Mendilex 2 mg tablete

 Svi oblici parkinsonizma.

 Ekstrapiramidalni simptomi prouzročeni lijekovima: fenomeni motorne podražljivosti, pseudoparkinsonizam, akinezija, rigiditet, akatizija, akutna distonija.

8827001464

Doziranje

Doziranje biperidena je individualno.

Liječenje treba započeti najnižom dozom koja se potom postupno povisuje do željene doze.

Odrasli

Parkinsonov sindrom

Liječenje započeti dozom od 1 mg (½ tablete) dva puta na dan. Doza se postupno povećava do doze održavanja koja se kreće od 1-4 mg (½ -2 tablete) tri do četiri puta na dan, što odgovara dnevnoj dozi od 3-16 mg. Dnevno povećanje doze ne bi smjelo biti veće od 2 mg. Najveća dnevna doza biperidenklorida je 16 mg (8 tableta dnevno).

Ekstrapiramidalni simptomi prouzročeni lijekovima

Ovisno o težini ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima, uz terapiju neurolepticima primjenjuje se 1-2 mg (½ -1 tableta) 2-3 puta dnevno, što odgovara dnevnoj dozi biperidenklorida od 2-6 mg.

8827003332Djeca

Za liječenje ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima u djece u dobi od 3 do 15 godina primjenjuje se 1-2 mg (½-1 tableta) 1-3 puta dnevno, što odgovara dnevnoj dozi

biperidenklorida od 1-6 mg.

1

Stariji

Potreban je oprez prilikom doziranja lijeka starijim osobama. Liječenje treba započeti najnižom dozom. Dozu potom polagano povisivati ovisno o terapijskom učinku (vidjeti također dio 5.2).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre

Nema farmakokinetičkih podataka o primjeni biperidenklorida u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega niti u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Stoga se preporučuje oprez prilikom primjene lijeka u ovih bolesnika.

Način primjene

Tablete su namijenjene za primjenu kroz usta.

Ukupnu dnevnu dozu treba rasporediti ravnomjerno tijekom dana, u više pojedinačnih doza. Tablete se trebaju uzimati s dovoljnom količinom tekućine, po mogućnosti tijekom ili nakon jela. Nuspojave povezane s probavnim sustavom mogu se ublažiti uzimanjem lijeka neposredno nakon jela. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Trajanje liječenja

Trajanje liječenja ovisi o vrsti i tijeku bolesti, a kreće se od kratkotrajnog davanja do trajnog liječenja. Liječenje se ne smije naglo prekinuti, već se mora provoditi postepeno (vidjeti dio 4.4).

8827004342

Biperiden se ne smije propisivati bolesnicima s ovim stanjima:

 preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,  neliječeni glaukom zatvorenog kuta,

 mehaničke stenoze u probavnom sustavu,  megakolon,

 ileus.

8827004497Nuspojave se češće javljaju na početku liječenja, odnosno pri prebrzom povećavanju doze. Osim u slučaju po život opasnih komplikacija, liječenje se ne smije naglo prekinuti zbog opasnosti od prekomjerne proturegulacije.

Antikolinergici s djelovanjem na središnji živčani sustav, kao što je biperiden, mogu povećati sklonost konvulzijama, Stoga je potreban oprez prilikom primjene biperidena u osoba s povećanom sklonošću konvulzijama.

U pojedinačnim slučajevima, pogotovo u bolesnika s hipertrofijom prostate, biperiden može prouzročiti smetnje mokrenja, a rjeđe i zastoj mokraće. Bolesnici sa smetnjama mokrenja trebali bi isprazniti mokraćni mjehur prije uzimanja biperidena.

U bolesnika koji boluju od mijastenije gravis, biperiden se smije primjenjivati samo uz poseban oprez.

Oprez je potreban i kod primjene biperidena u bolesnika koji boluju od bolesti praćenih tahikardijom.

Pretjerana suhoća usta može se ublažiti čestim pijenjem manjih količina tekućine ili žvakanjem guma za žvakanje bez šećera.

Potrebno je redovito kontrolirati očni tlak (vidjeti dio 4.8). Oprez je potreban u osoba koje boluju od glaukoma.

Zabilježeni su pojedinačni slučajevi zlouporabe biperidenklorida i razvoja ovisnosti, s obzirom na moguće podizanje raspoloženja i euforične učinke uočene u nekih bolesnika.

