Ranitidin HF 75mg šumeća tableta

Simptomatska terapija gorušice, otežanog varenja hrane, otežanog varenja povezanog sa hiperaciditetom i hiperaciditeta.

Način primene

Lek se primenjuje oralnim putem.

Doziranje

Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta 16 godina i starija:

Jednu šumeću tabletu rastvoriti u čaši vode (2 dl) i popiti odjednom čim se penušanje završi. Ukoliko simptomi perzistiraju duže od jednog sata ili se ponovo javljaju, uzeti još jednu tabletu na isti način.

Tokom 24 sata se ne smeju uzeti više od 2 tablete bez prethodnog savetovanja sa lekarom.

Samolečenje (bez konsultacije sa lekarom) Ranitidin HF šumećim tabletama 75 mg, sme trajati bez prekida najduže 6 dana.

Deca mlađa od 16 godina:

Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 16 godina.

Preosetljivost na ranitidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Terapija H2-antagonistima kao što su Ranitidin HF šumeće tablete 75 mg, može da maskira simptome karcinoma želuca i na taj način odloži postavljanje pravovremene dijagnoze.

Ranitidin se izlučuje putem bubrega tako da su plazmatski nivoi leka povišeni kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina <50 mL/min). Zbog toga se lek Ranitidin HF, šumeće tablete, 75mg ne mogu davati ovim pacijentima bez lekarskog nadzora.

Pacijenti koji uzimaju nesteroidne antiinflamatorne lekove, posebno osobe koje u anamnezi imaju peptički ulkus ili su starije dobi, treba da se obrate lekaru pre nego što počnu da uzimaju lek Ranitidin HF, šumeće tablete, 75 mg.

Pacijenti sa porfirijom u anamnezi treba da izbegavaju upotrebu ovog leka.

Pacijente treba savetovati da ne kupuju drugu kutiju leka, bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom.

Bez prethodnog saveta lekara, lek nije indikovan kod sledećih osoba:

• pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina manji od 50 mL/min) i/ili oštećenom funkcijom jetre,
• pacijenata koji su pod lekarskim nadzorom iz drugih razloga,
• pacijenata koji uzimaju druge lekove koje im je propisao lekar ili kao samomedikaciju,
• pacijenata sa stalnim bolovima u trbuhu ili osoba koje nenamerno gube telesnu masu uz znake otežanog varenja,
• osoba srednje dobi i starijih osoba kod kojih su se problemi otežanog varenja nedavno javili ili nedavno pogoršali.

Kod starijih osoba, pacijenata sa hroničnim bolestima pluća, dijabetesom ili imunokompromitovanih pacijenata, može biti povećan rizik od nastanka vanbolnički stečene pneumonije.

Velika epidemiološka studija je pokazala povećani rizik razvoja vanbolnički stečene pneumonije kod osoba koje trenutno uzimaju ranitidin u odnosu na osobe koje su prekinule terapiju ranitidinom, sa relativnim rizikom od 1,82% (95% CI 1,26-2,64).

Jedna šumeća tableta leka Ranitidin HF, sadrži 737,85 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Ranitidin može uticati na resorpciju, metabolizam ili izlučivanje (putem bubrega) drugih lekova. Izmenjena farmakokinetika može usloviti promenu doziranja tog leka ili prekid terapije.

Mehanizmi nastanka interakcija uključuju:

• inhibiciju sistema oksigenaza mešovite funkcije povezanog sa citohromom P-450:

Ranitidin u terapijskim dozama ne potencira dejstvo lekova koji se inaktiviraju preko ovog enzima kao što su diazepam, lidokain, fenitoin, propranolol i teofilin.

Prijavljeni su slučajevi uticaja na protrombinsko vreme kada se primenjuje sa kumarinskim antikoagulansima (npr. varfarinom). Zbog male terapijske širine ovih lekova, preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena pri istovremenoj primeni sa ranitidinom.

• promenu želudačne pH vrednosti:

Bioraspoloživost nekih lekova može biti promenjena. To može rezultirati bilo povećanjem resorpcije (npr. triazolama, midazolama, glipizida) ili smanjenjem resorpcije (npr. ketokonazola, itrakonazola, posakonazola, atazanavira, delavirdina, gefitiniba).

Ranitidin prolazi placentu, ali terapijske doze primenjene trudnicama u toku porođaja ili u toku carskog reza nisu imale štetni uticaj na trudnoću, sam tok porođaja ili razvoj novorođenčeta.

Kao i druge lekove koji se mogu kupiti bez recepta lek Ranitidin HF, šumeće tablete, 75 mg ne treba uzimati u trudnoći bez savetovanja sa lekarom.

