Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete

Vertigo, tinitus i gubitak sluha povezani s Ménièrovim sindromom. Simptomatsko liječenje vestibularnog vertiga.

Doziranje

Odrasli, uključujući starije osobe

Početna doza je 24 do 48 mg u podijeljenim dozama, uzeto po mogućnosti uz obroke. Doze održavanja su općenito u rasponu od 24 do 48 mg dnevno.

Dozu treba individualno prilagoditi ovisno o odgovoru na terapiju. Poboljšanje se ponekad uočava tek nakon nekoliko tjedana terapije, a najbolji rezultati nakon nekoliko mjeseci. Postoji dokaz da terapija od samog početka sprečava napredovanje bolesti i/ili gubitak sluha u kasnijim stadijima bolesti.

Pedijatrijska populacija

1

Betahistindiklorid Terapia ne preporučuje se za primjenu kod djece mlaĎe od 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Starije osobe

Iako su podaci iz kliničkih ispitivanja na ovoj skupini bolesnika ograničeni, intenzivno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje da nije potrebna prilagodba doze u ovoj skupini bolesnika.

Oštećenje bubrega

Nema specifičnih kliničkih ispitivanja za ovu skupinu bolesnika, ali prema iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet ne čini se da je potrebna prilagodba doze.

Oštećenje jetre

Nema specifičnih kliničkih ispitivanja za ovu skupinu bolesnika, ali prema iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet ne čini se da je potrebna prilagodba doze.

Način primjene

Kroz usta. Tablete treba progutati s vodom. Preporučuje se uzimanje lijeka s obrokom kako bi se smanjile smetnje probavnog sustava.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Feokromocitom.

Bolesnici s bronhijalnom astmom i peptičkoim ulkusom u anamnezi moraju se pomno nadzirati tijekom terapije.

Nisu provedena in vivo ispitivanja interakcija. Na temelju in vitro podataka ne očekuje se in vivo inhibicija enzima citokrom P450.

In vitro podaci ukazuju na inhibiciju metabolizma betahistina lijekovima koji inhibiraju monoaminooksidazu (MAO), uključujući MAO podtip B (npr. selegilin). Preporučuje se oprez prilikom istodobne uporabe betahistina i MAO inhibitora (uključujući i MAO-B selektivne inhibitore).

Betahistindiklorid ne smije se upotrebljavati istovremeno s antihistaminicima (s obzirom na to da je betahistin analog histamina, interakcija betahistina s antihistaminicima može teoretski utjecati na djelotvornost jednog od tih lijekova).

Trudnoća

Nema podataka ili su podaci o primjeni betahistina u trudnica ograničeni.

Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju pri klinički značajnoj terapijskoj izloženosti. Kao mjeru opreza, preporučuje se izbjegavati uporabu lijeka Betahistindiklorid Terapia tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznati izlučuje li se betahistin u majčino mlijeko. Betahistin se izlučuje u mlijeko štakora. PostporoĎajni učinci uočeni u ispitivanjima na životinjama ograničeni su na vrlo visoke doze. Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Betahistindiklorid Terapia uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.

368198455711 2 09 - 04 - 2025

Plodnost

Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost u štakora.

Vertigo, tinitus i gubitak sluha povezani s Ménièrovim sindromom mogu negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. U kliničkim ispitivanjima posebno dizajniranim za ispitivanje sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima betahistin nije imao učinke ili su isti bili zanemarivi.

Sljedeće nuspojave zabilježene su u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, navedene po klasi organskih sustava te učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava Često: Mučnina i dispepsija.

Poremećaji živčanog sustava Često: Glavobolja.

Pored gore navedenih nuspojava koje su prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja, spontano su prijavljene sljedeće nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet te zabilježene u znanstvenoj literaturi:

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato: Reakcije preosjetljivosti npr. anafilaksija.

