Nexium® 40mg gastrorezistentna tableta

Lek Nexium sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. Spada u grupu lekova koji se nazivaju

„inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju količinu kiseline koju proizvodi želudac.

Lek Nexium se kod odraslih osoba koristi:

• u terapiji „Gastroezofagealne refluksne bolesti“ (GERB), koja nastaje kada se kiselina iz želuca vraća u jednjak (cev koja spaja grlo sa želucem), izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu.
• kod čireva na želucu ili gornjem delu creva koji su inficirani bakterijom pod nazivom „Helicobacter pylori“. Ako se kod Vas javilo ovo stanje, lekar će Vam možda propisati ovaj lek u kombinaciji sa određenim antibioticima da bi infekcija bila izlečena i sprečena ponovna pojava čireva.
• kod čireva na želucu prouzrokovanih lekovima iz grupe NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Lek Nexium se može primeniti za sprečavanje nastanka čireva na želucu ukoliko uzimate lekove iz grupe NSAIL.
• za produženu terapiju nakon sprečavanja ponovnog krvarenja čira intravenskom primenom esomeprazolom.
• u terapiji Zolinger-Elisonov sindrom (previše kiseline u želucu prouzrokovane tumorom u pankreasu).

Kod adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih, lek Nexium se koristi:

• u terapiji „Gastroezofagealne refluksne bolesti“ (GERB), koja nastaje kada se kiselina iz želuca vraća u jednjak (cev koja spaja grlo sa želucem), izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu.
• kod čireva na želucu ili gornjem delu creva koji su inficirani bakterijom pod nazivom „Helicobacter pylori“. Ako se kod Vas javilo ovo stanje, lekar će Vam možda propisati ovaj lek u kombinaciji sa određenim antibioticima da bi infekcija bila izlečena i sprečena ponovna pojava čireva.

• ako ste alergični (preosetljivi) na esomeprazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

(navedene u odeljku 6),

• ako ste alergični na druge lekove koji inhibiraju protonsku pumpu (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• ako uzimate lek koji sadrži nelfinavir (lek koji se koristi u lečenju HIV-a).

Nemojte uzimati lek Nexium ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Nexium.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nexium:

• ako imate ozbiljne probleme sa jetrom,
• ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima,
• ako ste nekada imali kožnu reakciju nakon terapije lekom sličnim leku Nexium, koji redukuje stomačnu kiselinu,
• ako treba da radite specifični test krvi (hromogranin A).

Lek Nexium može da prikrije simptome drugih oboljenja. Zbog toga, ako se bilo šta od sledećeg javi pre nego što počnete da uzimate lek Nexium ili dok ga uzimate, odmah razgovarajte sa lekarom:

• Ako bez razloga dosta smršate ili imate problema sa gutanjem.
• Ako se javi bol u stomaku ili loša probava.
• Ako počnete da povraćate hranu ili krv.
• Ako imate crne stolice (krv u fecesu).

Ako Vam je propisana primena leka Nexium „po potrebi“ razgovarajte sa lekarom ako se simptomi nastave ili dođe do promene prirode simptoma.

Lečenje lekom Nexium može da dovede do blago povećanog rizika od gastrointestinalnih infekcija kao što su Salmonella i Campylobacter.

Lek Nexium može smanjiti resorpciju vitamina B12 (cijanokobalamin), to treba uzeti u obzir ukoliko imate smanjen depo ili faktore rizika za smanjenu resorpciju vitamina B12.

Uzimanje inhibitora protonske pumpe kao što je lek Nexium, posebno tokom perioda dužeg od jedne godine, može u manjoj meri povećati rizik od preloma kuka, zgloba na ruci ili kičme. Recite svom lekaru ukoliko imate osteoporozu ili uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od nastanka osteoporoze).

Osip i simptomi na koži

Ako dobijete osip na koži, posebno na delovima izloženim suncu, recite to svom lekaru što je pre moguće, jer ćete možda morati da prekinete sa uzimanjem leka Nexium. Takođe se setite da pomenete bilo koji drugi znak bolesti, poput bola u Vašim zglobovima.

