Citalex® 20mg film tableta

Kako deluje lek Citalex?

Lek Citalex je selektivni inhibitor preuzimanja serotonina (SSRI) i pripada grupi lekova koji se nazivaju antidepresivi. Ovi lekovi pomažu u korigovanju određenih hemijskih poremećaja u mozgu koji izazivaju simptome Vaše bolesti.

Kada se koristi lek Citalex?

Lek Citalex sadrži citalopram i koristi se za lečenje depresije i, kada se budete osećali bolje, pomaže da se spreči ponovna pojava simptoma. Lek Citalex se takođe koristi u dugotrajnoj terapiji za sprečavanje pojave novih epizoda depresije ukoliko imate rekurentnu depresiju.

Lek Citalex se takođe koristi za olakšavanje simptoma ukoliko ste skloni napadima panike.

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na citalopram ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6). Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko smatrate da je to slučaj kod Vas.
• ukoliko istovremeno primenjujete lekove iz grupe inhibitora monoamino oksidaze (MAOI). U ovu grupu lekova spadaju fenelzin, ipronijazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromin i moklobemid (koriste se u terapiji depresije), zatim selegilin (koristi se u terapiji Parkinsonove bolesti) i linezolid (antibiotik). Čak i ukoliko ste okončali terapiju nekim od sledećih MAOI : fenelzin, ipronijazid, izokarbiksazid, nialamid ili tranilcipromin, potrebno je da sačekate dve nedelje pre početka uzimanja leka Citalex. Mora proći bar jedan dan nakon prestanka uzimanja moklobemida. Po prestanku uzimanja leka Citalex mora proći bar nedelju dana pre primene bilo kog leka iz grupe MAOI.
• ukoliko ste rođeni sa nekim poremećajem srčanog ritma ili ste kasnije razvili ovo oboljenje (može se detektovati na EKG-u, pregledu pomoću kog se procenjuje funkcija srca).
• ukoliko primenjujete lekove za terapiju oboljenja srčanog ritma, odnosno lekove koji mogu uticati na

srčani ritam (videte odeljak „Drugi lekovi i lek Citalex“ u daljemtekstu).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Citalex ukoliko:

• imate poremećaj krvarenja ili ste ikada imali unutrašnje krvarenje u želucu ili crevima ili ako ste trudni (videti odeljak “Plodnost, trudnoća i dojenje”).
• imate oboljenje jetre.
• imate oboljenje bubrega.
• imate dijabetes (možda će biti potrebno prilagođavanje Vaše antidijabetične terapije).
• ste imali konvulzije (epileptične napade) ili imate epilepsiju.
• bolujete od manije ili paničnog poremećaja.
• imate nisku koncentraciju natrijuma u krvi.
• Vam je primenjena elektrokonvulzivna terapija (ECT).
• ste bolovali ili trenutno imate srčane tegobe ili ste nadavno doživeli srčani udar.
• imate nisku frekvencu srčanog rada u mirovanju (usporen rad) i/ili znate da možete imati smanjenu količinu soli u organizmu kao rezultat produžene teške dijareje (proliva) i povraćanja ili primene diuretika (lekova za izbacivanje vode iz organizma).
• ste imali epizode brzog ili nepravilnog srčanog ritma, nesvesticu, kolaps ili vrtoglavicu prilikom ustajanja, što može ukazati na abnormalnu srčanu funkciju.
• imate ili ste ranije imali probleme sa očima, npr. određene tipove glaukoma (povišen očni pritisak).

Molimo Vas da se konsultujete sa svojim lekarom, čak i ukoliko se bilo šta od navedenog odnosilo na Vas u prošlosti.

Napomena:

Neki pacijenti sa manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu. Ovo se karakteriše

neobičnim i idejama koje se brzo smenjuju, neadekvatnim ushićenjem i preteranom fizičkom aktivnošću. Ukoliko se ovo javi kod Vas, molimo Vas da se obratite Vašem lekaru.

Simptomi poput nemira ili poteškoće da se sedi ili stoji mirno takođe mogu da se jave tokom prvih nedelja terapije. Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi.

Lekovi poput leka Citalex (iz grupe SSRI – selektivni inhibitori preuzimanja serotonina/SNRI – selektivni inhibitori preuzimanja noradrenalina) mogu biti uzrok pojave simptoma poremećaja seksualne funkcije (vidite odeljak 4). U nekim slučajevima ovi simptomi su se nastavilii nakon prestanka terapije ovim lekovima.

