MAGALOX® 333.3 mg + 158.4 mg tableta za žvakanje

MAGALOX® tablete za žvakanje su snažan antacid koji smanjuje kiselost želudačnog sadržaja i želudačne tegobe koje su njime izazvane.

MAGALOX® tablete za žvakanje se primjenjuju u terapiji sljedećih bolesti:

• Hiperaciditet (sa žgaravicom ili bez nje);
• Dispepsija (loša probava);
• Neerozivni gastroezofagealni refluks (vraćanje želudačnog sadržaja u jednjak);
• Čir dvanaestopalačnog crijeva;
• Dobroćudni čir želuca;
• Kao dodatak standardnoj terapiji u liječenju dobroćudnog tumora žlijezda (multipli endokrini adenom);
• Kao dodatak standardnoj terapiji u liječenju Zollinger-Ellisonovog sindroma.

Pored toga MAGALOX® tablete za žvakanje se primjenjuju u prevenciji nastanka čira usljed stresa (stres ulkus), te u svrhu ublažavanja tegoba nastalih podražajem želudačne sluznice nakon uživanja alkohola, kafe, duvana i sl.

Lijek MAGALOX tablete za žvakanje ne smijete koristiti:

• Ako ste preosjetljivi na aktivne i/ili pomoćne komponente lijeka;
• Ako imate izrazito narušenu funkciju bubrega;

Kada uzimate lijek MAGALOX tablete za žvakanje, posebno vodite računa:

• Poseban oprez je potreban kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom, jer se može povećati nivo aluminijuma i magnezijuma u plazmi. Kod ovih pacijenata, produžena primjena većih doza soli aluminijuma i magnezijuma može izazvati demenciju i mikrocitnu anemiju.

• Primjena lijeka nije sigurna kod pacijenata koji imaju porfiriju, a nalaze se na hemodijalizi.

• Oprez je potreban kod starijih osoba, pacijenata s konkomitentnim poremećajima metabolizma minerala u kostima, osoba sklonih alkoholu, djece u razvoju, neuhranjenih osoba i osoba s malnutricijom.

• MAGALOX® tablete za žvakanje treba s oprezom primjenjivati kod pacijenata liječenih nestereoidnim protivupalnim lijekovima, jer primjena antacida može maskirati postojanje krvarenja u želucu ili crijevima.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Neki lijekovi mogu uticati na djelotvornost MAGALOX® tableta za žvakanje ili djelotvornost nekih lijekova može biti promijenjena istovremenom primjenom s MAGALOX® tabletama za žvakanje. Ova vrsta interakcija može učiniti jedan ili oba lijeka manje djelotvornim.

Sljedeći ljekovi mogu stupiti u interakcije s MAGALOX® tabletama za žvakanje, pri čemu je smanjena efikasnost navedenih ljekova, te se preporučuje izbjegavati istovremenu primjenu:

ACE inhibitori, alopurinol, amprenavir, aspirin, atenolol, atazanavir, azitromicin, bisakodil, cefaklor, cefpodoksim, ciprofloksacin, deferasiroks, deflazakort, digoksin, dipiridamol, enalapril, feksofenadin, fenotijazinski antipsihotici, fenitoin, fosinopril, gabapentin, izonijazid, itrakonazol, ketokonazol, kaptopril, hlorokin i hidroksihlorokin, lansoprazol, levofloksacin, levotiroksin, moksifloksacin, mikofenolat, nalidiksična kiselina, norfloksacin, ofloksacin, penicilamin, preparati željeza, rifampicin, rosuvastatin, sukralfat, sulpirid, tetraciklini i tipranavir.

Askorbinska kiselina: pri istovremenoj primjeni s antacidima mogući toksični učinci aluminijuma.

Kinidin: moguć pojačan učinak lijeka.

Pseudoefedrin: zbog smanjenog izlučivanja potrebno je umanjti dozu lijeka.

Uzimanje lijeka MAGALOX tableta za žvakanje sa hranom ili pićima

Prisustvo hrane u želucu usporava želudačno pražnjenje čime se produžava dejstvo lijeka.

Tokom liječenja MAGALOX tabletama za žvakanje trebalo bi izbjegavati prekomjernu konzumaciju mliječnih proizvoda.

Primjena lijeka MAGALOX tableta za žvakanje u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Trudnice i dojilje trebaju izbjegavati dugu primjenu velikih doza antacida, osobito pacijentkinje s bubrežnom insuficijencijom, zbog opasnosti od akumulacije pojedinih sastojaka u organizmu i ispoljavanja toksičnih efekata. Povremena primjena preporučenih doza MAGALOX® tableta za žvakanje (po potrebi) kod trudnica s normalnom funkcijom bubrega smatra se prihvatljivom.

Dojenje

Nema podataka o izlučivanju sastojaka ovog lijeka u majčino mlijeko. Povremena primjena preporučenih doza MAGALOX® tableta za žvakanje (po potrebi) u dojilja s normalnom funkcijom bubrega smatra se prihvatljivom. Ukoliko ne dođe do odgovarajućeg poboljšanja, razgovarajte o tome s Vašim ljekarom. Vaš ljekar će donijeti odluku o nastavku ili prekidu primjene MAGALOX® tableta za žvakanje, uzimajući u obzir dobrobit liječenja za majku, kao i prednosti dojenja za dijete.

Ukoliko primjenom ovog lijeka ne dođe do odgovarajućeg poboljšanja, potrebno je da o tome razgovarate s Vašim ljekarom, te potražite njegov savjet.