Poremećaji probavnog sustava

Nepoznato: Uočeni su blagi želučani problemi (npr. povraćanje, bol u probavnom sustavu, distenzija abdomena i nadutoste). Te se smetnje mogu smanjiti uzimanjem lijeka uz obrok ili smanjenjem doze.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznato: Reakcije kutane i supkutane preosjetljivosti, posebice angioneurotski edem, urtikarija, osip i pruritus.

Prijavljivanje nuspojava

899464476478navedenog u Dodatku VNakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

.

Prijavljeno je nekoliko slučajeva predoziranja. Pojedini bolesnici osjetili su blage do umjerene kod doza do 640 mg (npr. mučnina, pospanost, bol u abdomenu). Ozbiljnije komplikacije (npr. konvulzije, plućne ili srčane komplikacije) uočene su u slučajevima namjernog predoziranja betahistinom, posebice u kombinaciji s drugim lijekovima uzetim u prekomjernim dozama. Terapija predoziranja treba uključivati standardne potporne mjere liječenja.

6052312114877

368198455818 3 09 - 04 - 2025

Mehanizam djelovanja

Mehanizam djelovanja betahistina samo je djelomično poznat. Postoji nekoliko vjerojatnih hipoteza potkrijepljenih ispitivanjima na životinjama i podacima u ljudi:

- Betahistin zahvaća histaminergički sustav:

Betahistin djeluje i kao parcijalni agonist histaminskih H1 receptora te kao antagonist histaminskih H3 receptora takoĎer i u živčanom tkivu te iskazuje zanemarivu aktivnost na H2 receptorima. Betahistin povećava metabolizam i oslobaĎanje histamina blokadom presinaptičkih H3 receptora i inducira smanjenje broja H3 receptora.

- Betahistin može povećati protok krvi u kohlearnoj regiji kao i u cijelom mozgu: Farmakološka testiranja na životinjama pokazala su da se krvotok u striae vascularis unutarnjeg uha poboljšava vjerojatno putem otpuštanja prekapilarnih sfinktera mikrokrvotoka unutarnjeg uha. Pokazalo se takoĎer da betahistin poboljšava cerebralnu cirkulaciju u ljudi.

- Betahistin olakšava vestibularnu kompenzaciju:

Betahistin ubrzava vestibularni oporavak nakon jednostrane neurektomije u životinja poticanjem i olakšavanjem središnje vestibularne kompenzacije; taj učinak karakteriziran je povećanjem metabolizma histamina, a njegovo oslobaĎanje posredovano je antagonizmom H3 receptora. U ljudi vrijeme oporavka nakon vestibularne neuroktomije takoĎer je bilo smanjeno nakon liječenja betahistinom.

- Betahistin mijenja okidanje neurona u vestibularnom nukleusu:

TakoĎer je otkriveno da betahistin ima učinak ovisan o dozi na generiranje vršne aktivnosti neurona u lateralnim i medijalnim jezgrama vestibularnog aparata.

Farmakodinamička svojstva, kako je dokazano u životinja, mogu doprinijeti terapijskoj koristi betahistina u vestibularnom sustavu.

Klinička djelotvornost i sigurnost

Djelotvornost betahistina utvrĎena je u ispitivanjima na bolesnicima s vestibularnom vrtoglavicom te u bolesnika s Ménièrovom bolešću kako je dokazano poboljšanjima u težini i učestalosti napadaja vrtoglavice.

Apsorpcija

Peroralno primijenjeni betahistin gotovo se u cijelosti apsorbira iz svih dijelova probavnog trakta. Nakon apsorpcije, lijek se brzo i gotovo u cijelosti metabolizira u

2-piridilacetatnu kiselinu (2-PAA). Razine betahistina u plazmi vrlo su niske. Farmakokinetičke analize se temelje na mjerenjima 2-PAA u plazmi i urinu.

Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) je niža u stanju sitosti nego natašte.. MeĎutim, ukupna apsorpcija betahistina slična je u oba stanja, što ukazuje na to da unos hrane samo usporava apsorpciju betahistina.

