Ebrantil 90 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

Ebrantil je indiciran u odraslih za liječenje hipertenzije.

Doziranje

Za postepeno snižavanje krvnog tlaka, liječenje se započinje dozom od 30 mg urapidila dvaput na dan.

Ako je potrebno ili se želi postići brže sniženje krvnog tlaka, liječenje se može započeti i dozom od 60 mg urapidila dvaput na dan.

Doza se postupno može prilagoditi potrebama pojedinog bolesnika. Doza održavanja iznosi od 60 do 180 mg urapidila dnevno, podijeljeno u dvije doze. Za tu su svrhu dostupne Ebrantil kapsule od 30 mg, 60 mg ili 90 mg.

Ebrantil kapsule su pogodne za dugotrajnu primjenu. Bolesnike s hipertenzijom koji se liječe ovim lijekom treba redovito kontrolirati.

60416449812655

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena urapidila u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika je kod dugotrajnog liječenja Ebrantil kapsulama s produljenim oslobaĎanjem ponekad potrebno smanjiti dozu.

Oštećenje jetre

U bolesnika s oštećenjem jetre dozu urapidila je ponekad potrebno smanjiti.

Oštećenje bubrega

U bolesnika s umjerenim i težim oštećenjem bubrega je kod dugotrajnog liječenja Ebrantil kapsulama s produljenim oslobaĎanjem ponekad potrebno smanjiti dozu.

Način primjene

Kapsule s produljenim oslobaĎanjem treba uzeti uz jutarnji i večernji obrok i treba ih progutati cijele s malo tekućine.

Urapidil se ne smije koristiti u slučaju:

- preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.,

Poseban oprez potreban je ako se Ebrantil koristi kod

- bolesnika sa zatajenjem srca izazvanim mehaničkom disfunkcijom, npr. kod stenoze aortnog ušća ili mitralnog zaliska, pulmonarne embolije ili oslabljene funkcije srca izazvane perikardijalnom bolešću.

- djece, jer sigurnost primjene nije ispitana - bolesnika s poremećajem funkcije jetre

- bolesnika s umjerenim do teškim poremećajem funkcije bubrega - starijih bolesnika

- bolesnika koji istovremeno uzimaju cimetidin (vidjeti dio 4.5.).

Istodobna primjena inhibitora fosfodiesteraze-5 (primjerice sildenafil, tadalafil i vardenafil) i urapidila može u nekih bolesnika uzrokovati simptomatsku hipotenziju. Kako bi se smanjio rizik nastanka ortostatske hipotenzije, prije početka liječenja inhibitorima fosfodiesteraze-5 bolesnik mora biti stabilan uz terapiju alfa-blokatorima.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Antihipertenzivno djelovanje Ebrantila pojačava se istovremenim uzimanjem blokatora alfa-adrenoreceptora, vazodilatatora ili drugih antihipertenziva, kod stanja praćenih prekomjernim gubitkom tekućine (proljev, povraćanje) ili kod unosa alkohola.

Istovremeno uzimanje cimetidina može povećati maksimalnu razinu urapidila u serumu za

15%.

Budući da nema dovoljno podataka o kombiniranom liječenju s ACE inhibitorima, kombinirano liječenje se ne preporučuje.

2

Istodobna primjena inhibitora fosfodiesteraze-5 (primjerice sildenafil, tadalafil i vardenafil) i urapidila može u nekih bolesnika uzrokovati simptomatsku hipotenziju (vidjeti dio 4.4).

Trudnoća

Nema podataka ili su podaci o primjeni urapidila u trudnica ograničeni. Urapidil prodire u placentu. Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost u dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi (vidjeti dio 5.3). Ne preporučuje se koristiti lijek Ebrantil tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju. Dojenje

Nije poznato izlučuje li se urapidil u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novoroĎenče. Lijek Ebrantil se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.

