Plibex filmom obložene tablete

Prevencija i liječenje hipovitaminoze vitamina B kompleksa:  u stanjima s povećanom potrebom za vitaminima skupine B  zbog nedovoljnog unosa

 zbog poremećene apsorpcije i iskorištavanja vitamina u bolestima gastrointestinalnog sustava i jetre  zbog liječenja nekim lijekovima

Liječenje avitaminoze vitamina B kompleksa (beriberi, ariboflavinoza, pelagra, neuralgija, polineuritis, neurodermatoza, nedostatak vitamina u kroničnih alkoholičara).

Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi od 5 godina i starije.

Doziranje:

Odrasli i djeca starija od 10 godina Prevencija: 1 tableta na dan

Liječenje: 1 do 2 tablete 2 do 3 puta na dan.

Djeca u dobi od 5 do 10 godina Liječenje: 1 tableta na dan

Način primjene

Oralno. Cijelu tabletu treba uzeti s tekućinom. Za lakše gutanje u djece, tableta se može primijeniti u

žličici soka, mlijeka ili jogurta.

1

60446929817100

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Hipervitaminoza nekih vitamina B kompleksa.

Većina vitamina B kompleksa je praktično netoksična. Apsorpcija tiamina, riboflavina, pantotenata i cijanokolbalamina iz probavnog trakta limitirana je kapacitetom aktivnih transporta.

Prekomjerni unos vitamina može dovesti do toksičnih reakcija koje su češće nakon uzimanja vitamina topljivih u mastima nego nakon uzimanja vitamina topljivih u vodi. Prekomjerne doze vitamina B kompleksa mogu se izlučiti putem bubrega. Tijekom uzimanja lijeka mokraća može postati

izrazitije žuta (zbog riboflavina). Izrazito visoke oralne doze nikotinamida (u gramima) mogu uzrokovati probavne smetnje, a dugotrajna primjena visokih doza može uzrokovati porast jetrenih transaminaza. Tijekom liječenja nikotinamidom potrebno je periodički provoditi funkcionalne testove jetre, provjeriti razinu glukoze u krvi i mokraćne kiseline u plazmi.

Dugotrajna primjena visokih doza piridoksina (dnevne doze u stotinama miligrama) može inducirati perifernu neuropatiju. U osoba liječenih visokim dozama cijanokobalamina (u miligramima/dan, oralno ili parenteralno) opisani su slučajevi kožnih osipa ili pogoršanja akni.

Istodobno uzimanje Plibex tableta može smanjiti učinak levodope (zbog piridoksina).

MeĎutim, Plibex smiju koristiti bolesnici s Parkinsonovom bolesti koji se liječe pripravkom levodope koji sadržava i periferni inhibitor karboksilaze.

Plibex sadrži laktozu.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Učinak levodope može biti umanjen ako se istodobno primjenjuje s piridoksinom (tog učinka nema ako lijek levodope sadrži i periferni inhibitor dekarboksilaze).

Piridoksin smanjuje učinak altretamina.

U bolesnika koji se liječe imunosupresivima, cikloserinom, izoniazidom, penicilaminom, etionamidom, hidralazinom i oralnim kontraceptivima potreba za piridoksinom može biti povećana.

Neomicin, kolhicin, para-aminosalicilna kiselina, cimetidin, neki pripravci kalija i prekomjerno uživanje alkohola mogu smanjiti apsorpciju cijanokobalamina, a kloramfenikol i ostali lijekovi koji suprimiraju koštanu srž mogu ometati njegovu učinkovitost.

Trudnice i dojilje smiju uzimati Plibex filmom obložene tablete u preporučenim dozama.

Plibex filmom obložene tablete nemaju utjecaja na upravljanje vozilima i strojevima.

2

Nuspojave liječenja Plibex filmom obloženih tableta su vrlo rijetkea obično su posljedica reakcija preosjetljivosti na neki od sastojaka lijeka.

