Lasix® 40mg tableta

Lasixjeindikovanzaterapijustanja kojasekarakterišuretencijomtečnostiizaterapijublagedoumerenehipertenzijebilo kaomonoterapija ilikaoadjuvantna terapija.

Uprincipu, doza koja sekoristitreba dabudenajmanjamoguća dozadovoljna dasepostigneželjeniefekat.

Lek Lasixima izuzetnovelikuterapijsku širinu, a efekat jeproporcionalanprimenjenojdozi. Lek Lasix jenajbolje primeniti u pojedinačnoj dozi jednom dnevno ili svaki drugi dan.

Uobičajena početna dnevna doza je 40mg, zatim se vrši podešavanje doze sve dok se ne postigne efektivna doza tj. doza održavanja. U blažim slučajevima dovoljno je primeniti 20 mg/danili 40 mg svaki drugi dan, dok se u slučaju rezistentnih edema mogu koristiti dnevne doze od 80 mg i veće u vidu jedne ili dve doze na dan ili intermitentno. U jakoteškimslučajevima potrebnojepostepenotitriratidozufurosemida do600mg/dan.

Maksimalna preporučena doza furosemida je 1500 mg.

Deca: Preporučena doza za oralnu primenu koddeceje urasponuod1 do3 mg/kg/dan,domaksimalnedozeod 40mg/dan.

Starijipacijenti:Mogu seprimenitidozeza odraslepričemu treba imatiuvidu da sefurosemidkodstarijihosoba sporije eliminiše. Dozutreba titriratisvedokse nepostigneželjeniodgovor.

- preosetljivostna furosemidilibilokojuod pomoćnihsupstanciunavedenihutački6.1 Pacijenti alergičnina sulfonamide mogu imati ukrštenu reakciju na furosemid,

- funkcionalnaakutnainsuficijencijabubrega - hepatična encefalopatija

- opstrukcijeuurinarnomtraktu - hipovolemijaili dehidratacija,

- teška hipokalemija ihiponatremija (videtiodeljak4.8.)

- hepatitis i teška hepatocelularna insuficijencija kod hemodijalize i teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina <30mL/min)zbogrizika odakumulacijefurosemida, jer seekskrecijefurosemida uglavnomodvija preko žučnih kanala

LekLasixsenepreporučuje tokomtudnoćeiukombinacijisalitijumom,videtiodeljak4.5.

1 od 10

Nepreporučujeseistovremenaprimenasalitijumom(videtiodeljak4.5). Akcidentalanunosfurosemidamožeizazvatihipovolemijusadehidracijom(videtiodeljak4.9).

Kod pacijenata sa hepatocelularnominsuficijencijom, lečenjetreba sprovoditi sa oprezomi podstriktnimpraćenjem hidro-elektrolitne ravnoteže jer postoji rizik od pojave hepatičke encefalopatije (pogledajte Mere opreza). Ako se to dogodi, terapiju treba odmah prekinuti.

Kodpacijenata sa parcijalnomopstrukcijomurinarnogtrakta,upotrebafurosemida možedovestidoretencijeurina. Stogatreba pažljivopratitiizlučivanjeurina, posebnona početku lečenja safurosemidom.

Furosemidjesulfonamid. Mogućnostunakrsnealergijesa drugimsulfonamidima, posebnokada spadajuuantibiotike, nije dokazano ili uočena u kliničkom okruženju.

Upotrebadiuretika kodakutneporfirijenijebezbedna,stoga jepotreban opreztokomprimene.

Prijavljenisuslučajevireakcijefotosenzitivnostikodpacijenata,kojisubilina terapijifurosemidom. Preporučujese prekid terapije furosemidom, ukoliko se tokom terapije jave reakcije fotosenzitivnosti.Ako je neophodna ponovna terapija furosemidom, preporučuje se zaštita područja izloženih suncu i veštačkim UVA zracima.

Ovaj leksadržilaktozu.Pacijenti sa retkimnaslednimoboljenjem intolerancijena galaktozu, nedostatkomlaktazeili glukozno- galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.

Mereopreza

Terapijafurosemidomzahtevaposebnopraćenjeiprilagođavanjedozekodpacijenatasa:

- hipotenzijom;posebnokodpacijenatasarizikomodcerebralneilikoronarneishemije,ilidrugihvaskularnihbolesti; - hepatorenalnimsindromom(bubrežnainsuficijencijanastalazbogozbiljnogoštećenjafunkcijejetre);

-hipoproinemijom,posebnokodpacijenata sa nefrotskimsindromom:mogućesmanjenjeefikasnostidelovanja furosemidai pojačavanjeneželjenihdejstava,posebnoototoksičnosti.

Simptomatska hipotenzija, koja dovodi do vrtoglavice, nesvestice ili gubitka svesti može se desiti kod pacijenata koji se leče furosemidom, naročito kod starijih osoba, pacijenata na drugim lekovima koji mogu uzrokovati hipotenziju i pacijenata sa drugim zdravstvenim stanjima koja predstavljaju rizik za hipotenziju.

Balansvodeielektrolita

• Natrijumukrvi:

Koncentraciju natrijuma u krvi treba proveriti pre početka terapije, zatim u redovnim intervalima. Bilo koji diuretik može izazvati hiponatremiju, ponekad sa ozbiljnim posledicama.

Kako smanjenje koncentracije natrijuma u krvi u početku može biti asimptomatsko, redovno praćenje je neophodno i mora biti još frekventnijeu populacijama uriziku, kaoštosu stariji pacijenti, posebnoakosu podhranjeni i pacijenti sa cirozomjetre (videti odeljke 4.8.i 4.9).

• Kalijumukrvi:

Pojava hipokalemije je glavni rizik pri primeni diuretika Henleove petlje. Rizik od pojave hipokalemije (<3,5 mmol/L)trebasprečitikodnekihrizičnihpopulacijakojeuključuju:starijii/ilipothranjenipacijenti,odnosnopacijenti koji su na terapiji sa više lekova, osobe sa cirozom jetre (kod kojih je prisutan i edem i ascites), sa koronarnom srčanom bolešću ili insuficijencijom srca. Hipokalemija povećava srčanu toksičnost digitalisa i rizik od pojave aritmije. Kod pacijenata sa produženim QT intervalom (kongenitalno ili izazvano lekovima) na EKG –u , hipokalemija potencira pojavu teških poremećaja ritma, posebno Torsades de pointes, koji potencijalno može imati fatalan ishod posebno u prisustvu bradikardije. Stoga je u takvim stanjim neophodna češća kontrola kalijuma. Prvu laboratorijsku analizu kalijuma treba uraditi u prvoj nedelji nakon početka primene leka Lasix.

