SmofKabiven emulzija za infuziju

Lek SmofKabiven je emulzija za parenteralnu ishranu odraslih i dece uzrasta 2 godine i starije, koja se primenjuje putem intravenske infuzije. Ovaj lek sadrži aminokiseline (komponente koje učestvuju u izgradnji proteina), glukozu (šećer), lipide (masti) i soli (elektrolite).

Koristi se kod pacijenata kod kojih je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.

Lek SmofKabiven ne smete primati:

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6.)
• ukoliko ste alergični na proteine ribe ili jaja
• ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju, ne smete koristiti ovaj lek. SmofKabiven sadrži ulje soje
• ukoliko imate povećanu količinu masti u krvi (teška hiperlipemija)
• ukoliko imate tešku insuficijenciju (slabost) jetre
• ukoliko imate težak poremećaj koagulacije krvi (poremećaj u zgrušavanju krvi)
• ukoliko imate urođeni poremećaj u metabolizmu aminokiselina
• ukoliko imate tešku bubrežnu insuficijenciju (slabost bubrega) kod koje se ne primenjuje hemofiltracija ili dijaliza
• u stanju akutnog šoka
• ukoliko imate povišenu vrednost glukoze u krvi (hiperglikemija) koja nije pod kontrolom
• kod patološki povećanih koncentracija u serumu bilo kog elektrolita (soli) koji ulazi u sastav ovog leka
• ukoliko imate opšte kontraindikacije za infuzionu terapiju: akutni edem pluća (tečnost u plućima), hiperhidrataciju (povećane količine tečnosti u organizmu) i srčanu insuficijenciju, koja nije kontrolisana lekovima
• ukoliko imate hemofagocitni sindrom (poremećaj krvi)
• kod nestabilnih stanja organizma (npr.teška posttraumatska stanja, dijabetes (šećerna bolest), akutni infarkt miokarda, moždani udar, embolija, metabolička acidoza (poremećaj koji dovodi do pojave povećane kiselosti krvi), teška sepsa, nedovoljna količina tečnosi u organizmu (hipotonična dehidratacija) i hiperosmolarna koma)
• kod dece mlađe od dve godine

Upozorenja i mere opreza

Recite svom lekaru ako imate:

• probleme sa bubrezima
• diabetes mellitus (šećernu bolest)
• pankreatitis (zapaljenje pankreasa)
• probleme sa jetrom
• hipotireoidizam (problem sa štitnom žlezdom)
• sepsu (tešku infekciju)

Ukoliko tokom primanja infuzije dobijete temperaturu, osip, jave se otoci, teškoće pri disanju, mučnina ili povraćanje, recite odmah svom lekaru ili medicinskoj sestri, jer ovi simptomi mogu biti znaci alergijske reakcije ili da vam je data veća količina leka od one koje bi trebalo.

Vaš lekar će u redovnim intervalima proveravati funkciju jetre kroz određivanje parametara iz krvi, kao i druge vrednosti parametara krvi.

Deca i adolescenti

Zbog visokog sadržaja aminokiselina koje ulaze u sastav leka SmofKabiven, ne preporučuje se primena kod novorođenčadi i dece mlađe od 2 godine.

Lek SmofKabiven se može davati deci uzrasta od 2 do 16/18 godina.

Drugi lekovi i SmofKabiven

Kažite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Primena leka SmofKabiven sa hranom ili pićima

Utvrđeno je postojanje ukrštene alergijske reakcije između ulja soje i kikirikija.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre primene ovog leka, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nema dostupnih podataka o izloženosti leka SmofKabiven kod trudnica ili dojilja. Parenteralna ishrana može postati neophodna tokom trudnoće i dojenja, pa će lekar pažljivo proceniti odnos koristi i rizika pre primene leka SmofKabiven kod trudnica i dojilja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenljivo.