- Vrlo često (≥1/10)

- Često (≥1/100 i <1/10)

- Manje često (≥1/1000 i <1/100) - Rijetko (≥1/10000 I <1/1000)

- Vrlo rijetko (<1/10000)

- Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji živčanog sustava

Vrlo rijetki: glavobolja, trnci u ekstremitetima

Poremećaji probavnog sustava

Vrlo rijetki: mučnina, nadutost, nagon na povraćanje, proljev

Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetki: reakcije preosjetljivosti Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetki: crvenilo, osip

Prijava sumnji na nuspojavu

5890006332803900988497395Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Od svih vitamina B kompleska, samo prekomjerni unos nikotinamida i piridoksina može imati toksične učinke. Jednokratna oralna ingestija više grama nikotinamida (višestruko veća doza od ukupne količine u cjelokupnom pakiranju Plibex tableta) može uzrokovati probavne smetnje i crvenilo kože. Smetnje prestaju po prekidu uzimanja lijeka. Dugotrajna primjena (više mjeseci) oralnog piridoksina u dozi od više stotina miligrama (višestruko veća doza od ukupne količine u cjelokupnom pakiranju Plibex tableta) može uzrokovati perifernu neuropatiju.

Farmakoterapijska skupina:–vitamini, vitamini B-kompleksa, ATK oznaka: A11EA.

Nikotinamid je dio dvaju koenzima, nikotinamid adenin dinukleotida (NAD) i nikotinamid adenin dinukleotid fosfata (NADP), neophodnih za tkivno disanje, glikogenolizu i metabolizam masti, aminokiselina, bjelančevina i purina. Nedostatak nikotinamida izaziva pelagru, a javlja se najčešće u alkoholizmu i malapsorpcijskom sindromu.

Fiziološki aktivni oblik tiamina, tiamin pirofosfat nastaje kombinacijom tiamina s ATP (adenozin trifosfatom). U metabolizmu ugljikohidrata ima ulogu koenzima u dekarboksilaciji -keto kiselina kao što su piruvat i -ketoglutarat, te u iskorištavanju pentoze za heksoza monofosfat, što uključuje enzim ovisan o tiamin pirofosfatu - transketolazu. Pri nedostatku tiamina onemogućena je oksidacija -keto kiselina, a povišena se koncentracija piruvata u krvi koristi kao dijagnostički pokazatelj nedostatka. Specifičniji dijagnostički test mjeri aktivnost transketolaze u eritrocitima. Potreba za tiaminom ovisi o intenzitetu metabolizma i najveća je kad su izvor energije ugljikohidrati. Nedostatak tiamina može nastati

zbog neadekvatne prehrane ili poremećaja crijevne apsorpcije, a posljedice mogu biti bolest beriberi ili Wernickeova encefalopatija.

Riboflavin se pretvara u dva koenzima, flavin mononukleotid (FMN) i flavin adenin dinukleotid (FAD), neophodna za tkivno disanje. TakoĎer je potreban za aktivaciju piridoksina, pretvaranje triptofana u niacin, a vjerojatno je uključen i u održavanje cjelovitosti eritrocita.

Kalcij pantotenat je prekursor koenzima A, a potreban je i za razne metaboličke funkcije uključujući metabolizam ugljikohidrata, bjelančevina i masti. Nadalje, omogućuje acetiliranje brojnih lijekova i otrova i tako sudjeluje u procesima detoksikacije. TakoĎer je uključen u sintezu steroida, porfirina, acetilkolina i ostalih tvari, te je potreban za normalnu funkciju epitela.

Piridoksin je vitamin koji u ljudskom organizmu u obliku piridoksal fosfata sudjeluje u brojnim metaboličkim procesima. Najznačajniju ulogu ima u metabolizmu aminokiselina, ali je važan i u metabolizmu ugljikohidrata i masti.

Piridoksal fosfat, kao koenzim sudjeluje u nekoliko metaboličkih transformacija aminokiselina, uključujući dekarboksilaciju, transaminaciju i racemizaciju, kao i u nekim enzimskim reakcijama tijekom metabolizma hidroksiaminokiselina i aminokiselina koje sadrže sumpor. Sudjeluje takoĎer u raspadu glikogena u glukoza 1 fosfat, prijetvorbi oksalata u glicin, sintezi gama amino maslačne kiseline u središnjem živčanom sustavu, te sintezi hema.

