PALIN® 200mg kapsula, tvrda

Palin® je urinarmi antiseptik namijenjen za liječenje infekcija izazvanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na pipemidinsku kisjelinu:

- akutne i hronične infekcije donjeg urinarnog trakta,

- prevencija ponovljenih infekcija donjeg urinarnog trakta,

- vaginalne infekcije.

Prosječna doza za odrasle je 400 mg dva puta dnevno. Liječenje uobičajeno traje 10 dana, ali može i duže potrajati u zavisnosti od kliničkog toka bolesti. U kliničkim studijama pipemidinska kisjelina je korišćena za prevenciju ponovljenih infekcija donjeg urinarnog trakta i do 6 mjeseci. Tokom terapije pacijenti bi trebalo da piju puno tečnosti čime se povećava količina izlučenog urina (vidjeti odjeljak 5.2).

Podešavanje doza nije neophodno kod pacijentata s oštećenjem jetre i starijih pacijenata s normalnom funkcijom bubrega. Upotreba Palin® kapsula je kontraindikovana kod djece (vidjeti Odjeljak 4.3).

Kod pacijenata sa blagim oštećenjem bubrega (kada je vrijednost klirensa kreatinina 0,5 ml/s ili veća) nije potrebno podešavanje doza. Iako ne postoje posebna uputstva za pacijente sa velikim oštećenjem bubrega, smanjenje doza se preporučuje za lijekove koji se izlučuju preko bubrega.

Upotreba Palin® kapsula je kontraindikovana kod pacijenata sa istorijom preosjetljivosti na pipemidinsku kisjelinu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka. Takođe njegova upotreba je kontraindikovana kod pacijenata sa alergijskom reakcijom na hinolonske antibiotike.

Pipemidinska kisjelina je kontraindikovana kod djece i adolescenata tokom perioda rasta.

Pacijenti bi morali da unose dovoljnu količinu tečnosti tokom terapije kako bi se omogućilo što efikasnije liječenje (vidjeti odjeljak 5.2 Eliminacija).

Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 0,17 ml/s ili manji) dozu bi trebalo smanjiti zbog mogućnosti da se lijek akumulira u tijelu (vidjeti odeljak4.2) i ove pacijente je neophodno pažljivo pratiti.

Veoma rijetko Palin® može izazvati pojavu konvulzija i zato je potrebno sa oprezom sprovoditi terapiju kod pacijenata sa epilepsijom i drugim neurološkim stanjima od kojih imaju snižen prag za konvulzije. Oprez je takođe neophodan kod pacijenata starijih od 70 godina, jer je incidenca neželjenih dejstava veća u tim slučajevima.

Tokom terapije pipemidinskom kisjelinom pacijenti ne bi trebalo da se izlažu direktno prirodnoj sunčevoj ili vještačkoj UV svjetlosti, jer može doći do pojave fotoosjetljivosti.

Porfirinogeni efekat pipemidinske kisjeline je uočen tokom in vitro studija. Pacijente sa porfirijom je neophodno pažljivo pratiti zbog mogućnosti rizika od pojave akutne porfirijske krize. Pažnja je potrebna i tokom terapije pacijenata s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze jer hinoloni mogu dovesti do pojave akutne hemolitičke krize.

Palin® 200 mg kapsule, tvrde sadrže boju brilijant crno E 151, koja može da izazove alergijske reakcije, kao i astmu. Alergijske reakcije su češće kod osoba koje su preosjetljive na acetilsalicilnu kisjelinu.

Poluvrijeme eliminacije teofilina se produžava tokom terapije sa pipemidinskom kisjelinom, tj klirens je smanjen, a njegova serumska koncentracija se povećava za 40 do 80%. Zato se serumska koncentracija teofilina mora češće određivati kod pacijenata koji uzimaju pipemidinsku kisjelinu.

Svi hinolonski antibiotici povećavaju serumsku koncentraciju kofeina, a pipemidinska kisjelina je povećava za faktor 2 do 4.

Antacidi (aluminijum, magnezium i jedinjenja kalcijuma) i sukralfatat značajno smanjuju resorpciju hinolona i zato ih ne treba istovremeno uzimati. Između primjene ova dva lijeka preporučuje se interval od 2 do 3 sata. Ovi efekti nisu uočeni tokom istovremene primjene cimetidina i ranitidina.

Paralelna upotreba određenih hinolona i varfarina povećava njegovo antikoagulantno dejstvo.