Ozbiljni osip na koži pojavio se kod pacijenata koji su uzimali lek esomeprazol (videti, odeljak 4). Osip može da uključuje čireve u ustima, grlu, nosu, genitalijama i konjunktivitisu (crvene i otečene oči). Ovaj ozbiljni kožni osip često dolazi nakon simptoma sličnih gripu kao što su groznica, glavobolja, bol u telu. Osip može prekriti velike delove tela sa pojavom plikova i ljuštenjem kože.

Ako u bilo kom trenutku tokom lečenja (čak i posle nekoliko nedelja) dobijete osip ili bilo šta od ovih simpoma na koži, prestanite da uzimate ovaj lek i odmah se obratite svom lekaru.

Drugi lekovi i lek Nexium

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta. To je zbog toga što ovaj lek može da utiče na dejstvo nekih drugih lekova i neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Nexium.

Nemojte uzimati lek Nexium ako uzimate sledeći lek:

• Nelfinavir (koristi se u terapiji HIV infekcije).

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

• Atazanavir, sakvinavir (zajedno sa ritonavirom) (koristi se u terapiji HIV infekcije).
• Klopidogrel (koristi se u prevenciji stvaranja krvnih ugrušaka (tromba).
• Ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (koriste se u lečenju infekcija koje prouzrokuju gljivice).
• Erlotinib (koristi se u terapiji malignih oboljenja).
• Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se u lečenju depresije).
• Diazepam (koristi se u lečenju anksioznosti, za opuštanje mišića ili kod epilepsije).
• Fenitoin (koristi se kod epilepsije). Ako uzimate fenitoin, lekar će morati da prati Vaše stanje prilikom otpočinjanja ili prestanka terapije lekom Nexium.
• Lekove koji se koriste za razređivanje krvi, kao što je varfarin. Lekar će možda morati da prati Vaše stanje prilikom otpočinjanja ili prestanka terapije lekom Nexium.
• Cilostazol (koristi se ta lečenje intermitentne klaudikacije – bol u nogama prilikom hodanja izazvan nedovoljnim dotokom krvi).
• Cisaprid (koristi se za probleme sa varenjem i gorušicu).
• Digoksin (koristi se u terapiji srčanih problema).
• Metotreksat (hemioterapijski lek koji se u visokim dozama koristi za terapiju maligniteta) – ukoliko primate visoke doze metotreksata, Vaš lekar Vam može privremeno prekinuti terapiju lekom Nexium.
• Takrolimus (transplantacija organa).
• Rifampicin (koristi se za lečenje tuberkuloze).
• Kantarion (Hypericum perforatum) (koristi se za lečenje depresije).

Ako Vam je lekar prepisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin zajedno sa lekom Nexium za lečenje čireva prouzrokovanih infekcijom bakterijom Helicobacter pylori, veoma je važno da obavestite lekara ako uzimate bilo koje druge lekove.

Uzimanje leka Nexium sa hranom i pićima

Gastrorezistentne tablete leka Nexium mogu se uzimati sa hranom ili na prazan stomak.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Lekar će odlučiti da li smete da uzimate lek Nexium tokom ovog perioda.

Nije poznato da li lek Nexium prelazi u mleko majke. Zbog toga ne treba da uzimate ovaj lek ako dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Nexium ima mali uticaj na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama. Zabeležene su neželjene reakcije, vrtoglavica (povremeno) i zamućen vid (retko), (videti odeljak 4). Ukoliko Vam se jave ove neželjene reakcije ne treba da vozite i rukujete mašinama.

Lek Nexium sadrži saharozu

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Nexium sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23mg) po tableti, tj. suštinski je “bez natrijuma“.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

• Ako duži vremenski period uzimate ovaj lek, lekar će želeti da prati Vaše stanje (naročito ako ga uzimate duže od godinu dana).
• Ako Vam je lekar rekao da ovaj lek uzimate po potrebi, obavestite lekara ako dođe do promene simptoma.

Koliko leka treba uzimati

• Lekar će Vam reći koliko tableta treba da uzimate i koliko dugo da ih uzimate. To će zavisiti od Vašeg stanja, starosti i od funkcionisanja jetre.
• U daljem tekstu su navedene preporučene doze.

