ZERLON 5mg film tableta

Zerlon se preporučuje za liječenje i kontrolu benigne hiperplazije prostate (BHP) kod bolesnika sa uvećanom prostatom da bi:

• doveo do povlačenja uvećane prostate, da bi se povećao protok mokraće i poboljšali simptomi u vezi sa BPH
• se smanjila pojava akutne urinarne retencije i potreba za operacijom, uključujući transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomiju.

Zerlon se uzima oralno bez obzira na obroke.

Zerlon se preporučuje za primjenu kod odraslih muškaraca. Lijek se ne preporučuje kod djece ili žena (vidi odjeljak 4.3). Za liječenje simptomatske benigne hiperplazije prostate, uobičajena doza finasterida iznosi 5mg jedanput dnevno. Trajanje terapije finasteridom zavisi od kliničkog odgovora pacijenta.

Mada se može uočiti rano poboljšanje simptoma, neophodno je liječenje od najmanje šest mjeseci da bi se procijenilo da li je postignut pozitivan odgovor pacijenta na lijek. Treba da se rade periodične kontrolne procjene u cilju praćenja kliničkog odgovora pacijenta na terapiju. Rizik od akutne urinarne retencije se smanjuje u okviru četiri mjeseca terapije.

Upotreba kod starijih

Nije potrebno nikakvo usklađivanje doze kod starijih pacijenata.

Primjena kod bubrežne insuficijencije

Nije potrebna nikakva promjena doziranja kod pacijenata sa različitim stepenom renalne insuficijencije (klirens kreatinina do nivoa od 9 ml/min), pošto farmakokinetske studije nisu pokazale nikakve promjene u ponašanju finasterida.

Primjena kod insuficijencije jetre

Pošto se finasterid ekstenzivno metaboliše u jetri, lijek treba pažljivo da se primjenjuje kod pacijenata sa poremećajima jetre.

Zerlon se ne preporučuje za primjenu kod žena i djece. Zerlon je kontraindikovan kod:

• pacijenata sa preosjetljivošću na lijek ili bilo koji sastojak ovog proizvoda;
• žena koje su trudne ili koje bi mogle da zatrudne (pogledaj odjeljak 4.6).

Kandidati za terapiju Zerlonom treba da se pregledaju da nemaju oboljenja koja mogu da imitiraju benignu hiperplaziju prostate, kao što su infekcija, rak prostate, suženost uretre, hipotonična bešika i druga neurogena oboljenja prije započinjanja terapije ovim lijekom. Digitalni pregled (opipavanjem) debelog crijeva, kao i drugi skrining testovi radi raka prostate, takođe treba da se urade prije otpočinjanja terapije Zerlonom, kao i kasnije u određenim vremenskim razmacima.

Treba imati u vidu mogućnost da Zerlon može da utiče na tumačenje rezultata specifičnog antigena prostate (PSA) u serumu. Serumske koncentracije PSA – serin proteaza koju isključivo luče epitelne ćelije prostate – mogu da budu povišene kod pacijenata sa benignom hiperplazijom prostate, sa rakom prostate ili kod drugih oboljenja prostate. Finasterid dovodi do smanjenja serumske koncentracije PSA, čak i kod pacijenata sa rakom prostate; ovakvo dejstvo finasterida na serumske koncentracije PSA ne treba da se tumači kao terapijski efekat lijeka na rak prostate. Kod kontrolisanih kliničkih studija o finasteridu, prosječno smanjenje koncentracije PSA u serumu iznosilo je 41% nakon šest mjeseci terapije i 48% poslije 12 mjeseci; nije se pokazalo da finasterid mijenja stopu otkrivanja raka prostate. Mada se danas ne preporučuje u tu svrhu, serumska koncentracija PSA se sve više primjenjuje kao komponenta u skriningu karcinoma prostate. Međutim, osnovna serumska koncentracija PSA koja prelazi 10 ng/mL (Hybritech) generalno bi trebalo da ubrza dalju procjenu i razmatranje biopsije. Kod serumske koncentracije PSA od 4 - 10 ng/mL generalno se preporučuje dalja evaluacija. Bazična serumska koncentracija PSA manja od 4 ng/ml ne isključuje dijagnozu karcinoma prostate. Dugotrajna povećanja koncentracija PSA u serumu tokom terapije finasteridom trebalo bi pažljivo da se razmotre, uključujući čak i to da se pacijent ne pridržava liječenja finasteridom.