Uticaj lijeka MAGALOX tableta za žvakanje na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lijek nema poznatih efekata na psihofizičke sposobnosti pacijenta.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka MAGALOX tableta za žvakanje

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije primjene ovog lijeka.

Lijek MAGALOX tablete za žvakanje uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uputa za primjenu lijeka

MAGALOX® tablete za žvakanje namijenjene su za peroralnu primjenu.

Doziranje

Pri primjeni MAGALOX® tableta za žvakanje trebate se pridržavati sljedećih preporuka za doziranje:

Odrasli

Preporučena dnevna doza je 1-2 tablete za žvakanje, 4 puta na dan.

Zollinger-Ellisonov sindrom i multipli endokrini adenom: u terapiji ovih oboljenja kod pacijenata se, uz druge agense poput histaminskih H2 receptora, primjenjuju dvostruko veće doze antacida od uobičajenih.

Djeca

MAGALOX® tablete za žvakanje po svom sastavu i obliku nisu prilagođene za primjenu kod djece.

Posebne napomene vezane uz doziranje:

• Preporučuje se primjena MAGALOX® tableta za žvakanje ½ do 1 sat nakon obroka (jer se na ovaj način produžava kiselinsko-neutralizirajući efekt antacida i do 3 sata), a četvrtu dozu treba primijeniti prije spavanja (u ovom slučaju djelovanje MAGALOX® tableta za žvakanje nije produženo zbog brzog gastričnog pražnjenja).

• MAGALOX® tablete za žvakanje treba polako otapati u ustima, a ne gutati cijele (u suprotnom neće se otopiti potpuno u želucu prije prelaska u tanko crijevo), nakon čega se preporučuje popiti čašu vode.

Ako ste uzeli više lijeka MAGALOX® tableta za žvakanje nego što je trebalo

Primjenjujte tačno onoliko MAGALOX® tableta za žvakanje koliko je naznačeno u ovom uputstvu. Ukoliko ste primijenili više tableta nego što bi trebalo obratite se najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć.

Znaci i simptomi: u slučaju akutnog predoziranja mogu se očekivati jači neželjeni efekti u probavnom sistemu (zatvor, proliv). Nakon dugotrajne upotrebe velikih doza MAGALOX® tableta za žvakanje zbog sadržaja aluminijuma može nastati sindrom manjka fosfata (gubitak apetita, mišićna slabost, smanjenje tjelesne težine), a zbog sadržaja magnezijuma, hipermagnezemija.

Tretman: sprovodi se simptomatski i suportivni tretman.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek MAGALOX® tableta za žvakanje

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ukoliko ste lijek propustili primijeniti, primijenite ga što prije je moguće, a nakon toga nastavite s njegovom primjenom na način preporučen u ovom uputstvu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek MAGALOX® tableta za žvakanje

Nagli prestanak primjene ovog lijeka ne bi trebao imati štetan učinak na Vaš organizam.

Lijek MAGALOX® tablete za žvakanje, kao i drugi lijekovi može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Probavni organi: mučnina, promjena konzistencije stolice (proliv ili konstipacija), gastrointestinalna opstrukcija, hipergastrinemija.

Centralni nervni sistem: demencija.

Endokrini sistem: hiperkalcemija, hipermagnezemija, hipofosfatemija.

Genitourinarni sistem: nefrotoksičnost; kod pacijenata s oštećenjem bubrežne funkcije, dugotrajna primjena antacida koji sadrže aluminijum može indukovati pojavu akutnog zatajenja bubrega.

Srce i krvni sudovi: primjena velikih doza antacida može rezultovati retencijom tečnosti u organizmu što za posljedicu može imati pojavu kongestivnog zatajenja srca.

Mišićno-koštani sistem: osteomalacija, deplecija fosfora.

Koža: vrlo rijetko se mogu javiti alergijske reakcije u vidu urtikarije, svrbeža i dermatitisa.

O svakoj drugoj neželjenoj reakciji organizma za koju sumnjate da bi mogla biti povezana s primjenom lijeka MAGALOX® tablete za žvakanje, a nije pomenuta u ovom uputstvu, obavijestite farmaceuta ili Vašeg ljekara.

Čuvanje

Nema posebnih uslova čuvanja.

Lijek držati van dohvata djece!

Šta sadrži lijek MAGALOX® tableta za žvakanje

1 MAGALOX® tableta za žvakanje sadrži:

Aluminijum hidroksid gel suvi 333,3 mg, što odgovara 167,5 mg aluminijum oksida

Magnezijum oksida 158,4 mg

MAGALOX® tablete za žvakanje sadrže sljedeće pomoćne komponente: manitol, talk, povidon, makrogol 4000, aromu pepermint, magnezijum stearat i saharin natrijum.

Kako izgleda lijek MAGALOX® tableta za žvakanje i sadržaj pakovanja

Farmaceutski oblik lijeka je tableta, okruglog oblika, bijele do žućkaste boje, glatkih površina i neoštećenih rubova, ukusa na mentol.

MAGALOX® tablete za žvakanje su pakovane u kutiju sa 16 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: Bosnalijek d.d. Predstavništvo Crna Gora, Bulevar Svetog Petra Cetinjskog 63, Podgorica

Proizvođač: Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno :

Jul, 2012. godine.

Režim izdavanja lijeka:

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

MAGALOX® tableta za žvakanje; 16 tableta za žvakanje : 2020/12/6 - 02-64 od 17.07.2012. godine.