenija (nemoć i opšta slabost) ili groznica
- porast vrijednosti alkalne fosfataze u krvi
Rijetka (mogu se javiti kod 1-10 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):
- upala crijeva (kolitis) kao posljedica korišćenja antibiotika (u pojedinim slučajevima i fatalna)(Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa)
- promjene u broju krvnih ćelija (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), porast ili smanjenje broja krvnih pločica (trombocita)
- alergijska reakcija, oticanje (edem) ili brza pojava otoka kože i sluzokoža (angioedem)
- povišen nivo šećera u krvi (hiperglikemija)
- snižena vrijednost šećera u krvi (hipoglikemija) (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa)
- zbunjenost (konfuzija), dezorijentacija, anksiozne reakcije, čudni snovi, depresija (potencijalno dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva) ili halucinacije
- bockanje, trnjenje, poremećaj senzibiliteta, smanjena osjetljivost kože, tremor (nevoljno podrhtavanje), konvulzije (grčevi) (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa), vrtoglavica (vertigo)
- problemi sa vidom, uključujući i duple slike
- tinitus (zujanje u ušima), gubitak sluha, ošećen sluh
- ubrzan rad srca (tahikardija)
- širenje krvnih sudova (vazodilatacija), pad krvnog pritiska ili nesvjestica
- otežano disanje, uključujući simptome astme
- poremećaj jetre, žutica (holestatska žutica) ili hepatitis
- preosjetljivost na svjetlost (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa)
- bolovi u mišićima, upala zglobova, povećan mišićni tonus ili grčevi
- slabost (insuficijencija) bubrega, prisustvo krvi ili kristala u urinu (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa), upala mokraćnih puteva
- zadržavanje tečnosti u organizmu ili pojačano znojenje
- povišene vrijednosti enzima amilaze
Veoma rijetka (mogu se javiti kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):
- smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija); drastično smanjenje broja bijelih krvnih ćelija (agranulocitoza); značajno smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih ćelija i krvnih pločica (pancitopenija), koje može biti fatalno; depresija koštane srži, koja može biti fatalna (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa)
- težak oblik alergijske reakcije (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok, koji može biti fatalan, reakcija slična serumskoj bolesti) (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa)
- mentalni poremećaji (psihotične reakcije potencijalno dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva) (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa)
- migrena, poremećaj koordinacije, nesiguran hod (poremećaj hoda), poremećaj osjećaja mirisa (olfaktorni poremećaji), povećan intrakranijalni pritisak (pritisak na mozak)
- poremećaj prepoznavanja boja
- upala zidova krvnih sudova (vaskulitis)
- zapaljenje gušterače (pankreatitis)
- izumiranje ćelija jetre (nekroza jetre), veoma rijetko napreduje do životno-ugrožavajuće slabosti jetre
- mala, tačkasta krvarenja ispod kože (petehije); različite vrste promjena po koži ili ospe (npr. potencijalno fatalan Stevens-Johnson-ov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
- slabost mišića, upala tetiva, ruptura (pucanje) tetiva, posebno velike tetive na gležnju (Ahilova tetiva) (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa); pogoršanje simptoma miastenije gravis (Vidjeti odjeljak 2: Kada uzimate lijek Ciprocinal posebno vodite računa)
Nepoznata učestalost javljanja (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost javljanja):
- poremećaji nervnog sistema (periferna neuropatija i polineuropatija), kao bol, žarenje, bockanje, utrnulost i/ili slabost ekstremiteta
- abnormalno ubrzani rad srca, po život opasan poremećaj ritma („torsades de pointes”), promjene u srčanom ritmu (tzv. „produženje QT intervala”, koje se može vidjeti na EKG-u, koji bilježi električnu aktivnost srca)
- pustularna ospa
- reakcije hipersenzitivnosti označene skraćenicom DRESS (Reakcija na lijek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima).
- uticaj na zgrušavanje krvi (kod pacijenata liječenih antagonistima vitamina K).
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Rok upotrebe
| Ciprocinal, 250 mg, film tablete |
Čuvanje
| Ciprocinal, 250 mg, film tablete |
Šta sadrži lijek Ciprocinal
Aktivna supstanca:
Ciprocinal, 250 mg, film tablete:
1 film tableta sadrži 291,5 mg ciprofloksacin hidrohlorida, što odgovara 250 mg ciprofloksacina.
Ciprocinal, 500 mg, film tablete:
1 film tableta sadrži 583,0 mg ciprofloksacin hidrohlorida, što odgovara 500 mg ciprofloksacina
Pomoćne supstance:
Ciprocinal, 250 mg, film tablete;
Ciprocinal, 500 mg, film tablete
Sastav jezgra tablete:
Silicijum dioksid, koloidni, bezvodni;
Magnezijum stearat;
Krospovidon;
Celuloza, mikrokristalna PH101;
Povidon K 30.
Sastav film obloge:
Hipromeloza;
Makrogol 6000;
Titan dioksid E171.
Kako izgleda lijek Ciprocinal i sadržaj pakovanja
| Ciprocinal, 250 mg, film tablete |
Nosilac dozvole i proizvođač
| Nosilac dozvole: |
Ovo uputstvo je posljednji put odobreno
| Novembar, 2015. |
| Režim izdavanja lijeka |
Broj i datum dozvole:
Δ Ciprocinal®, 250 mg, film tablete, blister; 1 x 10 kom: 2030/15/491 – 1408 od 03.11.2015. godine
Δ Ciprocinal®, 500 mg, film tablete, blister; 2 x 5 kom: 2030/15/492 – 1409 od 03.11.2015. godine