Albumeon 200 g/l otopina za infuziju

Nadoknada i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi u stanjima u kojima je dokazano njegovo smanjenje i gdje je prikladna uporaba koloida.

Koncentraciju albuminskog preparata, doziranje i brzinu infuzije potrebno je prilagoditi pojedinačnim potrebama bolesnika.

Doziranje

Potrebna doza ovisi o tjelesnim proporcijama bolesnika, težini povrede ili bolesti te o kontinuiranim gubicima tekućine i proteina. Za odreĎivanje potrebne doze treba koristiti pokazatelje dostatnosti cirkulirajućeg volumena, a ne razine albumina u plazmi.

Kod primjene ljudskog albumina, potrebno je redovito nadzirati hemodinamske parametre. To može uključivati sljedeće:

- arterijski krvni tlak i brzinu pulsa

- centralni venski tlak

- tlak u račvištu pulmonarnih arterija

- diurezu

- elektrolite

- hematokrit/hemoglobin

Pedijatrijska populacija

Ne očekuje se da bi doza lijeka u djece i adolescenata (0-18 godina) bila drugačija nego u odraslih.

Način primjene

Albumeon se primjenjuje izravno u venu, bilo nerazrijeĎen ili nakon razrjeĎivanja s izotoničnom otopinom (npr. s 5%-tnom glukozom ili 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida). Za upute o razrjeĎivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.

Brzinu infuzije potrebno je prilagoditi individualnim okolnostima i indikaciji.

Kod izmjene plazme, brzinu infuzije treba prilagoditi brzini uklanjanja

Preosjetljivost na preparate albumina ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenu dijelu 6.6.

Sljedivost

Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.

Sumnja na alergijsku ili anafilaktičnu reakciju zahtjeva trenutni prekid infuzije. U slučaju šoka potrebno je primijeniti uobičajene medicinske postupke za liječenje šoka.

Albumin treba koristiti s oprezom u stanjima kad hipervolemija i njezine posljedice ili hemodilucija mogu predstavljati osobit rizik za bolesnika.

Primjeri takvih stanja su:

- dekompenzirana insuficijencija srca - hipertenzija

- varikoziteti jednjaka - edem pluća

- hemoragijska dijateza - teška anemija

- renalna i postrenalna anurija

Koloidno - osmotski učinak 200 g/l ljudskog albumina je približno četiri puta veći od tlaka krvne plazme. Stoga, kada se primjenjuje hipertonična otopina albumina, treba paziti da se osigura odgovarajuća hidratacija bolesnika. Bolesnike treba pažljivo nadzirati da bi ih se zaštitilo od cirkulatornog preopterećenja ili hiperhidracije.

Otopine s 200 g/l ljudskog albumina sadrže relativno malo elektrolita u odnosu na 40-50 g/l otopine ljudskog albumina. Kada se daje albumin, treba pažljivo nadzirati elektrolitski status bolesnikaa (vidjeti dio 4.2) i poduzeti odgovarajuće postupke za nadoknadu ili održavanje ravnoteže elektrolita.

Otopine albumina ne smiju se razrijeĎivati vodom za injekcije jer to može izazvati hemolizu kod primatelja infuzije.

Kad treba nadomjestiti relativno velike volumene, neophodne su kontrole koagulacije i hematokrita. Treba voditi računa da se osigura primjereni nadomjestak drugih sastojaka krvi (faktora zgrušavanja, elektrolita, trombocita i eritrocita).

U slučaju da doziranje i brzina infuzije nisu prilagoĎeni stanju bolesnikove cirkulacije, može se pojaviti hipervolemija. Kod pojave prvih kliničkih simptoma kardiovaskularnog preopterećenja (glavobolja, dispneja, kongestija jugularne vene) ili povišenog krvnog tlaka, povišenog venskog tlaka ili plućnog edema infuziju se mora odmah prekinuti.

Bočica od 50 ml

Ovaj lijek sadrži 144 mg natija po bočici. To odgovara 7,2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.

Bočica od 100 ml

Ovaj lijek sadrži 287,5 mg natrija po bočici. To odgovara 14,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.

Sigurnost od virusa

Uobičajene mjere za sprečavanje prijenosa infekcije zbog primjene lijeka dobivenog iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir donora, testiranje individualnih donacija i pulova plazme na prisutnost specifičnih biljega infekcije i uključivanje učinkovitih proizvodnih postupaka za inaktivaciju/uklanjanje virusa. Unatoč tome, kada se daju lijekovi prireĎeni iz ljudske krvi ili plazme ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prijenosa infektivnih agensa. To se takoĎer odnosi na nepoznate ili nove viruse i druge patogene.