• Glukoza ukrvi:

Hiperglikemijski efekat je umeren. Praćenje glukoze u krvi treba pojačati kod pacijenata sa dijabetesom ili latentnim dijabetesom.

• Mokraćna kiselina ukrvi:

Manjak vode i natrijuma izazvan furosemidom smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline preko urina. Kod pacijenata sa 2 od 10

hiperurikemijom, može se povećati učestalost napada gihta. Stoga treba biti oprezan kod pacijenata sa gihtom.

• Kreatininukrvi:

Redovnopraćenjekreatininaukrvisegeneralnopreporučujetokomterapijefurosemidom. Potrebnojepažljivopraćenje pacijenatakodkojihpostojirizikodteškogdisbalansavodeielektrolita (povraćanje,dijareja,prekomernoznojenjeitd.). Dehidracija, hipovolemija i poremećaj acido-bazne ravnoteže zahtevaju primenu korektivnih mera, a takođe mogu zahtevati i privremeni prekid terapije lekom Lasix.

Istovremenaupotrebasarisperidonom:

U placebo kontrolisanim kliničkim studijama za risperidon kod starijih pacijenata sa demencijom, veća incidence smrtnosti je primećena kod pacijenata koji su bili na terapiji furosemidom i risperidonom (7,3%; srednja starost 89 godina,raspon75-97godina)upoređenjusapacijentimakojisubilinaterapijisamorisperidonom(3,1%;srednjastarost 84 godine, raspon 70-96 godina) ili samo furosemidom (4,1%; srednja starost 80 godina, raspon 67-90 godina). Istovremena primjena risperidona i drugih diuretika (uglavnom tiazidnih diuretika u niskim dozama) nije dala slične nalaze. Nije identifikovan nijedan patofiziološki mehanizam koji bi objasnio ovaj efekat i niti je uočen bilo koji zajednički neposredni uzrok smrti. Međutim, pre odluke o istovremenom korišćenju treba obratiti pažnju na odnos koristi i rizika ove kombinacije ili istovremene primene terapije sa drugim jakim diureticima. Povećanmortalitetnijeprimećenkodpacijenatakojisuuzimalidrugediuretikeistovremenosarisperidonom.Bezobzira na primenjenu terapiju, dehidracija je faktor rizika za smrtnost i stoga se mora sprečiti kod starijih pacijenata sa demencijom (videti odeljak 4.3). Moguće je pogoršanje ili aktiviranje sistemskog eritemskog lupusa.

Sportisti:

Sportisti moraju biti obavešteni da ovaj lek sadrži aktivnu supstancu koja može izazvati pozitivnu reakciju u anti-doping

testovima.Novorođenčadi nedonoščad:

Kod novorođenčadi i nedonoščadi, dugotrajna upotreba furosemida u visokim dozama nosi rizik od nastanka nefrokalcinoze i / ili intrarenalne litijaze. Zbog toga se preporučuje ultrazvučni pregled bubrega.

Hipokalemijajepromovišućifaktor zaaritmiju(posebnotorsadesdepointes)ipovećava toksičnostodređenihlekova, na primer digoksina. Kaorezultat, lekovikoji mogu izazvati hipokalemiju su uključenisu u velikibrojinterakcija. Uovelekovespadajudiureticikojineštedekalijum,samiiliu kombinaciji, stimulativnilaksativi, glukokortikoidi, tetrakosaktid i amfotericin B (I.V. primenjen).

Lekovikojineštedenatrijum

Nekilekovisučešćeuključeniu nastanakhiponatremije. Touključujediuretike, desmopresin, inhibitoreponovnog preuzimanja serotonina, karbamazepin i okskarbazepin. Kombinovana upotreba ovih lekova povećava rizik od nastanka hiponatrijemije.

Ototoksičnilekovi

Istovremena primena ototoksičnihlekova povećava rizikodkohleovestibularnogoštećenja.Akojeistovremena primena neophodna, potrebno je pojačati praćenje funkcije sluha.

Pomenutilekovisu specifičnoglikopeptidikaoštosu vankomiciniteikoplanin,aminoglikozidi, jedinjenja platinei diuretici Henleove petlje.

Kombinacijekojesenesavetuju Litijum

Povećana koncentracija litijuma u serumu možesejavitisa znacima predoziranja, kaoštojeslučaj kodpacijenata kojisu na dijeti sa niskim unosom natrijuma (smanjeno izlučivanje litijuma u urinu). Ako se istovremena primena ne može izbeći, neophodno je pažljivo praćenje koncentracijelitijuma u krvi i prilagođavanje doze.

Kombinacijekojezahtevajuoprez

Acetilsalicilna kiselina uantiinflamatornim dozama (≥ 1g podozii /ili≥ 3 gnadan) ili analgetičkim ili 3 od 10

antipiretičkim dozama (≥ 500 mg po dozi i / ili <3 g na dan)

Akutna bubrežna insuficijencija možesejaviti koddehidriranihpacijenata zbogsmanjene glomerularnefiltracije nastale kao posledica redukovane sinteze bubrežnog prostaglandina. Pored toga, može doći do smanjenja antihipertenzivnog dejstva. Na početku terapije pacijente treba hidrirati, a bubrežnu funkciju pratiti.

Nesteroidniantiinflamatornilekovi

Akutna bubrežna insuficijencija može se javiti kod populacija koje su pod rizikom (stariji i / ili dehidrirani pacijenti) zbogsmanjene glomerularnefiltracije(NSAIL-indukovana inhibicija vazodilatatornihprostaglandina). Dodatno, može doći do smanjenja antihipertenzivnogdejstva. Na početku terapije pacijente treba hidrirati, a bubrežnu funkciju pratiti.

Ostalilekovikojineštede kalijum

Postojipovećanrizikodhipokalemije.Koncentracijukalijuma ukrvitrebapratitii,akojepotrebno, korigovati. Glikozididigitalisa

Hipokalemijapojačavatoksičneefekteglikozidadigitalisa.Hipokalemijutreba korigovatiprepočetka terapijeivršiti kliničko, elektrolitsko i elektrokardiografsko praćenje.