Distribucija

Postotak betahistina koji je vezan na proteine krvne plazme je manji od 5%.

Biotransformacija

Nakon apsorpcije betahistin se ubrzano i u potpunosti metabolizira u 2-PAA (koji nema farmakološke aktivnosti). Nakon peroralne primjene betahistina, plazmatska (i urinarna) koncentracija 2-PAA dostiže svoj maksimum sat vremena nakon unosa i opada s poluvijekom eliminacije od otprilike

3,5 sata.

Eliminacija

60523124470502-PAA se u potpunosti izlučuje urinom. U rasponu doza izmeĎu 8 i 48 mg, otprilike 85% izvorne doze povrati se u urinu. Izlučivanje betahistina bubrezima ili fecesom od manje je važnosti.

368198446540 4 09 - 04 - 2025

Linearnost/nelinearnost

Brzine povrata su stalne za raspon peroralnih doza od 8 do 48 mg što ukazuje na linearnu farmakokinetiku betahistina i na to da uključeni metabolički put nije zasićen.

Kronična toksičnost

Nuspojave živčanog sustava uočene su kod pasa i majmuna babuna nakon intravenskih doza od 120 mg/kg i većih.

Testiranje kronične oralne toksičnosti tijekom 18 mjeseci na štakorima pri dozi od 500 mg/kg te 6 mjeseci u pasa pri dozi od 25 mg/kg pokazalo je da se betahistin dobro podnosi bez konačnih dokaza toksičnosti.

Mutageni i kancerogeni potencijal Betahistin nema mutageni potencijal.

U 18-mjesečnim ispitivanjima kronične toksičnosti na štakorima u dozi od 500 mg/kg betahistina nije bilo dokaza kancerogenog potencijala.

Reproduktivna toksičnost

Učinci u ispitivanjima reproduktivne toksičnosti uočeni su samo pri izloženosti koja dovoljno premašuje maksimalnu izloženost kod ljudi što ukazuje na mali značaj za kliničku uporabu.

Celuloza, mikrokristalična (PH102) Manitol (E421)

Talk (E553b)

Citratna kiselina (E330)

Bezvodni, koloidni silicijev dioksid

Nije primjenjivo.

2 godine

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Tablete su pakirane u blistere od Alu krute i PVC (prozirne) folije laminirane s PCTFE-om ili Alu krute PVC (prozirne) folije laminirane s PVDC-om te umetnute u kartonske kutije.

Veličine pakiranja:

Betahistindiklorid Terapia 8 mg tablete

Blister od Alu krute PVC (prozirne) folije laminirane s ACLAR-om (PCTFE): 100 tableta. Blister od Alu krute PVC (prozirne) folije laminirane s PVDC-om: 100 tableta.

Betahistindiklorid Terapia 16 mg tablete

Blister od Alu krute PVC (prozirne) folije laminirane s ACLAR-om (PCTFE): 48 tableta.

368198455505 5 09 - 04 - 2025

Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete

Blister od Alu krute PVC (prozirne) folije laminirane s ACLAR-om (PCTFE): 32 tablete. Blister od Alu krute PVC (prozirne) folije laminirane s PVDC-om: 60 i 100 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Betahistindiklorid Terapia sadrži djelatnu tvar betahistin. Ovaj lijek naziva se analogom histamina. Koristi se za liječenje vrtoglavice (vertiga), zvonjave u ušima (tinitus) te gubitka sluha u ljudi s Ménièrovom bolesti te osjećaja vrtoglavice (vertiga) koja nastaje radi nepravilnog rada dijela unutarnjeg uha koji kontrolira vašu ravnotežu (nazvan „vestibularni vertigo“).

Ovaj lijek djeluje tako da poboljšava protoka krvi u unutarnjem uhu. To smanjuje nakupljanje pritiska.