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
• Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

• Šta je lek SmofKabiven i čemu je namenjen
• Šta treba da znate pre nego što primitelek SmofKabiven
• Kako se primenjuje lek SmofKabiven
• Moguća neželjena dejstva
• Kako čuvati lek SmofKabiven
• Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su navedena prema učestalosti na sledeći način:

Česta neželjen dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): blago povećanje telesne temperature.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): povećanje vrednosti enzima jetre u plazmi, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, jeza, vrtoglavica i glavobolja.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): nizak ili visok krvni pritisak, teškoće pri disanju, ubrzan rad srca (tahikardija). Reakcije preosetljivosti (npr. anafilaktička ili anafilaktoidna reakcija, osip po koži, koprivnjača, crvenilo, glavobolja), osećaj vrućine ili hladnoće, bledilo, cijanoza (pomodrelost), bolovi u vratu, leđima, kostima, grudima i krstima.

Ukoliko se uoče znaci nastanka bilo kog neželjenog dejstva, infuziju je potrebno prekinuti ili, ukoliko je neophodno, nastaviti uz smanjenu dozu.

Sindrom preopterećenja mastima

Poremećena sposobnost eliminacije triglicerida koja može biti uzrokovana predoziranjem može dovesti do sindroma preopterećenja mastima. Mogući znaci metaboličkog preopterećenja moraju se pratiti. Uzrok može biti genetski (individualno drugačiji metabolizam) ili metabolizam masti može biti poremećen zbog trenutnih ili ranijih bolesti. Ovaj sindrom se takođe može javiti tokom teških hipertrigliceridemija, čak i ukoliko se primenjuju preporučena brzina infuzije, i udružen sa naglim promenama u kliničkoj slici pacijenta, kao što je oštećenje bubrežne funkcije ili infekcija. Karakteristike sindroma preopterećenja mastima su: hiperlipemija, groznica, infiltracija masti, hepatomegalija (sindrom uvećane jetre) sa ili bez žutice, splenomegalija (uvećana slezina), anemija (malokrvnost), leukopenija (smanjenje broja belih krnih zrnaca), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), poremećaji koagulacije krvi, hemoliza (razgradnja crvenih krvnih zrnaca) i retikulocitoza (povišen broj retikulocita-nezrelih crvenih krvnih zrnaca), poremećeni testovi funkcije jetre i koma. Obično su svi simptomi reverzibilni, kada se prekine davanje infuzije.

Preopterećenje aminokiselinama prilikom davanja infuzije

Kao i kod drugih rastvora aminokiselina, tako i sadržaj aminokiselina u leku SmofKabiven može izazvati neželjena dejstva ukoliko se prekorači preporučena brzina infuzije. Ova dejstva su: mučnina, povraćanje, drhtavica i znojenje.

Infuzija aminokiselina takođe može dovesti do povećanje telesne temperature.

Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom može se javiti povećanje vrednosti metabolita koji sadrže azot (npr. kreatinin, urea).

Preopterećenje glukozom prilikom davanja infuzije

Ukoliko se prekorači kapacitet klirensa glukoze kod pacijenta, javiće se hiperglikemija. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

Rok upotrebe neotvorenog leka: 2 godine

Rok upotrebe nakon mešanja

Hemijska i fizička stabilnost je potvrđena tokom 36 sati na temperaturi 25°C.

Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah. Ukoliko se ne iskoristi odmah, rok

upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.

Rok upotrebe nakon dodavanja aditiva

Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah nakon dodavanja kompatibilnih rastvora. Ukoliko se ne iskoristi odmah, rok upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do 8ºC.

Nemojte koristiti lek SmofKabiven posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25ºC. Ne zamrzavati.

Uslovi čuvanja nakon mešanja: videti odeljak Rok upotrebe.

