NEUROBION® FORTE 100 mg + 200 mg + 200 mcg obložena tableta

Liječenje nedostatka vitamin B1, B6 i/ili B12.

Preporučena doza je jedna Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg obložena tableta jedan do tri puta dnevno.

Obloženu tabletu treba uzeti tokom ili nakon obroka i progutati je bez žvakanja sa puno tečnosti. Nakon četiri nedjelje primjene, nadležni ljekar će odlučiti o nastavku terapije.

Zbog visokih koncentracija aktivnih supstanci, lijek Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg obložena tableta, nije prikladan za primjenu kod djece (starosti do 12 godina).

Dužina primjene

Ljekar treba da odluči o dužini primjene lijeka.

Preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu supstancu lijeka.

Nije prikladan za primjenu kod djece (starosti do 12 godina).

Lijek Neurobion forte ne bi trebalo davati kod sumnje na nedostatak vitamin B12 bez potvrđene dijagnoze.

Lijek Neurobion forte sadrži saharozu. Pacijenti sa rijetkom naslednom intelorancijom na fruktozu, glukozo-galatoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharozna izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

U literaturi je opisana neuropatija kod dugotrajne primjene (6-12 mjeseci) vitamin B6 u količini večoj od 50 mg dnevno. Stoga se dugotrajna primjena treba sprovoditi pod redovnim nadzorom ljekara.

Oprez je potreban kod istovremene primjene sa sljedećim ljekovima:

• L-dopa: kod zajedničke primjene s vitaminom B6, a bez prisustva inhibitora dekarboksilaze, efekat L-dope može biti smanjen
• fenobarbiton, fenitoin (vitamin B6 smanjuje njihovu koncentraciju)
• antagonisti piridoksina, npr. izocijanid (INH), cikloserin, penicilamin, hidralazin; mogu smanjiti koncentraciju vitamin B6 (indukuju hemijsku inaktivaciju vitamin B6)
• neomicin, aminosalicilna kiselina, H2 antagonisti, kolhicin (redukuju gastrointesinalnu resorpciju vitamina B12)
• diuretici Henleove petlje, npr. furosemid - kod dugotrajne primjene inhibiraju tubularnu reapsorpciju, povećavaju ekskreciju tiamina što može dovesti do smanjenja nivoa tiamina u krvi.

Nijesu poznati rizici povezani sa primjenom lijeka Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg obložena tableta u trudnoći.

Vitamini B1, B6 i B12 izlučuju se u majčino mlijeko, ali rizici za predoziranja odojčadi nijesu poznati. U individualnim slučajevim, visoke doze vitamin B6, tj. veće od 600 mg dnevno, mogu inhibirati proizvodnju majčinog mlijeka.

Neurobion forte nema uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

U tekstu koji slijedi neželjene reakcije su klasifikovane po sistemu organa i učestalosti javljanja. Procjena neželjenih reakcija je zasnovana na sljedećim grupama učestalosti:

Veoma česta (˃ 1/10)

Česta (≥ 1/100 i < 1/10)

Povremena (˃1/1.000 i < 1/100)

Rijetka (˃ 1/10.000 i < 1/1.000)

Veoma rijetka (< 1/10.000)

Nije poznata (ne može se procijeniti na osnovu raspoloživih podataka).

U svakoj kategoriji učestalosti, redosljed neželjenih dejstava kreće se od najozbiljnijih do najblažih.

Poremećaji imunog sistema

Učestalost nije poznata: reakcije preosjetljivosti kao što su znojenje, tahikardija i kožne reakcije kao što su svrab i urtikarija.

Gastrointestinalni poremećaji

Učestalost nije poznata: gastrointestinalni problemi kao što su mučnina, povraćanje, dijareja i abdominalni bolovi.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax:+382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

Terapijski raspon vitamin B1, B6 i B12 je širok. Uz pravilnu primjenu proizvoda do danas nijesu opisani simptomi predoziranja.