Posebne informacije koje se odnose na Vaše oboljenje

Kao i kod drugih lekova koji se koriste za lečenje depresije ili povezanih bolesti, do poboljšanja ne dolazi odmah. Potrebno je da prođe nekoliko nedelja po otpočinjanju terapije lekom Citalex pre nego što dođe do poboljšanja. Na početku terapije kod nekih pacijenata se može javiti pojačana anksioznost, koja će nestati sa nastavkom terapije. U skladu s tim, veoma je važno da tačno pratite uputstva lekara i ne prestajete sa terapijom ili menjate dozu bez prethodne konsultacije sa svojim lekarom.

Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja

Ukoliko ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, nekada Vam se mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Ovakve težnje se nekada mogu intenzivirati na početku terapije antidepresivima, s obzirom na to da je tim lekovima potrebno neko vreme da bi počeli da deluju, obično oko dve nedelje, ali nekada i duže.

Postoji veća verovatnoća da će se ovo ispoljiti kod Vas ukoliko:

• ste prethodno imali razmišljanja o samopovređivanju ili samoubistvu
• ste mlada odrasla osoba. Podaci iz kliničkih istraživanja su pokazali da je rizik od samoubilačkih tendencija veći kod odraslih osoba mlađih od 25 godina sa psihijatrijskim oboljenjima, lečenih antidepresivima.

Ukoliko Vam se bilo kada jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu, obratite se Vašem lekaru ili odmah idite do najbliže zdravstvene ustanove.

Može Vam biti od pomoći da svom rođaku ili bliskom prijatelju saopštite da ste depresivni ili imate anksiozni poremećaj i zamolite ga/je da pročita ovo uputstvo. Možete tu osobu zamoliti da Vam kaže ukoliko smatra da je došlo do pogoršanja Vaše depresije ili anksioznosti, ili ukoliko je zabrinuta za promene u Vašem ponašanju.

Upotreba leka Citalex kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

Lek Citalex uobičajeno ne treba da uzimaju deca i adolescenti mlađi od 18 godina. Takođe, potrebno je da znate da pacijenti mlađi od 18 godina mogu imati povećani rizik od ispoljavanja neželjenih dejstava kao što su pokušaji samoubistava, misli o samoubistvu i agresivnost (primarno ispoljavanje agresije, otpor i bes) kada je u pitanju ova grupa lekova. Uprkos tome, Vaš lekar može propisati lek Citalex i osobi mlađoj od 18 godina pošto utvrdi da je to u njegovom/njenom najboljem interesu. Ukoliko Vam je lekar propisao lek Citalex za primenu kod osobe mlađe od 18 godina i želite da razgovarate o tome, molimo Vas da se obratite svom lekaru. Trebalo bi da kažete svom lekaru ukoliko se bilo koji od prethodno navedenih simptoma pogorša ili javi kod pacijenta mlađeg od 18 godina koji uzima lek Citalex. Takođe, dugotrajni bezbednosni efekti leka Citalex koji se tiču rasta, sazrevanja i kognitivnog i bihejvioralnog razvoja nisu utvrđeni u ovoj starosnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Citalex

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, ili ste donedavno uzimali ili ćete uzimati bilo koje druge lekove.

Lekovi mogu uticati na delovanje drugih lekova i pritom nekada može doći do ozbiljnih neželjenih reakcija. Molimo Vas da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ćete

uzimati bilo koji drugi lek. Ovo uključuje i druge lekove koji se koriste za lečenje depresije (videti odeljak „Lek Citalex ne smete uzimati“):

• Biljni lek kantarion (Hypericum perforatum). Ovaj lek ne treba primenjivati u isto vreme kad i lek Citalex.
• Inhibitore monoaminooksidaze (MAOI). Ove lekove ne treba primenjivati istovremeno sa lekom Citalex (videti odeljak „Lek Citalex ne smete uzimati”).