Diureticikojištedekalijum,samiiliukombinaciji(amilorid,kalijumkanrenoat,eplerenon,spironolakton, triamteren)

Iako upotreba leka Lasix u kombinaciji sa ovom grupom lekova može biti korisna kod nekih pacijenata, mogućnost hipokalemije, kao i hiperkalemije kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega i dijabetesom, se ne može isključiti. Potrebnojepraćenje koncentrcijekalijuma ukrvnii popotrebi, EKG praćenje. Akopostoji potreba, primena terapije se može ponovo razmotriti.

Aminoglikozidi

Postojipovećanrizikodnefrotoksičnostiiototoksičnostiindukovaneaminoglikozidima(insuficijencijafunkcije bubrega zbogdehidracijeuzrokovanediuretikom).

Istovremenaprimenasaovimlekovima jemoguća akosepratistanjehidracijepacijenta,kaoibubrežna ikohleovestibularna funkcija i,akojepotrebno, koncentracijeaminoglikozidauplazmi.

Fenitoin(iekstrapolacijomfosfenitoin) Diuretičkodejstvomožesesmanjitido50%.Mogusekoristitivećedozefurosemida. Karbamazepin

Postojirizikodpojavesimptomatskehiponatrijemije.Potrebnojekliničkoilaboratorijskopraćenje. Akomoguće, treba koristitidiuretikeizrazličitihterapeutskihgrupa.

Inhibitoriangiotenzin-konvertujućegenzima(ACE)iblokatorireceptoraangiotenzinaII

Postoji rizik od iznenadne pojave hipotenzije i / ili akutne insuficijencije bubrega kod pacijenata sa već postojećom dehidracijomimanjkomnatrijuma,na početku terapijeilisa povećanjemdozeinhibitora angiotenzin-konvertujućeg enzima ili blokator receptora angiotenzina II.

Prethodnaantihipertenzivnaterapijadiureticimakojajedovela dosmanjenja koncentracije natrijuma,zahtevaprimenubilo kojeodovedvemere:

•Prestanakprimenediuretika utrajanju od3dana prepočetka terapije ACE inhibitoromiliblokatoromreceptora angiotenzina II, praćeno ponovnom primenom diuretika koji ne štedi kalijum, ako postoji potreba.

•primena niskihpočetnihdoza ACEinhibitorailiblokatorareceptoraangiotenzina IIpraćenopostepenomtitracijom doze.

Kodpacijenata sa kongestivnomsrčanom insuficijencijomkoji suna terapijidiureticima, početnedoze ACE inhibitora treba da budu vrlo niske, a terapija, u koliko je moguće, započeta nakon smanjenja doze istovremeno primenjenog diuretika koji ne štedi kalijum.

Usvakomslučaju, potrebnojepratitifunkciju bubrega (koncentraciju kreatinina userumu)tokomprvihnedelja terapije ACE inhibitorom ili blokatorom receptora angiotenzina II.

Torsadogeni lekovi: antiaritmici klase Ia (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) i antiaritmici III klase (amjodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid), određeni fenotiazinski neuroleptici (hlorpromazin, cijamemazin, flufenazin, levomepromazin, pipotiazin), benzamidi (amisulpride, sulpirid, sultoprid, tiaprid), butirofenoni

4 od 10

(droperidol, haloperidol,pipamrenon), drugineuroleptici(pimozid, sertindol, flupentiksol, zuklopentiksol), drugi lekovi: bepridil, cisaprid, difemanil, dolasetron I.V, dronedaron, spiramicin I.V, eritromicin I.V, mizolastin, levofloksacin, halofantrin, lumefantrin, pentamidin, vinkaminI.V, moksifloksacin, mekuitazine, metadon, pracaloprid, toremifen, jedinjenja arsena, citalopram, escitalopram, itd.

Postojipovećanrizikodpojaveventrikularniharitmija,posebnotorsadesdepointes. Hipokalemiju treba korigovati pre početka terapije i vršiti kliničko, elektrolitsko i elektrokardiografsko praćenje.

Metformin

Može se javiti laktična acidoza izazvana metforminom, uzrokovana oštećenjemfunkcije bubrega u vezi sa diureticima, posebnodiureticima Henleovepetlje. Metforminsenesmekoristitiakoje koncentracija kreatinina u serumu veća od 15 mg / L (135 mikromola / L) kod muškaraca i 12 mg / L (110 mikromola / L)kod žena.

Kontrastnasretstvanabazijoda

Ako terapija diureticima uzrokuje dehidraciju, postoji povećan rizik od akutne insuficijencije bubrega, naročito kada sekoristekontrastna sredstva na bazijoda uvisokimdozama. Pacijentimorajubitirehidriranipreprimenekontrastnih sredstava na bazi joda.

Baklofen

Postojipovećanrizikodhipotenzije, posebnoortostatskehipotenzije. Krvnipritisak treba pratitiiprilagoditi doze antihipertenzivne terapije ako je potrebno.

Kombinaciječijuupotrebutrebarazmotriti Ciklosporin

Postojirizikodpojavepovišenekoncentracije kreatinina userumubezpromena koncentracijeciklosporina u plazmi, čaki kada nema nedostatka vode / natrijuma. Poredtoga, postoji rizik od hiperurikemije i komplikacija kao što je giht.

Neuroleptici Postojipovećanrizikodpojavehipotenzije,posebnoortostatskehipotenzije.

Imipraminski antidepresivi Postojipovećanrizikodpojavehipotenzije,posebnoortostatskehipotenzije.

Amifostin Postojipovećanrizikodpojavehipotenzije,posebnoortostatskehipotenzije.

Alfa-blokatorikojiseupotrebljavajuuurologiji:alfuzosin,doksazosin,prazosin,terazosin,tamsulosin Postojipovećanohipotenzivnodejstvoipovećanrizikodortostatskehipotenzije.

Alfa-blokatori sa antihipertenzivnim dejstvom Postojipovećanohipotenzivnodejstvoipovećanrizikodortostatskehipotenzije.

Lekovinabaziplatine

Postojirizikoddodatnihototoksičnihi/ilinefrotoksičnihefekata. Derivatinitrata/nitrita

Postojipovećanrizikodpojavehipotenzije,posebnoortostatskehipotenzije.