Analiza podataka o PSA dobijena od preko 3000 pacijenata u četvorogodišnjoj, duplo-slepoj, placebo-kontrolisanoj, dugoročnoj studiji o efikasnosti i bezbjednosti (PLESS) je potvrdila da kod tipičnih pacijenata liječenih finasteridom tokom šest mjeseci ili duže, vrijednosti PSA bi trebalo da se udvostruče radi poređenja sa normalnim vrijednostima kod muškaraca koji su bez tretmana. Ovakvo usklađivanje čuva senzitivnost i specifičnost PSA testa i održava njegovu sposobnost da otkriva karcinom prostate. Finasterid ne dovodi do značajnog smanjenja slobodnog PSA u procentima (odnos slobodnog i ukupnog PSA), i on ostaje konstantan čak i pod uticajem finasterida. Kada se procentualno slobodni PSA koristi kao pomoćno sredstvo u otkrivanju raka prostate, nije potrebno nikakvo usklađivanje.

S obzirom da svi pacijenti ne ispoljavaju odgovor na finasterid, pacijenti sa velikom zapreminom rezidualnog urina i/ili jako smanjenim urinarnim tokom, treba pažljivo da se prate radi opstruktivne uropatije; ovakvi pacijenti možda nisu kandidati za terapiju ovim lijekom.

Zbog sposobnosti apsorpcije finasterida i kasnijeg potencijalnog rizika po muški fetus, trudnice ili potencijalne trudnice treba da izbjegavaju direktan kontakt sa polomljenim (ili smrvljenim) tabletama lijeka. Zerlon tablete su obložene i sprječavaju kontakt sa aktivnom supstancom tokom normalne upotrebe pod uslovom da tablete nisu polomljene ili smrvljene. Pošto je finasterid otkriven u spermi pacijenata koji primaju lijek, pacijent ili treba da izbjegava da izlaže svoju seksualnu partnerku spermi ili da prekine terapiju finasteridom onda kada je partnerka trudna ili planira trudnoću (vidjeti odjeljak 4.6).

Pacijenti treba da budu obaviješteni da terapija finasteridom može da dovede do smanjene zapremine ejakulata, što ne utiče na normalnu polnu funkciju. Međutim, može doći do impotencije i/ili smanjenog libida.

Pošto se finasterid ekstenzivno metaboliše u jetri, lijek treba pažljivo primjenjivati kod pacijenata sa poremećajima funkcije jetre.

Nisu identifikovane nikakve klinički važne interakcije ovog lijeka. Izgleda da finasterid ne utiče značajno na enzimski sistem citohroma P450 koji je povezan sa metabolizmom lijeka. Jedinjenja koja su testirana na muškarcima obuhvataju propranolol, digoksin, glibenklamid, varfarin, teofilin i antipirin, i nisu otkrivene nikakve klinički značajne interakcije. Mada nisu rađena specifična ispitivanja interakcija u kliničkim studijama, finasterid se koristio istovremeno sa ACE inhibitorima, alfa blokatorima, beta blokatorima, blokatorima kalcijumovih kanala, kardionitratima, diureticima, H2 antagonistima, inhibitorima HMG-CoA reduktaze, nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima (NSAIL), uključujući aspirin i paracetamol, hinolone i benzodiazepine bez dokaza o klinički značajnim štetnim interakcijama.

Trudnoća

Zerlon se ne preporučuje kod žena. Zbog sposobnosti inhibitora 5-alfa-reduktaze da inhibira konverziju testosterona u dihidrotestosteron, finasterid može da izazove deformitete spoljašnjih polnih organa muškog fetusa koji je izložen lijeku tokom trudnoće.