Cijanokobalamin djeluje kao koenzim za razne metaboličke funkcije, uključujući metabolizam masti i ugljikohidrata i sintezu bjelančevina. Neophodan je za rast, umnožavanje stanica, hematopoezu i sintezu nukleinskih bjelančevina i mijelina, većinom zbog učinaka na metabolizam metionina, folne i malonske kiseline.

Vitamini skupine B se dobro apsorbiraju iz probavnog sustava. Raspodjeljuju se po svim tkivima, a najviše se nakupljaju u jetri. Suvišne količine vitamina se izlučuju uglavnom mokraćom u nepromijenjenom obliku ili u obliku metabolita.

Nikotinamid

Nikotinamid se iz probavnog trakta apsorbira u potpunosti, u tankom i debelom crijevu. Već u stijenci crijeva se uvelike pretvara u nikotinamid dinukelotid (NAD) koji je predominantna forma u cirkulaciji. Vršne koncentracije nastupaju 0.5-4 sata nakon primjene. Nikotinamid se distribuira u sva tkiva, prolazi feto-placentarnu barijeru i dospijeva u majčino mlijeko. U jetri se metabolizira u niz produkata metilacije i hidroksilacije koji se izlučuju urinom. Poluvijek eliminacije procijenjen je samo za vrlo visoke doze (nekoliko grama) koje se rabe u nekim radioterapijskim protokolima i varira od oko 5 do oko 12 sati.

Tiamin

Tiamin se iz probavnog trakta apsorbira aktivnim transportom ograničenog kapaciteta, pretežno u tankom crijevu. U krvi, vezan je za albumin. Vršne koncentracije nastupaju 0.5-4 sata nakon primjene. Distribuira se u sva tkiva, prolazi feto-plancentaru barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Eliminira se bubrezima. U stanjima deficijencije, većina tiamina iz tubularne tekućine aktivno se reapsorbira. I taj je proces ograničenog kapaciteta, pa se višak tiamina brzo izluči. Poluvijek eliminacije procijenjen je samo za visoke doze (100-1500 mg) i varira izmeĎu 10 i 40 sati.

Riboflavin

Riboflavin se iz probavnog trakta apsorbira aktivnim transportom ograničenog kapaciteta (procjenjuje se da se nakon jedne primjene može apsorbirati oko 25 mg) u tankom i debelom crijevu. U krvi, vezan je za razne globuline i albumin. Vršne koncentracije nastupaju 1.0-4.0 sata nakon primjene. Riboflavin se distribuira u sva tkiva. U organizmu se metabolizira u flavin mononukleotid (FMN) i flavin adenin dinukleotid (FAD) koji se izlučuju urinom. Poluvijek eliminacije (doze 20-80 mg) iznosi prosječno 9-14

Kalcijev pantotenat

Kalcij pantotenat se iz probavnog sustava apsobira u tankom crijevu, a u manjoj mjeri u kolonu. Proces se odvija specifičnim aktivnim transportom za kojeg se smatra da ima ograničeni kapacitet, ali nije poznata oralna doza pri kojoj dolazi do zasićenja apsorpcije. Smatra se da je apsolutna bioraspoloživost 100% nakon primjene oralnih suplemenata. Distribuira se u sva tkiva i izlučuje u majčino mlijeko. Eliminira se izlučivanjem bubrezima. Poluvijek eliminacije nije pouzdano utvrĎen.

Piridoksin

Pirodoksin se iz probavnog sustava apsorbira aktivnim transportom visokog kapaciteta, pa se u potpunosti apsorbiraju i visoke doze. Većina se u prvom prolasku u jetri pretvara u fosforilirane oblike – piridoksin fosfat (PNP), pirodoksamin fosfat (PMP) i pridoksal fosfat (PLP). U krvi, PLP je predominantna forma, vezan za albumin. Piridoksin se dobro disbtribuira u sva tkiva, prelazi feto-placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Vršne koncentracije nastupaju 1-3.5 sati nakon primjene. Piridoksin i B6 vitameri pridoksamin i piridoksal (nefosforilirani i fosforilirani oblici), te 4- piridoksična kiselina (4-PA, produkt oksidacije PLP-a), eliminiraju se izlučivanjem bubregom. Poluvijek eliminacije PLP-a, PL-a i 4-PA iznosi oko 24 do 36 sati.