2. Što morate znati prije nego uzmete Betahistindiklorid Terapia

Nemojte uzimati Betahistindiklorid Terapia

- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate povišeni krvni tlak zbog tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, nemojte uzimati ovaj lijek i razgovarajte sa svojim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Betahistindiklorid Terapia. - ako imate vrijed na želudcu

- ako imate astmu (vaš će liječnik možda htjeti pratiti vašu astmu dok uzimate Betahistindiklorid Terapia)

- ako ste trudni ili planirati zatrudnjeti - ako dojite

Ako se nešto od navedenog odnosi na vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka. Vaš liječnik će vam reći da li je sigurno nastaviti uzimati ovaj lijek.

Djeca i adolescenti

Betahistindiklorid Terapia se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Drugi lijekovi i Betahistindiklorid Therapia

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Posebice obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate sljedeće lijekove:

- Antihistaminike - jer oni mogu (teoretski) smanjiti učinak lijeka Betahistindiklorid Terapia. Isto tako, Betahistindiklorid Terapia može smanjiti učinak antihistaminika.

- Inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) - koji se koriste za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti. Oni mogu povećati izloženost lijeku Betahistindiklorid Terapia.

Betahistindiklorid Terapia s hranom

Možete uzeti Betahistindiklorid Terapia s hranom ili bez nje. Međutim, Betahistindiklorid Terapia može uzrokovati blage želučane probleme (pogledajte dio 4). Uzimanje lijeka Betahistindiklorid Terapia s hranom može smanjiti želučanu nelagodu.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati Betahistindiklorid Terapia ako ste trudni osim ako vaš liječnik ne odredi da je to neophodno. Obratite se liječniku za savjet.

Nemojte dojiti dok uzimate Betahistindiklorid Terapia osim ako to nije odobrio vaš liječnik. Nije poznato izlučuje li se Betahistindiklorid Terapia u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će Betahistindiklorid Terapia utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima. Međutim, ne zaboravite da bolesti koje liječite s lijekom Betahistindiklorid Terapia (vrtoglavica, šum u ušima i gubitak sluha povezani s Ménièrovim sindromom) mogu uzrokovati omaglicu ili mučninu što može utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Kako uzimati Betahistindiklorid Terapia

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli (uključujući i starije osobe):

Lijek Betahistindiklorid Terapia je dostupan u tri jačine: 8 mg, 16 mg i 24 mg tablete. Uobičajena doza je:

- Betahistindiklorid Terapia 8 mg tablete - jedna ili dvije tablete tri puta na dan. - Betahistindiklorid Terapia 16 mg tablete - pola ili jedna tableta tri puta na dan. - Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete- jedna tableta dva puta na dan.

Vaš liječnik može prilagoditi dozu ovisno o vašem odgovoru na terapiju.

Djeca i adolescenti

Betahistindiklorid Terapia se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Stariji bolesnici te osobe s oštećenjem jetre ili bubrega Nije potrebna prilagodba doze.

Kako uzimati Betahistindiklorid Terapia

Ako uzimate više od 1 tablete svaki dan, raspodijelite tablete podjednako kroz dan. Primjerice, uzmite jednu tabletu ujutro i jednu uvečer.

Tablete treba uzimati svaki dan u isto vrijeme. Na taj će način u vašem tijelu biti stalna količina lijeka te će vam to također pomoći da se sjetite uzeti tabletu.

Nastavite uzimati vaše tablete. Možda će biti potrebno neko vrijeme da lijek Betahistindiklorid Terapia počne djelovati.

Betahistindiklorid Terapia 16 mg tablete: Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete: Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu ako je ne možete progutati cijelu.