Ispitivanja razmnožavanja kod gravidnih pacova koji su primali finasterid u dozama od 100 μg/kg/dnevno do 100 mg/kg/dnevno (1 do 1000 puta veća doza nego preporučena kod ljudi), dovela su do dozno zavisnog nastanka hipospadije kod 3,6-100% muških potomaka. Gravidni pacovi izrodili su muške potomke sa manjom težinom prostatičnih i semenih vezikula i kasnim odvajanjem prepucijuma, kao i prolaznim razvojem bradavica kada su davane doze od 30 ili više μg/kg/dnevno (što je 0,3 ili više puta veće od preporučene doze kod ljudi) i smanjenim anogenitalnim rastojanjem kada su davane doze od 3 ili više μg/kg/dnevno (što je 0,03 ili više puta veće od preporučene doze kod ljudi). Utvrđeno je da je kritični period tokom koga se mogu izazvati ovi efekti na muškim pacovima 16-17. dan gestacije. Ovakvi efekti su očekivana farmakološka dejstva inhibitora 5-alfa-reduktaze i slični su onima zabilježenim kod muških beba sa genetskim nedostatkom 5-alfa-reduktaze. Nisu primijećene nikakve abnormalnosti kod ženskih potomaka koji su bili izloženi finasteridu u materici. Iz tih razloga je finasterid kontraindikovan kod trudnica ili potencijalnih trudnica.

Nije poznato da li bi količina finasterida koju bi potencijalno apsorbovala trudnica u direktnom kontaktu sa polomljenim (smrvljenim) tabletama finasterida ili sperme od muškarca koji prima finasterid nepovoljno uticala na razvoj muškog fetusa. Stoga, zbog potencijalnog rizika na muški fetus, trudnica ili ona koja to planira da bude, ne treba da dolazi u dodir sa polomljenim tabletama finasterida. Ako je seksualna partnerka pacijenta trudna, ili planira da bude, pacijent takođe mora da vodi računa da ne izlaže partnerku spermi ili treba da prekine da uzima lijek.

Dojenje

Zerlon se ne preporučuje kod žena. Nije poznato da li se finasterid izlučuje u majčino mlijeko.

Nema podataka.

Finasterid se dobro podnosi i neželjena dejstva su rijetka i obično blaga i prolazna.

U kontrolisanim kliničkim studijama impotencija, smanjen libido, poremećaji ejakulacije, smanjena zapremina ejakulata, osjetljivost grudi, uvećane grudi i osip bili su jedini neželjeni efekti koji su se javljali znatno češće kod pacijenata koji su primali finasterid nego kod onih koji su primali placebo, i iznosili su 1% ili više. Nije bilo dokaza o povećanim neželjenim dejstvima sa dužim trajanjem liječenja finasteridom, a pojava nepovoljnih seksualnih iskustava vezanih za uzimanje novog lijeka se smanjivala sa trajanjem liječenja. Manja zapremina ejakulata ne utiče na normalnu polnu funkciju. Ovaj lijek ne utiče na ukupan broj spermatozoida po ejakulatu, pokretljivost spermatozoida i strukturu spermatozoida, kao i standardne biohemijske markere za spermatozoide. Izgleda da se nepovoljni seksualni efekti povezani sa finasteridom najvjerovatnije javljaju tokom prvih devet mjeseci terapije ovim lijekom.

Registrovana su sljedeća dodatna iskustva sa ovim lijekom: hipersenzitivne reakcije, uključujući svrab, urtikariju i oticanje usana i lica, kao i bolni testisi.

Nalazi laboratorijskih testova

Koncentracije PSA u serumu su u korelaciji sa godinama pacijenta i zapreminom prostate, a zapremina prostate je u korelaciji sa starošću pacijenta. Kada se rade laboratorijska određivanja PSA, mora da se obrati pažnja na činjenicu da se nivoi PSA smanjuju kod pacijenata koji se liječe Zerlonom. Kod većine pacijenata primjećuje se brzo smanjenje PSA tokom prvih mjeseci terapije, poslije čega dolazi do stabilizacije vrijednosti PSA na novom bazičnom nivou. Ovaj novi bazični nivo nakon liječenja približno iznosi polovinu vrijednosti od onog prije početka liječenja. Stoga, kod tipičnih pacijenata liječenih finasteridom tokom šest mjeseci ili više, vrijednosti PSA bi trebalo da se udvostruče radi poređenja sa normalnim vrijednostima kod muškaraca koji se ne liječe (vidjeti odjeljak 4.4).

Ne preporučuje se nikakav specifičan tretman u slučaju predoziranja finasteridom. Pacijenti su primili jednokratne doze finasterida do 400 mg i višestruke doze finasterida do 80 mg dnevno tokom tri mjeseca i nije bilo nikakvih neželjenih dejstava.

Farmakoterapijska grupa: lijekovi koji se primjenjuju u benignoj hipertrofiji prostate. Inhibitori testosteron-5-alfa reduktaze.