230 - 04 - 2018

Primjena u posebnim skupinama bolesnika

Potreban je oprez prilikom doziranja lijeka starijim osobama. Stariji su bolesnici, pogotovo oni s organskim oštećenjem mozga vaskularne ili degenerativne prirode, često povećano osjetljivi i na terapijske doze lijeka.

Klinička iskustva s primjenom biperidena u djece i adolescenata do 18 godina starosti su vrlo ograničena i uglavnom se odnose na kratkotrajnu primjenu kod distonija prouzročenih lijekovima (npr. zbog uzimanja neuroleptika ili metoklopramida i sličnih lijekova) koje se očituju kao nuspojave ili simptomi intoksikacije.

Mendilex sadrži laktozu .

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Pri istodobnoj primjeni biperidena s drugim antikolinergičkim lijekovima, kao što su psihofarmaci, antihistaminici, antiparkinsonici i spazmolitici, mogu se pojačati nuspojave povezane sa središnjim i perifernim živčanim sustavom.

8827003481

Ako se biperiden daje zajedno s kinidinom, mogu se pojačati antikolinergički kardiovaskularni učinci (pogotovo učinak na AV-provođenje).

Istodobna primjena s levodopom može pogoršati diskinezije. Generalizirani koreiformni pokreti opisani su pri istodobnoj primjeni biperidena i pripravaka levodope/karbidope u bolesnika s Parkinsonovom bolesti.

Biperiden može pojačati tardivne diskinezije prouzrokovane neurolepticima. Katkada su simptomi parkinsonizma pri postojećim tardivnim diskinezijama toliko snažni da zahtijevaju trajno antikolinergičko liječenje.

Zbog učinka na središnji živčani sustav, biperiden može pojačati djelovanje alkohola (potrebno je izbjegavati alkohol).

Antikolinergici poput biperidena antagoniziraju djelovanje metoklopramida i sličnih lijekova na probavni sustav.

Trudnoća

Biperiden se tijekom trudnoće smije primjenjivati isključivo nakon pažljive procjene odnosa koristi i rizika jer nema podataka o iskustvima primjene biperidena u trudnica.

Dojenje

882700164304Antikolinergici mogu inhibirati laktaciju. Temeljem kemijske strukture djelatne tvari može se pretpostaviti da se biperiden izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se preporučuje prekid dojenja.

Plodnost

Nema podataka o eventualnim učincima biperidena na plodnost.

Zbog nuspojava povezanih sa središnjim i perifernim živčanim sustavom, kao što su umor, omaglica i pospanost, lijek može čak i pri pravilnoj uporabi utjecati na psihofizičke reakcije i, neovisno o osnovnoj bolesti, smanjiti sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, odnosno sposobnost rada bez sigurnog oslonca.

604926494291H A L Taj je utjecaj osobito snažan pri istodobnom uzimanju biperidena s drugim lijekovima koji utječu na M E D

330 - 04 - 2018

središnji živčani sustav, s antikolinergicima, a posebice s alkoholom. Zbog toga bolesnike koji namjeravaju voziti ili upravljati strojevima treba upozoriti na mogućnost takvih nuspojava.

Učestalost nuspojava navedenih u nastavku je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (> 1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Nuspojave se mogu pojaviti osobito na početku liječenja te ako se doza povisuje prebrzo. Zbog nepoznate veličine populacije koja je bila izložena lijeku, postotak učestalosti spontano prijavljenih nuspojava ne može se točno utvrditi.

430 - 04 - 2018

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5825617325893900988487437Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u

8827004088Simptomi

Simptomi predoziranja slični su trovanju atropinom, a očituju se kao periferni antikolinergički simptomi (raširene i trome zjenice, suhe sluznice, crvenilo lica, ubrzana srčana frekvencija, atonija crijeva i mokraćnog mjehura, povišena temperatura, pogotovo u djece) i smetnje središnjeg živčanog sustava (uzbuđenost, delirij, konfuzija, poremećaj svijesti i/ili halucinacije). Kod teških trovanja postoji opasnost od cirkulacijskog kolapsa i paralize centra za disanje.

Liječenje

Kao antidoti preporučuju se inhibitori acetilkolinesteraze, osobito fizostigmin koji dobro prodire u likvor i djeluje na središnje simptome (ako je fizostigminski test pozitivan, može se dati fizostigminsalicilat). Prema potrebi treba poduprijeti kardiovaskularnu i respiracijsku funkciju (dodatak kisika), te snižavati povišenu temperaturu i uvesti mokraćni kateter.

