Actemra® 162mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Osnovne informacije

Naziv leka

Opis

Actemra® 162mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tocilizumab' i koristi se za ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa i sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa, smanjuje zapaljenje u zglobovima i poboljšava sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti.

INN

tocilizumab

Farmaceutski oblik

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Vrsta leka

Biološki lekovi

ATC

‍L04AC07 - Inhibitori interleukina - Tocilizumab

Režim izdavanja

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Proizvođači

F.HOFFMANN-LA ROCHE AG - Švajcarska

Nosioci dozvole

ROCHE DOO BEOGRAD

Datum poslednje izmene

05.12.2025.

Pakovanja

JKL

‍0014410

Maksimalna cena leka

86.403,00 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)

Lista RFZO

C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

Cena na listi lekova RFZO

69.985,40 RSD

Doplata

DDD

20mg

Indikacije za RFZO

1.Reumatoidni artritis (M05 i M06) ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6 meseci primene lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB) nije postignut odgovarajuci klinicki odgovor tj. poboljšanje DAS28 skora za najmanje 1,2 ili više, ili oboleli i dalje imaju visoku aktivnost bolesti (DAS28 veci od 5,1), ili postoje elementi nepodnošljivosti LMTB; 2. Aktivni sistemski juvenilni artritis (M08.2; M06.1) kod pacijenata uzrasta od 2 godine, i starijih, koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu terapiju nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL) i sistemskim kortikosteroidima; 3. Juvenilni idiopatski poliartritis (pozitivni ili negativni na reumatoidni faktor) i prošireni oligoartritis (M08), kod pacijenata starih 2 godine i starijih, koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu terapiju metotreksatom.

RFZO Napomena

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

EAN

8606103889652

Rešenje o stavljanju leka u promet

Vrsta rešenja: Obnova

Broj rešenja: 003153289 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum važenja: 30.10.2025 - 30.10.2075