Odrasli od 18 godina i stariji

Za lečenje gorušice koju izaziva gastroezofagealna refluksna bolest (GERB):

• Ako lekar utvrdi da Vam je jednjak blago oštećen, preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 40 mg, jednom dnevno, tokom 4 nedelje. Lekar će Vam možda reći da uzimate istu dozu leka tokom sledeće 4 nedelje ako jednjak još uvek nije izlečen.
• Kada dođe do izlečenja jednjaka, preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, jednom dnevno.
• Ako Vam jednjak nije oštećen, preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, svakog dana.

Kada se uspostavi kontrola nad Vašim stanjem, lekar će možda reći da uzimate lek po potrebi, do maksimalne doze od jedne tablete leka Nexium od 20 mg, svakog dana.

• Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, lekar Vam može dati manju dozu.

Za lečenje čireva prouzrokovanih infekcijom bakterijom Helicobacter pylori i za sprečavanje njihove ponovne pojave:

• Preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, dva puta dnevno, tokom jedne nedelje.
• Lekar će Vam takođe reći da uzimate antibiotike koji se zovu amoksicilin i klaritromicin.

Za lečenje čireva na želucu prouzrokovanih lekovima NSAIL grupe (nesteroidni antiinflamatorni lekovi).

• Preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, jednom dnevno, tokom 4 do 8 nedelja.

Za sprečavanje nastanka čireva na želucu ako uzimate lekove NSAIL grupe (nesteroidni antiinflamatorni lekovi):

• Preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, jednom dnevno.

Za korišćenje u produženoj terapiji nakon sprečavanja ponovnog krvarenja čireva intravenskom primenom esomeprazola:

• Preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 40 mg, jednom dnevno, tokom 4 nedelje.

Za lečenje preterane količine kiseline u želucu prouzrokovane tumorom u pankreasu (Zolinger- Elisonov sindrom).

• Preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 40 mg, dva puta dnevno.
• Lekar će prilagoditi dozu prema Vašim potrebama i odlučiće koliko dugo treba da uzimate ovaj lek.

Maksimalna doza je 80 mg dva puta dnevno.

Adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji

Za lečenje gorušice koju izaziva gastroezofagealna refluksna bolest (GERB):

• Ako lekar utvrdi da Vam je jednjak blago oštećen, preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 40 mg, jednom dnevno, tokom 4 nedelje. Lekar će Vam možda reći da uzimate istu dozu leka tokom sledeće 4 nedelje ako jednjak još uvek nije izlečen.
• Kada dođe do izlečenja jednjaka, preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, jednom dnevno.
• Ako Vam jednjak nije oštećen, preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, svakog dana.
• Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, lekar Vam može dati manju dozu.

Za lečenje čireva prouzrokovanih infekcijom bakterijom Helicobacter pylori i za sprečavanje njihove ponovne pojave:

• Preporučena doza je jedna tableta leka Nexium od 20 mg, dva puta dnevno, tokom jedne nedelje.
• Lekar će Vam takođe reći da uzimate antibiotike, na primer amoksicilin i klaritromicin.

Uzimanje leka

• Svoje tablete možete da uzmete u bilo koje doba dana.
• Tablete možete uzimati sa hranom ili na prazan stomak.
• Progutajte celu tabletu sa dovoljnom količinom vode. Nemojte ih žvakati ni drobiti. To je zbog toga što ove tablete sadrže obložena zrnca koja sprečavaju da želudačna kiselina razloži lek. Veoma je važno da ova zrnca ne oštetite.

U slučaju da imate problema sa gutanjem tableta

• Ako imate problema da progutate tablete:
• Staviti tabletu u čašu obične (negazirane) vode. Nemojte koristiti bilo koju drugu tečnost.
• Mešati dok se tableta ne rastvori (dok mešavina ne bude bistra). Ovu mešavinu popijte odmah

nakon pripreme ili u roku od 30 minuta. Mešavinu uvek promešajte neposredno pre nego što je popijete.

• Da bi ste bili sigurni da ste popili sav lek, dobro isperite čašu sa pola čaše vode i popijte je. Čvrsti delovi sadrže lek – nemojte ih žvakati ni drobiti.