Recite Vašem lekaru ukoliko primenjujete bilo koji od sledećih lekova:

• linezolid (antibiotik).
• sumatriptan (koristi se u terapiji migrene) ili tramadol, buprenorfin i slične lekove (koriste se kod jakih bolova). Istovremena primena ovih lekova sa lekom Citalex može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja. Sindrom možebiti povezan sa simptomima kao što su nevoljne, ritmične kontrakcije mišića, uključujući i mišiće koji kontrolišu kretanje oka, uznemirenost, halucinacije, koma, prekomerno znojenje, drhtanje, pojačani refleksi, povećana napetost mišića, telesna temperatura iznad 38°C. Ukoliko Vam se jave ovi simptomi, obratite se Vašem lekaru.
• litijum (koristi se u prevenciji i terapiji manije) i triptofan (antidepresiv).
• pimozid (neuroleptik). Ovaj lek ne treba primenjivati istovremeno sa lekom Citalex.
• imipramin i desipramin (koriste se za lečenje depresije).
• lekove koji sadrže selegilin (koriste se za lečenje Parkinsonove bolesti).
• cimetidin, lansoprazol i omeprazol (koriste se za lečenje čira na želucu), flukonazol (koristi se u lečenju gljivičnih infekcija), fluvoksamin (antidepresiv) i tiklopidin (koristi se za smanjenje rizika od nastanka moždanog udara). Ovi lekovi mogu da povećaju koncentraciju citaloprama u krvi.
• meflohin (koristi se u terapiji malarije).
• bupropion (koristi se u lečenju depresije).
• lekove za koje se zna da utiču na trombocite (npr. antikoagulansi koji se koriste za terapiju ili sprečavanje nastanka tromba; aspirin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) kao što su ibuprofen i diklofenak koji se koriste protiv bolova i neki antipsihotici i triciklični antidepresivi).
• metoprolol, beta-blokator koji se koristi u lečenju migrene, nekih srčanih oboljenja i visokog krvnog pritiska. Efekat oba leka može biti pojačan, smanjen ili izmenjen.
• neuroleptike (lekovi koji se koriste u terapiji šizofrenije).

Ne uzimajte lek Citalex ukoliko uzimate lekove za terapiju problema sa srčanim ritmom ili lekove koji mogu uticati na srčani ritam, npr. antiaritmike klasa IA i III, antipsihotike (npr. derivate fenotiazina, pimozid, haloperidol), triciklične antidepresive, određene antimikrobne lekove (npr. sparfloksacin, moksifloksacin, i.v. eritromicin, pentamidin, i naročito lekove protiv malarije, posebno halofantrin) i pojedine antihistaminike (astemizol, mizolastin). Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas da se posavetujete sa svojim lekarom.

Uzimanje leka Citalex sa hranom, pićima i alkoholom

Lek Citalex se može uzimati sa hranom ili bez nje (videti odeljak 3 „Kako se uzima lek Citalex“).

Kao i kod svih antidepresiva, razumno je izbegavati konzumiranje alkohola za vreme primene ovog leka iako kod leka Citalex nije utvrđeno da pojačava efekte alkohola.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Trudnoća

Ukoliko uzimate lek Citalex pred kraj trudnoće, može da postoji povećan rizik od pojave obilnog

vaginalnog krvarenja neposredno posle porođaja, posebno ukoliko ste ranije imali poremećaje krvarenja. Vaš lekar ili babica treba da budu upoznati da uzimate lek Citalex kako bi mogli da Vas posavetuju.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nemojte uzimati lek Citalex ako ste trudni, osim ako ste prethodno razgovarali sa Vašim lekarom o rizicima i koristima od lečenja tokom trudnoće.

Recite svojoj akušerskoj sestri i/ili lekaru koji Vam vodi trudnoću da koristite lek Citalex. Kada se uzimaju tokom trudnoće, naročito tokom poslednja 3 meseca trudnoće, lekovi kao Citalex mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog stanja kod beba, koje se zove perzistentna plućna hipertenzija kod novorođenčadi (skraćeno PPHN), pri čemu beba diše ubrzano i može pomodreti. Ovi simptomi obično počinju tokom prva 24 sata pošto je beba rođena. Ukoliko se ovo javi kod Vaše bebe, odmah kontaktirajte akušersku sestru ili lekara. Takođe, ukoliko uzimate lek Citalex tokom poslednja tri meseca trudnoće sve do dana porođaja, trebalo bi da znate da se kod Vaše bebe može ispoljiti nešto od sledećeg: konvulzije, povišena ili snižena telesna temperatura, poteškoće sa hranjenjem, povraćanje, niska koncentracija šećera u krvi, ukočeni ili opušteni mišići, pojačani refleksi, tremor, trzaji, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost ili poteškoće sa snom.

