Humira® 80mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Osnovne informacije

Naziv leka

Opis

Humira® 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'adalimumab' i koristi se za lečenje različitih zapaljenjskih bolesti kao što su reumatoidni artritis, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, psorijaza, Crohn-ova bolest, ulcerozni kolitis i neinfektivni uveitis.

INN

adalimumab

Farmaceutski oblik

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Vrsta leka

Biološki lekovi

ATC

‍L04AB04 - Inhibitori tumor necrosis faktora tnf-alfa - Adalimumab

Režim izdavanja

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Proizvođači

ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

Pakovanja

JKL

‍0014211

Maksimalna cena leka

57.905,70 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Cena na listi lekova RFZO

57.905,70 RSD

Doplata

DDD

2,9 mg

Indikacije za RFZO

1. Reumatoidni artritis (M05 i M06) ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6 meseci primene lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB) nije postignut odgovarajući klinički odgovor tj. poboljšanje DAS28 skora za najmanje 1,2 ili više, ili oboleli i dalje imaju visoku aktivnost bolesti (DAS28 veći od 5,1), ili postoje elementi nepodnošljivosti LMTB; 2. Za lečenje teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti (K50), kod pacijenata kod kojih prethodno lečenje kortikosteroidima i/ili nutritivnom terapijom, i imunosupresivima nije dalo zadovoljavajući odgovor, ili postoji kontraindikacija za pomenutu konvencionalnu terapiju; 3. Teški i vrlo teški oblik aktivnog ulceroznog kolitisa, kod pacijenata koji su imali neadekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i imunomodulatore (6-merkaptopurin ili azatioprin), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

RFZO Napomena

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

EAN

8054083018027

Rešenje o stavljanju leka u promet

Vrsta rešenja: Obnova

Broj rešenja: 000457829 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum važenja: 23.10.2024 - 23.10.2074