Istovremena primjena MAGALOX® tableta za žvakanje sa slijedećim preparatima rezultira:
Trudnoća
Ne postoje adekvatni klinički podaci koji potvrđuju teratogeni niti drugi toksikogeni uticaj antacida na fetus.
Trudnice i dojilje trebaju izbjegavati dugu primjenu velikih doza antacida, osobito pacijentkinje s bubrežnom insuficijencijom, zbog opasnosti od akumulacije pojedinih sastojaka u organizmu i ispoljavanja toksičnih efekata. Povremena primjena preporučenih doza MAGALOX® tableta za žvakanje (po potrebi) kod trudnica s normalnom funkcijom bubrega smatra se prihvatljivom.
Dojenje
Nema podataka o izlučivanju sastojaka ovog lijeka u majčino mlijeko. Povremena primjena preporučenih doza MAGALOX® tableta za žvakanje (po potrebi) kod dojilja s normalnom funkcijom bubrega smatra se prihvatljivom. Ukoliko ne dođe do odgovarajućeg poboljšanja, ljekar će donijeti odluku o nastavku ili prekidu primjene MAGALOX® tableta za žvakanje, uzimajući u obzir dobrobit liječenja za majku, kao i prednosti dojenja za dijete.
Lijek nema poznatih efekata na psihofizičke sposobnosti pacijenta.
Gastrointestinalni sistem: mučnina, promjena konzistencije stolice (proliv ili konstipacija), gastrointestinalna opstrukcija, hipergastrinemija
Centralni nervni sistem: demencija.
Endokrini sistem: hiperkalcemija, hipermagnezemija, hipofosfatemija.
Genitourinarni sistem: nefrotoksičnost; kod pacijenata s oštećenjem bubrežne funkcije, dugotrajna primjena antacida koji sadrže aluminijum može indukovati pojavu akutnog zatajenja bubrega.
Kardiovaskularni sistem: primjena velikih doza antacida može rezultovati retencijom tečnosti u organizmu što za posljedicu može imati pojavu kongestivnog zatajenja srca.
Muskulo-skeletni sistem: osteomalacija, deplecija fosfora.
Koža: vrlo rijetko se mogu javiti alergijske reakcije u vidu urtikarije, svrbeža i dermatitisa.
Slučajevi akutnog predozirana MAGALOX® tabletama za žvakanje nisu zabilježeni. U slučaju akutnog predoziranja mogu se očekivati jači neželjeni efekti u probavnom sistemu (opstipacija, proliv). S obzirom da se iz probavnog sistema apsorbuju veoma male količine aluminijuma i magnezijuma, malo je vjerovatno očekivati sistemske neželjene efekte akutnog predoziranja (izuzetak su bolesnici s insuficijencijom bubrega).
Nakon dugotrajne upotrebe velikih doza MAGALOX® tableta za žvakanje zbog sadržaja aluminijuma može nastati sindrom manjka fosfata (gubitak apetita, mišićna slabost, smanjenje tjelesne težine), a zbog sadržaja magnezijuma, hipermagnezemija.
Tretman predoziranja
Predoziranje se liječi simptomatski.
Terapeutska klasa: Antacidi A02A; Kombinovani lijekovi, kompleks spojeva Al, Ca i Mg A02AD. Prateći ATC kod lijeka je A02AD01.
MAGALOX® je snažan nesistemski puferski antacid koji uklanja hiperaciditet i želudačne tegobe koje su njime izazvane. Optimalno antacidno djelovanje MAGALOX® tableta za žvakanje (stepen želudačne kiselosti, brzina nastupa djelovanja i trajanje učinka) postiže se optimalnim odnosom količina dvaju aktivnih komponenti, aluminijum hidroksida i magnezijum oksida.
Magnezijum oksid, osim izražene, brze i dugotrajne neutralizacije želudačne kiseline, djeluje i blago laksativno, te se u kombinaciji s aluminijum hidroksidom pojačava antacidni učinak uklanjajući opstipacijsko djelovanje aluminijuma.
MAGALOX® tablete za žvakanje osim brze i dugotrajne neutralizacije želudačne kiseline, povećavaju sekreciju gastrina, te time koče djelovanje kiseline i pepsina.
Smanjujući kiselost želudačnog sadržaja MAGALOX® tablete za žvakanje pojačavaju tonus donjeg ezofagealnog sfinktera.
Apsorpcija: Najveći dio aluminijum i magnezijum hidroksida se ne apsorbuje iz crijeva.
Aluminijum hidroksid u želucu postepeno prelazi u aluminijum hlorid i vodu. Oko 17 do 30% aluminijum hlorida se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. U tankom crijevu formira se niz slabo apsorbujućih baznih soli aluminijuma.
Magnezijum hidroksid u kontaktu sa želudačnom kiselinom prelazi u magnezijum hlorid i vodu, ali se u vrlo maloj količini, oko 5 do 10 %, apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Ukoliko se antacidi primjenjuju na prazan želudac, napuštaju ga za 20-40 minuta. U prisustvu hrane antacidi se u želucu zadržavaju znato duže, čak 2-3 sata.