Ako uzmete više lijeka Betahistindiklorid Terapia nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka Betahistindiklorid Terapia nego što ste trebali, možete osjećati mučninu, pospanost ili bol u trbuhu. Ako ste vi ili netko drugi uzeli previše ovog lijeka (predoziranje), obratite se odmah svom liječniku ili se uputite u najbližu bolnicu. Uzmite pakiranje lijeka sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Betahistindiklorid Terapia

Ako ste propustili uzeti tabletu, pričekajte do vremena uzimanja sljedeće doze. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati lijek Betahistindiklorid Terapia

Nastavite uzimati tablete sve dok vam liječnik ne kaže da prestanete. Nemojte prestati uzimati lijek Betahistindiklorid Terapia bez razgovora sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje. Vaš liječnik će možda željeti da nastavite uzimati tablete neko vrijeme kako bi se uvjerio da lijek u potpunosti djeluje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Sljedeće ozbiljne nuspojave mogu se pojaviti kada uzimate lijeka Betahistindiklorid Terapia: - Teške alergijske reakcije čiji simptomi mogu biti crveni ili kvrgavi osip na koži ili upaljena

koža sa svrbežom, oticanje lica, usana, jezika ili vrata, pad krvnog tlaka, gubitak svijesti te poteškoće s disanjem.

Ako se pojavi bilo koja od tih nuspojava, prestanite uzimati ovaj lijek bez odlaganja i obratitese

svom liječniku.

Ostale nuspojave:

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - mučnina

- loša probava (dispepsija) - glavobolja.

Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

- Blage želučane tegobe poput povraćanja, boli u trbuhu, rastezanja i nadimanja trbuha. Uzimanje lijeka Betahistindiklorida Terapia s hranom može pomoći smanjiti bilo koje želučane probleme.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: Prijavljivanjem nuspojava

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Betahistindiklorid Terapia sadrži

- Djelatna tvar je betahistindiklorid.

Jedna tableta lijeka Betahistindiklorid Terapia od 8 mg sadrži 8 mg betahistindiklorida.

Jedna tableta lijeka Betahistindiklorid Terapia od 16 mg sadrži 16 mg betahistindiklorida.

Jedna tableta lijeka Betahistindiklorid Terapia od 24 mg sadrži 24 mg betahistindiklorida.

- Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (PH102), manitol (E421), talk (E553b), citratna kiselina (E330), bezvodni, koloidni silicijev dioksid.

Kako Betahistindiklorid Terapia izgleda i sadržaj pakiranja

Betahistindiklorid Terapia 8 mg tablete: bijele, okrugle tablete (približnog promjera 7,00 mm), ravne s ukošenim rubom, bez oznaka na obje strane.

Betahistindiklorid Terapia 16 mg tablete: bijele, okrugle (približnog promjera 8,70 mm), bikonveksne neobložene tablete s urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „I“ te bez ureza na drugoj strani.

Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete: bijele, okrugle (približnog promjera 10,00 mm), bikonveksne neobložene tablete s urezom na jednoj strani i s utisnutim oznakama „II“ na s obje strane ureza te bez ureza na drugoj strani.

Betahistindiklorid Terapia 8 mg tablete dostupne su u kartonskim kutijama s blisterima (PVC/ACLAR(PCTFE)//Al i PVC/PVDC//Al) koji sadrže 100 tableta.

Betahistindiklorid Terapia 16 mg tablete dostupne su u kartonskim kutijama s blisterima (PVC/ACLAR(PCTFE)//Al i PVC/PVDC//Al) koji sadrže 48, 60 i 100 tableta.

Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete dostupne su u kartonskim kutijama s blisterima (PVC/ACLAR(PCTFE)//Al i PVC/PVDC//Al) koji sadrže 32, 60 i 100 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124

Rumunjska

Proizvođač

Emona Biopharma d.o.o WTC, Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana

Slovenija

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca, Rumunjska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

PharmaVigil d.o.o.

VI. Oranički odvojak 2 10000 Zagreb, Hrvatska Tel: 095/9006895

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora pod sljedećim nazivima:

Hrvatska

Poljska

Rumunjska

Betahistindiklorid Terapia 8 mg tablete Betahistindiklorid Terapia 16 mg tablete Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete Verticontrol, 8 mg, tabletki Verticontrol, 16 mg, tabletki Verticontrol, 24 mg, tabletki

Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 mg comprimate Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg comprimate Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg comprimate

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2025.