Cijanokobalamin

Cijanokobalamin se iz probavnog trakta apsorbira u terminalnom ileumu, kompleksnim aktivnim trasportom koji ovisi o prisustvu intrinzičnog faktora. U normalnom probavnom sustavu, proces je ograničenog kapaciteta – nakon bilo koje jednokratne primjene može se apsorbirati oko 1 µg. Nakon toga, potrebno je 4-6 sati da se sustav obnovi: ponovljenom primjenom u 4-6 puta tijekom dana, može apsorbirati oko 4-6 µg cijanokobalamina. Kad se primjene velike, farmakološke doze (više stotina mikrograma ili više miligrama), jedan manji dio (oko 1%) apsorbira se i pasivnom difuzijom. Oralni put primjene može nadoknaditi manjak nastao uslijed malapsorpcije vitamina B12 iz hrane. U prvom prolasku kroz jetru, većina cijanokobalamina uĎe u hepatocite, odakle se može izlučiti ponovno u tanko crijevo putem žuči, te podliježe opsežnoj eneterohepatičkoj cirkulaciji. Vršne koncentracije nastupaju 6-7 sati nakon primjene. Dobro se distribuira u sva tkiva, a posebno se kumulira u jetri i bubrezima. Eliminacija je izlučivanjem, pretežno stolicom – nereapsoribrani dio tijekom eneterohepatičke circkulacije, ljuštenje stanica sluznice crijeva, crijevni ekskreti. Poluvijek eliminacije iznosi oko 26-30 sati.

Vitamini B kompleksa, nikotinamid, tiamin, riboflavin, kacijev pentotenat, piridoksin i cijanokobalamin, nisu mutageni ni genotoksični, nemaju kancerogeni ni teratogeni potencijal, niti štetne učinke na reproduktivni potencijal, embrio-fetalni i postnatalni razvoj.

Nikotinamid

LD50 nakon oralne ili supkutane primjene u miševa i štakora u rasponu su od 1.7 g/kg do 3.5 g/kg. Simptomi toksičnosti su nespecifični, a smrt nastupa nakon 12-36 sati. Humane ekvivalentne doze su od 171 mg/kg (u odnosu na miševe, oralno) do 565 mg/kg (u odnosu na štakora, oralno ili supkutano). U srednje dugim/dugim pokusima toksičnosti (30-90 dana) u štakora, oralni nikotinamid u dozi od 1000 mg/kg/dan ili 1260 mg/kg/dan uzrokovao je smanjenje tjelesne mase, smanjen unos hrane, smanjenje apsolutne i relativne mase raznih organa, povišenje razina jetrenih transaminaza, te masne promjene u jetri, centrilobularnu hipertrofiju i kroničnu progresivnu nefropatiju. Humane ekvivalente doze su 160-200 mg/kg/dan.

Tiamin

Visoke jednokratne doze tiamina uzrokuju akutne simptome vjerojatno uslijed blokade ganglija, a očituju se kao vazodilatacija, hipotenzija, depresija disanja i opća neuromuskularna blokada. U majmuna, i.v. doza potrebna za takav učinak iznosi 600 mg/kg (humana ekvivalentna i.v. doza je 194 mg/kg). Akutne letalne i.v. doze iznose 125 mg/kg u miševa, 250 mg/kg u štakora, 300 mg/kg u kunića i 350 mg/kg u pasa

604469227577 H A L (humane ekvivalentne i.v. doze: 10 mg/kg, 40 mg/kg, 97 mg/kg i 195 mg/kg). Oralna LD50 u miševa je u M E D

60446929817100

rasponu 3-15 grama/kg (humana ekvivalentna doza 244 do 1220 mg/kg). Dugotrajna primjena doza znatno većih od dnevnih potreba nema nikakvih specifičnih toksičnih učinaka. S toksikološkog stajališta, tiamin se smatra iznimno sigurnom tvari.