Simptomi predoziranja

Kod ljudi, ektremno visoke doze vitamina B1 (više od 10g) izazivaju blokiranje gangliona, slično kurareu i smanjuju sprovođenje nervnih impulsa, zbog povezivanja tiamina sa nikotinskim receptorima. Hipervitaminoza nije primijećna čak ni kod primjene visokih doza vitamin B1 tokom nekoliko mjeseci.

Produženo predoziranje vitaminom B6, kao što je više od 1 gram dnevno uzimano u period dužem od dva mjeseca, mođe dovesti do neurotoksičnih efekata (progresivna senzorna neuropatija).

Do sada nije opisana hipervitaminoza, simptomi predoziranja ili intoksikacije s vitaminom B12.

Liječenje predoziranja

Potrebno je primjeniti simptomatsko liječenje.

Farmakoterapijska grupa: kombinacija vitamina B1 sa vitaminima B6 i B12.

ATC kod: A11DB

Lijek Neurobion forte obložena tableta sadrži vitamin B1, B6 I B12 koji djeluju kao koenzimi, što ih čini esencijalnim supstancama za organizam. Imaju ulogu u metabolizmu ćelija perifernog i centralnog nervnog sistema i pratećih ćelija koje su u uskoj vezi sa održavanjem strukturnih i funkcionalnih uloga nervnog sistema.

Tiamin (vitamin B1)

Tiamin pirofosfat aktivni je oblik vitamina B1 i djeluje kao ko-enzim za brojne enzime (npr: piruvat dehidrogenaza i transketolaza). Kao posljedica toga, vitamin B1 ima primarno učešće u metabolizmu ugljenih hidrata ali takođe igra ulogu u sintezi lipida i aminokiselina. Nervne ćelije se snabdijevaju energijom isključivo putem enzimske oksidacije i dekarboksilacije glukoze, stoga je snabdijevanje vitaminom B1 od velike važnosti. Tiamin takođe učestvuje u sprovođenju nervnih impulsa. U daljem tekstu, eksperimentalno dobijeni rezultati ukazuju na analgetski efekat.

Primarni nedostatak tiamina zbog nedovoljnog unosa uzrokuje beri beri bolest. Hronični, tzv. suvi beri beri uključuje perifernu neuropatiju, atrofiju i slabost mišića, paralizu. U akutnom obliku beri beri, tzv. vlažni beri beri, srčanoj slabosti prethodi tahikardija, znojenje, vruća koža. Kod slabosti srca opisani su teška dispneja, plućni ili periferni edem; hladnoća i cijanoza udova, zbog periferne vazokonstrikcije. Cerebralni beri beri ili Wernicke-Korsakoff sindrom (akutni hemoragijski poliencefalitis) uzrokovan je teškim, akutnim nedostatkom koji se nadovezuje na osnovni hronični nedostatak. Otkriveni su demijelizacija centralnog nervnog sistema, laktatna acidoza i neurološki simptomi. U ranoj fazi simptomi uključuju mentalnu konfuziju, afoniju i konfabulaciju. Značajno se narušava cerebralna cirkulacija, dok se vaskularni otpor povećava. Neliječeni slučajevi dominantno vode u nistagmus, oftalmoplegiju, komu i fatalni ishod.

Sekundarni nedostatak tiamina može biti posljedica povećanih potreba za tiaminom (hipertiroidizam, trudnoća, dojenje ili povišena temperatura), smanjena resorpcija (npr. produžena dijareja) i smanjeni stepen iskorišćavanja (teški poremećaj rada jetre). Sva tri uzroka mogu biti posljedica alkoholizma. Kod niskog unosa tiamina, produžena infuzija dekstroze može indukovati nedostatak tiamina.

Piridoksin (vitamin B6)

Piridoksal fosfat, biološki aktivni oblik piridoksina je važan koenzim u metabolizmu aminokiselina. Učestvuje u formiranju biološki aktivnih amina (npr: serotonin, histamin, adrenalin) kroz proces dekarboksilacije kao i kataboličke i anaboličke procese kroz transaminaciju.

