Humira® 20mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Osnovne informacije

Naziv leka

Opis

Humira® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'adalimumab' i koristi se za lečenje različitih zapaljenjskih bolesti kao što su reumatoidni artritis, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, psorijaza, Crohn-ova bolest, ulcerozni kolitis i neinfektivni uveitis.

INN

adalimumab

Farmaceutski oblik

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Vrsta leka

Biološki lekovi

ATC

‍L04AB04 - Inhibitori tumor necrosis faktora tnf-alfa - Adalimumab

Režim izdavanja

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Proizvođači

ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

Pakovanja

JKL

‍0014209

Maksimalna cena leka

21.384,50 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Cena na listi lekova RFZO

21.384,50 RSD

Doplata

DDD

2,9 mg

Indikacije za RFZO

1. Juvenilni idiopatski artritis (M08) i to: a) poliartritis (pozitivni ili negativni na reumatoidni faktor) kod dece uzrasta od 2 godine, i starijih, kod kojih postoji neadekvatan odgovor na metotreksat ili je dokazana netolerancija na metotreksat b) artritis povezan sa entezitisom kod pacijenata uzrasta 6 i više godina, koji nisu pružili odgovarajući odgovor ili koji su intolerantni na konvencionalnu terapiju. 2. Za lečenje teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti (K50), kod pacijenata kod kojih prethodno lečenje kortikosteroidima i/ili nutritivnom terapijom, i imunosupresivima nije dalo zadovoljavajući odgovor, ili postoji kontraindikacija za pomenutu konvencionalnu terapiju.

RFZO Napomena

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

EAN

8054083017402

Rešenje o stavljanju leka u promet

Vrsta rešenja: Obnova

Broj rešenja: 000457828 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum važenja: 23.10.2024 - 23.10.2074