Riboflavin

Oralne doze riboflavina od 10 grama/kg u štakora i 2 grama/kg u pasa nemaju nikakve štetne učinke (humane ekvivalentne doze 1600 mg/kg ili 1100 mg/kg). Supkutana primjena 5 g/kg u štakora takoĎer nema toksičnih učinaka. Intraperitonealna LD50 u štakora je 560 mg/kg (humani ekvivalent je i.v. primjena u dozi od 90 mg/kg). Dugotrajna primjena doza uvelike iznad dnevnih potreba u pasa i štakora nije imala nikakve štetne učinke. S toksikološkog stajališta, riboflavin se smatra iznimno sigurnom tvari.

Kalcijev pantotenat

Intraperitonalne LD50 u miševa i štakora su u rasponu od 2.7-3.5 grama/kg, a oralne >10 grama/kg. Dugotrajna svakodnevna oralna primjena 200 mg/kg/dan u štakora ii 50 mg/kg/dan u pasa i nije imala nikakve štetne učinke (humane ekvivalentne doze 32 mg/kg i 28 mg/kg). S toksikološkog stajališta, kalcijev pantotenat se smatra iznimno sigurnom tvari.

Piridoksin

Oralne LD50 u miševa, štakora i pasa iznose 4.0 grama/kg, 5.5 grama/kg i >500 mg/kg (humane ekvivalentne doze 645 mg/kg, 447 mg/kg, >280 mg/kg), a toksičnost se očituje neurološkim simptomima: ekscitacija, konvulzije i otežano disanje. Dugotrajna ponovljena primjena visokih doza (primjerice oralno 1200 mg/kg u štakora, humana ekvivalentna doza 194 mg/kg) uzrokuje neurotoksičnost: ataksiju, perifernu neuropatiju, degenerativne promjene ganglija stražnjih rogova. Razlike izmeĎu vrsta su znatne pa, doze od 1200 mg/kg/dan u miševa ili 1800 mg/kg/dan u zamorčadi nisu imale toksični učinak (humane ekvivalentne doze oko 100 mg/kg/dan, odnosno 391 mg/kg/dan). Dugotrajne ponovljene intraperitonealne doze u štakora (500 ili 1000 mg/kg/dan) uzrokuju oštećenje testisa (humani ekvivalent je i.v. primjena doza 80-160 mg/kg/dan). S toksikološkog stajališta, piridoksin se smatra sigurnom tvari.

Cijanokobalamin

Oralne doze > 5 grama/kg u miševa nemaju posebnih štetnih učinaka. Intraperitoenalne doze od 1.5-3.0 mg/kg (humane ekvivalentne doze 122-244 mikrograma/kg), meĎutim, uzrokuju akutnu toksičnost: konvulzije i zatajenje srca i disanja. Dugotrajna ponovljena primjena oralnih doza nema toksičnih učinaka. S toksikološkog stajališta, cijanokobalamin se smatra iznimno sigurnom tvari, posebno za oralnu suplementaciju.

Jezgra laktoza povidon želatina

kukuruzni škrob talk

magnezijev stearat

Ovojnica hipromeloza makrogol 6000 talk

boje: erythrosine (E 127) i željezov oksid, žuti (E 172)

6

Nije primjenljivo.

2 godine

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C, na suhom mjestu.

30 filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al). 60) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al).

Nema posebnih zahtjeva.

Plibex je lijek koji sadrži vitamine B skupine (nikotinamid, tiamin, riboflavin, kalcijev pantotenat, piridoksin i cijalnokobalamin), koji pospješuju metabolizam ugljikohidrata, masti i bjelančevina.

Plibex se primjenjuje u odraslih i djece u dobi od 5 godine i starije za sprječavanje i liječenje stanja u kojima postoji manjak (hipovitaminoza) ili nedostatak (avitaminoza) vitamina B skupine.