Piridoksal fosfat ima esencijalnu ulogu u centralnom nervnom sistemu, naročito u enzimski kontrolisanom metabolizmu neurotransmitera. Kao katalizator prvog koraka biosinteze sfingozina, piridoksal fosfat igra ključnu ulogu u metabolizmu sfingolipida. Sfingolipidi su esencijalni konstituenti mijelinskog omotača nervnih ćelija. Eksperimentalni modeli na životinjama pokazali su da vitamin B6 ima analgetiči efekat.

Primarni nedostatak piridoksina je rijedak. Sekundarni nedostatak često je uzrokovan malapsorpcijom, inaktivacijom uzrokovanom ljekovima, značajnim gubitkom i pojačanim metabolizmom. Nedostatak piridoksina može dovesti do konvulzija kod odojčadi; kod odraslih može pokrenuti anemiju, seboroični dermatitis, glositis, heilitis, perifernu neuropatiju. Povećani nedostatak piridoksina primijećen je kod alkoholizma, kongenitalne metaboličke disfunkcije (izlučivanje sliedećih supstanci u organizam: cistation, homocistin, hiperoksal, ksanturenska kiselina), kongenitalne slabosti srca, hronične groznice, gastrektomija, dugotrajne hemodijalize, hipertiroidizma, infekcije, intestinalnih poremećaja.

Kobalamin (vitamin B12)

Vitamin B12 u svom aktivnom obliku (5-dezoskiadenozil kobalamin i metil kobalamin) učestvuje u enzimski katalizovano intramolekularnom premještanju vodonika i intramolekularnom prenosu metil grupa. Vitamin B12 takođe utiče na sintezu metionina (u bliskoj vezi sa sintezom nukleinskih kiselina) kao i na metabolizam lipida kroz konverziju propionske u sukcinsku kiselinu.

Vitamin B12 učestvuje u metilaciji baznog mijelinskog proteina, sastavnog djela mijelinskog omotača nervnih ćelija. Metilacija povećava lipofilna svojstva mijelinskog baznog proteina čime podstiče njegovu jaču integraciju u mijelinski omotač.

Primarni nedostatak vitamina B12 može biti biti posljedica stroge vegeterijanske ishrane, sekundarni nedostatak posljedica malapsorpcije (nedostatak unutrašnjeg faktora, gastrektomije i poremećaja tankog crijeva) kao i metaboličkih poremećaja (izlučivanje homocisteina urinom). Nedostatak vitamina B12 može uzrokovati megaloblastičnu anemiju i neurološke simptome (degenerativne lezije perifernih nerava i kičmene moždine, čineći tzv. funikularnu mijelozu).

Povećani zahtjevi za vitaminom B12 primjećeni su kod alkoholizma, hipertiroidizma, u ranom djetinjstvu, kod parazitizma, alfa-talasemije i hronične groznice.

Kombinacija vitamina B1, B6 i B12

Kao rezultat biohemijske strukture, vitamini B1, B6 i B12 , kako pojedinačno tako i u kombinaciji, imaju specijalan značaj za metabolizam nervnog sistema, što opravdava njihovu kombinovanu primjenu. Studije na životinjama pokazale su da kombinacija kompleksa vitamina B podstiče regenerativne procese oštećenih nervnih vlakana što na kraju dovodi do bržeg oporavka funkcije i inervacije mišića. U eksperimentalnom modelu kod pacova sa dijebetesom, primjena kompleksa vitamina B je spriječila ili smanjila karakteristično nervno oštećenje i time spriječila narušavanje funkcija.

Kod neuroloških poremećaja koji nijesu povezani s nedostatkom vitamina (neuritis/neuralgija/mono- i polineuropatija, radikuloneuritis, lumbago, išijalgija, sindrom vratnog djela kičme, sindrom brahijalnog pleksusa, nastavna terapija trigeminalne neuralgije, herpes zoster, suportivna terapija facijalne pareze), efikasnot ljeka nije potvrđena odgovarajućim kliničkim studijama.

Ne očekuje se da bi kombinovana primjena vitamina B1, B6 i B12 imala negativan efekat na farmakokinetiku individualnih vitamina.