Istovremena primjena nesteroidnih antiinflamatornih lijekova i hinolona povećava rizik od konvulzija.

Trudnoća

Teratogeni efekti nisu uočeni u studijama kod nosećih životinja, odnosno trudnica tokom kliničkih ispitivanja. Međutim, kako nisu sprovodene odgovarajuće dobro kontrolisane kliničke studije bezbjednosti upotrebe pipemidinske kisjeline tokom trudnoće, upotreba lijeka Palin® kapsula tokom trudnoće se ne preporučuje.

Dojenje

Pipemidinska kisjelina prelazi u humano mlijeko u malim količinama i zato se upotreba Palin® kapsula ne preporučuje kod dojilja.

Kako se kod pojedinaca mogu javiti vertigo i poremjećaji vida ovaj lijek može smanjiti sposobnost pacijenata da upravljaju motornim vozilima i mašinama.

Palin® se dobro toleriše kod pacijenata i njegova neželjena dejstva vrlo rijetko dovode do potrebe da se prekine terapija. Neželjena dejstva su najčešće blaga i prolazna. Incidenca svih neželjenih dejstava je do 15%. Najčešća neželjena dejstva su gastrointestinani poremećaji, koja se javljaju u 3 do 13% slučajeva a najčešće su blaga do umjerena i prolazna.

Ako se jave znaci reakcija preosjetljivosti, anafilaktičkog šoka, toksične epidermalne nekroze ili konvulzije terapija se mora odmah prekinuti.

Neželjena dejstva po organskim sistemima:

Poremjećaji krvi i limnog sistema

Eozinofilija se može rijetko javiti, dok je reverzibilna trombocitopenija uočena kod starijih i pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. Hemolitička anemija se može javiti kod osoba s nedostatkom glukozaa-6-fosfat-dehidrogenaze (vidjeti odjeljak 4.4.).

Psihijatrijski poremjećaji

Agitacija, depresija, konfuzija i halucinacije su prijavljivane.

Poremjećaji nervnog sistema

Poremjećaji nervnog sistema su rijetki. Tremor, poremjećaji spavanja i senzorni poremjećaji su prijavljeni, a u teškim slučajevima konvulzije.

Poremjećaji čula vida

Vizuelni poremjećaji mogu da se jave.

Poremjećaji čula sluha i ravnoteže

Rijetko se može javiti vertigo.

Poremjećaji digestivnog trakta

Najčešća neželjena dejstva Palin® kapsula; koja se javljaju se u 3 do 13% slučajeva i uobičajeno nisu posebno ozbiljna. Mogu se javiti anoreksjia, epigastrični bol, gorušica, mučnina, povraćanje, gasovi ili abdominalni bol, zatvor.

Poremjećaji kože i subkutanog tkiva

Reakcije preosjetljivosti se mogu manifestovati kao svrab, pruritus, egzantem, eritem i urtikarija.Moguća je pojava fotoosjetljivosti. Kožne reakcije su reverzibilne. Zabjeleženi su i slučajevi toksične epidermalne nekrolize (Lyellow sindrom) i eksudativnog multiformnog eritema (Stevens-Johnsonov sindrom). Anafilaktičke reakcije su takođe prijavljivane. Ukrštena preosjetljivost s drugim hinolonima je moguća.

Poremjećaji mišićnoskeletnog sistema; vezivnog tkiva i koštanog sistema

Razvoj artropatije je uočen u studijama kod malih životinja. Akutna artropatija i tendinitis su se rijetko javljali kod djece tokom terapije s drugim hinolonima (na primjer nalidiksinskom kisjelinom, ciprofloksacinom).

Ingestija prekomjerne doze Palin® kapsula može dovesti do simptoma koji su navedeni u delu koji se odnosi na neželjena dejstva lijeka. Mogući su simptomi kao što su mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, konfuzija, tremor i konvulzije.

Ako se unesu velike količine lijeka i pacijent je svjestan treba izazvati povraćanje ili se preporučuje lavaža želuca, kao i upotreba aktivnog uglja. Pipemidinska kisjelina se može eliminsati iz tijela hemodijalizom (90% u toku 6 sati). Njena neželjena dejstva na centralni nervni sistema, kao i epileptiformne napade treba tretirati simptomatski (diazepam).

