L03AX03 - Atenuirani bacili mycobacterium bovis, soj BCG

Šta su Atenuirani bacili Mycobacterium bovis, soj BCG (L03AX03)?

ATC kod L03AX03 odnosi se na atenuirane bacile Mycobacterium bovis, soj BCG, koji pripadaju grupi imunostimulatora. BCG (Bacillus Calmette-Guérin) je oslabljeni soj bakterije koji stimuliše imunološki sistem, pojacavajuci aktivnost T-celija i makrofaga, što dovodi do imunološkog odgovora protiv malignih celija.

Indikacije

Indikovan je za lecenje površinskog karcinoma bešike (karcinom in situ i visokorizicni Ta/T1 tumori) kod odraslih, i kao vakcina protiv tuberkuloze (odobren u SAD-u i EU 1970-ih za karcinom bešike).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju površinskog karcinoma bešike, sa stopom kompletnog odgovora od 70% kod karcinoma in situ (prema klinickim podacima). Smanjuje rizik od recidiva za 40-50%. Medutim, povezan je sa lokalnim iritacijama bešike (kod 60-70%, ukljucujuci disuriju, hematuriju), gripolikim simptomima (kod 30-40%), i sistemskim infekcijama BCG-om (kod 5%, ozbiljne kod 1%). Retko može izazvati tešku diseminovanu BCG infekciju (kod 1-2%) i alergijske reakcije (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput TheraCys i TICE BCG (BCG prašak za intravezikalnu suspenziju, 50 mg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravezikalno, npr. 50 mg jednom nedeljno tokom 6 nedelja, zatim održavanje svaka 3 meseca, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju iritacije bešike (kod 60-70%), gripolike simptome (kod 30-40%), sistemske infekcije BCG-om (kod 5%, ozbiljne kod 1%), groznica (kod 20-30%), i hematurija (kod 20-30%). Retko može izazvati diseminovanu BCG infekciju (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na BCG, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa aktivnom tuberkulozom ili imunokompromitovanošcu. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje sistemskih infekcija.

Zakljucak

Atenuirani bacili Mycobacterium bovis, soj BCG (ATC kod L03AX03) su efikasni u lecenju površinskog karcinoma bešike, ali zahtevaju pracenje zbog iritacija bešike, gripolikih simptoma, i rizika od sistemskih infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.