Ukoliko se kod Vašeg novorođenčeta javi bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas da odmah kontaktirate Vašeg lekara.

Dojenje

Ukoliko uzimate bilo koji lek, razgovarajte sa Vašim lekarom pre otpočinjanja dojenja. Ne bi trebalo da dojite bebu za vreme dok uzimate lek Citalex, jer manje količine ovog leka prelaze u majčino mleko.

Plodnost

Pokazalo se da lek Citalex smanjuje kvalitet sperme u studijama na životinjama. Teorijski, ovo bi moglo imati uticaj na plodnost, ali uticaj na plodnost kod čoveka još uvek nije pokazan.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Citalex uobičajeno ne ispoljava uticaj na sposobnost izvođenja uobičajenih dnevnih aktivnosti. Međutim, ukoliko osećate vrtoglavicu ili pospanost prilikom otpočinjanja terapije ovim lekom, trebalo bi da budete oprezni tokom vožnje, rukovanja mašinama ili izvođenja poslova koji zahtevaju pažnju i budnost, sve do prestanka ispoljavanja ovih efekata.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli

Depresija

Preporučena doza je 20 mg dnevno. Vaš lekar može povećati ovu dozu do maksimalnih 40 mg dnevno.

Panični poremećaj

Početna doza je 10 mg dnevno tokom prve nedelje, a zatim se doza povećava na 20 - 30 mg dnevno. Vaš lekar može dodatno povećati dozu do najviše 40 mgdnevno.

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina)

Početnu dozu treba smanjiti na polovinu preporučene doze, npr. 10-20 mg dnevno. Kod starijih pacijenata uobičajeno ne treba primenjivati dozu veću od 20 mg dnevno.

Deca i adolescenti mlađi od 18 godina

Lek Citalex ne bi trebalo davati deci i adolescentima. Za više informacija vidite odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex”.

Pacijenti pod posebnim rizikom

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ne bi trebalo da uzimaju dozu veću od 20 mg dnevno.

Kako i kada da uzimate lek Citalex

Lek Citalex se uzima svakog dana u vidu jedne dnevne doze. Lek Citalex se može uzimati u bilo koje doba dana sa hranom ili bez nje. Progutajte tablete uz dovoljno vode. Nemojte žvakati tablete (imaju gorak ukus).

Koliko dugo treba da uzimate lek Citalex

Kao i kod drugih lekova koji se koriste za lečenje depresije i paničnog poremećaja, može biti potrebno da prođe nekoliko nedelja pre nego što osetite poboljšanje. Nastavite sa uzimanjem leka Citalex čak i ako prođe neko vreme pre nego što osetite bilo kakvo poboljšanje Vašeg stanja. Dužina trajanja terapije je individualna, obično traje najmanje 6 meseci. Nastavite da uzimate tablete onoliko dugo koliko Vam lekar preporuči.

Nemojte prestati da ih uzimate čak i ako počnete da se osećate bolje, osim ako Vam to nije savetovano od strane Vašeg lekara. Osnovna bolest može trajati duže vreme i ako prerano prekinete terapiju, simptomi se mogu vratiti.

Pacijenti kod kojih se epizode depresije ponavljaju, mogu imati koristi od kontinuiranog lečenja, ponekad i nekoliko godina, kako bi se sprečila pojava novih depresivnih epizoda.

Nikada ne menjajte dozu leka bez prethodnog razgovora sa lekarom.

Ako ste uzeli više leka Citalex nego što treba

Ako mislite da ste Vi ili bilo ko drugi možda uzeli previše tableta leka Citalex, odmah se obratite svom lekaru ili hitnoj službi najbliže bolnice. Učinite to čak i kada se ne ispolje neprijatni simptomi ili znaci trovanja. Ponesite kutiju leka Citalex sa sobom ako krenete kod lekara ili u bolnicu. Neki od znakova predoziranja mogu biti životno ugrožavajući.