Farmakoterapijska grupa:

Urinarni antiseptici i antibakterijski lijekovi

Derivati hinolona, pipemidinska kisjelina

ATC kod:

J01MB04

Pipemidinska kisjelina je urinarni antiseptik koji pripada hinolonskoj grupi. Hinoloni su veoma efikasni antibiotici s širokim spektrom dejstva. Pipemidinska kisjelina je bakteriostatik ili baktericid u zavisnosti od koncentracije koja se postiže na mjestu infekcije. Ona inhibira bakterijsku DNK topoizomerazu II (takođe poznate kao DNK giraza), koja učestvuje u replikaciji, transkripciji, popravci, rekombinaciji i translokaciji bakterijske DNK. Ovo ima za posledicu raspadanje bakterjske DNK.

Spektar dejstva pipemidinske kisjeline uključuje prvenstveno gramnegativne bakterije, a posebno je efikasna protiv enterobakterija. Ispoljava baktericidno dejstvo protiv većine sojeva bakterija Proteus vrsta (s umjerenom aktivnošću protiv Proteus mirabilis), Escherichia coli, Citrobacter sp., Haemophilus influenzae, Morganella morganii i Serratia sp.

Pipemidinska kisjelina je umjereno efikasna protiv Klebsiella sp., Alcaligenes sp., Acinetobacter sp. i Providencia stuartii.

Inaktivna je protiv Pseudomonas sp., Chlamydia trachomatis, Mycobacterium marinum i protiv gram-pozitivnih bakterija. Rezistentnost bakterija na pipemidinsku kisjelinu se sporo razvija.

Resorpcija

Pipemidinska kisjelina dobro resorbuje (93%) i dostiže maksimalnu serumsku koncentraciju u toku 1 do 2 sata poslije primjene. Poslije primjene 500 mg pipemidinske kisjeline, izmjerena serumska koncentracija je bila 4,4 mg/l. Poluvrijeme eliminacije pipemidinske kisjeline je 3,1 sata.

Distribucija

Pipemidinska kisjelina se vezuje za proteine plazme oko 30% i to zavisi od plazmatskih koncentracija. Njen volumen raspodjele je 1,7 l/kg. Poslije oralne primjene, pipemidinska kisjelina doseže niske koncentracije u serumu i visoke koncentracije u urinu, i zbog toga ne nalazi primjenu u terapiji sistemskih infekcija, ali je zato veoma efikasna za liječenje infekcija donjeg urinarnog trakta. Poslije primjene 500 mg pipemidinske kisjeline, koncentracija u urinu mjerena poslije 2 do 6 sata je bila 1116 mg/l i nije padala ispod 100 mg/l do 12 sati poslije primjene. Poslije primjene 1000 mg pipemidinske kisjeline njena koncentracija nije bila niža od 100 mg/l i do 24 sata po primjeni. Pipemidinska kisjelina pokazuje dobru penetraciju u tkiva i i doseže iste ili više koncentracije nego u serumu. Posle uobičajenih terapijskih doza ona dostiže koncentracije od 5 do 7 mg/l u žuči i 31,8 mg/l u bubrezima. Izuzetak je centralni nervni sistem gde je koncentracija zanemarljiva. U pljuvačci pipemidinska kisjelina dostiže jednu trećinu serumske koncentracije. Pipemidinska kisjelina prolazi kroz placentu (njena koncentracija u amniotskoj tečnosti je 2 do 7 mg/l) a manje količine prelaze u mlijeko dojilja.

Metabolizam

Samo male količine pipemidinske kisjeline se metabolizuju. Urinom se izlučuje uglavnom u nepromijenjenom obliku, a samo 6% u obliku metabolita. Njeni metaboliti (formilpipemidinska kisjelina, acetilpipemidinska kisjelina, oksopipemidinska kisjelina) imaju sličan spektar aktivnosti kao i pipemidinska kisjelina, ali je njihova aktivnost 10 puta slabija.

Eliminacija

Pipemidinska kisjelina se uglavnom izlučuje urinom i to glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Što je veća diureza veće su i koncentracije pipemidinske kisjeline u urinu. Između 50% i 85% oralne doze se izluči tokom prvih 24 sata. Do 35% pipemidinske kisjeline se izlučuje fecesom.

FORMTEXT

Uopšte, Palin® ima malo toksičnih dejstava.

Akutna toksičnost:

Studije na miševima su pokazale oralnu LD50 vrednost od 5 g/kg za mužjake i 6 g/kg za ženke, dok je intravenska LD50 bila preko 1 g/kg. Akutna toksičnost sva tri metabolita je niska (oralna LD50 je preko 5 g/kg, intravenska LD50 preko 0,5 g/kg).