Trudnoća Studijenaživotinjamasupokazaleteratogeniefekatfurosemida.

Trenutno ne postoji dovoljno relevantnih kliničkih podataka da bi se utvrdilo da li furosemid ima potencijalno teratogeniefekatkada seprimenjujetokomtrudnoće.

Generalnogledano, furosemidnetreba primenjivatikod žena tokom trudnoćei nikadga nepropisivatikodfizioloških edema (kojininezahtevajuterapiju).

Diuretici mogu izazvati placentalnu ishemiju, sa rizikompojavefetalne hipotrofije. Tretmantokom trudnoćezahteva 5 od 10

monitoringfetalnograzvoja.

Diuretici(kojiseuzimajuoralno)suipakneophodniulečenjuedemakod trudnicai izazvanih poremećajem funkcije srca ili jetre ili bubrega Dojenje

Furosemid se izlučuje u majčino mleko. Rizik od neželjenih efekata kod novorođenčadi ne može se isključiti. Dalje, diuretici Henleove petlje smanjuju izlučivanje mleka i inhibiraju laktaciju počevši od pojedinačne doze od 40 mg.

Nijeprimenljivo.

Količineiučestalost propisanihdoza iz literatureseodnosena studijeu kojima jekorišćen furosemidkodukupno1387 pacijenata,bezobziranadozuiindikacije.Akosedesilodajeučestalostpojavljivanjaistekategorijeneželjenihdejstava bila različita, izabrana je kategorija najviše frekvencije.

Frekvencijapojaveneželjenihdejstavajedefinisanaprema sledećojkonvenciji,gdegodjebilo primenljivo:

Veoma često: > 10%, često (> 1 i <10%), povremeno (> 0,1 i <1%), retko (> 0,01 i <0,1) %, veoma retko (<0,01%), nepoznato (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).

Sistemorgana Veoma često Često Poremećaji

uhailabirinta

Povremeno Poremećaj sluha,

Retko Veoma retko Nepoznato Tinitus

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Poremećaji mišićno-

gluvoća* (potencijalno ireverzibilna) Kožnereakcije alergijskog poreklailine, pruritus, urtikarija, povremene

bulozne reakcije, bulozni pemfigoid/Lev erov pemfigoid, purpura, fotosenzitivnn ereakcije, eritema multiforme

Stevens-Johnson-ov Sindrom(SJS), toksična epidermlna Nekroliza (TEN),

akutna generalizovana eritematozna pustuloza (AGEP), osip sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS

sindrom), lihenoidne reakcije Rabdomioliza*

koštanog sistema i vezivnogtkiva

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

Povećan volumen urina*

Tubulointersti cijalninefritis

Retencija urina*, nefrokalcinoza *, intrarenalna litijaza*

6 od 10

Poremećaji imunskog sistema

Poremećaji nervnog sistema

Gastrointestin alni poremećaji Poremećaji krvi i limfnog sistema

Hepatobiliarni poremećaji

Vaskularni poremećaji Poremećaji metabolizmai ishrane

Opšti poremećajii reakcijena mestuprimene

Ortostatska hipotenzija* Hidro-elektrolitni disbalans*, dehidratacija*, hipovolemija*, povećana koncentracija kreatinina u serumu*, povećana koncentracija triglicerida u krvi*

Hepatička encefalopatija

*

Hemokoncentr acija*

Hiponatremija

*,

hipokalemija*, povećana koncentracija holesterola u krvi, povećanje koncentracije mokraćne kiselineukrvi, giht

Mučnina

Trombocitope nija

Smanjena tolerancija glukoze

Anafilaktičke i/ili anafilaktoidne reakcije

Parestezija

Povraćanje, dijareja

Neutropenija, eozinofilija

Vaskulitis

Groznica

Akutni pankreatitis

Agranulocitoz a, aplazija kostnesrži Holestaza, povišena koncentracija transaminaza jetre

Egzarcerbacija ili aktivacija sistemskog lupusa eritematozusa Vrtoglavica, nesvestica, i gubitaksvesti, glavobolja

Tromboza*

Povećanje koncentracije uree u krvi*, metabolička alkaloza*, Pseudo-Bartter sindrom*

*Neželjenadejstvaoznačena *sudetaljnijeopisanautekstuispod.

Povremeno su primećene povišene koncentracije glukoze u krvi, obično tokom kratkotrajnih terapija visokim dozama, naročito kod intravenske primene. Prijavljivana je (povremeno) smanjena tolerancija na ugljene hidrate. Kodpacijenatasadijabetesomprimećenisuslučajevikodkojihkoncentracijeglukozeukrvinijebilomogućekontrolisati.

Mogu biti primećene i sledeće reakcije izazvane lekom, koje zahtevaju prekid lečenja ili redukciju doze: hidro-elektrolitni disbalans (veoma često) (hipokalemija i / ili hiponatremija su posebno česte), dehidratacija, hipovolemija praćena ortostatskom hipotenzijom (veoma često) i metabolička alkaloza (učestalost nije poznata).

Hipovolemijaidehidracijamogudovestidohemokoncentracije(često)sarizikomodtromboze(učestalostnijepoznata), posebno kod starijih osoba.

Do ovog disbalansa vode i elektrolita dovode sledeći činioci: preterano stroga dijeta sa niskim sadržajem natrijuma i određeni poremećaji (npr. ciroza, srčana insuficijencija), kombinacije sa drugim lekovima (videti odeljak 4.5), i gastrointestinalni i nutritivni poremećaji, koji posebno mogu pogoršati hipokalemiju.

Hipokalemija može, ali i ne mora biti povezana sa metaboličkom alkalozom. Ovo se češće dešava pri primeni visokih doza ili kod pacijenata sa cirozom, kod pothranjenih ili pacijenata sa srčanom insuficijencijom (vidjeti odeljak 4.4). Hipokalemija može biti jako ozbiljna kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom i može takođe izazvati teške aritmije, kaoštojetorsadesdepointes(potencijalnofatalna),posebnokadaselekLasixprimenjujeukombinacijasakinidinskim

7 od 10

antiaritmicima.