Nema izvješća o prijenosu virusa preko albumina koji se proizvodi utvrĎenim postupcima u skladu sa specifikacijama Europske farmakopeje.

Specifične interakcije ljudskog albumina s drugim lijekovima nisu poznate.

Nisu provoĎene animalne reprodukcijske studije s Albumeonom. Sigurnost primjene tijekom trudnoće nije utvrĎena kontroliranim kliničkim ispitivanjima stoga primjena u trudnoći mora biti samo s pojačanim oprezom. Ipak, kliničko iskustvo s albuminom upućuje da ne treba očekivati štetne učinke na tijek trudnoće, fetus i novoroĎenče, naročito stoga jer je ljudski albumin normalni sastojak ljudske krvi.

Dojenje

Nije pozanto da li se Albumeon izlučuje u ljudsko mlijeko. Obzirom na to da je ljudski albumin normalni sastojak ljudske krvi, ne očekuje se da će liječenje dojiljeAlbumeonom predstavljati rizik za novoroĎenče/dojenče.

Plodnost

Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s Albumeonom, no ne očekuje se utjecaj na plodnost s obzirom na to da je humani albumin normalni sastojak ljudske krvi.

Nisu primijećeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Moguća je pojava blagih nuspojava kao što su crvenilo, urtikarija, vrućica i mučnina, no one se rijetko pojavljuju. Te reakcije obično se vrlo brzo povlače nakon usporavanja brzine infuzije, odnosno prekida infuzije. Vrlo rijetko pojavljuju se teške reakcije kao npr. šok. U tom slučaju infuziju je potrebno odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje.

Za informacije o sigurnosti od prijenosnih uzročnika vidjeti dio 4.4

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

1958594485558Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u

Ukoliko je prevelika doza i brzina infuzije, može se javiti hipervolemija. Na prve znakove kardiovaskularnog preopterećenja (glavobolja, dispneja, kongestija jugularne vene) ili povišenog krvnog tlaka, povišenog središnjeg venskog tlaka ili plućnog edema, infuziju je potrebno odmah prekinuti i pažljivo nadzirati hemodinamske parametre bolesnika.

Farmakoterapijska skupina: Zamjene za krv i perfuzijske otopine, Zamjene za krv i frakcije proteina plazme;

ATK oznaka: B05AA01

Ljudski albumin kvantitativno čini više od polovicu ukupnih proteina plazme i predstavlja oko 10% jetrene aktivnosti u sintezi proteina.

Fizikalno-kemijski podaci: ljudski albumin sa 200 ili 250 g/l ima odgovarajući hiperonkotski učinak.

Najvažnija fiziološka funkcija albumina proizlazi iz njegovog doprinosa onkotskom tlaku krvi i njegove transportne funkcije. Albumin stabilizira cirkulirajući volumen krvi i prijenosnik je hormona, enzima, lijekova i toksina.

U normalnim uvjetima ukupna koncentracija albumina iznosi 4-5 g/kg tjelesne težine, od čega je 40-45% u intravaskularnom prostoru, a 55-60% u ekstravaskularnom prostoru. Povećana propusnost kapilara izmijenit će kinetiku albumina te je moguća pojava abnormalne distribucije u stanjima kao što su teške opekline ili septički šok.

Eliminacija

U normalnim okolnostima prosječno poluvrijeme albumina je oko 19 dana. Ravnoteža izmeĎu sinteze i razgradnje normalno se postiže mehanizmom povratne sprege. Eliminacija je prvenstveno unutarstanična uslijed djelovanja lizosomalnih proteaza.

Kod zdravih ispitanika, manje od 10% infundiranog albumina napušta intravaskularni prostor tijekom prva 2 sata nakon infuzije. Postoje značajne individualne razlike u učinku na volumen plazme. Kod nekih bolesnika volumen plazme može ostati povećan kroz nekoliko sati. Pa ipak, kod bolesnika u kritičnom stanju moguće je istjecanje albumina iz krvožilnih prostora u značajnoj količini i nepredvidivom brzinom.

Ljudski albumin je normalni sastojak ljudske plazme i djeluje poput fiziološkog albumina.

U životinja, ispitivanje toksičnosti pojedinačne doze od malog je značaja i ne dozvoljava procjenu toksičnih ili letalnih doza ili odnosa doze i njenog učinka.

Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza su neizvediva zbog razvoja protutijela na heterologne proteine ispitivanih životinjskih vrsta.