Toksičnost ponovljenih doza:

Studije kod pacova i pasa su pokazale da nema značajnih promjena u histološkim, hematološkim i biohemijskim parameterima. Blago povećanje koncentracije ureje u serumu nađeno je kod pacova sa unilateralnom nefrektomijom.

Kod miševa starih 7 dana toksičnost je uočena poslije ekspozicije visokim dozama pipemidinske kisjeline tokom 2 do 7 dana. Histopatološka ispitivanja zglobova (koljena, laktova, zglobova prednjih i zadnjih šapa) su pokazala gubitak hondrocita, degeneracija matriksa i eroziju hrskavice zglobova. Kod miševa koji su bili izloženi lijeku tokom 14 dana incidenca artropatskih promjena je manja nego nakon ekspozicije od 7 dana, što ukazuje na mogućnost da su ove promjene reverzibilne. Ovi podaci su u skladu sa onima u vezi artropatije indukovane drugim hinolonima.

Teratogeni potencijal:

Značajni embriotoksični efekti ili uticaj na rast nisu uočeni kod tek rođenih mladunaca miševa, kunića i pacova i poslije doza pipemidinske kisjeline većih za faktor 2 do 25 od terapijskih. Mogućnost razvoja gore pomenutih atropatskih promjena se mora imati u vidu.

Mutageni potencijal:

Studije na pacovima ukazuju na oštećenja DNK izazvana stabilnim međuproizvodom pipemidinske kisjeline, koji najvjerovatnije nastaje u jetri i prelazi u svoj krajnji oblik u ekstrahepatičkom tkivu, jer se mutacije uočavaju samo poslije oralne primjene, a ne poslije spoljašnje primjene pipemidinske kisjeline. Veza između doze i broja mutacija nije uspostavljena. Studije sprovedene s bakterijom Salmonella typhimurium, soj hisG48, pokazuju da je pipemidinska kisjelina generator slobodnih kiseoničnih radikala.

Karcinogeni potencijal:

Pipemidinska kisjelina reverziblno sprečava rast ćelija miševa transformisanih s metilholantrenom u mekom agaru.

Palin® 200 mg kapsule, tvrde

Sadržaj kapsula, tvrdih: silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; skrob, kukuruzni; magnezijum stearat.

Tijelo kapsule,tvrde: želatin, titan dioksid (E171); boja patent plavo V E131, boja brilijant crno E151,boja hinolin žuto E104,boja eritrozin E 127.

Nisu poznate.

Palin® 200 mg kapsule, tvrde

5 godina

Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka označenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 25ºC.

Čuvati u originalnoj ambalaži.

Čuvati van domašaja djece!

Palin® 200 mg kapsule, tvrde

Blister (Alu/PVC folija), kutija sa 20 kapsula, tvrdih (2 x 10) koje sadrže 200 mg pipemidinske kisjeline u obliku trihidrata.

Nema posebnih uputstava i mjera opreza. Lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Palin® je urinarni antiseptik koji se koristi za liječenje infekcija mokraćnih puteva. Pripada grupi hinolonskih antibiotika.

SASTAV

Farmaceutski oblik i sadržaj

Palin® 200 mg kapsule, tvrde

Jedna kapsula, tvrda sadrži 200 mg pipemidinske kiseline u obliku trihidrata.

Objašnjenje

Kapsule, tvrde (glava kapsule je zelene boje, a telo svetlobež boje, sadrži žućkasti higroskopni prašak).

FORMTEXT

PAKOVANJE

Ime lijeka

Farmaceutski oblik

Jačina

Pakovanje

Broj riješenja i datum

Palin®

Kapsule, tvrde

200 mg

20 (2 x 10) kapsula, tvrdih

2030/12/102 – 3952 od 15.06.2012.

KAKO LIJEK Palin® 200 mg kapsule, tvrde DJELUJE?

Palin® deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Koncentruje se u mokraći, sa kojom se i izlučuje.

KADA SE LIJEK Palin® 200 mg kapsule, tvrde UPOTREBLJAVA?

Palin® se upotrebljava za:

- liječenje akutne i hronične infekcije donjeg urinarnog trakta (mokraćnih puteva i mokraćne bešike),

- sprečavanje ponovljenih infekcija donjeg urinarnog trakta (mokraćnih puteva i mokraćne bešike),

- terapiju vaginalnih infekcija.