Ako uopšte ne možete da gutate, tableta se može pomešati sa malo vode i staviti u špric. Može Vam se dati putem sonde direktno u želudac („gastrična sonda“).

Deca uzrasta ispod 12 godina

Lek Nexium se ne preporučuje za decu mlađu od 12 godina.

Stariji pacijenti

Za starije pacijente nije potrebno prilagođavanje doze leka.

Ako ste uzeli više leka Nexium nego što treba

Ako ste uzeli više leka Nexium nego što Vam je lekar propisao, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Nexium

• Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
• Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu tabletu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstva, prestanite da uzimate lek Nexium i odmah se obratite lekaru:

Žuta koža, taman urin (mokraća) i zamor mogu biti simptomi problema sa jetrom.Ova neželjena dejstva su retka, mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.

- Iznenadno otežano disanje, oticanje usana, jezika i grla, ili tela, osip, nesvestica ili problemi sa gutanjem (ozbiljne alergijske reakcije). Ova neželjena dejstva su retka, mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.

Iznenadna pojava ozbiljnog osipa ili crvenilo na koži sa plikovima ili guljenjem kože. Takođe, mogu se javiti ozbiljni plikovi i krvarenje na usnama, očima, ustima, nosu i genitalijama. Osip na koži može preći u ozbiljno oštećenje kože (ljuštenje epidermisa i površne sluzokože) koji mogu imati posledice koje su opasne po život. To može biti „Stivens-Johnson-ov sindrom“ , „toksična epidermalna nekroliza“ ili reakcije na lekove sa eozinofilijom ili sistemskim simptomima. Ova neželjena dejstva su retka, mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.

Druga neželjena dejstva uključuju:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Glavobolja
• Dejstva na želudac ili creva: proliv (dijareja), bol u stomaku, konstipacija (otežano pražnjenje creva), nadimanje
• Mučnina ili povraćanje
• Benigni polipi fundusnih žlezda

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• Oticanje stopala i članaka
• Poremećaj sna (nesanica)
• Nesvestica, mravinjanje i žmarci, pospanost
• Vrtoglavica
• Suva usta
• Promene u rezultatima analiza krvi koji proveravaju rad jetre
• Osip na koži, koprivnjača i svrab na koži
• Prelomi kuka, zgloba na ruci ili kičme (ako se lek Nexium koristi u visokim dozama tokom dužeg perioda)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Problemi sa krvlju kao što je smanjen broj belih krvnih zrnaca (leukopenija) ili krvnih pločica (trombocitopenija). To može da izazove slabost, nastanak modrica ili poveća mogućnost pojave infekcija
• Mala koncentracija natrijuma u krvi. To može da izazove slabost, osećanje mučnine (povraćanje) i grčeve
• Osećanje uznemirenosti, zbunjenosti ili depresije
• Poremećaj čula ukusa
• Problemi sa vidom kao što je zamućeni vid
• Iznenadne teškoće sa disanjem ili kratak dah (bronhospazam)
• Zapaljenje sluzokože usta
• Infekcija koja se naziva „sor“, koja može da se javi na crevima i prouzrokuju je gljivice
• Problemi sa jetrom, uključujući žuticu, koja može da prouzrokuje promenu boje kože u žuto, tamnu mokraću i zamor
• Opadanje kose (alopecija)
• Osip na koži kada je izložena sunčevoj svetlosti
• Bolovi u zglobovima (artralgija) ili mišićima (mijalgija)
• Osećanje da Vam uopšteno nije dobro ili nedostatak energije
• Pojačano znojenje

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Promene u broju krvnih zrnaca (pancitopenija) uključujući nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza)
• Agresivnost
• Možete da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije)
• Ozbiljni problemi sa jetrom koji mogu da dovedu do otkazivanja jetre i zapaljenja mozga
• Iznenadna pojava ozbiljnog osipa ili plikova na koži ili guljenja kože. Ovo može biti praćeno sa visokom temperaturom i bolom u zglobovima (eritem multiforme, Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, reakcije na lekove sa eozinofilijm i sistemskim simptomima)
• Slabost mišića
• Ozbiljni problemi sa bubrezima
• Uvećanje grudi kod muškaraca