ATC kod:  G04CB01

Finasterid je kompetitivni inhibitor humane 5-alfa reduktaze tipa II, jedan intracelularni enzim koji metaboliše testosteron u mnogo moćniji androgen, dihidrotestosteron (DHT). Kod benigne hiperplazije prostate (BHP), uvećanje prostate zavisi od konverzije testosterona u DHT unutar prostate. Finasterid je jako efikasan u smanjenju cirkulišućeg i intraprostatnog DHT. Ovaj lijek nema nikakav afinitet prema receptoru androgena i nema nikakva androgena, antiandrogena, estrogena, antiestrogena ili progesteronska dejstva.

Poslije primjene oralne doze 14C-finasterida kod muškaraca, 39% doze se izlučilo u mokraću u obliku metabolita (zapravo nikakav nepromijenjeni lijek nije bio izlučen u mokraću), i 57% ukupne doze je bilo izlučeno fecesom. Identifikovana su dva metabolita u kojima se nalazila samo mala frakcija aktivnosti 5-alfa reduktaze finasterida. Biorasploživost posle oralne primjene finasterida je približno 80%, što odgovara intravenskoj referentnoj dozi, na koju ne utiče hrana. Maksimalne koncentracije u plazmi dostižu se približno 2 sata nakon davanja doze i apsorpcija se završava za 6-8 sati. Vezivanje za proteine je približno 93%. Plazma klirens i volumen distribucije iznose približno 165 ml/min. odnosno 76 l.

Kod starijih osoba, brzina eliminacije finasterida je neznatno smanjena. Poluvrijeme je duže od prosječnog poluvremena za približno 6 sati kod muškaraca između 18 i 60 godina, i do 8 sati kod muškaraca starijih od 70 godina. Ovo nema nikakav klinički značaj i ne opravdava smanjenje doze.

Kod pacijenata sa hroničnim promjenama bubrežne funkcije čiji se klirens kreatinina kreće od 9-55ml/min, dispozicija jedne doze 14C-finasterida nije se razlikovala od one kod zdravih ispitanika. Isto tako, ni vezivanje za proteine se nije razlikovalo kod pacijenata sa poremećajem bubrega. Dio metabolita koji se normalno izlučuje kroz bubrege sada se izlučivao putem fekalija. Stoga ispada da je povećano izlučivanje kroz fekalije proporcionalno smanjenom izlučivanju metabolita kroz mokraću. Usklađivanje doza kod pacijenata sa oštećenjem bubrega koji nisu na dijalizi nije potrebno.

Nema podataka za pacijente sa insuficijencijom jetre.

Za Finasterid je ustanovljeno da prolazi kroz moždano-krvnu barijeru. Male količine finasterida otkrivene su i u sjemenoj tečnosti pacijenata koji su primali ovaj lijek.

Nema nikakvih podataka.

• Laktoza
• Želatiniziran skrob
• Natrijum skrobni glikolat
• Dioktil natrijum sulfosukcinat
• Mikrokristalna celuloza
• PVK K 30
• Magnezijum stearat
• Opadri plavo (OY-S-20925)

Nema podataka o inkompatibilnosti ovog medicinskog proizvoda.

Dvije godine. Lijek ne treba primjenjivati poslije datuma isteka roka označenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 30 0C, u originalnom pakovanju.

Čuvati van domašaja djece.

Finasterid 5 mg, film tablete su pakovane u vidu blistera (Al/PVC) u kartonsku kutiju. Kartonska kutija sadrži tri blistera sa po 10 tableta u svakoj kutiji. Svaka kutija ima ukupno 30 tableta.

Neupotrebljen lijek se uništava prema važećim propisima.

Zerlon sadrži aktivnu supstancu finasterid. Finasterid pripada grupi lijekova poznatih kao inhibitori testosteron 5-alfa reduktaze. Finasterid se koristi za liječenje benignog uvećanja žlijezde prostate (benigne hiperplazije prostate). Prostata je žlijezda veličine oraha koju imaju samo muškarci. Nalazi se ispod mokraćne bešike i okružuje uretru, jednu cjevčicu kroz koju ide mokraća od bešike do vrha penisa.

SASTAV

Svaka film tableta sadrži:

Finasterid 5mg

PAKOVANJE

Kutija sa 30 film tableta (svijetloplave, bikonveksne film tablete).