Pseudo-Bartterov sindrom (koji uključuje hipokalemiju, hipohloremiju, alkalozu i hiperaldosteronizam) može nastati ako postoji pogrešna i / ili dugotrajna upotreba leka Lasix (učestalost nepoznata).

Povećana diureza (često) može izazvati ili pogoršati retenciju urina (učestalost nepoznata) kod pacijenata sa opstrukcijomi/ilikompresijomurinarnogtrakta.

Terapija furosemidom može prouzrokovati prolazno povišenje serumskog kreatinina (veoma često), uree u krvi učestalost nepoznata), kao i holesterola (često) i triglicerida (veoma često). Može doći do malog povećanja nivoa mokraćne kiseline u krvi (približno 10 do 30 mg / L) tokom terapije (povremeno) i doprineti pojavi napada gihta.

Slučajevi nefrokalcinoze i / ili intrarenalne litijaze (učestalost nepoznata) povezani sa hiperkalciurijom, primećeni su kod prevremeno rođene dece lečene visokim dozama furosemida.

Kod pacijenata sa hepatocelularnom insuficijencijom može se javiti hepatična encefalopatija (povremeno) (videti odeljke 4.3 i 4.4).

Mogu se javiti auditorni poremećaji (povremeno) i retki slučajevi tinitusa, koji su generalno prolazni, kod pacijenata sa oštećenjembubrega ihipoproteinemijom(nefrotskisindrom)(videtiodeljak4.4).

Slučajevi gluvoće (povremeno), ponekadireverzibilni,prijavljeni su nakon oralneili intravenske primene leka. Poremećajisluha (povremeno) suprijavljivaniprilikomistovremene primenesa aminoglikozidnimantibioticima.

Prijavljenisuslučajevirabdomiolize,običnokodkod teškehipokalemije. Prijavljivanje

neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenjeodnosa koristiirizika leka. Zdravstveniradnicitreba da prijavesvakusumnju na neželjenereakcijena ovajlek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekoveimedicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd RepublikaSrbija

fax:+381(0)113951131 website:www.alims.gov.rs

e-mail:[email protected]

Hipovolemija usled dehidracije, zajedno sa disbalansom vode i elektrolita možese videti nakon predoziranja lekom Lasix. Terapija se sastoji u nadoknadi elektrolita. Klinička slika kod akutnog ili hroničnog predoziranja prvenstveno zavisi od obima i posledica gubitka elektrolita i vode, na primer hipovolemija, dehidratacija, hemokoncentracija, srčanearitmijeprouzrokovaneprekomernomdiurezom. Simptomi ovihporemećaja uključujuitešku hipotenziju (koja može da dovede do šoka), akutnu bubrežnu insuficijenciju, trombozu, stanje delirijuma, flakcidnu paralizu, apatiju i konfuziju. Lečenje treba da ima za cilj nadoknadu tečnosti i korekciju disbalansa elektrolita. Istovremeno sa prevencijom iterapijom ozbiljnih komplikacija koje su posledice ovakvih poremećaja i ostalih dejstva na organizam, pored korektivnih mera može biti potrebe za opštim i specifičnim intenzivnim monitoringom i terapijskim merama.

Nijepoznat specifičanantidot za furosemid. Ubrzonakoningestijeleka, treba pokušatiograničitisistemskuresorpciju aktivne supstance merama kao što su lavaža želuca ili redukovati resorpciju (npr. aktivnim ugljem).

Farmakoterapijska grupa: Diuretici; snažni diuretici (Henleove petlje); sulfonamidski diuretici, monokomponentni ATCkod:C03CA01

Eksperimentalne studije su pokazale da furosemid deluje duž čitavog nefrona izuzev na distalnitubul. Glavnodejstvo mujeuascedentnomdeluHenleovepetljeuzkompleksneefektena renalnucirkulaciju.Protokkrvise preusmerava iz jukstamedularnog regiona u spoljašnji deo - korteks.

8 od 10

Primarna renalna aktivnost furosemida je inhibicija aktivnogtransporta hlorida u središnjem delu ascedentnogdela Henleovepetlje.Reapsorpcijanatrijum-hloridaiznefronajesmanjena,teseprodukujehipotoničaniizotoničanurin.

Utvrđenojeda furosemidutičena biosintezu prostaglandina (PG)isistemrenin-angiotenzin, kaoida menja permeabilnost glomerula bubrega za serumske proteine.

Furosemid je slaba karboksilna kiselina koja je uglavnom u disociranom obliku u gastrointestinalnom traktu. Furosemidsebrzo, alinepotpunoresorbuje(60–70 %)nakonoralnogunošenja, a njegovi efektisu najizraženiji unutar 4 sata od unosa. Najveći deo resorpcije odvija se u gornjim partijama duodenuma pri pH 5,0. Bez obzira na način unošenja, 69-97 % aktivnosti radioaktivno obeleženog furosemida se izluči u prva 4 sata.

Furosemidsevezujezaalbumineplazme,ametabolišeseuneznatnomobimu.

Furosemidseiz organizma eliminišenajvećim delom(80-90%)renalnomekskrecijom, doksepreostalih10-15% eliminiše preko žuči (fecesom).

a) Insuficijencijajetre/bubrega

Uprisustvu bolestijetre, eliminacija prekožučisesmanjuje do50 %.Renalna insuficijencija ima maliuticajna eliminaciju leka Lasix, ali kada je renalna funkcija manja od 20 %, povećava se vreme eliminacije furosemida.

b) Starijipacijenti Kodstarijihpacijenatajeproduženovremeeliminacijekadajeprisutnarenalna insuficijencija.

c) Novorođenčad Neprekidandiuretičkiefekatjezabeleženkodnovorođenčadi,verovatnouslednerazvijenefunkcijetubula.

Nijeprimenljivo.

skrob, kukuruzni; skrobkukuruzni,preželatinizovan; laktoza, monohidrat;

talk;

silicijum–dioksid,koloidni,bezvodni; magnezijum-stearat.

LekLasix čuvatinatemperaturido25°C, uoriginalnompakovanjuradizaštiteodsvetlosti. 6.5. Prirodaisadržajpakovanja

UnutrašnjepakovanjejePVC-aluminijumskiblister sa12 tableta.Spoljašnjepakovanje jesloživa kartonska kutija koja sadrži 1 blister (ukupno 12 tableta) i Uputstvo za lek.