Do danas nisu opisani slučajevi povezanosti primjene ljudskog albumina s embrio-fetalnom toksičnošću, onkogenim ili mutagenim potencijalom.

Na životinjskim modelima nisu opisani znaci akutne toksičnosti.

_________________________________ mmol/L

ioni natrija

kaprilat

125

16

N-acetil-D, L-triptofan

ioni klorida

16 najviše 100

HCl ili NaOH (u malim količinama, za podešavanje pH)

voda za injekcije

Albumeon ne smije se miješati s drugim lijekovima (osim s preporučenim otapalima navedenim u dijelu 6.6), punom krvi i koncentratima eritrocita.

5 godina.

Nakon otvaranja spremnika sadržaj se mora odmah upotrijebiti.

Ne čuvati na temperaturi iznad + 25°C. Ne zamrzavati.

Čuvati bočicu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

50 ml otopine u pojedinačnoj bočici (staklo tip II) s čepom (klorbutil), pločicom (plastika) i zatvaračem (aluminij).

100 ml otopine u jednoj bočici (staklo tip II) s čepom (klorbutil), pločicom (plastika) i zatvaračem (aluminij).

1 bočica u pakiranju.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Način primjene

Albumeon se primjenjuje direktno u venu ili takoĎer može biti razrijeĎen izotoničnom otopinom (npr. 5%-tnom otopinom glukoze ili 0,9%-tnom otopinom natrijeva klorida).

Otopine Albumeona ne smiju se razrjeĎivati vodom za injekcije jer to može uzrokovati hemolizu u bolesnika.

Ako se lijek primjenjuje u velikim volumenima potrebno ga je zagrijati na sobnu temperaturu ili temperaturu tijela prije primjene.

60492649815830

Ako je otopina zamućena ili sadrži ostatak (talog/čestice) nemojte koristiti otopinu jer to može ukazivati na nestabilnost proteina ili kontaminaciju otopine.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.

Što je Albumeon

Albumeon je nadomjestak plazme.

Kako Albumeon djeluje

Albumin stabilizira cirkulirajući volumen krvi. On je nosač hormona, enzima, lijekova i toksina. Protein albumin u Albumeonu je uzet iz ljudske krvi. Stoga albumin djeluje poput vašeg vlastitog proteina.

Za što se Albumeon koristi

-Albumeon se koristi za ponovno uspostavljanje i stabilizaciju cirkulirajućeg volumena krvi. Obično se koristi za situacije intezivne skrbi, kada se vaš volumen krvi kritično smanji. Do navedenog može doći zbog npr.

- teškog gubitka krvi nakon ozljede ili - zbog velikih površinskih opekotina.

Vaš liječnik će odlučiti o primjeni Albumeona. Primjena ovisi o vašem individualnom kliničkom stanju.

Pažljivo pročitajte ovo poglavlje. Ono sadrži informacije koje vi i vaš liječnik trebate razmotriti prije nego što vam primjeniAlbumeon..

Nemojte uzimati Albumeon

- ako ste alergični (preosjetljivi) na ljudski albumin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza:

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što vam se primjeni Albumeon.

Okolnosti koje povećavanju rizik od nuspojava

Vaš liječnik ili ljekarnik će posebno paziti ukoliko bi abnormalno povećenje volumena krvi (hipervolemija) ili razrjeĎenje krvi (hemodilucija) mogla biti opasna za vas.

Primjeri takvih stanja su:

- insuficijencija srca koju treba liječiti s lijekovima (dekompenzirana insuficijencija srca) - visoki krvni tlak (hipertenzija)

- ekspanzija vena jednjaka (varikoziteti jednjaka)

- abnormalna akumulacija tekućine u plućima (edem pluća) - povećana sklonost krvarenju (hemoragijska dijateza)

- teški nedostatak crvenih krvnih stanica (teška anemija)

- teško smanjenje ekskrecije urina zbog oštećenja bubrega ili poremećaja istjecanja urina (renalna i postrenalna anurija)

Ako se barem jedno od gore navedenih stanja odnosi na vas, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije liječenja.

Okolnosti u kojima može biti potrebno zaustaviti infuziju

 Može doći do pojave alergijskih reakcija (reakcija prosjetljivosti) koje vrlo rijetko mogu biti toliko ozbiljne da uzrokuju šok (vidjeti takoĎer poglavlje 4).

Ukoliko prilikom infuzije albumina primijetite takve reakcije, odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika . On/ona će odlučiti u potpunosti zaustaviti infuziju i započeti odgovarajuće liječenje.