Plodnost

Učinak na plodnost u muškaraca i žena nije ispitan. Ispitivanja na životinjama pokazala su da urapidil utječe na plodnost (vidjeti dio 5.3), ali značaj tog nalaza za ljude nije poznat.

Zbog različitih individualnih reakcija, čak i kad se upotrebljava prema uputama, Ebrantil može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili rada bez čvrstog oslonca. To se posebno odnosi na početak liječenja, povećanje doze, promjenu lijeka ili istovremeno uživanje alkohola.

Prikazane kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i < 1/100); rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih kliničkih podataka).

1143304-4070096jetrenih enzima, smanjenje broja trombocita* Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja Psihijatrijski poremećaji poremećaji spavanja nemir Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava česta potreba za mokrenjem ili inkontinencija Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki prijapizam Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja začepljenje nosa Poremećaji kože i potkožnog tkiva preosjetljivost (svrbež, crvenilo kože, egzantem) angioedem, urtikarija Krvožilni poremećaji ortostatska disregulacija

* u vrlo rijetkim slučajevima istovremeno s uzimanjem lijeka primijećeno je smanjenje broja trombocita, ali imunohematološke pretrage nisu potvrdile da su te promjene izazvane primjenom urapidila.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

1784858480595navedenog u Dodatku VNakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

Simptomi predoziranja su:

 cirkulatorni: vrtoglavica, ortostatski pad krvnog tlaka i kolaps

 simptomi centralnog živčanog sustava: umor i smanjena brzina reakcija.

Liječenje predoziranja:

Prekomjerno sniženje krvnog tlaka može se ublažiti podizanjem nogu i nadoknadom tekućine. Ukoliko se te mjere ne pokažu učinkovitima, moguće je polako i uz kontrolu krvnog tlaka intravenski ubrizgati vazokonstriktore.

U vrlo rijetkim slučajevima nužna je intravenska injekcija katekolamina (npr. 0,5 do 1,0 mg adrenalina razrijeĎen sa 10 ml fiziološke otopine).

Farmakoterapijska skupina: antihipertenziv, antagonisti alfa-adrenergičkih receptora; ATK oznaka: C02CA06

Mehanizam djelovanja

Urapidil ima centralno i periferno djelovanje. Periferno blokira pretežno postsinaptičke alfa-1-receptore i tako inhibira vazokonstriktorno djelovanje katekolamina. Centralno modulira aktivnost centara za regulaciju cirkulacije; time se sprječava refleksno povećanje tonusa simpatičkog sustava, odnosno snižava simpatički tonus.

Farmakodinamički učinci

Urapidil dovodi do sniženja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka smanjenjem perifernog otpora.

Srčani ritam uglavnom ostaje nepromijenjen. Minutni volumen krvi se ne mijenja; minutni volumen krvi koji je smanjen uslijed povećanog tlačnog opterećenja može se povećati.

Apsorpcija

Nakon oralne primjene se u gastrointestinalnom traktu apsorbira 80-90% urapidila. Maksimalna koncentracija u plazmi se kod primjene kapsula s produljenim oslobaĎanjem postiže nakon 4-6 sati; poluvijek života u plazmi iznosi oko 4,7 sati (3,3-7,6 h). Apsolutna bioraspoloživost kapsula s produljenim oslobaĎanjem u usporedbi s iv. standardom iznosi oko 72% (63-80%). Relativna bioraspoloživost kapsula s produljenim oslobaĎanjem u odnosu na oralno primijenjenu otopinu je 92% (83-103%).

Distribucija

Vezanje urapidila za proteine plazme iznosi oko 80%. Relativno nisko vezanje urapidila za proteine plazme moglo bi biti objašnjenje zašto do sada nisu poznate interakcije urapidila i lijekova koji se snažno vežu uz proteine plazme.

Volumen distribucije je 0,77 l/kg tjelesne mase. Urapidil prolazi krvno-moždanu barijeru i prodire u placentu.

Metabolizam

Urapidil se uglavnom metabolizira u jetri. Glavni metabolit je urapidil hidroksiliran na položaju 4 u fenilnom prstenu, koji nema značajno antihipertenzivno djelovanje.