Uslovi čuvanja nakon dodavanja aditiva: videti odeljak Rok upotrebe.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

SmofKabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka kesa sadrži:

Rastvor aminiokiselina sa elektrolitima 1250 mL Glukoza 42% 744 mL

Emulzija masti 469 mL

Navedeno odgovara sledećem ukupnom sastavu:

(u obliku natrijum- glicerofosfat, hidrata)

Magnezijum-sulfat

(u obliku magnezijum- sulfat, heptahidrata)

1,5 g 0,61 g

Kalijum-hlorid 5,7 g 2,3 g

Natrijum-acetat

(u obliku natrijum-acetat, trihidrata)

Cink-sulfat

(u obliku cink-sulfat, heptahidrata)

Glukoza

(u obliku glukoza, monohidrata)

4,2 g 1,7 g

0,016 g 0,0066 g

313 g 127 g

Prečišćeno sojino ulje 28,1 g 11,4 g

Trigliceridi, srednje dužine lanca

Prečišćeno maslinovo ulje

Riblje ulje, bogato omega-3- kiselinama

28,1 g 11,4 g

23,4 g 9,5 g

14,0 g 5,7 g

Što odgovara sledećem sastavu:

1 udeo iz emulzije lipida i rastvora aminokiselina.

Pomoćne supstance: glicerol, fosfolipidi jajeta, prečišćeni, all-rac-alfa-Tokoferol, natrijum-hidroksid (za podešavanje pH), natrijum-oleat, sirćetna kiselina, glacijalna (za podešavanje pH), hlorovodonična

kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.

Kako izgleda lek SmofKabiven i sadržaj pakovanja

Rastvori glukoze i aminokiselina: bistar, bezbojan do slabo žut rastvor, bez mehaničkih onečišćenja. Emulzija lipida je bela i homogena.

Osmolalnost: približno 1800 mosmol/kg vode Osmolarnost: približno 1500 mosmol/L

pH (nakon mešanja): približno 5,6

SmofKabiven je “All in One” emulzija masti koja se nalazi u trosegmentnoj kesi obloženoj spoljašnjim omotačem. Segmenti u kesi su međusobno odvojeni poroznim pregradama. Apsorber kiseonika je smešten između spoljašnjeg omotača i unutrašnje kese. Unutrašnja kesa je načinjena od višeslojnog polimernog filma, Biofine.

Biofine unutrašnja kesa se sastoji od poli (propilen-ko-etilena), sintetičkog gumenog poli (stiren-blok- butilen-ko-etilena) tj. SEBS i sintetičkog gumenog poli (stiren-blok-izoprena) tj.SIS. Infuzioni i dodatni port se sastoje od polipropilena i sintetičkog gumenog poli (stiren-blok-butilen-ko-etilena) tj. SEBS, a zatvaraju se sintetičkim poliizoprenim (latex-free) zatvaračima.

Slepi port se koristi samo tokom proizvodnje i sačinjen je od polipropilena i zatvara se sintetičkim poliizoprenim (latex-free) zatvaračem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 kese zapremine 2463 mL. Uz svaku kesu se prilaže po jedno Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Omladinskih brigada 88b, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač:

FRESENIUS KABI AB

Rapsgatan 7, Uppsala, Švedska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-01907-21-001 od 08.08.2022.

< >

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Lek SmofKabiven je emulzija za parenteralnu ishranu odraslih i dece uzrasta 2 godine i starije, kod kojih je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.

Doziranje i način primene

Doziranje

Izgled leka posle mešanja tri segmenta kese je bela emulzija.

Doziranje i brzinu infuzije treba odrediti na osnovu sposobnosti pacijenta da eliminiše lipide i metaboliše azot i glukozu, kao i na osnovu nutritivnih potreba pacijenta, videti odeljak 4.4.Sažetka karakteristika leka.

Doza se individualno procenjuje na osnovu kliničke slike, telesne mase (tm), nuitritivnih i energetskih potreba pacijenta, prilagođavajući doziranje u zavisnosti od dodatnih oralnih/enteralnih unosa.

Potreba organizma za azotom da bi se održala masa proteina u organizmu zavisi od stanja pacijenta (npr. nutritivnog statusa i stepena kataboličkog stresa ili anabolizma).

