Oleovit D₃ 14400 IU/ml oralne kapi, otopina

Oleovit D3 je indiciran u odraslih i djece svih dobi

 za prevenciju i liječenje nedostatka vitamina D,  za liječenje rahitisa,

U odraslih

 kao dodatak specifičnoj terapiji za osteoporozu u bolesnika s rizikom od nedostatka vitamina D

Doziranje

Individualnu dozu treba odrediti liječnik. Uglavnom se primjenjuje predloženo doziranje:

Prevencija nedostatka vitamina D:

Preventivno liječenje se uglavnom provodi u dobi od 2 tjedna prve godine života kao i dalje do dvije godine u vrijeme sezone s malo sunca i uključuje primjenu 1 – 2 kapi Oleovita D3 (= 400 – 800 IU) na dan.

Sljedeći podaci mogu služiti kao vodič:

- normalno roĎena djeca u toku prve godine života: od dva tjedna, 1 kap Oleovita D3 na dan (= 400 IU)

- prerano roĎena djeca u toku prve godine života:

2 kapi Oleovita D3 na dan (= 800 IU)

Rizična dojenčad u zimskim mjesecima (doba godine s malo sunca): 2 kapi Oleovita D3 na dan (= 800 IU).

832104-1504950granica unosa* IU/dan Kapi/dan IU/dan 0-6 mjeseci 400-800 1-2 1000 6-12 mjeseci 400-800 1-2 1500 1-3 godine 400-800 1-2 2500 4-8 godina 600-1000 1-2 do 2-3 3000 9-18 godina 600-1000 1-2 do 2-3 4000 19-70 godina 600-1500 1-2 do 3-4 4000 70+ 600-1500 2 do 3-4 4000 * Dozvoljena gornja granica unosa: povećani rizik od nuspojava ako se prijeĎe, zato unos mora biti isključivo pod medicinskim nadzorom

Liječenje rahitisa

Ukupna količina vitamina D potrebna za liječenje ovisi o težini bolesti.

832104-1629903Liječenje rahitisa IU/dan Kapi/dan 0-6 mjeseci Individualna terapija! Početna doza iznosi 200.000 IU („puls terapija“), a zatim treba uzimati 1000 do 5000 IU na dan. Preporuča se unos koncentriranijih farmaceutskih oblika na početku liječenja. Preporuča se unos koncentriranijih farmaceutskih oblika na početku liječenja a zatim treba uzimati 2 do 12 kapi 6-12 mjeseci 1-3 godine 4-8 godina 9-18 godina

Liječenje nedostatka vitamina D

832104-2455885Nedostatak vitamina D Dozvoljena gornja granica unosa* IU/dan Kapi/dan IU/dan 0-6 mjeseci 6 tjedana: 2000 IU, a zatim treba uzimati: 400-1000 IU na dan 6 tjedana: 5 kapi, a zatim treba uzimati: 1-2 do 3 kapi na dan 1000 6-12 mjeseci 1500 1-3 godine 6 tjedana: 2000 IU, a zatim treba uzimati: 600-1000 IU na dan 6 tjedana: 5 kapi, a zatim treba uzimati: 1-2 do 3 kapi na dan 2500 4-8 godina 3000 9-18 godina 4000 19-70 godina 8 tjedana: 6000 IU, a zatim treba uzimati: 1500-2000 IU na dan 8 tjedana: 15 kapi, a zatim treba uzimati: 3 do 4-5 kapi na dan 4000 70+ 4000 * Dozvoljena gornja granica unosa: povećani rizik od nuspojava ako se prijeĎe, zato unos mora biti isključivo pod medicinskim nadzorom

Kao dodatak specifičnoj terapiji za osteoporozu u bolesnika s rizikom od nedostatka vitamina D

832104-663011Liječenje i prevencija osteoporoze Dozvoljena gornja granica unosa* IU/dan Kapi/dan Kapi/tjedan IU/dan 19-70 godina 800-1500 2-3 do 4 14-26 4000 * Dozvoljena gornja granica unosa: povećani rizik od nuspojava ako se prijeĎe, zato unos mora biti isključivo pod medicinskim nadzorom

Način primjene

Oleovit D3 se uzima primjenom kapi direktno u usta, ili ako je potrebno, u žličici uz malo tekućine.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Zdravstvena stanja koja vode do hiperkalcijemije ili hiperkalcijurije (bolesnici s narušenom bubrežnom eliminacijom kalcija i fosfata, liječeni derivatima benzotiazina i nepokretni bolesnici), bubrežni kamenci koji sadrže kalcij,

hipervitaminoza D, teška arterioskleroza i teške bubrežne bolesti.