O-demetilirani metabolit urapidila ima jednaku biološku aktivnost kao i urapidil, ali je prisutan u vrlo malim količinama.

Eliminacija

50-70% urapidila i njegovih metabolita se u ljudi izlučuje putem bubrega, od čega je oko 15% primijenjene doze farmakološki aktivni urapidil. Ostatak se izlučuje fecesom prvenstveno kao p-hidroksilirani urapidil bez antihipertenzivnog djelovanja.

Posebne skupine bolesnika

U starijih bolesnika i u bolesnika s uznapredovalim zatajenjem jetre i/ili bubrega smanjeni su volumen distribucije i klirens urapidila, a poluvrijeme života u plazmi je dulje.

Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.

U ispitivanjima kod miševa, štakora i kunića zabilježena je reproduktivne toksičnosti urapidila. Urapidil ima odreĎeni potencijal smanjiti mušku i žensku plodnost te potaknuti embriofetalnu smrtnost pri izloženosti oralnim dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na mali značaj za kliničku primjenu.

U reproduktivnim ispitivanjima i ispitivanjima kronične toksičnosti zapaženo je produljenje estrusa kod ženki štakora i miševa, ali značaj za ljude nije poznat.

Urapidil nije teratogen i nije imao učinak na ženke štakora u laktaciji ili potomke tijekom dojenja i nakon prekida dojenja.

Ebrantil 30 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem: metakrilatna kiselina/metilakrilat kopolimer 1:2 , dietilftalat talk

hipromeloza fumaratna kiselina etilceluloza hipromelozaftalat stearinska kiselina saharoza kukuruzni škrob želatina

titanijev dioksid (E171) žuti željezov oksid (E172) tinta za tisak

Ebrantil 60 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem: metakrilatna kiselina/metilakrilat kopolimer 1:2 dietilftalat talk

hipromeloza fumaratna kiselina etilceluloza hipromelozaftalat stearinska kiselina saharoza kukuruzni škrob želatina

eritrozin (E127) indigotin (E132) titanijev dioksid (E171)

crveni željezov oksid (E172) tinta za tisak

Ebrantil 90 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem: Metakrilatna kiselina/metilakrilat kopolimer 1:2

60416449812655

dietilftalat talk hipromeloza

fumaratna kiselina etilceluloza hipromelozaftalat stearinska kiselina saharoza kukuruzni škrob želatina

eritrozin (E127) indigotin (E132) titanijev dioksid (E171) tinta za tisak

Nije primjenjivo.

18 mjeseci

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Bijela plastična boca sa sivim zatvaračem, oba od polietilena. Pakiranje sadrži 50 kapsula sa produljenim oslobaĎanjem, tvrdih.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima

Ebrantil sadrži djelatnu tvar urapidil, koja pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka na način da širi krvne žile (tzv. antagonisti alfa-adrenergičkih receptora ili „alfa-blokatori“). Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka kod odraslih.

Nemojte uzimati Ebrantil:

- ako ste alergični na urapidil ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebrantil:

- ako imate bolest srca (slabosti srčanog mišića) izazvanu mehaničkom disfunkcijom, npr. kod suženja srčanog zaliska (stenoza aortnog ušća ili mitralnog zaliska), plućne embolije ili oslabljene funkcije srca izazvane bolešću osrčja,

- ako imate oštećenje jetre,

- ako imate umjereno do teško oštećenje bubrega,

- ako ste stariji od 65 godina (pogledajte dio „Kako uzimati Ebrantil“),

- ako istovremeno uzimate cimetidin (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Ebrantil''),

- kod stanja praćenih prekomjernim gubitkom tekućine (ako imate proljev ili povraćate), - kod unosa alkoholnih pića (pogledajte dio „Ebrantil s hranom i pićem“).

Liječenje visokog krvnog tlaka ovim lijekom zahtjeva stalnu liječničku kontrolu, stoga redovito odlazite na kontrole kod Vašeg liječnika.

