Lek Limeral je lek koji deluje tako što smanjuje koncentraciju šećera u krvi i uzima se na usta. Ovaj lek pripada grupi lekova koji se nazivaju derivati sulfoniluree, a koji snižavaju koncentraciju šećera u krvi. Lek Limeral deluje tako što povećava količinu insulina koji se oslobađa iz pankreasa. Insulin, zatim, smanjuje koncentraciju šećera u krvi.
Kada se Limeral upotrebljava
Lek Limeral se koristi u terapiji određenih oblika šećerne bolesti (dijabetes melitus tip 2) kada se samo dijetom, fizičkom aktivnošću i smanjenjem telesne mase ne postiže odgovarajuća kontrola šećera u krvi.
Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Limeral.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Limeral:
Ako niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, pre upotrebe leka posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Kod pacijenata sa nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može doći do sniženja koncentracije hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).
Informacije o upotrebi leka kod osoba mlađih od 18 godina su ograničene, pa se upotreba ovog leka kod njih ne preporučuje.
Važne informacije o hipoglikemiji (niskoj koncentraciji šećera u krvi)
Tokom upotrebe leka Limeral kod Vas se može javiti hipoglikemija (niska koncentracija šećera u krvi). Pročitajte u nastavku teksta detaljnije informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i terapiji.
Sledeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:
Znaci hipoglikemije:
Ukoliko koncentracija šećera nastavi da pada može se javiti izražena konfuzija (delirijum), konvulzije (grčevi), gubitak samokontrole, plitko disanje i usporen rad srca, gubitak svesti. Klinička slika kod velikog sniženja šećera u krvi slična je onoj koja se javlja kod moždanog udara.
Lečenje hipoglikemije:
U većini slučajeva znaci snižene koncentracije šećera nestaju veoma brzo nakon unošenja izvesne količine šećera, npr. kocki šećera, slatkog soka, zaslađenog čaja.
Zbog toga bi trebalo uvek sa sobom da nosite malo šećera ili nešto slatko (npr.šećer u kocki). Imajte na umu da veštački zaslađivači nisu efikasni u ovom slučaju. Ukoliko se ni nakon unosa šećera Vaše stanje ne popravi i navedeni simptomi ne povuku ili se ponovo jave, kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u bolnicu.
Laboratorijske analize:
Potrebno je redovno određivanje koncentracije šećera u krvi i u urinu. Vaš lekar može naložiti da se kod Vas obave dodatni testovi krvi kako bi pratio broj ćelija krvi i funkciju jetre.
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se primena leka Limeral kod dece mlađe od 18 godina.
Drugi lekovi i Limeral
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ukoliko, istovremeno sa lekom Limeral, koristite i neke druge lekove koji mogu oslabiti ili pojačati njegovo dejstvo, ili na drugi način uticati na koncentraciju šećera u krvi, Vaš lekar će možda korigovati dozu leka Limeral.
Sledeći lekovi mogu dovesti do povećanja efekta leka Limeral i do sniženja koncentracije šećera u krvi. To može dovesti do povećanog rizika od nastanka hipoglikemije (sniženje koncentracije šećera u krvi):
Sledeći lekovi mogu dovesti do smanjenja efekta leka Limeral i do povećanja koncentracije šećera u krvi. To može dovesti do povećavanog rizika od nastanka hiperglikemije (povišene koncentracije šećera u krvi):
Sledeći lekovi mogu da dovedu i do povećanja i do slabljenja dejstva leka Limeral:
Lek Limeral može pojačati ili oslabiti dejstvo sledećih lekova:
Kolesevelam, lek koji se koristi za smanjenje nivoa holesterola, ima uticaj na resorpciju leka Limeral. Kako bi se ovaj uticaj izbegao, savetuje se da lek Limeral uzimate barem 4 sata pre kolesevelama.
Uzimanje leka Limeral sa hranom ili pićima
Uzimanje alkohola istovremeno sa lekom Limeral može uticati na koncentraciju šećera u krvi na nepredvidiv način, tj. može povećati ili smanjiti efekat leka Limeral na kontrolu glikemije.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Lek Limeral ne treba uzimati za vreme trajanja trudnoće.
Dojenje
Lek Limeral može da pređe u majčino mleko. Limeral ne treba koristiti dok dojite. Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate neki lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti oslabljena ukoliko Vam je koncentracija šećera u krvi niska (hipoglikemija), ili povećana (hiperglikemija) ili ukoliko se razviju problemi sa vidom kao rezultat hipoglikemije. Imajte na umu da tako možete dovesti sebe i druge u opasnost (na primer dok vozite ili upravljate mašinama). Konsultujte se sa lekarom da li smete da vozite ukoliko:
Lek Limeral sadrži laktozu
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek Limeral tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar . Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uzimanje leka
Koliko leka uzeti
Doza leka Limeral zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu leka od one koju Vam je propisao lekar.
