Stelara® 45mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Osnovne informacije

Naziv leka

Opis

Stelara® 45mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ustekinumab' i koristi se za lečenje Kronove bolesti i ulceroznog kolitisa kod odraslih osoba, kao imunosupresiv koji slabi imunski sistem.

INN

ustekinumab

Farmaceutski oblik

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Vrsta leka

Humani lekovi

ATC

‍L04AC05

Režim izdavanja

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Proizvođači

JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija
CILAG AG - Švajcarska

Nosioci dozvole

PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Pakovanja

JKL

‍0014302

Maksimalna cena leka

237.056,00 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Cena na listi lekova RFZO

237.056,00 RSD

Doplata

DDD

0.54 mg

Indikacije za RFZO

1. Lek je indikovan za terapiju umerene do teške plak psorijaze (PASI≥10 i/ili BSA≥10 i/ili DLQI≥10) (Psoriasis Area and Severity Index, Body Surface Area, Dermatological Quality of Life Index) ili psorijazu sa lokalizacijom na licu/glavi ili genitalijama ili šakama/stopalima, kod odraslih osoba kod kojih nije bilo odgovora na drugu sistemsku terapiju ili kod kojih je primena sistemske terapije bila kontraindikovana ili koji ne podnose drugu sistemsku terapiju, uključujući acitretin, metotreksat ili PUVA fototerapiju (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9). 2. Teška forma hronične plak psorijaze (PASI (Psoriais Area and Severity Index) ≥ 10 i/ili BSA (Body Surface Area) ≥ 10 i/ili indeks kvaliteta života DLQI ≥ 10) kod dece uzrasta 6 i više godina, koji nisu odgovorili, ili ne podnose, ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primenjena konvencionalna leka, uključujući fototerapiju, retinoide, metotreksat i ciklosporin (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9).

RFZO Napomena

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

EAN

8606102804632

Rešenje o stavljanju leka u promet

Vrsta rešenja: Obnova

Broj rešenja: 000457049 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum važenja: 05.07.2024 - 05.07.2074