Svuneiskorišćenu količinulekailiotpadnogmaterijalanakonnjegoveupotrebetreba ukloniti, uskladusa važećim propisima.

9 od 10

LekLasixsadržiaktivnusupstancufurosemid. LekLasix pripadagrupilekova kojisezovudiuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti).

Lek Lasix se upotrebljava za odstranjivanje viška tečnosti iz organizma. Daje se kada se nakupi prekomerna količina vodeu organizmu. Lasixtabletese koristekada imatepunovodeokosrca, pluća, jetre ili bubrega.

LekLasix Vampomažeda izbacitevišaktečnostiizorganizma, putemurina. Akosevišakvodeiz organizma neukloni, moženepovoljnouticatina srce, krvnesudove, pluća,bubregeilijetru.

Lek Lasix ne smete uzimati:

Akostealergični(preosetljivi) na furosemidilineku odpomoćnihsupstanci(videtiodeljak6.), ili stealergičnina sulfonamide.

• Akoimateproblemesabubrezima (iznenadnootkazivanjefunkcijebubrega).

•Akoimateozbiljnepoteškoćeprimokrenjujer jeprotokurina otežanilionemogućen.

• AkoimatesmanjenjetelesnihtečnostiuVašemtelu(hipovolemija,dihidratacija).

• Akojevrednost kalijuma ukrvipreviše snižena (pogledajteodeljak4"Moguća neželjena dejstva")

• Akojevrednost natrijumaukrviprevišesnižena.

•Akoimatebolestjetre(hepatitisiliteškooštećenjefunkcijejetre), pogotovoakoVamje ifunkcija bubrega oštećena (teška bubrežna insuficijencija), bez obzira da li Vam je ili nije potrebna dijaliza (hemodijaliza).

•Akoimateozbiljnooboljenjejetrepraćenosa poremećajemfunkcijemozga (hepatična encefalopatija).

 Nikada neuzimajtelekLasix:

•Akostetrudni.

•Akouzimatelitijum.

Upozorenjaimereopreza

RazgovarajtesaVašimlekarompre negoštouzmete lekLasix:

 Akoimateabnormalnovisokuvrednost šećeraukrvi(pre-dijabetesilidijabetes).  Akoimategiht(previšemokraćnekiselineukrvi).

 Akoimateozbiljnooboljenjejetre.

 Akoimateozbiljnooboljenjebubrega.  Akoimatenizakkrvnipritisak.

 Akoimatesniženuvrednostproteinaukrvi(hipoproteinemija).  Akoimateporfiriju.

 Akoimatesistemskilupuseritematozus(bolestimunskogsistema).

 Akopripadatestarijojpopulaciji(imate65godinaiviše),akostena terapijidrugimlekovima koji mogu izazvati smanjenje krvnog pritiska ili ako bolujete od drugih bolesti koje mogu dovesti do sniženja krvnog pritiska.

Tokomlečenja, Vašlekar ćeorganizovatikontroleianalizekrvida biseuverioda terapija deluje.

Akoseovajlekprimenjujekodnovorođenčadiiprevremenorođenedece, produžena upotreba ovogleka u visokimdozama možezahtevatimedicinskopraćenjefunkcijebubrega (ultrazvukbubrega).

Ako lek Lasix mora da se koristi kod starijih pacijenata sa demencijom koji su već na terapiji risperidonom(lekkojisekoristiuterapijinekihporemećajaraspoloženja iponašanja), obavestitesvog lekara, jer ovu kombinaciju treba koristiti sa oprezom.

Izlaganjesuncuili UVzracima:obavestitesvoglekaraakoVaša koža reagujeprevišenakonizlaganja suncu iliUVzracima (fotosenzitivnost),jer postojimogućnostdaterapijulekomLasixtrebaobustaviti.

Uslučajuintolerancijena pojedinešećere,obratiteseVašemlekarupreupotrebeovogleka.

2 od 7

Sportistimorajubitiobaveštenida ovajleksadržiaktivnusupstancukoja možeizazvatipozitivnureakciju u anti-dopingtestovima.

DrugilekoviiLasix

Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru o svim lekovima koje koristite ili ste do nedavno koristili (posebno akoseradi olitijumu),uključujućiilekove koje kupitebez recepta,kaoi biljne preparate.Lasix tablete mogu uticati na dejstvo drugih lekova, a takođe i drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka Lasix.

SledećilekovimoguuticatinanačindelovanjalekaLasixipovećatimogućnost nastankaneželjenih dejstava leka:

Lekovi kao što su ramipril, enalapril, perindopril (ACE inhibitori) ili losartan, candesartan, irbesartan(antagonisti angiotenzinIIreceptora). Vašlekar ćemorati da promenidozu tableta iliće Vam reći da prestanete da ih uzimate;

Lekoviza lečenjepovišenogkrvnogpritiska ilisrčanihproblema (alfa blokatori, derivatinitrata i nitrita). Lekar će možda morati da promeni dozu leka;

Lekovi, koji kada se uzimaju istovremeno sa lekom Lasix, mogu dovesti do pojave srčanih aritmija (posebno aritmije pod nazivom torsades de pointes) – torsadogeni lekovi (antiaritmici klase Ia (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) i antiaritmici III klase (amjodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid), određeni fenotiazinski neuroleptici (hlorpromazin, cijamemazin, flufenazin, levomepromazin, pipotiazin), benzamidi (amisulpride, sulpirid, sultoprid, tiaprid), butirofenoni (droperidol, haloperidol, pipamrenon), drugi neuroleptici (pimozid, sertindol, flupentiksol, zuklopentiksol), drugi lekovi: bepridil, cisaprid, difemanil, dolasetron I.V, dronedaron, spiramicin I.V, eritromicinI.V, mizolastin,levofloksacin,halofantrin,lumefantrin, pentamidin, vinkaminI.V, moksifloksacin, mekuitazine, metadon, pracaloprid, toremifen, jedinjenja arsena, citalopram, escitalopram)

Lekovikojisekoristekodpovredekičmenemoždineilikodobolelihodmultipleskleroze(baklofen) Lekoviza lečenjedijabetesa, kaoštojemetformin. Možda nećedelovatidovoljnodobrodokste

na terapiji lekom Lasix;

Teofilin,koristisekodotežanogdisanjailišištanjapridisanju;

Fenitoin,kojisekoristikodepilepsijemožeda smanjiefekatleka Lasix; Risperidon–antipsihotičkilek.

