VIVACE PLUS L® 2.5mg + 12.5mg tableta
Naziv lijeka
VIVACE PLUS L® 2.5mg + 12.5mg tableta
Opis 
VIVACE PLUS L® tablete su kombinacija ramiprila i hidrohlortiazida, a koriste se za terapiju hipertenzije (visokog krvnog pritiska).
Farmaceutski oblik
tableta
Režim izdavanja
R - Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Proizvođači
Nosioci dozvole
Datum posljednje izmjene
11.10.2025.
Pakovanja
Rješenje o stavljanju leka u promet
Vrsta rješenja: Registracija
Broj rješenja: 2030/15/225-5621
Datum rješenja: 17.04.2015.
Paralele
Dokumenta
Prijava neželjene reakcije na lijek
Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lijek, prijavu iste možete izvršiti na sljedećem linku: Onlajn prijava
Izvori
4. KLINIČKI PODACI
| Terapija hipertenzije. |
| Oralna upotreba. |
| Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima), hidrohlortiazid, druge tiazidne diuretike, sulfonamide ili na bilo koje druge pomoćne supstance lijeka (vidjeti dio 6.1) |
| Posebne populacije pacijenata |
| Kontraindikovane kombinacije |
| Liječenje ovim lijekom se ne preporučuje u prvom trimestru trudnoće (vidjeti dio 4.4) i kontraindikovano je u drugom i trećem trimestru trudnoće (vidjeti dio 4.3). |
| Pojedina neželjena dejstva (npr. simptomi smanjenja krvnog pritiska kao što je vrtoglavica) mogu uticati na sposobnost pacijenta da se koncentriše i reaguje i zbog toga predstavljaju rizik u situacijama gdje te sposobnosti mogu biti izuzetno značajne (upravljanje motornim vozilom ili rukovanje mašinama). Ovo se posebno događa na početku liječenja ili kada se prelazi sa drugih ljekova. |
| Bezbjednosni profil ramiprila i hidrohlortiazida uključuje neželjena dejstva koja se javljaju u sklopu hipotenzije i/ili gubitka tečnosti zbog povećane diureze. Aktivna supstanca ramipril, može indukovati trajni suvi kašalj, dok hidrohlortiazid može dovesti do pogoršanja metabolizma glukoze, lipida i mokraćne kiseline. Ove dvije aktivne supstance imaju suprotno dejstvo na kalijum u plazmi. Ozbiljna neželjena dejstva uključuju angioedem ili anafilaktične reakcije, oštećenje bubrega ili jetre, pankreatitis, teške kožne reakcije i neutropeniju/ agranulocitozu. |
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore
Odjeljenje za farmakovigilancu
Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica
tel: +382 (0) 20 310 280
fax: +382 (0) 20 310 581
putem IS zdravstvene zaštite
| Simptomi povezani sa predoziranjem ACE inhibitorima uključuju izraženu perifernu vazodilataciju (sa hipotenzijom i šokom), bradikardija, poremećaji elektrolita, oštećenje bubrega, aritmija, poremećaj svijesti uključujući i komu, cerebralne konvulzije, pareze i paralitički ileus. |
5. FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa: Inhibitor ACE i diuretik
ATC kod: C09BA05
| Mehanizam djelovanja: |
| Farmakokinetika i metabolizam |
| Kod pacova i miševa, kombinacija ramiprila i hidrohlortiazida ne pokazuje akutno toksično djelovanje do 10,000 mg/kg. Studije ponovljenih doza na pacovima i majmunima pokazale su samo poremećaje ravnoteže elektrolita. |
6. FARMACEUTSKI PODACI
| Pomoćne supstance: |
| Nije primjenljivo. |
| Rok upotrebe je 2 (dvije) godine. |
| Čuvati na temperaturi do 25°C. |
| Unutrašnje pakovanje: 4 Al/Al blistera sa po 7 tableta |
| Neupotrebljen lijek se uništava u skladu sa važećim propisima. |
Dokumenta
| Vivace Plus L tablete predstavljaju kombinaciju ramiprila i hidrohlortiazida. |
Lijek Vivace Plus L ne smijete koristiti:
| Ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na ramipril, hidrohlortiazid ili bilo koji sastojak ovih tableta (navedenih pod 6. Dodatne informacije). |
Kada uzimate lijek Vivace Plus L, posebno vodite računa:
| Proverite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom da li smijete da uzimate lijek: |
Primjena drugih ljekova
| Kažite Vašem ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta (uključujući i biljne preparate), zbog toga što Vivace Plus L tablete mogu da utiču na djelovanje drugih ljekova, odnosno drugi ljekovi mogu da utiču na djelovanje lijeka Vivace Plus L. |
Uzimanje lijeka Vivace Plus L sa hranom ili pićima
| Konzumiranje alkohola sa lijekom Vivace Plus L može izazvati vrtoglavicu ili ošamućenost. Ukoliko imate pitanja koliko alkoholnih pića možete da uzimate tokom terapije Vivace Plus L tabletama, obratite se Vašem ljekaru. Alkohol pojačava dejstvo ljekova koji snižavaju krvni pritisak. |
Primjena lijeka Vivace Plus L u periodu trudnoće i dojenja
| Morate reći Vašem ljekaru ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). |
Uticaj lijeka Vivace Plus L na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
| Možete da osjetite vrtoglavicu nakon uzimanja ovog lijeka. Postoji veća mogućnost da se ovo desi u početku liječenja ili kada povećate dozu lijeka. Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati vozilom niti rukovati mašinama. |
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Vivace Plus L
| U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza. |
| Uzimajte lijek Vivace Plus L tačno tako kako Vam je ljekar rekao. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. |
Ako ste uzeli više lijeka Vivace Plus L nego što je trebalo
| Recite Vašem ljekaru ili idite odmah u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti do bolnice, zamolite nekoga da Vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite sa sobom kutiju tableta lijeka koji ste uzeli. Ovo je potrebno da bi ljekar znao koji lijek ste uzeli. |
Ako ste zaboravili da uzmete lijek Vivace Plus L
| Ukoliko ste propustili da uzmete dozu, uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu. |
Ako naglo prestanete da uzimate lijek Vivace Plus L
| Važno je da nastavite da uzimate lijek Vivace Plus L sve dok Vam ljekar ne kaže da prekinete sa terapijom. |
| 4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA |
| Kao i sa bilo kojim drugim lijekom, kod nekih pacijenata koji uzimaju lijek Vivace Plus L mogu da se jave neželjena dejstva, iako se ne javljaju kod svih osoba koje uzimaju ovaj lijek. |
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Rok upotrebe
| 2 (dvije) godine. |
Čuvanje
| Čuvati na temperaturi do 25°C. |
Šta sadrži lijek Vivace Plus L
| Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida. |
Kako izgleda lijek Vivace Plus L i sadržaj pakovanja
| Tablete Vivace Plus L su bijele ili skoro bijele, duguljaste, neobložene, ravne tablete, 4,0 x 8,0 mm, sa podionom crtom na jednoj strani i oznakom 12,5 na jednoj strani. |
Nosilac dozvole i proizvođač
| Nosilac dozvole: |
Ovo uputstvo je posljednji put odobreno
| April, 2015. |
Režim izdavanja lijeka
| Lijek se može izdavati samo na ljekarski recept |
Broj i datum dozvole
Vivace Plus L®, tableta, 2,5 mg+12,5 mg, blister, 28 tableta: 2030/15/225-5621 od 17.04.2015. godine