Biotransformacija: Ovaj antacid ne podliježe procesu biotransformacije, već se hemijskom reakcijom antacida i HCl stvaraju soli koje nemaju aktivnost originalnih jedinjenja.
Eliminacija: Netopljive, neapsorbovane soli aluminijuma izlučuju se fecesom. Soli magnezijuma, uglavnom se ne apsorbuju u tankom crijevu i izlučuju se fecesom. Apsorbirani aluminijum i magnezijum brzo se izlučuju putem bubrega, ukoliko je normalna renalna funkcija.
Nema relevantnih informacija koje ukazuju na onkogeni, teratogeni ili mutageni potencijal antacida na bazi aluminijuma i magnezijuma.
Podaci o inkompatibilnosti nisu poznati.
3 godine.
Nema posebnih napomena.
Lijek držati van dohvata djece!
PVC/Al blister sa sadržajem 8 tableta za žvakanje.
Nema posebnih napomena.
MAGALOX® tablete za žvakanje su snažan antacid koji smanjuje kiselost želudačnog sadržaja i želudačne tegobe koje su njime izazvane.
MAGALOX® tablete za žvakanje se primjenjuju u terapiji sljedećih bolesti:
Pored toga MAGALOX® tablete za žvakanje se primjenjuju u prevenciji nastanka čira usljed stresa (stres ulkus), te u svrhu ublažavanja tegoba nastalih podražajem želudačne sluznice nakon uživanja alkohola, kafe, duvana i sl.
Lijek MAGALOX tablete za žvakanje ne smijete koristiti:
Kada uzimate lijek MAGALOX tablete za žvakanje, posebno vodite računa:
Primjena drugih lijekova
Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.
Neki lijekovi mogu uticati na djelotvornost MAGALOX® tableta za žvakanje ili djelotvornost nekih lijekova može biti promijenjena istovremenom primjenom s MAGALOX® tabletama za žvakanje. Ova vrsta interakcija može učiniti jedan ili oba lijeka manje djelotvornim.
Sljedeći ljekovi mogu stupiti u interakcije s MAGALOX® tabletama za žvakanje, pri čemu je smanjena efikasnost navedenih ljekova, te se preporučuje izbjegavati istovremenu primjenu:
ACE inhibitori, alopurinol, amprenavir, aspirin, atenolol, atazanavir, azitromicin, bisakodil, cefaklor, cefpodoksim, ciprofloksacin, deferasiroks, deflazakort, digoksin, dipiridamol, enalapril, feksofenadin, fenotijazinski antipsihotici, fenitoin, fosinopril, gabapentin, izonijazid, itrakonazol, ketokonazol, kaptopril, hlorokin i hidroksihlorokin, lansoprazol, levofloksacin, levotiroksin, moksifloksacin, mikofenolat, nalidiksična kiselina, norfloksacin, ofloksacin, penicilamin, preparati željeza, rifampicin, rosuvastatin, sukralfat, sulpirid, tetraciklini i tipranavir.
Askorbinska kiselina: pri istovremenoj primjeni s antacidima mogući toksični učinci aluminijuma.
Kinidin: moguć pojačan učinak lijeka.
Pseudoefedrin: zbog smanjenog izlučivanja potrebno je umanjti dozu lijeka.
Uzimanje lijeka MAGALOX tableta za žvakanje sa hranom ili pićima
Prisustvo hrane u želucu usporava želudačno pražnjenje čime se produžava dejstvo lijeka.
Tokom liječenja MAGALOX tabletama za žvakanje trebalo bi izbjegavati prekomjernu konzumaciju mliječnih proizvoda.
Primjena lijeka MAGALOX tableta za žvakanje u periodu trudnoće i dojenja
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Trudnice i dojilje trebaju izbjegavati dugu primjenu velikih doza antacida, osobito pacijentkinje s bubrežnom insuficijencijom, zbog opasnosti od akumulacije pojedinih sastojaka u organizmu i ispoljavanja toksičnih efekata. Povremena primjena preporučenih doza MAGALOX® tableta za žvakanje (po potrebi) kod trudnica s normalnom funkcijom bubrega smatra se prihvatljivom.
Dojenje
Nema podataka o izlučivanju sastojaka ovog lijeka u majčino mlijeko. Povremena primjena preporučenih doza MAGALOX® tableta za žvakanje (po potrebi) u dojilja s normalnom funkcijom bubrega smatra se prihvatljivom. Ukoliko ne dođe do odgovarajućeg poboljšanja, razgovarajte o tome s Vašim ljekarom. Vaš ljekar će donijeti odluku o nastavku ili prekidu primjene MAGALOX® tableta za žvakanje, uzimajući u obzir dobrobit liječenja za majku, kao i prednosti dojenja za dijete.
Ukoliko primjenom ovog lijeka ne dođe do odgovarajućeg poboljšanja, potrebno je da o tome razgovarate s Vašim ljekarom, te potražite njegov savjet.