Sledećilekovimogudapovećajumogućnostnastankaneželjenihdejstavaleka:

Litijum,kojisekoristikodmentalnihbolesti. Da bisprečionastajanjeneželjenihreakcija, Vašlekar ćemoratida smanjidozulitijuma ida izmerizaostalukoličinulitijuma ukrvi;

Cisplatin,kojisekoristiuterapijinekihkancera;

Digoksin,kojisekoristizalečenjesrčanihproblema.Lekar ćemoratidapromenidozuleka;

Nesteroidniantiinflamatornilekovi, kojisekoristeuterapijibolova izapaljenjskihprocesa, kaošto suacetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofeniliindometacin;

Karbamazepin,kojisekoristizalečenjeepilepsije; Lekovikojisekoristeuterapijiraka (amifostin);

Ciklosporin,kojisekoristidasprečiodbacivanjeorgananakontransplantacije; Lekovikojisekoristeza lečenjedepresije;

Amfotericin,kojisekoristizalečenjegljivičnihinfekcija,ukolikosekoristiduževreme, Kortikosteroidi,kojisekoristezalečenjezapaljenskihprocesa(kaoštojeprednizolon);

Lekovikojiseupotrebljavajuuurologiji:alfuzosin,doksazosin,prazosin,terazosin,tamsulosin Lekoviuterapijiinfekcijekaoštosugentamicin,amikacin,neomicin,netilmicin,tobramicin,

vankomicinili velikedozecefalosporina;

Lekovikojisekoristekaoinjekcijeprerendgenskogsnimanja(kontrastnasredstva nabazijoda),

Lekovikojisekoristekodzatvora (laksativi),akosekoristeduževreme, kaoštosubisakodilili sena;

Lekoviza lečenjeastmeakosedaju uvisokimdozama, kaoštosusalbutamol,terbutalinsulfat, salmeterol,formoterolilibambuterol,

Drugilekovi za izbacivanjevode(diuretici)kaoštosuamilorid, kalijum kanrenoat, eplerenon, spironolakton, triamteren. Lekar će promeniti dozu Vašeg leka.

3 od 7

UzimanjelekaLasix sa hranomilipićima

LekLasixtreba uzetipreobroka,sadovoljnovode. UkolikoVamlekar nijerekaodrugačije,uzimajtelek ujutru.

Trudnoćaidojenje

PosavetujtesesaVašimlekaromilifarmaceutompreuzimanjabilokoglekaakostetrudniilidojite.

Nesmete koristitilekLasixakostetrudni. LekLasixmožebitiupotrebljentokomtrudnoćesamou izuzetnimokolnostima iposavetu Vašeglekara,arazvojploda treba pažljivopratiti.

Nesmetedojitiakostena terapijilekomLasix, zbogtoga štomalekoličineprelazeumajčinomleko.

Ukolikostetrudniilidojite, misliteda stetrudniiliplaniratetrudnoću, posavetujtesesaVašimlekarom ilifarmaceutompreuzimanja leka Lasix.

VažneinformacijeonekimsastojcimalekaLasix

Lasix tablete sadrže laktozu. Ako znate da imate intoleranciju na neke šećere, posavetujte se sa Vašim lekarom pre primene ovog leka.

Pratiteuputstva Vašeglekara kada ikakoda uzimatelekLasix. AkosteunedoumiciposavetujtesesaVašim lekaromilifarmaceutom.

Odrasliistariji:

Uobičajena doza je2tabletena dan. Ukolikostestarijiterapiju možetepočetinižimdozama. Posavetujtese sa svojimlekarom.

Deca:

Koddecedoza zavisiodtelesnemase(1-3 mg/kgtelesne masednevno) domaksimalne dozeod1 tabletena dan. Posavetujtesesa svojimlekarom.

UkolikoVamlekar nijerekaodrugačije,uzimajtelekujutru.Popijtega sačašomvode.

Analizakrvi:

Lekar ćemožda zatražitidauraditeanalizukrvi, kakobiproverioda lijenivoodređenihserumskih elektrolita u krvi u granicama normale.

AkosteuzelivišelekaLasixnegoštojetrebalo

Ako misliteda steViili nekodrugiuzelivišetableta negoštobitrebalo, odmahkontaktirajteVašeglekara ili bolnicu. Ako ste uzeli veću dozu leka negošto bi trebalo, možete osetiti zbunjenost, nemogućnost koncentracije, nedostatak emocija ili interesovanja prema bilo čemu. Takođe se može javiti vrtoglavica, ošamućenost, nesvestice (usled sniženog krvnog pritiska), neujednačeni otkucaji srca, mišićna slabost, grčevi i zgrušavanje krvi (uključujući i bol i otok na zahvaćenom delu tela). Takođe možete imati problema sa bubrezima i na nivou krvi.

AkostezaboravilidauzmetelekLasix

Akostezaboravilida uzmetelek, sačekajtedovremena kada treba da uzmetesledeću dozu. Nikadaneuzimajtedupludozuda bistenadoknadilipropuštenudozu.

AkonagloprestanetedauzimatelekLasix NastavitesaterapijomsvedokvamVašlekar nekažedaprestanete.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite se odmah lekaru ako primetite da imate neko od sledećih neželjenih dejstava, možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uključiti osip, svrab, iznenadnu slabostsa izrazitimpadomkrvnogpritiska,ubrzanimradomsrcaiotežanimdisanjem.

Ako primetite modrice, podložni ste infekcijama, osećate slabosti ili umor više nego obično. 4 od 7

Lasixtabletemogu da utičuna brojkrvnihćelija, ida uzrokuju ozbiljneproblemeu krvi.

Veomačesta neželjena dejstva (moguda sejavekodvišeod1na10pacijenatakojiuzimajulek):

smanjena količina krviutelu (hipovolemija)sa velikimpadomkrvnogpritiska kada ustajeteiz

sedećeg položaja, praćeno vrtoglavicom i / ili nesvesticom (ortostatska hipotenzija),

povećana vrednostmasnoća(trigliceridi)ukrvi, povećanjevrednostiserumskogkreatinina,

promeneu koncentracijimineralnihsoliivodeuvašemtelu, kojemogudovestidodehidracije.