Tiamin (vitamin B1)

Pretpostavlja se da vitamin B1 primijenjen oralno ima dvostruki transportni mehanizam zavisan od doze, naime aktivna resorpcija pri koncentracijama do 2 µmol i pasivna dizufija pri koncentracijama koje prelaze 2 µmol. U skladu sa studijama sa obilježenim tiaminom se pokazalo da je resorpcija najviša u duodenalnoj petlji a nešto niža u gornjim i srednjim segmentima tankog crijeva. U želucu i u distalnim djelovima tankog crijeva gotovo da nema resorpcije. Tiamin koji se formira u flori debelog crijeva se ne resorbuje. Nakon fosforilacije, resorpcija tiamina odvija se u epitelni ćelijama: pretpostavlja se da je prolaz kroz zid crijeva potpomognut mehanizmon nosača. Nakon što se resorbuje putem sluznice, tiamin se transposrtuje do jetre portalnom cirkulacijom. U jetri, tiamin se fosforiliše u tiamin pirofosfat (TPP) i tiamin trifosfat (TTP) pomoću tiamin kinaze.

Poluvrijeme eliminacije tiamina je 1 sat u beta fazi. Glavni oblici izlučivanja tiamina su: tiamin karboksilna kiselina, piramin, tiamin i brojni još neidentifikovani metaboliti (izlučivanje putem bubrega). Što je veći unos tiamina, to je veće njegovo izlučivanje u neizmijenjenom obliku putem bubrega u periodu od 4-6 sati.

Piridoksin (vitamin B6)

Vitamin B6 (piridoksin, piridoksal i piridoksamin) se brzo resporbuje, najviše u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta i prenosi se do organa i tkiva. Vitamini su vezani za albumin. Oko 80% piridoksal fosfata je vezano za proteine. Glavni proizvod izlučivanja je 4-piridoksinska kiselina čija količina zavisi od primljene doze vitamina B6.

Cijanokobalamin (vitamin B12)

Resorpcija vitamin B12 iz gastrointestinalnog trakta se bazira na 2 različita mehanizma:

• Vitamin B12 uzet hranom oslobađa se pod uticajem želudačne kiseline i odmah se vezuje za unutrašnji faktor i formira kompleks i unutrašnji factor-vitamin B12.
• Nezavisno od unutrašnjeg faktora, vitamin B12 pasivno ulazi kroz krvotok putem neidentifikovanog mehanizma (vjerovatno difuzija).

Prema studijama na zdravim dobrovoljcima, uz djelovanje unutrašnjeg faktora, maksimalno se resorbuje 1, 5µg oralno unijetog vitamina B12. Pri povećanju doze, resporcija preko unutrašnjeg faktora dostiže tačku zasićenja, nakon čega raste resorpcija vitamin B12 putem difuzije.

Oko 90% kobalamina iz plazme je vezan za proteine (transkobalamini). Najveći dio vitamina B12 koji ne cirkuliše u krvi se deponuje u jetri.

Vitamin B12 se presvahodno izlučuje putem žuči i najveći dio se repsorbuje putem enterohepatične cirukalcije.

Ukoliko se kapacitet organizma da deponuje ovaj vitamin prevaziđe pri davanju visokih doza, naročito, kod parenteralne primjene, višak se izlučuje urinom.

Toksičnost vitamina B1, B6 i B12 je vrlo niska. Raspoloživi podaci ukazuju da ne postoji potencijalni rizik po ljude.

Relevantni literaturni podaci ne ukazuju na kancerogeno, mutageno, embriotoksično ili teratogeno svojstavo vitamina B1, B6 i B12.

Studije toksičnost ponovljenih doza vitamina B1 i B12 nijesu ukazale na toksičnost povezanu sa davanjem ovih vitamina. Za vitamin B6 u dozama od 20 mg/kg i 25 mg/kg dnevno, nije pronađena hronična toksičnost kod pasa i pacova. Vitamin B6 u visokim dozama i nakon dugotrajne primjene izazvao je neuropatiju kod pasa i pacova.