Upozorite ljekara ako uzimate druge ljekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE SMIJETE UZIMATI LIJEK

Palin® ne smijete da uzimate:

- ako ste alergični na pipemidinsku kiselinu ili na bilo koji drugi sastojak lijeka,

- ako ste alergični na hinolonske antibiotike, odnosno, ako je veoma verovatno da ste imali alergiju ili ste nekad imali osip ili nadutost lica, vrata ili tela tokom terapije ili ste doživeli teškoće pri disanju zbog upotrebe ovih lijekova.

Lijek se ne smije davati djeci ni adolescentima tokom perioda rasta.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA

Posebno budite oprezni kada uzimate Palin® kapsule ako:

- ste stariji od 70 godina; možete primetiti pojavu većeg broja neželjenih dejstava,

- imate oštećenu funkciju bubrega Vaš ljekar može da prilagodi dozu,

- imate porfiriju (vrstu metaboličke bolesti),

- imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vrsta poremećaja krvi),

- imate oštećenje ili neko oboljenje (uključujući epilepsiju) mozga ili ste nekada imali konvulzije.

Tokom terapije Palin® kapsulama ne smijete se izlagati direktnoj sunčevoj ili veštačkoj UV svetlosti (solarijum), jer se može javiti preosetljivost na svjetlost.

Potrebno je da uzimate veću količinu tečnosti tokom liječenja.

Obratite se Vašem ljekaru u vezi svih ovih stanja ako su Vam se ona bilo kada u prošlosti javila.

UZIMANJE LIJEKA Palin® 200 mg kapsule, tvrde SA HRANOM ILI PIĆIMA

Palin® možete uzimati sa hranom ili bez nje.

PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ako ste trudni ili mislite da jeste, morate o tome obavestiti Vašeg ljekara. Nijedan štetan efekat nije uočen kod embriona i fetusa u studijama sprovedenim na nosećim eksperimentalnim životinjama. Takođe, nijedan štetan efekat nije uočen kod embriona i fetusa trudnica uključenih u kliničke studije. Međutim, kako nisu raspoloživi odgovarajući podaci iz dobro kontrolisanih studija u vezi bezbednosti upotrebe pipemidinske kiseline tokom trudnoće, postoje podaci o potencijalu oštećenja zglobova pri primeni kod mladunčadi životinja, priema Palin® kapsula u trudnoći se ne preporučuje.

Dojenje

Ako dojite obratite se Vašem ljekaru. Male količine lijeka se izlučuju u mlijeko dojilja i zato se upotreba Palin® kapsula kod dojilja ne preporučuje.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA

Nemojte upravljati motornim vozilima i mašinama, jer upotreba Palin® kapsula može uticati na bezbedno upravljanje (izveštaji o vrtoglavici i poremećaju vida).

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK Palin® 200 mg kapsule, tvrde

Palin® 200 mg kapsule, tvrde sadrže boju brilijant crno E 151, koja može da izazove alergijske reakcije, kao i astmu. Alergijske reakcije su češće kod osoba koje su preosjetljive na acetilsalicilnu kiselinu.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Ako uzimate teofilin (lijek za terapiju astme ili hronični bronhitis), morate o tome obavestiti Vašeg ljekara, jer se može javiti više neželjenih dejstva ovog lijeka. Vaš ljekar će Vam češće tražiti da se odredi koncentracija teofilina u krvi i podesiti njegovu dozu.

Dejstvo kofeina koji se unosi kafom i nekim bezalkoholnim pićima može biti povećano.

Antacidi i sukralfat (lekovi za probleme s želucem) mogu da smanje dejstvo lijeka Palin® kapsula i zato ove lijekove ne bi trebalo uzimati istovremeno. Interval od 2 do 3 sata se preporučuje između upotrebe Palin® kapsula i ovih lijekova.

Ako uzimate varfarin (lek koji smanjuje zgrušavanje krvi), njegovo dejstvo se može pojačati, i zato je neophodno smanjiti njegovu dozu.

Istovremena upotreba nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (lijekova koji smanjuju bol, groznicu i reumatične tegobe) povećava mogućnost za pojavu konvulzija.

Ukoliko mislite da lijek Palin® 200 mg kapsule, tvrde suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Vaš ljekar će Vam propisati koliko kapsula treba da uzimate i koliko dana će trajati terapija. Uvek uzimajte Palin® tačno onako kako Vam je to Vaš ljekar savetovao. Ne menjajte dozu, niti prekidajte terapiju odobrenja ljekara.

Uobičajena dnevna doza je dve kapsule, tvrde (400 mg of pipemidinske kiseline) svakih 12 sati (tj. dva puta dnevno, ujutro i uveče). Terapija najčešće traje 10 dana, ali može i duže potrajati, u zavisnosti od bolesti. Pijte dosta tečnosti tokom terapije.