Čestaneželjena dejstva (moguda sejavekodnajviše1na 10pacijenatakojiuzimajulek): povećanjegustinekrvi,

smanjena vrednostkalijumaukrvi(hipokalemija), smanjena vrednostnatrijumaukrvi(hiponatremija),

moždaniporemećaji(hepatična encefalopatija) mogu se javitikodpacijenata sa ozbiljnim oboljenjem jetre (slabost jetre),

blagiporastmokraćnekiseline(hiperurikemija),štomožeizazvatinapadgihta, povišenavrednostholesterola ukrvi

povećanakoličinaurina

Povremenaneželjena dejstva (moguda sejavekodnajviše1na100pacijenata kojiuzimajulek):

kožnereakcijekojemogu, alinemorajubitialergijske poporeklu, svrab, sa ili bez promena na koži kao što su koprivnjača, bulozne reakcije, bulozni pemfigoid (poremećaj kože koji se karakteriše prisustvom plikova),

previšeizražena reakcija kože nakonizlaganja suncuiUVzracima (fotosenzitizacija), crvenilo kože i sluzokoža (multiformni eritem),

sitnecrveno-ljubičastemrljena koži(purpura) mučnina,

oštećenjesluha, naročitokodosobasaoboljenjima bubrega (slabostbubrega ilinefrotskisindrom), ili koje takođe koriste određene antibiotike (posebno antibiotike iz grupe aminoglikozida); prijavljeni su

slučajevi ponekad ireverzibilne gluvoće.

smanjenbrojkrvnihpločica(trombocitopenija), povećanavrednostšećera ukrvi.

Retkaneželjena dejstva (mogudasejavekodnajviše1na 1000pacijenata kojiuzimajulek):

groznica, povećanje broja određenih vrstam belih krvnih ćelija (eozinofilija), potencijalno ozbiljne alergijskereakcijeuključujućiiznenadnuslabost sa velikimpadomkrvnogpritiska, ubrzanimradomsrca i

otežanim disanjem (anafilaktičke i / ili anafilaktoidne reakcije),

zapaljenjeioštećenja krvnihsudova(vaskulitis), osećajtrnaca (parestezija),

povraćanjeidijareja,

oštećenjefunkcijebubrega bubrega(intersticijalninefritis),

smanjenbrojneutrofila,vrstebelihkrvnihćelija(neutropenija), osećjzujanja uušima(tinitus).

Veomaretka neželjena dejstva (mogu da sejavekodnajviše1na 10000pacijenatakojiuzimajulek): oštećenjefunkcijejetreilipankreasa,

smanjenbrojgranulocita(agranulocitoza),

smanjenbrojbelihkrvnihćelija,crvenihkrvnihćelijaikrvnihpločica (aplazija kostnesrži).

Nepoznataučestalost(nemožeseprocenitinaosnovudostupnihpodataka):

zadržavanjeurinaubešicizbogblokiranogprotokaurina(opstrukcijaurinarnogtrakta),

plikovi i osip sa ljuštenjem kože koji se mogu brzo proširiti na ostatak tela i biti opasni po život (Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), akutni generalizovani pustulozni egzantem (AGEP) (akutni osip izazvan lekom, praćen visokom temperaturom), preosetljivost izazvana lekomkojauzrokujerasprostranjenosip, visokutemperaturu,određenekrvneporemećaje(povećanbroj određenih vrsta belih krvnih zrnaca), sa mogućim uticajem na na jetru, bubrege, pluća i srce (DRESS:

5 od 7

reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima), lihenoidne promene u vidu malih tamno ljubičastihmrlja kojesvrbe, poligonalnogoblika, kojesepojavljuju na kožiili genitalijama iliu ustima, povećanavrednostureeukrvi,

smanjena vrednost kalijuma ihlorida ukrvizajednosahidroelektrolitnimdisbalansomi povećanom sekrecijom aldosterona (Pseudo-Bartterov sindrom),

pogoršanje ili ubrzano širenje inflamatornih bolesti, naročito onih koje pogađaju kožu (sistemski lupuseritematozus), vrtoglavica, nesvestica igubitaksvesti, glavobolja,teškimišićniporemećaji(čestou kontekstu velikog pada nivoa kalijuma u krvi),

formiranjeugrušakaukrvnimsudovima,posebnokodstarijihosoba, primećenajepojavakamenaububregunakonubrizgavanjavisokihdozafurosemida kodprevremeno rođenedece.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilokoja neželjena reakcija, potrebno je da otome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekoveimedicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd RepublikaSrbija

website:www.alims.gov.rs

e-mail:[email protected]

Čuvativandomašaja ividokruga dece.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta šta treba da uradite sa neupotrebljenimlekovima.Ovemerećepomoćiočuvanjuživotnesredine.

Rokupotrebe

Nemojteupotrebljavatitableteleka Lasix,nakonistekarokaupotrebenavedenogna kutiji. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvatinatemperaturido25°C, uoriginalnompakovanjuradizaštiteodsvetlosti.

Šta sadrži lek Lasix

Aktivnasupstanca:

Jednatableta sadrži40mgfurosemida.

Pomoćne supstance: Skrob,kukuruzni;skrobkukuruzni,preželatinizovan;laktoza,monohidrat;talk;silicijum-dioksid koloidni, bezvodni i magnezijum stearat.

KakoizgledalekLasixisadržajpakovanja

Okrugle, skoro bele tablete sa utisnutom podeonom crtom na jednoj stani. Iznad i ispod podeone crte utisnuta je oznaka “DLI”, a sa druge strane tablete utisnut je logo “Hoechst”.

Pakovanje:

UnutrašnjepakovanjejePVC-aluminijumskiblister sa12tableta.Spoljašnjepakovanjejesloživa kartonska kutija koja sadrži1blister (ukupno12tableta)iUputstvoza lek.

Nosilacdozvole

6 od 7

AMICUS SRB D.O.O. Milorada Jovanovića 9, Beograd

Proizvođač

OPELLA HEALTHCARE

INTERNATIONAL SAS, Francuska, Compiegne, 56 route de Choisy

Ovouputstvojeposlednjiputodobreno Jul, 2024.

Režimizdavanja leka:

Lekse izdajeuz lekarskirecept.

Brojidatumdozvole:

000457796 2023 od 17.07.2024.

7 od 7