Ranitidin se takođe luči putem majčinog mleka i žene koje doje treba da se posavetuju sa svojim lekarom pre nego što počnu da uzimaju lek Ranitidin HF, šumeće tablete.

Nema podataka o uticaju ranitidina na plodnost kod ljudi. U studijama na životinjama, nije primećen uticaj na plodnost.

Nije poznato da ranitidin ima uticaj na psihomotorne sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva su prema učestalosti javljanja klasifikovana kao: veoma često (>1/10), često (>1/100 i

<1/10), povremeno (>1/1000 i <1/100), retko (> 1/10000 i <1/1000) i veoma retko (<1/10000). Učestalost neželjenih dejstava je procenjena na osnovu spontanih prijava iz postmarketinških podataka.

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Veoma retko: Promene u broju krvnih ćelija (leukopenija, trombocitopenija). Ovo je obično reverzibilna pojava. Agranulocitoza ili pancitopenija, ponekad uz hipoplaziju ili aplaziju koštane srži.

Poremećaji imunskog sistema

Retko: reakcije preosetljivosti (urtikarija, angioneurotski edem, povišena telesna temperatura, bronhospazam, hipotenzija i bol u grudima).

Veoma retko: Anafilaktički šok.

Ovi događaji su zabeleženi nakon pojedinačne doze.

Psihijatrijski poremećaji

Veoma retko: reverzibilna mentalna konfuzija, depresija i halucinacije. Ovo se obično javlja kod teško bolesnih i starijih pacijenata.

Poremećaji nervnog sistema

Veoma retko: glavobolja (ponekad teška), vrtoglavica i ireverzibilna pojava nevoljnih pokreta.

Poremećaji oka

Veoma retko: reverzibilno zamućenje vida.

Prijavljeni su slučajevi zamućenja vida, što ukazuje na promene u akomodaciji.

Kardiloški poremećaji

Veoma retko: kao i prilikom upotrebe drugih antagonista H2 - receptora bradikardija i A-V blok.

Vaskularni poremećaji Veoma retko: vaskulitis.

Gastrointestinalni poremećaji

Povremeno: abdominalni bol, konstipacija i nauzeja (navedeni simptomi se većinom povlače tokom lečenja)

Veoma retko: akutni pankreatitis, dijareja.

Hepatobilijarni poremećaji

Retko: prolazne i reverzibilne promene u funkcionalnim testovima jetre.

Veoma retko: hepatitis (hepatocelularni, hepatokanalikularni ili mešoviti) sa ili bez žutice, obično reverzibilan.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Retko: osip na koži

Veoma retko: eritema multiforme, alopecija.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

Veoma retko: muskuloskeletni simptomi kao što su artralgija i mijalgija.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

Retko: porast nivoa kreatinina u plazmi (obično blag, normalizuje se tokom lečenja)

Veoma retko: akutni intersticijalni nefritis.

Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki

Veoma retko: reverzibilna impotencija, promene na dojkama (kao što su ginekomastija i galaktoreja). Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Simptomi i znaci

Ranitidin ima veoma specifično dejstvo i ne očekuju se posebni problemi nakon predoziranja lekom. Primena do 6 g dnevno nije dovodila do pojave neželjenih dejstava.

Terapija

U slučaju predoziranja preduzeti simptomatsku i suportivnu terapiju. Ukoliko je neophodno lek se može ukloniti iz plazme putem hemodijalize.

Farmakoterapijska grupa: lekovi za poremećaje aciditeta; antagonisti H2 receptora

ATC šifra: A02BA02

Mehanizam dejstva

Ranitidin je specifični antagonist H2-receptora brzog dejstva. Inhibira bazalno i stimulisano lučenje želudačnog soka, smanjujući i njegovu zapreminu i sadržaj kiseline i pepsina.

Farmakodinamsko dejstvo

Ranitidin ima dugotrajno dejstvo i pojedinačna doza od 75 mg dovodi do supresije lučenja želudačne kiseline u trajanju od najmanje 12 sati.

Nakon oralne primene 150 mg ranitidina, maksimalna koncentracije leka u plazmi (300 do 550 ng/mL) se javljaju nakon 1-3 sata. Dva različita maksimuma u koncentraciji ili plato u fazi resorpcije nastaju kao posledica reapsorpcije leka ekskretovanog u crevima. Apsolutna bioraspoloživost ranitidina je 50-60%, i koncentracije u plazmi se povećavaju proporcionalno sa povećanjem doze do 300 mg.

Na resorpciju značajno ne utiče prisustvo hrane ili antacida.

Distribucija

Ranitidin se ne vezuje u značajnom stepenu za proteine plazme (15%), ali ima veliki volumen distribucije koji se kreće između 96 do 142 L.