Odrasli

Pri normalnom nutritivnom statusu ili u stanjima sa blažim kataboličkim stresom potrebe organizma iznose 0,6-0,9 g aminokiselina/kg tm/dan (0,10-0,15 g azota/kg tm/dan). Kod pacijenata sa umerenim do povećanim metaboličkim stresom, sa ili bez malnutricije, potrebe organizma su u opsegu 0,9-1,6 g aminokiselina/kg tm/dan (0,15-0,25 g azota/kg tm/dan). U nekim veoma specifičnim stanjima (npr. kod opekotina ili izraženog anabolizama) potrebe za azotom mogu da budu i veće.

Doziranje

Opseg doza od 13 mL-31 mL emulzije za infuziju SmofKabiven/kg tm/dan će obezbediti 0,6-1,6 g aminokiselina/kg tm/dan (što odgovara 0,10-0,25 g azota/kg tm/dan) i 14-35 kcal/kg tm/dan ukupne energije (12-27 kcal/kg tm/dan neproteinske energije). Ova doza zadovoljava potrebe većine pacijenata. Kod gojaznih pacijenata dozu je potrebno odrediti na osnovu procenjene idealne telesne mase.

Brzina infuzije

Maksimalna brzina infuzije za glukozu iznosi 0,25 g/kg tm/sat, za aminokiseline 0,1 g/kg tm/sat, za lipide 0,15 g/kg tm/sat.

Brzina infuzije ne sme da bude veća od 2,0 mL/kg tm/sat (što odgovara, 0,10 g aminokiselina, 0,25 g glukoze 0,08 g lipida/kg tm/sat). Preporučena dužina trajanja infuzije je 14-24 sata.

Maksimalna dnevna doza

Maksimalna dnevna doza varira u zavisnosti od kliničkog stanja pacijenta i može se čak menjati iz dana u dan. Preporučena maksimalna dnevna doza je 35 mL/kg tm/dan.

Preporučena maksimalna dnevna doza od 35 mL/kg tm/dan će obezbediti 1,8 g aminokiselina/kg tm/dan (što odgovara 0,28 g azota/kg tm/dan); 4,5 g glukoze/kg tm/dan; 1,33 g lipida/kg tm/dan i ukupnu energiju od 39 kcal/kg tm/dan (što odgovara 31 kcal/kg tm/dan neproteinske energije).

Pedijatrijska populacija Deca (2-11 godina)

Doziranje:

Doza do najviše 35 mL/kg tm/dan se mora redovno prilagođavati potrebama pedijatrijskog pacijenta koje variraju više nego kod odraslih pacijenata.

Brzina infuzije:

Preporučena maksimalna brzina infuzije je 2,4 mL/kg tm/sat (što odgovara 0,12 g aminokiselina/kg/h, 0,30 g/glukoze/kg/sat i 0,09 g lipida/kg/sat). Pri preporučenoj maksimalnoj brzini infuzije, ne koristiti infuziju duže od 14 sati 30 minuta, osim u izuzetnim slučajevima i uz pažljivo praćenje.

Preporučeno vreme trajanja infuzije je 12-24 sata. Maksimalna dnevna doza:

Maksimalna dnevna doza varira u zavisnosti od kliničkog stanja pacijenta i može se čak menjati iz dana u dan. Preporučena maksimalna dnevna doza je 35 mL/kg tm/dan.

Preporučena maksimalna dnevna doza od 35 mL/kg tm/dan će obezbediti 1,8 g aminokiselina/kg tm/dan (što odgovara 0,28 g azota/kg tm/dan); 4,5 g glukoze/kg tm/dan; 1,33 g lipida/kg tm/dan i ukupnu energiju od 39 kcal/kg tm/dan (što odgovara 31 kcal/kg tm/dan neproteinske energije).

Adolescenti (12-16 / 18 godina)

Kod adolescenata, lek SmofKabiven se može koristiti kao i kod odraslih. Način primene

Intravenska upotreba, infuzijom preko centralne vene.

