Panthenol 50mg/g mast

Iritacija kože, posebno u slučajevima osipa (iritacija kože, posebno u slučajevima osipa izazvanog pelenama).

Lek Panthenol mast primenjuje se lokalno na oboleli deo kože, jednom ili više puta na dan, u tankom sloju a zatim se blagoutrljava.

Ukoliko ne dođe do poboljšanja, ili dođe do pogoršanja nakon 5 dana primene leka, potrebno je konsultovati se sa lekarom.

Način primene

Dermalna upotreba

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Infektivniili dermatitis koji vlaži

Lek Panthenol mast sadrži lanolin, cetilalkohol i stearilalkohol koji mogu izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Treba izbegavati kontakt sa očima.

Do sada dostupni podaci ne ukazuju na postojanje klinički značajnih interakcija.

Lek Panthenol mast treba primenjivati sa oprezom kod trudnica i dojilja, zbog nedostatka kliničkih dokaza. Ukoliko se primenjuje kod dojilja za negu bradavica, treba oprati tretiranu površinu dojke pre svakog podoja.

Primenom leka Panthenol mast, nisu prijavljeni efekti koji bi uticali na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Tokom primene leka mogu se javitisledeća neželjena dejstva:

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Retka neželjena dejstva (≥ 1/10 000 do ˂ 1/1000): mogu se javiti alergijske reakcije i promene na koži.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Farmakoterapijska grupa: Preparati za lečenje rana i ulceracija, dekspantenol lokalno.

ATC šifra: D03AX03

Dekspantenol, aktivna supstanca leka Panthenoljesastavni deo koenzima A.

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama.

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama o bezbednosti leka.

glicerol, vazelin, beli;

lanolin, bezvodni; parafin, tečni; parafin, čvrsti; stearilalkohol; cetilalkohol; voda, prečišćena.

Nema podataka o inkompatibilnosti.

Rok upotrebe pre prvog otvaranja leka: 5 godina.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, ukoliko se proizvod skladišti na temperaturi do 25° C u dobro zatvorenoj tubi.

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Lek čuvati na temperaturi do 25° C.

Za uslove čuvanja nakon prvog otvaranja leka, videti odeljak 6.3.

Unutrašnje pakovanjeleka je aluminijumska tuba sa 30 g masti, zatvorena plastičnim zatvaračem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna aluminijumska tuba sa 30 g masti, zatvorena plastičnim zatvaračem i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Panthenol, mast sadrži aktivnu supstancu dekspantenol. Dekspantenol se u ćelijama kože brzo pretvara u pantotensku kiselinu. Pantotenska kiselina ima ulogu u formiranju i regeneraciji kože, pa tako pomaže zaceljivanje manjih povreda i iritacija kože, naročito kod dece u svrhu sprečavanja i lečenja osipa izazvanog pelenama.

LekPanthenol ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dekspantenol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku „Sadržaj pomoćnih supstanci“),

ukoliko imate dermatitis (zapaljenska promena na koži) infektivnog porekla ili dermatitis koji vlaži.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lekPanthenol mast. Izbegavajte kontakt ovog leka sa očima, jer može dovesti do iritacije.

Ukoliko nakon pet dana ne dođe do poboljšanja, uprkos striktnoj primeni i zdravstvenim savetima, obratite se lekaru i potražite savet.

Drugi lekovi i lek Panthenol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivatibilo koje druge lekove.

S obzirom na to da se lek Panthenol mast ne primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima, nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća, dojenje iplodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovajlek.

Lek treba primenjivati tokom trudnoće samo po preporuci lekara. Ukoliko se primenjuje kod dojilja za negu bradavica, treba oprati tretiranu površinu dojke pre svakog podoja.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Upravljanje vozilima irukovanje mašinama

Nema podataka da dekspantenol utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Lek Panthenolsadrži lanolin, cetilalkoholi stearilalkohol

Lek Panthenol mast sadrži lanolin, cetilalkohol i stearilalkohol koji mogu izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Treba izbegavati kontakt sa očima.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Panthenol mast namenjen je isključivo za lokalnu primenu na oboleli deo kože, jednom ili više puta na dan, popotrebi, u tankomsloju a zatimseblagoutrljava.

Ako ste primeniliviše leka Panthenol nego što treba

Nisu poznati slučajevi predoziranja.

Ako ste zaboravili da primenite lekPanthenol

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete daprimenjujete lek Panthenol

Ne prekidajte lečenje lekom Panthenol, mast bez prethodne konsultacije sa Vašimlekarom. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

U toku primene leka Panthenol mast, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): registrovani su slučajevi alergijskih reakcija i promena na koži.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Nesmete koristiti lek Panthenol mast posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju ( „Važi do:“). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka: 3 meseca, ukoliko se proizvod skladišti na temperaturi do 25 °C.

Čuvatina temperaturido25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Panthenol

Panthenol, 50 mg/g, mast

Aktivne supstance su:

Aktivna supstanca je dekspantenol.

Jedan gram masti sadrži 50 mg dekspantenola.

Pomoćne supstancesu:

glicerol, vazelin, beli; lanolin, bezvodni; parafin, tečni; parafin, čvrsti; stearilalkohol, cetilalkohol, voda prečišćena.

Kako izgleda lekPanthenol i sadržaj pakovanja

Panthenol, 50 mg/g, mast:

Mast bledožute boje, jednoličnog izgleda.

Unutrašnje pakovanjeleka je aluminijumska tuba sa 30 g mastizatvorena plastičnim zatvaračem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna aluminijumska tuba sa 30 g mastizatvorena plastičnim zatvaračem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC Beogradski put bb, Vršac

Proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

HEMOFARM AD VRŠAC OGRANAK POGON ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Republika Srbija

Napomena: U štampanom Uputstvu za lek mora jasno biti naveden proizvođač konkretne serije leka (tj. da se navede samo proizvođač date serije leka, a ostali da se izostave).

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdajebez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000457508 2023 od 14.11.2024.

Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 002844094 2025 59010 003 000 515 052 04 001 od 14.07.2025.