Prema potrebi može se provesti ispiranje želuca ili mjere koje smanjuju apsorpciju lijeka iz probavnog sustava.

Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici; antikolinergici. ATK oznaka: N04AA02

Biperiden je antikolinergik s djelovanjem pretežno na središnji živčani sustav. Ima i perifernih učinaka, ali su oni slabiji od učinaka atropina. Biperiden se kompetitivno veže na periferne i središnje muskarinske receptore (pretežno M1).

U pokusima kod životinja biperiden neutralizira stanja slična parkinsonizmu (tremor, rigor) prouzročena primjenom kolinergika s učinkom na središnji živčani sustav.

Apsorpcija

Biperidenklorid se nakon primjene 4 mg brzo apsorbira s odgodom od 27 minuta. Maksimalna koncentracija u plazmi od 4-7 ng/ml postiže se nakon 1-2h.

Bioraspoloživost oralno primijenjenog biperidenklorida iznosi oko 30%.

Distribucija

U cirkulaciji se oko 95% biperidena veže na proteine plazme. Prividni volumen distribucije biperidena iznosi 24 ±4,1 L/kg. Utvrđeno je da biperiden vrlo lako prelazi u tkiva uz poluvrijeme distribucije od 0,6 sati, a omjer između ukupnog i središnjeg volumena distribucije je 9,6.

Nema podataka o prolasku biperidena kroz placentarnu barijeru.

Biotransformacija

Biperiden se u organizmu gotovo u potpunosti metabolizira – nije utvrđeno postojanje nepromijenjenog biperidena u urinu. Glavni metabolički put biperidena temelji se na hidroksilaciji bicikloheptanskog prstena (60%), a ostatak (40%) na hidroksilaciji piperidinskog prstena.

530 - 04 - 2018

Eliminacija

Metaboliti biperidena (produkti hidroksilacije i njihovi konjugati) izlučuju se urinom i stolicom. Terminalno poluvrijeme eliminacije biperidena iz plazme nakon jednokratne oralne primjene u mladih, zdravih dobrovoljaca iznosi oko 11-24 sata. Klirens plazme iznosi 146 L/h. Poluvrijeme eliminacije u stanju dinamičke ravnoteže iznosilo je 25 ± 9 h.

Stariji bolesnici

Pretpostavlja se da je smanjen metabolizam biperidena u starijih bolesnika razlog njegove usporene eliminacije i povećane bioraspoloživosti u odnosu na mlađe osobe. Rezultati usporedne farmakokinetičke studije pokazali su u starijih 3-5 puta veću površinu ispod krivulje (AUC) i dvaput dulje poluvrijeme eliminacije.

U starijih bolesnika je nakon jednokratne oralne primjene utvrđeno terminalno poluvrijeme eliminacije od 30 ± 6h. Poluvrijeme eliminacije u stanju dinamičke ravnoteže iznosilo je 39 ± 12 h.

Farmakokinetički podaci za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre/bubrega nisu poznati.

8827003975

a) Akutna toksičnost Vidjeti dio 4.9.

b) Kronična toksičnost

U ispitivanjima kronične toksičnosti u štakora i pasa nisu zabilježeni nikakvi toksični učinci.

c) Karcinogeni i mutageni potencijal

In vivo i in vitro ispitivanja biperidena nisu ukazala na mutagene ili klastogene učinke. Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenog djelovanja biperidena u životinja.

d) Reproduktivna toksičnost

Ispitivanja reproduktivne toksičnosti biperidena u životinja nisu dostatna. Nisu provedena ispitivanja učinka na plodnost, fetalni i postnatalni razvoj. Ispitivanja embriotoksičnosti nisu ukazala na teratogeni potencijal ili druga embriotoksična svojstva u terapijskim dozama.

magnezijev stearat laktoza hidrat

celuloza, mikrokristalična

Nije primjenjivo.

3 godine.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

630 - 04 - 2018

50 (5x10) tableta u blisteru (PVC//Al), u kutiji.

Nema posebnih zahtjeva.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Mendilex sadrži djelatnu tvar biperidenklorid koji je takozvani „ antikolinergički lijek“ koji se koristi u liječenju svih oblika Parkinsonove bolesti.