Sprječavanje i liječenje manjka vitamina B skupine (hipovitaminoze): - u stanjima s povećanom potrebom za vitaminima skupine B

- zbog nedovoljnog unosa vitamina skupine B

- zbog poremećene apsorpcije i iskorištavanja vitamina skupine B u bolestima probavnog sustava i jetre

- zbog liječenja nekim lijekovima

Liječenje nedostatka vitamina B skupine (avitaminoze): - beriberi, ariboflavinoza, pelagra;

- bolesti kože

- upale živca (neuritis, neuralgija, polineuritis) - nedostatak vitamina u kroničnih alkoholičara

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana.

Nemojte uzimati Plibex:

- ako ste alergični na vitamine B skupine ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

- ako imate poremećaj uzrokovan prekomjernim uzimanjem vitamina (hipervitaminoza)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Plibex.

Tijekom uzimanja Plibexa mokraća može postati izrazitije žuta zbog sadržaja riboflavina. Iznimno su moguće reakcije preosjetljivosti.

Djeca i adolescenti

Plibex nije namijenjen za djecu mlaĎu od 5 godina zbog farmaceutskog oblika lijeka.

Drugi lijekovi i Plibex

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Plibex:

- ako uzimate lijek levodopu (za liječenje Parkinsonove bolesti) jer istodobno uzimanje Plibexa može umanjiti djelovanje levodope

- ako uzimate altretamin (za liječenje raka) jer istodobno uzimanje Plibexa može umanjiti njegovo djelovanje

- ako uzimate imunosupresive, cikloserin, izoniazid, penicilamin, etionamid, hidralazin i oralne kontraceptive jer potreba za vitaminima skupine B može biti povećana

- ako uzimate neomicin, kolhicin, para-aminosalicilatnu kiselinu, cimetidin, pripravke kalija ili kloramfenikol jer mogu ometati učinkovitost Plibexa

- ako konzumirate alkohol

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnice i dojilje smiju uzimati Plibex u preporučenim dozama.

Upravljanje vozilima i strojevima

Plibex nema utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima.

Plibex sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza:

Odrasli i djeca starija od 10 godina Sprječavanje: 1 tableta na dan

Liječenje: 1 do 2 tablete 2 do 3 puta na dan.

Djeca u dobi 5 do 10 godina Liječenje: 1 tableta na dan

Plibex filmom obložene tablete treba progutati cijele s tekućinom. Za lakše gutanje u djece, tableta se može primijeniti u žličici soka, mlijeka ili jogurta.

Navedene doze se ne smiju prekoračiti.

Ako uzmete više Plibexa nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka nego što ste trebali, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Mogući su poremećaji u probavnom sustavu i crvenilo kože, a uzimanje većih doza tijekom duljeg

vremena može izazvati poremećaje živčanog sustava.

Ako ste zaboravili uzeti Plibex

Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite i nastavite lijek uzimati prema rasporedu. Ako se već približilo vrijeme za uzimanje iduće doze, uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme i lijek nastavite uzimati prema rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

- glavobolja, trnci u udovima, mučnina, nadutost, nagon na povraćanje, proljev, reakcije preosjetljivosti, crvenilo, osip

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C, na suhom mjestu.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Plibex sadrži

- Djelatna tvar su vitamini B skupine.

Jedna Plibex filmom obložena tableta sadrži: 25 mg nikotinamida, 5 mg tiaminklorida, 5 mg riboflavina, 5 mg kalcijevog pantotenata, 2 mg piridoksinklorida, 1 mikrogram cijanokobalamina

- Pomoćne tvari su: laktoza; povidon; želatina; kukuruzni škrob; talk; magnezijev stearat; hipromeloza; makrogol 6000 i boje eritrozin (E 127) i željezov oksid, žuti (E 172).

Kako Plibex izgleda i sadržaj pakiranja

Plibex filmom obložena tableta je crvena, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera oko 8 mm. Jezgra filmom obložene tablete je žuto-narančaste boje.

Plibex je dostupan u pakiranju od 30 i 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana 26. siječnja 2021.