Upitajte svog liječnika odnose li se neka od ranije opisanih stanja na Vas ili su se odnosila u prošlosti.

Djeca i adolescenti

Lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata, tj. osoba mlaĎih od 18 godina, zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene.

Drugi lijekovi i Ebrantil

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje lijekove, uključujući i one koji se izdaju bez recepta.

Ebrantil se ne preporučuje koristiti istovremeno s ACE inhibitorima (npr. lizinopril, ramipril, trandolapril, periondopril i sl.) jer nema iskustava s njihovom istodobnom primjenom. Pitajte liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni.

Poseban oprez potreban je ako uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:

- blokatore alfa-adenoreceptora (npr. doksazosin) ili druge lijekove koji šire krvne žile ili snižavaju krvni tlak, jer oni mogu pojačati djelovanje Ebrantila

- cimetidin – koristi se pri liječenju žgaravice te čira na želucu ili dvanaesniku.

Neki bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili simptoma povećane prostate mogu osjetiti omaglicu ili ošamućenost prilikom naglog ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja zbog pada krvnog tlaka. Ovi simptomi se mogu javiti i kod bolesnika koji uzimaju lijekove za erektilnu disfunkciju (impotenciju), npr. sildenafil, tadalafil, vardenafil, zajedno s alfa-blokatorima. Kako bi smanjili mogućnost pojave tih simptoma, morate biti stabilni na dnevnoj dozi alfa-blokatora (uspješno liječeni svojom dnevnom dozom alfa-blokatora) prije nego počnete uzimati lijekove za erektilnu disfunkciju.

Ebrantil s hranom i pićem

Ebrantil je namijenjen za primjenu kroz usta i treba ga uzeti uz hranu s malo tekućine.

Alkohol može može pojačati učinak snižavanja krvnog tlaka (tzv. antihipertenzivni učinak) lijeka Ebrantil.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Zbog nedostatka iskustva, ne preporučuje se koristiti Ebrantil tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju. Ebrantil se ne preporučuje uzimati za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kako svaka osoba različito reagira na lijek, Ebrantil može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. To se češće dogaĎa na početku liječenja, kod promjene doze ili lijeka te u kombinaciji s alkoholom.

Ebrantil sadrži šećer saharozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Ukoliko liječnik nije drugačije propisao, uobičajna početna doza je 1 kapsula Ebrantil 30 mg dva puta na dan (što odgovara 30 mg urapidila dva puta na dan).

Ukoliko je potrebno ili se želi postići brže snižavanje krvnog tlaka, liječenje se može započeti i s 1 kapsulom Ebrantil 60 mg dva puta na dan (što odgovara 60 mg urapidila dva puta na dan).

Doza se postupno može prilagoditi potrebama pojedinog bolesnika. Za terapiju održavanja, uobičajena dnevna E D 2 14 - 09 - 2022

doza iznosi 60-180 mg urapidila dnevno, podijeljeno u dvije doze. Za to su na raspolaganju Ebrantil kapsule s produljenim oslobaĎanjem od 30 mg, 60 mg i 90 mg.

Ako imate oštećenje jetre ili bubrega, dozu će možda trebati smanjiti.

U starijih bolesnika i bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega je kod dugotrajnog liječenja ponekad potrebno smanjiti dozu Ebrantila.

Način primjene

Kapsule s produljenim oslobaĎanjem uzmite zajedno s obrokom, ujutro i navečer. Progutajte ih cijele, bez žvakanja, s malo tekućine (npr. pola čaše vode).

Koliko dugo uzimati Ebrantil?

O trajanju liječenja odlučit će Vaš liječnik. Liječenje Ebrantilom je u pravilu dugotrajno.

Ako imate dojam da je učinak Ebrantila prejak ili preslab, obratite se Vašem liječniku.