Simptomi predizranja mogu da uključuju:

-nepravilne otkucaje srca

-konvulzije

- promene srčanog ritma

-mučninu

-povraćanje

-preznojavanje

- pospanost

-besvesno stanje

-brze otkucaje srca

-tremor (nevoljno podrhtavanje tela)

-promene krvnog pritiska

-serotoninski sindrom (vidite odeljak 4)

-uznemirenost

-vrtoglavicu

-midrijazu (proširene zenice)

-cijanozu (plavo prebojenu kožu)

-ubrzano disanje (hiperventilacija).

Ako ste zaboravili da uzmete lek Citalex

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite sledeću u predviđeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Citalex

Nagli prestanak lečenja može izazvati simptome kao što su vrtoglavica, mučnina, utrnulost ili peckanje u šakama ili stopalima, poremećaje spavanja (intenzivni snovi, noćne more, nesanica), osećaj uznemirenosti, glavobolje, mučnina i/ili povraćanje, preznojavanje, osećaj nemira ili uznemirenosti, tremor, osećaj zbunjenosti ili dezorijentisanosti, emocinalna nestabilnost ili iritabilnost, proliv (dijareja), poremećaji vida, treperenje ili lupanje srca (palpitacije). Ovi simptomi obično nisu ozbiljni i nestaju u roku od nekoliko dana. Kada završite terapiju ovim lekom, doza leka se postepeno smanjuje tokom nekoliko nedelja.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi uzimanja ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i drugi lekovi, i lek Citalex može izazvati neželjena dejstva, mada se ona neće javiti kod svih.

Izvestan broj dole navedenih efekata takođe mogu da predstavljaju simptome Vašeg oboljenja i mogu nestati kada počnete da se osećate bolje.

Ozbiljna neželjena dejstva

Prestanite sa uzimanjem leka Citalex i odmah potražite savet lekara ukoliko se kod Vas javi neki od sledećih simptoma:

• otežano disanje
• oticanje lica, usana, jezika ili grla koje dovodi do otežanog gutanja ili disanja
• intenzivan svrab kože (sa promenama iznad nivoa kože)
• brzi, nepravilni otkucaji srca, nesvestica koja može predstavljati simptome životno- ugrožavajućeg stanja koje se naziva torsades de pointes.

Ukoliko se kod Vas javi bilo šta od sledećeg, odmah se obratite svom lekaru, s obzirom na to da će možda biti potrebno smanjiti dozu ili potpuno obustaviti upotrebu ovog leka:

• ako se kod Vas prvi put javljaju konvulzije ili su napadi koje ste i ranije imali počeli da se javljaju učestalije
• ako se Vaše ponašanje menja, jer se osećate euforično ili preterano uzbuđeno
• ako se kod Vas javlja povišena telesna temperatura, uznemirenost, konfuzija, drhtanje ili iznenadne kontrakcije mišića. Ovo mogu biti znaci retkog poremećaja koje se naziva serotoninski sindrom.
• Iscrpljenost, konfuzija i trzanje mišića. Ovo mogu biti znaci niske koncentracije natrijuma u krvi (hiponatremija).

Ukoliko Vam se jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu u bilo koje vreme, obratite seVašem lekaru ili idite odmah u bolnicu.

Sledeća neželjena dejstva su često blažeg karaktera i obično se povlače nakon nekoliko dana terapije.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• pospanost,
• otežano uspavljivanje
• glavobolja
• promene obrasca spavanja
• gubitak telesne snage, malaksalost
• pojačano znojenje
• suva usta (suvoća usne duplje povećava rizik od oboljenja zuba, tako da je u tom slučaju potrebno češće pranje zuba)
• osećaj mučnine (nauzeja)

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjen apetit
• uzrujanost (agitacija)
• smanjena seksualna želja (libido)
• anksioznost
• nervoza
• konfuzija
• abnormalni snovi
• smanjenje emocija, indiferentnost (apatija)
• drhtanje (tremor)
• peckanje ili utrnulost u šakama i stopalima
• vrtoglavica
• problemi sa koncentracijom
• migrena
• gubitak memorije (amnezija)
• zujanje u ušima (tinitus)
• palpitacije
• zevanje
• zapušen nos ili curenje iz nosa (rinitis)
• dijareja (proliv)
• povraćanje
• konstipacija (zatvor)
• bol u predelu želuca
• flatulencija (gasovi)
• pojačano lučenje pljuvačke
• svrab
• bol u mišićima i zglobovima
• kod muškaraca, problemi sa ejakulacijom i erekcijom
• kod žena, nemogućnost postizanja orgazma
• zamor
• peckanje na koži
• smanjenje telesne mase