 Ukoliko doza i brzina infuzije nisu prilagoĎene, može doći do abnormalnog povećanja volumena krvi (hipervolemija). Navedeno može dovesti do preopterećenja srca i cirkulacije (kardiovaskularno preopterećenje). Prvi znakovi takvog preopterećenja su glavobolja, poteškoće pri disanju ili oticanjevena vrata (kongestija vena vrata).

Ukoliko uočite navedene znakove, obavijestite svog liječnika ililjekarnika. . On/ona će prekinuti infuziju i, ukoliko je to nužno, pratiti vašu cirkulaciju.

Sigurnost od virusa

Kada se lijekovi dobivaju iz ljudske krvi ili plazme, poduzimaju se odreĎene mjere radi sprečavanja prijenosa infekcije na pacijenta. To uključuje:

 pažljivi odabir donora krvi i plazme kako bi se isključili oni kod kojih postoji rizik od infekcije,

 testiranje svake donacije i pulova plazme na pokazatelje virusa/infekcije,  uključivanje postupaka koji inaktiviraju ili otklanjaju viruse.

Unatoč ovim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi dobiveni iz ljudske krvi ili plazme ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prijenosa infekcije. To se takoĎer odnosi na bilo koji nepoznati ili novi virus ili druge vrste infekcija.

Nema izvješća o prijenosu virusa preko albumina koji se proizvodi utvrĎenim postupcima u skladu sa specifikacijama Europske farmakopeje.

Posebno se preporuča da se kod svake primjene Albumeona zabilježi naziv i broj serije lijeka da bi se održala veza izmeĎu pacijenta i broja serije.

Drugi lijekovi i Albumeon

Nisu poznate specifične interakcije drugih lijekova s Albumeonom.

Unatoč tome, prije početka liječenja, recite svom liječniku ili ljekarniku ukoliko uzimate, ukoliko ste nedavno uzimali i ukoliko namjeravate uzimati druge lijekove.

Albumeon se ne smije miješati s drugim lijekovima i proizvodima koji se dobivaju iz krvi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjena Albumeona kod trudnica ili dojilja nije zasebno istraživan. Unatoč tome, lijekovi koji sadrže ljudski albumin su primjenjivani kod trudnica i dojilja. Iskustva pokazuju da ne treba očekivati štetne učinake na tijek trudnoće ili fetus ili novoroĎenče.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu primijećeni učinci Albumeona na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Albumeon sadrži natrij

50 ml

Jedna bočica od 50 ml sadrži 144 mg natija (glavni sastojak kuhinjske soli). To odgovara 7,2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.

100 ml

Jedna bočica od 100 ml sadrži 287,5 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli). To odgovara 14,4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.

Albumeon će Vam primjenjivati Vaš liječnik. Ovaj lijek je namijenjen samo primjeni infuzijom u Vaše vene (intravenska infuzija). Vaš liječnik će odlučiti koliko Albumeona ćete primiti. Količina i brzina infuzije ovisi o vašim individualnim potrebama (vidjeti takoĎer dio 2).

Vaš liječnik će redovito nadzirati važne vrijednosti krvnog protoka poput:.

- vašeg krvnog tlaka - vaše brzine pulsa ili

- vaše količine izlučene mokraće

Ove vrijednosti treba nadzirati kako bi se odredila prava doza i brzina infuzije.

Ako uzmete više Albumeona nego što ste trebali

Albumeon se primjenjuje isključivo pod medicinskim nadzorom. Nije vjerojatno da će doći do predoziranja. Ukoliko je doza i brzina infuzije prevelika može se javiti abnormalno povećanje volumena krvi (hipervolemija). Navedeno može dovesti do preopterećenja srca i cirkulacije (kavdiovaskularno preopterećenje).

Prvi znakovi takvog preopterećenja su: - glavobolja

- otežano disanje

- oticanje vaših vratnih žila (kongestija jugularne vene)

Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko uočite takve simptome.

Vaš liječnik ili zdravstveni djelatnik može takoĎer uočiti znakove poput: - povišenog krvnog tlaka

- povišenog središnjeg venskog tlaka

- abnormalnog nakupljanja tekućine u plućima (edem pluća)

U svim navedenim slučajevima ona/on će odmah prekinuti infuziju i nadzirati vašu cirkulaciju, ukoliko je to potrebno.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Nuspojave se mogu javiti čak i kad ste prethodno primili Albumeon i dobro ga podnijeli.