Ukoliko osetite da je efekat Vašeg leka suviše slab ili suviše jak, nemojte sami menjati dozu, već se konsultujte sa Vašim lekarom.
Ako ste uzeli više leka Limeral nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Limeral nego što bi trebalo, ili ste uzeli duplu dozu leka, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije (videti odeljak 2: ,,Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Limeral - Upozorenja i mere opreza – znaci hipoglikemije”), pa je potrebno da hitno uzmete dovoljnu količinu šećera (kocke šećera, sok, zaslađen čaj) i odmah o tome obavestite lekara. U situaciji slučajnog uzimanja leka Limeral kod dece, porebno je pažljivo kontrolisati unos šećera kako bi se izbegla opasnost od nastanka opasne hiperglikemije (povećana koncentracija šećera u krvi). Osobama u besvesnom stanju ne smeju se davati hrana ili piće.
Pošto se stanje snižene koncentracije šećera u krvi (hipoglikemije) može održati tokom izvesnog vremenskog perioda potrebno je pažljivo praćenje pacijenta sve dok se ne ukloni svaka opasnost. Kao mera opreza, može biti potrebno i smeštanje pacijenta u bolnicu. Lekaru pokažite pakovanje leka ili preostale tablete kako bi bio obavešten o tome koji je lek uzet.
Slučajevi teške hipoglikemije, praćeni gubitkom svesti i ozbiljnim neurološkim poremećajima, predstavljaju hitne medicinske slučajeve i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć i prijem u zdravstvenu ustanovu. Potrebno je obezbediti da se uz pacijenta nalazi osoba koja je obaveštena i koja može da kontaktira lekara u hitnim situacijama.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Limeral
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Limeral
Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka Limeral, treba da imate na umu da se neće postići željeno smanjenje koncentracije šećera u krvi, odnosno da će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite sa primenom leka Limeral sve dok Vam lekar ne kaže drugačije.
Kao i svi lekovi i lek Limeral može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljavati kod svih pacijenata.
Odmah obavestite svog lekara ukoliko se kod Vas javi nešto od navedenog:
Tokom terapije lekom Limeral kod nekih pacijenata javila su se sledeća neželjena dejstva:
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Ovi problemi obično prestaju nakon prekida uzimanja leka Limeral.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Limeral posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji ili blisteru nakon: „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca: glimepirid.
Limeral, 1mg
Jedna tableta sadrži: glimepirid 1 mg
Limeral, 2mg
Jedna tableta sadrži: glimepirid 2 mg
Limeral, 3mg
Jedna tableta sadrži: glimepirid 3 mg
Limeral, 4mg
Jedna tableta sadrži: glimepirid 4 mg
Limeral, 6mg
Jedna tableta sadrži: glimepirid 6 mg
Limeral, 1mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;
Pigment blend PB-24880: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).
Limeral, 2mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;
Pigment blend PB-21096: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); tartrazin (E102); brilijant plavo (E133); sunset yellow (E110).
Limeral, 3mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;
Pigment blend PB-22865: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172).
Limeral, 4mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;
Pigment blend PB-20978:laktoza, monohidrat; indigo karmin aluminijum lak (E132). Limeral, 6mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;
Pigment blend PB-23103: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).
Kako izgleda lek Limeral i sadržaj pakovanja
Limeral, 1 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani ružičaste boje.
Limeral, 2 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani zelene boje.
Limeral, 3 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani žute boje.
Limeral, 4 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani plave boje.
Limeral, 6 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani narandžaste boje.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister blister koji sadrži 15 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 ili 4 blistera i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC,
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Oktobar, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Limeral, 1 mg, 30 tableta: 515-01-00875-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 2 mg, 30 tableta: 515-01-00876-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 3 mg, 30 tableta: 515-01-00877-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 4 mg, 30 tableta: 515-01-00878-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 6 mg, 30 tableta: 515-01-00879-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 1 mg, 60 tableta: 515-01-00881-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 2 mg, 60 tableta: 515-01-00882-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 3 mg, 60 tableta: 515-01-00883-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 4 mg, 60 tableta: 515-01-00885-19-001 od 30.10.2019.
Limeral, 6 mg, 60 tableta: 515-01-00886-19-001 od 30.10.2019.