Lek SmofKabiven, emulzija za infuziju se proizvodi u više veličina pakovanja (na tržištu Republike Srbije dostupne su dve veličine pakovanja-1477 mL i 2463 mL) i namenjena je pacijentima sa visokim, umereno povišenim ili bazalnim nutritivnim potrebama. Da bi se obezbedila potpuna parenteralna ishrana neophodno je emulziji za infuziju SmofKabiven dodati oligoelemente, vitamine i eventualno elektrolite (uzimajući u obzir elektrolite koji se već nalaze u emulziji za infuziju SmofKabiven), prema potrebama pacijenta.

Za Uputstvo o pripremi leka pre primene, videti odeljak Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga uputstva za rukovanje lekom)

Lista pomoćnih supstanci

Glicerol

Fosfolipidi jajeta, prečišćeni Αll-rac-alfa-Tokoferol

Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH) Natrijum-oleat

Sirćetna kiselina, glacijalna (za podešavanje pH) Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije

Inkompatibilnost

Emulzija leka SmofKabiven se može kombinovati samo sa preparatima sa kojima je dokazana kompatibilnost.

Rok upotrebe

Rok upotrebe neotvorenog leka: 2 godine

Rok upotrebe nakon mešanja

Hemijska i fizička stabilnost je potvrđena tokom 36 sati na temperaturi 25°C.

Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah. Ukoliko se ne iskoristi odmah, rok upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.

Rok upotrebe nakon dodavanja aditiva

Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah nakon dodavanja kompatibilnih rastvora. Ukoliko se ne iskoristi odmah, rok upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do 8ºC.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25ºC. Ne zamrzavati.

Uslovi čuvanja nakon dodavanja aditiva: videti odeljak Rok upotrebe.

Priroda i sadržaj pakovanja i posebne opreme za upotrebu, primenu ili implantaciju leka

SmofKabiven je “All in One” emulzija masti koja se nalazi u trosegmentnoj kesi obloženoj spoljašnjim omotačem. Segmenti u kesi su međusobno odvojeni poroznim pregradama. Apsorber kiseonika je smešten između spoljašnjeg omotača i unutrašnje kese. Unutrašnja kesa je načinjena od višeslojnog polimernog filma Biofine.

Biofine unutrašnja kesa se sastoji od poli (propilen-ko-etilena), sintetičkog gumenog poli (stiren-blok- butilen-ko-etilena) tj. SEBS i sintetičkog gumenog poli (stiren-blok-izoprena) tj.SIS. Infuzioni i dodatni port se sastoje od polipropilena i sintetičkog gumenog poli (stiren-blok-butilen-ko-etilena) tj. SEBS, a zatvaraju se sintetičkim poliizoprenim (latex-free) zatvaračima.

Slepi port se koristi samo tokom proizvodnje i sačinjen je od polipropilena i zatvara se sintetičkim poliizoprenim (latex-free) zatvaračem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 kese zapremine 2463 mL. Uz svaku kesu se prilaže po jedno Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga uputstva za rukovanje lekom)

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Uputstvo za upotrebu

Ne koristiti ukoliko je pakovanje oštećeno. Upotrebiti samo ukoliko su rastvori aminokiselina i glukoze bistri, bezbojni do slabo žute boje, a emulzija lipida bela i homogena. Sadržaj koji se nalazi u pregradama kese je neophodno pomešati pre upotrebe.

Kako bi se obezbedila homogenost emulzije, neophodno je kesu nekoliko puta okrenuti pre primene infuzije.

Kompatibilnost

Dozvoljeno je dodavanje samo onih aditiva za koje postoji dokazana kompatibilnost.

Podaci o kompatibilnosti sa različitim aditivima i uslovima čuvanja mešavina se mogu dobiti od proizvođača na zahtev.

Dodavanje je neophodno obaviti u aseptičnim uslovima.

Lek je namenjen samo za jednokratnu upotrebu. Preostali deo mešavine nakon primene infuzije je neophodno baciti.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Uputstvo za upotrebu leka SmofKabiven Kesa

• zarezi na spoljašnjem omotaču
• držač
• otvori za kačenje kese
• pregrade
• slepi port (koristi se samo tokom proizvodnje)
• port za aditive
• infuzioni port
• apsorber kiseonika