Potrebno je nadzirati razinu kalcija u serumu i urinu tijekom dugotrajnog liječenja. Potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju mjerenjem razine kalcija u serumu.

Ako se pojavi hiperkalcijemija ili bilo koji drugi simptom koji ukazuje na oštećenje bubrežne funkcije, potrebno je ili smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.

Tijekom dugotrajnog liječenja Oleovitom D3 potrebno je pratiti bubrežnu funkciju mjerenjem kreatinina u serumu. Oleovit D3 mora se uzimati s posebnim oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i potrebno je nadzirati razine kalcija i fosfata. Treba uzeti u obzir mogućnost kalcifikacije mekih tkiva.

Ako je teško narušena bubrežna funkcija, organizam ne iskorištava kolekalciferol. U takvim slučajevima preporuča se uporaba drugih preparata s vitaminom D.

Potrebno je obratiti posebnu pažnju u bolesnika sa sarkoidozom (rizik od povećanog metabolizma vitamina D u njegov aktivni oblik) i u bolesnika s imobilizacijom osteoporoze (povećana opasnost od hiperkalcijemije).

Potrebna je posebna pažnja s obzirom na primjenu Oleovita D3 u srčanih bolesnika koji se liječe glikozidima ili tiazidnim diureticima (vidjeti dio 4.5).

Svaki dodatni unos vitamina D mora biti pomno liječnički nadziran. U takvim slučajevima potrebno je redovno pratiti razine kalcija u serumu i urinu.

Pedijatrijska populacija

Posebno u djece, potrebno je izbjegavati unos vitamina D iz drugih izvora. Zbog izbjegavanja svake sumnje, o istovremenoj primjeni vitaminskih pripravaka ili dječje hrane i lijekova koji sadrže vitamin D, odlučit će liječnik.

Učinak drugih lijekova na kolekalciferol:

Induktori CYP450 metaboličkih enzima poput rifampicina, karbamazepina, fenitoina, barbiturata (npr. fenobarbital, primidon) i glukokortikoida mogu smanjiti djelotvornost vitamina D zbog povećane inaktivacije. Istodobna primjena ovih lijekova može povećati potrebu za vitaminom D.

Izonijazid može smanjiti djelotvornost vitamina D3 zbog inhibicije metaboličke aktivacije vitamina D.

Lijekovi koji smanjuju razgradnju masti, poput orlistata i kolestiramina mogu smanjiti apsorpciju vitamina D.

Povećane razine paratireoidnih hormona mogu pojačati metabolizam vitamina D i time povećati i potrebu za njime.

Istodobna primjena vitamina D sa srčanim glikozidima povećava opasnost od hiperkalcijemije (rizik od aritmije). Zato je potrebna stroga liječnička kontrola uključujući EKG ispitivanja kao i kontrola razine kalcija u serumu.

Istodobna primjena vitamina D s tiazidnim diureticima povećava opasnost od hiperkalcijemije, dok se izlučivanje kalcija kroz urin smanjuje. U tom slučaju potrebna je redovna kontrola razine kalcija u serumu.

Lijekovi koji sadrže magnezij (npr. antacidi) ne smiju se primjenjivati tijekom terapeutske primjene Oleovita D3, kako bi se spriječila hipermagnezijemija.

Učinci kolekalciferola na druge lijekove:

Vitamin D3 može povećati intestinalnu apsorpciju aluminija.

Trudnoća

Dnevna doza do 400 IU/dan

Dosad nisu poznati rizici uz navedenu dozu. Predoziranje vitaminom D u trudnoći treba izbjegavati, jer produljena hiperkalcemija može dovesti do fizičke i mentalne retardacije te supravalvularne stenoze i retinopatije kod djece.

Dnevna doza veća od 400 IU/dan

Oleovit D3 tijekom trudnoće treba uzimati uz oprez i samo ako očekivana korist nadilazi moguće rizike. Predoziranje vitaminom D u trudnoći treba izbjegavati, jer produljena hiperkalcemija može dovesti do fizičke i mentalne retardacije te supravalvularne stenoze i retinopatije kod djece.

Dojenje

Vitamin D i njegovi metaboliti prolaze u majčino mlijeko.

U dojenčadi nisu zabilježeni slučajevi predoziranja uslijed dojenja. Ipak, o tome treba voditi računa kada se vitamin D dodatno daje dojenčadi.

Plodnost

Nema dostupnih podataka.