Mendilex utječe na bolesti koje su prouzrokovane smetnjom prenošenja podražaja od živaca do mišića, zbog čega dolazi do poteškoća u kretanju (npr. do problema s hodanjem, nevoljnog drhtanja). U navedene bolesti spadaju i one uzrokovane odreĎenim lijekovima (osobito lijekovima koji se koriste za liječenje psihijatrijskih bolesti).

Nemojte uzimati Mendilex:

- ako ste alergični na biperidenklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate neliječeni glaukom (povišeni očni tlak) zatvorenog kuta;

- ako imate mehaničko suženje (stenozu) u probavnom sustavu; - ako imate proširenje (dilataciju) debelog crijeva (megakolon); - ako imate zastoj rada crijeva (ileus).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Mendilex:

- ako imate povećanu prostatu (adenom prostate) s otežanim mokrenjem;

- ako imate zastoj u izlučivanju mokraće ili poremećaj koji se očituje otežanim pražnjenjem mjehura;

- ako imate bolesti koje mogu dovesti do ubrzanog rada srca i osjećaja lupanja srca (tahikardija);

- ako imate mijasteniju gravis (teški oblik slabosti mišića); - ako ste trudni ili dojite;

- ako imate povećanu sklonost konvulzijama (napadajima).

Ako imate probleme s pražnjenjem mokraćnog mjehura, preporučuje se da ispraznite mokraćni mjehur prije uzimanja lijeka.

Pretjerana suhoća usta može se ublažiti čestim pijenjem manjih količina tekućine ili žvakanjem guma za žvakanje bez šećera.

Moguća je pojava poremećaja pamćenja tijekom primjene ovog lijeka (vidjeti dio

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

O dozi odlučuje Vaš liječnik, koji će je prilagoditi za Vas. Važno je pratiti upute kako bi se postigla ispravna učinkovitost lijeka.

Liječenje Mendilexom obično se započinje s nižim dozama koje se postupno povećavaju ovisno o odgovoru bolesnika na dozu te o nuspojavama.

Odrasli

Parkinsonov sindrom

Liječenje započeti dozom od 1 mg (½ tablete) dva puta na dan. Doza se postupno povećava do doze održavanja koja se kreće od 1-4 mg (½-2 tablete) tri do četiri puta na dan, što odgovara dnevnoj dozi od 3-16 mg. Dnevno povećanje doze ne bi smjelo biti veće od 2 mg. Najveća dnevna doza biperidenklorida je 16 mg (8 tableta dnevno).

Poremećaji pokreta (ekstrapiramidalni simptomi) prouzročeni lijekovima

Ovisno o težini ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima, uz terapiju neurolepticima primjenjuje se 1-2 mg (½-1 tableta) 2-3 puta dnevno, što odgovara dnevnoj dozi biperidenklorida od 2-6 mg.

Djeca

Ekstrapiramidalni simptomi prouzročeni lijekovima

Za liječenje ekstrapiramidalnih simptoma prouzročenih lijekovima u djece u dobi od 3 do 15 godina daje se 1-2 mg (½-1 tableta) 1-3 puta dnevno, što odgovara dnevnoj dozi biperidenklorida od 1-6 mg.

Posebne skupine bolesnika

Stariji bolesnici

Potreban je oprez prilikom doziranja lijeka. Vaš liječnik će odrediti odgovarajuću dozu za Vas.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre

U bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega ili jetre potrebno je pažljivo doziranje. Vaš liječnik će odrediti odgovarajuću dozu za Vas.

Način primjene

Tablete Mendilex su namijenjene za primjenu kroz usta.

Ukupnu dnevnu dozu treba ravnomjerno tijekom dana rasporediti u više pojedinačnih doza. Tablete se M E D

trebaju uzimati s dovoljnom količinom tekućine (primjerice uz čašu vode), po mogućnosti tijekom ili nakon jela. Uzimanjem tableta neposredno nakon jela smanjuje se vjerojatnost probavnih nuspojava.

Mendilex tablete imaju urez na jednoj strani i mogu se razdijeliti na jednake doze.

Trajanje liječenja

Trajanje i prekid liječenja Mendilex tabletama ovisi o odluci Vašeg liječnika. Liječnik Vam može propisati kratkotrajno liječenje ili trajno liječenje, ovisno o vrsti i tijeku bolesti. Liječenje se ne smije naglo prekinuti, već se mora provoditi postepeno.