KAKO ZERLON DJELUJE?

Finasterid spada u klasu lijekova koji se nazivaju inhibitori testosteron 5-alfa reduktaze. On djeluje tako da blokira organizam da proizvodi muški hormon koji dovodi do povećanja prostate.

KADA SE ZERLON UPOTREBLJAVA?

Ljekar Vam je prepisao Zerlon jer imate oboljenje poznato kao benigna hiperplazija prostate ili BHP. Vaša prostata, koja se nalazi blizu bešike, se uvećala i pravi vam sve veće smijetnje pri mokrenju. Zerlon pomaže da se uvećana prostata smanji i da se ublaže Vaši simptomi. Zerlon će Vam pomoći da se smanji rizik od nastanka iznenadne nesposobnosti mokrenja (poznate kao akutna urinarna retencija) i potrebe za operacijom.

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, ili imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, ako ste preosjetljivi na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE SMIJETE DA UZIMATE ZERLON

Ne smijete uzimati Zerlon ako ste alergični na aktivnu supstancu finasterid ili bilo koji drugi sastojak ovog proizvoda. Oboljenje za koje se Zerlon prepisuje postoji samo kod muškaraca. Tablete ne smiju da koriste žene ili djeca.

ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE ZERLON

BHP nije rak i ne dovodi do raka, ali dva oboljenja mogu da budu prisutna u isto vrijeme. Prije nego što Vam prepiše Zerlon, najvjerovatnije će vaš ljekar uraditi neke jednostavne testove da bi provjerio dali imate rak prostate. Doktor će procijeniti vaše simptome i njihove moguće uzroke.

Zerlon koriste samo muškarci. Zerlon može da utiče na test krvi koji se zove PSA. Ako ste uradili PSA test, kažite vašem ljekaru da uzimate Zerlon.

Ako aktivnu supstancu koja je u lijeku Zerlon apsorbuje trudnica koja nosi mušku bebu, ova može da djeluje na normalan razvoj bebinih polnih organa. Stoga, trudnice ili potencijalne trudnice ne treba da budu izložene Zerlonu. One ne smiju da uzimaju Zerlon. Pored toga, ne smiju da diraju polomljene ili smrvljene tablete ili da se izlažu lijeku preko polnog odnosa sa muškarcem koji uzima Zerlon. Stoga, ako je vaša partnerka trudna ili postoji mogućnost da zatrudni, morate da pazite da ona eventualno ne dođe u dodir sa vašom spermom koja može da sadrži sasvim malu količinu lijeka – na primjer, treba da koristite kondom tokom polnog odnosa. Ukoliko trudnica dođe u dodir sa aktivnom supstancom u Zerlonu, morate da se posavjetujete sa ljekarom. Cijele tablete Zerlon su obložene da bi se spriječio dodir sa aktivnom supstancom tokom normalnog rukovanja.

Terapija sa lijekom Zerlon može da ima za posljedicu smanjenu zapreminu izlučene sperme, što se pokazalo da ne utiče na normalnu seksualnu funkciju.

Prije nego što uzmete Zerlon, obavezno obavijestite ljekara ako patite od nekog oboljenja jetre.

Obratite se ljekaru ako imate neka dodatna pitanja.

UZIMANJE LIJEKA ZERLON SA HRANOM I VODOM

Uzimanje Zerlon film tableta sa hranom i vodom neće uticati na dejstvo ovog lijeka.

PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

U trudnoći

Treba da znate da se finasterid primjenjuje samo kod muškaraca. Ako ga uzme trudnica, finasterid može da izazove abnormalnosti kod muškog fetusa. Žene koje jesu trudne ili će to možda biti ne smiju da diraju polomljene ili smrvljene tablete Zerlona.

Kod dojenja

Zerlon nije namijenjen za primjenu kod žena. Nije poznato da li se finasterid izlučuje u majčino mlijeko.

Ako imate bilo kakva pitanja, obratite se Vašem ljekaru.

UTICAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA

Nema dokaza.

ŠTA TREBA DA ZNATE O POMOĆNIM SUPSTANCAMA KOJE SE SADRŽE U FILM TABLETAMA LIJEKA ZERLON

Zerlon film tablete sadrže mliječni šećer. Ako Vam je ljekar saopštio da ne podnosite izvjesne šećere, obratite se Vašem ljekaru prije nego što uzmete tablete.