Oleovit D ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

3

Kolekalciferol može biti praćen sa sljedećim nuspojavama, posebno u slučaju predoziranja:

Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

Poremećaj metabolizma i prehrane: Hiperkalcijemija i hiperkalcijurija

Poremećaj probavnog trakta:

Opstipacija, nadimanje, mučnina, bol u želucu, proljev

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5845429322960900988482980Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Posljedica predoziranja je hipervitaminoza i hiperkalcijemija. Hipervitaminoza je praćena nekarakterističnim simptomima kao što su glavobolja, gubitak apetita, slabost, gubitak težine, poremećaji probave (mučnina, povraćanje, konstipacija) i poremećaj rasta u djece.

Produljena hiperkalcijemija može dovesti do poliurije, polidipsije, mučnine, povraćanja, konstipacije, mišićne slabosti, pareze, adinamije, nokturije, proteinurije, anoreksije, hiperkolesterolemije, povišene razine transaminaza, aritmije, hipertenzije i kalcifikacije mekog tkiva koja se može detektirati radiografijom.

Teško predoziranje invertira učinak vitamina D, dekalcificira kosti i povećava razine kalcija u krvi i urinu. Hiperkalcijemija može rezultirati kalcifikacijom mekih tkiva, krvnih žila i bubrega. Štoviše, može se manifestirati psihičkim promjenama sve do psihoza.

Liječenje:

U slučaju intoksikacije liječenje se odmah mora prekinuti i nadoknaditi manjak tekućine. Ostale mjere uključuju: dijetu bez kalcija, kalcitonin, glukokortikoide.

Farmakoterapijska skupina: vitamini, vitamin D i analozi ATK skupina: A11CC05

Mehanizam djelovanja

Vitamin D regulira ravnotežu kalcija i fosfata.

Kolekalciferol i njegovi hidroksilirajući derivati čak i jače induciraju nastanak proteina koji prenose kalcij u sluznici tankog crijeva, što rezultira povećanom apsorpcijom kalcija i fosfata iz tankog crijeva. Vitamin D poboljšava reapsorpciju kalcija i fosfata u bubrezima.

Nedostatak vitamina D tijekom faze rasta dovodi do rahitisa i izaziva osteomalaciju u odraslih.

S obzirom na njegovo stvaranje, fiziološku regulaciju i mehanizam djelovanja, vitamin D3 se smatra prekursorom steroidnih hormona. Osim fiziološkog stvaranja tvari u koži, organizam se može opskrbljivati kolekalciferolom iz hrane ili lijekova. Kako posljednje premošćuje inhibiciju fiziološke kutane sinteze vitamina D, moguće je predoziranje i intoksikacija.

Apsorpcija

Vitamin D se dobro apsorbira iz probavnog trakta u prisutnosti žuči. Ako je apsorpcija lipida smanjena, smanjena je i apsorpcija vitamina D.

Distribucija

Vitamin D se pohranjuje u masnim depoima i mišićnom tkivu tijekom dugog razdoblja. Učinak kolekalciferola započinje polako i dugo traje.

Biotransformacija

Aktivni oblik vitamina D3 je 25-hidroksikolekalciferol koji nastaje hidroksiliranjem kolekalciferola u jetri i bubrezima.

Eliminacija

Vitamin D se zajedno s metabolitima najvećim dijelom izlučuje putem žuči u stolicu, a samo se manje količine izlučuju putem mokraće.

Kod životinja je vitamin D u visokim dozama imao teratogeno djelovanje. U većine mladunčadi ženki kunića tretiranih visokim dozama vitamina D u trudnoći lezije su bile anatomski nalik onima u supravalvularnoj aortnoj stenozi. Dodatno, mladunčad bez suženja aorte pokazivala je znakove vaskularne toksičnosti nalik onima kod akutne toksičnosti vitaminom D u odraslih jedinki. Kolekalciferol nema mutageni ni kancerogeni potencijal.

Nisu poznate.

U neotvorenoj bočici: 2 godine

Nakon prvog otvaranja bočice: 10 mjeseci

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C. Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

12,5 ml otopine u smeĎoj staklenoj bočici s plastičnim (LDPE) umetkom za kapanje i plastičnim (HDPE) navojnim zatvaračem sa zaštitom od otvaranja.

U svrhu točnog doziranja, držite bočicu uspravno i lagano tapkajte dno bočice prstima do pojave prvih kapi.

900430-736219

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Kolekalciferol (vitamin D3) se stvara u koži izlaganjem UV svjetlu ili apsorpcijom iz probavnog trakta uz prisutnost žuči. Ako je unos lipida smanjen, smanjena je i apsorpcija D vitamina.