Metabolizam

Ranitidin se ne metaboliše ekstenzivno. Deo doze u obliku metabolita uključuje 6% od doze u urinu kao N- oksid, 2% kao S-oksid, takođe 2% kao desmetil ranitidin i 1-2 % kao analog furoične kiseline.

Eliminacija

Koncentracije u plazmi opadaju bieksponencijalno, sa terminalnim poluvremenom eliminacije od 2-3 sata. Glavni put eliminacije je putem bubrega. Nakon intravenske primene 150 mg 3H-ranitidina, 98% doze leka se izlučuje, 5% putem fecesa i 93% urinom, od kojih 70% predstavlja nepromenjen lek . Nakon oralne primene 150 mg 3H-ranitidina, 96% doze se izlučuje, 26% putem fecesa, 70% urinom od kojih 35% predstavlja nepromenjen lek. Manje od 3% doze se izučuje putem žuči. Renalni klirens je približno 500 mL/min, što prevazilazi glomerularnu filtraciju, ukazujući na bubrežnu tubularnu sekreciju.

Posebne grupe pacijenata

• Pacijenti stariji od 50 godina

Kod pacijenata starijih od 50 godina, poluvreme eliminacije ranitidina je produženo (3-4 sata) dok je klirens smanjen, što je u skladu sa opadanjem funkcije bubrega povezanom sa godinama starosti. Međutim, sistemska izloženost i akumulacija ranitidina su povećane za 50%, što prevazilazi uticaj navedenog opadanja funkcije bubrega i ukazuje na povećanu bioraspoloživost kod starijih pacijenata.

Opsežne studije su sprovedene na životinjama. Farmakologija ranitidin hidrohlorida pokazuje da je izraziti antagonista H2 receptora i prouzrokuje inhibiciju sekrecije gastrične kiseline. Bezbednost primene leka u kliničkoj praksi pokazana je i opsežnim toksikološkim ispitivanjima. Bezbednosni profil leka je potvrdjen dugogodišnjom primenom.

Natrijum-karbonat, bezvodni; Limunska kiselina, bezvodna;

Aroma grejpfrut(Grapefruit Flavour Permaseal); Saharin- natrijum (E 954);

Natrijum- benzoat (E 211); povidon K-30.

Nisu poznate inkompatibilije.

2 godine.

Čuvati na temperaturi do 30 oC, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Unutrašnje pakovanje je strip od papir/AL/PE/Surlyn folije sa po 2 šumeće tablete.

Spoljašnje pakovanje je složiva katonska kutija u kojoj se nalazi 10 stripa (folija) sa po 2 šumeće tablete (ukupno 20 šumećih tableta) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Ranitidin HF sadrži aktivnu supstancu ranitidin, koja pripada grupi antagonista H2 receptora. Namenjen je lečenju svih stanja i bolesti u kojima je pojačano lučenje želudačne kiseline.

Želudačna kiselina pomaže u procesu varenja hrane, ali ukoliko se luči preterano, može dovesti do pojave gorušice i otežanog varenja.

Lek Ranitidin HF deluje tako što smanjuje prekomernu kiselost u želucu i koristi se u ublažavanju simptoma gorušice, otežanog varenja, povećane kiselosti u želucu i sa njom povezanog otežanog varenja.

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ranitidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Ranitidin HF:

• ukoliko imate porfiriju (poremećaj metabolizma porfirina koji može dovesti do obezbojenja urina)
• ukoliko ste nenamerno izgubili telesnu masu
• ukoliko ste srednje životne dobi ili stariji sa tegobama otežanog varenja koje su se nedavno prvi put pojavile ili pogoršale
• ako imate stalne bolove u stomaku
• ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre
• ukoliko ste pod stalnim lekarskim nadzorom
• ukoliko ste imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
• ukoliko ste starije životne dobi
• ukoliko imate problema sa disanjem
• ukoliko imate oslabljen imunski sistem
• ukoliko imate dijabetes (šećernu bolest).

Drugi lekovi i Ranitidin HF

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. To se posebno odnosi na:

• lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi (npr. varfarin)
• lekove za lečenje nesanice (npr. triazolam, midazolam)
• lekove koji snižavaju nivo šećera u krvi (npr. glipizid)
• lekove za lečenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol),
• lekove za infekcije HIV-om (npr. atazanavir, delavirdin)
• lekove za lečenej karcinoma pluća (npr. gefitinib)
• nesteroidne antiiflamatorne lekove (npr. aspirin ili ibuprofen).

Ovo je posebno značajno za osobe starijeg životnog doba.

Uzimanje leka Ranitidin HF sa hranom i pićima

Uzimanje leka Ranitidin sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka da ranitidin utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Lek Ranitidin HF sadrži natrijum

Jedna šumeća tableta leka Ranitidin HF, sadrži 737,85 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Ranitidin HF se primenjuje oralnim putem.

Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta 16 godina i starija:

Jednu šumeću tabletu rastvoriti u čaši vode (2 dl) i popiti odjednom čim se penušanje završi. Ukoliko simptomi traju duže od jednog sata ili se ponovo javljaju, uzeti još jednu tabletu na isti način.

• Ne smete uzeti više od 2 šumeće tablete u toku 24 časa
• Ne uzimajte lek Ranitidin HF neprekidno duže od 6 dana bez prethodnog savetovanja sa lekarom
• Ne uzimajte više leka nego što je preporučeno
• Ne kupujte narednu kutiju leka bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Deca uzrasta do 16 godina:

Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 16 godina.

Ako ste uzeli više leka Ranitidin HF nego što treba

Ukoliko mislite da ste uzeli veću dozu leka Ranitidin HF od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ranitidin HF

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, nemojte uzimati propuštenu dozu i uzmite sledeću dozu po rasporedu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Ranitidin HF

Jedina moguća posledica prestanka uzimanja leka Ranitidin HF je da se simptomi zbog kojih ste počeli da ga koristite mogu ponovo javiti (ako bolest koja ih uzrokuje nije izlečena).

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. U većini slučajeva, neželjena dejstva su retka, blagog intenziteta i prolazna.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek). Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek). Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prekinite terapiju i odmah se obratite Vašem lekaru:

• Alergijske reakcije. Retko javljaju ali mogu dovesti do pojave svraba na koži, otoka očnih kapaka, lica ili usana (sa ili bez osipa na koži), povišene telesne temperature, teškoća u disanju, vrtoglavice (naročito pri ustajanju) i bola ili osećaja stezanja u grudima. Veoma retko se javljaju najteži oblik alergijske reakcije (anafilaktički šok) i teški oblik kožne ospe (eritema multiforme).
• Pojava modrica ili krvavljenja, osećaj suvoće u grlu, pojava čireva u ustima, povišena telesna temperatura, izraženo bledilo, slabost ili iscrpljenost. Ovo mogu biti znaci veoma retkog poremećaja krvi kao što su anemija, pad broja belih krvnih zrnaca, pad broja trombocita, supresija koštane srži ili smanjenje broja granulocita (vrsta belih krvnih ćelija).

U toku primene Ranitidin HF šumećih tableta mogu se javiti i sledeća neželjena dejstva sa navedenom učestalošću. Obratite se Vašem lekaru ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava.

• Zbunjenost (konfuzija), depresija, ili čulne obmane (halucinacije), posebno kod starijih i bolesnih (veoma retko).
• Glavobolja (ponekad teška), vrtoglavica ili iznenadni nevoljni pokreti (veoma retko).
• Promene u srčanom ritmu (veoma retko).
• Zapaljenje krvnih sudova (veoma retko).
• Iznenadna upala pankreasa (gušterače) koja može biti praćena jakim bolovima u stomaku ili proliv (veoma retko).
• Bolovi u stomaku, otežano pražnjenje creva ( konstipacija), mučnina (povremeno).
• Upala jetre koja može dovesti do osećaja mučnine, povišene telesne temperature, svraba, žute prebojenosti kože i očiju, tamne prebojenosti mokraće (veoma retko). Može dovesti do promene funkcionalnih testova jetre (retko).
• Opadanje kose, zamućenje vida (veoma retko).
• Bolovi u mišićima i zglobovima (veoma retko).
• Iznenadna upala bubrega (veoma retko) uz moguću pojavu krvi u mokraći ili promene u količini mokraće. Retko može doći do porasta nivoa kreatinina ukrvi, kao posledice blagog oštećenja funkcije bubrega, koje obično spontano prolazi.
• Reverzibilna impotencija (veoma retko).
• Otok, osetljivost ili pojava sekreta na dojkama (veoma retko).
• Osip po koži (retko).

Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija leka Ranitidin HF, a nisu pomenuti u uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Ranitidin HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi do: ”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30o C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Jedna šumeća tableta sadrži:

ranitidin 75 mg

(u obliku ranitidin-hidrohlorida)

Pomoćne supstance su:

Natrijum-karbonat, bezvodni; limunska kiselina, bezvodna; aroma grejpfrut; saharin-natrijum (E954), natrijum benzoate (E211), povidon K-30.

Kako izgleda lek Ranitidin HF i sadržaj pakovanja

Šumeća tableta.

Okrugle, ravne tablete bele do svetložute boje.

Unutrašnje pakovanje je strip od papir/AL/PE/Surlyn folije sa po 2 šumeće tablete.

Spoljašnje pakovanje je složiva katonska kutija u kojoj se nalazi 10 stripa (folija) sa po 2 šumeće tablete (ukupno 20 šumećih tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02502-18-001 od 17.05.2019.