Ako uzmete više Ebrantila nego što ste trebali

Simptomi predoziranja mogu biti: vrtoglavica, nagli pad krvnog tlaka prilikom ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja, osjećaj slabosti, gubitak svijesti. U slučaju sumnje na predoziranje podignite noge te odmah obavijestiti liječnika kako bi mogao poduzeti potrebne mjere.

Ako ste zaboravili uzeti Ebrantil

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu kapsulu.

Ako prestanete uzimati Ebrantil

Prije svojevoljnog prekida terapije Ebrantilom, npr. zbog nuspojava, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati Ebrantil i odmah se javite Vašem liječniku u slučaju pojave sljedećih znakova ili simptoma (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

 ako Vam nateknu lice, usne, jezik i/ili grlo zbog čega disanje ili gutanje može biti otežano,  ako dobijete koprivnjaču.

Nuspojave povezane s uzimanjem Ebrantila su nabrojane niže:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)  mučnina,

 omaglica, glavobolja.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba )

 osjećaj lupanja srca, ubrzan rad srca, usporen rad srca, osjećaj pritiska ili boli u prsima (tegobe slične onima kod angine pektoris),

 povraćanje, proljev, suhoća usta,  umor,

 poremećaji spavanja,  začepljenje nosa,

 reakcije preosjetljivosti (svrbež, crvenilo kože, osip),

 pad krvnog tlaka kod promjene položaja tijela (ortostatska disregulacija).

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)  otekline zbog povećanog zadržavanja tekućine,

 povećanje vrijednosti jetrenih enzima, smanjenje broja krvnih pločica (trombocita),  nemir,

 česta potreba za mokrenjem ili pojačano nekontrolirano ispuštanje mokraće (inkontinencija),  bolna i dugotrajna erekcija (prijapizam).

Prijavljivanje nuspojava

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Ebrantil kapsule sadrže? Djelatna tvar je urapidil.

Jedna Ebrantil 30 mg kapsula sadrži 30 mg urapidila Jedna Ebrantil 60 mg kapsula sadrži 60 mg urapidila Jedna Ebrantil 90 mg kapsula sadrži 90 mg urapidila

Drugi sastojci su:

Ebrantil 30 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem:

Metakrilatna kiselina/metilakrilat kopolimer 1:2, dietilftalat, talk, hipromeloza, fumaratna kiselina, etilceluloza, hipromelozaftalat, stearinska kiselina, saharoza, kukuruzni škrob, želatina, bojila titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid (E172); tinta za tisak.

Ebrantil 60 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem:

Metakrilatna kiselina/metilakrilat kopolimer 1:2, dietilftalat, talk, hipromeloza, fumaratna kiselina, etilceluloza, hipromelozaftalat, stearinska kiselina, saharoza, kukuruzni škrob, želatina, bojila eritrozin (E127), indigotin (E132), titanijev dioksid (E171) i crveni željezov oksid (E172); tinta za tisak.

Ebrantil 90 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem:

Metakrilatna kiselina/metilakrilat kopolimer 1:2, dietilftalat, talk, hipromeloza, fumaratna kiselina, etilceluloza, hipromelozaftalat, stearinska kiselina, saharoza, kukuruzni škrob, želatina, indigotin (E172) i titanijev dioksid

(E171), bojila eritrozin (E127); tinta za tisak.

Kako Ebrantil izgleda i sadržaj pakiranja?

Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda

Ebrantil 30 mg kapsule su žute, neprozirne kapsule sa crnim natpisom ''Ebr 30''.

Ebrantil 60 mg kapsule su dvobojne (crveno-roze), neprozirne kapsule sa crnim natpisom ''Ebr 60''. Ebrantil 90 mg kapsule su crvene, neprozirne kapsule sa crnim natpisom ''Ebr 90''.

Ebrantil je dostupan u pakiranju od 50 kapsula s produljenim oslobaĎanjem.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač Nositelj odobrenja

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Njemačka

Proizvođač TakedaGmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Clinres farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61 10 000 Zagreb

Tel: 01 2396900

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2022.