Oleovit D3 je indiciran:

 u odraslih i djece za sprečavanje i liječenje nedostatka vitamina D te za liječenje rahitisa.

 u odraslih kao dodatak specifičnom liječenju osteoporoze u bolesnika s rizikom od nedostatka vitamina D

Nemojte uzimati Oleovit D3:

- ako ste alergični na kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6

- ako imate povećane razine kalcija u krvi ili povećano izlučivanje kalcija u urinu (npr. ako uzimate odreĎene lijekove (derivate benzotiazina, ili ako ste vezani za krevet)

- ako imate teško oštećenu bubrežnu funkciju

- ako imate bubrežne kamence koji sadrže kalcij

- ako imate tešku arteriosklerozu (otvrdnjavanje arterija) - ako imate suvišak vitamina D

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Oleovit D3.

Budite posebno oprezni s uzimanjem Oleovita D3

- Ako uzimate lijekove za srce (srčani glikozidi) ili diuretike tiazidnog tipa.

- Ako imate oštećenu bubrežnu funkciju. U tom slučaju Vaš liječnik će pratiti razine kalcija i fosfata u krvi. Treba uzeti u obzir rizik kalcifikacije mekog tkiva.

- Ako imate teško oštećenu bubrežnu funkciju, organizam ne može iskoristiti kolekalciferol. Liječnik Vam tada može preporučiti drugi lijek s vitaminom D.

- Ako ste zahvaćeni sarkoidozom (Besnier-Boeck-ova bolest) postoji rizik da se generira aktivni oblik vitamina D u povećanom stupnju.

- Ako se Vaša koštana masa smanjila zbog fizičke neaktivnosti (npr. ležanje u krevetu), postoji povećani rizik od povećanja razine kalcija u krvi.

Tijekom dugotrajne primjene, Vaš liječnik će redovito provjeravati razine kalcija u krvi i urinu i pratiti funkciju Vaših bubrega. Ako je potrebno, liječnik Vam može smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.

Povećanje razina paratireoidnih hormona može dovesti do povećanja metabolizma vitamina D te posljedično povećati potrebu za vitaminom D.

Svaki dodatni unos vitamina D mora biti pod strogom liječničkom kontrolom.

Djeca i adolescenti

Posebno u dojenčadi, treba izbjegavati istodobni unos drugih izvora vitamina D. Zbog izbjegavanja svake sumnje, o istovremenoj primjeni vitaminskih pripravaka ili dječje hrane i lijekova koji sadrže vitamin D, odlučit će liječnik.

Drugi lijekovi i Oleovit D3

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To je osobito važno ako uzimate:

rifampicin ili izonijazid (protiv tuberkuloze);

neke lijekove za srce (srčane glikozide): oni mogu povećati štetne učinke, povećanjem razna kalcija u krvi (rizik od srčane aritmije). Zato je potrebna stroga liječnička kontrola uključujući EKG ispitivanja kao i kontrola razine kalcija u serumu;

tiazidske diuretike: oni povećavaju rizik od povećanja razina kalcija u krvi, dok se izlučivanje kalcija putem bubrega smanjuje. U tom slučaju potrebna je redovna kontrola razine kalcija u serumu.

lijekove za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon) ili neke hormone iz kore nadbubrežne žlijezde (glukokortikoidi, „kortizon“): oni mogu povećati potrebu za vitaminom D;

lijekove za smanjenje razine lipida u krvi (npr. orlistat i kolestiramin): oni mogu smanjiti apsorpciju vitamina D u crijevima;

lijekove koji sadrže magnezij (poput antacida): njih se ne smije uzimati tijekom liječenja Oleovit D3 kapima, jer može doći do značajnog porasta razina magnezija u serumu (hipermagnezijemija);

lijekove koje sadrže aluminij (protiv žgaravice).

Oleovit D3 s hranom i pićem

Treba posebno voditi računa o hrani obogaćenoj vitaminima i dječjoj hrani.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek

Trudnoća

Ako Vam je liječnik propisao Oleovit D3 kapi u trudnoći, vodite računa da se strogo pridržavate propisane doze, jer predoziranje vitaminom D3 može uključivati rizik od fizičke i psihičke retardacije, kao i od bolesti srca i oka u Vašeg djeteta.

Dojenje

Vitamin D i njegovi metaboliti se izlučuju u mlijeko liječenih žena. Predoziranje u dojenoj novoroĎenčadi nije zabilježeno. Ipak, tu činjenicu treba uzeti u obzir ako se vitamin D dodatno daje

dojenčadi.