INTERAKCIJE SA DRUGIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJE

Zerlon obično nema interakciju sa drugim lijekovima. Međutim, uvijek treba da obavijestite svog ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili planirate da uzmete, uključujući i one koji se dobijaju bez recepta.

Uvijek uzimajte lijek tačno onako kako Vam je Vaš ljekar propisao i ne prekidajte terapiju ukoliko Vam to nije savjetovao ljekar. Ukoliko smatrate da Zerlon isuviše slabo ili previše jako djeluje na Vaš organizam, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Zerlon se uzima oralno bez obzira na obroke. Zerlon se preporučuje za primjenu kod odraslih muškaraca. Lijek se ne preporučuje za djecu ili žene.

Za liječenje simptomatske benigne hiperplazije prostate, uobičajena doza Zerlona je 5 mg jedanput dnevno.

Da bi liječili vaše simptome i sprovodili efikasnu kontrolu BHP, važno je da uzimate neprekidno Zerlon onoliko dugo koliko Vam je to ljekar prepisao, čak i ako ne vidite momentalno poboljšanje. Kod nekih pacijenata dolazi odmah do poboljšanja simptoma, ali treba da uzimate Zerlon najmanje šest mjeseci da biste osjetili da li dolazi do poboljšanja. Zerlon najbolje djeluje kada se uzima dugo.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Ako vjerujete da ste uzeli više Zerlon film tableta nego što se preporučuje (predoziranje) ili ako je neko drugi nenamjerno popio Vaš lijek, obratite se hitno ljekaru, farmaceutu ili najbližem zdravstvenom centru!

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE ZERLON

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ako ste preskočili jednu dozu lijeka, uzmite je što prije. Ali, ako se približava vrijeme da uzmete sljedeću dozu, nastavite da uzimate lijek po ustaljenom rasporedu.

ŠTA SE DEŠAVA AKO SE TERAPIJA SA LIJEKOM ZERLON PREKINE?

Uzimajte redovno lijek dokle god Vam je to ljekar preporučio. Ljekar će Vam reći kada da prekinete liječenje. Ukoliko naglo prekinete uzimanje lijeka, neće doći ni do kakvih neposrednih promjena. Međutim, to može da dovede do pogoršanja zdravstvenog stanja.

Kao i svi lijekovi, i Zerlon može imati neželjena dejstva kod nekih pacijenata. Zerlon se dobro podnosi, a neželjena dejstva su rijetka i obično su blaga i prolazna.

Ukoliko budete imali bilo koju od dolje navedenih, vrlo rijetkih neželjenih dejstava, prekinite da uzimate lijek i odmah obavijestite Vašeg ljekara:

• Alergijske reakcije (postepeno oticanje lica, jezika, usana i očnih kapaka, sviranje i težinu u grudima, otežano disanje, pad krvnog pritiska, urtikariju (koprivnjaču), svrab, osip na koži, crvenilo, otoke, pojavu plikova ili perutanje kože)

Zabilježena su sljedeća neželjena dejstva zbog uzimanja Zerlona: impotencija (nesposobnost postizanja erekcije) ili umanjena želja za seksom. Neki muškarci mogu da imaju izmijenjenu ejakulaciju ili probleme sa njom, kao na primjer smanjenu količinu sperme koja se izbacuje. Ali ova smanjena količina sperme ne utiče na normalnu polnu funkciju. Kod izvjesnih muškaraca ova neželjena dejstva su nestala i pored toga što je pacijent nastavio da uzima Zerlon. A ako simptomi uporno traju, onda se obično povlače nakon prestanka uzimanja Zerlona. Pored toga, kod nekih muškaraca javlja se oticanje i/ili osjetljivost grudi. Kod nekih muškaraca registrovani su bolni testisi, kao i alergijske reakcije, kao što su osip, svrab, koprivnjača i oticanje usana i lica.

Ako primijetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Zerlon, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

ĆUVANJE

Držite Zerlon van domašaja djece!

Čuvajte na temperaturi ispod 30 0C, u originalnom pakovanju

ROK UPOTREBE

2 (dvije) godine.

Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se može izdavati samo uz ljekarski recept (P).

POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATKA LIJEKA

Neupotrebljeni lijek ili otpadni materijal se uništava u skladu sa važećim propisima.

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA

Februar 2010.godine