Opće iskustvo s otopinama ljudskog albumina su pokazala da može doći do pojave slijedećih nuspojava:

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) i vrlo rijetko mogu biti dovoljno teške da uzrokuju šok.

Simptomi alergijske reakcije mogu uključivati bilo koju, neku i mnoge od navedenih simptoma:

-kožne reakcije, npr. crvenilo, svrbež, otok, stvaranje mjehurića, osip ili urtikariju (kvrge koje svrbe)

-poteškoće pri disanju, npr. piskanje pri disanju, stezanje u prsima, kratkoću daha ili kašalj, -otok lica, očnih kapaka, usna, jezika ili grla

-simptome nalik prehladi, npr. začepljen nos ili curenje iz nosa, kihanje, crvene, otečene oči ili oči koje suze ili svrbe

-glavobolju, bolove u trbuhu, mučninu, povraćanje ili proljev.

Ukoliko primijetite navedene reakcije tijekom infuzije Albumeona odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. U tom slučaju ona/on će prekinuti infuziju i započeti s odgovarajućim liječenjem.

Navedene blage nuspojave se javljaju rijetko (javljaju se u jednog na 1000 bolesnika)

- crvenilo uz osjećaj vrućine - osip koji svrbi (urtikarija) - vrućica

- mučnina

Ove nuspojave obično nestaju brzo nakon što se infuzija uspori ili prekine.

Navedene ozbiljne nuspojave se javljaju vrlo rijetko (javljaju se u manje od jednog na 10 000 bolesnika)

 šok

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

 Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

 Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

 Ne čuvati na temperaturi iznad + 25°C.  Ne zamrzavati.

 Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.  Nakon otvaranja spremnika, sadržaj treba odmah upotrijebiti.

 Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna ili ima čestice.

 Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Albumeon sadrži

Djelatna tvar je ljudski albumin.

Albumeon je otopina koja sadrži 200g/l ukupnih proteina, od čega je najmanje 96% ljudski albumin.

Bočica od 100 ml sadrži najmanje 19,2 g ljudskog albumina. Bočica od 50 ml sadrži najmanje 9,6 g ljudskog albumina.

Drugi sastojci su: natrijev kaprilat; natrijev N-acetil-D,L-triptofan; natrijev klorid; natrijev hidroksid ili kloridna kiselina (u malim količinama za podešavanje pH) i voda za injekcije.

Kako Albumeon izgleda i sadržaj pakiranja

Albumeon je otopina za infuziju. Otopina je bistra i blago viskozna. Može biti gotovo bezbojna ili žuta, narančastožuta ili zelena.

Veličine pakiranja:

1 bočica po pakiranju (50 ml/ 100 ml).

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođača

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Njemačka

Proizvođač

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76

D-35041 Marburg Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Marti Farm d.o.o.

Lašćinska cesta 40

10 000 Zagreb, Hrvatska Tel: +385 1 5588 297

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:

Austrija Human Albumin „CSL Behring“ 20% Infusionslösung Belgija Human Albumin CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie

Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion

Human Albumin CSL Behring 200 g/l Infusionslösung

Bugarska Hrvatska Cipar

Human Albumin CSL Behring 200 g/L solution for infusion Albumeon 200 g/l otopina za infuziju

Albumeon

Češka Republika Human Albumin CSL Behring 200 g/l Danska Albumin “Behring”

Estonija Finska Francuska Njemačka Grčka MaĎarska Irska Island Italija Latvija Litva Luksemburg Malta Nizozemska Norveška Poljska Portugal Rumunjska Slovačka Slovenija

Human albumin CSL Behring / 200 g/l / infusioonilahus Albumin Behring

Albumine Humaine CSL Behring 200 g/L, solution pour perfusion Albumeon

Albumeon

Human Albumin CSL Behring 200 g/l oldatos infuzio

Human Albumin CSL Behring / 200 g/l / solution for infusion Albumin Behring® / 200 g/l / solution for infusion

Albumeon, 200 g/l, soluzione per infusione

Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution for infusion Human albumin CSL Behring 200 g/l infuzinis tirpalas Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion Albumeon® 20, 200 g/l, solution for infusion

Human Albumin CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie Albumin Behring

Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão ALBUMEON 200 g/l soluție perfuzabilă

Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Humani Albumin CSL Behring 200 g/l raztopina za infundiranje

Španjolska Albúmina Humana CSL Behring 200 g/l solución para perfusión Ujedinjeno Kraljevstvo Albumeon 20®, 200 g/l solution for infusion

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u studenom 2020.