Ako imate oštećenje bubrega, obavestite o tome Vašeg ljekara, jer će on možda smanjiti Vašu dozu.

Ako mislite da Palin® suviše slabo ili jako deluje na Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Vaš ljekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lijek Palin® 200 mg kapsule, tvrde. Ne prekidajte tretman jer će se Vaši simptomi bolesti vratiti a možete osjetiti i dodatne tegobe zbog naglog prekida terapije ovim lijekom.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Palin® 200 mg kapsule, tvrde nego što je propisano, odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom!

Ako ste istovremeno uzeli više kapsula nego što je propisano, hitno potražite medicinsku pomoć. Pokažite Vašem ljekaru ostatak kapsula iz kutije.

Prevelika doza uzetog lijeka može dovesti do mučnine, povraćanja, vrtoglavice, glavobolje, konfuzije, drhtanja i konvulzija.

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LIJEK Palin® 200 mg kapsule, tvrde

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lijek! Lijek nastavite da uzimate u sledećem terminu kako Vam je ljekar propisao.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek učinite to odmah pošto se toga sjetite. Pokušajte da nastavite terapiju kao ranije (uzmite sledeću dozu za 12 sati). Nikad ne uzimajte duplu dozu.

Smijete da uzimate dnevno samo onu količinu lijeka koju Vam je propisao Vaš ljekar.

ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK Palin® 200 mg kapsule, tvrde

Nemojte prestati da uzimate lijek pre nego što Vam je to propisao Vaš ljekar, iako simptomi prestanu. Ako prekinete terapiju prevremeno, neke od bakterija će preživeti i infekcija se može ponoviti.

Ako ste uzeli ukupnu propisanu količinu lijeka, a još uvek imate simptome, obavezno se posavetujte s Vašim ljekarom.

Kao i svi drugi lijekovi Palin® može imati neželjena dejstva. Ona su većinom blaga i prolazna.

Ako se bilo šta od navedenog dogodi, odmah prekinite terapiju i potražite hinu madicinsku pomoć:

- otok lica, usana, usta, grla ili bilo kog dela tela, koje dovode do otežanog gutanja ili disanja,

- urtikarija (koprivnjača),

- gubitak svijesti.

Ovi simptomi su veoma rijetki, ali predstavljaju ozbiljna neželjena dejstva. Pojava ovih simptoma može da ukaže da ste alergični na Palin® . U takvim slučajevima može Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć ili odlazak u bolnicu.

Takođe, može Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć, ako se javi nešto od sledećeg:

- jak proliv,

- konfuzija ili halucinacije,

- konvulzije,

- oštećenja kože koja tamne.

Ovo predstavlja ozbiljna neželjena dejstva, koja su retka, ali zahtevaju medicinsku pomoć.

Najčešća neželjena dejstva Palin® kapsula su gastrointestinalni poremećaji: mučnina, povraćanje, dijareja ili zatvor, gubitak apetita, epigastrični bol (u predelu želuca), gorušica, gasovi ili abdominalni bol (bol u trbuhu). Rijetko, poremećaji vida, gubitak ravnoteže, tremor (drhtanje), uznemirenost ili depresija, kao i poremećaj spavanja i čula dodira mogu se takođe javiti.

Neki pacijenti koji uzimaju Palin® mogu dobiti crvenilo na koži i svrab. Ako Vam se to dogodi, odmah prekinite terapiju i posavetujte se s ljekarom. Preosetljivost kože na sunce i druge promene na koži se takođe mogu javiti. Međutim, promene na koži se po pravilu povlače posle prekida terapije.

Nekada, rezultati određenih laboratorijskih analiza mogu imati izmenjene vrednosti tokom terapije lijekom Palin®.

Promene u zglobovima ili tetivama se veoma retko viđaju tokom uzimanja antibiotika ove grupe kod djece, ali nisu zapažene i tokom primene pipemidinske kiseline.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite o tome Vašeg ljekara ili farmaceuta.

ČUVANJE

Držati lijek Palin® 200 mg kapsule, tvrde van domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25ºC.

Čuvati u originalnom pakovanju.

ROK UPOTREBE

Palin® 200 mg kapsule, tvrde

5 godina

Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka označenog na pakovanju.

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se može izdavati samo na ljekarski recept.

POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATKA LIJEKA

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Jun, 2012.