Plodnost

Nema dostupnih podataka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Oleovit D ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ako Vam nije drugačije propisano preporučene doze su kako slijedi:

Za prevenciju nedostatka vitamina D:

Prevencija rahitisa se obično provodi nakon starosti od dva tjedna u prvoj godini života kao i u doba godine kada je onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci) u sljedeće dvije godine i uključuje primjenu 1- 2 kapi Oleovita D3 na dan.

Na vrijeme roĎena dojenčad u toku prve godine života:

- od dva tjedna starosti 1 kap Oleovita D3 na dan (400 IU) Prerano roĎena dojenčad u toku prve godine života :

- od dva tjedna starosti 2 kapi Oleovita D3 na dan (800 IU)

Dojenčad roĎena u doba godine kada je onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci): - 2 kapi Oleovita D3 na dan (800 IU)

Liječenje rahitisa

Ukupna količina vitamina D potrebna za liječenje ovisi o težini bolesti.

Liječenje nedostatka vitamina D

Kao dodatak specifičnoj terapiji za osteoporozu u bolesnika s rizikom od nedostatka vitamina

Za sve ostale indikacije, doziranje se mora bazirati točno na podacima za svaki pojedini slučaj.

Način primjene

Oleovit D3 se uzima primjenom kapi direktno u usta, ili ako je potrebno, u žličici uz malo tekućine.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako je učinak Oleovita D3 izgleda prejak ili nedovoljan.

Uputa za rukovanje

U svrhu točnog doziranja, držite bočicu uspravno i lagano tapkajte dno bočice prstima do pojave prvih kapi.

Ako uzmete više Oleovita D3 nego što ste trebali

Posljedica predoziranja su previsoke razine vitamina (hipervitaminoza) i kalcija u krvi (hiperkalcijemija). Hipervitaminoza je praćena simptomima kao što su glavobolja, gubitak apetita, slabost, gubitak težine, poremećaji probave (mučnina, povraćanje, konstipacija) i poremećaj rasta u djece.

Produljeno povišene razine kalcija u krvi mogu dovesti do povećanog volumena urina, povećanog unosa tekućine, mučnine, povraćanja, konstipacije, mišićne slabosti, pareze, slabosti, srčanih aritmija, povišenog krvnog tlaka i kalcifikacije mekog tkiva koja se može detektirati radiografijom.

Teško predoziranje invertira učinak vitamina D. Dekalcificira kosti i povećava razine kalcija u krvi i urinu. Hiperkalcijemija može rezultirati kalcifikacijom tkiva, krvnih žila i bubrega. Štoviše, može se manifestirati psihičkim promjenama sve do psihoza.

Liječenje

Ako ste uzeli previše OleovitD odmah se javite svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

U slučaju intoksikacije, liječenje se odmah mora prekinuti i nadoknaditi manjak tekućine.

Ostale mjere uključuju: dijetu bez kalcija, kalcitonin (tiroidni hormon), glukokortikoide (adrenalni korteks hormoni).

Ako ste zaboravili uzeti Oleovit D3

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Oleovit D3 Nisu poznati simptomi odvikavanja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave nakon uzimanja preporučenih doza Oleovita D3 mogu biti sljedeće, posebno u slučaju predoziranja:

Poremećaj metabolizma i prehrane:

Povećane razine kalcija u krvi i urinu (hiperkalcijemija i hiperkalcijurija)

Poremećaj probavnog trakta:

Zatvor, nadimanje, mučnina, bol u želucu, proljev

Incidencija ovih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Oleovit D3 se nakon prvog otvaranja bočice može koristiti najdulje 10 mjeseci.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C. Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite zamućenost ili promjenu boje otopine.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Oleovit D sadrži

Djelatna tvar je kolekalciferol (vitamin D3)

1 ml (36 kapi) otopine sadrži 14400 IU (0,360 mg) kolekalciferola (vitamin D3). 1 kap sadrži 400 IU kolekalciferola.

Pomoćne tvari su:

trigliceridi, srednje duljine lanca.

Kako Oleovit D3 izgleda i sadržaj pakiranja?

Otopina Oleovita D3 oralnih kapi je bistra, bezbojna do žućkasta uljna otopina, u smeĎoj staklenoj bočici s plastičnim umetkom za kapanje i plastičnim navojnim zatvaračem sa zaštitom od otvaranja, s 12,5 ml otopine, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, 10 000 Zagreb

Proizvođač:

Fresenius Kabi Austria GmbH Estermannstraße 17

A-4020 Linz Austrija

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana 07. lipnja 2021.