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• lako nastajanje modrica
• pojačan apetit
• agresija
• halucinacije (kada čujete, vdite ili osaećate stvari koje nisu prisutne)
• manija
• nesvestica
• proširene zenice (midriajaza)
• ubrzan rad srca
• usporen rad srca
• koprivnjača (urtikarija)
• gubitak kose (alopecija)
• osip
• fotosenzitivnost (osetljivost na sunčevu svetlost)
• otežano mokrenje
• pojačano krvarenje tokom menstruacije (menoragija)
• edem (oticanje) ruku i nogu
• povećanje telesne mase

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• pojačan seksualni nagon (libido)
• napadi (konvulzije)
• nevoljni pokreti
• poremećaji ukusa
• krvarenje
• kašalj
• zapaljenje jetre (hepatitis)
• malaksalost

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• jako vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja (postporođajno krvarenje), videti odeljak 2 “Plodnost, trudnoća i dojenje” za više informacija
• misli o samopovređivanju ili samoubistvu, videti takođe odeljak 2: „ Šta treba da znate pre nego što

uzmete lek Citalex”

• povećano krvarenje ili pojava modrica usled smanjenja broja trombocita (trombocitopenija)
• alergijski osip (preosetljivost)
• niska koncentracija kalijuma u krvi (hipokalemija), koja može dovesti do slabosti mišića, trzaja ili abnormalnog srčanog ritma
• povećanje vrednosti hormona prolaktina u krvi
• napadi panike
• škrgutanje zuba
• nemir
• neobični mišićni pokreti ili ukočenost
• nevoljni pokreti mišića (akatizija)
• nizak krvni pritisak
• krvarenje iz nosa
• poremećaji krvarenja uključujući krvarenje kože i mukoze (ekhimoze)
• naglo oticanje kože ili sluzokože
• kod muškaraca, bolna erekcija
• pojava iscetka mleka kod muškaraca ili kod žena koje nisu u periodu dojenja (galaktoreja)
• nepravilne menstruacije
• abnormalni nalazi funkcionalnih testova jetre
• povećan rizik od preloma kostiju je zapažen kod pacijenata koji su uzimali ovu grupu lekova
• nepravilni srčani ritam

SSRI mogu, veoma retko, povećati rizik od krvarenja, uključujući krvarenje iz želuca ili creva. Obavestite Vašeg lekara ukoliko povraćate krv ili primetite pojavu crne stolice ili tragova krvi u stolici.

Takođe obavestite svog lekara ukoliko kod Vas i dalje traju drugi simptomi povezani sa depresijom. Ovo može uključivati halucinacije, anksioznost, maniju ili konfuziju.

Bilo koje neželjeno dejstvo koje se javi obično se povlači nakon nekoliko dana. Ukoliko neko neželjeno dejstvo traje duže ili bude ozbiljnije, ili ukoliko se kod Vas tokom uzimanja leka Citalex javi bilo koje drugo neuobičajeno neželjeno dejstvo, molimo Vas obratite se svom lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Citalex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju, nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Aktivna supstanca je citalopram-hidrobromid.

Jedna film tableta sadrži 10 mg ili 20 mg citaloprama (u obliku citalopram-hidrobromida).

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; manitol; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Film obloga: hipromeloza; makrogol 6000; titan-dioksid (E171).

Kako izgleda lek Citalex i sadržaj pakovanja

Citalex, 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, prečnika 6 mm.

Citalex, 20 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane i na zidovima film tablete, prečnika 8 mm.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 10 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera (ukupno 20 film tableta) ili 5 blistera (ukupno 50 film tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Citalex, film tableta, 20 x 10 mg: 515-01-03261-22-001 od 08.08.2023.

Citalex, film tableta, 50 x 10 mg: 515-01-03262-22-001 od 08.08.2023.

Citalex, film tableta, 20 x 20 mg: 515-01-03263-22-001 od 08.08.2023.

Citalex, film tableta, 50 x 20 mg: 515-01-03264-22-001 od 08.08.2023.