Uticaj lijeka MAGALOX tableta za žvakanje na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Lijek nema poznatih efekata na psihofizičke sposobnosti pacijenta.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka MAGALOX tableta za žvakanje
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije primjene ovog lijeka.
Lijek MAGALOX tablete za žvakanje uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Uputa za primjenu lijeka
MAGALOX® tablete za žvakanje namijenjene su za peroralnu primjenu.
Doziranje
Pri primjeni MAGALOX® tableta za žvakanje trebate se pridržavati sljedećih preporuka za doziranje:
Odrasli
Preporučena dnevna doza je 1-2 tablete za žvakanje, 4 puta na dan.
Zollinger-Ellisonov sindrom i multipli endokrini adenom: u terapiji ovih oboljenja kod pacijenata se, uz druge agense poput histaminskih H2 receptora, primjenjuju dvostruko veće doze antacida od uobičajenih.
Djeca
MAGALOX® tablete za žvakanje po svom sastavu i obliku nisu prilagođene za primjenu kod djece.
Posebne napomene vezane uz doziranje:
Ako ste uzeli više lijeka MAGALOX® tableta za žvakanje nego što je trebalo
Primjenjujte tačno onoliko MAGALOX® tableta za žvakanje koliko je naznačeno u ovom uputstvu. Ukoliko ste primijenili više tableta nego što bi trebalo obratite se najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć.
Znaci i simptomi: u slučaju akutnog predoziranja mogu se očekivati jači neželjeni efekti u probavnom sistemu (zatvor, proliv). Nakon dugotrajne upotrebe velikih doza MAGALOX® tableta za žvakanje zbog sadržaja aluminijuma može nastati sindrom manjka fosfata (gubitak apetita, mišićna slabost, smanjenje tjelesne težine), a zbog sadržaja magnezijuma, hipermagnezemija.
Tretman: sprovodi se simptomatski i suportivni tretman.
Ako ste zaboravili da uzmete lijek MAGALOX® tableta za žvakanje
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ukoliko ste lijek propustili primijeniti, primijenite ga što prije je moguće, a nakon toga nastavite s njegovom primjenom na način preporučen u ovom uputstvu.
Ako naglo prestanete da uzimate lijek MAGALOX® tableta za žvakanje
Nagli prestanak primjene ovog lijeka ne bi trebao imati štetan učinak na Vaš organizam.
Lijek MAGALOX® tablete za žvakanje, kao i drugi lijekovi može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Probavni organi: mučnina, promjena konzistencije stolice (proliv ili konstipacija), gastrointestinalna opstrukcija, hipergastrinemija.
Centralni nervni sistem: demencija.
Endokrini sistem: hiperkalcemija, hipermagnezemija, hipofosfatemija.
Genitourinarni sistem: nefrotoksičnost; kod pacijenata s oštećenjem bubrežne funkcije, dugotrajna primjena antacida koji sadrže aluminijum može indukovati pojavu akutnog zatajenja bubrega.
Srce i krvni sudovi: primjena velikih doza antacida može rezultovati retencijom tečnosti u organizmu što za posljedicu može imati pojavu kongestivnog zatajenja srca.
Mišićno-koštani sistem: osteomalacija, deplecija fosfora.
Koža: vrlo rijetko se mogu javiti alergijske reakcije u vidu urtikarije, svrbeža i dermatitisa.
O svakoj drugoj neželjenoj reakciji organizma za koju sumnjate da bi mogla biti povezana s primjenom lijeka MAGALOX® tablete za žvakanje, a nije pomenuta u ovom uputstvu, obavijestite farmaceuta ili Vašeg ljekara.
Čuvanje
Nema posebnih uslova čuvanja.
Lijek držati van dohvata djece!
Šta sadrži lijek MAGALOX® tableta za žvakanje
1 MAGALOX® tableta za žvakanje sadrži:
Aluminijum hidroksid gel suvi 333,3 mg, što odgovara 167,5 mg aluminijum oksida
Magnezijum oksida 158,4 mg
MAGALOX® tablete za žvakanje sadrže sljedeće pomoćne komponente: manitol, talk, povidon, makrogol 4000, aromu pepermint, magnezijum stearat i saharin natrijum.
Kako izgleda lijek MAGALOX® tableta za žvakanje i sadržaj pakovanja
Farmaceutski oblik lijeka je tableta, okruglog oblika, bijele do žućkaste boje, glatkih površina i neoštećenih rubova, ukusa na mentol.
MAGALOX® tablete za žvakanje su pakovane u kutiju sa 16 tableta.
Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole: Bosnalijek d.d. Predstavništvo Crna Gora, Bulevar Svetog Petra Cetinjskog 63, Podgorica
Proizvođač: Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno :
Jul, 2012. godine.
Režim izdavanja lijeka:
Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
MAGALOX® tableta za žvakanje; 16 tableta za žvakanje : 2020/12/6 - 02-64 od 17.07.2012. godine.