Jezgro tablete:

Magnezijum stearat

Metilceluloza

Natrijum skrobglikolat

Manitol

Želatin

Talk

Glicerol (85%)

Koloidni silicijum dioksid

Prečišćena voda

Omotač tablete:

Montan glikol vosak

Želatin

Metil celuloza

Arapska guma osušena raspršivanjem

Glicerol (85%)

Povidon

Kalcijum karbonat

Koloidni silicijum dioksid

Kaolin, teški

Titanijum dioksid

Talk

Saharoza

Nije primjenljivo.

2 godine

Lijek čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju.

20 tableta u blisteru (PVC/PVDC/ALU), u kartonskoj kutiji.

Sav neiskorišćen lijek ili otpadni materijal, treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Lijek Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg obložene tablete sadrže kombinaciju vitamina B1, B6 i B12. Vitamini B1, B6 i B12 naročito su važni sa funkcionisanje enzima uključenih u metabolizam i vitalnost nervnog sistema i kao i formiranje krvi. Lijek Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg obložene tablete koriste se za liječenje nedostataka ovih vitamina kao i simptoma i poremećaja koji se javljaju pri njihovom nedostatku, uključujući i neurološke poremećaje.

Nemojte uzimati Neurobion forte:

Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Neurobion forte.

Zbog visokog sadržaja aktivnih supstanci, lijek Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg obložene tablete ne smiju se primjenjivati kod djece (starosti do 12 godina).

Kada uzimate lijek Neurobion forte, posebno vodite računa:

Kod dugotrajne primjene vitamina B6 (6-12 mjeseci) u količini većoj od 50 mg dnevno može doći do trajnog oštećenja perifernih nerava.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije uzimanja lijeka Neurobion forte.

Peckanje i trnjenje ruku i stopala (znaci periferne senzorne neuropatije ili parestezije) su zapaženi kod dugotrajnog uzimanja dnevnih doza iznad 50 mg vitamina B6, kao i u toku kratkotrajnog uzimanja više od 1 g vitamina B6 dnevno. Ukoliko osjetite peckanje ili trnjenje, molimo da se konsultujete sa Vašim ljekarom. Ljekar će razmotriti dozu i prekinuti tretman, ukoliko je potrebno. Shodno tome, preporučuje se redovno praćenje tokom dugotrajne upotrebe lijeka.

Primjena drugih ljekova

Molimo Vas obavijestite Vašeg ljekara o ljekovima koje uzimate ili koje ste do nedavno uzimali, uključujući i ljekove koje kupujete bez ljekarskog recepta.

Oprez je potreban kod zajedničke primjene sa sljedećim ljekovima:

• osobe liječene L-dopom (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti), a bez prisustva inhibitora dekarboksilaze, ne bi trebale uzimati preparate koji sadrže visoke doze piridoksina (vitamin B6), uključujući lijek Neurobion forte jer efekat L-dope može biti umanjen.
• fenobarbiton, fenitoin- vitamin B6 smanjuje njihovu koncentraciju
• antagonisti piridoksina, npr. izocijanidin (INH), cikloserin, penicilamin, hidralazin: efikasnost vitamina B6 može biti smanjena (indukuju hemijsku inaktivaciju vitamina B6)
• neomicin, aminosalicilna kiselina, antagonisti receptora histamina H2, kolhicin (smanjuju gastrointestinalnu resorpciju vitamina B12)
• eritropoeza indukovana primjenom folne kiseline povećava potrebe tijela za vitaminom B12
• diuretici Henleove petlje, npr. furosimid - kod dugotrajne primjene umanjuju tubularnu reapsorpciju, mogu ubrzati eliminaciju tiamina pa tako koncentracija tiamina u krvi može biti smanjena.

Uzimanje lijeka Neurobion forte sa hranom ili pićima

Alkohol i crni čaj redukuju preuzimanje vitamina B1.

Istovremeno uzimanje pića koja sadrže sulfite (na primjer vino) može izazvati degradaciju vitamina B1 i rezultovati gubitkom efikasnosti.

Primena lijeka Neurobion forte u periodu trudnoće i dojenja

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka, za savjet pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Nijesu poznati rizici povezani s primjenom lijeka Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg obložene tablete u trudnoći.

Vitamini B1, B6 i B12 izlučuju se u majčino mlijeko, ali rizici od predoziranja odojčadi nijesu poznati. U pojedinim slučajevima, visoke doze vitamina B6 mogu inhibisati proizvodnju majčinog mlijeka.