Ako uzmete više tableta Mendilex nego što ste trebali

Ako Vi, ili netko drugi slučajno uzme više lijeka nego što je propisano, odmah se javite liječniku ili otiĎite u najbližu bolnicu na hitni prijem. Pokažite im kutijicu lijeka kojeg ste uzeli.

Simptomi predoziranja su raširene i trome zjenice, suhoća usta, crvenilo lica, ubrzan rad srca, smetnje pražnjenja crijeva i mokraćnog mjehura, povišena temperatura, pogotovo u djece, uzbuĎenost, poremećaj svijesti, smetenost i/ili halucinacije. Kod teškog trovanja, postoji rizik od zatajenja cirkulacije i disanja.

Ako ste zaboravili uzeti Mendilex

Ako ste propustili dozu, sljedeću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Mendilex

Vrlo je važno da uzimate tablete dok Vam liječnik ne kaže da prestanete. Nemojte prestati uzimati lijek zato što se osjećate bolje. Ako odlučite prekinuti uzimanje lijeka, Vaše se zdravstveno stanje može pogoršati.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave se mogu pojaviti osobito na početku liječenja te pri prebrzom povećanju doze.

Vrlo rijetko zabilježene su reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), koje mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma alergijskih reakcija, prestanite uzimati Mendilex i odmah se javite liječniku: oticanje lica, usta, jezika ili grla, poteškoće s disanjem ili gutanjem, osip ili svrbež.

Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu ovog lijeka:

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

- uzbuĎenost, uznemirenost, strah, smetenost, promijenjeno stanje svijesti (delirij koji se očituje poremećajem pažnje i koncentracije te dezorijentiranošću), osjećaj da vidite ili čujete stvari kojih zapravo nema (halucinacije), nesanica. Ove nuspojave su zabilježene pri većim dozama. Znakovi i simptomi pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava zabilježeni su često u bolesnika s oštećenjem funkcije mozga što može zahtijevati smanjenje doze;

- umor, omaglica;

- poremećaj pamćenja;

- ubrzan rad srca (tahikardija); - suhoća usta,

- mučnina, želučani poremećaj; - trzanje mišića;

- omamljenost.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): - nervoza, pretjerano dobro raspoloženje (euforija);

- glavobolja, nevoljni pokreti (diskinezija), poremećaj mišićne koordinacije s posljedičnim poremećajem voljnih pokreta (ataksija), poremećaji govora, povećana sklonost moždanim napadajima i konvulzijama;

- poremećaj prilagodbe oka na blizinu i daljinu (poremećaji akomodacije), proširene zjenice (midrijaza);

- osjetljivost na svijetlo (fotoosjetljivost). Može se pojaviti bolest pod nazivom glaukom zatvorenog kuta (liječnik će Vam tijekom liječenja kontrolirati očni tlak);

- usporen rad srca (bradikardija);

- pad krvnog tlaka može se pojaviti nakon parenteralne primjene; - zatvor;

- smanjeno znojenje (nemogućnost znojenja, osjećaj pregrijavanja; koža koja je crvena i topla ili osjećaj da imate vrućicu);

- problemi s mokrenjem (osobito u bolesnika s dobroćudnim povećanjem (adenomom) prostate, zadržavanje mokraće (nemogućnost mokrenja).

Nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - upala žlijezda slinovnica (parotitis).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake ''EXP''. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Mendilex sadrži?

- Djelatna tvar je biperidenklorid.

Jedna tableta sadrži 2 mg biperidenklorida.

- Drugi sastojci su: magnezijev stearat, laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza.

Kako Mendilex izgleda i sadržaj pakiranja?

Mendilex tablete su okrugle, bijele bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

50 (5x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja: Alkaloid d.o.o. Slavonska avenija 6 A 10 000 Zagreb

Tel: +385 1 63 11 920 Fax: +385 1 63 11 922

e-mail: [email protected]

Proizvođač: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u ožujku 2018.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

MENDILEX2 mg tablete biperidenklorid

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima

Liječenje trovanja

Kao antidoti preporučuju se inhibitori acetilkolinesteraze, osobito fizostigmin koji dobro prodire u likvor i djeluje na središnje simptome (ako je fizostigminski test pozitivan, može se dati fizostigminsalicilat). Prema potrebi treba poduprijeti kardiovaskularnu i respiracijsku funkciju (dodatak kisika), te snižavati povišenu temperaturu i uvesti mokraćni kateter.

Prema potrebi se može provesti ispiranje želuca ili mjere koje smanjuju apsorpciju iz probavnog

sustava.