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

• Ukoliko koristite lek Nexium više od tri meseca može doći do pada nivoa magnezijuma u krvi, što može da dovede do slabosti, spontanog grčenja mišića, dezorijentacije, grčeva nesvestice i ubrzanja srčanog ritma. Ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom lekaru. Male vrednosti magnezijuma u krvi mogu dovesti i do smanjenja koncentracije kalijuma ili kalcijuma u krvi. Vaš lekar može odlučiti da sprovodi redovne kontrole krvi kako bi pratio Vaš nivo magnezijuma
• Zapaljenje creva, koje dovodi do dijareje (proliva)
• Osip, moguće sa bolom u zglobovima

Lek Nexium može u veoma retkim slučajevima da utiče na bela krvna zrnca što dovodi do pada imunskog (odbrambenog) sistema. Ako se kod Vas javi infekcija sa simptomima kao što su temperatura i ozbiljno pogoršano opšte stanje ili temperatura sa simptomima lokalne infekcije kao što su bol u vratu, grlu ili ustima ili problemi sa uriniranjem (mokrenjem), morate se što pre obratiti lekaru da bi se nedostatak belih krvnih

zrnaca (agranulocitoza) mogao isključiti analizom krvi. Veoma je važno da lekara tada obavestite o tome da uzimate ovaj lek.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nexium posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon oznake „Važi do:” Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30°C.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Aktivna supstanca je esomeprazol u obliku esomeprazol-magnezijum, trihidrata.

• Jedna gastrorezistentna tableta od 20 mg sadrži 20 mg esomeprazola u obliku esomeprazol-magnezijum, trihidrata.
• Jedna gastrorezistentna tableta od 40 mg sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazol-magnezijum, trihidrata.

Nexium, gastrorezistentna tableta, 20 mg

Pomoćne supstance su: glicerolmonostearat 40-55; hidroksipropilceluloza; hipromeloza; gvožđe(III)-oksid, crvenkasto-smeđi (E172); gvožđe(III)-oksid, žuti (E172, C.I. 77492); magnezijum-stearat; metakrilna kiselina-etilakrilat, kopolimer (1:1); celuloza, mikrokristalna; parafin, sintetički; makrogol; polisorbat 80; krospovidon; natrijum-stearilfumarat; šećerne sfere,(saharoza i skrob kukuruzni); talk; titan-dioksid (E 171, C.I. 77891); trietilcitrat.

Nexium, gastrorezistentna tableta, 40 mg

Pomoćne supstance su: glicerolmonostearat 40-55; hidroksipropilceluloza; hipromeloza; gvožđe(III)-oksid, crvenkasto smeđi (E172); magnezijum-stearat; metakrilna kiselina-etilakrilat, kopolimer (1:1); celuloza, mikrokristalna; parafin, sintetički; makrogol; polisorbat 80; krospovidon; natrijum-stearilfumarat; šećerne sfere, (saharoza i skrob kukuruzni); talk; titan-dioksid (E 171, C.I. 77891); trietilcitrat.

Kako izgleda lek Nexium i sadržaj pakovanja

Lek Nexium, 20 mg: svetlo ružičasta, duguljasta, bikonveksna film-tableta sa utisnutom oznakom 20 mg na jednoj strani i A/EH sa druge strane.

Lek Nexium, 40 mg: ružičasta, duguljasta, bikonveksna film-tableta sa utisnutom oznakom 40 mg na jednoj strani i A/EI sa druge strane.

Unutrašnje pakovanje je Al/Al blister sa 7 gastrorezistentnih tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan ili dva blistera sa 7 gastrorezistentnih tableta od 20 mg ili od 40 mg i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD,

Milutina Milankovića 1i, Beograd - Novi Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Nexium, gastrorezistentne tablete, 7 x (20 mg): 515-01-04446-22-002 od 03.11.2023.

Nexium, gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg): 515-01-04447-22-002 od 03.11.2023.

Nexium, gastrorezistentne tablete, 7 x (40 mg): 515-01-04448-22-002 od 03.11.2023.

Nexium, gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg): 515-01-04449-22-002 od 03.11.2023.