Uticaj lijeka Neurobion forte na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Neurobion forte nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanje mašinama.

Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Neurobion forte

Ovaj lijek sadrži saharozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera prije nego što počnete da uzimate ovaj lijek posavetujte se sa svojim ljekarom.

Neurobion forte uvijek uzimajte tačno onako kako Vam je propisao Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Osim ako Vaš ljekar nije drugačije propisao, uobičajna doza je jedna Neurobion forte 100mg + 200mg + 0,2mg obložena tableta jedan do tri puta dnevno.

Neurobion forte obloženu tabletu treba uzeti toko ili nakon obroka i progutati je bez žvakanja, sa puno tečnosti.

Ako ste uzeli više lijeka Neurobion forte nego što je trebalo:

Uz pravilnu primjenu proizvoda, do danas nisu opisani simptomi predoziranja.

Kod vrlo visokih doza vitamina B1 (više od 10g) može doći do poremećaja vegetativnog nervnog sistema.

Produženo predoziranje vitaminom B6, kao što je više od 1 gram dnevno uzimano u period dužem od dva mjeseca, može dovesti do neurotoksičnih efekata .

U slučaju predoziranja, prestanite sa uzimanjem lijeka i obratite se svom ljekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Neurobion forte:

Propuštenu dozu pokušajte nadoknaditi čim se sjetite. Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili preskočenu dozu. Na taj način ne biste mogli nadoknaditi propuštenu količinu lijeka, nego biste se iložili opasnosti predoziranja.

Ako prestanete uzimati Neurobion forte

Nije poznato da prestanak uzimanja lijeka Neurobion forte imao nuspojave.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi ljekovi, Neurobion forte, 100mg + 200mg + 200mcg obložene tablete mogu imati neželjena dejstva, ali se ona ne pojavljuju kod svih osoba.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Mogu se pojaviti sljedeća neželjena dejstva: reakcije preosjetljivosti kao što su znojenje, tahikardija i kožne rekacije uz svrab i urtikariju, zatim gastrointestinalne smetnje kao što su mučnina, povraćanje, dijareja, bol u abdomenu. Učestalost ovih pojava nije poznata.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece.

Rok upotrebe

24 mjeseca

Čuvanje

Lijek čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju.

Neurobion forte se ne smije primjenjivati nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Rok upotrebe se odnosi se na poslednji dan navedenog mjeseca.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek Neurobion forte

Jedna obložena tableta Neurobion forte 100mg + 200mg + 200mcg sadrži 100 mg tiamin disulfida (vitamin B1 disulfid), 200 mg piridoksinhlorida (vitamin B6) i 0,20mg cijanokobalamina (vitamin B12).

Pomoćne supstance u tableti su: Montan glikolni vosak, želatin, metilceluloza, arapska guma osušena raspršivanjem; glicerol (85%), povidon, kalcijum karbonat, koloidni bezvodni silicijum dioksid, kaolin teški, titanijum dioksid, talk, saharoza, magnezijum stearat, natrijum skrob glikolat, i manitol (E421), prečišćena voda.

Kako izgleda lijek Neurobion forte i sadržaj pakovanja

Izgled: gotovo bijela, sjajna, okrugla, bikonveksna obložena tableta, debljine oko 6,2 mm i promjera oko 12,2mm.

Pakovanje: 20 tableta u blisteru (PVC/PVDC/AL), u kartonskoj kutiji.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

Evropa Lek Pharma d.o.o. Podgorica

Kritskog odreda 4/1, 81000 Podgorica, Crna Gora

Proizvođač:

Merck KGaA & Co., Werk Spittal Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austrija

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Oktobar, 2016. godine

Režim izdavanja lijeka, prema odobrenom režimu izdavanja

Obnovljiv (višekratni) recept.

Broj i datum dozvole

Neurobion® forte, obložena tableta, 100mg + 200mg + 200mcg, blister, 20 (2x10) obloženih tableta: 2030/16/301 - 7509 od 18.10.2016. godine