L04AJ01 - Ekulizumab

Šta je Ekulizumab (L04AJ01)?

ATC kod L04AJ01 odnosi se na ekulizumab, koji pripada grupi imunosupresiva. Ekulizumab je humanizovano monoklonsko antitelo koje cilja protein C5 u komplementnom sistemu, inhibirajući njegovu aktivaciju i sprečavajući hemolizu i upalu kod bolesti povezanih sa disregulacijom komplementa.

Indikacije

Indikovan je za lečenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH), atipičnog hemolitičko-uremičkog sindroma (aHUS), generalizovane mijastenije gravis (gMG) kod odraslih sa pozitivnim anti-AChR antitelima, i neuromijelitis optičkog spektra (NMOSD) kod odraslih sa pozitivnim anti-AQP4 antitelima (odobren u SAD-u 2007 za PNH, 2011 za aHUS, 2017 za gMG, 2019 za NMOSD; u EU 2007 za PNH, 2011 za aHUS, 2019 za gMG i NMOSD).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju PNH-a, smanjujući hemolizu i potrebu za transfuzijama za 70-80% (prema studiji TRIUMPH). Kod aHUS-a, sprečava trombozu i bubrežnu insuficijenciju kod 80% pacijenata. Međutim, povezan je sa povećanim rizikom od meningokoknih infekcija (kod 1-2%, ozbiljne kod 0,5%), infuzijskim reakcijama (kod 10-15%), i glavoboljom (kod 20-30%). Retko može izazvati teške infekcije (kod 1-2%) i anafilaksiju (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Soliris (ekulizumab injekcija, 300 mg/30 mL).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 600-900 mg svake 2 nedelje za PNH, ili 900-1200 mg za aHUS, prema uputstvu lekara. Mogući efekti uključuju glavobolja (kod 20-30%), infuzijske reakcije (kod 10-15%), infekcije (kod 10-15%), mučnina (kod 10-15%), i meningokokne infekcije (kod 1-2%). Retko može izazvati anafilaksiju (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na ekulizumab, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa aktivnim meningokoknim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz obaveznu vakcinaciju protiv meningokoka pre početka terapije.

Zaključak

Ekulizumab (ATC kod L04AJ01) je efikasan u lečenju PNH-a, aHUS-a, gMG-a, i NMOSD-a, sa značajnim koristima u smanjenju hemolize i upale, ali zahtevaju praćenje zbog meningokoknih infekcija, infuzijskih reakcija, i retkih anafilaktičnih reakcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.